生物制藥模擬習題（附答案）一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.以單位時間為平衡計算基準，適合于連續生產的設備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：A2.物料平衡計算的體系可以是一臺設備或幾臺設備，也可是某個化學單元反應、某個化工單元操作或整個過程A、正確B、錯誤正確答案：A3.無機鹽可降低溶質A在水相中的溶解度，使溶質A向有機相中轉移，因此，可大量添加無機鹽以促使萃取的順利進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B4.萃取三角形相圖內的任意一點表示任何一個三元混合物的組成。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取三角形相圖內的任意一點表示任何一個三元混合物的組成。5.升華干燥進行一段時間后，冰晶全部升華為蒸氣，第一階段的干燥完成，此過程可除去全部濕分的90%左右。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：升華干燥進行一段時間后，冰晶大部分已升華為蒸氣，第一階段的干燥完成，此過程可除去全部濕分的90%左右。6.在一定條件下，離子交換速率隨溫度的升高而增大。()A、正確B、錯誤正確答案：A7.由具有一定基本結構的天然產物經化學結構改造和物理處理過程制得的藥物，稱作全合成藥A、正確B、錯誤正確答案：B8.空氣的濕含量一定，溫度越高，他的相對濕度越低。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：空氣的濕含量一定，溫度越高，他的相對濕度越低。9.蛋白質若結合較多的陰離子(如Cl-、SO42-等)，則等電點移向較高的pH。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：蛋白質若結合較多的陰離子（如Cl-、SO42-等），則等電點移向較低的pH。10.產品總收率是各步工序收率的乘積A、正確B、錯誤正確答案：A11.消耗定額是生產1KG成品所消耗的各種原料KG數A、正確B、錯誤正確答案：A12.在多級逆流萃取中，當溶劑比為最小值時，則所需理論級數為無窮，此時必有一條聯結線與操作線重合。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在多級逆流萃取中，當溶劑比為最小值時，則所需理論級數為無窮，此時必有一條聯結線與操作線重合。13.管理人員不能參與生產工藝規程的制定A、正確B、錯誤正確答案：B14.對于從事高生物活性及其特殊要求的人員應經過專業技術培訓A、正確B、錯誤正確答案：A15.質膜中與膜蛋白和膜脂共價結合的糖都朝向細胞外側定位A、正確B、錯誤正確答案：A16.以每千克產品為平衡計算基準，適用于間歇生產所采用的標準設備或非標準設備的物料衡算。A、正確B、錯誤正確答案：B17.雜質只有在高的濃度下才能起作用。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：有的雜質能在極低的濃度下產生影響，有的卻需要在相當高的濃度下才能起作用。18.隨著干燥過程的進行，干燥介質不斷將濕分帶走，濕物料中的濕分含量不斷降低。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：隨著干燥過程的進行，干燥介質不斷將濕分帶走，濕物料中的濕分含量不斷降低。19.濕含量的數值可以大于1。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕含量的數值可以大于1。20.小試樣品與中試樣品所含結晶水或結晶溶媒具有相一致性。A、正確B、錯誤正確答案：A21.萃取后的溶劑要進行回收，回收費用高時，可直接倒掉。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取后的溶劑要進行回收，避免對環境造成污染。22.降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結合水分和部分結合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結合水分和部分結合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。23.生產管理部門監測潔凈室的塵粒數和微生物數A、正確B、錯誤正確答案：B24.強酸型樹脂主要用于軟水和無鹽水的制備。()A、正確B、錯誤正確答案：A25.非結合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：非結合水分都屬于自由水分，是濕物料中首先被除去的水分。26.在常溫稀水溶液中，離子的水化半徑越小，價態越高，越易被樹脂交換，但樹脂飽和后，價態不再起主要作用，所以可以用低價態、較高濃度的洗脫劑進行洗脫。()A、正確B、錯誤正確答案：A27.車間設備每年正常生產的天數，一般以330天計算，剩余的36天作為車間檢修時間。A、正確B、錯誤正確答案：A28.小試樣品與中試產品的晶型與質量標準有所不同A、正確B、錯誤正確答案：B29.放射源并不可怕，對放射源無端的恐懼是沒有必要A、正確B、錯誤正確答案：A30.恒速干燥與降速干燥階段的分界點，稱為臨界含水量。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：恒速干燥與降速干燥階段的分界點，稱為臨界含水量。31.化學原料藥的生產多數為間歇式生產，多采用每批操作為平衡計算基準A、正確B、錯誤正確答案：A32.過濾操作中被過濾介質截留的固體物質稱為濾餅或濾渣。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：過濾操作中被過濾介質截留的固體物質稱為濾餅或濾渣。33.返料的目的是增加濕物料與干燥介質的接觸面積，促進干燥過程的進行。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：返料的目的是降低進口濕物料的濕度。34.絮凝劑一般具有支鏈狀結構，實現絮凝作用關鍵在于其鏈節上的多個活性官能團。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：絮凝劑一般具有長鏈狀結構，實現絮凝作用關鍵在于其鏈節上的多個活性官能團。35.過濾的推動力是壓差。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾的推動力可以是重力、壓差或離心力。36.槳式攪拌器是最簡單的一種攪拌器，轉速一般在20~80r/min。適合于液-液互溶系統的混合或可溶性固體的溶解。A、正確B、錯誤正確答案：A37.預熱階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結合水分。38.干燥的物料應密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數值降低。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：干燥的物料應密封保存，否則物料將吸收濕空氣中的水分，使平衡水分的數值增大。39.離心萃取機具有萃取效率高，溶劑消耗量小，設備結構緊湊，占地面積小的特點。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機具有萃取效率高，溶劑消耗量小，設備結構緊湊，占地面積小的特點。40.藥品生產所用物料應從符合規定的單位購進，并按規定入庫A、正確B、錯誤正確答案：A41.中試放大生產必須符合GMP要求A、正確B、錯誤正確答案：A42.濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質中擴散，濕物料表面濕分則不斷氣化。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料表面濕分的蒸氣壓大于干燥介質中濕分的蒸氣分壓，濕分將不斷向干燥介質中擴散，濕物料表面濕分則不斷氣化。43.進入潔凈室人員可裸手直接接觸藥品A、正確B、錯誤正確答案：B44.當三廢排放量不大時，三廢排放量表可與輸入與輸出平衡表合二為一A、正確B、錯誤正確答案：A45.雙氧水可以用棕色瓶盛裝A、正確B、錯誤正確答案：B46.磷酸甘油酸作為糖代謝中間物，它可以在植物細胞內轉變為絲氨酸及半胱氨酸A、正確B、錯誤正確答案：A47.加熱使雜蛋白變性的方法可用于熱敏性藥物(如青霉素)的預處理。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：加熱使雜蛋白變性不能用于熱敏性藥物（如青霉素）的預處理。48.固液分離的方法，按其所涉及的流動方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：固液分離的方法，按其所涉及的流動方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。49.電器過載會令機器損壞、短路或燃燒A、正確B、錯誤正確答案：A50.劇毒品必須使用專用保險箱(柜)A、正確B、錯誤正確答案：A51.熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于熔化曲線進行的干燥操作。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：熱干燥是在三相點以上的溫度和壓力條件，基于氣化曲線進行的干燥操作。52.藥品生產人員應有健康檔案，直接接觸藥品的生產人員1年至少體檢一次A、正確B、錯誤正確答案：A53.溶劑B與萃取劑S理論上完全不互溶的情況不存在，實際應用中互溶度應越小越好。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：溶劑B與萃取劑S理論上完全不互溶的情況不存在，實際應用中互溶度應越小越好。54.設備腐蝕嚴重或在催化反應中催化劑活化時間較長，所需停工時間較多的，則應根據具體情況來決定每臺設備的年工作時間A、正確B、錯誤正確答案：A55.當把干樹脂浸入水、緩沖溶液或有機溶劑后，由于樹脂上的非極性基團強烈吸水，高分子骨架則吸附有機溶劑，使樹脂的體積發生膨脹，此為樹脂的膨脹性。()A、正確B、錯誤正確答案：B56.2類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環境有害的溶劑。在可能的情況下，應避免使用這類溶劑。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：1類溶劑是指已知可以致癌并被強烈懷疑對人和環境有害的溶劑。在可能的情況下，應避免使用這類溶劑。57.在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。58.實驗室產生的各種劇毒廢液可以放在同一個容器中并做詳細記錄A、正確B、錯誤正確答案：B59.恒定干燥是指干燥介質的溫度、濕度、流速及與物料的接觸方式,都在整個干燥過程中均保持恒定。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：恒定干燥是指干燥介質的溫度、濕度、流速及與物料的接觸方式,都在整個干燥過程中均保持恒定。60.在應用離子交換法進行水處理時，通常只關注無機離子的交換，但有機雜質的影響也不可忽略。()A、正確B、錯誤正確答案：A61.通常的情況下，原料藥的平衡計算都是以每批次所生產的產品作為基準A、正確B、錯誤正確答案：A62.以單位時間為平衡計算基準，適用于間歇生產所采用的標準設備或非標準設備的物料衡算。A、正確B、錯誤正確答案：B63.在不影響交換容量的條件下，盡量降低交聯度。()A、正確B、錯誤正確答案：B64.氨基酸的碳骨架可由糖分解代謝過程中的a-酮酸或其它中間代謝物提供，反過來過剩的氨基酸分解代謝中碳骨架也可通過糖異生途徑合成糖A、正確B、錯誤正確答案：A65.萃取時選用的萃取劑沸點越高越好。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取時選用的萃取劑沸點不宜太高，要利于回收利用。66.脂肪酸合成過程中，其碳鏈延長時直接底物是乙酰-CoAA、正確B、錯誤正確答案：B67.預凍結溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會降低生物藥物活性。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：預凍結溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會降低生物藥物活性。68.大多數藥物的生產過程需在無菌條件下進行，因此膜分離系統需進行無菌處理。A、正確B、錯誤正確答案：A69.兩種不能互溶的液體在混合器內進行混合分散，同時發生兩相間的傳質過程，接近平衡后，需將兩相分離。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：兩種不能互溶的液體在混合器內進行混合分散，同時發生兩相間的傳質過程，接近平衡后，需將兩相分離。70.化學廢棄物送交資質公司處置A、正確B、錯誤正確答案：A71.藥品質量必須符合中華人民共和國藥典規定的標準A、正確B、錯誤正確答案：A72.對于連續生產操作的設備也可以按每年7000~8000個小時為設計計算的基準A、正確B、錯誤正確答案：A73.三角形坐標圖，萃取相用字母R表示。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：三角形坐標圖，萃取相用字母E表示，萃余相用字母R表示。74.青霉素萃取時，pH值越小，則對萃取越有利。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時，pH值越小，則青霉素的穩定性越差，生產上青霉素萃取的pH值一般在2.0~2.2。75.倉儲部門根據質量管理部門的通知將合格的原輔材料移送至合格品庫區儲存，掛紅色標志A、正確B、錯誤正確答案：B76.若發酵液中含有Ca2+，可采用加入草酸鈉的方法將沉淀除去A、正確B、錯誤正確答案：A77.濕度是一個規律變化的數值，工業生產中常用濕度進行干燥計算。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：濕度m是一個變數，若用濕度m進行干燥計算，則會增加許多不必要的麻煩。78.以每批操作為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：B79.離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩定藥物成份的分解破壞。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩定藥物成份的分解破壞。80.實驗室廢棄物的處理應當分類處理A、正確B、錯誤正確答案：A81.對從事藥品生產的各級人員應按GMP規范要求進行培訓和考核A、正確B、錯誤正確答案：A82.相似放大法是制藥、化工領域中應用最廣泛的方法。A、正確B、錯誤正確答案：B83.青霉素萃取時間越長，收率越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時間越長，其穩定性越差，效價降低。84.結合水分不屬于自由水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：自由水分包括非結合水分和部分能被出去的結合水分。85.萃取過程中，常用A代表萃取劑。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取過程中，常用A代表待萃取的溶質。86.糖酵解過程中，因葡萄糖和果糖的活化都需要ATP，故ATP濃度高時，糖酵解速度加快A、正確B、錯誤正確答案：B87.當粒度一定時，過濾速率與澄清度成正比，過濾速率大，澄清度好。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當粒度一定時，過濾速率與澄清度成反比，過濾速率大，澄清度差。88.冒失的開啟或操作儀器設備很可能導致儀器設備的損壞、使身體受傷A、正確B、錯誤正確答案：A89.當雜質與結晶物質的性質較為接近時，有可能造成共晶現象，使晶體純度下降。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：當雜質與結晶物質的性質較為接近時，有可能造成共晶現象，使晶體純度下降。90.高等植物中淀粉磷酸化酶即可催化a-1，4糖苷鍵的形成，也可催化a-1，4糖苷鍵的分解A、正確B、錯誤正確答案：A91.冷凍干燥是在共熔點以下