危險化學品包裝物、容器產品生產許可證實施細則?一、總則1.目的為了加強危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的管理，保證危險化學品包裝物、容器產品質量，確保危險化學品的包裝安全，根據《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（國務院令第440號）、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》（國家質量監督檢驗檢疫總局令第80號）等有關規定，制定本實施細則。2.適用范圍本實施細則適用于納入危險化學品包裝物、容器產品生產許可證目錄（第二批）的產品生產許可證管理。本實施細則所稱危險化學品包裝物、容器，是指專門用于盛裝危險化學品的各類包裝物、容器，包括金屬桶（罐、箱）、塑料桶（罐）、塑料編織袋、復合塑料編織袋、紙箱、集裝袋等。3.相關定義（1）危險化學品：是指具有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質，對人體、設施、環境具有危害的劇毒化學品和其他化學品。（2）包裝物：是指為盛裝危險化學品而設計的容器，一般為一次性使用，如塑料桶、塑料編織袋、紙箱等。（3）容器：是指為盛裝危險化學品而設計的可重復使用的容器，如金屬桶（罐、箱）、集裝袋等。4.生產許可管理機構國家質量監督檢驗檢疫總局（以下簡稱國家質檢總局）負責全國危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的統一管理工作。省、自治區、直轄市質量技術監督局（以下簡稱省級質量技術監督局）負責本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的受理、審查、發證和監督管理工作。市、縣級質量技術監督局負責本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的監督檢查工作。二、工作機構及職責1.審查機構國家質檢總局委托相關專業技術機構（以下簡稱審查機構）承擔危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的審查工作。審查機構應當具備相應的技術能力和條件，按照國家質檢總局的要求開展審查工作，并對審查結果負責。2.審查人員審查機構應當建立審查人員庫，審查人員應當具備相應的專業知識和工作經驗，熟悉危險化學品包裝物、容器產品生產許可證審查工作的要求和程序。審查人員應當經過培訓考核合格后，方可從事審查工作。3.職責分工（1）國家質檢總局職責制定和修訂危險化學品包裝物、容器產品生產許可證實施細則。發布危險化學品包裝物、容器產品生產許可證目錄。負責全國危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的統一管理工作，包括證書的頒發、注銷、吊銷等。組織對危險化學品包裝物、容器產品生產許可證的實施情況進行監督檢查。（2）省級質量技術監督局職責負責本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產許可證申請的受理、審查、發證和監督管理工作。組織對本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產企業進行日常監督檢查，查處違法違規行為。負責與本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產許可證相關的投訴舉報處理工作。（3）審查機構職責按照國家質檢總局的要求，制定危險化學品包裝物、容器產品生產許可證審查方案和審查細則。組織對申請企業進行實地核查和產品檢驗。向國家質檢總局提交審查報告和相關資料。對審查工作中發現的問題提出整改建議和措施。（4）審查人員職責按照審查方案和審查細則的要求，對申請企業進行實地核查，撰寫核查報告。對申請企業的產品進行抽樣檢驗，確保檢驗結果真實、準確。保守申請企業的商業秘密和技術秘密。三、企業申請與受理1.申請條件（1）企業必須具有合法的營業執照。（2）企業必須具備與所生產危險化學品包裝物、容器產品相適應的生產設備、工藝裝備、檢測手段和專業技術人員。（3）企業必須建立健全質量管理體系，具有保證產品質量的有效措施。（4）企業生產的危險化學品包裝物、容器產品必須符合國家有關安全、衛生、環保等標準和規定。2.申請材料（1）《全國工業產品生產許可證申請書》（一式三份）。（2）營業執照副本復印件。（3）生產許可證證書復印件（適用于增項申請）。（4）生產場所證明材料，如房產證、租賃合同等。（5）生產設備、工藝裝備清單及證明材料。（6）檢測設備清單及證明材料。（7）質量管理體系文件，如質量手冊、程序文件、作業指導書等。（8）產品標準文本及編制說明。（9）產品檢驗報告。（10）其他相關證明材料，如環保達標證明、安全生產許可證等。3.申請受理（1）省級質量技術監督局收到企業申請后，應當對申請材料進行審查。申請材料齊全、符合法定形式的，應當予以受理，并出具受理通知書；申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知企業需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。（2）省級質量技術監督局應當自受理申請之日起5個工作日內，將申請材料報送審查機構。四、實地核查與產品檢驗1.實地核查（1）審查機構應當自收到省級質量技術監督局報送的申請材料之日起20個工作日內，組織審查人員對申請企業進行實地核查。實地核查應當按照《危險化學品包裝物、容器產品生產許可證實地核查辦法》的要求進行，核查內容包括企業的生產條件、質量管理體系、人員狀況、設備設施等方面。（2）審查人員應當按照實地核查辦法的規定，如實記錄核查情況，填寫實地核查報告，并由企業負責人和審查人員簽字確認。實地核查結論分為合格、基本合格和不合格。（3）實地核查合格的企業，審查機構應當在實地核查報告上簽署意見，并將實地核查報告和相關申請材料報送國家質檢總局。實地核查基本合格的企業，審查機構應當要求企業在規定的時間內進行整改，整改完成后由審查機構組織復查。實地核查不合格的企業，審查機構應當在實地核查報告上簽署意見，并將實地核查報告和相關申請材料退回省級質量技術監督局。2.產品檢驗（1）審查機構應當自收到省級質量技術監督局報送的申請材料之日起20個工作日內，組織對申請企業的產品進行抽樣檢驗。產品檢驗應當按照國家有關標準和規定進行，檢驗項目包括外觀、尺寸、性能、安全指標等方面。（2）審查機構應當將抽樣檢驗報告及時報送國家質檢總局。產品檢驗合格的企業，審查機構應當在抽樣檢驗報告上簽署意見，并將抽樣檢驗報告和相關申請材料報送國家質檢總局。產品檢驗不合格的企業，審查機構應當在抽樣檢驗報告上簽署意見，并將抽樣檢驗報告和相關申請材料退回省級質量技術監督局。五、審定與發證1.審定國家質檢總局自收到審查機構報送的審查報告和相關申請材料之日起10個工作日內，對申請企業進行審定。審定內容包括實地核查結論、產品檢驗結果、企業申請材料等方面。2.發證（1）經審定合格的企業，國家質檢總局應當在10個工作日內頒發危險化學品包裝物、容器產品生產許可證。（2）企業應當自收到生產許可證之日起6個月內，按照國家有關規定進行生產條件改造和產品質量提升，并向省級質量技術監督局提交自查報告。省級質量技術監督局應當對企業的自查情況進行監督檢查。（3）企業應當在生產許可證有效期屆滿前6個月內，向省級質量技術監督局提出換證申請。省級質量技術監督局應當按照本實施細則的規定進行受理、審查、發證等工作。六、監督檢查1.監督檢查內容（1）企業生產條件是否符合本實施細則的要求，包括生產設備、工藝裝備、檢測手段、人員狀況等方面。（2）企業質量管理體系是否有效運行，產品質量是否符合國家有關標準和規定。（3）企業是否按照生產許可證規定的產品范圍、生產地址等內容進行生產。（4）企業是否存在違法違規行為，如無證生產、超范圍生產、冒用他人生產許可證等。2.監督檢查方式（1）定期監督檢查：省級質量技術監督局應當定期對本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產企業進行監督檢查，每年不少于一次。（2）不定期監督檢查：省級質量技術監督局可以根據舉報、投訴等情況，對本行政區域內危險化學品包裝物、容器產品生產企業進行不定期監督檢查。（3）專項監督檢查：國家質檢總局可以根據國家有關政策和法規的要求，組織開展危險化學品包裝物、容器產品生產許可證專項監督檢查。3.監督檢查結果處理（1）監督檢查合格的企業，省級質量技術監督局應當予以通報表揚，并將監督檢查結果記錄在企業質量信用檔案中。（2）監督檢查基本合格的企業，省級質量技術監督局應當要求企業在規定的時間內進行整改，整改完成后由省級質量技術監督局組織復查。復查合格的，省級質量技術監督局應當予以通報表揚，并將監督檢查結果記錄在企業質量信用檔案中；復查不合格的，省級質量技術監督局應當責令企業停產整頓，直至吊銷生產許可證。（3）監督檢查不合格的企業，省級質量技術監督局應當責令企業立即停止生產，限期整改。整改完成后由省級質量技術監督局組織復查。復查合格的，省級質量技術監督局應當予以通報表揚，并將監督檢查結果記錄在企業質量信用檔案中；復查不合格的，省級質量技術監督局應當吊銷企業的生產許可證。七、附則1.實施日期本實施細則自發布之日起實施。2.解釋權本實施細則由國家質檢總局負責解釋。