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Originator:管理代表2002-06-28

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Approvedby:董事會(huì)代表2002-07-02

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0.0索引

序號(hào)內(nèi)容頁(yè)

封面/修訂記錄1

索引2

1.0前言3~4

2.0.引用標(biāo)語(yǔ)4

3.0.術(shù)語(yǔ)和定義4?5

4.0品質(zhì)體系要求5?6

5.0.管理職責(zé)7-17

6.0.資源管理18-20

7.0.產(chǎn)品和/或服務(wù)實(shí)現(xiàn)20-30

8.0測(cè)量，分析和改進(jìn)31-39

9.0客戶(hù)指定要求39

10.0QS-9000/IS09001標(biāo)準(zhǔn)條款與品質(zhì)手冊(cè)章節(jié)40-42

10.1QS-9000/ISO-9001公司相關(guān)文件對(duì)照表43-44

1.0前言

1.1概述

本手冊(cè)規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、品質(zhì)目標(biāo)、品質(zhì)計(jì)劃、程序、職責(zé)和實(shí)踐.

本手冊(cè)也是全公司品質(zhì)管理體系的最高準(zhǔn)則.

1.1.1范圍

本手冊(cè)依據(jù)QS-9000/ISO9001標(biāo)準(zhǔn)綜合制訂，適用于公司質(zhì)量方面各項(xiàng)活動(dòng)，

公司生產(chǎn)單、雙面電路板，因產(chǎn)品設(shè)計(jì)場(chǎng)由客戶(hù)提供，故手冊(cè)中刪除7.3條款

的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部分

1.1.2品質(zhì)手冊(cè)的修改

管理代表負(fù)責(zé)建立和維持本品質(zhì)手冊(cè)，通過(guò)品質(zhì)手冊(cè)的修改來(lái)反映正確的標(biāo)

準(zhǔn)化品質(zhì)體系.修改版本（含新版本），由董事會(huì)代表批準(zhǔn)后生效.

當(dāng)手冊(cè)只是更改部分頁(yè)時(shí)，可以不改變版本號(hào)，但須在該頁(yè)表明其修訂次數(shù)

,如：1/A1/A1,1/A2...............及將更改處注明在手冊(cè)之第一頁(yè)中，并

須得管理代表批準(zhǔn)該頁(yè)

1.1.3分派

文件控制中心負(fù)責(zé)發(fā)出和回收品質(zhì)手冊(cè)，并保存分派記錄.

1.1.4管理代表

管理代表負(fù)責(zé)建立、維持和改善品質(zhì)等方面的有關(guān)活動(dòng)，協(xié)調(diào)認(rèn)證和系統(tǒng)的

維護(hù)，由董事會(huì)決定或執(zhí)行董事指派人員出任品質(zhì)管理代表

1.2公司及體系范圍說(shuō)明

1.2.1公司說(shuō)明:

有限公司成立于：06-12-1996

地址：XXXXXXXXXXXXXXXX）

公司總面積:XXXX平方米；

生產(chǎn)廠(chǎng)房面積:XXXX平方米

生產(chǎn)能力：XXXX平方米/月

30%（雙面）

70%（單面）

產(chǎn)品類(lèi)型：?jiǎn)?雙面線(xiàn)路板

1.2.2品質(zhì)手冊(cè)適用范圍

手冊(cè)中的條款適用于公司在產(chǎn)品生產(chǎn)及服務(wù)過(guò)程中的一切品質(zhì)管理活動(dòng)以及

公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中（包括生產(chǎn)、生活等）所涉及的一切品質(zhì)活動(dòng)，包括有關(guān)產(chǎn)品外

發(fā)加工的活動(dòng)。

2.0引用標(biāo)準(zhǔn)

QS-9000:1998以下簡(jiǎn)稱(chēng)QS-9000

ISO9()01:200()以求簡(jiǎn)稱(chēng)ISO9001

3.0術(shù)語(yǔ)和定義

3.1品質(zhì)方針包括對(duì)應(yīng)QS-9000的品質(zhì)方針

3.2宏力宏力線(xiàn)路板廠(chǎng)有限公司

3.3IQC來(lái)料品質(zhì)控制

3.4PPC生產(chǎn)計(jì)劃及控制

3.5AVL認(rèn)可供貨商名單

3.6ASVL認(rèn)可服務(wù)商名單

3.7VQF供貨商認(rèn)可表

3.8SVQF服務(wù)商認(rèn)可表

3.9COC合格證明書(shū)：指有數(shù)據(jù)說(shuō)明供貨商新供對(duì)應(yīng)材料品質(zhì)狀況

的檢驗(yàn)報(bào)告等類(lèi)似文件/資料。

3.10AQL接收品質(zhì)水平

3.11CAR糾正及預(yù)防措施要求

3.12品質(zhì)體系:指為推行品質(zhì)管理而建立的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、實(shí)施

過(guò)程和應(yīng)用的資源.

3.13質(zhì)量:產(chǎn)品或服務(wù)滿(mǎn)足相關(guān)方明確或隱含需要的特征的總和.

3.14品質(zhì)控制：為1?角保滿(mǎn)足規(guī)定的品質(zhì)要求，所運(yùn)用的手段.

3.15檢驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)等的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行測(cè)量、檢查、試驗(yàn)

、量度，并將結(jié)果與規(guī)定要求比較，以確定各個(gè)特性是否

為合格的活動(dòng)?

3.16校正:所有為了確認(rèn)測(cè)量設(shè)備/儀器誤差范圍的活動(dòng).

3.17保養(yǎng):所有為生產(chǎn)操作用的設(shè)備/儀器進(jìn)行定期的檢查、維護(hù)、清

潔等活動(dòng).

3.18APQP:AdvancedProductQualityPlanningandcontrolplan

產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃和控制計(jì)劃

3.19FMEA:PotentialFailureModeandEffectsAnalysis

潛在失效模式及后果分析

3.20SPC:StatisticalProcessControl統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制

3.21MSA:MeasurementSystemAnalysis測(cè)量系統(tǒng)分析

3.22PPAP:ProductionPartApprovalProcess生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

3.23QSA:QualitySystemAssessment品質(zhì)系統(tǒng)審核

3.24BP:BusinessPlan營(yíng)業(yè)計(jì)劃

3.25CLD:CompanyLEVELDate(forAnalysisandUse)

公司級(jí)水平數(shù)據(jù)的分析和使用

3.26CI:ContinuousImprovement持續(xù)改進(jìn)

3.27PRP:PrioritizedReductionPlan優(yōu)先減少計(jì)劃

3.28Benchmarking：基準(zhǔn)定位

4.0品質(zhì)體系要求

規(guī)定和管理與QS-9000/ISO9001:2000相關(guān)的各項(xiàng)過(guò)程，包括與產(chǎn)品有關(guān)的任

何外發(fā)加工的過(guò)程，以確保本公司的產(chǎn)品和活動(dòng)符合客戶(hù)及相關(guān)方要求，為

此，公司建立覆蓋QS-9000:1998、ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求的一體化的品質(zhì)體

系，并按品質(zhì)體系的要求執(zhí)行，保持并不斷改善.

本品質(zhì)體系包括四個(gè)層次的文件和資料：

1）品質(zhì)手冊(cè)

手冊(cè)的目的是描述公司在QS-9000/ISO9001方面的品質(zhì)方針和目標(biāo)及對(duì)客

戶(hù)、相關(guān)方等的承諾.

2)程序

為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)手冊(cè)中所描述的品質(zhì)方針和目標(biāo)而建立的指導(dǎo)公司運(yùn)作的文件

.描述實(shí)施品質(zhì)體系所需活動(dòng)的程序和產(chǎn)品過(guò)程順序及相互關(guān)系的程序.

3)指導(dǎo)書(shū)

指引是以某一指定活動(dòng)的過(guò)程及要求導(dǎo)致的結(jié)果和允許標(biāo)準(zhǔn)的描述、它們

可以是：

(1)圖紙/文字

(2)檢驗(yàn)和測(cè)試(控制)方法

(3)工作樣品或?qū)嵗?/p>

(4)制度或規(guī)定

(5)操作方法等

4)表格和記錄

根據(jù)規(guī)定的要求，描述和記載產(chǎn)品生產(chǎn)及品質(zhì)管理活動(dòng)的事實(shí)和結(jié)果的文

字或圖表.

5.()管理職責(zé)

本章節(jié)目錄

5.11概述

5.125.2客戶(hù)及相關(guān)方要求

5.3法規(guī)要求

5.4品質(zhì)方針

5.5策劃

5.5.1目標(biāo)和指標(biāo)

5.5.2質(zhì)量策劃

5.5.2.1目標(biāo)

5.5.2.2質(zhì)量策劃

5.5.2.3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃

5.5.2.4特殊特性

5.5.2.5可行性評(píng)審

5.5.2.6PFMEA

5.5.2.7防錯(cuò)法

5.5.2.8控制計(jì)劃

5.5.2.9PPAP

5.5.2.10設(shè)施和工裝管理

5.6品質(zhì)體系

5.6.1組織架構(gòu)

5.6.2職責(zé)和權(quán)限

5.6.3管理者代表

5.6.4內(nèi)部溝通

5.6.5文件的控制

5.6.6記錄的控制

5.7管理評(píng)審

5.8責(zé)任部門(mén)

5.1概述

公司最高管理者組織各有關(guān)部門(mén)證實(shí)并承諾以下事項(xiàng)：

(1)建立并保持對(duì)滿(mǎn)足客戶(hù)及相關(guān)方要求的重要性的意識(shí).

(2)建立品質(zhì)方針、質(zhì)量目標(biāo)并進(jìn)行策劃.

⑶建立QS-9000/IS09001品質(zhì)體系.

(4)執(zhí)行管理評(píng)審

(5)確保提供必要的資源.

5.2客戶(hù)及相關(guān)方要求

最高管理層及要求市場(chǎng)/工程等部門(mén)確保：

(1)客戶(hù)及相關(guān)方的要求和期望已被確定并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客戶(hù)滿(mǎn)意為目的的

要求.

(2)完全理解滿(mǎn)足客戶(hù)及相關(guān)方的要求.

5.3法規(guī)要求

公司應(yīng)建立、保持并清楚理解公司所適用的有關(guān)過(guò)程/產(chǎn)品/服務(wù)的質(zhì)量法

規(guī)要求，執(zhí)行有關(guān)組織機(jī)構(gòu)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的記錄程序，以確保活動(dòng)和產(chǎn)品符合法

規(guī)要求.

5.3.1產(chǎn)品的安全性

在流程控制程序及運(yùn)作中應(yīng)預(yù)先考慮產(chǎn)品的安全性，公司應(yīng)注重提高全體員

工的安全意識(shí).

5.4品質(zhì)方針

優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，不斷改進(jìn)技術(shù)

準(zhǔn)時(shí)交貨，發(fā)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)

5.5策劃

5.5.1目標(biāo)

公司對(duì)各相關(guān)職能部門(mén)建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)與品質(zhì)方針及持續(xù)改進(jìn)的承

諾相一致.目標(biāo)應(yīng)包括滿(mǎn)足產(chǎn)品、客戶(hù)服務(wù)及法律法規(guī)和相關(guān)方的需求.

5.5.2質(zhì)量策劃

5.5.2.1Id標(biāo)和指標(biāo)

為進(jìn)行質(zhì)量管理活動(dòng)，設(shè)定文件化的品質(zhì)目標(biāo)，并貫徹執(zhí)行，文件化后的目標(biāo)

發(fā)放給各部門(mén).

5.5.2.2質(zhì)量計(jì)劃

公司識(shí)別并策劃為達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)所需的活動(dòng)和資源.策劃應(yīng)與品質(zhì)體系的所

有其它要求相一致，策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件.策劃應(yīng)確保組織變更處于受控

狀態(tài)，并確保品質(zhì)體系在變更期間仍得到保持?策劃包括：

1）品質(zhì)體系要求的過(guò)程；

2）所需過(guò)程、資源、期望的結(jié)果；

3）驗(yàn)證活動(dòng)，允收水平和所需的品質(zhì)記錄.

5.5.23APQP

公司應(yīng)建立和實(shí)施產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃程序，應(yīng)成立多功能小組以準(zhǔn)備變更或

新產(chǎn)品的生產(chǎn).

5.524特殊特性

當(dāng)客戶(hù)的設(shè)計(jì)記錄中標(biāo)有特殊參數(shù)時(shí)，公司的控制計(jì)劃和FMEA中要用客戶(hù)指

定的符號(hào)（或公司內(nèi)部與之等同的符號(hào)）來(lái)標(biāo)記.

公司應(yīng)在特殊參數(shù)的確定，文件化和控制方面滿(mǎn)足所有的要求，當(dāng)客戶(hù)要求

時(shí)：應(yīng)提供表明符合這些要求的文件.

5.5.2.5可行性復(fù)審

公司在簽訂生產(chǎn)某種產(chǎn)品的合同之前，應(yīng)分析并確定制造該產(chǎn)品的可行

5.526PFMEA

參考《PFEMA程序》

5.5.2.7防錯(cuò)法

公司應(yīng)在流程、設(shè)備、儀器及工具的計(jì)劃中使用防錯(cuò)方法

5.5.2.8控制計(jì)劃

公司應(yīng)針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料等各層次制定控制計(jì)

劃

5.5.2.9生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序

*工程部確保公司汽車(chē)產(chǎn)品應(yīng)完全符合PPAP程序中規(guī)定的要求

*采購(gòu)部應(yīng)確保外發(fā)分承包方的產(chǎn)品采用一種生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序，如:PPAP

業(yè)工程部門(mén)須保證所有的工程更改按規(guī)定已進(jìn)行了確認(rèn)

5.5.2.10設(shè)施和工裝管理

a）設(shè)施、設(shè)備和流程策劃的有效性

公司應(yīng)采用多方論證的方式，由維修部主持，相關(guān)部門(mén)參加每年一次對(duì)制定

產(chǎn)品先期品質(zhì)策劃程序相關(guān)的設(shè)施、流程、設(shè)備計(jì)劃評(píng)審，必須制定評(píng)價(jià)現(xiàn)

有操作和過(guò)程效果方法，具體可參見(jiàn)相關(guān)指引或評(píng)估報(bào)告，建立運(yùn)用適當(dāng)?shù)?/p>

方法評(píng)價(jià)工廠(chǎng)布置的有效性，并盡量減少物料的流動(dòng)和搬運(yùn)，易于物料同步

流動(dòng)，最大增值的利用場(chǎng)地空間.

b）工具的管理

公司應(yīng)建立并執(zhí)行工具管理的制度，包括：

*維護(hù)及修理設(shè)施與人員

*貯存與修復(fù)

*工裝準(zhǔn)備

*易損工具的更換計(jì)劃

*工具的修復(fù)包括工具設(shè)計(jì)故障

公司應(yīng)對(duì)工具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢查提供合適的技術(shù)資源，在當(dāng)任何一

項(xiàng)這些工作外發(fā)時(shí)，應(yīng)有合適的運(yùn)作系統(tǒng)去監(jiān)控.

5.6品質(zhì)體系

5.6.1組織架構(gòu)

公司建立品質(zhì)體系，以符合品質(zhì)方針、達(dá)到相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)為手段，從而達(dá)

到確保過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足客戶(hù)及相關(guān)的要求，對(duì)影響品質(zhì)的作業(yè)應(yīng)有文件

化的規(guī)定.

5.6.1.1公司組織圖：

5.6.2職責(zé)和權(quán)限

5.6.2.1.1董事會(huì)委任董事長(zhǎng)

(a)主持董事會(huì)會(huì)議

(b)批準(zhǔn)公司重大決策

5.6.2.1.2執(zhí)行董事(梁生)

(a)參與董事會(huì)會(huì)議

(b)制定公司經(jīng)營(yíng)方針

(c)負(fù)責(zé)公司整體經(jīng)營(yíng)運(yùn)作

z

(

dxl監(jiān)管公司財(cái)務(wù)狀況

eDJ領(lǐng)導(dǎo)各項(xiàng)行政活動(dòng)

z

(

xa協(xié)助董事會(huì)代表監(jiān)管市場(chǎng)，采購(gòu)，行政人事，設(shè)備維護(hù)

z

(

xm統(tǒng)籌各項(xiàng)行政活動(dòng)

z

(

xD負(fù)責(zé)管理公司資產(chǎn)運(yùn)用，成本控制及后勤財(cái)務(wù)

z

(

x監(jiān)管財(cái)務(wù)制度執(zhí)行情況

j)

。管理香港交付成品的付運(yùn)

z

(

\。領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管采購(gòu)部的運(yùn)作，計(jì)劃及控制采購(gòu)活動(dòng)

z

(

\m尋找新供應(yīng)商，收新產(chǎn)品，新技術(shù)，新物料信息

z

(

x參與及評(píng)核外發(fā)加工商及供貨商

z

n()

\監(jiān)管采購(gòu)程序執(zhí)行情況

oz)

(

p\)統(tǒng)籌供貨商的各項(xiàng)維修服務(wù)及技術(shù)支持活動(dòng)

z

(

q\)跟進(jìn)供貨商交付事宜，并要求供貨商提供COC

z

(

\領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管公司財(cái)物系統(tǒng)的運(yùn)作

5.6.2.13執(zhí)行董事（鄭生）

a參與董事會(huì)會(huì)議

b\

u領(lǐng)導(dǎo)和管理生產(chǎn)計(jì)劃及工程部運(yùn)作

\

c/!控制生產(chǎn)按質(zhì)，按量，準(zhǔn)時(shí)出貨并做出反應(yīng)

zdX

(J

\領(lǐng)導(dǎo)及監(jiān)管生產(chǎn)設(shè)備的正確使用

z\

(e!

\/領(lǐng)導(dǎo)各工序中之產(chǎn)品品質(zhì)預(yù)防控制工作

/f\

(!

V/領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管生產(chǎn)計(jì)劃部的人員及培訓(xùn)_E作

5.6.2.1.4執(zhí)行董事（徐生）

?

(^

X參與董事會(huì)會(huì)議

z

(b

x協(xié)助QS-9000委員會(huì)的活動(dòng)，執(zhí)行品質(zhì)方針和目標(biāo)

z

(

\向客戶(hù)宣傳公司的品質(zhì)方針

cdl

領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管品質(zhì)保證的運(yùn)作

z

(

ex)制訂有關(guān)的品質(zhì)計(jì)劃

。

z

(

x組織對(duì)供貨商的定期評(píng)核

zg

f

v有權(quán)因糾正質(zhì)量問(wèn)題的需要而停止生產(chǎn)

5.6.2.1.5執(zhí)行董事（石生）

（a）參與董事會(huì)會(huì)議

（b）統(tǒng)籌工程部日常運(yùn)作

（c）新客戶(hù)的開(kāi)發(fā)

（d）協(xié)調(diào)客戶(hù)參觀及日常接觸

（e）處理客戶(hù)信息（交付........等）

（f）開(kāi)拓市場(chǎng)，發(fā)展新客戶(hù)，負(fù)責(zé)與有關(guān)客戶(hù)的聯(lián)系

（g）接待客戶(hù)來(lái)訪(fǎng)及推廣公司形像

5.6.2.1.6執(zhí)行董事（陸生）

z

(

xab)參與董事會(huì)會(huì)議

z

(

\批核品質(zhì)手冊(cè)和品質(zhì)方針

z

(

xcd)監(jiān)管和指導(dǎo)統(tǒng)籌合同評(píng)審

z

(

x新客戶(hù)的開(kāi)發(fā)

z

(

xeD)協(xié)調(diào)客戶(hù)參觀及日常接觸

z

(

xg處理客戶(hù)信息（交付........等）

/

Vh向客戶(hù)宣傳公司的品質(zhì)方針

z

(

xD計(jì)劃及控制市場(chǎng)部運(yùn)作

z

(

v開(kāi)拓市場(chǎng)，發(fā)展新客戶(hù)，負(fù)責(zé)與有關(guān)客戶(hù)的聯(lián)系

z

(j)

\k接待客戶(hù)來(lái)訪(fǎng)及推廣公司形像

D安排處理國(guó)外市場(chǎng)的客戶(hù)投訴

檢查跟進(jìn)生產(chǎn)單的落實(shí)及進(jìn)度

5.6.2.1.7各部門(mén)主管及相關(guān)人員的職責(zé)參見(jiàn)各部門(mén)的“組織架構(gòu)圖及職責(zé)規(guī)定”

5.6.3管理代表

5.63.1管理代表應(yīng)協(xié)調(diào)QS9000認(rèn)證和品質(zhì)系統(tǒng)的維護(hù)，貫徹和實(shí)現(xiàn)公司的品質(zhì)方

針和目標(biāo)。由董事會(huì)通過(guò)決義指派品質(zhì)人員擔(dān)任管理代表。

5.63.2管理代表的責(zé)任

a）協(xié)助建立公司的品質(zhì)方針及品質(zhì)目標(biāo)、承諾

b）建立及維護(hù)公司的品質(zhì)系統(tǒng)，確保提高公司人員對(duì)滿(mǎn)足客戶(hù)要求的意識(shí)

c）與認(rèn)證公司和相關(guān)機(jī)構(gòu)溝通

d）協(xié)調(diào)與監(jiān)察內(nèi)部審核

e）組織管理評(píng)審會(huì)議，向管理層報(bào)告品質(zhì)體系的運(yùn)作情況

f）組織有關(guān)CLD和CI活動(dòng)

g）如需要，管理代表有權(quán)或者授權(quán)保證部門(mén)代表因質(zhì)量問(wèn)題而停止生產(chǎn)

h）在公司內(nèi)代表客戶(hù)飾定相應(yīng)的活動(dòng)是否滿(mǎn)足客戶(hù)要求，如選擇特殊特性，

確定質(zhì)量目標(biāo)、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施，

5.6.4內(nèi)部溝通

公司應(yīng)建立保持各級(jí)職能部門(mén)關(guān)于品質(zhì)體系運(yùn)行有效性的內(nèi)部溝通，

5.6,4.1組織接口

公司應(yīng)建立概念開(kāi)發(fā)，樣品試制和生產(chǎn)活動(dòng)的品質(zhì)體系，參見(jiàn)＜＜產(chǎn)品品質(zhì)先

期策劃程序（QP-0503）?o應(yīng)運(yùn)用多方認(rèn)證的方法進(jìn)行決策，并具有按客戶(hù)

要求的方式傳遞必要的信息和數(shù)據(jù)的能力。

5.6.5文件的控制

5.6.5.1概述

建立并保持一套程序，以控制品質(zhì)手冊(cè)所要求的所有文件、資料和記錄。

從而確保文件、資料：

1）發(fā)布前應(yīng)得到必要的責(zé)任人員審核和批準(zhǔn)、控制及保證

2）所有與品質(zhì)體系有效運(yùn)作有關(guān)的場(chǎng)所，操作人員須易于得到足夠的現(xiàn)行版

本的文件，此類(lèi)文件應(yīng)在不中斷操作的情況下得到有持續(xù)的改善作用

3）失效的文件及時(shí)從所有發(fā)布和使用場(chǎng)所收回，或采取其它措施防止誤用

4）識(shí)別與公司產(chǎn)品有關(guān)外來(lái)文件，并控制其分發(fā)

5）必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審、更新并重新批準(zhǔn)

6）對(duì)出于法律和保留信息的需要而留下的“失效文件''予以標(biāo)識(shí)，確保記錄：

a）字跡清楚，標(biāo)識(shí)明確

b）具備對(duì)相關(guān)活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性

c）便于查閱，避免損壞/變質(zhì)或遺失

d）規(guī)定各記錄的保存期限

e）文件和資料可以是任何媒體形式，如：硬拷貝或電子媒體。

5.6.5.2文件的變更/修改

1）文件的變更/修改和審批應(yīng)由原起草和審核人員進(jìn)行

2）變更的有關(guān)記錄應(yīng)在文件的封面上，作出適當(dāng)?shù)恼f(shuō)明

3）為防止使用作廢和無(wú)效的文件，應(yīng)有最新文件一覽表

4）QS-9000文件和資料更改控制方面要求：

?公司相關(guān)品質(zhì)部門(mén)必須保證5個(gè)工作天內(nèi)評(píng)審，分發(fā)和實(shí)施所有顧客

工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及其更改的程序文件

?生產(chǎn)部門(mén)必須保留每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄

?實(shí)施包括對(duì)所有有關(guān)文件（如ControlPlan/FMEA/PPAP）的更新

5）具體按《QP-0501文件和資料控制程序》進(jìn)行

5.6.6記錄的控制

保存各品質(zhì)方面記錄，并規(guī)定保存期限（如：內(nèi)審和管理評(píng)審記錄保存三年），

以證明公司的產(chǎn)品達(dá)到所要求的品質(zhì)體系，且在有效運(yùn)行，記錄包括檢驗(yàn)記

錄、校正/維修記錄、采購(gòu)單、客戶(hù)合同、COC、AVL、ASVL及培訓(xùn)記錄，

監(jiān)測(cè)、審核與評(píng)估記錄、報(bào)告記錄等。

5.6.6.1汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)的品質(zhì)記錄保存方面

?生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件（PPAP）、工裝記錄、采購(gòu)訂單（含所有客戶(hù)訂單和本公司采

購(gòu)訂單）和修改單的保存時(shí)間必須為PCB在現(xiàn)行生產(chǎn)或服務(wù)中規(guī)定的有效期

再加上一個(gè)日歷年，客戶(hù)另有特殊要求除外。

?控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告等質(zhì)量運(yùn)行狀態(tài)記錄必須在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一

個(gè)月歷年予以保留°

5.7管理評(píng)審

董事會(huì)代表主持管理評(píng)審會(huì)議，將制定好的品質(zhì)方針、目標(biāo)和承諾等事項(xiàng)作

為實(shí)績(jī)來(lái)維持，對(duì)品質(zhì)體系的適宜性及執(zhí)行情況有效性進(jìn)行定期的重新評(píng)價(jià)

和不斷的改善

5.7.1管理評(píng)審會(huì)主席：董事會(huì)代表；

成員：執(zhí)行董事/管理者代表/各部門(mén)代表/其它有需要參加的人員

如因事需缺席時(shí)，可以派代表參加會(huì)議

5.7.2議程

議程內(nèi)容應(yīng)覆蓋QS-9000標(biāo)準(zhǔn)的各條文要求，特別是應(yīng)重點(diǎn)評(píng)價(jià)：

Benchmarking.客戶(hù)滿(mǎn)意度等，對(duì)公司BP、CLD、CI等各方面的影響，及其

相互關(guān)系。

5.8責(zé)任部門(mén)

a）采購(gòu)部

b）工程部

c）品質(zhì)部

d）計(jì)劃部

e）物料部

0財(cái)務(wù)部

g）市場(chǎng)部

h）各負(fù)責(zé)部門(mén)經(jīng)理或部門(mén)主管

5.9程序

文件和資料的控制程序(QP-0501)

品質(zhì)記錄的控制程序(QP-0502)

產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃程序(QP-0503)

失效模式及后果分析程序(QP-0504)

控制計(jì)劃程序(QP-0505)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(QP-0506)

工裝管理程序(QP-0507)

品質(zhì)策劃程序(QP-0508)

6.0資源管理

本章節(jié)目錄

6.1概述

6.2人力資源

6.2.1人員委派

6.2.2能力、資格、培訓(xùn)和意識(shí)

6.3信息

6.4基礎(chǔ)設(shè)施

6.5工作環(huán)境

6.1概述

公司以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源，以保證品質(zhì)體系得以建立和保持。

6.2人力資源

6.2.1人員的委派

對(duì)于品質(zhì)體系責(zé)任有規(guī)定的活動(dòng)，公司應(yīng)委派相應(yīng)人員并確保他們的教育、

培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌騽偃芜@些工作。

6.2.2能力/資格/培訓(xùn)和意識(shí)

公司應(yīng)建立并保持體系各級(jí)程序，以確保：

1.明確能力和培訓(xùn)需求；如不同人員的不同培訓(xùn)內(nèi)容

2.提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足這些需求；

3.定期評(píng)估培訓(xùn)的有效性；并保存有關(guān)記錄

4.保持有關(guān)教育培訓(xùn)/技能和經(jīng)驗(yàn)啟示；

6.3信息

公司保持并確定必要的信息，以控制過(guò)程并確保產(chǎn)品/活動(dòng)符合要求。

6.3.1認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知

當(dāng)顧客將公司列為以下任何一種狀態(tài)時(shí)，公司必須在5個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式

通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)：

克萊斯勒“需要改進(jìn)”

福特Q-1廢止

通用II級(jí)封鎖限制

6.3.2交流

以卜闡述是以交流為核心。建立對(duì)內(nèi)及外的信息溝通體系，使信息能夠止確

及時(shí)傳達(dá)或取得，內(nèi)容包括：

a）必須把不符合規(guī)定要求（內(nèi)部和外部）的產(chǎn)品或過(guò)程信息，迅速報(bào)告給負(fù)責(zé)

糾正措施的管理者，公司內(nèi)部的部門(mén)之間、上下級(jí)之間的信息溝通（包括文

件）應(yīng)適時(shí)準(zhǔn)確進(jìn)行。

b）一般情況下，經(jīng)管理者代表或其它授權(quán)人批準(zhǔn)，可以向外（相關(guān)方、供應(yīng)商

等）宣傳公司的方針和所關(guān)注要求，目標(biāo)及有關(guān)要求。

c）為預(yù)防不合格的再次發(fā)生和消除其它類(lèi)似過(guò)程和產(chǎn)品存在不合格原因，規(guī)

定客戶(hù)及相關(guān)方投訴處理的流程和活動(dòng)，實(shí)施采取的糾正措施及實(shí)施的控

制。

6.3.3信息系統(tǒng)

公司建立并不斷提升以電腦化為核心的信息系統(tǒng)。

6.4基礎(chǔ)設(shè)施

公司應(yīng)確保、提供并維護(hù)必要的設(shè)施，以使產(chǎn)品/活動(dòng)符合要求。它包括：

1）工作空間及相關(guān)設(shè)施。

2）設(shè)備/硬件和軟件。

3）適當(dāng)?shù)木S護(hù)。

4）支持服務(wù)。

6.5工作環(huán)境

公司應(yīng)規(guī)定并實(shí)施工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，以使產(chǎn)品、活動(dòng)、服

務(wù)符合要求。它包括：

1）健康和安全條件

2）作業(yè)方法

3）工作態(tài)度

4）周?chē)ぷ鳝h(huán)境。

5）必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔，生產(chǎn)設(shè)施處于清潔、有序的狀態(tài)，并清理生產(chǎn)

產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)

6.6責(zé)任部門(mén)

a）采購(gòu)部

b）工程部

c）品質(zhì)部

<1）計(jì)劃部

e）物料部

0財(cái)務(wù)部

g）生產(chǎn)部

h）維修部

i）各負(fù)責(zé)部門(mén)經(jīng)理或部門(mén)主管

6.7程序

培訓(xùn)程序（QP-0601）

生產(chǎn)設(shè)備管理與維護(hù)程序（QP-0602）

5s管理程序（QP-0603）

工業(yè)安全與衛(wèi)生管理程序（QP-0604）

7.0產(chǎn)品和/或服務(wù)的實(shí)現(xiàn)

本章節(jié)目錄

7.1概述

7.2與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程

7.2.1識(shí)別客戶(hù)要求

7.2.2客戶(hù)要求的評(píng)審

7.2.3與客戶(hù)的溝通

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

7.4采購(gòu)

7.4.1概述

7.4.2采購(gòu)信息

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.4.4供應(yīng)商評(píng)審與控制

7.4.5現(xiàn)生產(chǎn)用材料批準(zhǔn)

7.4.6政府要求，安全及環(huán)境條例

7.4.7供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)

7.4.8供應(yīng)商的交付計(jì)劃

7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作

7.5.1概述

7.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

7.5.3客戶(hù)提供的物料

7.5.4搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付

7.5.4.1概述

7.5.4.2搬運(yùn)

754.3貯存

7.5.4.4包裝

7.5.4.5保護(hù)

7.5.4.6交付

7.5.4.7倉(cāng)存管理

7.5.5過(guò)程確認(rèn)

7.5.5.1作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證

7.5.5.2緊急事態(tài)的應(yīng)急計(jì)劃

755.3保護(hù)工序能力控制

7.5.5.4修改過(guò)程控制要求

7.5.5.5過(guò)程更改

7.5.5.6外觀項(xiàng)目

7.5.5.7設(shè)備保養(yǎng)和預(yù)防性維修

7.6校正

7.6.1概述

7.6.2記錄的確認(rèn)

7.6.3測(cè)量系統(tǒng)的分析

7.6.4校準(zhǔn)服務(wù)

7.7責(zé)任部門(mén)

7.8相關(guān)程序

7.1概述

工程部應(yīng)確保/規(guī)劃并實(shí)施/實(shí)現(xiàn)滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品所需的過(guò)程，先后次序及其用

互作用。

公司在確定這些過(guò)程時(shí)應(yīng)考慮質(zhì)量策劃的過(guò)程輸出。

工程部和品質(zhì)部應(yīng)確保過(guò)程運(yùn)作處于受控狀態(tài)，過(guò)程輸出滿(mǎn)足客戶(hù)要求。組

織應(yīng)確定每個(gè)過(guò)程是如何影響其滿(mǎn)足產(chǎn)品和/或服務(wù)的要求并：

1）對(duì)缺乏文件指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離方針和目標(biāo)的運(yùn)行，制定與過(guò)程活動(dòng)有關(guān)的

必要的操作方法，保證操作的一致性。

2）確定和實(shí)施過(guò)程控制所必要的規(guī)范和方法，以使產(chǎn)品和/或服務(wù)符合客戶(hù)要

求。

3）驗(yàn)證過(guò)程的可操作性，以使產(chǎn)品和/或服務(wù)符合要求。

4）確定與實(shí)施測(cè)量/監(jiān)督和跟蹤措施，以確保過(guò)程持續(xù)運(yùn)作獲得計(jì)劃的結(jié)果和

輸出。

5）確保獲得必要的信息和資料以支持有效作業(yè)并監(jiān)視過(guò)程。

6）保留過(guò)程控制措施的結(jié)果作為質(zhì)量記錄，以證明有效運(yùn)作并監(jiān)視過(guò)程。

7.2與客戶(hù)有關(guān)的過(guò)程

7.2.1識(shí)別客戶(hù)要求

市場(chǎng)部應(yīng)建立過(guò)程以識(shí)別客戶(hù)的要求，包括產(chǎn)品或服務(wù)中所涉及的法規(guī)和其

它要求，這一過(guò)程應(yīng)明確：

1）客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品和/或服務(wù)的要求得以清楚規(guī)定，客戶(hù)無(wú)規(guī)定時(shí)，以本司規(guī)定為

準(zhǔn)。

2）當(dāng)客戶(hù)沒(méi)有提供書(shū)面要求時(shí)，這些客戶(hù)要求在接受當(dāng)前已被確認(rèn)；

3）合同或訂單中任何與之前投標(biāo)單或報(bào)價(jià)不一致的要求已經(jīng)得到解決；

4）公司有能力提供滿(mǎn)足客戶(hù)要求的產(chǎn)品和/或服務(wù)。

7.2.2客戶(hù)要求的評(píng)審

為滿(mǎn)足客戶(hù)要求，包括法律與其它要求，以及任何要求的更改，市場(chǎng)部在承

諾提供給客戶(hù)產(chǎn)品和/或服務(wù)前（如投標(biāo)/合同或訂單）都應(yīng)執(zhí)行合同評(píng)審程序和

協(xié)調(diào)評(píng)審，以確保：

a）客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的要求清楚介定

b）客戶(hù)非書(shū)面的要求，在接受前已承諾

c）合同的爭(zhēng)議已解決

d）公司有能力達(dá)到產(chǎn)品要求

e）汽車(chē)用PCB必須滿(mǎn)足所有的客戶(hù)要求包括QS-9000第H部分要求

0應(yīng)保存合同評(píng)審記錄并符合品質(zhì)記錄控制程序的要求

7.2.3與客戶(hù)的溝通

應(yīng)與客戶(hù)溝通，以符合對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)等方面要求，并介定：

1）產(chǎn)品和/或服務(wù)、環(huán)境品質(zhì)與信息；

2）詢(xún)價(jià)和定單處理，包括修訂；

3）客戶(hù)投訴和與不合格有關(guān)措施

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

不適應(yīng)于本公司。

7.4采購(gòu)

7.4.1概述

應(yīng)建立和執(zhí)行采購(gòu)及供應(yīng)商的評(píng)估程序，以保證采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求

7.4.2采購(gòu)信息

采購(gòu)文件應(yīng)包含清楚說(shuō)明訂購(gòu)產(chǎn)品信息，包括：

a）批準(zhǔn)或認(rèn)可的產(chǎn)品要求、程序、設(shè)備、人員

b）任何品質(zhì)體系要求

c）采購(gòu)文件發(fā)出前，應(yīng)由采購(gòu)經(jīng)理確認(rèn)規(guī)范要求是否充分

7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證

a）需IQC的物料：IQC應(yīng)根據(jù)規(guī)定如AQL和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)物料

b）需IQC驗(yàn)證COC的物料：IQC應(yīng)依據(jù)指引進(jìn)行有效的進(jìn)貨核查并檢查相關(guān)

COC的有效性、符合性。

c）如有公司或客戶(hù)之特別要求，P/O應(yīng)注明及安排客戶(hù)或其代表進(jìn)行物料驗(yàn)

證，客戶(hù)驗(yàn)證不能作為對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行有效性控制的證據(jù)。客戶(hù)的驗(yàn)證既不

能減輕公司提供合格產(chǎn)品責(zé)任，也不能排除其后客戶(hù)的拒收。

d）公司可以在分供方處對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，但采購(gòu)合同中應(yīng)注明驗(yàn)證的安

排及產(chǎn)品放行的方式。

7.4.4供應(yīng)商評(píng)審與控制

通過(guò)對(duì)供應(yīng)商交付表現(xiàn)和價(jià)格、保證能力等方面的定期、不定期評(píng)審來(lái)認(rèn)可

和取消認(rèn)可供應(yīng)商/服務(wù)商，以及規(guī)定對(duì)供應(yīng)商表現(xiàn)的控制

7.4.5現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)

如客戶(hù)提供經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單（AVL）,公司應(yīng)從名單上的供應(yīng)商購(gòu)買(mǎi)有關(guān)材

料，如需要更改AVL,必須由客戶(hù)批準(zhǔn)。

7.4.6政府要求，安全及環(huán)境條例

所有用于生產(chǎn)的材料在采購(gòu)時(shí)須經(jīng)復(fù)審以確保符合現(xiàn)行對(duì)限制有毒、危險(xiǎn)物

品的政府要求及安全規(guī)定，以及考慮生產(chǎn)和銷(xiāo)售國(guó)有關(guān)環(huán)境、電力及電磁方

面的規(guī)定

7.4.7供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)

公司采購(gòu)部應(yīng)以QS-9000第一部分為目標(biāo)推動(dòng)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)，并以運(yùn)

用QS-9000第一部分要求去影響/推動(dòng)供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的改進(jìn)。

采用顧客選定的供應(yīng)商/加工商，不能免除公司確保供應(yīng)商/加工商的零件，材

料的服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。

7.4.8供應(yīng)商的交付計(jì)劃

采購(gòu)部應(yīng)要求供應(yīng)商具有100%的按時(shí)交付能力的表現(xiàn)，公司應(yīng)提供必要的計(jì)

劃信息及采購(gòu)承諾，以使供應(yīng)商能滿(mǎn)足期望要求。

采購(gòu)部應(yīng)建立監(jiān)督供應(yīng)商交貨表現(xiàn)（必要時(shí)采取糾正行動(dòng)）的品質(zhì)體系，額外運(yùn)

費(fèi)的記錄應(yīng)包括本公司和供應(yīng)商所支付的額外運(yùn)輸費(fèi)用。

7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作

7.5.1概述

公司對(duì)直接影響產(chǎn)品品質(zhì)的運(yùn)作作出規(guī)定和計(jì)劃，包括產(chǎn)品正式交付后的運(yùn)

作。

1）提供滿(mǎn)足產(chǎn)品特性的要求所規(guī)定的規(guī)范。

2）當(dāng)沒(méi)有文件化之程序就不能保證品質(zhì)要求時(shí)，應(yīng)制訂生產(chǎn)方法之工作指

不O

3）使用恰當(dāng)之生產(chǎn)設(shè)備。

4）安排適宜之工作環(huán)境。

5）提供并使用適當(dāng)?shù)臏y(cè)量和監(jiān)視設(shè)備。

6）進(jìn)行恰當(dāng)之監(jiān)督和控制活動(dòng)。對(duì)生產(chǎn)條件和儀器設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可。

7）對(duì)工藝之評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能用最恰當(dāng)方法如書(shū)面之標(biāo)準(zhǔn)或典型的樣品加以

規(guī)定。

8）規(guī)定產(chǎn)品和/或服務(wù)放行和交付和/或服務(wù)的適當(dāng)方法。

9）符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃形成文件的程序。

7.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性

為標(biāo)識(shí)產(chǎn)品，應(yīng)建立和執(zhí)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序，單個(gè)產(chǎn)品或全批產(chǎn)品

可以通過(guò)特定的標(biāo)識(shí)逆行分類(lèi)。應(yīng)保持標(biāo)識(shí)并符合品質(zhì)記錄控制要求，產(chǎn)品

的可追溯性應(yīng)通過(guò)采取標(biāo)簽、批量卡片或其它適當(dāng)?shù)姆椒▉?lái)確保原材料、半

成品或控制成品已有清楚的標(biāo)識(shí)。

7.5.3客戶(hù)提供的物料

客戶(hù)提供物料，包括用于供產(chǎn)品或有關(guān)活動(dòng)的物料、工裝火具、設(shè)備、包裝

料等，應(yīng)建立和執(zhí)行客戶(hù)提供物料之處理程序。如：

1）客戶(hù)提供原材料的檢驗(yàn)的使用

2）客戶(hù)提供生產(chǎn)工具的使用和保管

3）可回收包裝物料的控制

4）其它物料的控制

對(duì)客戶(hù)提供的（所有權(quán)的）工具和設(shè)備應(yīng)永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的

所有關(guān)系清晰可見(jiàn)，

客戶(hù)財(cái)產(chǎn)可能包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如確認(rèn)的信息。

7.5.4搬運(yùn)、貯存、包裝、保護(hù)和交付

7.5.4.1概述

公司執(zhí)行產(chǎn)品搬運(yùn)、貯存、包裝、保管和交付的程序以確保原材料、半成品

之最終產(chǎn)品及其它物費(fèi)的搬運(yùn)、貯存、包裝和交付過(guò)程中不影響產(chǎn)品質(zhì)量

7.5.4.2搬運(yùn)

公司提供防止損壞變質(zhì)或泄漏污染的搬運(yùn)方法和手段，搬運(yùn)危險(xiǎn)品時(shí)，應(yīng)穿

戴好必要的防護(hù)用具。

7.5.4.3貯存

公司提供安全貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)，以防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)，甚至泄漏。應(yīng)規(guī)定

驗(yàn)收、保管和發(fā)放的品質(zhì)方法。對(duì)貯存超過(guò)物料及成品存放期的物料及成晶

由IQC負(fù)責(zé)檢驗(yàn)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，貯存場(chǎng)所應(yīng)滿(mǎn)足應(yīng)急處理要求，并

對(duì)危險(xiǎn)、易燃品進(jìn)行分隔和標(biāo)識(shí)。

7.5.4.4包裝

對(duì)包裝和標(biāo)識(shí)過(guò)程（包括所用材料）進(jìn)行控制，以俁證符合產(chǎn)品品質(zhì)要求和安全

保障。

a）客戶(hù)包裝標(biāo)準(zhǔn)：應(yīng)符合客戶(hù)特別的包裝標(biāo)準(zhǔn)/指引要求，包括適用的維修件

包裝標(biāo)準(zhǔn)。

b)標(biāo)簽：應(yīng)建立系統(tǒng)以保證發(fā)運(yùn)的物料都按客戶(hù)的要求進(jìn)行了標(biāo)識(shí)。如：合

適的標(biāo)簽。

7.5.4.5保護(hù)

對(duì)于生產(chǎn)所需的原材料，據(jù)其不同的特性，采取必要的防護(hù)措施。

7.5.4.6交付

采取足夠的保護(hù)措施，將產(chǎn)品交付至客戶(hù)，合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到

交付的目的地。

PPC應(yīng)建立為確保100%按時(shí)交貨的系統(tǒng)，以滿(mǎn)足客戶(hù)生產(chǎn)及服務(wù)的要求，圳

果未能做到100%按時(shí)交貨，要采取糾正措施改進(jìn)交付能力。

應(yīng)具有一套系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā)，評(píng)價(jià)和監(jiān)控達(dá)到所制定的生產(chǎn)周期/生產(chǎn)計(jì)劃/

客戶(hù)交貨期要求，PPC要保存公司責(zé)任的運(yùn)貨額外費(fèi)用記錄。

應(yīng)按客戶(hù)的要求發(fā)運(yùn)所有產(chǎn)品，并采用客戶(hù)最新的運(yùn)輸方式、路線(xiàn)及集裝

箱。

電子聯(lián)絡(luò)：對(duì)有汽車(chē)產(chǎn)品要求之客戶(hù)，除非客戶(hù)要求，否則公司不限于有接

受客戶(hù)計(jì)劃及交貨期貨料的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。

交貨通知系統(tǒng)：除非客戶(hù)要求，杏則公司不限于建立出貨提前通知(ASNS)的

在線(xiàn)傳遞的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以便在出貨前發(fā)出通知，公司應(yīng)有備用方法，一旦

在線(xiàn)系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，公司應(yīng)驗(yàn)證所有交貨提前通知符合出貨文件及標(biāo)簽的

要求。

生產(chǎn)計(jì)劃：公司生產(chǎn)計(jì)劃是為了確保承接的訂單在生產(chǎn)過(guò)程中有計(jì)劃、有系

統(tǒng)地投入生產(chǎn)并得到有效控制

a)同其它部門(mén)協(xié)調(diào)物料的有效利用和生產(chǎn)能力

b)確保承接的定單能按期交貨

c)一般采用訂單驅(qū)動(dòng)方式進(jìn)行計(jì)劃生產(chǎn)

7.5.4.7倉(cāng)存管理

應(yīng)使用倉(cāng)存管理系統(tǒng)，優(yōu)化倉(cāng)存轉(zhuǎn)換時(shí)間，并確保貨物周轉(zhuǎn)及減少倉(cāng)存至最

低。

7.5.5過(guò)程確認(rèn)

公司對(duì)于輸出結(jié)果不容易或不能經(jīng)常地通過(guò)其后的監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)證的產(chǎn)

品和/或服務(wù)過(guò)程，應(yīng)予以確認(rèn)。包括產(chǎn)品的加工缺陷，僅在產(chǎn)品使用交付后

才能暴露出來(lái)的過(guò)程。應(yīng)對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)以證實(shí)其有效性和可接受性。

應(yīng)對(duì)確認(rèn)安排予以規(guī)定并明確：

1）使用前對(duì)過(guò)程的鑒定；

2）設(shè)備和/或人員的資格鑒定；

3）使用特定的程序或記錄；

4）再確認(rèn)。

應(yīng)記錄并保持過(guò)程確認(rèn)/設(shè)備和/或人員資格鑒定的證據(jù)。

7.5.5.1作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證

無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行間

過(guò)長(zhǎng)的停頓），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證

推薦采用文件比較的方法。適用時(shí)，供方必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。

應(yīng)保存相關(guān)記錄，且需符合《質(zhì)量記錄控制程序（QP-0502）》的要求

7.5.5.2緊急事態(tài)的應(yīng)急計(jì)劃

公司應(yīng)制定臨時(shí)性應(yīng)急計(jì)劃及程序以保證客戶(hù)的產(chǎn)品不受緊急事件影響，自

然災(zāi)害除外

7.5.5.3維持工序能力控制

公司應(yīng)保持或超出提交由PPAP確認(rèn)的流程能力和表現(xiàn)，如不能保持，應(yīng)根據(jù)

《控制計(jì)劃》規(guī)定，擬定初步適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃。

7.5.54修改過(guò)程控制要求

有些時(shí)候客戶(hù)會(huì)要求提高或降低工序能力/表現(xiàn)的指標(biāo)，這種情況需在控制計(jì)

劃中注明。

7.5.5.5過(guò)程更改

生產(chǎn)部應(yīng)保存流程更改生效日期的記錄

7.5.5.6外觀項(xiàng)目

對(duì)由客戶(hù)指定為“外觀項(xiàng)目”的產(chǎn)品，公司應(yīng):

一產(chǎn)品評(píng)定區(qū)內(nèi)有合適的照明

一有適當(dāng)?shù)臋z查顏色，紋理，結(jié)構(gòu)的樣本

---提供外觀標(biāo)準(zhǔn)樣本和評(píng)定用設(shè)備的維護(hù)

一由認(rèn)可的人員進(jìn)行外觀項(xiàng)目檢查

755.7設(shè)備保養(yǎng)和預(yù)防性維修

a）維修部應(yīng)制定并執(zhí)行設(shè)備維護(hù)程序/指引、為設(shè)備預(yù)防損壞、維護(hù)（保養(yǎng)、

維修）提供基本指南

b）對(duì)要求維護(hù)的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)并列出清單

c）維護(hù)頻率在相關(guān)維修指引/記錄中規(guī)定

d）執(zhí)行預(yù)防性維護(hù)，穩(wěn)定和提高制程能力

e）維修部必須確定和標(biāo)識(shí)關(guān)鍵設(shè)備，并提供合適的資源，對(duì)關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行全

面預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)，詳細(xì)規(guī)定參見(jiàn)設(shè)備維修保養(yǎng)程序及相關(guān)指引

0維修記錄應(yīng)由維修部保存

7.6校止

7.6.1概述

對(duì)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)用之設(shè)備/儀器進(jìn)行控制，校正并保存記錄，以證明設(shè)備/

儀器符合規(guī)定的要求。使用時(shí)，設(shè)備/儀器之測(cè)量準(zhǔn)確度應(yīng)已知，且測(cè)量能力

滿(mǎn)足要求。品質(zhì)部須監(jiān)察校正工作。設(shè)備/儀器的日常保管及部分維護(hù)工作由

相關(guān)使用部門(mén)負(fù)責(zé)。具體要求是：

a）校正指引應(yīng)由品質(zhì)部編輯并保存在適當(dāng)場(chǎng)所，為廠(chǎng)內(nèi)儀器提供指導(dǎo)，

b）應(yīng)保存設(shè)備/儀器校正記錄，

c）校正標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)可追溯到下列情況之一：

一國(guó)家測(cè)試部門(mén)（PRC）

-特區(qū)政府校正部門(mén)

一由儀器的生產(chǎn)廠(chǎng)家提供之校正證書(shū)

一其它（注意校正指示）

7.6.2記錄的確認(rèn)

應(yīng)記錄檢驗(yàn)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括雇員自己的設(shè)備）的調(diào)校記錄

1）按工程更改所做的相應(yīng)的修訂（如必須）

2）接收校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)，所發(fā)現(xiàn)的任何超要求讀數(shù)

3）校準(zhǔn)/檢驗(yàn)后符合規(guī)格要求的說(shuō)明

4）如果可疑物料或產(chǎn)品已被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知客戶(hù)

7.6.3測(cè)量系統(tǒng)的分析

對(duì)于出現(xiàn)在每種測(cè)量和測(cè)試設(shè)備系統(tǒng)中的結(jié)果的變化，應(yīng)實(shí)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研

究和分析。

7.6.4校準(zhǔn)服務(wù)

a）校準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)必須有資格及有包括校正機(jī)器相應(yīng)范圍。

b）若沒(méi)有符合資格的校正實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)可以由設(shè)備原制造者實(shí)施。

7.7責(zé)任部門(mén)

a）采購(gòu)部

b）工程部

c）品質(zhì)部

d）物料部

e）生產(chǎn)計(jì)劃部

0市場(chǎng)部

g）維修部

h）各負(fù)責(zé)部門(mén)經(jīng)理或部門(mén)主管

7.8程序

合同評(píng)審程序（QP0701）

采購(gòu)程序（QP-0702）

供應(yīng)商評(píng)審程序（QP-O7O3）

客戶(hù)提供物料的控制程序（QP-0704）

標(biāo)識(shí)和可追溯性程序（QP-0705）

生產(chǎn)計(jì)劃程序（QP-0706）

工序控制程序(QP-0707)

儀器校正程序(QP-0708)

測(cè)量系統(tǒng)分析和程序(QP-0709)

搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付程序（QP-0710）

緊急應(yīng)變計(jì)劃程序（QP-0711）

8.0測(cè)量，分析和改進(jìn)

本章節(jié)目錄

8.1概述

8.2測(cè)量和監(jiān)視

8.2.1系統(tǒng)表現(xiàn)的測(cè)量和監(jiān)控

8.2.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)控

8.2.1.2內(nèi)部審核

8.2.2過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控

8.2.3產(chǎn)品和/或服務(wù)的測(cè)量和監(jiān)控

8.2.3.1進(jìn)貨檢驗(yàn)

8.232最終產(chǎn)品審核

8.233檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄

8.2.3.4公司實(shí)驗(yàn)室的要求

823.5認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室

8.2.4統(tǒng)計(jì)技術(shù)

8.3不合格品的控制

8.3.1概述

8.3.2不合格的評(píng)審和處理

8.3.3檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)

8.3.4優(yōu)先減少計(jì)劃

8.3.5返工產(chǎn)品的控制

8.3.6經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品授權(quán)

8.3.7退貨產(chǎn)品試驗(yàn)/分析

8.4改進(jìn)的資料分析

8.4.1Benchmarking（基準(zhǔn)定位）

8.4.2營(yíng)業(yè)計(jì)劃

8.4.3持續(xù)改進(jìn)

8.4.4CLD

8.5改進(jìn)

8.5.1概述

8.5.2糾正和預(yù)防措施

8.6責(zé)任部門(mén)

8.7相關(guān)程序文件

8.1概述

公司應(yīng)規(guī)定相關(guān)程序支持、策劃并實(shí)施測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的過(guò)程，以

確保品質(zhì)體系、有關(guān)運(yùn)行控制過(guò)程、產(chǎn)品和/或服務(wù)符合規(guī)定要求。同時(shí)應(yīng)跟

蹤信息及記錄。

a）應(yīng)規(guī)定測(cè)量的類(lèi)型、地點(diǎn)、時(shí)間、周期性以及對(duì)記錄的要求。

b）應(yīng)定期（品質(zhì)評(píng)審時(shí)）評(píng)估采用的測(cè)量手段的有效性。

c）組織應(yīng)識(shí)別并使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工具。

d）資料分析和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為品質(zhì)評(píng)審過(guò)程的輸入。

8.2測(cè)量和監(jiān)視

8.2.1系統(tǒng)表現(xiàn)的測(cè)量和監(jiān)控：

8.2.1.1客戶(hù)滿(mǎn)意度的測(cè)量和監(jiān)視

公司制訂程序規(guī)定監(jiān)視客戶(hù)滿(mǎn)意/不滿(mǎn)意的信息，并將此類(lèi)信息提交高層管理

者運(yùn)用。

公司市場(chǎng)部應(yīng)制訂確認(rèn)客戶(hù)滿(mǎn)意程度的程序，并每年至少一次開(kāi)展調(diào)查和分

析，及以此調(diào)查結(jié)果和基準(zhǔn)分析報(bào)告來(lái)綜合BP,CLD和CI。

8.2.1.2內(nèi)部審核

a）應(yīng)實(shí)施內(nèi)部審核以評(píng)審品質(zhì)體系的有效性。應(yīng)建立并執(zhí)行內(nèi)部審核程序以

確保品質(zhì)體系有效維持在所預(yù)期的水平。

b）一年最少進(jìn)行兩次審核。

c）審核和跟進(jìn)措施應(yīng)按文件化程序進(jìn)行，應(yīng)按QS-9000和IS09001進(jìn)行內(nèi)部審

核。

d）審核結(jié)果應(yīng)文件化并通知被審核部門(mén)的負(fù)責(zé)人，責(zé)任部門(mén)管理者應(yīng)對(duì)審核

中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正及預(yù)防措施。

e）審核組長(zhǎng)應(yīng)安排并計(jì)劃內(nèi)部審核，制定審核計(jì)劃。

f）審核結(jié)果應(yīng)文件化，總結(jié)審核報(bào)告，必要時(shí)可開(kāi)出CAR,并報(bào)送管理層。

g）實(shí)施審核的人員不應(yīng)安排審核自己所在部門(mén)或職能范圍，以保持審核的獨(dú)

工性。

h）內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)：

—QS-9000.IS09001可以合并審核；

一審核應(yīng)覆蓋所有的層次和班次

一當(dāng)發(fā)生內(nèi)部/外部不合格或客戶(hù)投訴時(shí)，管理代表可決定增加審核頻次，

8.2.2過(guò)程的測(cè)量和監(jiān)控

應(yīng)執(zhí)行有計(jì)劃的工序檢驗(yàn)品質(zhì)控制，使發(fā)現(xiàn)或潛在的問(wèn)題能盡早反饋給有關(guān)

部門(mén)，應(yīng)通過(guò)抽查半成品以認(rèn)定產(chǎn)品是否滿(mǎn)足技術(shù)規(guī)格，工序是否處于受控

狀態(tài)

a）運(yùn)用工序監(jiān)控手段使產(chǎn)品滿(mǎn)足技術(shù)規(guī)格要求

b）在要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)已完成或必要的報(bào)告已收到且得到驗(yàn)證以后，產(chǎn)品才

可以轉(zhuǎn)入下一道流程。

c）對(duì)不合格品做適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)和必要的處理。

8.2.3產(chǎn)品和/或服務(wù)的測(cè)量和監(jiān)控

對(duì)于“汽車(chē)用產(chǎn)品”，計(jì)數(shù)特性的抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則為零缺陷。

8.23.1進(jìn)貨檢驗(yàn)

直接生產(chǎn)物料的供應(yīng)商應(yīng)經(jīng)過(guò)評(píng)審和認(rèn)可，已經(jīng)認(rèn)可的分供方應(yīng)列入認(rèn)可供

應(yīng)商名單。品質(zhì)部應(yīng)驗(yàn)證所有來(lái)料的合格證明書(shū)或來(lái)料品質(zhì)，IQC應(yīng)按規(guī)定之

抽樣計(jì)劃和檢驗(yàn)指示對(duì)來(lái)料進(jìn)行檢驗(yàn)。

進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量控制：公司進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或幾種方法

-統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄單

進(jìn)貨檢驗(yàn)或試驗(yàn)

一在分供方處進(jìn)行的第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍耍A有合格記錄）

一由認(rèn)可的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的產(chǎn)品評(píng)定

8.232最終產(chǎn)品審核

a）確保按最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序要求所有規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)，包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和

工序檢驗(yàn)均己完成，且數(shù)據(jù)滿(mǎn)足要求。

b）按文件化的程序執(zhí)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以提供成品滿(mǎn)足要求的證

據(jù)。

c）只有在文件化程序中規(guī)定的各項(xiàng)檢驗(yàn)、試驗(yàn)已圓滿(mǎn)完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件

得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能出貨或給客戶(hù)檢驗(yàn)。

d）品質(zhì)部應(yīng)從成品中抽樣（按AQL/或特定抽樣標(biāo)準(zhǔn)）并進(jìn)行檢驗(yàn)。

e）如果通過(guò)檢驗(yàn)，品質(zhì)部應(yīng)制定最終檢驗(yàn)報(bào)告。

0如果通不過(guò)檢驗(yàn)，品質(zhì)部應(yīng)將產(chǎn)品退回生產(chǎn)部翻修，翻修后品質(zhì)部應(yīng)重掙

檢全部項(xiàng)目。

g）如有情況緊急，可汗MRB要求處理。

h）全尺寸檢驗(yàn)：品質(zhì)部必須按顧客要求的頻次，進(jìn)行尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證，

其結(jié)果應(yīng)供顧客評(píng)審，顧客無(wú)要求時(shí)，每年進(jìn)行一次，功能驗(yàn)證按控制計(jì)

劃規(guī)定頻率進(jìn)行。

i）產(chǎn)品最終審核：品質(zhì)部必須在控制計(jì)劃中規(guī)定對(duì)已包裝產(chǎn)品進(jìn)行審核及頻

次，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品，包裝，標(biāo)簽）。

8.233檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄

保存檢驗(yàn)記錄和最終審核報(bào)告，以提供公司產(chǎn)品按其明確的接收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)最

終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的證據(jù)。保存IQC、IPQC及有關(guān)記錄以表明此等活動(dòng)之結(jié)果。

記錄應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品、服務(wù)放行的授權(quán)者

823.4公司實(shí)驗(yàn)室的要求

a）實(shí)驗(yàn)室的品質(zhì)系統(tǒng)

應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室的工作范圍，并須將實(shí)驗(yàn)室的政策、系統(tǒng)、項(xiàng)目、程序指引

及結(jié)果文件化，以保證在此范圍內(nèi)的測(cè)試/調(diào)校的品質(zhì)。

-實(shí)驗(yàn)室的人員

根據(jù)測(cè)試/結(jié)果做出專(zhuān)業(yè)評(píng)判的人員需有合適的經(jīng)驗(yàn)和背景

-實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的標(biāo)記和測(cè)試

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定接收、標(biāo)記、搬運(yùn)、保護(hù)、保存、處理測(cè)試樣本和/或調(diào)校設(shè)備

儀器的程序，以及保護(hù)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性的文件

-實(shí)驗(yàn)室的流程控制、試驗(yàn)及校準(zhǔn)方法，SPC

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)控和記錄環(huán)境狀況，使用的測(cè)試和/或調(diào)校方法（包括抽樣方法），

應(yīng)符合客戶(hù)要求并適于進(jìn)行的測(cè)試活動(dòng)，最好是國(guó)際區(qū)域，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)行

版本，

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在執(zhí)行這些基礎(chǔ)上，工作之前驗(yàn)證自己的能力是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，

當(dāng)使用的方法無(wú)法追溯標(biāo)準(zhǔn)的要求時(shí)，須征得客戶(hù)的同意，對(duì)數(shù)據(jù)采用適應(yīng)的

統(tǒng)計(jì)技術(shù)。

8.235認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室

為公司提供服務(wù)的商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。

8.2.4統(tǒng)計(jì)技術(shù)

有必要，需明確其要求，確定、控制和驗(yàn)證工序能力和產(chǎn)品特性，執(zhí)行適用的

統(tǒng)計(jì)技術(shù)程序。如：MIL-STD-105E/控制圖表/其它確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)方式如

C=0o

統(tǒng)計(jì)工具的選擇，在品質(zhì)先期策劃中要確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包

括在控制計(jì)劃中。

基本統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)：必要時(shí)，公司全體人員都要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如

變差，控制（穩(wěn)定性），能力和過(guò)度調(diào)整。

8.3不合格品的控制

8.3.1概述

在品質(zhì)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)異常、不符合等情況，應(yīng)及時(shí)執(zhí)行不符合的控制措施，確

保不符合項(xiàng)得到及時(shí)的處理，其內(nèi)容包括：

*規(guī)定責(zé)任和權(quán)限，以控制和調(diào)查不符合情況。

*不符合的控制應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和其它處理，并通知相關(guān)部

門(mén)。

“MRB適用卜成品、半成品和原料。

*可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)視為不合格品。

*必須對(duì)所有的不合格或可疑的產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)。

8.3.2不合格品的評(píng)審和處理

MRB（不合格品評(píng)審組）由品質(zhì)部負(fù)責(zé)，一般規(guī)定：

MRB負(fù)責(zé)評(píng)審不合格品，有權(quán)對(duì)其進(jìn)行處置；

按文件化程序評(píng)審不合格品，處置應(yīng)為下列情況之一:

一進(jìn)行翻工或挑選，以達(dá)到規(guī)定要求；

-翻修或不經(jīng)返修作為讓步接收；

--拒收或報(bào)廢

---其它經(jīng)許可的處置

8.3.3檢驗(yàn)利試驗(yàn)狀態(tài)

產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)通過(guò)標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、批號(hào)卡、檢

驗(yàn)記錄、放置地點(diǎn)或其它適當(dāng)方法，表明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。

必要時(shí)，在產(chǎn)品的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中也應(yīng)保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的認(rèn)別標(biāo)記，以

保證只有經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)合格的產(chǎn)品才能轉(zhuǎn)入下一工序或交付。

各相關(guān)部門(mén)有責(zé)任維護(hù)產(chǎn)品檢驗(yàn)/測(cè)試狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。

正常生產(chǎn)流程中，產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)和試驗(yàn)狀

態(tài)。

8.3.4優(yōu)先減少計(jì)劃

生產(chǎn)部和品質(zhì)部必須置化和分析不合格品并依此建立優(yōu)先計(jì)劃，必須跟蹤計(jì)

劃的進(jìn)展情況。

8.3.5返工產(chǎn)品的控制

在工作場(chǎng)所，員工必須易于得到并使用相應(yīng)的返工指導(dǎo)書(shū)。