• 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2009-12-08 頒布
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【正版授權(quán)-俄語(yǔ)版】 ISO 80601-2-56:2009 RU Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body tempera_第1頁(yè)
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基本信息：

  • 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：ISO 80601-2-56:2009 RU
  • 標(biāo)準(zhǔn)名稱：人體體溫計(jì)的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名稱：Medical electrical equipment - Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
  • 標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)：現(xiàn)行
  • 發(fā)布日期：2009-12-08

文檔簡(jiǎn)介

ISO80601-2-56:2009是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的一份關(guān)于醫(yī)療電氣設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，其中規(guī)定了用于測(cè)量人體體溫的溫度計(jì)的基本安全性和基本性能的特定要求。以下是這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容：

1.基本安全要求：

*設(shè)備必須設(shè)計(jì)為在正常使用中不會(huì)對(duì)人造成電擊或電損傷。這可能涉及到電源線、接地、絕緣、接觸電阻等要求。

*設(shè)備必須具有適當(dāng)?shù)姆勒`操作措施，例如兒童鎖或其他防止設(shè)備被錯(cuò)誤使用的安全機(jī)制。

2.基本性能要求：

*設(shè)備的電氣性能必須符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，例如電壓、電流、功率等參數(shù)必須符合規(guī)定。

*設(shè)備的溫度測(cè)量精度和準(zhǔn)確性必須經(jīng)過驗(yàn)證并符合標(biāo)準(zhǔn)。

*設(shè)備必須具有足夠的測(cè)量范圍和分辨率，以滿足不同使用場(chǎng)景的需求。

*設(shè)備必須易于使用和校準(zhǔn)，并提供必要的用戶手冊(cè)和操作指南。

此外，該標(biāo)準(zhǔn)還可能涉及到其他方面的要求，例如產(chǎn)品的制造材料、可回收性、可追溯性等。這些要求旨在確保醫(yī)療電氣設(shè)備的安全性和有效性，以確?；颊叩陌踩歪t(yī)療質(zhì)量的提高。

ISO80601-2-56:2009標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于測(cè)量人體體溫的溫度計(jì)的基本安全性和基本性能的特定要求，包括安全措施、電氣性能和測(cè)量精度等方面的要求。這些要求旨在確保設(shè)備

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