蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證實施細則_第1頁
蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證實施細則_第2頁
蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證實施細則_第3頁
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文檔簡介

蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證實施細則?一、總則1.目的為了加強蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可管理,規(guī)范生產(chǎn)活動,保證產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》(國務(wù)院令第440號)、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例實施辦法》(國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第80號)等有關(guān)規(guī)定,制定本實施細則。2.適用范圍本實施細則適用于蜂窩電話用鋰離子電池(以下簡稱電池)生產(chǎn)許可證的申請、審查、批準及監(jiān)督管理。本細則所稱蜂窩電話用鋰離子電池,是指用于蜂窩電話等移動通信終端設(shè)備的鋰離子電池,其額定電壓不超過4.2V,額定容量不超過1000mAh。3.生產(chǎn)許可的基本要求企業(yè)取得生產(chǎn)許可證,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:(1)有營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍覆蓋申報的產(chǎn)品;(2)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員;(3)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段,包括生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計量器具、檢測儀器等;(4)有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件,如產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等;(5)有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度,包括質(zhì)量管理體系、安全生產(chǎn)管理制度等;(6)產(chǎn)品符合有關(guān)國家標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求;(7)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定,不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況。二、工作機構(gòu)及職責(zé)1.國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)(1)負責(zé)全國蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證的統(tǒng)一管理工作。(2)制定并發(fā)布蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證實施細則。(3)負責(zé)受理生產(chǎn)許可證申請、組織審查、批準發(fā)證和公告。(4)組織對獲得生產(chǎn)許可證企業(yè)的監(jiān)督檢查。2.省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(1)負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證申請的受理、審查和發(fā)證后的監(jiān)督管理工作。(2)承擔(dān)國家質(zhì)檢總局委托的相關(guān)工作。3.審查機構(gòu)受國家質(zhì)檢總局或省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局委托,承擔(dān)生產(chǎn)許可證申請的實地核查、產(chǎn)品檢驗等工作。審查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的能力和條件,按照規(guī)定的程序和要求開展工作,并對審查結(jié)果負責(zé)。三、許可程序1.申請與受理(1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出生產(chǎn)許可證申請,并提交以下申請材料:《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》(一式三份);營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;產(chǎn)品標準文本;生產(chǎn)工藝流程圖;質(zhì)量管理文件;生產(chǎn)設(shè)備清單;檢驗儀器設(shè)備清單;其他需要提交的證明材料。(2)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi),對申請材料進行審查。申請材料符合要求的,予以受理,并出具《行政許可申請受理決定書》;申請材料不符合要求的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次性告知企業(yè)需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。2.實地核查(1)受理申請后,省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)組織審查組對企業(yè)進行實地核查。審查組由2至4名審查員組成,其中至少有1名高級審查員。(2)審查組應(yīng)當(dāng)按照《蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證實地核查辦法》的要求,對企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)文件、質(zhì)量管理等進行實地核查,并做好記錄。實地核查時間一般為1至3天。(3)實地核查合格的,審查組應(yīng)當(dāng)出具《實地核查報告》;實地核查不合格的,審查組應(yīng)當(dāng)出具《實地核查不合格報告》,并說明不合格的理由。3.產(chǎn)品檢驗(1)經(jīng)實地核查合格的企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照審查機構(gòu)指定的產(chǎn)品標準和抽樣方法,在規(guī)定時間內(nèi)將樣品送達指定的檢驗機構(gòu)進行檢驗。(2)檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)標準和規(guī)定進行檢驗,并在規(guī)定時間內(nèi)出具檢驗報告。(3)產(chǎn)品檢驗合格的,企業(yè)方可進行后續(xù)的申請程序;產(chǎn)品檢驗不合格的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在3個月內(nèi)進行整改,整改后重新申請產(chǎn)品檢驗。4.審定與發(fā)證(1)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)對實地核查報告和產(chǎn)品檢驗報告進行審查。審查合格的,報國家質(zhì)檢總局審定;審查不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知企業(yè),并說明理由。(2)國家質(zhì)檢總局對上報的材料進行審定。審定合格的,頒發(fā)生產(chǎn)許可證;審定不合格的,書面通知省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局,并說明理由。(3)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)自收到國家質(zhì)檢總局頒發(fā)的生產(chǎn)許可證之日起10日內(nèi),將生產(chǎn)許可證送達企業(yè)。5.許可證期限蜂窩電話用鋰離子電池生產(chǎn)許可證有效期為5年。四、實地核查辦法1.核查內(nèi)容(1)企業(yè)基本情況,包括企業(yè)名稱、住所、法定代表人、經(jīng)營范圍等。(2)生產(chǎn)場所,包括生產(chǎn)車間、倉庫等的布局、面積、環(huán)境等。(3)生產(chǎn)設(shè)備,包括電芯制造設(shè)備、電池組裝設(shè)備、檢測設(shè)備等的數(shù)量、型號、性能等。(4)工藝裝備,包括模具、夾具、刀具等的配備情況。(5)計量器具,包括用于原材料、半成品、成品檢驗的計量器具的配備和校準情況。(6)檢測儀器,包括電池性能檢測儀器、安全檢測儀器等的配備和校準情況。(7)技術(shù)文件,包括產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等的制定和執(zhí)行情況。(8)質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量管理機構(gòu)的設(shè)置、質(zhì)量管理制度的建立和執(zhí)行情況、質(zhì)量控制措施等。(9)人員要求,包括從事生產(chǎn)、檢驗等工作的人員的資質(zhì)和培訓(xùn)情況。2.核查方法(1)查閱文件資料,包括企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程圖、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)設(shè)備清單、檢驗儀器設(shè)備清單等。(2)實地觀察,包括生產(chǎn)場所的布局、設(shè)備的運行情況、人員的操作情況等。(3)人員訪談,包括與企業(yè)負責(zé)人、技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)工人等進行訪談,了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、質(zhì)量管理情況等。(4)現(xiàn)場測試,包括對生產(chǎn)設(shè)備、檢測儀器等進行現(xiàn)場測試,驗證其性能和準確性。3.核查結(jié)論實地核查結(jié)論分為合格、不合格兩種。(1)核查項目全部符合要求的,實地核查結(jié)論為合格。(2)核查項目中存在不符合要求的,實地核查結(jié)論為不合格。不符合要求的項目分為一般不符合項和嚴重不符合項。一般不符合項是指對產(chǎn)品質(zhì)量有一定影響,但可以通過整改予以糾正的不符合項;嚴重不符合項是指對產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響,可能導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量安全事故的不符合項。五、產(chǎn)品檢驗規(guī)則1.檢驗依據(jù)蜂窩電話用鋰離子電池產(chǎn)品檢驗依據(jù)國家標準、行業(yè)標準以及國家質(zhì)檢總局制定的相關(guān)規(guī)定。2.抽樣方法(1)抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)成品庫內(nèi)隨機抽取經(jīng)企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品。(2)抽樣基數(shù)不少于200個,抽樣數(shù)量為30個。3.檢驗項目(1)外觀,包括電池的尺寸、表面質(zhì)量、標識等。(2)開路電壓,測量電池的開路電壓是否符合標準要求。(3)內(nèi)阻,測量電池的內(nèi)阻是否符合標準要求。(4)容量,測量電池的實際容量是否符合標稱容量。(5)充放電性能,測試電池的充放電曲線、充放電效率等是否符合標準要求。(6)安全性能,包括過充保護、過放保護、短路保護、熱穩(wěn)定性等。4.判定規(guī)則(1)檢驗項目全部符合標準要求的,判定該批產(chǎn)品合格。(2)檢驗項目中如有一項不符合標準要求,允許企業(yè)在原抽樣基數(shù)中抽取雙倍樣品進行該項的復(fù)驗。復(fù)驗結(jié)果全部符合標準要求的,判定該批產(chǎn)品合格;復(fù)驗結(jié)果仍有一項不符合標準要求的,判定該批產(chǎn)品不合格。六、證書和標志1.生產(chǎn)許可證證書(1)生產(chǎn)許可證證書分為正本和副本,具有同等法律效力。(2)生產(chǎn)許可證證書應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址、產(chǎn)品名稱、證書編號、發(fā)證日期、有效期等內(nèi)容。(3)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)場所的顯著位置懸掛生產(chǎn)許可證證書正本。2.標志和編號(1)獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè),應(yīng)當(dāng)在其產(chǎn)品或者包裝、說明書上標注生產(chǎn)許可證標志和編號。(2)生產(chǎn)許可證標志由"質(zhì)量安全"英文(QualitySafety)字頭(QS)和"質(zhì)量安全"中文字樣組成。標志主色調(diào)為藍色,字母"Q"與"質(zhì)量安全"四個中文字樣為藍色,字母"S"為白色。(3)生產(chǎn)許可證編號采用大寫漢語拼音XK加十位阿拉伯?dāng)?shù)字編碼組成:XK××××××××××。其中,XK代表許可,前兩位××代表行業(yè)編號,中間三位×××代表產(chǎn)品編號,后五位×××××代表企業(yè)生產(chǎn)許可證編號。七、監(jiān)督管理1.定期監(jiān)督檢查(1)省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)按照國家質(zhì)檢總局的要求,對獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行定期監(jiān)督檢查。定期監(jiān)督檢查每年不少于1次。(2)定期監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括企業(yè)的生產(chǎn)條件、技術(shù)文件、質(zhì)量管理、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。(3)監(jiān)督檢查可以采取實地核查、產(chǎn)品檢驗、查閱資料、人員訪談等方式進行。2.不定期監(jiān)督檢查(1)國家質(zhì)檢總局和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局可以根據(jù)工作需要,對獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)進行不定期監(jiān)督檢查。(2)不定期監(jiān)督檢查的重點是企業(yè)的質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、生產(chǎn)條件變化等情況。(3)對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時整改。3.年度自查報告(1)獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年1月31日前,向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交上一年度的自查報告。(2)自查報告應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營情況、質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量狀況、存在的問題及整改措施等內(nèi)容。4.違法行為查處(1)對違反本實施細則規(guī)定的企業(yè),質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等有關(guān)規(guī)定進行查處。(2)企業(yè)有下列情形之一的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售,沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品,并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額等值以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:未取得生產(chǎn)許可證,擅自生產(chǎn)蜂窩電話用鋰離子電池的;生產(chǎn)許可證有效期屆滿,未辦理延續(xù)手續(xù),繼續(xù)生產(chǎn)蜂窩電話用鋰離子電池的;超出生產(chǎn)許可范圍生產(chǎn)蜂窩電話用鋰離子電池的;偽造、變造、出租、出借或者轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)許可證的。(3)企業(yè)生產(chǎn)的蜂窩電話用鋰離子電池產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家有關(guān)標準、行業(yè)標準以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求的,由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額50%以上3倍以下的罰款;有違法所得的,沒收違法所得;情節(jié)嚴重

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