• 現行
  • 正在執行有效
  • 1988-12-30 頒布
?正版授權
注：本標準為國際組織發行的正版標準，下載后為完整內容；本圖片為程序生成，僅供參考，介紹內容如有偏差，以實際下載內容為準
【正版授權-英語版】 IEC 60601-1:1988 FR-D Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1頁
全文預覽已結束

下載本文檔

基本信息：

  • 標準號：IEC 60601-1:1988 FR_D
  • 標準名稱：醫療電氣設備-第1部分：安全通用要求
  • 英文名稱：Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 標準狀態：現行
  • 發布日期：1988-12-30

文檔簡介

IEC60601-1:1988FR_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety是國際電工委員會（IEC）制定的醫療電氣設備的標準之一，它規定了醫療電氣設備的通用安全要求。這個標準主要針對的是醫療器械，如手術燈、電療設備、心電圖機等，這些設備在醫療過程中可能會接觸到患者，因此必須保證安全。

這個標準主要包括以下幾個方面的要求：

1.設備的設計和制造必須符合相關的安全標準和規范，以確保設備在正常使用和故障情況下不會對操作者或患者造成傷害。

2.設備必須具有足夠的絕緣性能，以防止設備內部的帶電部件與大地或外殼之間的電位差，造成人員傷害。

3.設備必須具有正確的接地措施，以確保設備外殼和其他接地部分的電位接近大地電位，從而避免產生電位差。

4.設備必須具有過載保護功能，以防止設備因過載而發生危險。

5.設備必須具有必要的警示標識和操作說明，以確保患者和操作者了解設備的操作方法和使用注意事項。

6.設備還必須經過臨床測試和認證，以確保其在特定的醫療環境中能夠安全地使用。

IEC60601-1:1988FR_DMedicalelectricalequipment-Part1:Generalrequirementsforsafety標準要求醫療器械在設計、制造、使用

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經授權，嚴禁復制、發行、匯編、翻譯或網絡傳播等，侵權必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數字商品的特殊性，一經售出，不提供退換貨服務。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質量問題。
  • 4. 下載后請按順序安裝Reader（點擊安裝）和FileOpen（點擊安裝）方可打開。詳細可查看標準文檔下載聲明

評論

0/150

提交評論