廣東德寧生物技術(shù)有限公司文件編號：FSQM-01

版次/修改次：A/0

質(zhì)量和食品安全管理手冊發(fā)布日期：2015年4月1日

第1頁共31頁

質(zhì)量和食品安全

管理手冊

編制：

審核：

批準(zhǔn)：

發(fā)布日期：2015年4月1日

受控狀態(tài)：

發(fā)布日期：

實施日期：

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傳真：

郵編：

頒布令

根據(jù)IS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022()0():2()05食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求,

結(jié)合本公司實際情況編制的質(zhì)量與食品安全手冊是本公司質(zhì)量與食品安全管理

工作的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，特此頒發(fā)實施，用以統(tǒng)一、協(xié)調(diào)本公司的質(zhì)量管

理和質(zhì)量控制活動，本公司全體員工必須嚴(yán)格按本手冊規(guī)定執(zhí)行，為提高產(chǎn)品

質(zhì)量和食品安全管理和本公司的信譽而努力工作。本手冊也可作為對外提供質(zhì)

量保證和第三方審核時使用。

質(zhì)量和食品安全管理體系適用于廣東德寧生物技術(shù)有限公司飼料生產(chǎn)的質(zhì)

量與食品安全管理。以確保產(chǎn)品的應(yīng)用安全。

總經(jīng)理：

2015-4-1

0.1目錄

章節(jié)號內(nèi)容頁次

0.1目錄3

0.2關(guān)于手冊4

0.2.1手冊及其管理4

0.2.2質(zhì)量與食品安全方針4

0.3公司簡介5

0.4任命書6

0.5組織架構(gòu)圖9

1.范圍10

2.引用標(biāo)準(zhǔn)10

3.術(shù)語和定義10

4.質(zhì)量與食品安全管理體系11

4.1總要求11

4.2文件要求11

5.管理職責(zé)13

5.1管理承諾13

5.2以顧客為關(guān)注焦點13

5.3質(zhì)量與食品安全方針、目標(biāo)13

5.4策劃14

5.5職員、權(quán)限與溝通15

5.6管理評審16

6.資源管理18

6.1資源提供18

6.2人力資源18

6.3基礎(chǔ)設(shè)施18

6.4工作環(huán)境18

7.產(chǎn)品實現(xiàn)18

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃19

7.2與顧客有關(guān)的過程21

7.3設(shè)計和開發(fā)22

7.4采購22

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供22

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制23

8.測量、分析和改進及食品安全管理體系的確認(rèn)和驗證24

8.1總則24

8.2監(jiān)視和測量24

8.3不合格品控制26

8.4數(shù)據(jù)分析26

8.5改進26

9.程序文件目錄2S

10.質(zhì)量與食品安全管理體系職能分配表29

11.修訂記錄33

0.2關(guān)于質(zhì)量與食品安全手冊

0.2.1質(zhì)量與食品安全手冊及其管理

0.2.1.1依據(jù)及意義：

本質(zhì)量與食品安全手冊是依據(jù)1509001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)而編

制的，是本公司質(zhì)量與食品安全管理體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。

0.2.1.2編寫及枇準(zhǔn)；

本手冊由辦公室制訂.，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)布執(zhí)行。

0.2.1.3分發(fā)及控制：

0.2.1.3.1本手冊由文件管理員負(fù)責(zé)分發(fā)和控制，并保留有手冊的分發(fā)記錄。

0.2.1.3.2修改及作廢：

a.在手冊使用期間，如有修改意見，各部門主管應(yīng)匯總意見，及時反饋到辦公室，應(yīng)每年對手冊的

適用性、有效性進行評審：必要時對手冊予以修改。

b.本手冊的修改，必須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為有效。若需其他人員審核，則應(yīng)確保其得到相關(guān)背景資

料，否則無效。

c.本手冊的修改以項次修改的形式出現(xiàn)，由文件管理員收回原發(fā)放的受控質(zhì)量與食品安全手冊，總

經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份底稿并蓋上“作廢”章，重新發(fā)放新版質(zhì)量與食品安全手冊。

d.凡作修改的手冊，必須由文件管理員在文件修訂履歷表中給予明確記載。

e.對非受控手冊，不予跟蹤修改。

0.2.1.4紀(jì)律及法律：

a.手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。調(diào)離本公司時，必須歸還

文件管理員或辦理交接手續(xù).

b.本手冊是本公司的受控文件，未經(jīng)管理者代表的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分

復(fù)制。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利。

c.本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。

0.2.2質(zhì)量與食品安全方針

為實現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到滿足，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特

確定本公司的質(zhì)■方針是：質(zhì)■:第一、顧客滿意，是我們永恒的追求,

食品安全方針是：確保產(chǎn)品衛(wèi)生、安全，符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。

0.2.2.1本方針與本公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是本公司經(jīng)營方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿

足要求和不斷改進的追求。

0.2.2.2本公司在每年的管理評審會議上進行討論，由總經(jīng)理對質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)評審后

提出新一年度的質(zhì)量目標(biāo)。

公司總質(zhì)量與食品安全目標(biāo)：

成品出貨合格率298%；客戶滿意度290%；仝年食品安仝事故0起。

0.2.2.3各部門應(yīng)按本公司總質(zhì)量目標(biāo)制定相應(yīng)部門質(zhì)量目標(biāo)，確保公司總質(zhì)量目標(biāo)的達成。

0.2.2.4本公司的質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)通過培訓(xùn)、宣傳讓全體員工得到溝通和理解，并以比

為準(zhǔn)則開展工作。

0.3公司簡介

廣東德宇生物技術(shù)有限公司專業(yè)從事水產(chǎn)飼料添加劑預(yù)混料的研究、生產(chǎn)和銷售。公司成立于2005

4

年，現(xiàn)有員工50余人。于2015年建成全新的布勒全不銹鋼預(yù)混料自動生產(chǎn)線，引進美國安捷倫氣相色

譜儀，液相色譜儀，原子吸收儀等多種科研分析設(shè)備。

近十年來，德寧公司已為華南、華中、華東以及西南地區(qū)等二十余省市的八百余家飼料企業(yè)提供健康

高效產(chǎn)品和核心技術(shù)服務(wù)，產(chǎn)生了巨大的經(jīng)濟效益和社會效益，成為全國水產(chǎn)飼料預(yù)混料主要的生產(chǎn)和

供應(yīng)基地。“德宇生物”作為水產(chǎn)飼料添加劑預(yù)混料的專業(yè)品牌，為我國水產(chǎn)及其飼料事業(yè)的健康可持

續(xù)發(fā)展作出了積極的貢獻。

現(xiàn)在公司業(yè)績每年以30%高速遞增，是國內(nèi)最優(yōu)秀的水產(chǎn)飼料添加劑企業(yè)之一。

本公司為了進一步完善管理體系，提高質(zhì)量與食品安全管理水平，按照IS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、

IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)，編制本質(zhì)量手冊。

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0.4任命書

管理者代表認(rèn)命書

任命書

為了貫徹執(zhí)行質(zhì)量與食品安全手冊一要求，加強對質(zhì)量與食品安全手冊運作的

領(lǐng)導(dǎo)，特任命為我公司的管理者代表。

管理者代表的職貢是：

1.確保質(zhì)量與食品安全手冊所需的過程得到建立、實施和

保持;

2.向最高管理者報告質(zhì)量與食品安全手冊的業(yè)績和任何改

進的需求；

3.確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；

4.負(fù)責(zé)審批公司總經(jīng)理授權(quán)的質(zhì)量體系文件，批準(zhǔn)程序文

件；

5.與質(zhì)量與食品安全手冊有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)溝通。

總經(jīng)理：

2015年4月1日

6

HACCP小組任命書

任命書

為確保公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品衛(wèi)生安全，并且符合當(dāng)?shù)胤煞ㄒ?guī)。

特任命：

我公司的食品安全小組組長：

食品安全小組成員：

其職貢是：

1.策劃HACCP計劃,主持HACCP小組會議，仲裁產(chǎn)品質(zhì)量,評估CCP點

驗證活動的效果，領(lǐng)導(dǎo)整個HACCP計劃的運行；

2.推行HACCP計劃及建立一個食品安全系統(tǒng)；

3.統(tǒng)籌HACCP計劃文件的建立和修改；

4.定期組織檢討工序的運作及設(shè)備之有效性；

5.批準(zhǔn)不合格品處置和放行：

6.批準(zhǔn)產(chǎn)品、過程及HACCP管理體系有關(guān)的不符合的糾正和預(yù)防措施;

7.負(fù)責(zé)文件的收發(fā)、更改、歸檔及日常管理工作；

8.組織流程圖的驗證；

9.組織危害分析，并確認(rèn)結(jié)果；

10.批準(zhǔn)PRP方案、OPRP方案、CCP計劃;

11.組織驗證，批準(zhǔn)驗證結(jié)果；

12.持續(xù)改善食品安全，組織更新HACCP計劃；

13.負(fù)責(zé)食品安全管理體系內(nèi)外部溝通；

14.組織制定并批準(zhǔn)《應(yīng)急預(yù)案》。

總經(jīng)理：

2015年4月1日

8

1.范圍

1.1總則

按照TS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立并保持質(zhì)量與食品安

金管現(xiàn)體系，證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過對質(zhì)量與食品安

全管理體系的有效運行，包括體系的持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)增

進顧客滿意。

1.2應(yīng)用

1.2.1本手冊依據(jù)IS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求的要求，對標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)定的全部核心要素及相互作用進行了描述，并明確了查詢相關(guān)文件的途徑，適用于本公司的質(zhì)量

與食品安全管理體系和產(chǎn)品的實現(xiàn)過程。

1.2.2適用范圍

適用范圍：廣東德寧生物技術(shù)有限公司飼料生產(chǎn)全過程。

刪減：

由于本公司依據(jù)顧客要求和固有的生產(chǎn)技術(shù)進行生產(chǎn)加工，暫無設(shè)計開發(fā)功能，所以刪減手冊7.3設(shè)

計開發(fā)條款。

本公司有以下外包過程；

a）蟲鼠害控制外包b）產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗c）物流運輸

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文通過在本手冊中引用而成為本手冊的條文內(nèi)容。本手冊發(fā)布時，所引用的標(biāo)準(zhǔn)均

為有效。所引用的標(biāo)準(zhǔn)被修改時，將使用下列標(biāo)準(zhǔn)的最新版本修改本手冊。

ISO9000：2005idtGB/T19000-2008《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語》

ISO9001：2008idtGB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系--要求》

IS022000：2005idtGB/T22000-2006《食品安仝管理體系--要求》

3.術(shù)語和定義

本質(zhì)量管理手冊中的用語原則上采用IS09001:2008、IS022000:2（X）3中給出的術(shù)語和定義。對本公司

特有的用語在以下或通過各相關(guān)規(guī)定或程序文件作定義。

3.1產(chǎn)品

本質(zhì)量與食品安全管理體系的產(chǎn)品定義，雖然與IS09001：2008中給出的定義相符，但為了明確起見,

在生產(chǎn)過程的各個階段，對產(chǎn)品作以下的分類：

1）進入生產(chǎn)過程前的產(chǎn)品，稱“原材料”：

2）生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，稱“半成品”；

3）進入最后的工序，成品狀態(tài)的產(chǎn)品，稱“成品”。

3.2HACCP——危害分析及關(guān)鍵控制點。

3.3安全危害一一可以導(dǎo)致使用產(chǎn)品的人或動物的健康受到傷害的各種生物、化學(xué)和物理因素。

3.4品質(zhì)危害一一不會損害產(chǎn)品使用者的健康，但會妨礙產(chǎn)品商業(yè)價值實現(xiàn)，不符合客戶要求和法規(guī)要

求，以及本公司既定標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格要求的各種產(chǎn)品特性因素。

3.5CCP一—安全危害的關(guān)鍵控制點

3.6PRP（前提方案）一一為保持衛(wèi)生環(huán)境所必須的基本條件和活?動，以適合生產(chǎn)、處理和提供安全線產(chǎn)

品和人類消費的安全食品；類似GMP（良好的操作規(guī)范）。

3.7OPRP（s）操作性前提方案一一為控制食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中引入和（或）污染或擴散為

可能性，通過危害分析確定的必不可少的前提方案。

3.8CL值一一關(guān)鍵限值，區(qū)分可接收和不可接收的判定值。

4.質(zhì)量與食品安全管理體系

4.1總要求

本公司按1809001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求建立實施和保持文件

化質(zhì)量與食品安全管理體系，并持續(xù)改進其有效性。

本公司通過執(zhí)行質(zhì)量與食品安全手冊、程序文件、合同、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)以及法律法規(guī)，按

IS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量與食品安全管理體系、形成文件，

加以實施和保持，并管理這些過程、持續(xù)改進其有效性，通過：

a）識別質(zhì)量與食品安全管理體系所需要的過程及其在組織中的應(yīng)用：

b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定為確保這些過程有效運行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法；

d）確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的有效運行和對這些過程的監(jiān)視：

e）監(jiān)視、測量和分析這些過程；

f）實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。

對于本公司與生產(chǎn)運作過程相關(guān)的一些外包活動（如原材料的采購、測量、分析儀器的校驗等），

均制定了相應(yīng)的控制程序，以有效管理這些過程。

4.2文件要求

4.2.1本公司的質(zhì)量與食品安全管理體系文件包括：

a）形成文件的質(zhì)量與食品安全管理方針、質(zhì)量目標(biāo)：

b）IS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量與食品安全手冊、程

序文件，本公司建立的程序文件目錄見本手冊9.

c）本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所要求的文件；

d）IS09001:2008質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄及本公司制定

的記錄。

4.2.2質(zhì)量與食品安全手冊

由本公司品控部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量與食品安全手冊，質(zhì)量與食品安全手冊的內(nèi)容包括：質(zhì)量與食品安全

管理體系的范圍：建立質(zhì)量與食品安全管理體系、文件化程序及引用程序文件：陳述質(zhì)量與食品安全管理

體系所包含過程的順序和相互關(guān)系。具體管理見本手冊0.2.2章節(jié)。

4.2.3文件控制

10

4.2.3.1木公司文控組織編制《文件控制程序》來保證本公司及外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等）

的控制。

a）文件和資料的制訂、審核與批準(zhǔn)按《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。

b）對文件定期評審，必要時可進行修改。

c）文件的發(fā)放須先由文件管理員進行登記，建立文件總覽表，按規(guī)定進行發(fā)放，并做相應(yīng)記錄。

（1）本公司應(yīng)確保文件的最新版本，在對食品安全與質(zhì)量體系有效運行起重要作用的各個場所，都能

得到相應(yīng)文件的有效版本，必須做到：

（1）需在相關(guān)表單中及時登錄文件的修訂情況，保證文件總覽表中反映的是最新版本。

（2）在發(fā)放或修訂文件時，須做好發(fā)放記錄并在文件上蓋合適的章。

（3）在發(fā)放新版文件時，應(yīng)把舊版文件收回，并做好回收記錄。

（4）除保存一份加蓋“作廢”章的原稿外，其他收回的作廢文件應(yīng)及時銷毀并記錄。

e）文件和資料變更：

除非有特別規(guī)定，文件變更應(yīng)由總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可核準(zhǔn)執(zhí)行。文件的修改在文件中的修訂頁注明，

并在“文件的表頭”中反映現(xiàn)行修訂的狀態(tài)、版本。

f）作為記錄的文件由各部門分別進行控制。

文件的管理具體按照《文件控制程序》。

4.2.4記錄的控制

管理者代表負(fù)責(zé)組織制訂《記錄控制程序》，以保證所有產(chǎn)品均能在記錄的保存期內(nèi)查閱，要求：

a）所有的記錄應(yīng)字跡清楚端正、可辨，按要求逐項填寫，記錄要準(zhǔn)確、完整，并予以妥善保存，件

部門的記錄按《記錄控制程序》的規(guī)定進行標(biāo)識、收集、編目、查詢、歸檔、保管和處理。

b）各部門對來自供方的記錄的復(fù)印件進行歸檔，原件由各部門經(jīng)理主管保存和處理。

c）記錄的儲存和保管，應(yīng)當(dāng)便于存取。當(dāng)合同有規(guī)定時，在商定的期限內(nèi)，記錄可供顧客查詢。

d）記錄必須保存在合適的環(huán)境中，并防止丟失。對歸檔的文件用編號加日期等來標(biāo)識和編目，對超

過保存期的記錄進行銷毀并保存銷毀記錄。

e）記錄可以呈任何媒體形式，如以硬拷貝或電子媒體保存。

f）記錄的保存期限考慮法規(guī)的要求及產(chǎn)品追溯的要求。

5.管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.1.1本公司的最高管理者有責(zé)任發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用，明確本公司作為社會的一員共事、業(yè)經(jīng)營意義和前進的方

向。因此最高管理者對食品安全與質(zhì)量管理體系的實施和改進，承諾通過以下活動的展開提供證據(jù)：

1）向公司內(nèi)的各部門，各員工傳達滿足顧客和法律，法規(guī)要求的重要性：

2）在初期和必要時，制定并修訂質(zhì)量與食品安全方針；

3）設(shè)定質(zhì)量與食品安全目標(biāo)；

4）實施管理評審：

5）在文件中要明確，對必要的經(jīng)營資源的保證。要在必要的部門配置必要的人和設(shè)備。

5.1.2食品安全與質(zhì)量管理承諾

1）公司最高管理者承諾；建立和實施食品安全與質(zhì)量管理體系，井持續(xù)改進其有效性，以預(yù)防、消除

或降低食品危害的風(fēng)險，生產(chǎn)出符合顧客與適用的法律法規(guī)有關(guān)食品安全、品質(zhì)要求的產(chǎn)品，實現(xiàn)

本公司為顧客提供安全、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品的承諾。

2）總經(jīng)理應(yīng)承擔(dān)食品安全和質(zhì)量的最終責(zé)任，并適時進行管理評審.

3）總經(jīng)理應(yīng)首先樹立食品安全和質(zhì)量意識，以及食品安全與質(zhì)量管理與公司每一個成員對食品安全和

質(zhì)量的認(rèn)知緊密相關(guān)：并能經(jīng)常持續(xù)的加強員工對食品安全和質(zhì)量意識的培養(yǎng)，使他們積極參加與

保證食品安全和質(zhì)量有關(guān)的活動。

4）本總經(jīng)理應(yīng)建立食品安全與質(zhì)量管理體系小組，確定食品安全與質(zhì)量管理體系小組成員，賦予其職

責(zé)并提供資源。

5）本公司的食品安全和質(zhì)量承諾可向相關(guān)方公開。

5.2以顧客為關(guān)注焦點

總經(jīng)理在滿足生產(chǎn)產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求的基礎(chǔ)上，必須以實現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求

和期望得到確定，并安排責(zé)任部門轉(zhuǎn)化為要求并予以滿足。

5.3質(zhì)量與食品安全方針

本公司的質(zhì)量與食品安全方針具體見本手冊0.2.3條款，要求本公司的全體員工都能深入理解質(zhì)量與

食品安全方針的含義并在工作中切實按照方針的要求執(zhí)行。

對于質(zhì)量與食品安全方針，本公司要求文件化，發(fā)放至各部門，公司內(nèi)則進行張貼宣傳。

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量與食品安全目標(biāo)

每年制定本公司的年度質(zhì)量與食品安全目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是可測量的，并與方針保持一致。各部門分別

制定部門目標(biāo)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施.要求各部門對本部門的員工進行培訓(xùn)和教育，以確保本部門目標(biāo)的

熨現(xiàn)。

5.4.2質(zhì)量與食品安全管理體系的策劃

5.4.2.1總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)本公司管理層依據(jù)質(zhì)量與食品安全方針建立本公司質(zhì)量總目標(biāo)。

5.4.2.2與質(zhì)量及食品安全相關(guān)的各部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進行分解，轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo)，

為保證目標(biāo)的順利完成，須進行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。

5.4.2.3質(zhì)量與食品安全管理體系的策劃應(yīng)滿足質(zhì)量目標(biāo)和符合“1SO9OO1:2OO8質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、

IS022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)”有關(guān)體系總要求，并在更改時注意保持體系的完整性。

5.4.3進行質(zhì)量與食品安仝管理體系策劃的時機

a）按照質(zhì)量與食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量與食品安全管理體系：

b）本公司的質(zhì)量與食品安全方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化：

c）組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化：

d）現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項：

e）針對特定的項目的質(zhì)量策劃見本手冊7.1章節(jié)。

5.4.4質(zhì)量與食品安全管理體系策劃的內(nèi)容

12

總經(jīng)理應(yīng)確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應(yīng)包括：

a）須達到的質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理過程，并規(guī)定各過程輸入、輸出、活動方法及其相互關(guān)系；

b）識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需建立的過程的資源配置；

c）隨實現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進行定期評審的規(guī)定，重:點應(yīng)評審過程和活動的改

進；

（1）根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量與食品安全管理體系的有效性和

效率：

0）策劃的結(jié)果（包括變更）應(yīng)形成文件，如質(zhì)量與食品安全手冊、程序文件等。

5.4.5質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則

應(yīng)參照質(zhì)量與食品安全手冊的有關(guān)內(nèi)容，應(yīng)符合質(zhì)量與食品安全方針、目標(biāo)，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程￥J

策劃及其質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致：

a）已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可以被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。

5.4.6食品安全與質(zhì)量管理體系輸出文件的編制、審批和發(fā)放

5.4.6.1體系策劃輸出文件按“文件控制和記錄控制程序”執(zhí)行。

5.4.7體系策劃的實施、監(jiān)督檢皆和更改.

5.1.7.1管理者代表對質(zhì)量體系策劃實施情況進行檢查和驗證，報告總經(jīng)理。

5.4.7.2食品安全與質(zhì)量體系策劃的更改

a）體系策劃輸出文件的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進行，按“文件控制程序”執(zhí)行：

b）在更改期間應(yīng)保持食品安全與質(zhì)量管理體系的完整運行，例如組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對職責(zé)作出相應(yīng)

的變更，以確保體系的正常運作。

5.4.7.3食品安全與質(zhì)量體系策劃所形成的相關(guān)文件，按“文件控制程序”存檔保存。

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限；

本公司行使食品安全與質(zhì)量職能人員的職責(zé)及權(quán)限見“管理職責(zé)”文件，“管理文件”由文件管理員

負(fù)責(zé)制定。

5.5.2管理者代表

總經(jīng)理應(yīng)在公司內(nèi)部的管理層中指定一名成員為管理者代表，不論其在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確

管理者代表的主要職責(zé)是：

a）按照ISO9001:2008.15022000:2005食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定需求，建立、實施和保持質(zhì)量

與食品安仝笞理體系的運行。

b）組織實施內(nèi)部質(zhì)量審核活動.向總經(jīng)理報告質(zhì)量與食品安全管理體系的運行情況及改進的需求。

c）負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量活動的組織與協(xié)調(diào)工作及對公司外部質(zhì)量活動的聯(lián)絡(luò)溝通，協(xié)調(diào)工作。

d）增強員工的質(zhì)量意識，確保在整個公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。

5.5.3食品安全小組組長

a）保證食品安全與質(zhì)量管理體系得到建立和有效運行，協(xié)調(diào)解決體系運行中發(fā)現(xiàn)的問題；

b）策劃和組織食品安全與質(zhì)量管理體系小組的活動，并負(fù)責(zé)對小組成員的培訓(xùn)，以保證其能力滿

足組織的要求：

C）定期對食品安全與質(zhì)量管理體系進行評審，并提出改進的要求；

d）確保向公司總經(jīng)理報告食品安全與質(zhì)量管理體系的情況，包括對改進的需求，督促、糾正以及

改進食品安全與質(zhì)量管理體系的實施，并對效果進行考核；

e）在整個組織內(nèi)樹立起食品安全和質(zhì)量意識，能經(jīng)常持續(xù)的加強員工對食品安全和質(zhì)量意識的培

訓(xùn)，使他們認(rèn)識到保證食品安全、質(zhì)量的重要性。

f）就食品安全與質(zhì)量管理的有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)工作。

5.5.4內(nèi)部溝通

本公司內(nèi)部溝通以口頭、會議、文件、電話、郵件、公布欄等形式為主，確保本公司各部門的信息

和質(zhì)量與食品安全管理體系過程能及時有效地傳遞。

5.5.4.1質(zhì)量信息收集的內(nèi)容與范圍

5.5.4.1.1國家和地方的相關(guān)法律加法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。

5.5.4.1.2同公司業(yè)務(wù)有關(guān)的知識或經(jīng)驗，以及從顧客、供方處得來的資料。

1.5.4.1.3各部門的工作情況，主要包括：

a）產(chǎn)品質(zhì)量信息：原輔材料、工作現(xiàn)場質(zhì)量控制情況、設(shè)備儀器狀況、安全生產(chǎn)狀況。

b）產(chǎn)品使用質(zhì)量信息，包括聲品內(nèi)在質(zhì)量信息、服務(wù)方面的意見反饋。

5.5.4.2外部信息可通過互聯(lián)網(wǎng)、訂閱專業(yè)雜志、行業(yè)會議、參加行業(yè)協(xié)會、參觀展覽會等方式獲取，

各部門將獲取的有效信息傳遞至交辦公室。

5.5.4.4辦公室作為公司質(zhì)量信息的交換和處理中心，應(yīng)每月收集內(nèi)部、外部的質(zhì)量信息，并對這些信

息進行綜合分析，對于有價值的信息應(yīng)及時傳遞給有關(guān)部門。

5.5.4.5針對質(zhì)量信息所采取的措施，品控部應(yīng)跟蹤實施狀況，檢查其有效性。

5.5.4.6對于反映本公司較嚴(yán)重的質(zhì)量問題如顧客投訴、退貨等以及內(nèi)部管理問題的質(zhì)量信息，應(yīng)按“糾

正、預(yù)防和改進措施”程序執(zhí)行。

5.5.4.7為了使各職能部門及時充分溝通信息，可在必要時開展專題質(zhì)量會以及其他協(xié)調(diào)會議或信息交

流會議。

5.5.4.8公司同時鼓勵員工提出合理化建議，各部門主管應(yīng)調(diào)動員工提交合理化建議的積極性，并負(fù)責(zé)

收集和傳達，公司每年對產(chǎn)生效益提出合理化建議的人員進行表彰和獎勵。

5.6應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)

本公司建立和實施與本公司在食品鏈中的作用相適宜的《應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序》，以管理可能影

響質(zhì)量和食品安全的潛在緊急情況和事故。

5.7管理評審

5.7.1總則

為確保在內(nèi)外環(huán)境和質(zhì)量體系變化后體系能及時改進和完善，保證質(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)的實

現(xiàn)，由總經(jīng)理主持管理評審會議，每年一次，特殊情況可以增加次數(shù)，參加管理評審的人員為：總經(jīng)理、

管理者代表及各部門負(fù)責(zé)人等。

5.7.2一般情況下，管理評審每年一次，兩次時間間隔不超過12個月；由管理者代表負(fù)責(zé)通知。

14

5.7.3當(dāng)發(fā)生較嚴(yán)重的質(zhì)量事故或長期達不到質(zhì)量目標(biāo)，及時進行管理評審。

5.7.4會議目的

a）審杳并保證質(zhì)量與食品安全管理體系對實現(xiàn)質(zhì)量與食品安全方針和目標(biāo)的適宜性、充分性和有效

性。

b）審查本公司在質(zhì)量發(fā)展方向上所處的地位。

C）對直接或間接影響質(zhì)量的綜合資料進行分析。

d）推動質(zhì)量問題或潛在問題的處理。

e）評價可能引起質(zhì)量與食品安全管理體系的變更。

f）達成共識，以統(tǒng)一行動，實現(xiàn)新目標(biāo)。

5.7.5評審輸入

會議要求各部門負(fù)責(zé)人匯報下述內(nèi)容：

1）內(nèi)部審核以及外部審核（認(rèn)證機構(gòu)，客戶）的結(jié)果；（報告人--管理者代表）

2）顧客投訴的數(shù)據(jù)；（報告人--品控部負(fù)責(zé)人）

3）顧客滿意度調(diào)查的數(shù)據(jù)；（報告人--市場部負(fù)責(zé)人）

4）當(dāng)年度質(zhì)量目標(biāo)的達成度數(shù)據(jù)；（報告人--各部門經(jīng)理）

5）各業(yè)務(wù)過程的監(jiān)測，測定結(jié)果；（報告人--各部門經(jīng)理）

6）衛(wèi)生狀況、食品安全事件和法律法規(guī)的遵循情況；（報告人-一品控部負(fù)責(zé)人）

7）食品安全管理體系驗證活動結(jié)果的分析：（報告人--食品安全小組組長）

8）應(yīng)急情況、事故和召回事件：（報告人--食品安全小組組長）

9）糾正和預(yù)防措施的實施狀況和效果；（報告人--管理者代表）

10）上次管理評審的跟蹤措施及效果：（報告人--管理者代表）

11）事業(yè)獷大等有可能影響管理體系的要素的變更的有無：（報告人--管理者代表）

12）改進的建議。（報告人--任何人）

5.7.6審議

a）應(yīng)對評審輸入內(nèi)容進行審議.匯報中的統(tǒng)計材料應(yīng)清楚地展現(xiàn)發(fā)展趨勢，據(jù)此評價有關(guān)部門的工

作。

b）若發(fā)展趨勢不利于達到規(guī)定目標(biāo)，應(yīng)分析問題的根本原因。此時，應(yīng)對質(zhì)量與食品安全管理體系

進行復(fù)查，為進一步改善實施效果，應(yīng)制定改進計劃。

5.7.7評審輸出

5.7,7.1會議應(yīng)對質(zhì)量與食品安仝管理體系的適宜性、充分性和運行的有效性做出結(jié)論性的評價，會議

可做出下列決議：

a）為改進質(zhì)量與食品安全管理為系而制定的行動”-劃。

b）修改質(zhì)量與食品安全方針（必要時）。

c）提出新的質(zhì)量目標(biāo)。

d）與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改生。

e）所需的資源。

5.7.7.2管理評審會議總結(jié)由管理者代表負(fù)責(zé)。對質(zhì)量與食品安全管理體系文件的改動應(yīng)按“文件控制”

程序進行。

5.7.8管理評審會議提出的決議由各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)落實整改，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤檢杳，并形成書面

文件；報總經(jīng)理簽字認(rèn)可后與會議記錄一起保管。

6.資源管理

6.1資源提供

為了實施和改進質(zhì)量與食品安全管理體系的過程和達到顧客滿意，本公司各部門應(yīng)及時確定并提供

所需的資源。

6.2人力資源

辦公室是本公司人力資源的歸口管理部門，組織各部門編制“崗位任職要求”，負(fù)責(zé)制定并實施年度

培訓(xùn)計劃。各相關(guān)職能部門配合實施。具體見《人力資源控制程序》

6.2.1工作程序

6.2.1.1辦公室組織各部門編制崗位任職要求，明確每一崗位工作人員的學(xué)歷、技能及工作要求，經(jīng)部門

經(jīng)理確認(rèn)后，由總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。

6.2.1.2崗位任職要求內(nèi)容，包括

a）具備文化教育水平（學(xué)歷要求）：

b）具備相關(guān)技能水平（專業(yè)崗位技能要求）：

c）具備相關(guān)工作經(jīng)驗（從事崗位工作經(jīng)驗?zāi)芰Γ?/p>

6.2.1.3各部門根據(jù)本公司發(fā)展方向和各部門確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所必要的應(yīng)知應(yīng)

會能力的培訓(xùn)需求，編制年度培訓(xùn)計劃，經(jīng)部門經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施和評價培訓(xùn)的有效性。

6.2.1.4新近員工或操作工轉(zhuǎn)崗人員必須進行上崗前培訓(xùn)。

6.2.1.5對從事特殊工種人員根據(jù)規(guī)定進行教育培訓(xùn)及資格考核，需要時按要求委托外部專門機構(gòu)培訓(xùn)和

進行資格考核。

6.2.1.6內(nèi)審員經(jīng)相應(yīng)資格的培訓(xùn)機構(gòu)或咨詢機構(gòu)培訓(xùn)考核認(rèn)可，由管理者代表聘任。

6.2.1.7培訓(xùn)記錄和檔案由各部門自行管理。

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

由生產(chǎn)部制定《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》來管理本公司的設(shè)施和工作環(huán)境。

由生產(chǎn)部對工作場所和相應(yīng)設(shè)施、設(shè)備、硬件、軟件和支持性服務(wù)進行識別、提供和維護，以保證產(chǎn)

品符合要求。具體見《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》。

6.4工作環(huán)境

由生產(chǎn)部識別和管理工作環(huán)境中的人和物的因素，以保證產(chǎn)品符合要求和安全生產(chǎn)。具體見《生產(chǎn)設(shè)

備控制程序》。

7.產(chǎn)品實現(xiàn)

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7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

a）為使產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求，本公司對于新產(chǎn)品和產(chǎn)品改進，必須事先進行質(zhì)量策劃活動。質(zhì)量

策劃應(yīng)與本公司質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并具有可操作性。

b）確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求。

C）確定所需建立的過程和文件及所需提供的資源的需求。

d）確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則。

0）確定為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。

f）本公司的質(zhì)量策劃工作由品控部具體負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門編制“質(zhì)量控制計劃”，總經(jīng)理負(fù)責(zé)“質(zhì)

量控制計劃”的審批和資源的提供，相關(guān)部門負(fù)責(zé)“質(zhì)量控制計劃”的實施。

7.1.1品控部應(yīng)對質(zhì)量控制計劃實施的結(jié)果進行確認(rèn)，若未達到預(yù)期的效果應(yīng)及時調(diào)整質(zhì)量控制計劃，

調(diào)整的結(jié)果應(yīng)通知相關(guān)部門。

7.1.2質(zhì)量控制計劃按“文件控制程序”要求進行管理。

7.1.3為確保安全產(chǎn)品的實現(xiàn)，公司策劃和運行所需的所有過程，包括：組成食品安全小組，建立前提

方案和操作性前提方案，以及HACCP計劃。

7.1.3.1前提方案PRP（S）

由食品安全小組依據(jù)法律法規(guī)和相關(guān)要求建立、實施和保持前提方案（PRP（s））,以助于控制產(chǎn)品生

產(chǎn)和儲存過程：

a）食品安全危害通過工作環(huán)境引入產(chǎn)品的可能性：

b）產(chǎn)品的生物性、化學(xué)性和物理性污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染：

c）產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。

7.1.3.2前提方案（PRP（s））應(yīng)

a）與公司在食品安全方面的需求相適宜：

b）與公司運行的規(guī)模和產(chǎn)品性質(zhì)相適宜；

c）無論是普遍適用還是適用于特定產(chǎn)品或生產(chǎn)線，前提方案都應(yīng)在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施：

d）并獲得食品安全小組的批準(zhǔn)；

e）公司應(yīng)識別與以上相關(guān)的法律法規(guī)要求。

具體按照《前提方案控制程序》

7.1.4實施危害分析的預(yù)備步驟

實施危害分析的預(yù)備步驟包括以F內(nèi)容：

a）成立食品安全小組：

b）產(chǎn)品描述（包括原料、輔料和與產(chǎn)品接觸的材料）：

c）預(yù)期用途的描述；

d）流程圖描述；

e）過程步驟和控制措施的描述；

實施以上預(yù)備步驟的具體要求和過程按照《食品安全控制程序》

7.1.5進行危害分析

由食品安全小組實施具體的危害分析。危害分析的方法和過程要求按照《食品安全控制程序》。

7.L6建立操作性前提方案；

針充危害分析的結(jié)果，建立操作性前提方案，其中每個方案應(yīng)包括以下信息：

a）由每個方案控制的食品安全危害；

b）控制措施；

c）監(jiān)視程序，以證實實施/操作性前提方案：

d）當(dāng)監(jiān)視顯示操作性前提方案失控時，所采取的糾正和糾正措施：

e）職責(zé)和權(quán)限。

7.1.7HACCP計劃的建立

食品安全小組將HACCP計劃形成文件，針對每個關(guān)鍵控制點，確定相應(yīng)的關(guān)鍵限值。并對每個關(guān)建

點建立監(jiān)視系統(tǒng)。HACCP計劃的具體內(nèi)容見《HACCP計劃》。

7.1.8預(yù)備信息的更新、規(guī)定前提方案和HACCP計劃文件的更新

制訂操作性前提方案和（或）HACCP計劃后，必要時，組織應(yīng)更新如下信息：

a）產(chǎn)品特性；

b）預(yù)期用途；

c）流程圖；

（1）過程步驟；

e）控制措施。

必要時，應(yīng)對HACCP計劃以及描述前提方案的程序和指導(dǎo)書進行修改。

7.1.9驗證策劃：

驗證策劃應(yīng)規(guī)定驗證活動的目的、方法、頻次和職責(zé)。驗證活動應(yīng)確定：

a）前提方案得以實施；

b）操作性前提方案得以實施；

c）危害分析的輸入持續(xù)更新；

d）HACCP計劃中的要素和操作性前提方案得以實施且有效；

e）危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)；

f）組織要求的其他程序得以實施，且有效。

具體的驗證策劃按照《食品安全控制程序》。

7.1.10可追溯性系統(tǒng)

a）本公司建立并熨施了可追溯性系統(tǒng)，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、生產(chǎn)和交付記錄

的關(guān)系。

b）可追溯性系統(tǒng)應(yīng)能夠識別直接供方的進料和終產(chǎn)品初次分銷的途徑。

c）本公司按規(guī)定的期限保持可追溯性記錄，（每年至少一次）以便對體系進行評估，使?jié)撛诓话踩?/p>

產(chǎn)品得以處理：具體的追溯流程以及相關(guān)的職責(zé)按照《產(chǎn)品的可追溯性》《產(chǎn)品標(biāo)識》。

7.1.11撤回

為能夠并便于完全、及時地撤回確定為不安全批次的終產(chǎn)品:

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a）最高管理者應(yīng)指定有權(quán)啟動撤回的人員和負(fù)責(zé)執(zhí)行撤回的人員；

b）公司應(yīng)建立、保持形成文件的程序，以便；

1）通知相關(guān)方（如：立法和監(jiān)管部門、顧客和（或）消費者）；

2）處置撤回產(chǎn)品及庫存中受影響的產(chǎn)品；

3）安排采取措施的順序。

c）撤回的產(chǎn)品在被銷毀、改變預(yù)期用途、確定按原有（或其他）預(yù)期用途使用是安全的、或為確保

安全重新加工之前，應(yīng)被封存或在監(jiān)督下予以保留。

d）撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄，并向最高管理者報告，作為管理評審的輸入。

c）公司每年至少一次通過模擬撤回驗證并記錄撤回方案的有效性。

具體的實施步驟以及相關(guān)的職責(zé)見《產(chǎn)品撤回控制程序》。

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

所有與客戶直接的溝通，由市場部負(fù)責(zé)進行。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計劃安排產(chǎn)品的生產(chǎn)。合同執(zhí)行

過程中，溝通內(nèi)容包括以下：

a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；

b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；

c）與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求：

d）本公司確定的任何附加要求。

以確保各項要求規(guī)定合理、明確、文件齊全。具體按照《與顧客有關(guān)的過程控制程序》。

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)評審市場部卜達的客戶訂單并制訂生產(chǎn)計劃，確認(rèn)材料、設(shè)備、人員等資源是否滿足。以

確保：

a）顧客的所有要求均明確規(guī)定。

b）訂單或合同上的任何要求（包括新的和修改的），均已得到解決。

c）本公司有能力履行訂單要求。

訂單或合同的記錄和跟蹤記錄由市場部妥善保存，保存期參照《記錄控制程序》執(zhí)行。

7.2.3顧客溝通

由市場部負(fù)責(zé)與顧客進行溝通和交流，包括工藝技術(shù)水平、合同履行和更改情況以及顧客的反饋意

見、投訴，對于顧客投訴，應(yīng)采取糾正措施，并將結(jié)果向顧客通報。管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門對獲得

的信息進行評估，確定糾正措施或預(yù)防措施，跟蹤其成效，并向總經(jīng)理匯報。

7.3設(shè)計和開發(fā)

本公司對此要求做刪減見1.2.2章節(jié)。

7.4采購

7.4.1采購過程

采購人員負(fù)責(zé)實施原材料、設(shè)備、備件、工具、工程項目類、外加工類、服務(wù)類等所有項目的采購，

確保按時、保質(zhì)保量的供應(yīng)和服務(wù)。具體見《采購控制程序》

采購部負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商選擇、認(rèn)證、評估、質(zhì)量控制等完整的供應(yīng)商管理體系，并以此作為良好供應(yīng)

的保障。

7.4.2采購信息

對原材料及包裝材料的采購由采購部負(fù)責(zé)。品控部負(fù)責(zé)進料的驗證。

采購部負(fù)責(zé)就有關(guān)的采購信息與供應(yīng)商進行有效溝通。包括以下：

a）產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：

b）人員資格的要求：

c）質(zhì)量管理體系的要求。

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

品控部門負(fù)責(zé)按照各種原材料及包材的驗收標(biāo)準(zhǔn)對采購產(chǎn)品的驗證，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的

采購要求，具體見各種原材料、包材的“進貨檢驗”標(biāo)準(zhǔn)。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

公司制定《生產(chǎn)過程控制程序》，以達到：

a）公司策劃并在受控的條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。

b）生產(chǎn)部應(yīng)從產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃和與顧客有關(guān)的過程等獲得表述產(chǎn)品特性的信息。

c）有關(guān)部門應(yīng)編制其本部門的作業(yè)指導(dǎo)書。文件管理人員應(yīng)控制這些作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)人員

應(yīng)得到作業(yè)指導(dǎo)書的受控文件并予以執(zhí)行。

d）生產(chǎn)部應(yīng)使用適宜的設(shè)備。設(shè)備應(yīng)能滿足實現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求。生產(chǎn)部和使用

部門應(yīng)維護和管理這些設(shè)備。

e）生產(chǎn)部應(yīng)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備。品控部和使用部門應(yīng)維護和管理這些設(shè)備。

f）品控部與生產(chǎn)部的其他部門實施監(jiān)視和測量。

g）品控部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的放行，包括內(nèi)部周轉(zhuǎn)、放行入庫等。

h）產(chǎn)品的交付及交付后的活動由品控部協(xié)同市場部等部門負(fù)責(zé)，例如售后服務(wù)。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)

a）本公司的生產(chǎn)過程中配料工序為需要確認(rèn)的工序，生產(chǎn)部應(yīng)對此過程進行評審，設(shè)備經(jīng)驗收

認(rèn)可，人員的資格經(jīng)確定后，方能正常運作；

b）生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)工人需經(jīng)培訓(xùn)合格方能上崗；

c）生產(chǎn)的過程及結(jié)果應(yīng)有記錄，按《記錄控制程序》進行；

d）如上述過程或其它活動有變化時，對過程應(yīng)重新確認(rèn).

7.5.3識別和可追溯性

7.5.3.1防止不同狀態(tài)的產(chǎn)品相互混淆，發(fā)生誤用，通過對標(biāo)識的記錄，保證產(chǎn)品的可追溯性。

具體按照《標(biāo)識和可追溯控制程序》。

7.5.4顧客財產(chǎn)

市場部應(yīng)組織相美部門對顧客財產(chǎn)進行標(biāo)識、驗證、防護和維護，如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其

它不適用時，應(yīng)予以記錄并及時反饋給市場部同顧客聯(lián)絡(luò)并協(xié)商處理。

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經(jīng)識別本公司的顧客財產(chǎn)表現(xiàn)為與客戶簽訂的合同及顧客信息等。

7.5.5產(chǎn)品防護

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)內(nèi)部加工和最終交付期間，按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》的規(guī)定標(biāo)識產(chǎn)品，防止混淆

和誤用，同時按《產(chǎn)品防護控制程序》規(guī)定對搬運、貯存、包裝和防護工作進行控制，以確保產(chǎn)品符合頊

客的要求。

（1）搬運：

a）產(chǎn)品在搬運前，應(yīng)先核對名稱、規(guī)格、型號等是否正碓。

b）產(chǎn)品在搬運中應(yīng)注意外包裝上的警示標(biāo)記等，并用合適的方式進行搬運。

c）產(chǎn)品在搬運后應(yīng)正確擺放在合適的場地。

（2）儲存:

a）產(chǎn)品的儲存應(yīng)放置于所指定的區(qū)域，且應(yīng)有收發(fā)進出的記錄。

b）產(chǎn)品皆須有標(biāo)識，以識別其品名、質(zhì)量狀況及顧客財產(chǎn)等。

c）產(chǎn)品須定期盤點，以琬保產(chǎn)品的質(zhì)量、數(shù)量和先進先出的程序。

d）產(chǎn)品的存放期限應(yīng)予以控制并記錄。

（3）包裝:

按照產(chǎn)品包裝要求執(zhí)行。

（4）標(biāo)識的防護按7.5.3標(biāo)識和可追溯性的相關(guān)內(nèi)容執(zhí)行。

7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

由品控部負(fù)責(zé)對本公司的監(jiān)視和測量設(shè)備進行控制，以確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢

驗、測量和實驗設(shè)備能滿足要求的測量能力。

當(dāng)有必要確保結(jié)果有效的場合時，測量設(shè)備應(yīng)：

a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)和（或）臉

證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校:隹或檢定的依據(jù)；

b）必要時進行調(diào)整或再調(diào)整：

c）能夠識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

d）防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整：

e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效：

f）此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。組織應(yīng)對該

設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>

只體要求按照《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》

8測量、分析和改進及食品安全管理體系的確認(rèn)和驗證

8.1總則

本公司對質(zhì)量體系過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，對監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，并加以改進，己證實

產(chǎn)品的符合，確保質(zhì)量與食品安全管理體系的符合性及持續(xù)改進的有效性，這些分析活動應(yīng)使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)

計技術(shù)，以得到準(zhǔn)確的結(jié)論。

8.1.1食品安全小組應(yīng)策劃和實施對控制措施和（或）控制措施組合進行確認(rèn)所需的過程，并驗證和改

進食品安全管理體系。具體驗證策劃的內(nèi)容和職貴見《食品安全控制程序》《前提方案控制J

程序》。

8.1.2確認(rèn)的要求：食品安全小組直采取不同的方法，從危害的識別、評價、分析以及控制措施選擇等

方面，確認(rèn)所選者的控制措施（或其組合）能夠?qū)⒆R別的危害降低到可接受水平。

8.1.3控制措施組合的確認(rèn)

a）食品安全小組負(fù)責(zé)實施包含在操作性前提方案中和HACCP計劃中的控制措施之前以及變更后的

確認(rèn)。

b）所選擇的控制措施能使其針對的食品安全危害實現(xiàn)預(yù)期控制；

c）控制措施及其組合時有效，能確保控制已確定的食品安全危害，并獲得滿足規(guī)定的可接受水平的

終產(chǎn)品。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意

市場部負(fù)責(zé)對公司是否滿足顧客要求的有關(guān)信息進行監(jiān)視和測量，包括顧客滿意度、產(chǎn)品質(zhì)量反饋、

用戶意見調(diào)資、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚、索賠和經(jīng)銷商報告之類，并建立《顧客滿意度控制程序》以為

確規(guī)定如何獲得和利用這些信息的方法和措施。

8.2.2內(nèi)部審核

辦公室制定《內(nèi)審控制程序》。

a）內(nèi)部質(zhì)量審核（以下簡稱內(nèi)審）的范圍，頻次取決于該活動的重要性及現(xiàn)存問題的情況，原則

上每年內(nèi)審，每次內(nèi)審前由管理者代表編制內(nèi)審計劃。

b）內(nèi)審人員應(yīng)獨立于被內(nèi)審部門，經(jīng)過培訓(xùn)取得資格證書，并經(jīng)總經(jīng)理的委派，進行工作。每次

內(nèi)審結(jié)果應(yīng)予以記錄，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項，通知被審核部門。被審核部門對發(fā)現(xiàn)的問邈

應(yīng)提出合理的糾正措施并執(zhí)行。

c）針對不符合項糾正實施情況，內(nèi)審員應(yīng)進行跟蹤驗證，對?些需作長期性效果驗證的，應(yīng)將其

列入下一次內(nèi)審中執(zhí)行。

d）內(nèi)審的結(jié)果應(yīng)由管理者代表提交管理評審。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

8.2.3.1公司采用適當(dāng)?shù)姆绞綄|(zhì)量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量。如通過對質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計、內(nèi)審、

工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)和結(jié)果的能力。

8.2.3.2公司在《生產(chǎn)過程控制程序》、《檢驗和試驗控制程序》、6內(nèi)審控制程序》、《糾正和預(yù)防措

施程序》以及相關(guān)的體系文件中對質(zhì)量體系各過程的監(jiān)視和測量方法作了規(guī)定，這些方法能夠證實過程的

能力滿足策劃的結(jié)果。

8.2.3.3對過程監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，將分析的結(jié)論與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)進行比較，如有差距，則及時采

取糾正和預(yù)防措施。

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.2.4.1對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，驗證產(chǎn)品是否滿足要求；

22

8.2.4.2來料檢驗：由品控部負(fù)責(zé)進「的原材料檢驗和試驗，合格才可放行，如因生產(chǎn)急需來不及檢驗而

放行必須經(jīng)總經(jīng)理枇示方可放行。

8.2.4.3半成品經(jīng)品控部檢驗和試驗合格后方能轉(zhuǎn)入下道工序。

8.2.4.4最終檢驗依據(jù)由品控部按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。

引用文件?：《檢驗和試驗控制程序》。

8.2.5食品安全管理體系的驗證

8.2.5.1單項驗證結(jié)果的評價

食品安全小組應(yīng)系統(tǒng)地評價所策劃驗證的每個結(jié)果，當(dāng)驗證證實不符合策劃的安排時，組織應(yīng)采取措

施達到規(guī)定的要求.

8.2.5.2驗證活動結(jié)果的分析

食品安全小組應(yīng)分析驗證活動的結(jié)果，包括內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果。具體要求按照《食品安全控

制程序》。

分析的結(jié)果應(yīng)該考慮：

a）證實體系的整體運行滿足策劃的安排和建立體系的要求；

b）識別食品安全管理體系改進或更新的需求：

c）識別表明潛在不安全產(chǎn)品高事故風(fēng)險的趨勢：

d）確定下次內(nèi)審的重點；

e）提供證據(jù)證明已采取糾正和糾正措施的有效性。

8.3不符