2025年腦機康復設備研發臨床分成補充協議?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：第一條合同主體甲方（研發方）：______（全稱），注冊地址：______，法定代表人：______。乙方（臨床合作方）：______（全稱），注冊地址：______，法定代表人：______。第二條定義與解釋1.“項目”指2025年腦機康復設備研發及臨床試驗，項目名稱為：______。2.“臨床數據”指乙方在臨床試驗中產生的所有原始數據、分析報告及研究成果。3.“分成比例”指本協議約定的收益分配方案，具體見第五條。第三條合作范圍1.甲方負責腦機康復設備的研發、技術改進及生產準備，包括但不限于硬件設計、算法優化及樣機制造。2.乙方負責開展臨床試驗，提供符合國家標準的醫療場所、受試者招募及數據采集，并確保試驗過程符合《醫療器械臨床試驗質量管理規范》。第四條合作期限本協議有效期自______年______月______日起至______年______月______日止。若需延長，雙方應于期滿前30日書面確認。第五條費用承擔與分成機制1.研發費用由甲方全額承擔，包括設備材料費、人員工資及專利申請費，預計總額為人民幣______元（大寫：______）。2.臨床試驗費用由乙方承擔，包括受試者補償、醫療耗材及數據管理費，預計總額為人民幣______元（大寫：______）。第六條支付與結算1.分成結算周期為每自然季度一次，甲方應于次月15日前向乙方提供經審計的財務報表。2.乙方有權對財務數據提出異議，雙方應于10個工作日內核對并簽署確認書。3.結算款項應通過銀行轉賬支付至乙方指定賬戶：______（開戶行：______，戶名：______）。第七條知識產權歸屬1.項目執行中產生的專利、軟件著作權等知識產權，由甲乙雙方按______比例共有，申請費用由甲方承擔。2.臨床數據所有權歸乙方，甲方在合作期內可無償用于產品優化；合作終止后，甲方需取得乙方書面授權方可繼續使用。第八條技術成果保密1.雙方應對合作中獲悉的對方商業秘密、技術資料及未公開數據承擔保密義務，保密期限為協議終止后______年。2.未經一方書面同意，另一方不得向第三方披露或用于與本協議無關的用途。第九條臨床試驗責任1.乙方應確保臨床試驗符合《醫療器械監督管理條例》要求，因試驗導致的醫療糾紛或人身損害，由乙方獨立承擔責任。2.甲方應提供設備操作培訓及技術支援，因設備缺陷導致的試驗中止或數據失效，由甲方承擔修復及賠償責任。第十條監管合規2.乙方應配合完成臨床試驗備案，并向甲方提供完整的臨床試驗報告及倫理審查文件。第十一條質量保證1.甲方承諾設備符合《醫用電氣設備安全通用要求》（GB9706.1）及行業技術標準。2.乙方應定期向甲方反饋設備使用情況，重大質量問題需在24小時內書面通知甲方。第十二條協議變更與解除1.任何條款修改須經雙方協商一致并以補充協議形式確認。（1）一方嚴重違約且未在30日內補救；（2）因不可抗力導致協議目的無法實現。第十三條違約責任1.甲方遲延交付設備超過______日的，每日按分成預期收益的______%向乙方支付違約金。2.乙方未按約定完成臨床試驗進度的，甲方有權扣減該階段分成比例的______%。第十四條不可抗力1.因戰爭、自然災害、公共衛生事件等不可抗力導致協議無法履行，受影響方應及時通知對方并提供證明。2.不可抗力持續超過90日的，雙方可協商終止協議，互不承擔違約責任。第十五條爭議解決因本協議產生的爭議，雙方應協商解決；協商不成的，提交______仲裁委員會仲裁，仲裁地為______。第十六條通知與送達甲方收件地址：______；乙方收件地址：______。2.通知送達日期以簽收日或郵戳日為準。第十七條協議生效本協議自雙方法定代表人或授權代表簽字并加蓋公章之日起生效，原件一式______份，雙方各執______份。第十八條附件效力附件1：《腦機康復設備技術參數清單》；附件2：《臨床試驗方案（版本號：______）》；附件3：《收益分配計算細則》。第十九條其他約定1.本協議未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議。2.協議終止后，不影響保密義務、知識產權及爭議解決條款的效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方定義與類型（1）技術協作方：為項目提供算法支持、硬件優化或數據處理的獨立機構；（2）臨床試驗監督方：由監管部門指定或雙方委托的第三方機構，負責試驗合規性審查；（3）市場推廣方：負責產品上市后的渠道拓展及銷售代理；（4）資金托管方：管理項目專項資金的金融機構或第三方支付平臺。2.第三方身份需經甲乙雙方以補充協議形式確認，并附第三方資質證明文件。第二十一條第三方介入條件1.甲乙任一方提議引入第三方時，應向對方提交書面申請，內容包括第三方名稱、介入范圍、權責說明及合作期限。2.未獲另一方書面同意前，不得與第三方簽署任何協議；擅自引入的，視為違約并承擔由此產生的全部損失。3.第三方介入前需簽署《權利義務承諾書》，明確其與甲乙雙方的法律關系及責任邊界。第二十二條第三方責任與權利劃分1.技術協作方：（1）須按甲方要求完成指定技術模塊開發，交付標準參照附件1；（2）有權獲得技術開發費用，金額為人民幣______元，支付方式為______；（3）因技術缺陷導致研發延誤的，每日按合同總額的______%承擔違約金。2.臨床試驗監督方：（1）負責審查試驗方案合規性，出具《監督報告》頻率為每______月一次；（2）發現乙方違規操作的，有權要求暫停試驗并向甲方通報；（3）監督費用由______方承擔，總額為人民幣______元。3.市場推廣方：（1）按實際銷售額的______%提取傭金，結算周期與第五條一致；（2）因虛假宣傳導致法律糾紛的，由該方獨立承擔賠償責任。4.資金托管方：（1）按約定比例劃撥研發及臨床試驗資金，劃撥偏差超過______%時需雙方法定代表人共同確認；（2）托管費率為資金總額的______%，由______方承擔。第二十三條第三方保密義務1.第三方須與甲方或乙方另行簽署保密協議，保密范圍包括項目技術資料、臨床數據及商業策略。2.第三方人員接觸核心信息的，應登記備案并限定訪問權限，保密期限為協議終止后______年。3.第三方泄密導致損失的，甲乙雙方有權向其追償，且可要求支付不低于人民幣______元的懲罰性賠償。第二十四條知識產權延伸約定（1）技術協作方成果：甲方享有獨占使用權，第三方保留署名權；（2）監督方出具的報告：著作權歸乙方，但甲方可無償用于注冊申報；（3）市場推廣方創作的宣傳材料：知識產權歸甲乙雙方共有。2.第三方使用本項目知識產權的，須提前取得甲乙雙方書面授權，并按收益的______%支付許可費。第二十五條費用與分成調整（1）技術協作費用：從甲方研發費用中列支；（2）監督費用：由乙方臨床試驗費用承擔______%，甲方補充承擔______%；（3）市場推廣傭金：從銷售凈收益中優先扣除，剩余部分按第五條比例分配。2.因第三方介入導致分成比例調整的，需簽訂補充協議并重新核定各方收益。第二十六條風險與責任豁免（1）技術協作方的開發成果不符合國家標準；（2）監督方未及時披露試驗違規行為；（3）市場推廣方擅自變更銷售定價策略。2.甲乙雙方對第三方的過錯承擔連帶責任的情形僅限于：（1）明知第三方資質造假仍允許其介入；（2）未履行對第三方工作的必要審核義務。第二十七條第三方退出機制1.第三方可提前______日提出退出申請，經甲乙雙方同意后辦理交接，交接期不超過______日。3.退出后，第三方仍須繼續履行保密義務及已生效的知識產權約定。第二十八條爭議解決擴展條款1.涉及第三方的爭議，優先由三方協商解決；協商不成的，按第十五條約定提交仲裁。2.仲裁裁決可同時約束三方，執行順序為：責任方→甲乙雙方（連帶部分）→第三方保證金。第二十九條協議附件補充新增附件如下：附件4：《第三方介入審批流程》；附件5：《第三方權利義務承諾書（模板）》；附件6：《資金托管操作細則》。第三十條簽署頁甲方（研發方）：名稱（蓋章）：______注冊地址：______法定代表人（簽字）：______日期：___