全球鹽酸藥物市場預(yù)計2025年突破480億元：奧翔藥業(yè)新認證加速國際化布局隨著人口老齡化加劇及眼科疾病診療需求增長，以鹽酸毛果蕓香堿為代表的鹽酸類藥物在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用持續(xù)擴大。據(jù)行業(yè)猜測數(shù)據(jù)顯示，全球鹽酸藥物市場規(guī)模2025年有望達到483億元，較當(dāng)前規(guī)模增長近30%。在此背景下，國內(nèi)特色原料藥企業(yè)通過技術(shù)突破加速布局海外市場，奧翔藥業(yè)近期獲得的歐洲CEP認證正體現(xiàn)了這一戰(zhàn)略方向。

一、鹽酸毛果蕓香堿獲歐盟認證：工藝與質(zhì)量雙重認可

發(fā)布的《2025-2030年全球及中國鹽酸行業(yè)市場現(xiàn)狀調(diào)研及進展前景分析報告》指出，近日，奧翔藥業(yè)宣布其核心產(chǎn)品鹽酸毛果蕓香堿原料藥勝利通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）審核，正式取得歐洲藥典適用性認證證書。該認證確認了該產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系符合國際標準，尤其在治療青光眼、口干癥等適應(yīng)癥領(lǐng)域具備顯著臨床價值。截至當(dāng)前，奧翔藥業(yè)累計投入806萬元用于該鹽酸類藥物的研發(fā)工作，標志著公司在眼科用藥領(lǐng)域的技術(shù)積累已獲得權(quán)威機構(gòu)認證。

二、鹽酸藥物市場增長驅(qū)動：需求擴容與政策支持并行

從市場需求端看，鹽酸毛果蕓香堿滴眼液在美國FDA獲批治療老視后，其應(yīng)用范圍持續(xù)擴展。同時，歐洲藥典對原料藥的嚴格準入標準倒逼企業(yè)提升質(zhì)量掌握水平，為符合認證要求的企業(yè)打開市場增量空間。奧翔藥業(yè)20212023年財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，公司營業(yè)收入從5.7億元增至8.17億元，三年復(fù)合增長率達19%，歸母凈利潤同步增長至2.54億元，顯示其在特色原料藥領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢已初步形成。

三、鹽酸類產(chǎn)品國際化戰(zhàn)略：研發(fā)投入與產(chǎn)能協(xié)同推動

作為深耕特色原料藥的高新技術(shù)企業(yè)，奧翔藥業(yè)通過構(gòu)建"研發(fā)生產(chǎn)銷售"一體化體系鞏固行業(yè)地位。截至2023年末，公司員工規(guī)模達1174人，旗下四家參股公司掩蓋醫(yī)藥科技、中間體制造等領(lǐng)域。此次鹽酸毛果蕓香堿獲得CEP證書后，將直接推動其進入歐洲規(guī)范市場，并與現(xiàn)有北美洲、亞洲等區(qū)域市場形成協(xié)同效應(yīng)。值得留意的是，公司資產(chǎn)負債率從2021年的31.78%優(yōu)化至2023年27.44%，為后續(xù)國際化布局供應(yīng)充分資金保障。

四、鹽酸藥物研發(fā)風(fēng)險提示：技術(shù)迭代與政策變動影響

盡管行業(yè)前景寬闊，但鹽酸類藥物的研發(fā)仍面臨多重挑戰(zhàn)。包括各國藥典標準更新帶來的合規(guī)成本增加、替代療法消失導(dǎo)致的市場競爭加劇等潛在風(fēng)險。奧翔藥業(yè)在公告中特殊強調(diào)，醫(yī)藥產(chǎn)品存在研發(fā)投入無法回收、注冊審批延遲等不確定性因素，需持續(xù)關(guān)注市場動態(tài)和技術(shù)進展。

【總結(jié)】

從技術(shù)突破到市場拓展，奧翔藥業(yè)此次獲得鹽酸毛果蕓香堿CEP認證既是企業(yè)國際化進程的重要里程碑，也反映了中國原料藥企業(yè)在高端制劑領(lǐng)域的話語權(quán)提升。隨著全球鹽酸藥物市場規(guī)模的持續(xù)擴張和老齡化社會帶來的剛性需求增長，該企業(yè)的研發(fā)實力與質(zhì)量管控優(yōu)勢將為行業(yè)高質(zhì)量進展供應(yīng)重要支撐，同時也需警惕市場波動和技術(shù)迭代帶來的風(fēng)險挑戰(zhàn)。

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