專家共識

GS/CACM×××—201×

GS/CACM代替×××××××

百令膠囊治療呼吸系統疾病臨床應

用專家共識公示稿

CorbrinCapsuleinthetreatmentofrespiratorydisease

clinicalexpertconsensus

（稿件類型：公示稿）

（本稿完成時間：2024年1月）

201×-××-××發布

中華中醫藥學會發布

目次

前言..............................................................................................................................................1

引言..............................................................................................................................................2

百令膠囊治療呼吸系統疾病臨床應用專家共識...........................................................................3

1共識推薦意見/共識建議概要表..............................................................................................3

2范圍..........................................................................................................................................5

3規范性引用文件.......................................................................................................................5

4藥物基本信息...........................................................................................................................6

4.1處方來源............................................................................................................................6

4.2藥物組成............................................................................................................................6

GS/CACM4.3功能主治............................................................................................................................6

4.4政策準入情況....................................................................................................................6

5臨床問題清單...........................................................................................................................6

6疾病診斷...................................................................................................................................7

6.1中醫診斷要點....................................................................................................................7

6.2西醫診斷要點....................................................................................................................7

7臨床應用建議...........................................................................................................................7

7.1適應癥................................................................................................................................7

7.2用法用量............................................................................................................................7

7.3療程....................................................................................................................................8

7.4證候特點............................................................................................................................8

8安全性.......................................................................................................................................8

8.1不良反應............................................................................................................................8

8.2禁忌................................................................公示稿....................................................................8

8.3注意事項............................................................................................................................8

9百令膠囊研究進展...................................................................................................................9

10利益沖突聲明.......................................................................................................................10

附錄藥品相關基礎研究...............................................................................................................11

參考文獻.........................................................................................................................................11

前言

起草規則：本共識按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則-第1部分：標準的結構和編寫》

及《中華中醫藥學會中成藥臨床應用專家共識報告規范》給出的規則起草，在中華中醫藥學

會標準化辦公室的指導下開展。

提出單位：本共識由中日友好醫院、杭州中美華東制藥有限公司共同提出。

歸口單位：本共識由中華中醫藥學會歸口。

起草單位：中日友好醫院、天津中醫藥大學。

GS/CACM主要起草人：張洪春（中日友好醫院）、孫增濤（天津中醫藥大學）。

指導委員會專家（按姓氏筆畫排序）：陳薇（北京中醫藥大學）、馬群（北京中醫藥大

學）、王成祥（北京中醫藥大學第三附屬醫院）、李澤庚（安徽中醫藥大學）、林琳（廣東

省中醫院）、苗青（中國中醫科學院西苑醫院）。

本共識專家組（按姓氏筆畫排序）：馬蕓（河南省人民醫院）、王琦（北京中醫藥大學

東方醫院）、馮淬靈（北京大學人民醫院）、劉澤英（首都醫科大學附屬北京安貞醫院）、

劉毅（北京大學民航臨床醫學院）、劉毅（山東省立醫院）、喬亞紅（河南省胸科醫院）、

李玉（山東大學齊魯醫院）、李得民（中日友好醫院）、李紅梅（北京電力醫院）、蘇惠萍

（北京中醫藥大學東直門醫院）、來薛（中國中醫科學院望京醫院）、邱忠民（同濟大學附

屬同濟醫院）、何耀紅（首都醫科大學附屬復興醫院）、張二明（北京大學首鋼醫院）、張公示稿

立山（北京中醫藥大學東直門醫院）、陸學超（青島市海慈醫療集團）、陳生（深圳市中醫

院）、武蕾（河北省中醫院）、林英翔（首都醫科大學附屬北京朝陽醫院）、林存智（青島

大學附屬醫院）、林江濤（中日友好醫院）、屈毓敏（北京市宣武中醫醫院）、姜魯寧（濟

寧醫學院附屬醫院）、段爭（河北醫科大學第二醫院）、高峰（中國中醫科學院望京醫院）、

黃燕（內蒙古自治區中醫醫院）、雒志明（首都醫科大學宣武醫院）、戴麗（北京積水潭醫

院）。

本共識工作組：俞邦（北京中醫藥大學）、明雨（中國中醫科學院）、黃常芮（北京中

醫藥大學）、王妙娟（杭州中美華東制藥有限公司）。

1

引言

百令膠囊是由發酵冬蟲夏草菌粉制成的中成藥，具有補肺腎，益精氣的功效，常用于咳

嗽、氣喘等癥狀的治療。百令膠囊1991年批準上市以來，臨床應用廣泛，諸多臨床研究報

道其可用于治療慢性阻塞性肺疾病、慢性支氣管炎、支氣管哮喘，預防放射性肺損傷等[1-4]。

百令膠囊被《中成藥治療慢性阻塞性肺疾病臨床應用指南（2021年）》、《中成藥臨床應

用指南——呼吸系統疾病分冊》等推薦，是目前臨床上應用較為普及的治療呼吸系統疾病的

中成藥之一。

GS/CACM百令膠囊為國家二級中藥保護品種（2004年），被收錄于《中國藥典》（2020版）。

上市以來曾獲得國家火炬計劃項目、國家科技支撐計劃項目、國家自然科學基金、浙江省中

醫藥科學研究基金等17項國家級、省級課題科研項目資助，積累了大量的研究數據。在國

內外發表臨床及基礎研究論文250余篇。

慢性支氣管炎是百令膠囊說明書明確的適應癥，但目前已不能很好指導臨床使用，為促

進其臨床精準定位和合理使用，有必要進一步明確百令膠囊的療效優勢、適宜人群、劑量、

服法、用藥禁忌、注意事項等。《百令膠囊治療呼吸系統疾病臨床應用專家共識》（以下簡

稱“本共識”）2020年7月在中華中醫藥學會立項，依托中日友好醫院聯合全國31家中、

西醫醫療機構及科研單位的專家共同研制，用于指導、規范百令膠囊的臨床應用。

公示稿

2

百令膠囊治療呼吸系統疾病臨床應用專家共識

1共識推薦意見/共識建議概要表

本共識“推薦意見”（表1）采用GRADE網格計票規則：除了“無明顯推薦”格以外

的任何1格票數超過50%，則達成共識，可直接確定推薦方向及強度；若“無明顯推薦”

格某一側兩格總票數超過70%，則達成共識，可確定推薦方向，推薦強度為“弱”。“共

識建議”（表2）采用多數計票規則：若“中立”欄以外任意一欄的票數超過50%，則視為

達成共識。

GS/CACM本共識形成推薦意見6條，共識建議8條，詳見表1、表2。

公示稿

3

表1推薦意見概要表

推薦條目證據等級票數結果

強推薦：14票

弱推薦：3票

條目1：百令膠囊可單獨用于治療慢性支氣管炎緩解期的患者。低無明顯推薦：0票強推薦

弱不推薦：0票

強不推薦：0票

強推薦：12票

弱推薦：5票

條目2：百令膠囊聯合西醫常規治療可用于治療慢性支氣管炎

低無明顯推薦：0票強推薦

急性發作期的患者。

弱不推薦：0票

GS/CACM強不推薦：0票

強推薦：16票

弱推薦：1票

條目3：百令膠囊可用于肺腎兩虛證引起的咳嗽。低無明顯推薦：0票強推薦

弱不推薦：0票

強不推薦：0票

強推薦：8票

弱推薦：9票

條目4：百令膠囊聯合西醫常規治療用于慢性支氣管炎患者，

低無明顯推薦：0票弱推薦

以緩解喘息、咳嗽癥狀。

弱不推薦：0票

強不推薦：0票

強推薦：5票

弱推薦：7票

條目5：百令膠囊聯合西醫常規治療用于慢性支氣管炎患者，

低無明顯推薦：5票弱推薦

以改善炎癥指標（IL-6、IL-8、CRP）。公示稿

弱不推薦：0票

強不推薦：0票

強推薦：6票

弱推薦：6票

條目6：百令膠囊聯合西醫常規治療用于慢性支氣管炎患者，

低無明顯推薦：5票弱推薦

改善部分肺功能指標（FVC、FEV1）。

弱不推薦：0票

強不推薦：0票

4

表2共識建議概要表

共識條目票數結果

條目1：百令膠囊可用于中醫辨證屬肺腎兩虛證者，癥見咳嗽，痰白如沫，建議：17票

咯吐不利；呼吸淺短難續，聲低氣怯，甚則張口抬肩，倚息不能平臥；腰膝中立：0票建議

酸軟，小便清長或尿有余瀝，舌淡或紫黯，脈沉細數無力或有結代。不建議：0票

建議：10票

條目2：百令膠囊治療慢性支氣管炎可用1-2個療程，根據病情調整。中立：7票建議

不建議：0票

建議：17票

條目3：口服百令膠囊的用藥劑量是1次4粒，1日3次。中立：0票建議

不建議：0票

GS/CACM建議：13票

條目4：百令膠囊在餐后服用時，無需間隔時間。中立：4票建議

不建議：0票

建議：14票

條目5：百令膠囊聯合用藥時，無需間隔時間。中立：3票建議

不建議：0票

建議：16票

條目6：備孕婦女、妊娠期及哺乳期婦女慎用百令膠囊。中立：1票建議

不建議：0票

建議：16票

條目7：對百令膠囊成分過敏者禁用。中立：1票建議

不建議：0票

建議：10票

條目8：中醫辨證屬于實熱證者慎用百令膠囊。公示稿中立：7票建議

不建議：0票

2范圍

本共識明確了百令膠囊臨床應用的適應癥、用法用量、療程、證候特點、特殊人群用藥

和禁忌等，并說明了臨床應用的安全性。

本共識適用于各級醫院呼吸科、中醫科等接診呼吸系統疾病患者的臨床醫生。

3規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期

的引用文件，僅注日期對應的版本適用于本文件，不注日期的引用文件，其最新版本(包括

所有的修改單)適用于本文件。

GB/T15657-2021中醫病癥分類與代碼

5

4藥物基本信息

4.1處方來源

杭州中美華東制藥有限公司首家生產的原研品種。

4.2藥物組成

主要成分為發酵冬蟲夏草菌粉（Cs-C-Q80）。含有D-甘露醇（蟲草酸）、麥角甾醇、

蟲草素、酪氨酸、尿苷、組氨酸、肌苷、腺苷、鳥苷、鳥苷酸、5’-腺苷酸、L-賴氨酸、谷

氨酸、次黃嘌呤、尿嘧啶、胸腺嘧啶、腺嘌呤等人體必需的微量元素和必需氨基酸。

4.3GS/CACM功能主治

百令膠囊補肺腎，益精氣。用于肺腎兩虛引起的咳嗽、氣喘、咯血、腰背酸痛、面目虛

浮、夜尿清長；慢性支氣管炎、慢性腎功能不全的治療。

4.4政策準入情況

百令膠囊收載于《國家基本藥物目錄》（2018年版）和《國家醫保目錄、工傷保險和

生育保險藥品目錄》（2023年版）。

5臨床問題清單

本共識主要關注11個臨床問題，見表3。

表3本共識臨床問題公示稿清單

序號臨床問題

1百令膠囊可以治療哪些呼吸系統疾病？

2百令膠囊可以治療呼吸系統疾病的哪些中醫證候？

3百令膠囊可以改善患者的哪些臨床癥狀？

4百令膠囊可以改善哪些結局指標？

5百令膠囊是否可以改善預后，提高患者的生活質量？

6百令膠囊的用藥劑量是多少？

7百令膠囊的療程是多久？

8百令膠囊在何種情況下可以單獨用藥，何種情況需要聯合用藥？

9聯合用藥時是否應有給藥間隔時間？

10患者服用百令膠囊會有哪些不良反應？

11哪些人群忌用百令膠囊？

6

6疾病診斷

本共識涉及疾病的中醫診斷有1個，西醫診斷1個，疾病診斷內容結構見表4。

表4疾病診斷內容結構

內容條目中醫病證分類與代碼或ICD-11疾病編碼

中醫診斷咳嗽病中醫病證分類與代碼：A04.04.01

西醫診斷慢性支氣管炎ICD-11編碼：CA20.1

6.1GS/CACM中醫診斷要點

慢性支氣管炎，中醫診斷為咳嗽，中醫辨證一般分為：外寒內飲證、痰濕蘊肺證、痰熱

郁肺證、肺脾兩虛證、肺腎兩虛證。其中肺腎兩虛證的主癥：咳嗽，痰白如沫，咯吐不利，

舌淡或紫黯，脈沉細數無力或有結代；次癥：呼吸淺短難續，聲低氣怯，腰膝酸軟，小便清

長或尿有余瀝。

6.2西醫診斷要點

慢性支氣管炎：以咳嗽、咳痰為主要癥狀，或有喘息，每年發病持續3個月或更長時間，

連續2年或2年以上，并排除其他可以引起類似癥狀的慢性疾病。

7臨床應用建議公示稿

7.1適應癥

百令膠囊可在慢性支氣管炎緩解期（中醫病名：咳嗽病）時單獨使用（強推薦使用），

百令膠囊聯合西醫常規治療可用于治療慢性支氣管炎急性發作期的患者（強推薦使用），尤

其適用于肺腎兩虛證患者（強推薦使用）。

百令膠囊聯合西醫常規治療可緩解喘息、咳嗽癥狀（共識推薦意見為弱推薦使用，證據

等級：低級），改善FVC、FEV1等部分肺功能指標（共識推薦意見為弱推薦使用，證據等

級：低級），降低IL-8、IL-6、hs-CRP等炎癥因子水平（共識推薦意見為弱推薦使用，證

據等級：低級）。

7.2用法用量

口服。每次4粒，每日3次。若與其他藥物聯用或餐后服用時，無需間隔時間（共識建

議）。

7

說明：百令膠囊說明書中用法用量為：口服，每次2-6粒，每日3次。說明書中只提出

了劑量范圍，專家共識對聯合用藥和服藥間隔時間進行了補充。

7.3療程

百令膠囊治療慢性支氣管炎可用1-2個療程，根據病情調整（共識建議）。

說明：百令膠囊說明書中療程為2個月，但呼吸系統疾病患者達標治療的時間通常需要

數月，2個月的療程通常不足以達到病情緩解，因此專家共識對百令膠囊治療呼吸系統疾病

的療程進行了討論。

7.4GS/CACM證候特點

百令膠囊可用于中醫辨證屬肺腎兩虛證者，癥見咳嗽，痰白如沫，咯吐不利；呼吸淺短

難續，聲低氣怯，甚則張口抬肩，倚息不能平臥；腰膝酸軟，小便清長或尿有余瀝，舌淡或

紫黯，脈沉細數無力或有結代（共識建議）。

8安全性

8.1不良反應

8.1.1說明書不良反應

個別患者咽部不適。

8.1.2國家藥品監督管理局不良反應監測中心收集的不良反應公示稿

近3年，在國家藥品不良反應監測中心平臺查詢到百令膠囊（用于治療呼吸系統疾病）

不良反應150例，不良反應發生率約為13人/100萬人。百令膠囊不良反應多數發生于開始

服藥當天或服藥后1-3天。絕大多數不良反應在停藥及對癥治療后痊愈/好轉。

1）偶見口咽不適感、口咽疼痛、喉部不適、喉部疼痛、咽喉刺激等口咽部不良反應；

2）偶見惡心、嘔吐、腹脹、腹瀉、腹痛等胃腸系統不良反應；

3）偶見瘙癢、皮疹等皮膚及皮下組織類疾病不良反應。

8.1.3文獻報道的不良反應

檢索中國知網、萬方數據庫等相關文獻資料，未檢索到百令膠囊的個案不良反應報道。

8.2禁忌

對本藥物及成分過敏者禁用（共識建議）。

8.3注意事項

備孕婦女、妊娠期及哺乳期婦女慎用百令膠囊（共識建議）。中醫辨證屬于實熱證者慎

用百令膠囊（共識建議）。

8

說明：百令說明書中禁忌為“尚不明確”，專家組經過討論，增加3條相關的特殊人群

用藥。

9百令膠囊研究進展

9.1慢性阻塞性肺疾病

百令膠囊聯合西醫常規治療用于慢性阻塞性肺疾病患者，可改善FEV1、FEV1%、

FEV1/FVC、FVC等肺功能指標，改善CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+等免疫指標，改

善呼吸癥狀、運動耐力、生活質量，減少GS/CACM1年急性發作次數，提高有效率（證據等級：低級）。

百令膠囊聯合西醫常規治療用于慢性阻塞性肺疾病患者，可改善PaCO2、PaO2等血氣指標，

IL-8、TNF-α等炎癥指標（證據等級：低級）。

9.2支氣管哮喘

百令膠囊聯合西醫常規治療用于支氣管哮喘患者，可改善FEV1、FEV1%、FEV1/FVC、

PEF等肺功能指標，改善IL-4、IL-6、IL-17、IFN-γ等炎癥指標，提高ACT評分、咳嗽癥

狀積分等呼吸癥狀評分，提高AQLQ評分、SGRQ評分等生活質量評分，減少1年急性發

作次數，提高有效率。

9.3肺纖維化

百令膠囊聯合西醫常規治療用于肺纖維化患者，可改善喘息、咳嗽、氣短等呼吸癥狀，公示稿

改善部分患者肺功能指標，降低IL-6、IL-8、IL-12等炎癥因子指標。

9.4肺癌

百令膠囊聯合化療等西醫常規治療用于肺癌患者，可改善CD3、CD3+、CD8、CD4/CD8、

NK細胞、IgA、IgG等免疫指標，提高SGA評分等營養狀況評分，提高有效率。

9.5輻射引起的慢性或其他肺部表現

百令膠囊可降低肺癌患者放射性肺炎及放射性肺纖維化發生率，降低炎性指標CRP、

PCT水平。

9.6肺結核

耐多藥肺結核的患者應用百令膠囊聯合左氧氟沙星治療可顯著提高總有效率、痰檢陰轉

率、病灶吸收率、空洞閉合率，且百令膠囊聯合左氧氟沙星組CD3+、CD4+、CD4+/CD8+

水平均明顯增高。

9.7職業性肺病

9

百令膠囊治療對煤塵肺患者可顯著提高生存質量評分，并且治療后CD4+、CD4+/CD8+

比值均明顯上升，CD8+明顯下降。

10利益沖突聲明

本共識的制訂得到了中華中醫藥學會立項支持，并由杭州中美華東制藥有限公司資助，

但未參與證據綜合、評價及推薦意見的形成過程。參本共識的36名專家及工作組秘書在參

加項目工作前均實名簽署了“利益沖突聲明表”，填好的所有聲明表掃描件提交共識歸口單

位統一存檔。所有參與共識研制者均無利益沖突。GS/CACM

公示稿

10

附錄藥品相關基礎研究

1中醫理論基礎

百令膠囊成分為發酵冬蟲夏草菌粉（Cs-C-Q80），菌種為中華被毛孢，分離自青海產

的冬蟲夏草。

公元710年，現存最早的藏醫藥學著作《月王藥診》首次記載冬蟲夏草的功效為“治肺

部疾病”，《藏醫藥》對冬蟲夏草的功效有所補充，認為其“補肺益腎，強精，化痰。”[6]。

清朝吳儀洛的《本草從新》云其“甘平，保肺益腎，止血化痰已勞咳”[7]。《本草再新》記

載“入肺、腎二經”。《中華人民共和國藥典》自GS/CACM1963年版直到目前的2020年版都對冬蟲

夏草進行了收錄，《中華人民共和國藥典2020版》中，冬蟲夏草具有“補腎益肺，止血化

痰。用于腎虛精虧，陽痿遺精，腰膝酸痛，久咳虛喘，勞嗽咯血”的功效[8]。

呼吸系統疾病根據不同表現可被歸于“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等范疇。《素問·至

真要大論篇》曰:“諸氣膹郁，皆屬于肺。”概括了肺系疾病的病機特點。腎屬水，肺為腎

之母，母病及子，損及腎臟，金不生水，腎失攝納，氣浮于上，亦可進一步加重肺氣虛[9]。

冬蟲夏草補腎益肺，治療呼吸系統疾病具有一定的中醫理論基礎。

2藥學基礎

發酵冬蟲夏草菌粉中成分眾多，主要成分類型有核苷類、甾醇類、多糖類、氨基酸類、公示稿

醇類、鞘脂類。此外，還存在多種其他類成分，包括蛋白質多肽、生物堿、多胺、揮發油、

硬脂酸、軟脂酸、維生素、有機酸、金屬元素和黃酮類[10]。腺苷的藥理作用為改善心腦血

液循環、抑制神經遞質釋放和調節腺苷酸環化酶活性等[11]；百令膠囊揮發性成分中的吡嗪

酰胺具有特征性，吡嗪酰胺是一種重要的一線抗結核藥物[12]；百令膠囊中醇溶性蛋白質類

成分對腎293細胞的基因表達有影響[13]；百令膠囊中的多糖成分可抑制非小細胞肺癌的腫

瘤生長，可能是非小細胞肺癌治療中一種潛在的輔助化療藥物[14]。

目前百令膠囊的執行標準為《中國藥典》2020年版一部，對麥角甾醇建立了薄層色譜

鑒別，同時建立了與酪氨酸、賴氨酸、組氨酸、精氨酸、腺苷、尿苷對照品保留時間相同的

HPLC對照鑒別，并且含量測定中對甘露醇、腺苷與總氨基酸進行了含量規定。一項針對發

酵蟲草菌絲類制劑的特征圖譜及其模式識別研究顯示百令膠囊的品種質量差異小，批次間產

品質量一致[15]。

3藥理研究

11

3.1抗炎作用

冬蟲夏草可抑制慢性阻塞性肺疾病大鼠炎癥細胞的積累，并降低支氣管肺泡灌洗液

（BALF）中白細胞介素-8（IL-8）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）與轉化生長因子-β1（TGF-β1）

的表達[16]。百令膠囊可顯著提高哮喘大鼠血清γ干擾素（IFN-γ）的水平，降低血清白細胞

介素-4（IL-4）水平，從而糾正IFN-γ/IL-4比例失衡，降低氣道炎癥[17]。百令膠囊能減少放

射性肺損傷大鼠血漿中白細胞介素-6（IL-6）、TNF-α、TGF-β1含量，且與地塞米松組和百

令治療組相比，百令預防組顯現出最佳的效果[18]。此外，冬蟲夏草菌絲可降低博來霉素誘

導的肺纖維化小鼠肺組織中GS/CACMNOD樣受體熱蛋白結構域蛋白3（NLRP3）炎癥小體與P2X7

受體（P2X7R）的表達，從而減輕肺部炎癥狀態[19]。

3.2抗纖維化作用

人工冬蟲夏草菌液可以通過抑制結締組織生長因子（CTGF）表達，減少其與TGF-β1

的結合，抑制（細胞外基質）ECM合成，從而減輕博萊霉素誘導的大鼠肺纖維化，并且與

糖皮質激素聯用對大鼠肺纖維化的治療起協同作用[20]。

3.3抑制氧化應激作用

人工冬蟲夏草對肺纖維化早期肺泡炎階段有明顯的抗氧化作用，其機制可能是通過抑制

氧化還原通路的下游因子核因子κB（NF-κB）的活化，下調TNF-α、誘導型一氧化氮合酶

（iNOS）等細胞因子的表達，減少脂質過氧化物的釋放而達到抗氧化和減輕肺泡炎的作用公示稿

[21]。百令膠囊可降低放射性肺損傷大鼠肺組織丙二醛（MDA）含量、增強超氧化物歧化酶

（SOD）活性，從而增強肺組織抗氧化能力，對放射性肺損傷具有一定的防治效果[22]。

3.4抑制氣道重塑，降低氣道高反應作用

冬蟲夏草可降低慢性阻塞性肺疾病大鼠Ⅰ型膠原蛋白與α-平滑肌肌動蛋白（α-SMA）的

蛋白與mRNA表達水平，調節TGF-β1/Smad信號通路，從而抑制氣道重塑[16]。百令膠囊可

顯著降低氣道阻力，有效緩解哮喘小鼠的氣道高反應性，并明顯減輕上皮下纖維化、氣道壁

周圍膠原沉積，抑制肺組織中α-SMA的表達，起到抗氣道重塑作用[17]。

3.5延緩細胞衰老作用

體外研究顯示，冬蟲夏草可抑制煙霧誘導的人支氣管上皮細胞（16HBE細胞）衰老，

其機制可能涉及對于活性氧（ROS）/磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）/雷帕

霉素靶蛋白（mTOR）信號通路的抑制[23]。進一步研究顯示，冬蟲夏草可降低慢性阻塞性肺

疾病模型大鼠煙霧暴露的氣道上皮組織中P16和P21的表達，延緩煙霧誘導的支氣管上皮

細胞衰老[24]。

12

3.6抑制細胞增殖作用

慢性阻塞性肺疾病由于長期的氣道阻塞、氣流受限造成肺泡缺氧及二氧化碳潴留，導致

肺血管異常收縮和肺血管重構，持續低氧刺激下的肺動脈平滑肌細胞（PASMCs）過度增殖

為其重要特征。百令膠囊可顯著抑制大鼠PASMCs內皮素-1（ET-1）、增殖細胞核抗原

（PCNA）、c-fos與c-jun的表達，并減少ROS的產生，從而抑制低氧所誘導的PASMCs

增殖[25]。

4GS/CACM非臨床安全性研究

浙江大學藥物安全評價中心開展的百令膠囊小鼠急性毒性研究顯示，百令膠囊各劑量組

及溶劑對照組小鼠在第一次給藥和第二次給藥后均未出現異常情況。連續觀察14天，百令

膠囊各劑量組和溶劑對照組動物未發現明顯異常。試驗期間，各組動物體重持續增長，百令

膠囊20g/kg、10g/kg和5g/kg組體重與溶劑對照組體重相比未見明顯差異。給藥后第2天及

恢復期結束，采血檢測血液學及血清生化指標，百令膠囊20g/kg、10g/kg和5g/kg組動物各

血液學指標均在正常范圍內波動。觀察期結束對試驗小鼠進行解剖，百令膠囊20g/kg、10g/kg

和5g/kg組和溶劑對照組小鼠均未見明顯異常。按體重（成人70kg）折算，本實驗小鼠用量

分別相當于成人日最大劑量的155.6、77.8、38.9倍。

江蘇省藥物安全性評價中心對SD大鼠連續公示稿8周經口給予供試品發酵冬蟲夏草菌粉，劑

量為1.25，2.5和5g菌粉/kg/day，來評估其潛在的毒性。基于未產生與供試品有關的毒性反

應，本實驗無可見有害作用水平（NOAEL）為5g菌粉/kg/day。并且在5g菌粉/kg/day劑量

下，百令顆粒（發酵冬蟲夏草菌粉）不會造成SD幼齡大鼠性早熟。按體重（成人70kg）折

算，本實驗小鼠用量分別相當于成人日最大劑量的9.7、19.4、38.9倍。

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