某公司口服液設備清潔規程

口服液設備清潔規程

制訂：2002年8月30日執行：2002年9月15日

目錄

設備管理規定sx—GL—SB—01—001......................1

設備采購管理制度SX—GL—SB—01—002..................5

設備開箱初檢制度SX—GL—SB—01—003..................7

設備檔案管理規定SX—GL—SB—01—004..................8

設備計劃檢修管理制度SX—GL—SB—01-005...............10

設備清潔管理制度SX—GL—SB—01—006...................13

電工安全作業管理制度SX—GL—SB—01—007...............15

載貨電梯管理制度SX—GL—SB—01—008...................19

周轉容器管理制度SX—GL—SB—01—009..................20

安全用電制度SX—GL—SB—01—010......................22

設備編號管理制度SX—GL—SB—01—011..................24

設備安全生產管理制度SX—GL—SB—01—012...............26

設備規劃、選購及安裝調試管理制度SX-GL-SB-01-013.....28

動力設備管理制度SX—GL—SB—01—014..................30

備品、備件管理制度SX—GL—SB—01—015.................32

設備潤滑管理制度SX—GL—SB—01—016..................34

設備事故管理制度SX—GL—SB—01—017..................36

計量器具管理制度SX—GL—SB—01—018..................39

儀器、儀表使用保養管理制度SX—GL—SB—01—019.........41

儀器、儀表校驗管理制度SX—GL—SB—01—020.............43

設備維修、保養與故障處理管理制度SX—GL—SB—01—021....44

設備的更新、改造與報廢管理制度SX—GL—SB—01—022......47

設備檢修與驗收管理制度SX—GL—SB—01—023.............49

壓力容器管理制度SX—GL—SB—01—024..................51

車間動火管理制度SX—GL—SB—01—025..................53

設備狀態標志管理制度SX—GL—SB—()1—026...............54

封存設備與閑置設備管理制度SX—GL—SB—01—027.........56

設備巡回檢查管理制度SX—GL—SB—01-028...............58

設備與管路涂色的規定SX—GL—SB—01—029...............60

頒發總經理分發

；設備管理規定公司各部門

部門辦公室部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—001日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備管理。

范圍：公司所有設備。

責任人：設備部、機修車間、生產車問。

內容：

1.各級職責：

1.1公司領導職責：

1.1.1審核公司年度設備大修計劃，更換計劃、備件定額計劃，并將上

述計劃納入公司年度計劃。

1.1.2領導公司設備安全管理計劃，組織領導重大、特大設備事故的調

查處理工作。

I.2設備部：

1.2.1負責公司生產與設備的全過程管理工作，辦理有關事宜。

1.2.2組織落實設備要緊技術經濟指標并督促檢查執行情況。

1.2.3編制匯總上報設備購置計劃設備年度大修計劃設備備件定額計劃

等。

1.2.4督促檢查設備的各項技術及安全操作規程的執行情況。

1.2.5組織設備的購置驗收、編號、建卡、立檔、統計、調拔、移裝、

封存、更換維修、評級、報廢等全過程管理工作。

1.2.6負責填報設備管理的各項報表。

1.2.7負責設備當案管理工作。

1.3各級使用設備單位職責：

1.3.1要緊生產設備定人、定機、定職責、認真執行技術與安全操作規

程，杜絕安全事故。

1.3.2執行并完成設備管理的各項技術經濟指標。

1.3.3操作人員接班前后均要對設備進行檢查與必要的保護并作好設備

運行、保護、保養記錄。

1.3.4負責本單位設備事故的分析并提出處理意見上報設備部。

2.設備檔案管理：

2.1設備明細表及設備卡：

要緊內容包含：序號、固定資產號、名稱、規格、啟用時間、使用年限、

制造日期、功率、安裝位置、設備類別、主體材料、附電機型號、數量、變

更記錄、工藝介質、壓力、溫度、生產能力等。

2.2技術資料：

包含使用說明書、安裝說明書、備件圖、設備機械電氣圖。

2.3檔案資料：

包含裝箱單、合格證書、開箱驗收記錄、壓力容器質檢證書、設備安裝

調試記錄、運行記錄、性能測試記錄、事故報告、保護及驗證記錄等。

3.設備運行管理：

3.1設備操作人員應嚴格執行設備技術安全操作規程，使用設備單位負

責人及生產部有責任監督檢查，制止違反操作規程的行為。

3.2設備使用單位應按時填報設備運行情況月報表。

3.3設備要定期保護保養、保證設備運行正常，無跑、冒、滴、漏現象。

3.4設備不可超負荷運行。

4.設備資料及報表管理：

設備部要收集做好下列報表，并報有關領導或者傳遞有關部門。

4.1要緊設備的驗證資料；

4.2要緊設備技術革新成果匯總表；

4.3設備技術狀況匯總表（設備完好率、泄漏率與設備要緊缺陷）；

4.4設備檢修狀況匯總表（大修項目、實際完成項目、計劃外項目、計

劃檢修工時、實際完成檢修工時、維修費用等）；

4.5設備事故匯總表（事故次數、停機時間、停機缺失）；

4.6設備備品備件、材料消耗匯總表。

5.設備完好率：

設備完好標準

5.1性能良好，生產能力達銘牌能力90%以上；

5.2運轉正常，無超溫、超壓現象；

5.3部件齊全，磨損腐蝕程度不超過規定的技術標準，軸泵不晃動，運

行無雜聲，能滿足工藝要求；

5.4儀表及安全裝置齊全、靈敏；

5.5主體清潔、整齊，無滴、冒、跑、漏或者電路接觸不良現象，泄漏

率不超過5%0o

5.6操作與操縱系統靈活、可靠。

5.7統計表格式。

頒發總經理題分發設備部、供應部、質

設備采購管理制度

部門辦公室目部門保部、生產部

文件編碼：SX—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—002日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備采購的通常內容與耍求。

范圍：所有擬購設備。

責任人：生產部、設備部、采購人員。

內容：

1.選型：

1.1據資料熟悉有多少適用于這一操作的設備，設備的工作原理及

結構特點如何；

1.2對比各廠提供的設備圖紙與說明書內容。

1.3選定重點考察廠家。

2.現場試機

選用本廠具代表性的品種有關物料等，在現場對設備試機，按生產要

求與設備性能及參數，對試機數據與情況進行分析。

3.要求供應商介紹設備特點及有關情況，包含：設備結構、粉塵情況、

噪音、連續工作時間、易損件的更換、安裝要求（需否鑄地基與地腳安裝）、

清洗、掌握操作難易是否負責技術培訓、整機價格等。

4.由設備部、生產部有關人員確認該設備是否基本適用。

5.針對產品工藝與質量要求，向供應商提出設備的改進意見，要求進

一步改進。

6.驗收：

6.1建立設備檔案；

6.2進行設備驗證。

7.試產效果觀察

在二個月的試產期內，考察各項技術指標，對產品質量與收率，設備

故障率、節電耗能、工效等作出評價，寫出書面總結，納入設備檔案中。

頒發總經理題分發設備部、生產部、供

部門辦公室y設備開箱初檢制度部門應部、質保部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：J替代：

—SB—01—003日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行口期

修訂（變更）：

目的：建立設備到貨后的外觀質量初檢制度。

范圍：所有儀器設備的到貨。

責任人：設備部、使用部門。

內容：

1.到貨后，由設備部設備管理負責人會同使用部門人員開箱初檢。

2.由設備管理負責人擔任驗收負責人，負責組織，并指定驗收記錄

填寫人。

3.驗收合格，由負責人在驗收記錄上簽書意見。

4.驗收不合格，由負責人會同使用部門寫出報告，按合同退貨程序處

理。

5.如驗收中發現有質量問題，按情況不一致處理。

6.如屬嚴重質量問題，如來貨與合同要求嚴重不符，或者質量有嚴重

缺陷，影響功能及使用效果等，應退貨。

7.重要質量問題是指設備較關鍵部位，存在有質量問題，但仍可彌補

者，在作進一步加工后可達生產與質量要求者，如接縫不平等，可提出驗

收意見，按合同要求供應商返工或者補償一定經濟缺失。

8.輕度質量問題，即對產品質量與設備使用效果不致造成影響者，如

外表劃痕，稍有硬傷等，可提出處理意見，由公司或者交有關部門處理。

頒發總經理分發

;設備檔案管理規定設備部、質保部

部門辦公室部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—004日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：建立設備檔案的管理要求。

范圍：所有設備。

責任人：設備部。

內容：

1.凡企業確定的要緊設備均應建立檔案；

2.設備檔案的建立、儲存、設備有關技術資料的收集，均由企業設備

管理部門指定專人進行管理。

3.設備檔案內容應包含：

3.1生產廠家、型號、規格、生產能力、H廠口期、購置口期；

3.2安裝位置、施工圖，設備安裝試車及竣工驗收記錄；

3.3安裝使用說明書，產品合格證，如為壓力容器應有壓力容器質量

證明書，調試記錄等；

3.4設備圖紙、易損件、備件、附件等清單；

3.5設備履歷卡片、設備編號、要緊規格、安裝地點、投產日期、對

屬設備名稱規格、要緊操作運行條件、設備變動記錄等；

3.6檢修、保護、保養規程與記錄；

3.7設備技術鑒定記錄及技術臺帳；

3.8設備操作規程;

3.9設備缺陷及事故情況記錄；

3.10改裝情況及驗收記錄；

3.11督促、協助有關人員將設備資料及時移交歸檔，借閱資料要辦理

有關手續。

頒發總經理題設備計劃檢修分發設備部、生產部、質

部門辦公室目管理制度部門保部

文件編碼:SX—GL編寫人

新訂：J替代：

—SB—01—005日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備計劃檢修制度

范圍：所有設備。

責任人：設備部。

內容：

1設備檢修要堅持預防為主。

2要按設備檢修周期與實際情況制訂設備檢修計劃，并嚴格執行。

2.1檢修類別有大、中、小修及全廠性系統停產大修。

小修：指設備在運行進程中出現的特殊現象，在不太影響生產的情況

下，通常在原位置修理，更換磨損零部件或者清洗。

中修：通常是修理設備零部件，更換已磨損的或者不能連續使用到下

次定期修理的零件及進行局部設備的全面整理工作。

大修：對設備進行比較重大、關鍵、完全的修理，是恢復設備性能的

一種修理，要緊是對設備更換已磨損腐蝕，老化及喪失工作能力的全部零

部件等，恢復設備規定的精度，性能效能。

大修周期原則上每年一次，當年九月由各使用部門提出下一年大修項

目，用料及用工，設備部綜合平衡作出安排。

2.2檢修的分工職責：

設備部：

2.2.1會同有關部門綜合，平衡大修計劃；

2.2.2組織設備大修，督促檢查進度。

2.2.3編寫大修需用材料及其費用。

2.2.4負責設備的選型訂貨、吊裝、安裝等工作。

2.2.5編寫大修今告表。

2.2.6組織大修驗收工作。

車間：

2.2.7按時申報維修項目，用料與施工力量的計劃。

2.2.8按時提出零配件需用計劃。

2.2.9組織中、小修施工工作，執行大修施工任務。

2.2.10督促檢查做好維修記錄，重要設備大修后半月，寫出維修項

目完工報告送設備部。

班組：

2.2.11執行檢修計劃。

2.2.12做好維修記錄，配合車間健全設備卡片資料內容。

2.2.13貫徹崗位責任制的巡回檢查制。

2.2.14消除跑、冒、滴、漏。

2.3設備大、中修計劃應與生產計劃同時下達，同時檢查考核完成情

況，對設備檢查評級中發現的問題應列入計劃檢修，限期解決。

2.4嚴格認真執行設備檢修計劃，檢修計劃需要調整或者改變，要辦

理批準手續。

2.5車間日常維修工作及零配件加工，由車間機修班進行，如由機

修部門承擔任務時，由設備部安排下達施工任務。

3.凡要緊設備檢修，均應制訂檢修規程，檢修技術標準，檢修工時定

額，并認真執行，嚴格考核，以保證檢修質量，縮短檢修工時，降低檢修

費用。

4.做檢修前的準備工作，做好“三定”、“四交底”、“五落實”，即定

項目、定時間、定人員；工程任務交底，設計圖紙交底，檢修標準交底，

施工及安全措施交底，組織落實，檢修方案落實，材料落實，檢修技術及

工具落實，不得倉促停車檢修。

5.維修施工中要按計劃節約使用材料、配件，維修材料務必做到專材

專用。

6.全廠設備大修理基金由設備部統一掌握使用，財務部門加強管理，

大修基金務必專款專用，大修基金不足時，可同設備基本折舊基金合并使

用。

頒發總經理題分發設備部、質保部、生

設備清潔管理制度

部門辦公室目部門產部

文件編碼：sx—GL編寫人

—SB—01—006新訂：J替代：日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確所有儀器、設備清潔管理制度。

范圍：生產用的所有設備。

責任人：質保部、設備部、生產部。

內容：

1.所有生產設備，均應按各自相應的清洗清潔規程進行清洗清潔。

2.清洗規程應規定：設備清洗的負責人、實施人、設備清洗方法與工

具，使用的清洗劑、消毒劑、清洗的檢查驗收條件及清洗合格后防止污染

的方法。

3.嚴格按照清洗規程，定期對設備進行清洗，清洗后作相應檢查，清

洗過程及時性清洗后檢查的數據應記錄儲存。

4.同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間耍清洗滅菌，同一設

備連續加工同種非無菌產品時，至少每周或者每生產三批件后，按清洗規

程全面清洗一次。

5.經滅菌處理的設備應標明滅菌日期，并在防菌條件下貯存可在二天

內使用，否則應重新處理。

6.可移動的設備宜移動至清洗區清洗。

7.清洗設備內清凈區用工具容器等應不脫落纖維與微粒，而腐蝕能洗

滌、消毒、干燥。

8.對生產車間經滅菌的設備、QC應定期1視生產情況，至少每季一

次）進行無菌檢查。

9.無菌檢查合格的設備，由化驗室填寫設冬無菌檢查記錄。

10.關鍵設備的清洗應明確驗證方案。

頒發總經理題電:匚安全作業分發

設備部、質保部

部門辦公室目4皆理制度部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—007日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確電工安全作業的標準操作規程。

范圍：設備、生產、照明電路。

責任人：電工。

內容：

1.通常電器。

1.1一切電器設備與線路，在未經檢查驗明無電前應一律作有電處理。

1.2電器設備的金屬外殼務必有良好接地裝置。

1.3電器設備的防護裝置，應根據要求完整無缺。

1.4線路不論帶電與否，發現裸露應即包上絕緣材料。

1.5電器設備發現漏電，應立即拉閘停止使用，立即通知有關部門處

理在產品，并從速修理。

1.6工作時務必穿戴良好絕緣鞋，不得光身赤腳，或者穿拖鞋°

2.電動機及附容裝置

2.1保險熔絲應按電動機額定電流的兩倍配用。

2.2啟動器，磁力開關，熱繼電器的使用應與電動機額定電流正配。

2.3電動機之絕緣值低于0.5MC不準使用，務必干燥重新加絕緣清漆。

3.口常檢查

3.1日常檢查要認真負責，發現問題要及時處理。

3.2一切電器設備金屬外殼接地裝置務必牢固可靠。

3.3一切電器設備不許超負荷運行。

3.4發現電動機的聲音、負荷、轉速、溫度有特殊現象，應進一步全

面檢查，做好記錄，安排檢修，如確認繼續運行有可能導致發生事故時，

應立即通知有關生產部門處理在產品，停機修理。

3.5發現開關觸點，保險熔絲、絲路接點的溫度有特殊現象應進一步

全面檢查，及時處理，做好記錄。

4.停電作業

4.1停電檢修時，務必由操作者在拉開電源開關后掛上“有人操作禁

止合閘”的警告牌，牌上寫上警告人姓名，無警告牌嚴禁操作。

4.2在部份停電設備上檢修時除使用帶電作業措施外，關于容易觸及

的帶電部份，務必予以隔離加上標志。

4.3工作完畢要完全清理現場，確認沒有遺留工具及其它備件后，由

掛牌者親自取下警告牌方準送電，對掛有警告牌的開關，任何人不準送電。

4.4在部份停電設備上工作時，帶電設備只能位于操作人員的前面或

者一側，背后有帶電設備的情況下嚴禁工作。

5.帶電作業

5.1帶電作業場所周圍禁止非電器人員進入遮攔區內，并在顯眼處掛

上“有電危險”警告牌。

5.2帶電工作時務必穿上絕緣鞋，工具的把手均需有良好的絕緣。

5.3帶電作業以一線為原則，不得同時觸及兩線。

5.4作業人員身體不適或者手腳衣服潮濕者，不得從事帶電作業，帶

電作業務必有專人監護。

5.5帶電作業前，務必先將相鄰帶電體用絕緣物隔離，然后才準進行,

嚴禁帶負荷連接相線。

6.配電室

6.1進入配電室要嚴肅慎重，不得在配電室內開玩笑，舞手動腳，防

止觸電，在正常情況下，禁止非電器人員進入。

6.2配電室的日常檢查務必認真負責，全面做好記錄，供配電各回路

的負荷情況，發現觸點接觸不良或者發熱現象，應及時采取措施。

6.3在正常情況下，停送電前均應與該回路用電有關部門取得聯系方

可操作，在特殊情況下，電器人員務必采取果斷措施。

6.4系統停電或者因工作需要停電時，應先將各回路開關逐一拉下，

然后再拉總開關，系統恢復送電或者工作完畢，恢復送電時將總開關合閘,

然后分別合上回路開關，總開關嚴禁帶負荷操作。

6.5在配電屏上帶電工作時.,應按帶電作業規定進行所用工具均應有

良好絕緣，并設有專人監護。

7.臨時線路

7.1安裝臨時用電線路與設備務必考慮用電安全。

7.2凡容易碰到的臨時裝置，周圍應加裝遮攔并掛上“有電危險”警

告牌。

7.3電線鋪設不可靠近潮濕地點與熱力管道，露天使用的開關應有防

水措施。

7.4臨時電器設備外殼均應有良好接地，接地線應打結作明顯標志，

各蕊軟線接地線統一用紅線。

7.5操作者務必戴上絕緣手套，穿上絕緣鞋，手持電動工具，紅線應

用絕緣良好的多蕊軟線。

7.6凡可移動的燈具應使用安全電壓，不得超過36伏。

頒發總經理題分發設備部、質保部、倉

載貨電梯管理制度

部門辦公室目部門庫

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—008日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確載貨電梯管理制度。

范圍：載貨電梯。

責任人：操作人員。

內容：

1每臺電梯均應制訂安全操作規程，懸掛在甩梯口顯眼處。

2本機在運轉時不準進行任何維修、保養及清潔工作。

3.木機嚴禁載人上落，并應有各類安全裝置與防護門，限位開關，

樓層防護掛鉤，防止斷纜或者打滑下墜。

4.鋼絲繩與貨籠的連接最好使用編結法或者鎖結法。

5.每臺載貨電梯均應規定荷重，不得超負荷運行，并不得少于每半

年檢修一次。

6.各類安全裝置未完善時不得投入運行。

7.本機用完后應把機架放下，不要懸空懸吊。

8.本機所載貨物不得超過吊籠外圍。

頒發總經理題分發設備部、質保部、生

周轉容器管理制度

部門辦公室目部門產部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—009日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：對周轉容器進行管理，避免混藥與污染。

范圍：周轉容器。

責任人：使用人、使用部門負責人。

內容：

1.周轉容器指的是生產過程中用于盛放固體或者液體半成品的有蓋

桶、密閉小車等。

2.半成品周轉通常要放置一段時間，物料要與容器接觸，因此在選擇

容器時，應先進行驗證，或者有可靠的資料證明其不與盛放物料發生物理

與化學變化。

3.容器應有較好的密封性能，蓋嚴密，不使物料在運輸過程中發生外

溢、外漏，并能有效的防止塵埃與異物的進入。因特殊需要使用的容器密

閉性差時，要在外部采取有效的密封措施。

4.容器應方便運輸，適于儲存條件的溫度變化，容器設計應無死角，

便于清洗。

5.不一致潔凈區的容器原則上僅限在本區內使用，不得跨區交叉使用。

如特殊需要，在通常區使用的容器進入潔凈區，應外加包裝，待脫外皮或

者清潔容器外壁后，再進入潔凈區，以保證潔凈級別高的區域不被污染。

6.己盛放物料的容器應掛狀態標志，標明內容物的品名、批號、數量、

生產口期、送達車間等，標牌應標在容器外部。

7.空容器的存放應劃分區域，潔凈容器區與待清洗容器區間應有明顯

的界線，以避免使用的錯誤。

8.使用中應隨時檢查容器的完好情況，如發現裂隙、破口等應及時更

換。

9.使用后的容器，應及時清洗并保證清洗效果。

頒發總經理題分發

安全用電制度公司各部門

部門辦公室目部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—()1—010日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：保障生產、財產、人身安全。

范圍：所有用電單位、電氣設施。

責任人，公司全員。

內容：

1.設備部應嚴格按照安全用電的規定安裝電線與電器設備，保證電

器設備的安全運轉，并有責任監督檢查安全與用電制度的執行。

2.不經設備部許可，不準隨意動配電盤、閘刀、不準亂接電線。

3.凡擬改動電路，增加儀器設備，要調整與增加電量時，有關單位

務必事先與設備部聯系。用電部門嚴禁私自拉設電線。

4.設備部對用電場所要檢查與掌握與各條電路的電流與用電量，合

理進行調整，防止超負荷用電。

5.按時巡檢公司配電室、供電系統的所有設備、線路，保護安全運

行，及時檢修，并按要求履行專業部門檢驗手續，確保安全。

6.車間操作時，認真執行供電局有關規定，監護與夏查制度。

7.電工檢查外線路，注意接點是否牢固。

8.維修交流電路時，一定要停電進行，并在總開關處掛狀態標志，

要有專人監看。

9.檢查裸線時要注意電線有無脫落、斷裂,檢查絕緣線時注意有無絕

緣脫落情況，并及時更換。

頒發總經理題分發

設備編號管理制度設備部、質保部

部門辦公室目部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—()1—011日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：設備有序化管理。

范圍：適用于本公司固定資產性質的設備與儀器。

責任人，設備部3

內容：

1.編號原則。

1.1設備編號基本表達所屬的使用部門。

1.2規格相同，劑型相同的設備在編號中能表達統一性。

1.3設備編號能表現集群型設備特點。

2.編號說明。

2.1編號第一個字母代表所在的使用部門。

A：片劑車間A-X：設備檔案號

Q：質保部A?B-C—X：計量器具編號

A-X：計量強檢儀器編號

B-X：計量最高儀器、儀表編號（社會公用儀器、儀表）

C-X：計量通常儀器編號

2.2字母后兩位數代表設備，儀器流水號。

2.3相同規格的設備在流水號后加“一X”作以區別號分。

3.特別規定

3.1空調凈化系統編號按HVACZK—X

“表示X”為系統號。

4.舉例：

4.1酒精回收塔“A—016”表示制劑車間與第16號設備。

4.2鼓風干燥箱“B—11”表示質量檢測中心化驗室第11號社會公用

儀器。

4.3空調凈化系統"HVACZK—2”表示系統為2的空調器機組（風

柜）及其管路系統。

頒發總經理題設備安全生產分發設備部、生產部、質

部門辦公室目管理制度部門保部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—012日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備安全生產管理制度。

范圍：所有設備。

責任人：設備部、生產部.

內容：

1.貫徹國家有關安全生產的政策、法規，嚴格遵守公司制訂各項安全

生產操作程序與規章制度。

2.執行安全技術指施，在生產過程中為保護操作人員與國家財產，預

防人身安全與消除傷亡事故。

3.加強“預防為主，安全第一”的指導方針，經常對公司員工進行安

全思想與安全技術教育（包含新員工上崗前培訓、考核）

4.制訂本部門安全技術規程與安全生產操作制度，提高員工的安全防

范意識，預防各類事故發生。

5.加強車間、班組防火、防爆、防毒、防腐蝕及安全用電、安全用氣

等思想教育。

6.經常組織安全生產檢查，對壓力容器高溫，高壓容器及危險庫等設

施，要認真落實不安全因素的整改項目，消除隱患，確保安全。

7.教育員工掌握使用、保護防火器材方法，并使各類防火器具處于完

好狀態。

8.遵守公司規定，每周五進行安全生產檢查，并參與事故調查，分析、

處理意見，制定安全生產的防范措施。

9.加強對危害環保的粉塵，煙塵及有害氣體的防護措施，保護員工的

身心健康。

頒發總經理題設備的見劃、選購及安分發

公司各部門

部門辦公室目裝請試管理制度部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：替代：

—SB—01—013V日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備規劃、選購及安裝調試管理制度。

范圍：所有設備。

責任人：公司各部門.

內容：

1.根據公司批準年度技改計劃項目，安排設備規劃、選購，對要緊

設備進行論證，車間申購設備，由設備部審核，報主管副總批準。

2.凡設備選型、購置、安裝調試工作由設備部統一歸口管理。

3.購置設備驗收、交接，由設備部會向設備使用單位共同進行。

4.新設備到達公司后，由設備部及時組織驗收、安裝、試運行驗證

等工作。

5.驗收合格設備，由設備部填寫驗收移交單，及時向使用車間辦理

移交與使用手續。

6.隨機技術資料，由設備部負責入檔儲存，隨機附件，工具由車間

清點驗收。

7.凡選用的生產與檢驗的儀器、儀表、量器、衡具等其適用范圍與

精密度應符合生產與質量要求。

8.設備安裝布局應合理，安裝間距便于生產操作、拆裝、清潔與維

修保養，防止發生差錯與交叉污染。

9.設備安裝前的準備工作。

9.1查看安裝現場，對安裝設備的承重地面，墻壁等進行實地測量,

看是否符合安裝要求。

9.2檢查設備所要求的水、電、氣、線及管道等的位置、方向等是否

達到設備安裝的要求。

9.3檢查設備要通過的出入口，是否足夠讓設備通過，否則要進行拆

除或者采取其他措施，以使設備順利到達安裝位置。

9.4準備好設備安裝時所需的工具與機械設施。

9.5擬定一個設冬安裝的進行程序，使安裝有步驟、按順序進行。

10.設備的安裝

10.1安裝應按擬定的程序進行。

10.2安裝要在準備工作就緒后一次進行，避免拆箱后各部件不及時到

位而造成丟失。

10.3設備安裝應在有關技術人員現場指導下進行。

10.4安裝完畢后及時清理現場，并進行調試驗收。

11.設備的調試驗收

11.1設備在安裝后應進行調試，調試時按技術指標逐項試驗，先做空

載運轉，再做負荷試車，記錄各項指標是否達到耍求。

11.2調試驗收后，填寫安裝調試驗收單，驗收入簽字后歸檔。

11.3驗收合格后的設備可投入正常使用，但對初產品耍加強檢驗。

11.4進口設備的安裝調試要及時進行，以便在索賠期內發現問題及時

提出索賠。

頒發總經理題分發設備部、生產部、質

動力設備管理制度

部門辦公室目部門保部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—014日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）:

目的：明確動力設備管理制度。

范圍：動力設備。

責任人：設備部、生產部。

內容：

1.動力管網管線是生產的“動脈”，務必嚴加管理，以確保動力的正

常供應。

2.生產區的主管路（水管、汽管、壓縮空氣管與冷凍管道）、輸電線

路，包含地下電纜，統一由設備部負責管理與保護。

3.消防用的消防栓，統一由辦公室負責管理與保護，其他一律不準動

用。若務必動用，應經辦公室批準。

4.任何單位與個人不準在管網上開孔接管與接線，若務必開時，要經

設備部批準，征得設備部同意后方可進行。

5.因施工或者臨時開挖溝渠，在施工鄰近有管網或者電纜時，應事先

通知設備部，經同意后方能動土。

6.各管網管線，應按分工負責搞好保護與清潔，應做到保溫層完整,

保證性能良好，定期刷漆與檢查，閥門要干凈、靈活，要無跑、冒、滴、

漏。壓力表齊全正常、準確。

7.輸電架空線、進戶線與電纜、避雷器與防護設備要定期檢查，定期

作耐壓試驗，定期保護，測試絕緣電阻與接地電阻，以保證安全。

8.管網管線要搞好長遠規劃。

9.公司各單位的電機，由車間機修班定期加油、檢查、修理，保證生

產正常進行。

頒發總經理題分發設備部、生產部、質

7備品、備件管理制度

部門辦公室部門保部、倉庫

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—()1—()15日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確備品、備件管理制度。

范圍：備品、備件。

責任人：生產部、設備部、倉庫。

內容：

I.加強備件的計劃管理，根據設備運行部件的磨損腐蝕規律，合理

編制備品備件的消耗與儲備的定額，并根據消耗情況逐年分析，調整儲備

定額，做到合理儲備。

I.1儲備定額應以滿足維修的需要與不積壓備件資金為原則。

1.2備件儲備金應操縱在設備原值的2—3%下列，資金周期在一年以

內。

1.3備件應簡化類型與加強通用化與標準化，以便于制造與減少儲備

量。

2.要緊設備維修所需用的零部件、材料，由設備部根據每年的使用計

劃，由設備部結合庫存情況及購供情況，統一進行供應與儲存管理。未經

許可，有關部門不得自行采購與加工。

3.做好備件的倉庫管理工作。

3.1備件入庫應經設備部批準，填領料單，領料單須注明備件的名稱、

型號?、圖號、數量與修理工作號。發備件須收回修理時拆下的應換舊件。

3.2定期及時向設備部門報送備品、備件的庫存情況。

3.3庫內備件要存放整齊，做好防火、防潮、防腐蝕、防盜等工作。

4.設備備品備件要有下列資料：

4.1備件易損件圖冊。

4.2備件易損件目錄。

頒發總經理題分發設備部、生產部、質

口設備潤滑管理制度

部門辦公室部門保部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：替代：

—SB—01—016V日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備潤滑管理制度。

范圍：所有需要潤滑的設備。

責任人：設備部、生產部。

內容：

I.由設備部負責設備的巡檢人員及設備崗位操作人員負責設備的潤

滑保養。

2.工作中執行“五定

2.1定點：按要求對設備潤滑位置注油，不得遺漏。

2.2定人：日常注油，由操作員執行，巡檢員監督。

2.3定質：按設備要求，所注潤滑油的油質品種，質量均應合格，油

應經“三級過濾”后，清潔無雜質，方可使用，嚴禁使用不清潔油或者亂

用其它潤滑油。

2.4定時：按規定要求，注油或者更換新油。

2.5定量：按規定加足潤滑油，使達設備油位標識。

3.“三級過濾”

3.1領到的油進入貯存油箱。

3.2從貯存油箱進入油壺。

3.3從油壺注入設備潤滑部位。

3.4濾網要求：一級冷凍機油，壓縮機油。機械油60目過濾，二級油

品80目過濾。三級油品100日過濾。

4.崗位操作人員應經常檢查潤滑部位的溫度狀況，軸承溫度應保持在

設備的技術要求指標內。

5.新購油品，應附有質量保證書。

庫存潤滑油達三個月以上者，應經檢測合格后方可使用。

6.不一致種類及牌號的油應分別存放，寫明標記。

廢油分類、單獨存放，避免誤用。

頒發總經理顧分發

公司各部門

部門辦公室y設備事故管理制度部門

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—017日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確設備事故管理制度。

范圍：生產設備事故。

責任人：全體員工。

內容:

1.設備事故發生部門

1.1當班工作人員，在發生設備事故時，應立即停車，并向班長及部

門負責人報告。

1.2部門負責人應立即到達事故現場，組織處理。

2.設備部

設備部負責設備事故的協調處理及事后調查處理。

3.設備維修部門

3.1及時搶修故障設備，保證生產。

3.2協助有關部門分析事故發生原因，并采取相應計策。

4.設備事故范圍與分類

設備因非正常損壞造成停車、停產時間，產量缺失或者修復費用達下

列規定數額為設備事故。

4.1特大設備事故

設備損壞，影響系統裝置產品(成品或者半成品)產量日作業計劃玦

失50%,大型單列裝置日作業計劃產品產量缺失1()()%或者修復費用達1萬

元的重大設備事故。

4.2通常設備事故

設備損壞，影響系統裝置產品產量日作業計劃缺失10%以上，或者修

復費用在1萬元下列的為通常設備事故。

5.設備事故的檢查處理

5.1設備事故調查執行“三不放過”的原則，即事故原因分析不清不放

過，事故責任者與群眾沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過。

5.1.1通常事故由事故發生單位負責組織弱查，并提出處理意見，生

產部派人參加。

5.1.2重大設備事故由總經理或者副總經理指定有關人員組織成立事

故調查組。

5.1.3發生特大設備事故，由事故單位及時采取緊急措施，防止事故

擴大，并由公司領導與安全，生產、設備動力等有關部門構成調查組，必

要時報告有關單位。

5.2設備事故處理

本著“三不放過”的原則，找出事故原因，提出防范措施，研究修復

方案，特大設備事故，務必確認原因，提出糾正措施，防止再現。事故單

位應及時提出書面報告，經調查組同意后報公司總經理研究，向群眾公布,

對事故責任者，要根據情況給予處理直到追究刑事責任。

6.設備事故原因可分為：

6.1設計不合理；

6.2安裝調試有缺陷；

6.3制造質量差；

6.4違章指揮、違章操作；

6.5保護保養不周，檢修技術方案失誤；

6.6野蠻檢修作業；

6.7檢修質量差（包含材料不合理）；

6.8超期檢查、檢驗；

6.9安全附件，儀器儀表失靈及其它。

7.事故報告

特大設備事故，公司應在事故后立即向有關部門報告，并同時向藥品

監督局報告。假如事態仍在繼續，則每隔24小時報告一次，事故所在單位

在七天內寫出事故報告，報公司有關部門，公司在十天內轉報有關部門，

隱瞞事故或者逾期不報者，應嚴肅處理。

特大及重大事故填報“設備事故報告表”（見附表）每半年隨設備動力

專業報表上報有關部門。

8.預防措施

公司的設備動力管理部門經常檢查預防設各事故措施的貫徹執行，并

督促車間工人進行事故預防與安全教育工作。

關于重大未遂事故也象對待已遂事故一樣，找出原因，吸取教訓。

頒發總經理題分發設備部、生產部、質

部門辦公室y計量器具管理制度部門保部、車間、倉庫

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—()1—()18日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確計量器具管理制度。

范圍：公司計量器具。

責任人：設備部、質保部、生產部、車間、倉庫。

內容：

1.計量管理要認真完全執行國家計量法與有關法規、法令。

2.公司計量工作應由一名主管副總負責。

3.公司計量管理歸口于設備部負責，并由質檢部門具體實施。

4.計量人員應具備高中以上文化程度，經培訓與考核后上崗。

5.計量管理的要緊工作：

5.1制定計量器具的管理目錄，臺帳，健全各類資料技術檔案。

5.2組織負責各環節的計量檢測，提供計量保證。

5.3對申購計量器具的計劃進行審批，從技術上把關，滿足測量參

數的要求，不得購置無生產許可證單位的產品。

5.4對計量器具進行入庫驗收，確保質量符合要求；對質量不合格

及運輸過程所致的精度差或者損壞應及時處理，驗收合格的計量器具要辦

理入庫手續。

5.5計量器具用前要進行檢定，確定檢定周期，列入周期檢定計劃。

5.6計量器具在使用中要巡回檢查，精心保護，如有問題及時解決，

記錄在案。

5.7計量器具在使用中出現問題，經檢修后精度仍不能達到標準，

可降級使用。

5.8性能不穩固，要緊部件損壞或者性能老化的可作報廢處理。降級

與報廢的計量器具要經批準。

6.計量器具實行周期檢定制度，以保證計量器具在使用中的精度。

6.1制定計量器具的周期檢定計劃，并切實執行。

6.2所有計量器具均應貼有周期檢定合格證，無證不得使用。

7.精密儀器應放置在清潔，干燥的環境中，放置臺案秤應無振動。

頒發總經理題儀器、儀表使用保養分發設備部、生產部、質

部門辦公室目i管理制度部門保部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：V替代：

—SB—01—019日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）:

目的：明確儀器、儀表使用保養管理制度。

范圍：所有儀器、儀表。

責任人：設備部、生產部。

內容：

1.儀器、儀表設專人妥善保管，要注意防潮、防震、防塵、防腐蝕。

健全計量器具檔案。

2.用于質量檢驗的儀器、儀表，使用單位應指定專人保護保養，并按

使用說明書規定使用，定期保養，填寫使用記錄。

3.儀器使用時應檢查是否按儀器使用說明書操作規定，嚴格操作，并

穿戴好工作服、鞋、帽。

4.各類衡器、臺秤、案秤等計量器具做到無塵、無水、無碰撞、無損

傷、無違章操作，保護計量器具表面與操作室的環境整潔。

5.計量器具要求使用部門做到定期修理與檢定，強檢儀器規定一年檢

定一次，儀表每半年校驗一次。

6.精密儀器操作室內應保持清潔、整齊、溫、濕度適宜，并做好溫、

濕度記錄。

7.精密儀器、儀表需專人負責管理與保養，確保儀器、儀表處在正常

使用狀態。

8.定期檢定儀器、儀表、衡器（含臺稱、案稱）各類壓力表、真空表、

酸度計等計量器具的檢定修理。建立儀器、儀表的檢定記錄。

頒發總經理題儀整F、儀表校驗分發設備部、生產部、質

部門辦公室目管理制度部門保部、倉庫

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：J替代：

—SB—01—020日期

部門審查審核批準人分發日期

日期日期日期執行日期

修訂（變更）：

目的：明確儀器、儀表校驗管理制度。

范圍：所有儀器、儀表。

責任人：設備部、生產部、倉庫。

內容：

1.用于生產與質量操縱的儀器、儀表、量具、衡器等，應根據工藝要

求，選用符合生產與質量操縱的儀器、儀表。

2.儀器、儀表一程由市、縣技術監督部門負責修埋與定期校驗，并進

行鋁封，貼有合格證，注明有效期，方能使用，其它人員不準檢定。

3.儀器、儀表在合格有效期到期時與使用不準確或者損壞拆下后，由

計量器具使用單位直接送法定檢定部門進行校驗，及時作好受檢記錄。

4.要緊設備中的壓力表等儀表要隨機大修時，進行校驗。

5.新購入庫的儀器、儀表、衡器等由倉庫送交設備部門移送計量部門

進行校驗，不合格及時退貨，校驗后合格計量器具交倉庫建帳登記。

6.使用部門（車間）送交的儀器、儀表衡器等需進行修理或者校驗，

通常一周內應校驗完畢，并將合格品交回車間使用。

7.對無法修理的儀器、儀表、衡器等執行報廢處理，不得繼續使用。

頒發總經理題設備維修、保養與故分發設備部、生產部、質

部門辦公室目障處理管理制度部門保部

文件編碼：sx—GL編寫人

新訂：J替代：

—SB—01—021