執業藥師考試中藥綜合第十一章中藥不良反應執業藥師考試中藥綜合第十一章中藥不良反應執業藥師考試中藥綜合第十一章中藥不良反應章節知識5分第一節藥物不良反應概述（1分）知識點：1.不良反應概念2.不良反應分類第二節中藥不良反應常見的臨床表現知識點：1.皮膚癥狀2.全身癥狀第三節引起中藥不良反應發生的因素知識點：1.藥物和使用的因素2.機體因素第十一章中藥不良反應22021/1/4章節知識5分第一節藥物不良反應概述（1分）知識點：1.不良反應概念2.不良反應分類第二節中藥不良反應常見的臨床表現知識點：1.皮膚癥狀2.全身癥狀第三節引起中藥不良反應發生的因素知識點：1.藥物和使用的因素2.機體因素第十一章中藥不良反應2021/1/42第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則（1分）知識點：1.烏頭類藥物2.馬錢子及含馬錢子的中成藥3.蟾酥及含蟾酥的中成藥4.雄黃及含雄黃的中成藥 5.含朱砂、輕粉、紅粉的中成藥物

第五節常見中藥品種的不良反應第十一章中藥不良反應2021/1/43第六節中藥不良反應監測與報告知識點：1.藥品不良反應監測的方法2.藥品不良反應監測報告監管系統3.藥品不良反應的監測報告范圍4.藥品不良反應的報告程序5.藥品不良反應/事件報告表第十一章中藥不良反應2021/1/44一、不良反應概念1．藥物不良反應：合格藥品在正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外的有害反應。2．中藥不良反應：在預防、診斷、治療疾病或調節生理功能過程中，人接受正常劑量的藥物時出現的任何有傷害和與用藥目的無關的反應。其內容包括副作用、毒性作用、后遺效應、過敏反應、繼發反應、特異性遺傳因素等。第一節藥物不良反應概述2021/1/45

例1：（A型題）中藥的不良反應包括（）A.副作用B.毒性作用C.后遺效應D.過敏反應E.繼發反應答案：第一節藥物不良反應概述2021/1/46二、不良反應分類（一）病因學分類(1)與藥物劑量有關的中藥不良反應：該類型具有劑量依賴性和可預測性，個體易感受性差異大，并受年齡、性別、病理狀態等因素的影響。包括：藥物的副作用、毒性作用，以及繼發反應，首劑效應．后遺作用等。第一節藥物不良反應概述2021/1/47(2)與藥物劑量無關的中藥不良反應：該類型與藥物固有的正常藥理作用無關，而與藥物變性和人體特異體質有關。包括藥物變性，特異體質(特異質反應，變態反應)第一節藥物不良反應概述2021/1/48（二）病理學分類1.功能性改變：藥物引起人體器官或組織功能發生改變。多為暫時性，停藥后可以恢復正常，無病理組織的改變。2.器質性改變：藥物引起人體器官或組織出現病理性器質改變。可分為炎癥型、增生型、發育不全型、萎縮壞死型。第一節藥物不良反應概述2021/1/49一、皮膚癥狀如蕁麻疹與血管性水腫、麻疹樣、猩紅熱樣與斑丘疹型藥疹、固定性藥疹、水皰或大皰型藥疹、多形性紅斑型藥疹、結節性紅斑型藥疹、紫癜型藥疹、濕疹樣藥疹、紅斑性狼瘡樣反應、接觸性皮炎、光敏性皮炎、大皰性表皮壞死性松懈癥、剝脫性皮炎型藥疹、—綜合征型藥疹、銀屑病樣藥疹、藥熱，注射局部紅、腫、壞死、色素沉著、痤瘡樣疹等。第二節中藥不良反應常見的臨床癥狀2021/1/410二、全身癥狀1.各系統常見的中毒表現：消化系統：惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉，甚至嘔血、便血及肝臟損害等。神經系統：口唇麻木或全身麻木、眩暈、頭痛、失眠或嗜睡，嚴重時出現意識模糊、言語不清或障礙，甚至抽搐、驚厥、昏迷、呼吸抑制等。心血管系統：心慌、胸悶、面色蒼白、心率加快或減慢、心律不齊、血壓下降或升高、傳導阻滯等。第二節中藥不良反應常見的臨床癥狀2021/1/411造血系統：溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等。呼吸系統：呼吸急促、咳嗽、呼吸困難、紫紺，甚至引發急性肺水腫、呼吸衰竭或麻痹等。泌尿系統：少尿或多尿、蛋白尿、管型尿、血尿、腰痛或腎區叩擊痛、腎功能降低或衰竭、氮質血癥、酸中毒、電解質平衡失調，甚至尿毒癥等。其他：眼、耳等五官功能障礙，如視力降低，甚而失明、復視、耳聾、耳鳴，以及頭痛、脫發、水腫、胸膜炎、咽痛等。第二節中藥不良反應常見的臨床癥狀2021/1/4122.肝、腎損害的中毒表現中藥引起肝損害的臨床表現主要為全身癥狀和急性肝損害。全身癥狀：納差、乏力、惡心、厭油膩等消化道癥狀及皮膚、鞏膜黃染等體征，也可有肝區疼痛、肝臟壓痛、肝腫大；肝功能的改變：血清總膽紅素升高、轉氨酶異常升高，甲、乙、丙、丁、戊肝炎病毒檢驗全陰性，可有急性肝炎、慢性肝炎、脂肪變性而致的中毒性肝炎、急性亞急性黃色肝萎縮的表現。第二節中藥不良反應常見的臨床癥狀2021/1/413第二節中藥不良反應常見的臨床癥狀

中藥引起腎損害的臨床表現各異，嚴重可引起腎功能衰竭2021/1/414一、藥物和使用的因素1、品種混亂2、炮制不當如蒼耳子有小毒，生品對肝臟有損害，需炒黃去刺用，炒后可使其有毒的植物蛋白變性凝固。3．劑量過大第三節引起中藥不良反應發生的因素2021/1/4154．療程過長中藥與化學藥一樣，具有療效和毒性的雙重性。有的中藥本身就有毒性。因此長期使用一些中藥，也是引起中藥不良反應或藥源性疾病的因素。5．辯證不準中藥有寒熱溫涼等藥性特點，是治療作用的基礎。臨床因辨證失準，寒熱錯投，攻補倒置，而引起不良反應或藥源性疾病時有發生。熱者用熱藥，火上加油；寒者用寒藥，雪上加霜，易引發不良反應。6．配伍失度第三節引起中藥不良反應發生的因素2021/1/416二、機體因素1．特殊人群患者的性別與年齡差異對同一藥物的反應會產生很大的影響。比如：幼兒稚陽之體不能峻補，所以不宜使用參、鹿茸驟補。2．性別第三節引起中藥不良反應發生的因素2021/1/417（二）遺傳因素1.個體差異2.種族不同第三節引起中藥不良反應發生的因素2021/1/418（三）病理因素肝腎功能減退時候會延長中藥在體內的停留時間，容易引起中藥不良反應或蓄積中毒。第三節引起中藥不良反應發生的因素2021/1/419一、烏頭類藥物1.烏頭類藥物和含烏頭類藥物的中成藥：（1）中藥材：川烏、草烏、附子、雪上一枝蒿；（2）中成藥：舒筋活絡丸、追風丸、活絡丹、大活終丹、三七傷藥片、附子理中丸、金匱腎氣丸、木瓜丸、正天丸、右歸丸。2.中毒機理：烏頭堿作用于心臟，產生異常興奮，可致心律失常，甚至引起房顫而死亡。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/4203.中毒表現：（1）神經系統：口舌、四肢、全身麻木，頭痛、頭暈、精神恍惚、語言不清，小便失禁、四肢抽搐、牙關緊閉、呼吸衰竭；（2）循環系統：心悸氣短、心律失常、血壓下降、面色蒼白、口唇發紺四肢厥冷；（3）消化系統：流涎、惡心、嘔吐、腹痛、腸雞音亢進等。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/421例2：（X型題）下列屬于烏頭類中毒循環系統表現的是（）A.心悸氣短B.心律失常C.血壓下降D.精神恍惚E.語言不清答案：第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/4224.中毒解救：（1）清除毒物（催吐、洗胃）；（2）肌內注射阿托品0.5～1.0，或利多卡因靜脈注射；（3）對呼吸衰竭、昏迷休克者予對癥治療；（4）綠豆、甘草、生姜等煎湯內服。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/423二、馬錢子及含馬錢子的中成藥1.含馬錢子的中成藥：九分散、山藥丸、疏筋丸、疏風定痛丸、疏絡養肝丸、傷科七味片、九轉回生丹等。2.中毒機理：士的寧興奮中樞神經系統，引起脊髓強直性痙攣，繼而興奮呼吸中樞血管運動中樞。3.中毒表現：初期頭暈，頭痛，煩躁不安．進而發生典型的士的寧驚厥，因呼吸肌痙攣窒息或心衰而死亡。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/424舒筋丸服用過量，其中毒時主要表現為（）A．朱砂中毒特征 B．半夏中毒表現C．馬錢子中毒特征D．蟾酥中毒特征 E．雄黃中毒表現答案：D第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/4254.中毒解救：（1）保持安靜，避聲光刺激，吸氧；（2）清除毒物，洗胃導瀉，輸液；（3）靜注苯巴比妥鈉0.2～0.3g；（4）肉桂煎湯或甘草煎湯內服。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/426三、蟾酥及含蟾酥的中成藥1.含蟾酥的中成藥：六神丸、六應丸、喉癥丸、蟾酥丸等。2.中毒機理：蟾蜍素有洋地黃樣作用，小劑量能使心肌收縮力增強，大劑量則使心臟停止于收縮期。3.中毒表現：（1）循環系統：胸悶、心悸、心律不齊、脈緩無力、房室傳導阻滯；嚴重面色蒼白、口唇發紺、四肢厥冷，大汗、血壓下降、休克、甚至心跳驟停。（2）消化系統：惡心嘔吐、腹痛、腹瀉。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/4274.中毒解救：（1）清除毒物：洗胃、灌腸、導瀉、輸液。服用牛奶、蛋清保護胃粘膜并大量飲水或濃茶。（2）對癥治療：注射阿托品，服用顛茄合劑。（3）甘草、綠豆煎湯飲用，或以生姜搗汁、鮮蘆根搗汁內服。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/428四、雄黃及含雄黃的中成藥1.含雄黃的中成藥：牛黃解毒丸(片)、六神丸、安宮牛黃丸、牛黃清心丸、牛黃鎮驚丸、牛黃抱龍丸、三品一條槍、砒棗散等。2.中毒機理：（1）砷使中樞神經中毒，直接影響毛細血管通透性；（2）麻痹中樞舒縮中樞，導致毛細血管擴張，引起血管脂肪變性和壞死。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/4293.中毒表現：（1）消化系統表現：口腔咽喉干痛、燒灼感、口中有金屬味、流涎、劇烈惡心嘔吐、腹痛腹瀉、霍亂；（2）出血癥狀：出血、咯血、便血等；（3）肝腎功能損害：轉氨酶升高、黃疸、血尿、蛋白尿；（4）過敏反應：丘疹、皰疹、痤瘡樣皮疹；（5）嚴重者因呼衰，心衰死亡。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/430一、中藥飲片的不良反應（一）香加皮不良反應：消化系統、心血管系統中毒的解救：1、甘草15g，綠豆30g，水煎服2、心律失常時，干姜6g，附子12g，甘草6g，蔥白2節煎服，禁用鈣劑，擬腎上腺素藥第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/4314.中毒解救：（1）清除毒物，洗胃、灌腸、導瀉、輸液。服用牛奶、蛋清、豆漿、藥用炭等吸附毒物；應用二硫基丙醇類。（2）對癥治療：糾正水液代謝和電解質紊亂，抗休克，腎透析。（3）用甘草、綠豆煎湯飲用。第四節醫療用毒性中藥的中毒反應和基本救治原則2021/1/4323、心跳過緩時候注射阿托品0.5-1，必要的時候重復注射4、呼吸困難時，可用山梗菜堿，尼可剎米等。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/433（二）蓖麻子潛伏期4-8h不良反應癥狀：消化系統、呼吸、循環系統、網狀內皮系統、血液、泌尿系統、神經系統、有時可伴發過敏反應中毒解救：用1：4000高錳酸鉀或23%藥用炭洗胃，口服5酒石酸銻鉀催吐，用50%硫酸鎂或硫酸鈉導瀉。對癥治療：如有驚厥，可給予鎮靜劑苯巴比妥鈉或水合氯醛中藥治療：仙人掌30g，搗爛如泥，加適量肥皂水灌腸。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/434（三）雷公藤不良反應：消化系統、血液系統、生殖系統、神經系統、泌尿系統、心血管系統、皮膚黏膜損害中毒解救：（1）緊急處理中毒后立即停藥、催吐、洗胃、導瀉、灌腸。經脈輸液。（2）對癥治療急性腎衰竭，滲透性利尿劑，甘露醇20%（3）中藥治療楊梅根60g，水煎，內服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/435（四）黃藥子不良反應：肝毒性中毒解救：首先用1:5000的高錳酸鉀洗胃，用硫酸鎂導瀉，再口服藥用炭、牛奶、蛋清等。中藥治療：（1）生姜30g，榨汁加白米醋60g，甘草9g，水煎服。（2）崗梅250g，清水5碗煎至2碗飲服。大量服綠豆湯。也可應用茵梔黃注射液。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/436（五）吳茱萸不良反應：腹痛、腹瀉、視力障礙、錯覺、脫發、胸悶、頭痛,眩暈或皮疹。中毒解救：中毒后用1:5000的高錳酸鉀洗胃，用硫酸鎂導瀉，內服牛奶、蛋清等。腹痛是應用阿托品或顛茄合劑，視力障礙時可補充維生素B等，其他對癥治療。中藥治療：黃連15g，水煎服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/437（六）鴉膽子中毒反應：消化系統、神經系統、泌尿系統、心血管系統、眼結膜充血中毒解救：1、用15000高錳酸鉀洗胃，用硫酸銅催吐，硫酸鈉導瀉等2、對癥治療如劇烈腹痛，皮下注射硫酸阿托品。如有昏睡、呼吸困難時可吸氧，酌情先用中樞興奮劑，必要時進行人工呼吸。3、中藥治療:甘草9g，水煎頓服。甘草12g，綠豆15g，蘆根60g，金銀花15g，葛根9g，水煎2次合在一起，早晚分服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/438（七）白礬不良反應：神經毒性、骨骼、肝腎功能損傷、血液系統。中毒解救：（1）口服中毒者可用乳汁洗胃，內服鎂鹽作為抗酸劑。（2）服用阿拉伯膠漿或西黃芪膠漿，以保護消化道黏膜，減少毒物吸收。中藥治療：陳皮9g，半夏9g,云苓9g，甘草6g，白及15g，水煎，早晚服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/439（八）膽礬不良反應：消化系統、血液系統、泌尿系統、循環系統、神經系統。中毒解救：中毒后立即口服含豐富蛋白質的食品，如蛋清、牛奶、豆漿等，形成蛋白銅鹽而沉淀，阻止胃腸道吸收，保護胃黏膜。而后用1%亞鐵氰化鉀洗胃解毒。對癥治療：有溶血時可用氫化可的松、碳酸氫鈉，必要時輸血。血壓下降或心力衰竭時，給予抗休克治療。中藥治療：烏豆衣30g，當歸15g，黃芪30g，阿膠12g（烊化），茵陳15g，三七末3g（沖水服），水煎服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/440（九）蜈蚣不良反應：消化道癥狀、循環系統、泌尿系統、血液系統、神經系統、過敏反應。中毒解救：被蜈蚣咬傷后，立即用火罐拔出毒液，并迅速用3%氨水或510%碳酸氫鈉液，或用肥皂水清洗傷口。局部冷濕敷。中藥治療：半邊蓮、白花蛇舌草適量，搗爛外敷。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/441（十）細辛不良反應：細辛中的揮發油直接作用于中樞神經系統，最終可因呼吸中樞完全麻痹而致死。中毒解救：中毒后立即催吐，用1:4000高錳酸鉀洗胃，服用蛋清、乳汁或解毒劑，靜脈輸液內加維生素C。對癥治療：尿閉時進行導尿或口服氫氯噻嗪。中藥治療：呼吸困難時用半邊蓮15g，茶葉15g，甘草9g，水煎2次，合在一起，每小時服1次，2次服完。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/442（十一）蒼耳子不良反應：消化系統、神經系統、循環系統、呼吸系統、泌尿系統、其他。中毒解救：無胃腸道出血時，可催吐，用1:5000高錳酸鉀液洗胃，內服硫酸鎂導瀉，若服大量超過4小時者，應及早用12%食鹽水作高位灌腸。中藥治療：甘草30g、綠豆120g，煎湯內服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/443（十二）苦杏仁不良反應：苦杏仁的主要成苦杏仁苷是其有效成分也是中毒成分，誤服過量苦杏仁可產生氫氰酸中毒。中毒解救：葡萄糖的醛基能與氰離子結合成無毒的腈類，靜脈注射高滲葡萄糖液，并可促進毒物排泄，防治腦水腫和肺水腫。對癥治療：必要時給呼吸興奮劑、強心劑、鎮靜劑及升壓藥物等，重癥病人給細胞色素C，根據循環、呼吸情況給予其他處理，如吸氧、人工呼吸等。中藥治療：杏仁根60-90g，煎藥內服，每4小時1次。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/444（十三）罌粟殼不良反應：其臨床表現為昏睡或昏迷，抽搐，呼吸淺而不規則，惡心、嘔吐、腹瀉，面色蒼白，發紺、瞳孔極度縮小呈針尖樣，血壓下降等。中毒解藥：先用碘酒20-30滴，溫開水送服，再用1:5000高錳酸鉀或5%碳酸氫鈉洗胃，內服硫酸鈉導瀉，口服牛奶、蛋清，保護胃黏膜。中藥治療：甘草30g，防風15g，水煎，分2次服。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/445二、中成藥不良反應（一）壯骨關節丸不良反應：皮疹、瘙癢，惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛，血壓升高，肝損害。在不良反應的報告中，膽汁淤積型肝炎例數有一定比列。用藥指導：（1）肝功能不良或特異體質者慎用，定期檢查肝功能。（2）三十天為一療程，長期服用者每療程之間間隔10-20天。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/446（二）龍膽瀉肝丸不良反應：腎損害。用藥指導：腎功能不好者、老年人、兒童、孕婦等人群使用應謹慎，治療期間應注意腎功能監測。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/447（三）克銀丸不良反應：有肝損害、剝脫性皮炎。用藥指導：（1）在治療過程中注意肝功能監測。（2）兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用；有克銀丸過敏史、肝功能不全患者禁用；對其他藥物過敏者慎用。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/448（四）白蝕丸不良反應：肝損害用藥指導：兒童、老年人及哺乳期孕婦慎用；孕婦、肝功能不全患者禁用。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/449（五）痔血膠囊不良反應：肝損害為主，另有腹痛、皮疹、過敏樣反應、頭暈、頭痛。用藥指導：（1）用藥過程中密切監測肝功能，肝功能異常或特異體質者慎用。（2）服藥期間勿食辣椒等刺激性食物。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/450（六）鼻炎寧不良反應：過敏性休克、全身過敏反應、皮疹。用藥指導：首次用藥及用藥后30分鐘內加強用藥監護，出現面色潮紅、皮膚瘙癢等早期癥狀應引起重視并密切觀察，必要時及時停藥并對癥治療。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/451（七）雷公藤制劑不良反應：藥物性肝炎、腎功能不全、粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少、閉經、精子數量減少、心律失常等；嚴重者有藥物性肝炎、肝腎功能異常、腎功能衰竭、胃出血、白細胞減少、血小板減少、閉經等。用藥指導：嚴格控制用藥劑量和療程，一般連續用藥不宜超過三個月。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/452（八）維C銀翹片不良反應：皮膚及附屬器損害、消化系統損害、全身性損害、泌尿系統損害。用藥指導：服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不得同時服用與本品成分相似的其他抗感冒藥。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/453（九）珍菊降壓片不良反應：消化系統、精神神經系統、皮膚及附件損害、代謝和營養障礙、有腎功能異常、心前區疼痛、心律失常、白細胞減少等。用藥指導：停用本品是應在2-4天緩慢減量，以避免本品組分鹽酸可樂定的撤藥反應第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/454（十）復方青黛丸（膠丸、膠囊、片）不良反應：腹瀉、腹痛、肝炎、肝功能異常、頭暈等。用藥指導：孕婦和本品過敏者禁用，肝臟生化指標異常、消化性潰瘍、白細胞低者禁用。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/455三、中藥注射劑的不良反應（一）清開靈注射液不良反應：以各種類型過敏反應為主，嚴重過敏反應包括過敏性休克、急性喉頭水腫、過敏性哮喘，過敏性間質性腎炎。用藥指導：醫護人員應充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴格掌握其實應證，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/456（二）雙黃連注射劑不良反應：全身性損害主要表現為過敏性休克、過敏樣反應、高熱、寒戰等，呼吸系統損害主要表現為呼吸困難、呼吸急促、喉水腫、支氣管痙攣等。用藥指導：建議醫護人員充分了解雙黃連注射劑的功能主治，嚴格掌握其適應證，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/457（三）參麥注射劑不良反應：過敏反應如心慌、氣短、胸悶、顏面潮紅等；嚴重過敏性反應如過敏休克、呼吸困難。用藥指導：（1）臨床上應嚴格按照本品適應證范圍使用，使用時務必加強用藥監護。（2）對有藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/458（四）魚腥草注射液不良反應：以過敏反應為主，其中嚴重不良反應有過敏休克呼吸困難。用藥指導：對藥物過敏史或過敏體質的患者應避免使用，靜脈輸注時不應與其他藥品混合使用，并避免快速輸注。第五節常見中藥品種的不良反應2021/1/459（五）蓮必治注射液不良反應：表現為急性腎功能損害、皮疹、頭暈、胃腸道反、過敏樣反應等。用藥指導：（1）避免與氨基糖苷類等有腎毒性藥物聯合使用。（2）對于老人、兒童、孕婦、哺乳期