質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)

（依據(jù)ISO9001/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)編制）

手冊(cè)編號(hào)：DC1

版號(hào)：A/0

編寫：

審核：

批準(zhǔn)：

生效日期：2019.09.20

發(fā)放編號(hào)：

受控標(biāo)識(shí)：

1.2目錄

第一章前言

1.1封面

1.2目錄

1.3批準(zhǔn)

1.4修改認(rèn)定頁(yè)

其次章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系概述

2.1公司簡(jiǎn)介

2.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安方針和目標(biāo)

2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖

2.4質(zhì)量/環(huán)境/耿業(yè)健康平安管理職能安排表

2.5職責(zé)和權(quán)限

第三章概述

3.1主題內(nèi)容和刪減要求

3.2術(shù)語和縮寫

3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)管理方法

3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)

第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系

4.1總要求

4.2文件要求

第五章管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.3方針

5.4策劃

5.5職賁、權(quán)限與溝通

5.6管理評(píng)審

第六章資源管理

6.1資源供應(yīng)

6.2人力資源

63基礎(chǔ)設(shè)施

6.4工作環(huán)境

第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關(guān)的過程

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

7.4選購(gòu)

7.5生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)

7.6監(jiān)視和測(cè)帚裝菁?的把握

第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)

8.1總則

8.2監(jiān)視和測(cè)量

8.3不合格品把握

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進(jìn)

1.3批準(zhǔn)

為健全和完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系，確保優(yōu)質(zhì)/環(huán)俁產(chǎn)

品，營(yíng)造綠色/平安企業(yè)，樹立良好的企業(yè)形象，提高產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)

力，依據(jù)IS09001：2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司的實(shí)際狀況，

編制此《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》,闡述公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安

管理體系的把握活動(dòng)和耍求。

本手冊(cè)是公司產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系生產(chǎn)和服務(wù)等過程中開展活

動(dòng)的基本準(zhǔn)則，現(xiàn)予以公布，于2019年9月20日起正式實(shí)施。各職能部門和全體

員工必需認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行，保證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的建

立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

手冊(cè)現(xiàn)行版本：A/0

現(xiàn)行版本審核日期：2019年9月20日

手冊(cè)批準(zhǔn)：

總經(jīng)理：日期:

1.4修改認(rèn)定頁(yè)

序號(hào)章節(jié)號(hào)頁(yè)碼修改單號(hào)修改碼修改人/日期批準(zhǔn)人生效日期

1新發(fā)布2019-09-20

第二章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系概述

2.1公司簡(jiǎn)介

略

2.2方針和目標(biāo)

2.2.1我們的方針是:

打造成一流的醫(yī)藥原料產(chǎn)品生產(chǎn)基地

2.2.2工作準(zhǔn)則

為了實(shí)現(xiàn)上述管理方針，全體員工必需遵守如下工作準(zhǔn)則：

A、遵守國(guó)家法律法規(guī)，全面培訓(xùn)員工，提高全員素養(yǎng)，強(qiáng)化質(zhì)量/環(huán)境/平安意識(shí)。

B、把握原材料、輔料的選購(gòu)質(zhì)量，并向環(huán)境/健康平安相關(guān)方施加影響，嚴(yán)格評(píng)定和選擇

合格的供方。

C、施行平安第一、污染預(yù)防、強(qiáng)化質(zhì)量的全過程把握，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求組織生產(chǎn)；

加強(qiáng)工序質(zhì)量把握，做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，保證質(zhì)量的可追溯性；嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，確保“不合格的原

材料不投用，不合格的成品不出廠”。

D、切實(shí)貫徹執(zhí)行ISO9001：2000/IS014001/OHSAS1800I標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)施全面規(guī)范管理，

不斷完善和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系，不斷改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2.2.3管理目標(biāo)

公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安3標(biāo)，詳見《年度質(zhì)量/環(huán)境/'職業(yè)健康平安方針目標(biāo)》

公司建立《方針目標(biāo)制定與管理程序》以確保總目標(biāo)分解到各個(gè)部門并得以實(shí)現(xiàn)。

批準(zhǔn)：（總經(jīng)理）日期：2019年10月

2.3公司組織機(jī)構(gòu)圖

2.4殖支/環(huán)境/職業(yè)健康平安職能安排表

對(duì)應(yīng)帕泡耗軟總經(jīng)普?理生產(chǎn)工程

伊；程序文件編號(hào)程序文件名稱備注

1S09001/1SOI400l/OHSAS1陽)1理部都徘部

1DC2-01001管理體系文件把握.程序4?2?1?4.2.2.4,2.3,'4.4.4?4.4.5Z4.4.4.4.4.5O?OOO

2DC2-O2OO1記錄把墀程序4.2.4/43.37433O?OOO

3DC2-O3OO1方針目標(biāo)制定與管理程序5.3J.4.1/4.2,4.33/4.2.4.33?OOOO

4DC2-O4OO1信息溝通與溝通把握程序5.53/4.4.^4.43?OOOO

5DC2-O5OO1管理評(píng)審把握程序5.6M.64.6*OOOO

6DC2-O6OO1人力資源把握程序6.2.16224.424.4.2O?OOO

7DC2-O7OO1設(shè)備設(shè)施把握程序63.7.5.1/4.4J/4.4.IOOOO?

8DC2-O8OO1與顧客有關(guān)的過程把握程序7.2//OOO?O

9DC2-O9OO1環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與把握程序/4.3.L4.4.6/OOO?O

10DC2-10001危急謖辯識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及把握程序//43.I.4.4.6OOO?O

法律法規(guī)收集及評(píng)價(jià)程序

11DC2-11001M3.2.4.52432OOO?O

12DC2-12001選購(gòu)過程把握程序7.4M.4.6M.4.6O?OOO

13DC2-I3(X>1生產(chǎn)過程把握管理程序7.5M.4.6M.4.6OOO?O

14DC2-14001產(chǎn)品標(biāo)識(shí)與追溯管理程序753.73.4〃OOO?O

15DC2-15001搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)與交貨把握程序7.5.5//O?OOO

16DC2-16001相關(guān)方環(huán)境,職業(yè)健康平安影響把握程序/4.4.6M.4.6OOO?O

17DC2-17001廢氣把握程序M.4.6M.4.6OOO?O

18DC2?1X001廢水把握程序M.4.6/4.4.6OOO?O

19DC2-19(X>I固體廢棄物把握程序Z4.4.6-4.4.6OOO?O

2.4質(zhì)f/環(huán)埴/取業(yè)便康平安職能安排表（續(xù)表）

對(duì)應(yīng)標(biāo)淄條枚總處管理質(zhì)量生產(chǎn)工程

日;程序文件能號(hào)程序文件名稱備

ISO9<)01/ISO14001/01ISAS1tMX>1理那部郵部a

20DC2-2(KX)I噪音把握程序M.4.60.4.6ooo?o

21DC2-21(X)1化學(xué)品把握程序M.4.6M.4.6ooo?o

22DC2-22WH監(jiān)視和量測(cè)設(shè)備把握程序7.6M.5.1/4.5.Ioooo?

23DC2-23(X>I顧客滿足度調(diào)查與評(píng)價(jià)程序8.2.1//ooo?o

24DC2-24(X)I內(nèi)部審核把娓程序S.&463.6oo?oo

25DC2-25(X>I產(chǎn)品和過程的監(jiān)視與測(cè)量程序K.2.3.K2.4/4.5.I/4.5.1oo?oo

26DC2-26OOI不符合把握程序/4.S34S2oo?oo

27IX：2-27(X>I不合格把握程序K.3/4.5.^4.5.2oo?oo

28DC2-2800I應(yīng)急預(yù)備與響應(yīng)把握程序M.4.7/4.4.7ooo?o

29DC2-2<XX>I字故（大事》報(bào)告、調(diào)查和處理把握程序“4S2ooo*o

30n■正和偵防排地把捱程序&，4.<V4.Coooo

說明：?一主要貢任：o-相關(guān)責(zé)任

2.5職責(zé)和權(quán)限

(1)總經(jīng)理

A、主持制定公司的管理方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的設(shè)計(jì)確

定，并批準(zhǔn)公司的《管理手冊(cè)》＜.

B、主持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安職能安排，落實(shí)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安職責(zé)，對(duì)公司管

理機(jī)構(gòu)的合理設(shè)置負(fù)責(zé)。

C、領(lǐng)導(dǎo)建立和完善質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系，為方針的貫徹和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健

康平安管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)供應(yīng)必要而充分的資源。

D、主持召開管理評(píng)審會(huì)議，策劃對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系進(jìn)行復(fù)審和評(píng)價(jià)，并

對(duì)發(fā)覺的問題組織人員進(jìn)行解決。堅(jiān)持以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，天斷滿足顧客需求。把持續(xù)改進(jìn)質(zhì)

量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系業(yè)績(jī)作為企業(yè)進(jìn)展的原動(dòng)力。

E、任命管理者代表，明確其職責(zé)和權(quán)限。

F、組織開展質(zhì)量成本及質(zhì)量經(jīng)濟(jì)分析活動(dòng)，協(xié)調(diào)好質(zhì)量與成本的關(guān)系，開展質(zhì)量成本管

理，不斷促進(jìn)生產(chǎn)成本的降低。

G、審定批準(zhǔn)各項(xiàng)公司方案、預(yù)算，簽署批準(zhǔn)各項(xiàng)對(duì)外經(jīng)濟(jì)合同。

H、負(fù)責(zé)對(duì)總工程師和部門經(jīng)理進(jìn)行考核。

(2)管理部經(jīng)理(管理者代表)

A、負(fù)責(zé)日常管理工作。分管管理部的工作。

B、幫忙總經(jīng)理確定公司進(jìn)展目標(biāo)與公司經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，參與經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略策劃和決策。

C、幫忙總經(jīng)理組織制定公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針、目標(biāo)，確保管理方針和目

標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。

D、負(fù)責(zé)公司推行ISO9001/IS014001/0HSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的組織、推動(dòng)和把握工作。

E、幫忙總經(jīng)理堅(jiān)持有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系。

F、定期向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的運(yùn)行狀況。

H、幫忙或代表公司總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的復(fù)審。

I、對(duì)外代表公司總經(jīng)理作為公司的管理體系聯(lián)絡(luò)人。

J、總經(jīng)理不在時(shí)，有權(quán)代表總經(jīng)理主持管理評(píng)審。

K、負(fù)責(zé)與地方政府協(xié)調(diào)，使企業(yè)與海關(guān)、勞動(dòng)部門等保持親密關(guān)系，保證企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)。

L、負(fù)責(zé)對(duì)所屬部門的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。

M、負(fù)責(zé)企業(yè)文化活動(dòng)的方案、組織、實(shí)施工作。

(3)總工程師

A、領(lǐng)導(dǎo)公司的技術(shù)管理工作。分管質(zhì)量部。

1)建立健全以總工程師為苜的技術(shù)管理和技術(shù)責(zé)任制；

2)建立健全技術(shù)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作制度；

3)建立健全技術(shù)工作的工作程序。

B、組織領(lǐng)導(dǎo)市場(chǎng)調(diào)查，依據(jù)公司總體經(jīng)營(yíng)目標(biāo)利質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針，制訂

公司中長(zhǎng)期產(chǎn)品工藝技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)、科學(xué)爭(zhēng)辯規(guī)劃及年度方案。提高公司整體科學(xué)技術(shù)

水平。

C、審批合理化建議、技術(shù)革新與新技術(shù)、新工藝、新材料、新裝備的推廣方案。主持重大

成果的鑒定，責(zé)成有關(guān)部門將合理化建議、技術(shù)革新成果納入有關(guān)技術(shù)文件或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

D、負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。負(fù)責(zé)

組織領(lǐng)導(dǎo)公司工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓(xùn)、考核、嘉獎(jiǎng)、晉升工作

(4)生產(chǎn)部經(jīng)理

A.領(lǐng)導(dǎo)公司的生產(chǎn)管理工作。保證公司年度生產(chǎn)方案全面完成，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提

I曷O

B、負(fù)責(zé)建立健全、統(tǒng)一、有效的公司工藝管理和生產(chǎn)管理體系。對(duì)公司貫徹執(zhí)行國(guó)家、地

方行政和上級(jí)主管部門頒發(fā)的工藝技術(shù)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安的政策、法規(guī)負(fù)責(zé)

C、負(fù)責(zé)公司平安生產(chǎn)管理工作，建立、健全、完善公司平安生產(chǎn)及勞動(dòng)愛護(hù)管理制度和措

施。組織實(shí)施公司員工平安生產(chǎn)教育、平安操作、平安愛護(hù)的培訓(xùn)和檢查。

D、組織編制或?qū)彶橹卮蠊に嚰夹g(shù)改造項(xiàng)目的可行性分析報(bào)告。負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)工藝技術(shù)與裝

備的引進(jìn)與消化吸取，保證產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn)的同步配套。

E、依據(jù)公司的資源配備，合理確定生產(chǎn)過程的組織形式。經(jīng)常了解和把握各種物資儲(chǔ)備、

選購(gòu)狀況，均衡生產(chǎn)。使生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量、品種、數(shù)量和期限均達(dá)到公司年度方針目標(biāo)的要求。

F、最大限度地提高勞動(dòng)生產(chǎn)率和削減物耗，降低制造和生產(chǎn)管理成本。實(shí)施文明生產(chǎn)和改

善勞動(dòng)條件，對(duì)于因均衡生產(chǎn)不力而造成的質(zhì)量事故負(fù)責(zé)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的人員操作和設(shè)備運(yùn)行

等擔(dān)憂全因素進(jìn)行檢查監(jiān)督，保證平安生產(chǎn)。

G、負(fù)責(zé)對(duì)分管部門工作質(zhì)量的監(jiān)察、指導(dǎo)、考評(píng)及對(duì)重要事務(wù)的審查、批準(zhǔn)和處理。

(5)財(cái)務(wù)部主管

A、全面負(fù)責(zé)公司的財(cái)務(wù)運(yùn)作，負(fù)責(zé)組織草擬公司的相關(guān)財(cái)務(wù)制度及制定財(cái)務(wù)部?jī)?nèi)部的各項(xiàng)

規(guī)章制度，并對(duì)屬下員工進(jìn)行培訓(xùn)、考核、管理。

B、負(fù)責(zé)公司的資金運(yùn)作、調(diào)度與統(tǒng)籌，組織管理公司的資金調(diào)撥，致力于提高資金的融資

效率及其使用效率。

C、參與公司的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)，建立和完善銷售、生產(chǎn)的清測(cè)、決策、核算、把握、分析、

考核等會(huì)計(jì)的管理與監(jiān)督。

D、提出公司的資金使用支配方案，提交公司資金使用狀況報(bào)告及有關(guān)分析資料，組織編寫

財(cái)務(wù)分析等。

E、審核公司全部的財(cái)務(wù)資料，簽發(fā)財(cái)務(wù)部的內(nèi)部文件及各種財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)表或報(bào)告。

F、審核公司各部門報(bào)銷資料的合理性，組織編制公司的各項(xiàng)預(yù)算，把握各項(xiàng)費(fèi)用的支出，

監(jiān)控各項(xiàng)預(yù)算的實(shí)施。

G、定期組織公司相關(guān)部門進(jìn)行資產(chǎn)的盤點(diǎn)，負(fù)責(zé)組織公司財(cái)產(chǎn)的保險(xiǎn)，制定和執(zhí)行公司的

經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防范政策，保障和監(jiān)督公司資金及財(cái)產(chǎn)的平安性。

H、負(fù)責(zé)與銀行、稅務(wù)部門協(xié)調(diào)，使企業(yè)與銀行、稅務(wù)等部門保持親密關(guān)系，保證企業(yè)依法

經(jīng)營(yíng)。

(6)質(zhì)量部主管

A、努力貫徹執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境職業(yè)健康平安管理方針、目標(biāo)，領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量部對(duì)生產(chǎn)全過程公正

行使檢驗(yàn)、把關(guān)、預(yù)防和報(bào)告的職能，以確保出廠產(chǎn)品符合要求。

B、負(fù)責(zé)組織編制檢驗(yàn)、試驗(yàn)文件和檢驗(yàn)指導(dǎo)書，對(duì)文件的合理性、科學(xué)性、正確性進(jìn)行審

核，幫忙選擇檢驗(yàn)方式與方法、設(shè)置質(zhì)量檢驗(yàn)點(diǎn)。

C、對(duì)生產(chǎn)制造過程中消滅的不合格項(xiàng)，監(jiān)督檢查相關(guān)部門實(shí)行訂正措施，并驗(yàn)證其有效

性，以保證符合規(guī)定的要求。

D、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)記錄及其統(tǒng)計(jì)分析的結(jié)果進(jìn)行審核、確認(rèn)，并將統(tǒng)計(jì)報(bào)表、質(zhì)量信息、

質(zhì)量指標(biāo)考核狀況每月定期向公司領(lǐng)導(dǎo)和管理部報(bào)告。

E、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司內(nèi)各部門的質(zhì)量糾紛，并驗(yàn)證對(duì)質(zhì)量問題實(shí)行訂正措施后的執(zhí)行工作。

F、負(fù)責(zé)依據(jù)公司確定的環(huán)境/職業(yè)健康平安相關(guān)工作程序和作業(yè)指導(dǎo)書，組織本部門員工開

展環(huán)境因素和危急源的濟(jì)識(shí)及持續(xù)改進(jìn).

G、負(fù)責(zé)督促本部門人員做好本職工作，監(jiān)察、指導(dǎo)和考評(píng)、爭(zhēng)辯改進(jìn)提高檢測(cè)技術(shù)和檢測(cè)

水平的途徑，提高本部門的工作質(zhì)量和工作效率，協(xié)調(diào)本部門與相關(guān)部門的關(guān)系。

(7)工程設(shè)備部經(jīng)理

A、負(fù)責(zé)編制公司設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，組織編制設(shè)備的修理、保養(yǎng)及購(gòu)置、資金方案

并組織實(shí)施。

B、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備的修理，保養(yǎng)工作，準(zhǔn)時(shí)協(xié)調(diào)處理生產(chǎn)過程中消滅的設(shè)備問

題。

C、負(fù)責(zé)公司水、電、氣的平安運(yùn)行，工裝、模具的加工、維護(hù)工作。

D、組織實(shí)施公司技改項(xiàng)目中的設(shè)備改造項(xiàng)目。

第三章概述

3.1主題內(nèi)容和刪減要求

3.1.1本《管理手冊(cè)》是針對(duì)“XX有限公司”的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀及中長(zhǎng)期進(jìn)展規(guī)劃，并依據(jù)

IS09001：2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的要求，提出了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理

方針和目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系，綱要性地說明白各職能部門和生

產(chǎn)車間在產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系中的作用和標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平

安管理體系各要素、活動(dòng)各環(huán)節(jié)都進(jìn)行了原則性闡述，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量/重大環(huán)境因素/職業(yè)健康平安

風(fēng)險(xiǎn)把握的程序、手段和方法均作出了明確的規(guī)定和說明。

3.1.2本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品要求都由XX制藥有限公司供應(yīng)，故刪除條款7.3設(shè)計(jì)和開

發(fā)，本公司在制品實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)過程中無特殊過程,故刪除7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的確認(rèn)，公司目前不

存在顧客供應(yīng)產(chǎn)品，故標(biāo)準(zhǔn)754條款“顧客財(cái)產(chǎn)”在管理體系中不適用。

3.1.3本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》是公司重要的管理文件，內(nèi)部使用時(shí)屬受控文件。

3.1.4本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》一經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后即生效，各部門均應(yīng)遵守本手冊(cè)

的規(guī)定。

3.1.5本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》適用于XX有限公司，適用的產(chǎn)品范圍為頭刑類醫(yī)

藥中間體和化學(xué)合成藥前體。

3.2術(shù)語和縮寫

本手冊(cè)除接受GB/T19000-2000《質(zhì)量管理體系底礎(chǔ)和術(shù)語(idtIS09000：2000)》、

GB/T24001-2004(idtIS09001：20C4)《環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南》和GB/T28001-

2001(idlOHSAS18001:2001)《職業(yè)健康平安管里體系——規(guī)范》中的術(shù)語和定義外，還使用了如

下術(shù)語：

A管理體系：質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康平安管理體系的簡(jiǎn)稱。

B重要環(huán)境因素：具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。

C重大危急源：通過風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，確定的不行容許或不行接受的危急源。

D三同時(shí)：新建、改建、擴(kuò)建、技術(shù)改造和引進(jìn)的工程項(xiàng)目，其環(huán)境愛護(hù)設(shè)施、勞動(dòng)平安衛(wèi)

生設(shè)施、消防設(shè)施必需與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用。

E職業(yè)病：勞動(dòng)者在生產(chǎn)勞動(dòng)及其他職業(yè)活動(dòng)中，因接觸職業(yè)危害因素引起的疾病。

F環(huán)境測(cè)量：指對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響或具有潛在影響的活動(dòng)易于量化的關(guān)鍵特性進(jìn)行測(cè)帚的過

程。

G環(huán)境監(jiān)視：指對(duì)環(huán)境產(chǎn)生或具有潛在影響的活動(dòng)不易量化的關(guān)鍵特性，以及目標(biāo)、指標(biāo)完

成狀況、法律法規(guī)符合狀況等實(shí)行定性檢查的過程。

H職業(yè)健康平安績(jī)效測(cè)量：指對(duì)職業(yè)健康平安活動(dòng)易于量化的關(guān)鍵特性進(jìn)行測(cè)量的過程c

I職業(yè)健康平安績(jī)效監(jiān)視：指對(duì)職業(yè)健康平安活動(dòng)不易量化的關(guān)鍵特性，以及目標(biāo)完成狀

況、法律法規(guī)符合狀況等實(shí)行定性檢查的過程。

J危急廢棄物：可能對(duì)周邊環(huán)境或人體平安健康有害的劇毒、易爆、輻射、放射、感染性的

物質(zhì)等。

K可回收廢棄物；因公司正常的生產(chǎn)活動(dòng)和日常生活所產(chǎn)生的非危急廢棄物，并且可以回收

再利用的部分，如可以修復(fù)的包裝材料、修理材料等。

L不行回收廢棄物：因公司正常的生產(chǎn)活動(dòng)和口常生活所產(chǎn)生的非危急廢棄物，并且不行以

回收再利用的部分。如辦公、生活等產(chǎn)生的廢棄物。

3.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)管理方法

3.3.1制定本節(jié)要求是為了確定管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）的編制、管理部門，規(guī)定手冊(cè)的審核、批

準(zhǔn)、發(fā)布、把握、修改和再版等活動(dòng)。

3.3.2本節(jié)要求的適用范圍是對(duì)管理手冊(cè)的管理。

3.3.3本管理方法的制訂和執(zhí)行由管理部主要負(fù)責(zé)，各相關(guān)部門均應(yīng)遵守本方法的規(guī)定。

3.3.4手冊(cè)的編制、發(fā)放和管理

A、《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》的編制、發(fā)放和管理由管理部負(fù)責(zé)，手冊(cè)在發(fā)放之

前須經(jīng)公司總經(jīng)理審核批準(zhǔn)，公司內(nèi)部發(fā)行時(shí)屬受控文件，手冊(cè)原件背面加蓋紅色“受控”章后

由管理部負(fù)責(zé)保存，副件（拷貝件）加蓋紅色“受控”章后發(fā)至各使用人，對(duì)外發(fā)放的非受控件不

蓋“受控”章，發(fā)放范圍由總經(jīng)理或管理者代表做出規(guī)定。

B.管理部按總經(jīng)理或管理者代表規(guī)定的發(fā)放范圍，確定手冊(cè)的印制份數(shù)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者

代表批準(zhǔn)后復(fù)制，然后將手冊(cè)逐一編號(hào)、填寫《受控文件發(fā)放、回收記錄》，并按《質(zhì)量/環(huán)境/

職業(yè)健康平安管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)》進(jìn)行發(fā)放。

C、因特殊狀況，需擴(kuò)大手冊(cè)的發(fā)放范圍，需由公司總經(jīng)理或管理者代表作出書面指令，由管

理部執(zhí)行，各職能部門和個(gè)人申請(qǐng)額外取得手冊(cè)，必需提出書面報(bào)告，先由部門主管同意后，送

總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，管理部依據(jù)批準(zhǔn)結(jié)果辦理。

3.3.5手冊(cè)的修改和換版

《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》的修改和換版須在下列狀況下進(jìn)行：

①

在管理體系運(yùn)行過程中發(fā)覺管理手冊(cè)存在差錯(cuò)或條文要求不明時(shí)；

②

管理體系評(píng)審對(duì)體系提出了改進(jìn)要求時(shí)；

③

手冊(cè)中規(guī)定的體系要素或質(zhì)量活動(dòng)有較大變動(dòng)時(shí)；

④

公司質(zhì)量職能機(jī)構(gòu)有較大變動(dòng)時(shí)；

⑤

手冊(cè)依據(jù)的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)有變動(dòng)時(shí)；

⑥

經(jīng)營(yíng)環(huán)境和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)；

⑦

合同有要求時(shí)；

⑧

總經(jīng)理認(rèn)為需要時(shí)；

⑨

手冊(cè)修改次數(shù)達(dá)到十次以上或修改范圍較大時(shí)。

氏其修改程序?yàn)椋汗締T工或相關(guān)審核人員提出修改建議，經(jīng)管理部審核后報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理批

準(zhǔn)，并填寫《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系文件更改申請(qǐng)表》后將文件修改，修改后的新文

件須發(fā)給全部手冊(cè)受控文本的持有人，由持有人自動(dòng)更換修改頁(yè)，并撤回作廢頁(yè)。

C、當(dāng)《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》整個(gè)布局改動(dòng)量很大時(shí)，須整冊(cè)換版。換版時(shí)應(yīng)

注明修改碼及版號(hào)，并準(zhǔn)時(shí)發(fā)給持有人新版本，同時(shí)收回廢版本，由管理部按規(guī)定統(tǒng)一銷毀C

3.3.6手冊(cè)的再版和標(biāo)識(shí)

A、手冊(cè)未經(jīng)修改或修改次數(shù)達(dá)不到規(guī)定的換版要求，但使用年限超過三年時(shí)，管理部應(yīng)視具

體狀況進(jìn)行換版，并報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施換版。啟用新版本后，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)收回舊版

本，并做好發(fā)放和回收記錄。

B、手冊(cè)的版本號(hào)在《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》封面中標(biāo)識(shí)，版號(hào)用A、B、C、分

別表示原始版、第一次、其次次、..?次換版。

C、因本手冊(cè)為公司的最高綱領(lǐng)性文件，除對(duì)手冊(cè)進(jìn)行編號(hào)外，還對(duì)手冊(cè)進(jìn)行發(fā)放編號(hào)的規(guī)定

（具體見本手冊(cè)3.4節(jié)的《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)》規(guī)定）。

337手冊(cè)的把握

A、手冊(cè)的發(fā)放嚴(yán)格按《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)》規(guī)定的范圍執(zhí)行，任何

部門或個(gè)人不得任憑翻印或變相翻印。

B、手冊(cè)的持有者不得自行對(duì)手冊(cè)進(jìn)行刪改、撕頁(yè)、涂改，要保持手冊(cè)的完整、清潔，留意保

管，慎防遺失，未經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)不得向外供應(yīng)。

C、各部門主管應(yīng)負(fù)責(zé)向本部門人員做好本手冊(cè)的宣揚(yáng)工作，并組織實(shí)施。

D、各部門主管應(yīng)主動(dòng)向管理部反映手冊(cè)實(shí)施過程中的意見。

E、手冊(cè)如有遺失或污損，須準(zhǔn)時(shí)到管理部登記備案，申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)或換發(fā)。

F、本手冊(cè)接受活頁(yè)裝訂成冊(cè)，使用附頁(yè)更改，并在本手冊(cè)的修改認(rèn)定頁(yè)中賜予認(rèn)定。

3.3.8關(guān)于受控印章的把握

本公司保持一套受控印章。為“受控”字樣，保存在管理部，實(shí)施對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)類文件和設(shè)計(jì)

文件以外的其它文件包括管理體系文件和工藝技術(shù)文件檢驗(yàn)技術(shù)文件等的把握。

3.4質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)分發(fā)名冊(cè)

對(duì)全部手冊(cè)持有者都指定一個(gè)發(fā)放編號(hào)，作為其所保管的手冊(cè)文本編號(hào)。這項(xiàng)工作的連續(xù)性

和牢靠性由管理部負(fù)責(zé)，管理部還負(fù)責(zé)把修改頁(yè)和新版本手冊(cè)發(fā)至手冊(cè)的持有者手中。

手冊(cè)受控文本的持有者名冊(cè)詳見：

《文件發(fā)放/收回記錄表》

第四章質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系

4.1總要求

4.1.1為實(shí)現(xiàn)管理方針，公司對(duì)全部影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安的活動(dòng)進(jìn)行適宜和連續(xù)的把握。

并按公司實(shí)際狀況和選定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理模式，分別制定了相應(yīng)的把握要點(diǎn)。

4.1.2依據(jù)ISO9001:2000/ISO14001ZOHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平

安管理體系，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。

4.1.3公司明確了生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)所需的過程，規(guī)定了其把握要點(diǎn)，同時(shí)明確了其挨次和相互作

用。

4.1.4公司組成了合理的組織機(jī)構(gòu)，明確其職責(zé)和相互關(guān)系，同時(shí)制訂了公司的《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)

健康平安管理體系職能安排表》，進(jìn)一步明確了各自職責(zé)和相互關(guān)系。（見本手冊(cè)其次章）

4.1.5總經(jīng)理任命管理者代表，授權(quán)其擔(dān)當(dāng)管理體系的建立和日常管理工作，確保公司質(zhì)量/環(huán)境/

職業(yè)健康平安管理體系的建立、維持和有效運(yùn)行。

4.1.6組成總經(jīng)理負(fù)責(zé)的，公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門經(jīng)理、主管參與的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系

管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)實(shí)施，負(fù)責(zé)質(zhì)量/環(huán)境/

職業(yè)健康平安管理體系審核的組織和開展，負(fù)責(zé)質(zhì)量改進(jìn)、組織、指導(dǎo)和評(píng)審。

4.1.7公司亦明確了適用的內(nèi)部和外部信息溝通等要求，以求獲得必要的奧源和信息，并以此用來

支持選定的過程的有效運(yùn)作和改進(jìn)，及對(duì)這些過程所進(jìn)行的必要而充分的監(jiān)視、測(cè)量和分析c

4.L8在有影響產(chǎn)品質(zhì)量的外包過程中，公司按要求進(jìn)行了識(shí)別并加以適當(dāng)?shù)陌盐铡＃ㄒ姳臼謨?cè)第

七章）。

4.1.9本公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的基本框架如下圖所示：

環(huán)

法

健

境

律

>康

顧環(huán)

因

法

平

客境

素

規(guī)

安

滿業(yè)

要

足績(jī)

/績(jī)

風(fēng)

求

效

險(xiǎn)

增值活動(dòng)

信息流

4.2文件要求

4.2.1總貝!J

公司建立并實(shí)施《管理體系文件把握程序》

4.2.1.1依據(jù)ISO9001：2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實(shí)際狀況,公司建立了書

面化的管理文件體系，包括：

A、管理方針和目標(biāo)；

B、管理手冊(cè)；

C、滿足要求和適用的程序文件；

D、必要的作業(yè)指導(dǎo)書；

E、合適、全面和規(guī)范的記錄。

4.2.1.2本手冊(cè)其次章2.2節(jié)描述了公司的管理方針和目標(biāo)；

4.2.1.3公司的文件體系結(jié)構(gòu)如下：

層次一:管理方針以及適用的ISO9001：2000

“SO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量

/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系描

述。

層次二:描述為實(shí)施管理體系要求所涉及的各職能

部門的活動(dòng).

層次三:具體的作業(yè)指導(dǎo)書

質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系文件結(jié)構(gòu)圖

A第?層是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)，它是按規(guī)定的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管

理方針和目標(biāo)及適用的ISO9000：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)描述的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康

平安管理體系。

B其次層是管理體系程序文件（或稱“程序文件”），它是描述為實(shí)施質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健

康平安管理體系要素所涉及到的各職能部門的活動(dòng)，是質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)的支持

性文件。公司對(duì)適用的ISO9001：2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要素的把握要求分別制訂了

程序文件，對(duì)影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)/健康平安的各項(xiàng)活動(dòng)作出了規(guī)定的方法、評(píng)定的準(zhǔn)則及驗(yàn)證的

方法，使各項(xiàng)活動(dòng)處于受控狀態(tài)。

C第三層是工作文件，包括記錄、表格、報(bào)告和作業(yè)指導(dǎo)書，是管理體系程序文件的支持

性文件。作業(yè)指導(dǎo)書的制訂是為了協(xié)作程序文件的有效執(zhí)行，它是一種更具體、更具體的作業(yè)指

導(dǎo)書、導(dǎo)則、方案、操作規(guī)范和規(guī)章制度，記錄、表格、報(bào)告是為了真實(shí)記載質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健

康平安活動(dòng)的開展?fàn)顩r，用作記錄反映質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系運(yùn)行狀況，為滿足質(zhì)量

環(huán)境/職業(yè)/健康平安要求的程序供應(yīng)客觀證據(jù)。

4.2.1.4在公司制定并實(shí)施的《管理體系文件把握程序》中規(guī)定了有關(guān)法律法規(guī)要求的識(shí)別、獵取

和追蹤等方法，這種要求包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（見本手冊(cè)第7章7.2.1節(jié)）。

421.5各職能部門負(fù)責(zé)與本部工作有關(guān)的全部法律法規(guī)的識(shí)別、獵取和追蹤。

4.2.1.6管理部負(fù)責(zé)制定與公司質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)/健康平安管理有關(guān)的全部法律法規(guī)文件清單，并對(duì)

其進(jìn)行管理，確保各有關(guān)部門使用最新有效的法律法規(guī)文件。

4.2.2管理手冊(cè)

422.1公司按要求編制了本《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》,并加以保持。

4.2.2.2管理手冊(cè)是按公司規(guī)定的管理方針和目標(biāo)及ISO9001:2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)

（依據(jù)公司實(shí)際狀況刪減后，見第三章3.1節(jié)）描述質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的文件，

其主要目的是：

A、規(guī)定質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的基本結(jié)構(gòu)范圍；

B、不削減責(zé)任的、合理的刪減要求；

C、相關(guān)的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系程序或?qū)ζ涞囊茫?/p>

D、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系過程之間的相互作用的描述。

《管理手冊(cè)》是實(shí)施和保持質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系應(yīng)長(zhǎng)期遵循的文件。

422.3支持文件：

《管理體系文件把握程序》

4.2.3文件把握

4.2.3.1依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理文件層次分布，結(jié)合公司實(shí)際狀況，分別制

定了有關(guān)《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》的管理方法（見本手冊(cè)第3章3.3節(jié)）、《管理體系

文件把握程序》、同時(shí)依據(jù)需要相應(yīng)地制成了一些支持性文件，用于對(duì)受控文件實(shí)施有效的把

握。

423.2相關(guān)的程序規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的全部文件和資料（包括適用的法律法規(guī)文件）進(jìn)行把

握的職責(zé)和要點(diǎn)，確保文件和資料得到有效的把握。

423.3文件和資料的編制、審批和發(fā)行使用：

A、文件和資料主要以對(duì)口部門編制，管理部負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)和會(huì)審活動(dòng)；

B、《質(zhì)量/環(huán)境/職'也健康平安管理手冊(cè)》和《程序文件》由公司總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)

簽署后發(fā)布（有關(guān)《質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理手冊(cè)》的審批、分發(fā)等把握方法見本手冊(cè)第3章

第3.3節(jié)）；各部門編寫的文件和資料，須經(jīng)過該部門負(fù)責(zé)人審核，部門負(fù)責(zé)人以上人員批準(zhǔn)實(shí)

施。

以為了確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的有效運(yùn)行，受控的體系文件（包括外來文件）

由管理部或相關(guān)部門做好受控記錄，統(tǒng)一發(fā)行使用和歸檔保管。

D、為使各場(chǎng)所均能得到文件的有效版本，文件把握部門應(yīng)準(zhǔn)時(shí)將新文件或修改后的文件發(fā)

放到使用部門，同時(shí)，全部發(fā)放和使用場(chǎng)所應(yīng)準(zhǔn)時(shí)撤出失效或作廢的文件，或加蓋“作廢”印

章，以防止誤用。

E、公司內(nèi)使用的受控文件，原件背面應(yīng)加蓋紅色“受控”章，副件（拷貝件）亦應(yīng)加蓋紅色

“受控”章，以表明受控性質(zhì)。

4.2.3.4文件和資料的更改

A、文件和資料更改應(yīng)按規(guī)定程序進(jìn)行，并由該文件的原目核部門的人員或授權(quán)人員進(jìn)行審

核批準(zhǔn)。更改后的文件和資料應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)和表明更改的性質(zhì)。

B、已失效的文件和資料，如因積累學(xué)問或參考作用時(shí)，應(yīng)加蓋“參考”印章。

4.2.3.5文件把握部門應(yīng)制訂現(xiàn)行修訂狀態(tài)的文件（包括外來文件）把握清單，并分發(fā)到相關(guān)部門

及人員，以識(shí)別最新文件及外來文件的適用性。

423.6記錄是一種特殊類型的文件，其把握除應(yīng)按本節(jié)要求外，還應(yīng)依據(jù)4.2.4節(jié)要求進(jìn)行把握。

422.7支持文件：

《管理體系文件把握程序》

4.2.4記錄把握

4.2.4.1公司制訂并實(shí)施《記錄把握程序》，確保公司全部記錄得以有效的把握和管理。

4.2A.2作為質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系運(yùn)行狀況的客觀證據(jù)，本節(jié)規(guī)定了制訂并堅(jiān)持記錄

的標(biāo)記、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處理的職責(zé)和把握要點(diǎn)，以證明產(chǎn)品達(dá)到了所要求的

質(zhì)量并驗(yàn)證質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系運(yùn)行的有效性和達(dá)成的持續(xù)改進(jìn)。

424.3質(zhì)量部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安記錄進(jìn)行把握，各部門負(fù)責(zé)對(duì)本部門相關(guān)

的記錄的使用、保管進(jìn)行把握。

4.2.4.4各部門應(yīng)堅(jiān)持做好記錄并加以鑒別、收集和保存，并應(yīng)對(duì)所收集的記錄進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，

以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

424.5各相關(guān)部門應(yīng)規(guī)定標(biāo)記、收集、編目、歸檔、保管和處理等方法。

4.246記錄的保存期限和使用保管部門，由《記錄表格總表》予以規(guī)定，各相關(guān)部門嚴(yán)格執(zhí)行記

錄的保管期限要求，并應(yīng)能依據(jù)顧客或其代表的要求隨時(shí)供應(yīng)使用。

424.7記錄、表格由管理部統(tǒng)一審核批準(zhǔn)，并保存樣本。

424.8各類記錄應(yīng)妥當(dāng)保存，防止頂壞和遺失。

4.2.4.9超過保存期限的iEL錄應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行處理。

4.2.2.K）支持文件:

《記錄把握程序》

第五章管理職責(zé)

5.1管理承諾

5.1.1公司總經(jīng)理承諾建立并有效實(shí)施符合ISO9001；2000/ISO14001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量/環(huán)

境/職業(yè)健康平安管理體系，并持續(xù)改進(jìn)其有效，通過相關(guān)的活動(dòng)，為其承諾供應(yīng)了可證明的證

據(jù)，這些活動(dòng)可包括（但不限于）：

A、識(shí)別顧客和法律法規(guī)要求并在公司內(nèi)部傳達(dá)其重要性；

B、制定合適的管理方針和目標(biāo)；

C、按策劃的要求進(jìn)行管理評(píng)百；

D、實(shí)行措施，確保資源的獲得。

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

5.2.1總經(jīng)理及公司始終以顧客作為關(guān)注焦點(diǎn)，公司的活動(dòng)始終以滿足和提高顧客的滿足度為原動(dòng)

力，通過生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)過程的嚴(yán)格把握，確保顧客要求得到滿足，并努力超越顧客的期望c

5.2.2公司通過顧客滿足度的測(cè)量等活動(dòng)，發(fā)覺顧客滿足程度的證據(jù)，并實(shí)行可能的措施提高顧客

滿足度，并始終關(guān)注顧客的期望。

5.2.3支持文件：

《與顧客有關(guān)的過程把握程序》

5.3質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針

5.3.1公司制定并實(shí)施《方針目標(biāo)制定與實(shí)施程序》，書面的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針體

現(xiàn)了公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安方向和顧客/相關(guān)方的期望以及公司對(duì)顧客作出的承諾，同

時(shí)，公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針確保了：

A、與公司的經(jīng)營(yíng)及質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安等宗旨相適應(yīng)：

B、體現(xiàn)了對(duì)滿足顧客要求和充質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的承諾；

C、體現(xiàn)了對(duì)滿足法律法規(guī)要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾

D、供應(yīng)了制定和評(píng)審質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)的框架；

E、在公司內(nèi)得到了溝通和理解；

F、通過管理評(píng)審等過程，對(duì)管理方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行了評(píng)審。

5.3.2公司的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針和目標(biāo)需由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，修改時(shí)需經(jīng)總經(jīng)理重

新批準(zhǔn)和發(fā)布。

533公司經(jīng)過培訓(xùn)和工作考核及內(nèi)部質(zhì)量審核等方法把質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針傳達(dá)到

每一位成員，確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針得到有效的貫徹和執(zhí)行。

5.3.4支持文件：

《方針目標(biāo)制定與管理程序》

《年度質(zhì)量環(huán)境/職業(yè)健康平安方針目標(biāo)》

5.4策劃

5.4.1質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理目標(biāo)

5.4.1.1依據(jù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針供應(yīng)的框架，分別制定了公司質(zhì)量/環(huán)境/耿業(yè)健康

平安廿標(biāo)和分層次的部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)，同時(shí)，質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)亦

包括了滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。

5.4.1.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)具體、可檢查、可實(shí)現(xiàn)，應(yīng)盡可能量化，并在需要時(shí)制定年度

或階段性的管理目標(biāo)。

5.4.13質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)與管理方針保持了全都性。

541.4公司和部門質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方針見本手冊(cè)其次章2.2節(jié)。

5.4.2質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系策劃

5.4.2.1為了滿足公司管理目標(biāo)、產(chǎn)品質(zhì)量及IS09001：2000/IS014001/OHSAS18001標(biāo)準(zhǔn)要求，

在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候組織對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的策劃活動(dòng)。策劃的結(jié)果形成文件，包括

管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格等。

5.4.2.2當(dāng)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系進(jìn)行變更策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保持質(zhì)量/環(huán)境/耿業(yè)健康

平安管理體系的完整性，包括在文件系統(tǒng)方面與公司原有的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系文

件保持協(xié)調(diào)性，同時(shí)在制定前應(yīng)進(jìn)與調(diào)查和策劃，確保可操作性。

5.4.3環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方案

公司從識(shí)別/評(píng)價(jià)出來的重大環(huán)境因素/風(fēng)險(xiǎn)中挑出能夠量化且對(duì)環(huán)境/職業(yè)健康平安影響較大的

部分項(xiàng)目列入環(huán)境,職業(yè)健康平安目標(biāo)，為了充分熨現(xiàn)這些目標(biāo)而將每個(gè)環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)

作成《管理方案》O

543.1為實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)/職業(yè)健康平安目標(biāo)，由管理部組織相關(guān)部門編寫《管理方案》，其

內(nèi)容包括：

a）規(guī)定公司內(nèi)相關(guān)職能和層次實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的職責(zé)；

b）實(shí)現(xiàn)目標(biāo)和指標(biāo)的方法和時(shí)間表。

5.4.3.2《管理方案》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由管理部組織各相關(guān)部門實(shí)施。

544必要時(shí)，由管理部提出修改意見報(bào)總經(jīng)理對(duì)《管理方案》、《重大環(huán)境因素/風(fēng)險(xiǎn)把握措

施》表進(jìn)行修訂并批準(zhǔn)，確保公司重大環(huán)境因素/職業(yè)健康平安風(fēng)險(xiǎn)得到管理和把握。

5.4.5支持文件

《環(huán)境因素識(shí)別、評(píng)價(jià)與管理把握程序》

《危急源辨識(shí)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)與把握管理程序》

5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通

5.5.1職責(zé)和權(quán)限

5.5.1.1公司依據(jù)實(shí)際需要確定公司組織機(jī)構(gòu)，規(guī)定各職能部門和相應(yīng)人員的責(zé)任及權(quán)限和相互關(guān)

系（見本手冊(cè)的第2章2.5節(jié)和《部門機(jī)構(gòu)和職責(zé)》）。

5.5.1.2總經(jīng)理應(yīng)對(duì)組織機(jī)構(gòu)的確定和調(diào)整負(fù)責(zé)，并支配各部門的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安職責(zé)，

明確其責(zé)任和權(quán)限。

5.5.2管理者代表

5.521總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)任命管理者代表，授權(quán)其擔(dān)當(dāng)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的維持工作和

內(nèi)外日常事務(wù)的聯(lián)絡(luò)工作，確保公司管理體系的有效實(shí)施和維持。

5.5.2.2管理者代表可直接向總經(jīng)理報(bào)告管理體系的運(yùn)作狀況和來自顧客的質(zhì)量信息、相關(guān)方的環(huán)

境/職業(yè)健康平安信息，他可作為公司的代表就產(chǎn)品質(zhì)量問題、服務(wù)質(zhì)量問題、質(zhì)量保證方面的有

關(guān)問題及環(huán)境/職業(yè)健康平安方面的有關(guān)問題與外界聯(lián)絡(luò)溝通。

552.2向總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要。

552.2在公司內(nèi)部，接受可能的方法供應(yīng)公司內(nèi)滿足顧客要求的意識(shí)。

5.5.3內(nèi)部溝通

5.5.3.1公司制定并有效實(shí)施《溝通與信息溝通把握程序》，為確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理

體系的有效和達(dá)成持續(xù)改進(jìn)的目的，公司管理層之間，各職能部門之間依據(jù)文件規(guī)范和工作要

求，建立并保持經(jīng)常性的溝通。

5.5.3.2溝通內(nèi)容至少包括：質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)和公司質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理,體系

業(yè)績(jī)等。

553.3內(nèi)部溝通的方式包括（但不限于）：

A、各類工作會(huì)議；

B、布告欄；

C、公司內(nèi)部刊物；

D、電話、電子郵件；

E、各類管理活動(dòng)、評(píng)審活動(dòng)。

554信息溝通

管理部負(fù)責(zé)組織外部環(huán)境/職業(yè)健康平安有關(guān)信息的收集與回復(fù)，包括對(duì)環(huán)境/職業(yè)健康平安

投訴的受理和處置，涉及重大環(huán)境因素/職業(yè)健康平安風(fēng)險(xiǎn)的信息溝通由管理部作好相應(yīng)記錄。

5.5.5支持文件

《溝通與信息溝通把握程序》

5.6管理評(píng)審

5.6.1公司制定并實(shí)施《管理評(píng)審程序》為確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的持續(xù)有效和適

用，公司總經(jīng)理或管理者代表必需按策劃的時(shí)間間隔對(duì)現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系

進(jìn)行評(píng)審，以確保質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

5.6.1.1管理評(píng)審會(huì)議須由總經(jīng)理或管理者代表召集并主持，會(huì)雙須對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果連同其

它相關(guān)的報(bào)告或文件進(jìn)行審核，以打算現(xiàn)行的質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系是否完備和有

效。符管理體系中不適用的、無效和不足的內(nèi)容加以修訂及改善，并確保在一個(gè)合理的時(shí)限內(nèi)完

成相關(guān)的訂正及改善措施。

5.6.1.2一般狀況下，管理評(píng)審會(huì)議的召開一般一年不少于二次。

5.6.2評(píng)審輸入

5.6.2.1管理評(píng)審輸入至少應(yīng)包括如下信息：

A、審核結(jié)果;

B、顧客及相關(guān)方反饋；

c、管理過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；

D、訂正和預(yù)防措施的狀況；

E、以往管理評(píng)審的跟蹤措施；

F、可能影響質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的變更；

G、改進(jìn)的建議。

5.6.3評(píng)審輸出

563.1會(huì)議后須形成《管理評(píng)審報(bào)告》，并將其發(fā)放到相關(guān)人員手中，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括如下方面

有關(guān)的任何打算和措施：

A、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；

B、與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；

C、資源要求。

5.6.4支持文件

《管理評(píng)審程序》

第六章資源管理

6.1資源供應(yīng)

6.1.1為確保質(zhì)帚/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的有效運(yùn)行，以達(dá)到質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理方

針和目標(biāo)所規(guī)定的要求，并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，公司應(yīng)供應(yīng)充分的、相應(yīng)工作所必備的人力資源、財(cái)

力資源、信息資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境。

6.1.2公司應(yīng)對(duì)保證生產(chǎn)力量，保證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，保證各類驗(yàn)證工作的有效性和可信性所

需的費(fèi)源，應(yīng)確定其要求并滿足這些要求；

6.1.3對(duì)過程力量的資源適應(yīng)性應(yīng)通過必要的評(píng)審進(jìn)行檢查和確定；對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)力量、人員素養(yǎng)

等方面資源適應(yīng)性、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安管理體系的適應(yīng)性等應(yīng)通過管理評(píng)審來檢查。當(dāng)消

滅以上不適應(yīng)狀況時(shí)，總經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決。

6.1.4公司應(yīng)確保滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿足所需的資源。

6.2人力資源

6.2.1總貝IJ

6.2.1.1公司制定并實(shí)施《人力資源把握程序》，明確各崗位員工的力量、技能和閱歷等要求，或

需要的教育、培訓(xùn)要求，從而使與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安有關(guān)的人員均是能夠信任的。

6.2.2力量、意識(shí)和培訓(xùn)

6.2.2.1公司依據(jù)產(chǎn)品和供應(yīng)服務(wù)要求及顧客的要求，確定了與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安有關(guān)的人

員所必需的力量要求，必要時(shí)通過培訓(xùn)或其它措施達(dá)成力量要求。

6.2.2.2公司規(guī)定了有關(guān)員工培訓(xùn)的職責(zé)和把握要點(diǎn)，以便供應(yīng)和保持員工的素養(yǎng)和力量。

6.2.2.3員工培訓(xùn)管理、人力資源調(diào)整和資格評(píng)審等工作由管理部（人事）負(fù)責(zé)，確定各部門具體

的培訓(xùn)要求并堅(jiān)持執(zhí)行。

6.2.2.4各部門對(duì)全部與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安有關(guān)的人員供應(yīng)培訓(xùn)，培訓(xùn)要求須保證在所確定

的工作崗位上獲得新的學(xué)問和技能，并保證這些人員符合規(guī)定的要求。

622.4培訓(xùn)要求包括（但不限于）：

A、專業(yè)技能要求；

B、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安意識(shí)要求；

C、企業(yè)文化及廠規(guī)廠紀(jì)培訓(xùn)要求；

D、管理方針和目標(biāo)教育；

E、國(guó)家、行業(yè)、法律法規(guī)明確規(guī)定的培訓(xùn)要求；

F、特殊崗位的資格要求。

622.5從事特定工種的人員（檢驗(yàn)、內(nèi)部審核、特殊工種等），須依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)和

（或）閱歷加以評(píng)價(jià)和考核，并進(jìn)行資格認(rèn)定。

6.2.2.6培訓(xùn)應(yīng)達(dá)到使員工生疏到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，并獲得必要的信息，增加員工

的：

A、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安目標(biāo)作出貢獻(xiàn)的意識(shí)；

B、質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安意識(shí)、動(dòng)力和參與精神。

6.226培訓(xùn)后應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性，并保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和閱歷的適當(dāng)記錄。這種記錄

應(yīng)保存至該員工離開本公司止。

6.2.3支持文件

《人力資源把握程序》

6.3基礎(chǔ)設(shè)施

631總經(jīng)理應(yīng)依據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)供應(yīng)的需要配備必要的基礎(chǔ)設(shè)施，并定期對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施的狀況進(jìn)行評(píng)

審，以滿足需要。

6.3.2這種基礎(chǔ)設(shè)施包括（但不限7）：廠房及車間等配套設(shè)施、辦公場(chǎng)所、過程所需軟硬件設(shè)

備、需要的運(yùn)輸和通訊設(shè)備、環(huán)境愛護(hù)和處理設(shè)施、職業(yè)健康平安相關(guān)設(shè)施等。

633公司工程設(shè)備部負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)和運(yùn)行的管理，并應(yīng)有書面的規(guī)定，明確管理的

要求，確保其滿足要求。

6.3.4支持文件

《設(shè)備設(shè)施把握程序》

6.4工作環(huán)境

6.4.1公司應(yīng)確定并確保為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的工作環(huán)境。

642這種工作環(huán)境應(yīng)包括（但不限于）：

A、工作標(biāo)準(zhǔn)；

B、符合要求的工作場(chǎng)所；

C、制造性的工作方法和更多的參與機(jī)公；

D、四周的工作條件，如噪聲、溫度、濕度和污染等；

E、平安衛(wèi)生的生產(chǎn)條件等。

第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

7.1.1公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)供應(yīng)的主要過程及內(nèi)部管理過程進(jìn)行了識(shí)別和策劃，以確保：

A、明確產(chǎn)品及服務(wù)供應(yīng)的質(zhì)量、技術(shù)要求及顧客的要求；

B、確定了所需的過程及方法、資源要求等，包括適當(dāng)?shù)臅婊螅?/p>

C、明確產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)：

D、明確產(chǎn)品的接受要求，及產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量滿足預(yù)期的要求。

7.1.2在需要時(shí)，針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)FI或合同制定和實(shí)施質(zhì)量方案過程。

7.1.3公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)的供應(yīng)過程主要包括：

A、銷售合同的接收；

B、供方評(píng)定和選購(gòu)進(jìn)行（包石原材料、輔料）；

C、化學(xué)反應(yīng)工序；

D、干燥工序

F、溶媒回收工序；

G、進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)；

K、產(chǎn)品保管；

L、產(chǎn)品交付；

M、顧客服務(wù)；

N、設(shè)施、設(shè)備管理。

7.1.4針對(duì)上述主要過程，公司主要按如下原則進(jìn)行管理：

A、對(duì)各主要過程進(jìn)行過程分析并形成必要的書面文件；

B、識(shí)別有關(guān)政府法規(guī)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及顧客要求并確保滿足；

C、對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康平安績(jī)效的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或資格認(rèn)定;

D、對(duì)影響產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的設(shè)備和環(huán)保、平安設(shè)施設(shè)施進(jìn)行必要的維護(hù)和保養(yǎng)；

E、對(duì)供方供貨質(zhì)量、供貨周期進(jìn)行有效的把握；

F、對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作環(huán)境進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌盐眨?/p>

G、對(duì)相關(guān)的過程進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量；

H、確保獲得過程和體系有效運(yùn)行的有關(guān)信息，并對(duì)其進(jìn)行分析，以達(dá)到改進(jìn)的目的。

I、保存過程實(shí)施結(jié)果的記錄，以供應(yīng)有效運(yùn)行和監(jiān)視的證據(jù).

7.1.5支持文件

無

7.2與顧客有關(guān)的過程、環(huán)境因素、危急源、法律與其他要求

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

721.1公司制定并實(shí)施《與顧客有關(guān)的過程把握程序》，應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括：

A、顧客的現(xiàn)實(shí)要求，包括交付和交付后的要求；

B、顧客未明示的，但潛在的要求或期望；

C、可能涉及的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求，

D、公司或總經(jīng)理認(rèn)為必要的附加要求。

721.2環(huán)境因素/危急源

7.2.1.2.1環(huán)境因素識(shí)別/危急源辯識(shí)

生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織公司內(nèi)的環(huán)境因素識(shí)別/危急源辯識(shí)工作，各相關(guān)責(zé)任部門協(xié)作實(shí)施：

a）'只別環(huán)境因素/危急源時(shí)，應(yīng)考慮正常、特別、緊急三種狀態(tài)和過去、現(xiàn)在、將來三種時(shí)

態(tài)；

b）環(huán)境因素的類型包括大氣排放、水體排放、廢物管理、土地污染、對(duì)社區(qū)的影響、原材料與

自然費(fèi)源的使用及其他地方環(huán)境問題：

c）生產(chǎn)部