北京市食品、食品添加劑生產許可管理辦法?第一章總則第一條目的和依據為了嚴格規范食品、食品添加劑生產許可活動，加強食品、食品添加劑生產監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，結合本市實際，制定本辦法。第二條適用范圍在本市行政區域內，從事食品、食品添加劑生產活動，應當依法取得食品生產許可。食品生產許可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查，適用本辦法。第三條許可原則食品生產許可應當遵循依法、公開、公平、公正、便民、高效的原則。第四條職責分工北京市食品藥品監督管理局（以下簡稱市食品藥品監管局）負責本市食品生產許可的監督管理工作。區食品藥品監督管理局（以下簡稱區食品藥品監管局）負責本轄區內食品生產許可的受理、審查、決定及其日常監督檢查等工作。第二章申請與受理第五條申請條件申請食品生產許可，應當符合下列條件：（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品生產和質量安全管理機構或者人員，保持食品生產環境衛生整潔；（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度；（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；（五）法律、法規規定的其他條件。申請食品添加劑生產許可，還應當具備與所生產食品添加劑品種相適應的生產條件，包括相應的生產設備、設施、專業技術人員和管理制度等。第六條申請材料申請人申請食品生產許可，應當向區食品藥品監管局提交下列材料：（一）食品生產許可申請書；（二）營業執照副本復印件；（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；（四）食品生產主要設備、設施清單；（五）進貨查驗記錄、生產過程控制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度；（六）申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委托書以及代理人的身份證明文件。申請食品添加劑生產許可，除提交前款規定的材料外，還應當提交與所生產食品添加劑品種相適應的生產質量管理文件，包括生產配方、生產工藝、操作規程、產品標準、產品檢驗報告、產品標簽和說明書樣稿等。第七條申請方式申請人可以通過北京市食品藥品監管局官方網站在線提交食品生產許可申請，也可以到區食品藥品監管局辦事窗口提交書面申請。第八條受理區食品藥品監管局對申請人提出的食品生產許可申請，應當根據下列情況分別作出處理：（一）申請事項依法不需要取得食品生產許可的，應當即時告知申請人不受理。（二）申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。（三）申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申請人當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回申請人；在5個工作日內告知的，應當收取申請材料并出具收到申請材料的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（五）申請事項屬于本部門職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，應當受理食品生產許可申請。區食品藥品監管局受理或者不予受理食品生產許可申請，應當出具加蓋本部門專用印章和注明日期的書面憑證。第三章審查與決定第九條審查方式食品生產許可審查包括申請材料審查和現場核查。申請材料審查是指區食品藥品監管局對申請人提交的申請材料的完整性、規范性進行審查。現場核查是指區食品藥品監管局指派兩名以上工作人員對申請人的生產場所進行實地檢查，核實其生產條件、設備設施、工藝流程、質量管理等是否符合要求。第十條審查內容申請材料審查的內容主要包括：（一）申請事項是否屬于食品生產許可范圍；（二）申請材料是否齊全、符合法定形式；（三）申請人主體資格、生產場所、設備設施、工藝流程、管理制度等是否符合食品生產許可的條件?，F場核查的內容主要包括：（一）生產場所是否符合規定的要求，包括選址、布局、環境衛生等；（二）生產設備、設施是否滿足生產需要，是否正常運行；（三）工藝流程是否合理，是否能有效防止交叉污染；（四）質量管理體系是否健全，是否能有效保證食品安全；（五）從業人員是否具備相應的健康證明和食品安全知識培訓記錄。第十一條審查程序區食品藥品監管局應當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予許可的決定。因特殊原因需要延長期限的，經本機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。區食品藥品監管局在審查過程中，需要對申請材料的實質內容進行核實的，可以進行現場核查?，F場核查應當由兩名以上工作人員按照規定的程序和要求進行，并填寫現場核查記錄。第十二條決定區食品藥品監管局對符合條件的，作出準予許可的決定，并自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生產許可證；對不符合條件的，作出不予許可的決定，并書面說明理由，告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。食品生產許可證編號由SC（"生產"的漢語拼音字母縮寫）和14位阿拉伯數字組成。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位?。ㄗ灾螀^、直轄市）代碼、2位市（地）代碼、2位縣（區）代碼、4位順序碼、1位校驗碼。第十三條許可證變更、延續、補辦與注銷1.變更食品生產者需要變更食品生產許可事項的，應當在變化后10個工作日內向原發證的食品藥品監管局提出變更申請。申請變更食品生產許可的，應當提交下列申請材料：（一）食品生產許可變更申請書；（二）食品生產許可證正本、副本；（三）與變更食品生產許可事項有關的其他材料。區食品藥品監管局應當對變更申請進行審查，符合條件的，在食品生產許可證副本上予以變更，同時收回原食品生產許可證正本，換發新的食品生產許可證正本；不符合條件的，應當作出不予變更的決定，并書面說明理由。2.延續食品生產許可證有效期為5年。食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品藥品監管局提出延續申請。申請延續食品生產許可的，應當提交下列申請材料：（一）食品生產許可延續申請書；（二）食品生產許可證正本、副本；（三）食品生產許可有效期內的生產經營情況說明；（四）與延續食品生產許可事項有關的其他材料。區食品藥品監管局應當對延續申請進行審查，必要時進行現場核查。符合條件的，予以延續，換發食品生產許可證；不符合條件的，應當作出不予延續的決定，并書面說明理由。3.補辦食品生產者遺失食品生產許可證的，應當在市級以上食品藥品監管部門網站上公告遺失聲明，并持公告向原發證的食品藥品監管局申請補辦食品生產許可證。區食品藥品監管局應當自受理之日起20個工作日內予以補發。因不可抗力等原因需要延長期限的，經本機關負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。4.注銷有下列情形之一的，食品藥品監管局應當依法辦理食品生產許可注銷手續：（一）食品生產許可有效期屆滿未申請延續的；（二）食品生產者主體資格依法終止的；（三）食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷的；（四）因不可抗力導致食品生產許可事項無法實施的；（五）法律法規規定的應當注銷食品生產許可的其他情形。食品生產者申請注銷食品生產許可的，應當向原發證的食品藥品監管局提交食品生產許可注銷申請書，并交回食品生產許可證正本、副本。區食品藥品監管局應當自受理注銷申請之日起20個工作日內，作出是否準予注銷的決定。準予注銷的，發給食品生產許可注銷通知書；不予注銷的，應當書面說明理由。第四章證書管理第十四條證書樣式與編號規則食品生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效力。食品生產許可證應當載明：生產者名稱、社會信用代碼（個體生產者為身份證號碼）、法定代表人（負責人）、住所、生產地址、食品類別、許可證編號、有效期、日常監督管理機構、日常監督管理人員、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。食品生產許可證編號規則按照國家食品藥品監管總局的規定執行。第十五條證書使用與公示食品生產者應當在生產場所的顯著位置懸掛食品生產許可證正本。食品藥品監管部門應當在其官方網站上公示食品生產許可的相關信息，方便公眾查詢和監督。第十六條證書保管與遺失處理食品生產者應當妥善保管食品生產許可證，不得偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓。食品生產者遺失食品生產許可證的，應當按照本辦法第十三條第三款規定的程序申請補辦。第五章監督檢查第十七條監督檢查職責市食品藥品監管局負責組織、指導、監督全市食品生產許可的監督檢查工作。區食品藥品監管局負責對本轄區內食品生產者的食品生產許可情況進行日常監督檢查，重點檢查食品生產者的生產條件、生產過程控制、產品質量安全等是否符合食品生產許可的要求。第十八條監督檢查內容監督檢查的內容主要包括：（一）食品生產者的生產資質情況，是否取得食品生產許可并在有效期內；（二）食品生產者的生產條件、設備設施是否符合許可時的要求；（三）食品生產者的生產過程控制情況，是否按照食品安全標準和生產工藝要求組織生產；（四）食品生產者的產品質量安全情況，是否存在質量安全問題；（五）食品生產者的進貨查驗記錄、生產過程記錄、出廠檢驗記錄等管理制度的執行情況；（六）食品生產者的從業人員健康管理情況，是否持有有效的健康證明；（七）其他需要檢查的事項。第十九條監督檢查方式監督檢查可以采取現場檢查、抽樣檢驗、查閱資料、詢問當事人等方式進行。區食品藥品監管局應當建立食品生產許可監督檢查檔案，記錄監督檢查的情況和結果。第二十條問題處理區食品藥品監管局在監督檢查中發現食品生產者存在不符合食品生產許可條件的情況，應當責令其立即整改；整改后仍不符合要求的，應當依法撤銷其食品生產許可。食品生產者違反食品生產許可管理規定，情節嚴重的，市食品藥品監管局可以吊銷其食品生產許可證，并向社會公告。第六章法律責任第二十一條無證生產處罰未取得食品生產許可從事食品生產活動的，由區食品藥品監管局依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條的規定給予處罰。第二十二條許可違規處罰食品生產者有下列情形之一的，由區食品藥品監管局責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷食品生產許可證：（一）食品生產許可證有效期屆滿未申請延續，繼續從事食品生產的；（二）食品生產者主體資格依法終止，未辦理食品生產許可注銷手續，繼續從事食品生產的；（三）食品生產許可依法被撤回、撤銷或者食品生產許可證依法被吊銷，未辦理食品生產許可注銷手續，繼續從事食品生產的；（四）食品生產許可被注銷后，仍以食品生產許可被注銷的生產者名義從事食品生產的。第二十三條證書違規處罰食品生產者有下列情形之一的，由區食品藥品監管局責令改正，處1萬元以下罰款：（一）食品生產許可證正本、副本未按照規定要求在生產場所的顯著位置懸掛的；（二）食品生產者偽造、涂改、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產許可證的。第二十四條隱瞞欺騙處罰申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品生產許可的，區食品藥品監管局不予受理或者不予許可，給予警告；申請人在1年內不得再次申請食品生產許可。被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品生產許可的，區食品藥品監管局