• 現行
  • 正在執行有效
  • 1991-11-13 頒布
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【正版授權-英語版】 IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 FR-D Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety_第1頁
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基本信息：

  • 標準號：IEC 60601-1:1988/AMD1:1991 FR_D
  • 標準名稱：修正案1-醫療電子設備-第1部分：安全的一般要求
  • 英文名稱：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety
  • 標準狀態：現行
  • 發布日期：1991-11-13

文檔簡介

**IEC60601-1:1988/AMD1:1991FR_DAmendment1的主要內容**：

該標準主要規定了醫療電氣設備的通用安全要求。具體包括以下幾個方面：

**適用范圍**：

該標準適用于所有類型的醫療電氣設備，包括但不限于手術室設備、病人監護設備、X光設備、透析設備、實驗室設備等。

**基本安全要求**：

這些設備必須設計成在正常情況下使用時不會對病人造成電擊或火災等危險。這意味著設備必須具有足夠的絕緣、接地或屏蔽措施，以防止電流泄漏或干擾。

**警告標志和操作說明**：

設備必須具有清晰的警告標志和操作說明，以幫助用戶正確使用設備，并避免可能的危險。這些警告標志和說明應該清晰、易于理解，并且應該與設備的類型和用途相匹配。

**測試和認證**：

制造商必須按照相關規定對設備進行測試和認證，以確保其符合該標準的要求。這些測試和認證應該由符合相關規定的實驗室進行，并應該提供必要的證書和報告。

**其他要求**：

該標準還規定了其他一些要求，例如設備的標記和標簽、設備的維護和修理、設備的可追溯性等。這些要求旨在確保設備在整個生命周期內都符合安全要求。

IEC60601-1:1988/AMD1:1991FR_DAmendment1是一個非常重要的標準，它為醫療電氣設備的制造商和用戶提供了安全指南和要求。制造商應該遵守這些要求，以確保他們的設備在安全方面是可靠的，而用

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