餐具洗滌劑生產許可證審查細則?一、總則1.目的為了加強餐具洗滌劑生產許可工作，規范生產許可審查行為，依據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號）、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局令第80號）等有關規定，制定本審查細則。2.適用范圍本細則適用于餐具洗滌劑產品生產許可證的審查。餐具洗滌劑是指用于洗滌餐具、飲具以及水果、蔬菜的清潔用品。3.引用標準本細則引用的標準包括但不限于GB9985《手洗餐具用洗滌劑》、GB14930.1《食品安全國家標準洗滌劑》等相關國家標準。企業生產的產品應符合相應的國家標準要求。二、生產企業必備條件1.生產場所生產場所應清潔衛生，有良好的通風、照明設施，不得有異味、煙霧、灰塵等污染物。生產車間應分為原料預處理區、生產區、包裝區等，各區域應相對獨立，布局合理，防止交叉污染。生產車間地面應平整、防滑、易于清潔消毒，墻面應光滑、無裂縫、易于清潔，天花板應無灰塵、無霉斑。生產場所應配備必要的生產設備、檢驗設備和通風、消毒、防塵、防蠅、防鼠等設施。2.生產設備應具備原料預處理設備，如攪拌器、過濾器等。生產設備應能滿足生產工藝要求，保證產品質量穩定。常見的生產設備包括反應釜、灌裝設備等。設備應定期維護保養，確保正常運行。設備應具有有效的計量器具，并定期校準。3.工藝文件企業應制定完整的生產工藝文件，包括生產操作規程、質量控制文件等。工藝文件應詳細規定生產過程中的各項參數和操作要求，確保產品質量符合標準。生產工藝應科學合理，能夠有效控制產品質量。4.人員要求企業應配備具有相應專業知識和技能的管理人員、技術人員和操作人員。從事生產、檢驗等工作的人員應經過培訓，取得相應的資格證書，熟悉生產工藝和質量要求。企業應建立人員培訓制度，定期對員工進行培訓，提高員工的業務水平和質量意識。5.質量管理企業應建立質量管理體系，制定質量方針和質量目標，確保產品質量符合標準要求。應設置質量管理機構或配備質量管理人員，負責產品質量的檢驗和控制。應建立原材料、半成品和成品的檢驗制度，對每批產品進行檢驗，確保產品質量合格。應建立不合格品管理制度，對不合格品進行標識、隔離、評審和處置。6.安全管理企業應建立安全生產管理制度，加強安全生產教育，提高員工的安全意識。生產場所應配備必要的安全設施，如消防器材、通風設備等，確保安全生產。應制定安全操作規程，規范員工的操作行為，防止發生安全事故。三、產品相關標準及要求1.感官指標外觀：產品應均勻、無異味、無分層、無懸浮物。色澤：應符合產品明示標準要求。氣味：應無異常氣味。2.理化指標活性物含量：應符合GB9985或相關產品標準要求。總五氧化二磷含量：應符合GB9985或相關產品標準要求。甲醛含量：應符合GB14930.1或相關產品標準要求。pH值：應符合GB9985或相關產品標準要求。重金屬含量：如鉛、砷、汞等，應符合GB14930.1或相關產品標準要求。3.微生物指標細菌總數：應符合GB14930.1或相關產品標準要求。大腸菌群：應符合GB14930.1或相關產品標準要求。金黃色葡萄球菌：應符合GB14930.1或相關產品標準要求。綠膿桿菌：應符合GB14930.1或相關產品標準要求。四、生產許可證申請與受理1.申請材料《工業產品生產許可證申請書》（一式三份）。營業執照副本復印件。生產許可證證書復印件（適用于已取得生產許可證的企業）。產品標準文件復印件。具有資質的檢驗機構出具的產品檢驗報告復印件。質量管理文件復印件，包括質量管理體系文件、質量手冊、程序文件等。生產場所證明文件復印件，如房產證或租賃合同。生產設備清單及設備購置發票復印件。人員資質證書復印件，如管理人員、技術人員、操作人員的培訓證書等。其他需要提供的證明材料。2.申請受理企業應向當地質量技術監督部門提交申請材料。質量技術監督部門對申請材料進行審查，符合要求的予以受理，并出具受理通知書；不符合要求的，不予受理，并書面告知企業理由。五、實地核查1.核查內容對企業的生產場所、生產設備、工藝文件、人員資質、質量管理、安全管理等方面進行實地核查。核查企業是否具備生產許可證規定的必備條件，是否能夠穩定生產合格產品。2.核查程序質量技術監督部門組成核查組，核查組一般由2至4名核查人員組成。核查組提前通知企業核查時間，企業應做好準備工作。核查組按照核查細則進行實地核查，通過查閱文件、現場觀察、詢問人員等方式獲取證據。核查組對核查情況進行記錄，形成核查報告。核查報告應客觀、真實、準確，包括核查的基本情況、企業存在的問題及整改建議等。3.整改要求企業對核查組提出的問題應認真整改，并在規定的時間內提交整改報告。整改報告應包括整改措施、整改結果等內容，整改結果應經核查組確認。六、產品檢驗1.抽樣要求核查組在實地核查合格后，從企業生產的產品中隨機抽取樣品。抽樣數量應符合相關標準和規定要求，一般為3至5個最小包裝單位。抽樣過程應在企業現場進行，由企業人員協助抽樣，抽樣人員應填寫抽樣單，并由企業人員簽字確認。2.檢驗項目檢驗項目應按照GB9985、GB14930.1等相關產品標準要求進行，包括感官指標、理化指標、微生物指標等。3.檢驗機構企業應將抽取的樣品送具有資質的檢驗機構進行檢驗。檢驗機構應按照規定的檢驗方法和標準進行檢驗，出具檢驗報告。七、審查結果匯總與處理1.審查結果匯總質量技術監督部門對實地核查、產品檢驗等情況進行匯總，形成審查結果。審查結果分為合格、不合格兩種。實地核查和產品檢驗均合格的，審查結果為合格；實地核查或產品檢驗有一項不合格的，審查結果為不合格。2.結果處理審查結果為合格的，質量技術監督部門在規定的時間內頒發生產許可證。審查結果為不合格的，質量技術監督部門書面告知企業審查結果及不合格理由，并下達《工業產品生產許可證審查不合格通知書》。企業應在規定的時間內進行整改，整改完成后可重新申請生產許可證審查。八、獲證后監管1.監督檢查內容對獲證企業的生產條件、產品質量等進行定期或不定期的監督檢查。檢查企業是否持續保持生產許可證規定的必備條件，是否按照標準組織生產，產品質量是否符合要求。2.監督檢查方式包括書面檢查、實地檢查、產品抽樣檢驗等方式。質量技術監督部門可根據企業的實際情況確定監督檢查的方式和頻次。3.違規處理對監督檢查中發現的問題，質量技術監督部門應責令企業限期整改。對整改后仍不符合要求的企業，質量技術監督部門將依