（最新）中藥師職業資格《藥事管理與

法規》考試歷年題庫匯總必備

1.根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，消費者有權（）o

A.自主在藥品零售企業選購處方藥

B.自主在藥品零售企業選購甲類非處方藥

C.自主在藥品零售企業選購乙類非處方藥

D.自主在藥品批發企業選購非處方藥

E.自主在醫療機構藥房選購處方藥

【答案】：B|C

【解析】：

《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》第十一條規定：消費者

有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內容使

用。藥品批發企業只能向相應的具有合法經營資格的藥品零售企業和

醫療機構銷售處方藥和非處方藥。

2.下列藥品經營活動，符合國家相關規定的是（）。

A.甲藥品經營企業銷售的中藥材標明了產地

B.乙藥品零售企業以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業采購藥品時索取銷售憑證，銷售憑證保存2年后銷

毀

D.丁藥品經營企業在產品訂貨會上，把展示的乙類非處方藥以現貨方

式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】：

B項，零售藥店中的處方藥與非處方藥應當分柜擺放，不得采用有獎

銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式。C項，藥品生產、經營企業

采購藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、

留存銷售憑證。資料和銷售憑證，應當保存。按照GSP規定，記錄和

憑證應當至少保存5年。D項，藥品生產、經營企業不得以展示會、

博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

3.下列情況屬于違法情形的有（）。

A.丙藥材公司發運的中藥材的包裝上注明品名、產地、日期、調出單

位、質量合格標志

B.甲藥品經營企業銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產地

C.張某在中藥材專業市場租攤位銷售中藥飲片

D,乙藥品經營企業從藥品批發企業購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售

【答案】：B|C|D

【解析】：

A項，發運中藥材必須有包裝，在每件包裝上，必須注明品名、產地、

日期、調出單位，并附有質量合格的標志。B項，藥品經營企業銷售

中藥材，必須標明產地。C項，城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以

外的藥品。D項，經營企業外購中藥飲片（含半成品）進行分包裝或

改換包裝標簽的，屬于違法情形。

4.我國現行藥事管理相關法律法規確定的行政許可有（）。

A.藥品生產許可

B.藥品臨床研究許可

C.藥品上市許可

D.藥物臨床前研究許可

E.執業藥師執業許可

【答案】:A|B|C|E

【解析】：

我國現行藥品管理法律確定的行政許可項目有：①藥品生產許可，表

現形式為頒發《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑許可證》；②藥

品經營許可，表現形式為頒發《藥品經營許可證》；③藥品上市許可,

表現形式為頒發藥品生產批準證明文件；④藥品臨床研究許可，表現

形式為頒發藥品臨床研究批準證明文件；⑤進口藥品上市許可，表現

形式為頒發《進口藥品注冊證》《醫藥產品注冊證》等；⑥國務院行

政法規確認了執業藥師執業許可，表現形式為頒發《執業藥師注冊

證》。

5.關于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法，正

確的是（）o

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業

銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業銷售，含地芬諾酯復方制劑

在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售

【答案】：D

【解析】：

地芬諾酯單方制劑屬于麻醉藥品，根據《麻醉藥品和精神藥品管理條

例》第三十條的規定，麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售。地芬諾

酯復方制劑不按麻醉藥品管理。

6.（共用備選答案）

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.自藥品有效期期滿之日起不少于5年

根據《藥品經營質量管理規范》和相關規定，藥品經營企業應建立真

實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養護、銷售、不符合藥品處理

等書面記錄和相應憑證

⑴藥品批發企業的書面記錄和相關憑證的保存期限是（

【答案】：B

⑵藥品零售企業的書面記錄和相關憑證的保存期限是()。

【答案】：B

【解析】：

根據《藥品經營質量管理規范》第一百四十條規定，記錄及相關憑證

應當至少保存5年。特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規定保存。

⑶第二類精神藥品經營企業在藥品庫房中的專用賬冊的保存期限是

()。

【答案】：D

【解析】：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四十九條規定：第二類精神藥品

經營企業，應當在藥品庫房中設立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精

神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應當

自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

7.（共用備選答案）

A.在發布地省級藥品監督管理部門備案

B.無需經過藥品廣告審查機關審查

C.由發布地省級藥品監督管理部門審查

D.由發布地工商行政管理部門審查

E.在國家工商行政管理部門備案

根據《藥品廣告審查辦法》

⑴藥品生產企業在企業所在地擬發布藥品廣告的要求是（）。

【答案】：C

【解析】：

《藥品廣告審查辦法》第四條規定：省、自治區、直轄市藥品監督管

理部門是藥品廣告審查機關，負責本行政區域內藥品廣告的審查工

作。

⑵藥品生產企業取得藥品廣告批準文號之后，在異地發布藥品廣告的

要求是（）o

【答案】：A

【解析】：

《藥品廣告審查辦法》第十二條規定：在藥品生產企業所在地和進口

藥品代理機構所在地以外的省、自治區、直轄市發布藥品廣告的，在

發布前應當到發布地藥品廣告審查機關辦理備案。

⑶在指定的醫學專業雜志上僅宣傳處方藥名稱（含通用名和商品名）

的要求是（）o

【答案】：B

【解析】：

《藥品廣告審查辦法》第二條規定：非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥

品通用名稱和藥品商品名稱）的，或者處方藥在指定的醫學藥學專業

刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需

審查。

8.不納入基本醫療保險用藥的是（）。

A.人參酒

B.維生素C泡騰片

C.雙黃連口服液

D.胎盤組織液

E.復方大青葉

【答案】:A|B|D

【解析】：

不能納入基本醫療保險用藥范圍的藥品包括：①主要起營養滋補作用

的藥品；②部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；③用中

藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑；④各類藥品中的果味制劑、口服

泡騰劑；⑤血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外）;

⑥勞動保障部規定基本醫療保險基金不予支付的其他藥品。

9.關于藥品廣告審查的說法，錯誤的是（）。

A.在廣播電臺上發布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告，應按藥品廣

告進行審查

B.非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，

無需審查

C.處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用

名稱和藥品商品名稱）的，需經發布地藥品廣告審查機關進行審查

D.申請進口藥品廣告批準文號應由進口藥品代理機構所在地的藥品

廣告審查機關進行審查

【答案】：C

【解析】：

非處方藥僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，或

者處方藥在指定的醫學藥學專業刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用

名稱和藥品商品名稱）的，無需審查。

10.下列關于甲、乙、丙三家藥品批發企業購銷復方甘草片的行為，

不符合規定的是（）。

A.乙從甲購進并銷售給丙

B.甲從藥品生產企業購進并銷售給乙

C.甲從藥品生產企業購進并銷售給醫療機構

D.乙從甲購進并銷售給零售藥店

【答案】：A

【解析】：

藥品批發企業從藥品生產企業直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯

片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發企業、零

售企業和醫療機構；如果從藥品批發企業購進的，只能銷售給本省

（區、市）的藥品零售企業和醫療機構。

11.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）藥

品編碼本位碼共14位，其中第4到第8位為（）。

A.藥品產品標識碼

B.藥品企業標識碼

C.藥品類別碼

D.藥品國別碼

E.藥品校驗碼

【答案】：B

【解析】：

藥品編碼共14位。第1、2位為國別碼，國家藥品編碼本位碼國別碼

為“86”；第3位為藥品類別碼，國家藥品編碼本位碼類別碼為“9”；

第4?13位為藥品本體碼，國家藥品編碼本位碼本體碼的前5位（即

藥品編碼第4?8位）為藥品企業標識；國家藥品編碼本位碼本體碼

的后5位為藥品產品標識；國家藥品編碼本位碼中的最后一個字符為

藥品校驗碼。

12.（共用備選答案）

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

根據《處方管理辦法》

⑴為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張處方不得超過()。

【答案】：D

(2)為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過

()。

【答案】：D

【解析】：

《處方管理辦法》第二十三條規定：第一類精神藥品注射劑，每張處

方為一次常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；第二

類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量；對于慢性病或某些特

殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫師應當注明理由。

⑶為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方不得超

過（）。

【答案】：B

⑷為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不

得超過（）。

【答案】：E

【解析】：

《處方管理辦法》第二十四條規定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、

重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處

方不得超過3日常用量；控緩釋制劑，每張處方不得超過15日常用

量；其他劑型，每張處方不得超過7日常用量。

13.《中華人民共和國消費者權益保護法》中，不涉及消費者在購買

商品時應享有的權利是（）o

A.人身安全不受損害

B,知悉所購買商品的真實情況

C.自主選擇商品

D.無理由退貨

E.公平交易

【答案】：D

【解析】：

A項，安全權：消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身財產

安全不受損害的權利。B項，知情權：消費者享有知悉購買、使用的

商品或者接受的服務的真實情況的權利。c項，選擇權：消費者享有

自主選擇商品或者服務的權利。D項，無理由退貨的適用范圍是經營

者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品，除部分特殊商品外,

消費者有權自收到商品之日起七日內退貨，且無需說明理由。無理由

退貨不是消費者在購買商品時應享有的權利。E項，公平交易權：消

費者在購買商品或者接受服務時，有權得到質量保障、價格合理、計

量正確等公平交易條件，有權拒絕經營者的強制交易行為。

14.下列情形中，應按假藥論處的是（）。

A.擅自添加矯味劑

B.將生產批號“110324”更改為“120328”

C.以淀粉片冒充感冒藥

D.片劑表面霉跡斑斑

E.適應癥項下刪除“治療感冒引發的鼻塞”的表述

【答案】：C

【解析】：

有下列情形之一的，為假藥：①藥品所含成分與國家藥品標準規定的

成分不符；②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；③變

質的藥品；④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。

15.（共用備選答案）

A.驗收檢查

B.定期清斗

C.清斗并記錄

D.正名正字

E.復核

根據2016年7月施行的《藥品經營質量管理規范》，經營中藥飲片的

零售藥店

⑴為防止飲片生蟲、發霉、變質，放置中藥飲片的柜斗應當（）o

【答案】：B

⑵不同批號的中藥飲片裝斗前應當（）o

【答案】：c

⑶為防止錯斗、串斗，中藥飲片裝斗前應當（）o

【答案】：E

【解析】：

《藥品經營質量管理規范》第一百六十一條規定：中藥飲片柜斗譜的

書寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清

斗，防止飲片生蟲、發霉、變質；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并

記錄。

16.（特別說明：本題涉及的法規新教材已刪除，不再考此法規內容）

根據《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外

配是指（）。

A.參保人員持定點醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

B.參保人員持醫療機構處方，在零售藥店購藥的行為

C.參保人員持定點醫療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

D.參保人員持社區服務機構處方，在定點零售藥店購藥的行為

E.參保人員持社區服務機構處方，在零售藥店購藥的行為

【答案】：C

【解析】：

《城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法》第二條規定，

本辦法所稱的定點零售藥店，是指經統籌地區勞動保障行政部門資格

審查，并經社會保險經辦機構確定的，為城鎮職工基本醫療保險參保

人員提供處方外配服務的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫

療機構處方，在定點零售藥店購藥的行為。

17.根據《藥品召回管理辦法》，應以藥品生產企業不履行召回義務給

予處罰的是（）o

A.藥品生產企業發現藥品存在安全隱患而不主動召回

B.藥品生產企業未按規定建立藥品召回制度

C.藥品生產企業未按規定提交藥品召回的調查評估報告和召回計戈k

藥品召回進展情況和總結報告

D.藥品經營企業拒絕配合、協助生產企業召回藥品，未立即停止銷售

【答案】：A

【解析】：

A項，根據《藥品召回管理辦法》規定，藥品生產企業發現藥品存在

安全隱患而不主動召回藥品的，應以藥品生產企業不履行召回義務給

予處罰，A選項正確。BC兩項，應以藥品生產企業不適當履行召回義

務給予處罰。D項，應以藥品經營企業不履行召回義務給予處罰，D

選項錯誤。

18.(特別說明：本題涉及的法規新教材已更改，不再考此內容)下

列保健食品的批準文號，符合國家藥品監督管理部門批準的進口保健

食品批準文號格式的是()。

A.國食健字G2012義XX義號

B.國食健字(2000)第XXXX號

C.國食健字J2013XXXX號

D.國食健進字(2004)第XXXX號

【答案】：C

【解析】：

進口保健食品批準文號格式：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

【說明】2016年7月1日起，對保健食品實行注冊與備案相結合的

分類管理制度。對注冊的保健食品，國產保健食品注冊號格式為：國

食健注G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品注冊號格式為：

國食健注J+4位年代號+4位順序號。對備案的保健食品，國產保健

食品備案號格式為：食健備G+4位年代號+2位省級行政區域代碼

+6位順序編號；進口保健食品備案號格式為：食健備J+4位年代號

+00+6位順序編號。

19.（共用備選答案）

A.中成藥

B.血液制品

C.疫苗

D.發生嚴重不良反應的藥品

E.獨家生產的品種

根據《國家基本藥物目錄管理辦法》

⑴應當從國家基本藥物目錄中調出的藥品是（）o

【答案】：D

【解析】：

《國家基本藥物目錄管理辦法》第十條規定：屬于下列情形之一的品

種，應當從國家基本藥物目錄中調出：①藥品標準被取消的；②國家

藥品監督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的；③發生嚴重不良反應

的；④根據藥物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品

種所替代的；⑤國家基本藥物工作委員會認為應當調出的其他情形。

【說明】《國家基本藥物目錄管理辦法》于2015年2月13日由國家

衛生計生委、國家發展改革委、工業和信息化部、財政部、人力資源

社會保障部、商務部、食品藥品監管總局、中醫藥局、總后勤部衛生

部印發，故把原題《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》改為《國

家基本藥物目錄管理辦法》。

⑵納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論證的藥品是（）。

【答案】：E

【解析】：

《國家基本藥物目錄管理辦法》第五條規定：國家基本藥物目錄中的

化學藥品、生物制品、中成藥，應當是《中華人民共和國藥典》收載

的，衛生部、國家食品藥品監督管理局頒布藥品標準的品種。除急救、

搶救用藥外，獨家生產品種納入國家基本藥物目錄應當經過單獨論

證。

20.下列規范性文件中，其法律效力最高的是（）。

A.《中華人民共和國藥品管理法》

B.《醫療機構藥事管理規定》

C.《城鎮職工醫療保險用藥范圍暫行辦法》

D.《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》

E.《藥品注冊管理辦法》

【答案】：A

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法》是法律，是由全國人大常委會制定和

修改的規范性文件，具有最高的法律效力。

21.藥師不得調劑的處方有（）。

A.不規范的處方

B.不能判定其合法性的處方

C.沒有醫師簽名的處方

D.用藥嚴重不合理的處方

E.醫師為自己開具的麻醉藥品處方

【答案】：A|B|C|D|E

【解析】：

藥師對于不規范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。藥師

應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑。藥師發現嚴

重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫師，并

應當記錄，按照有關規定報告。醫師取得麻醉藥品和第一類精神藥品

處方權后，方可在本機構開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不

得為自己開具該類藥品處方。

22.下列藥品屬于藥品類易制毒化學品的有（）。

A.麥角新堿

B.罌粟濃縮物

C.麻黃浸膏

D.麥角酸

【答案】：A|C|D

【解析】：

《藥品類易制毒化學品品種目錄》（2010版）所列物質有：麥角酸，

麥角胺，麥角新堿，麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、

甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質（麻黃素又稱麻

黃堿）。

23.在藥店從事藥品經營活動的執業藥師，應遵循的藥學職業道德規

范包括（）o

A.為患者提供療效確切的藥品

B.注意保護消費者的隱私

C.根據報酬提供合適的藥學服務

D.隨時注意收集并記錄藥品不良反應

E.實事求是地介紹藥品的療效、副作用與不良反應

【答案】：A|B|D|E

24.（共用備選答案）

A.基本藥物

B.非處方藥

C.醫療機構配制的制劑

D.處方藥

⑴在發布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買

和使用”的是（）。

【答案】：B

【解析】：

《藥品廣告審查發布標準》第八條規定：處方藥廣告的忠告語是：“本

廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按

藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”。

⑵在發布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”

的是（）。

【答案】：D

【解析】：

《藥品廣告審查發布標準》第八條規定：處方藥廣告的忠告語是：“本

廣告僅供醫學藥學專業人士閱讀”。非處方藥廣告的忠告語是：“請按

藥品說明書或在藥師指導下購買和使用二

⑶不得發布廣告的是（）□

【答案】：C

【解析】：

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，藥

品類易制毒化學品，以及戒毒治療的藥品，醫療機構配制的制劑，軍

隊特需藥品，國家藥品監督管理局依法明令停止或者禁止生產、銷售

和使用的藥品，批準試生產的藥品不得發布廣告。

25.下列藥品銷售行為中，違法的有（）。

A.藥店經批準在邊遠城鄉集市貿易市場內出售維C銀翹片

B.大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥

C.藥品生產企業在交易會上現貨出售非處方藥

D.藥品零售企業直接向個人消費者提供互聯網藥品交易服務

E.處方藥不采用開架自選方式銷售

【答案】：B|C|D

【解析】：

B項，普通商業企業不得銷售處方藥和甲類非處方藥。普通商業企業

銷售乙類非處方藥時，應設立專門貨架或專柜，并按法律法規的規定

擺放藥品。C項，《藥品流通監督管理辦法》第十五條規定：藥品生

產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會

等方式現貨銷售藥品。D項，向個人消費者提供互聯網藥品交易服務

的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥，不得向其他企業或者

醫療機構銷售藥品。

26.（共用備選答案）

A.報省級藥品監督管理部門備案

B.經省級藥品監督管理部門注冊

C.報國家藥品監督管理部門備案

D.經國家藥品監督管理部門注冊

⑴首次進口屬于補充礦物質類營養物質的保健食品應當（）。

【答案】：C

（2）嬰幼兒配方乳粉的產品配方應當（）。

【答案】：D

【解析】：

《中華人民共和國食品安全法》第七十六條指出：使用保健食品原料

目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國家藥品監

督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦

物質等營養物質的，應當報國家藥品監督管理部門備案。在《嬰幼兒

配方乳粉產品配方注冊管理辦法》中表示：嬰幼兒配方乳粉的產品配

方應當經國家藥品監管部門注冊。（注：原A項、B項中為省級食品

藥品監督管理部門，原C項、D項中為國家食品藥品監督管理總局。）

27.根據《醫療機構藥事管理規定》，關于醫院藥師工作職責的說法，

錯誤的是（）。

A.負責處方或用藥醫囑審核

B.負責指導病房（區）護士請領，使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調整建議

D.開展藥品質量檢測，對所在醫院的藥物治療全負責

【答案】：D

【解析】：

ABC三項，藥物臨床藥學服務的主要內容包括：建立由醫師、臨床藥

師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作；積極參與疾

病的預防、治療和保健；參與臨床藥物治療，協助醫護人員制定和實

施個體藥物治療方案；治療藥物的監測；處方審核、調劑、點評；提

供用藥咨詢，指導、幫助患者合理用藥；藥品不良反應監測與報告；

開展藥物經濟學研究，推廣藥物利用研究；藥學信息資料收集。D項,

開展藥品質量監測是藥品生產企業的職責。

28.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，應當取消藥師調劑資格的情

形包括（）o

A.未按照規定對處方適宜性進行審核，造成嚴重后果的

B.發現超常處方無正當理由而不進行干預的

C.發現處方不適宜，無正當理由而不進行干預的

D.沒有開展細菌耐藥監測工作的

E.沒有開展細菌感染流行病學調查工作的

【答案】:A|B|C

【解析】：

《抗菌藥物臨床應用管理辦法》第四十七條規定：藥師未按照規定審

核抗菌藥物處方與用藥醫囑，造成嚴重后果的，或者發現處方不適宜、

超常處方等情況未進行干預且無正當理由的，醫療機構應當取消其藥

物調劑資格。

29.根據2016年7月施行的《藥品經營質量管理規范》，企業儲存藥

品的庫房相對濕度的控制范圍是（）。

A.30%?70%

B.35%?70%

C.35%?75%

D.40%?75%

E.45%?75%

【答案】：C

【解析】：

《藥品經營質量管理規范》第八十三條規定：儲存藥品的庫房相對濕

度為35%?75%。

30.某執業藥師在執業過程中，發現從供貨單位購進的降糖藥質量可

疑，根據執業藥師的職業道德要求，對該批藥品的最佳處理方式是

()o

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因為沒有被確認為假藥，可以繼續使用

D.在退貨的同時，及時報告當地藥品監督管理部門

E.不能退、換貨，及時報告當地藥品監督管理部門

【答案】：D

【解析】：

《中國執業藥師職業道德準則》第一條規定：執業藥師應當以維護患

者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為準則，因此發現可疑藥物

時，為確保其不危害患者和公眾的生命安全和健康利益，要在退貨的

同時，及時報告當地藥品監督管理部門。

31.(共用備選答案)

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量

E.15日常用量

根據《處方管理辦法》

⑴哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張處方不得超過（）。

【答案】：E

【解析】：

《處方管理辦法》第二十三條規定：哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,

每張處方不得超過15日常用量。

（2）為門診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為（）。

【答案】：A

【解析】：

《處方管理辦法》第二十三條規定：為門（急）診患者開具的麻醉藥

品注射劑，每張處方為一次常用量。

⑶為門診患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得超過（）。

【答案】：D

【解析】：

《處方管理辦法》第二十三條規定：為門（急）診患者開具的麻醉藥

品控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量。

⑷為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張處方不得

超過（）o

【答案】：B

【解析】：

《處方管理辦法》第二十四條規定：為門（急）診癌癥疼痛患者和中、

重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張處

方不得超過3日常用量。

32.藥品監督管理部門在藥品評價過程中，發現某藥品對心血管副作

用很大，決定停止銷售和使用，A醫生將之前購買的藥品自用，B醫

生繼續開具該藥品的處方，藥劑科繼續調劑該藥品。以上行為不受《藥

品管理法》約束的是（）。

A.藥品監督管理部門的行政決定

B.生產企業的銷售行為

C.藥劑科的調劑行為

D.A醫生的自用行為

E.B醫生的處方行為

【答案】：D

【解析】：

A項，該行政決定是根據相關法律做出的，因此受到《藥品管理法》

約束；B項，對不良反應大的藥品，決定停止銷售和使用的藥品，生

產企業不得繼續銷售，其銷售行為受法律約束；C項，藥劑科對于不

良反應大，已決定停止銷售的藥品，應拒絕調配，其調配行為應受法

律約束；D項，A醫生在知情的情況下自用該品，屬于個人行為，不

受法律約束；E項，B醫生應當考慮患者的人身安全，對于不良反應

大，已決定停止銷售的藥品，不得繼續開具，其行為應受法律約束。

因此答案選Do

33.（共用題干）

余某，現年35歲，2004年藥學專業大學本科畢業，到某市人民醫院

藥劑科工作。2010年經國家執業藥師資格考試取得執業藥師資格。

2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經營許可

證》《執業藥師注冊證》，并擔任藥店負責人，但不參與實際經營。2013

年因為酒后駕車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店

因故意銷售假藥“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品

藥品監督管理局查獲并移送公安機關處理。

⑴余某的行為符合執業藥師資格制度相關規定的是（）。

A.擔任藥店負責人但不參與藥品質量管理

B.替親戚辦理《藥品經營許可證》，并擔任藥店負責人

C.作為醫療機構藥劑人員參加考試并取得執業藥師資格證書

D.在擔任醫療機構藥劑人員的同時，在藥店掛證擔任執業藥師

【答案】：C

【解析】：

余某已取得藥學專業大學本科學歷，并從事藥學或中藥學專業工作達

3年以上，符合申請執業藥師資格考試的條件。

⑵關于余某酒駕行為所受的法律責任以及對于執業藥師執業影響的

說法，正確的是（）o

A.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的

情形

B.因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊

證書并注銷注冊

C.因酒駕收到的處罰屬于刑事處罰，應由執業藥師注冊機構收繳注冊

證書并注銷注冊

D.因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應當辦理注銷注冊的

情形

【答案】：A

【解析】：

執業藥師有下列情況之一的，由所在單位向注冊機構辦理注銷注冊手

續：①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③受取消執業資格處

分的；④因健康或其他原因不能或不宜從事執業藥師業務的。余某的

酒駕行為應受到行政處罰，還不屬于應當辦理注銷注冊的情形。

⑶關于藥店銷售假藥，余某對此應當承擔的法律責任是（）。

A.余某未參與實際經營，不負法律責任

B.因銷售藥品未造成嚴重后果，余某不需要負刑事責任

C.余某作為直接負責人犯銷售假藥罪

D.因銷售藥品數量較少，數額較小，余某未構成銷售假藥罪

【答案】：C

【解析】：

根據《刑法》第一百四十一條規定：單位犯生產、銷售假藥罪的，對

單位判處罰金，并對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照

自然人犯生產、銷售假藥罪的定罪量刑標準處罰。余某為該藥店的《藥

品經營許可證》企業負責人，是藥品質量的主要責任人，故余某作為

直接負責人犯銷售假藥罪成立。

34.根據《醫療用毒性藥品管理辦法》，關于醫療機構使用醫療用毒性

藥品的說法，錯誤的是（）。

A.醫療機構供應和調配毒性藥品，憑醫師簽名的正式處方

B.每次處方劑量不得超過二日極量

C.對處有未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品

D.藥師發現處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

E.處方一次有效，取藥后處方保存二年備查

【答案】：D

【解析】：

《醫療用毒性藥品管理辦法》第九條規定：醫療單位供應和調配毒性

藥品，憑醫生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋

有醫生所在的醫療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過二日

極量。調配處方時，必須認真負責，計量準確，按醫囑注明要求，并

由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章后方可發

出。對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品。如發現處方

有疑問時，須經原處方醫生重新審定后再行調配。處方一次有效，取

藥后處方保存二年備查。

35.（共用備選答案）

A.五級召回

B.四級召回

C.三級召回

D.二級召回

E.一級召回

根據《藥品召回管理辦法》

⑴對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于（）o

【答案】：E

⑵對不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實施的藥

品召回屬于（）o

【答案】：C

【解析】：

《藥品召回管理辦法》第十四條規定：根據藥品安全隱患的嚴重程度,

藥品召回分為：①一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；

②二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；③

三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要

收回的。

36.關于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有（）。

A.醫療機構蛋白同化制劑、肽類激素處方應當保存兩年備查

B.蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理

C.經營蛋白同化制劑、肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位

的合法資質證明材料，建立客戶檔案

D.藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類

激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理

【答案】：A|B|C|D

【解析】：

醫療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查。蛋白同化

制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理。經營蛋白同化制劑,

肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，

建立客戶檔案。藥品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化

制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方藥管理。

37.根據《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不

包括（）o

A.生物制品

B.麻醉藥品

C.精神藥品

D.醫療用毒性藥品

E.放射性藥品

【答案】：A

【解析】：

《藥品管理法》第三十五條規定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫療

用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。

38.（共用備選答案）

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標識

D.用法用量

⑴屬于處方后記內容的是（）。

【答案】：A

【解析】：

處方后記包括醫師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調配、

核對、發藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。

(2)屬于處方正文內容的是()□

【答案】：D

【解析】：

處方正文包括分列藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量。

⑶屬于處方前記內容的是（）o

【答案】：B

【解析】：

處方前記包括醫療機構名稱、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病

歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等，可添列特殊要

求的項目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應當包括患者身份證明

編號，代辦人姓名、身份證明編號。

39.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的

說法，錯誤的是（）。

A.藥品批發企業不得從事疫苗經營活動

B.疫苗生產企業可以向接種單位銷售本企業生產的第一類疫苗和第

二類疫苗

C.從事疫苗經營活動應當具有保證疫苗質量的冷藏設施、設備、冷藏

運輸工具

D.疫苗批發企業在銷售疫苗時，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發的

合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章

【答案】：B

【解析】：

B項，根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第十二條和十三條規定,

依照國家有關規定負責采購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產

企業簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數量、價格等內容。疫苗

生產企業應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或

者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位

或者個人供應。

【說明】2016年4月23日，國務院改革了第二類疫苗流通方式，刪

除了《條例》原有的關于藥品批發企業經批準可以經營疫苗的條款，

不再允許藥品批發企業經營疫苗。原A項為藥品零售企業不得從事疫

苗經營活動。

40.（共用備選答案）

A.處以三年以下有期徒刑，并處罰金

B.處以三年以上十年以下有期徒刑

C.處以三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產

E.處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財

產

根據《中華人民共和國刑法》

⑴生產、銷售劣藥，后果特別嚴重的應（）o

【答案】：D

【解析】：

《中華人民共和國刑法》第一百四十二條規定：生產、銷售劣藥，對

人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售

金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴重的，處十年以上有

期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或

者沒收財產。

（2）生產、銷售假藥，致人死亡的應（）。

【答案】：E

【解析】：

《中華人民共和國刑法》第一百四十一條規定：生產、銷售假藥的，

處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害

或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；

致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒

刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產。

41.（共用備選答案）

A.1日常用量

B.不超過15日常用量

C.不超過3日常用量

D.不超過7日常用量

⑴醫療機構門診開具第二類精神藥品片劑，每張處方用量要求為（）o

【答案】：D

【解析】：

為門（急）診一般患者開具第二類精神藥品每張處方不得超過7日常

用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，

醫師應當注明理由。

⑵醫療機構為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張處方用量要求

為（）o

【答案】：A

【解析】：

為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每

張處方為1日常用量。

⑶醫療機構門診開具麻醉藥品（非緩控釋制劑），每張處方用量要求

為（）o

【答案】：c

【解析】：

為門（急）診一般患者開具的麻醉藥品注射劑，每張處方為一次常用

量；控緩釋制劑，每張處方不得超過7日常用量；其他劑型，每張處

方不得超過3日常用量。

42.（共用備選答案）

A.臨床判斷

B.科別、姓名、年齡

C.藥品性狀、用法用量

D.藥名、劑型、規格、數量

根據《處方管理辦法》的“四查十對”原則

⑴查配伍禁忌對（）o

【答案】：C

（2）查用藥合理性對（）o

【答案】：A

【解析】：

“四查十對”原則：①查處方，對科別、姓名、年齡；②查藥品，對

藥名、劑型、規格、數量；③查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；

④查用藥合理性，對臨床診斷。

43.根據《藥品流通監督管理辦法》，關于藥品生產、經營企業購銷藥

品行為的說法，錯誤的是（）。

A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責

B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活

動

C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品

D,藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品

E.藥品生產、經營企業對其銷售人員以本企業名義從事的藥品購銷行

為承擔法律責任

【答案】：D

【解析】：

根據《藥品流通監督管理辦法》第九條規定，藥品生產企業只能銷售

本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥

品O

44.（特別說明：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內容）醫

院藥學工作的職業道德要求不包括（）。

A.合法采購，規范進藥

B.精益求精，確保質量

C.精心調劑，熱心服務

D.維護患者利益，提高生活質量

E.依法促銷，誠信推廣

【答案】：E

【解析】：

特別說明：新教材中規定的執業藥師職業道德準則包括:①救死扶傷,

不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執業，質量第一；④進德

修業，珍視聲譽；⑤尊重同仁，密切協作。

45.根據《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，應當報告所發現藥品

不良反應的主體是（）。

A.中藥生產基地、藥品研發機構、疾控中心

B.藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構

C.藥品生產企業、藥品經營企業、藥物臨床前研究機構

D.藥品批發企業、醫療機構、新藥研發機構

E.醫療機構、藥品經營企業、藥品檢驗機構

【答案】：B

【解析】：

《藥品不良反應報告和監測管理辦法》第三條規定：國家實行藥品不

良反應報告制度。藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）、

藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。

46.（共用備選答案）

A.后果特別嚴重

B.其他嚴重情節

C.對人體健康造成嚴重危害

D.其他特別嚴重情節

《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑警案件適

用法律若干問題的解釋》，對產生、銷售假劣藥認定為刑法第一百四

十一條和一百四十二條規定的“對人體健康造成嚴重危害”“其他特

別嚴重情節”及“后果特別嚴重”的情形進行解釋

⑴生產、銷售假藥，至人重度殘疾，屬于（）。

【答案】：D

【解析】：

“其他特別嚴重情節”包括：①致人重度殘疾的；②造成三人以上重

傷、中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；③造成五人以

上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；④造成十人以上

輕傷的；⑤造成重大、特別重大突發公共衛生事件的；⑥生產、銷售

金額五十萬元以上的；⑦生產、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元,

并具有本解釋第一條規定情形之一的；⑧根據生產、銷售的時間、數

量、假藥種類等，應當認定為情節特別嚴重的。

⑵生產、銷售假藥，造成輕傷的，屬于（）。

【答案】：C

【解析】：

“對人體健康造成嚴重危害”包括：①造成輕傷或者重傷的；②造成

輕度殘疾或者中度殘疾的；③造成器官組織損傷導致一般功能障礙或

者嚴重功能障礙的；④其他對人體健康造成嚴重危害的情形。

⑶生產、銷售假藥，造成較大突發公共衛生事件的，屬于（）。

【答案】：B

【解析】：

“其他嚴重情節”包括：①造成較大突發公共衛生事件的；②生產、

銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的；③生產、銷售金額十萬元以

上不滿二十萬元，并具有本解釋第一條規定情形之一的；④根據生產、

銷售的時間、數量、假藥種類等，應當認定為情節嚴重的。

47.某省級疾病預防控制機構按照本地區第一類疫苗的使用計劃，將

第一類疫苗組織分發到縣級疾病預防控制機構后，接到提供該批疫苗

的生產企業報告，懷疑該批疫苗質量有問題。對本事件的處理措施，

錯誤的是（）。

A.省級疾病預防控制機構通知縣級疾病預防控制機構立即停止接種、

分發該疫苗

B.縣級疾病預防控制機構接到通知后立即停止接種、分發該疫苗

C.縣級疾病預防控制機構立即向縣級衛生主管部門和藥品監督管理

部門報告

D.縣級疾病預防控制機構應疫苗生產企業要求，將該批疫苗退回生產

企業查明質量問題

E.接到報告的藥品監督管理部門對該批疫苗依法采取查封、扣押等措

施

【答案】：D

【解析】：

《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十九條規定：疾病預防控制機

構、接種單位、疫苗生產企業發現假劣或者質量可疑的疫苗，應當立

即停止接種、分發、供應、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛

生主管部門和藥品監督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛

生主管部門應當立即組織疾病預防控制機構和接種單位采取必要的

應急處置措施，同時向上級衛生主管部門報告；接到報告的藥品監督

管理部門應當對假劣或者質量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措

施。因此答案選D。

48.下列藥品零售企業的行為，不屬于違反《藥品經營質量管理規范》

規定的是（）。

A.注冊在某藥品零售企業的執業藥師，其實際工作單位為某藥品批發

企業

B.某藥品零售企業通過程序插件，將其陰涼陳列區的溫度監測設備顯

示數值鎖定在19℃

C.某藥品零售企業制作了提示牌“按照藥品GSP的規定，非質量問題

藥品一經售出不得退換”，并將其擺放于店內醒目位置

D.某藥品零售企業購進藥品不索取發票且未配備執業藥師依然開展

處方藥銷售活動

【答案】：C

【解析】：

A項，嚴禁《執業藥師注冊證》掛靠，持證人注冊單位與實際工作單

位必須相符。故A選項違反了規定。B項，冷藏藥品放置在冷藏設備

中，按規定對溫度進行檢測和記錄，并保證存放溫度符合要求。B選

項中將溫度數值鎖定在19c違反了規定。D項，經營處方藥和非處方

藥的藥品零售企業，執業藥師或者其他依法金資格認定的藥學技術人

員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。故

D選項違反了規定。C項，為保證藥品的質量，按照藥品GSP的規定,

非質量問題藥品一經售出不得退換。因此答案選C。

49.根據《中華人民共和國藥品管理法》，生產藥品的原料、輔料必須

符合（）。

A.藥理標準

B,化學標準

C.藥用要求

D.生產要求

E.衛生要求

【答案】：C

【解析】：

《中華人民共和國藥品管理法》第十一條規定：生產藥品所需的原料、

輔料，必須符合藥用要求。

50.（共用備選答案）

A.民事責任

B.刑事責任

C.行政處罰

D.行政處分

⑴吊銷許可證屬于（）。

【答案】：C

⑵責令停產停業屬于（）o

【答案】：C

⑶因藥品缺陷向患者賠償屬于（）o

【答案】：A

【解析】：

藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售

缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、

消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。根據《侵權責任法》

第59條規定，因藥品的缺陷造成患者損害的，患者可以向生產者請

求賠償，也可以向醫療機構請求賠償。

51.根據《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有

效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的

是（）。

A.多次使用批件的有效期為5年

B.一次性有效批件的有效期為1年

C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4位順序

號

D.對于瀕危物種藥材和首次進口藥材的進口申請，頒發一次性有效批

件

【答案】：A

【解析】：

A項，根據《進口藥材管理辦法（試行）》第二十一條的規定，多次

使用批件的有效期為2年。

52.根據《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是（）。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑

【答案】：D

【解析】：

ABC三項，適用于中國境內生產制造的中藥品種，包括中成藥、天然

藥物的提取物及其制劑和中藥人工制品。D項，申請專利的中藥品種,

依照專利法的規定辦理，不適用本條例。

53.《藥品經營質量管理規范》對藥品零售企業藥品陳列的要求有（）。

A.藥品與非藥品分開存放

B.內服藥與外用藥應分開存放

C.處方藥與非處方藥應分柜擺放

D.危險品應專柜陳列

E.易串味的藥品與一般藥品應分開存放

【答案】：A|B|C|E

【解析】：

藥品的陳列應當符合以下要求：①按劑型、用途以及儲存要求分類陳

列，并設置醒目標志，類別標簽字跡清晰、放置準確。②藥品放置于

貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。③處方藥、非處方藥分

區陳列，并有處方藥、非處方藥專用標識。④處方藥不得采用開架自

選的方式陳列和銷售。⑤外用藥與其他藥品分開擺放。⑥拆零銷售的

藥品集中存放于拆零專柜或者專區。⑦第二類精神藥品、毒性中藥品

種和罌粟殼不得陳列。⑧冷藏藥品放置在冷藏設備中，按規定對溫度

進行監測和記錄，并保證存放溫度符合要求。⑨中藥飲片柜斗譜的書

寫應當正名正字；裝斗前應當復核，防止錯斗、串斗；應當定期清斗,

防止飲片生蟲、發霉、變質；不同批號的飲片裝斗前應當清斗并記錄。

⑩經營非藥品應當設置專區，與藥品區域明顯隔離，并有醒目標志。

54.（共用備選答案）

A.黃色

B.綠色

C.紅色

D.藍色

E.白色

⑴發貨區的顏色是（）。

【答案】：B

⑵不合格藥品區的顏色是（）。

【答案】：C

【解析】：

《藥品經營質量管理規范實施細則》第四十條規定，藥品儲存應實行

色標管理。其統一標準為：待驗藥品庫（區）、退貨藥品庫（區）為

黃色；合格藥品庫（區）、零貨稱取庫（區）、待發藥品庫（區）為綠

色；不合格藥品庫（區）為紅色。

55.（特別說明：本題涉及的知識點新教材已刪除，不再考此內容）

我國執業藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的職業道德是（）。

A.清廉正派

B.團結協作

C.謙虛謹慎

D.探索創新

E.仁愛救人

【答案】：E

【解析】：

《中國執業藥師職業道德準則適用指導》第五條規定，執業藥師應當

以救死扶傷、實行人道主義為己任，時刻為患者著想，竭盡全力為患

者解除病痛。

【說明】新版教材中關于執業藥師的職業道德的具體內容為：①救死

扶傷，不辱使命；②尊重患者，平等相待；③依法執業，質量第一；

④進德修業，珍視聲譽；⑤尊重同仁，密切協作。

56.根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫療機構對臨床應用抗