2025年腦機接口臨床團隊終止合作倫理審查書?本合同共二部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：鑒于：4.因_____________（具體終止事由），甲乙雙方經協商一致同意終止合作，并依據相關法律法規及倫理規范完成審查程序。為明確雙方權利義務，保障研究參與者的合法權益，依據《世界醫學協會赫爾辛基宣言》《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》及_____________（國家/地區名稱）相關法律法規，特訂立本倫理審查書。第一條終止合作的合法性基礎（1）《_____________》（法律/法規名稱）第____條；（2）《_____________》（倫理準則名稱）第____章第____條；（3）雙方原合作協議第____條關于終止合作的約定。第二條終止合作的事由說明2.1終止合作的具體原因：_____________（如研究風險不可控、技術路徑重大缺陷、資金鏈斷裂等）。2.2該事由的證明材料清單：（1）_____________（如第三方評估報告、審計文件等）；（2）_____________；（3）_____________。第三條研究參與者的權益保障3.1甲方應于本審查書生效后____日內，向所有研究參與者書面告知終止事項，告知內容應包括：（1）終止原因及法律依據；（2）已采集數據的處理方案；（3）后續醫療支持計劃（如有）。3.2乙方應配合甲方完成參與者心理干預及醫療轉介工作，費用由_____________方承擔。第四條數據及生物樣本處理（1）銷毀或匿名化處理所有可識別參與者身份的數據，銷毀過程需由_____________（第三方機構名稱）監督并出具證明；（2）移交剩余生物樣本至_____________（指定機構名稱），移交清單需雙方簽字確認。4.2未經參與者書面同意，任何一方不得將剩余數據用于其他研究。第五條知識產權歸屬5.1合作期間產生的專利、技術秘密等知識產權歸屬按原協議第____條執行。5.2合作終止后新產生的衍生技術成果，歸屬權由雙方另行協商，協商不成時歸_____________方所有。第六條財務清算6.1雙方應于____日內完成資金審計，審計機構由_____________方委托，費用由_____________方承擔。第七條保密義務7.1雙方應對合作期間知悉的未公開技術信息、參與者隱私等承擔永久保密義務。7.2本條款效力不因合作終止而失效。第八條違約責任8.1任一方未按本審查書約定履行義務，需向守約方支付違約金_____________（具體金額或計算方式）。8.2違約行為導致參與者權益受損的，責任方應承擔全部賠償責任。第九條不可抗力9.1因戰爭、自然災害等不可抗力導致本審查書無法履行，雙方互不承擔責任。9.2受影響方應于不可抗力發生之日起____日內提供有效證明文件。第十條爭議解決10.1因履行本審查書產生的爭議，雙方應優先通過_____________（如倫理委員會調解）解決。10.2調解不成的，任何一方可向_____________（仲裁機構名稱）申請仲裁。第十一條倫理審查程序11.1本審查書需提交至_____________（倫理審查委員會全稱）進行形式審查與實質審查。11.2審查通過后，雙方應于____個工作日內簽署生效。第十二條文件備案（1）_____________（監管部門名稱）；（2）_____________（資助機構名稱）。第十三條后續義務13.1合作終止后____年內，雙方均有義務配合監管部門進行追溯性審查。13.2甲方需每半年向倫理委員會提交參與者健康狀況跟蹤報告。第十四條條款獨立性14.1本審查書部分條款無效的，不影響其他條款的效力。第十五條法律適用15.1本審查書的訂立、效力及解釋均適用_____________（國家/地區名稱）法律。第十六條通知與送達甲方：_____________；乙方：_____________。第十七條生效與修改17.1本審查書自雙方簽字蓋章且倫理審查通過之日起生效。17.2任何修改需以書面形式經雙方及倫理委員會同意。第十八條附件18.1本審查書附件包括：（1）原合作協議復印件；（2）參與者知情同意書樣本；（3）數據銷毀監督協議。第十九條文本效力19.1本審查書一式____份，甲乙雙方各執____份，倫理委員會留存____份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第二十條第三方的定義與分類（1）監督機構：_____________（如倫理審查委員會、數據安全監管部門等）；（2）技術評估方：_____________（如獨立科研機構、行業專家團隊等）；（3）中介服務機構：_____________（如審計機構、法律顧問等）；（4）其他必要第三方：_____________（具體說明）。20.2第三方介入需經甲乙雙方書面確認，并簽署《第三方權利義務確認書》（附件四）。第二十一條第三方介入的觸發條件（1）數據銷毀或樣本移交需獨立監督（依據本合同第4.1條）；（2）知識產權歸屬爭議無法協商一致（依據本合同第5.2條）；（3）財務清算存在重大分歧（依據本合同第6.1條）；（4）倫理委員會要求補充獨立評估（依據本合同第11.1條）。21.2第三方選擇程序：（1）甲方提議名單：_____________（機構類型及資質要求）；（2）乙方于____日內反饋意見；（3）雙方爭議時，由_____________（原合同約定的仲裁機構）指定。第二十二條第三方責任范圍22.1監督類第三方責任：（1）對數據銷毀、樣本移交等過程進行全程記錄，并出具《監督報告》；（2）發現違規行為時，需在____小時內書面通知甲乙雙方及倫理委員會。22.2技術評估類第三方責任：（1）依據_____________（行業標準名稱）出具客觀技術評價報告；（2）對評估結論承擔連帶專業責任。22.3中介服務類第三方責任：（1）按_____________（服務協議）完成審計、法律咨詢等委托事項；（2）不得與任一方存在利益沖突，否則需承擔違約金_____________。第二十三條第三方權利保障（1）完整的研究數據及項目文件（涉密信息需脫敏處理）；（2）必要的工作場所及設備保障；（3）按約定支付服務費用（費用標準見附件五）。23.2第三方因履職需要可申請調取參與者匿名化數據，但需簽署《保密承諾書》（附件六）。第二十四條第三方保密義務24.1第三方應對接觸到的商業秘密、參與者隱私等信息承擔保密義務，保密期限為合作終止后____年。24.2第三方工作人員需簽署保密協議，保密責任追溯至個人。第二十五條第三方費用與支付25.2費用支付節點：（1）協議簽訂后____日內支付首期款____%；（2）出具最終報告后____日內支付尾款。第二十六條第三方違約責任（1）出具虛假報告或重大疏漏報告；（2）未按約定時間完成委托事項；（3）泄露保密信息。26.2違約處理：（1）扣除____%服務費作為違約金；（2）造成損失的，按實際損失額的____倍賠償；（3）納入_____________（行業黑名單名稱）公示____年。第二十七條第三方替代機制（1）甲乙雙方協商重新選定，標準與原第三方資質一致；（2）已產生的費用按實際工作量結算，差額部分由_____________方補足。第二十八條第三方與參與者的關系28.1第三方不得直接接觸參與者身份信息，特殊情況下需經倫理委員會書面批準。28.2第三方因工作疏忽導致參與者權益受損的，由_____________方先行賠付，再向第三方追償。第二十九條第三方文件效力29.1第三方出具的《監督報告》《評估意見》等文件，經甲乙雙方確認后，作為本合同補充附件，與原合同具有同等效力。29.2第三方文件異議程序：（1）任一方可在收到文件后____日內提出書面異議；（2）異議處理由_____________（機構名稱）最終裁定。第三十條多方爭議解決30.1涉及第三方的爭議，優先適用_____________（原合同爭議解決條款）。30.2第三方對爭議解決結果有異議的，可向_____________（監管機構名稱）申訴。第三十一條第三方介入后的條款銜接31.1原合同第4.1條修訂為：“銷毀過程需由_____________（第三方機構名稱）監督，該機構應具備_____________（資質證書編號）?！?1.2原合同第6.1條增加：“審計機構需符合第三方準入標準（見本合同第二十條）。”第三十二條附件更新32.1本合同附件新增：（4）《第三方權利義務確認書》；（5）《第三方服務費用清單》；（6）《第三方保密承諾書》。甲方（蓋章）：_____________法定代表人/授權代表簽字：_____________日期：________年____月____日乙方（蓋章）：