藥事管理與法規-《藥事管理與法規》高分通關卷2單選題（共110題，共110分）(1.)藥品生產企業應開展藥品不良反應重點監測的品種不包括A.新藥監測期內的藥品B.國家基（江南博哥）本藥物目錄中的藥品C.首次進口5年內的藥品D.省級以上藥品監督管理部門要求的特定藥品正確答案：B參考解析：(1)對新藥監測期內的藥品和首次進口5年內的藥品，藥品生產企業應當開展重點監測，并按要求對監測數據進行匯總、分析、評價和報告，對本企業生產的其他藥品，藥品生產企業應當根據安全性情況主動開展重點監測。故A、C應當開展主動監測。建議考生運用口訣"新進5年內應重監；他進滿5年主重監"準確記憶。(2)省級以上藥品監督管理部門根據藥品臨床使用和不良反應監測情況可以要求藥品生產企業對特定藥品進行重點監測，故D應當開展主動監測。(2.)說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是A.通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B.通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音C.通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D.通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音正確答案：B參考解析：藥品說明書中【藥品名稱】應按下列順序列出：通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音。故選B。(3.)下列情形應按劣藥論處的是A.以淀粉充當原料藥B.藥品Viagra（商品名）沒有任何中文標識C.在生產的朱砂安神丸中擅自添加化學藥品安定D.將原有效期至2010年10月更改為2011年10月正確答案：D參考解析：以淀粉充當原料藥是假藥；朱砂安神丸中擅自添加化學藥品安定按假藥論處；將原有效期至2010年10月更改為2011年10月按劣藥論處；藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標識既不是假藥，也不是劣藥。故選D。(4.)藥品批發企業在藥品購銷活動中履行合同不當，承擔違約責任，屬于A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分正確答案：C參考解析：藥品安全民事責任主要是產品責任，即生產者、銷售者因生產、銷售缺陷產品致使他人遭受人身傷害、財產損失，而應承擔的賠償損失、消除危險、停止侵害等責任的特殊侵權民事責任。故選C。(5.)生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下正確答案：C參考解析：(1)生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款。(2)生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。故選C。建議考生運用口訣“假藥25，劣藥13”準確記憶。(6.)生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額的罰款是A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下正確答案：A參考解析：（1）生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額1倍以上3倍以下罰款。（2）生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。故選A。建議考生運用口訣“假藥25，劣藥13”準確記憶。(7.)生產、銷售的假藥被使用后，應當認定為對人體健康造成嚴重危害的情形是A.造成中度殘疾B.造成重度殘疾C.致人死亡D.致3人以上死亡正確答案：A參考解析：生產、銷售假藥，具有下列情形之一的，認定為“對人體健康造成嚴重危害”：（1）造成輕傷或者重傷的；（2）造成輕度殘疾或者中度殘疾的；（3）造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的；（4）其他對人體健康造成嚴重危害的情形。(8.)行政機關作出較大數額罰款的行政處罰決定前，當事人有權要求進行的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序正確答案：C參考解析：(1)行政處罰簡易程序：當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數額較小的罰款（對公民處以200元以下、對法人或者其他組織處以3000元以下的罰款）或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。(2)行政處罰聽證程序：聽證程序行政機關作出以下行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利:①較大數額罰款；②沒收較大數額違法所得、沒收較大價值非法財物；③降低資質等級或吊銷許可證件；④責令停產停業、責令關閉、限制從業；⑤其他較重的行政處罰等法律、法規、規章規定的其他情形。建議考生運用口訣“簡易警告小罰，聽證停吊大罰”準確記憶。(9.)行政機關對公民或法人當場作出的數額較小的罰款，適用的程序是A.簡易程序B.一般程序C.聽證程序D.復議程序正確答案：A參考解析：(1)行政處罰簡易程序：當違法事實清楚、有法定依據、擬作出數額較小的罰款（對公民處以200元以下、對法人或者其他組織處以3000元以下的罰款）或者警告時，可以適用簡易程序，當場處罰。(2)行政處罰聽證程序：聽證程序行政機關作出以下行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權利:①較大數額罰款；②沒收較大數額違法所得、沒收較大價值非法財物；③降低資質等級或吊銷許可證件；④責令停產停業、責令關閉、限制從業；⑤其他較重的行政處罰等法律、法規、規章規定的其他情形。建議考生運用口訣“簡易警告小罰，聽證停吊大罰”準確記憶。(10.)消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證明等，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權正確答案：C參考解析：消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證等，屬于真情知悉權(11.)消費者有權要求經營者提供質量保障、價格合理、計量正確的商品，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權正確答案：B參考解析：消費者有權要求經營者提供所銷售商品的產地信息、檢驗合格證等，屬于真情知悉權(12.)某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業應當通過不良反應監測中心的網站報告的期限為A.立即B.3日C.15日D.30日正確答案：A參考解析：藥品生產企業發現或者獲知死亡病例須立即報告。故選A。(13.)某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，并在幾日內完成調查報告，報所在地的省級藥品不良反應監測機構A.3日B.10日C.15日D.30日正確答案：C參考解析：藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。故選C。(14.)有關抗菌藥物的分級使用和越級使用的說法，錯誤的是A.因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫師可以越級使用抗菌藥物B.應當于48小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續C.預防感染.治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用正確答案：B參考解析：越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征，并應當于24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。(15.)藥師藥物調劑資格取消后，在多久內不得恢復其藥物調劑資格A.3個月B.6個月C.1年內D.3年內正確答案：B參考解析：醫師處方權和藥師藥物調劑資格取消后，在6個月內不得恢復其處方權和藥物調劑資格。(16.)醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過A.1例次B.2例次C.3例次D.5例次正確答案：D參考解析：醫療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。(17.)向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業，應當具備的條件不包括A.依法開辦的藥品零售連鎖企業B.獲得國家藥品監管部門的批準C.具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統D.具有負責網上實時咨詢的執業藥師正確答案：B參考解析：(1)省級藥品監督管理部門負責向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的藥品連鎖零售企業進行審批。故B錯誤。(2)向個人消費者提供交易服務企業的條件包括：①依法設立的藥品連鎖零售企業；②提供互聯網藥品交易服務的網站已獲得從事互聯網藥品信息服務的資格：③具有健全的網絡與交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易記錄的能力、設施和設備；⑤具備網上咨詢、網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；⑥對上網交易的品種有完整的管理制度與措施；⑦具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統；⑧具有執業藥師負責網上實時咨詢，并有保存完整咨詢內容的設施、設備及相關管理制度；⑨從事醫療器械交易服務，應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。故A、C、D正確。建議考生運用口訣"零售連鎖企業，信息服務資格，交易安全保障，保存記錄能力，基本交易功能，品種管理制度，藥品配送系統，執業藥師咨詢，醫療器械專人"準確記憶。(18.)關于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫療機構全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫療衛生機構優先配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄D.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物正確答案：C參考解析：(1)政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物并實現零差率銷售。(2)基本藥物全部納入基本醫療保障藥品報銷目錄，報銷比例明顯高于非基本藥物。故選C。建議考生運用口訣"基層醫院零差率全部配；基本藥物全部報，報得多"準確記憶。(19.)在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥正確答案：B參考解析：中藥飲片是指在中醫藥理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對產地初加工的中藥材進行特殊加工炮制后形成的制成品。故選B。(20.)根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規格，批量生產供應的藥物是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥正確答案：C參考解析：中成藥是指根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規格，批量生產供應的藥物。故選C。(21.)藥用植物、動物、礦物的藥用部分采收后經產地初加工形成的原料藥材是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥正確答案：A參考解析：中藥材是指對原藥材（生藥）經過產地初加工后制成的中藥。原藥材是指純天然未經加工或者簡單加工后的植物類、動物類、礦物類和微生物類藥物。故選A。(22.)保護期分別為30年、20年、10年的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.中藥一級保護品種D.中藥二級保護品種正確答案：C參考解析：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。故此題選C。(23.)保護期為7年的是A.一級保護的野生藥材物種B.二級保護的野生藥材物種C.中藥一級保護品種D.中藥二級保護品種正確答案：D參考解析：中藥一級保護品種的保護期限分別為30年、20年、10年，中藥二級保護品種的保護期限為7年。故此題選D。(24.)某藥品生產企業獲知其生產的新藥監測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現過敏性休克，最終死亡。該藥品生產企業在新藥監測期內應當報告該中藥注射劑出現的A.新的和嚴重的不良反應B.已知的不良反應C.所有不良反應D.副作用正確答案：C(25.)根據《藥品經營質量管理規范》，藥品零售企業中應當具備執業藥師資格的人員是A.企業法定代表人或企業負責人B.質量管理部門負責人C.質量管理人員D.質量驗收人員正確答案：A參考解析：企業法定代表人或者企業負責人應當具備執業藥師資格。企業應當按照國家有關規定配備執業藥師，負責處方審核，指導合理用藥。(26.)某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。并經有關部門批準，可以從事經營第二類精神藥品業務。定點經營企業的必備條件不包括A.有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件B.有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力C.單位及其工作人員3年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為D.符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局正確答案：C參考解析：考查麻醉藥品和精神藥品經營。定點經營企業的必備條件包括：有符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，有通過網絡實施企業安全管理和向藥品監督管理部門報告經營信息的能力，單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為，符合國務院藥品監督管理部門公布的定點批發企業布局。(27.)某藥品零售連鎖企業，擬從事經營第二類精神藥品業務。并經有關部門批準，可以從事經營第二類精神藥品業務。該藥品零售連鎖企業在經營中，下列屬于合法行為的是A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經執業藥師復核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學生銷售6日常用量的第二類精神藥品D.調劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方正確答案：C參考解析：第二類精神藥品零售企業應當憑執業醫師開具的處方，按規定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查。零售第二類精神藥品時，處方應經執業藥師或其他依法經過資格認定的藥學技術人員復核；第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量。故選C。(28.)麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位對藥品入庫應實行A.單人驗收制度B.一般核對即可C.雙人驗收制度D.三人驗收制度正確答案：C參考解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應當配備專人負責管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。故選C。(29.)《醫療機構制劑許可證》的許可事項發生變更，申請變更登記應在許可事項發生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月正確答案：B參考解析：醫療機構變更《醫療機構制劑許可證》許可事項的，在許可事項發生變更前30日，向原審核、批準機關申請變更登記。原發證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。故此題選B。(30.)醫療機構要變更《醫療機構制劑許可證》許可事項，原審核、批準機關應當自收到申請之日起作出決定的期限為A.15日B.30日C.3個月D.6個月正確答案：A參考解析：醫療機構變更《醫療機構制劑許可證》許可事項的，在許可事項發生變更前30日，向原審核、批準機關申請變更登記。原發證機關應當自收到變更申請之日起15個工作日內作出準予變更或者不予變更的決定。故此題選A。(31.)《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，提出申請換發新證的期限應在期滿前A.15日B.30日C.3個月D.6個月正確答案：D參考解析：《醫療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續配制制劑的，醫療機構應當在許可證有效期屆滿前6個月，向所在地省級藥品監督管理部門提出換證申請。故此題選D。(32.)藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料，可以A.采取查封.扣押的行政強制措施B.采取暫停生產.銷售或使用的措施C.采取撤銷批準文號的行政處罰措施D.采取罰款.吊銷許可證或執照的行政處罰措施正確答案：A參考解析：藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。故選A。(33.)根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.6個月B.12個月C.3年D.5年正確答案：D參考解析：互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類，《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年，故此題選D。(34.)根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》非經營性《互聯網藥品信息服務資格證書》的有效期為A.6個月B.12個月C.3年D.5年正確答案：D參考解析：互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類，《互聯網藥品信息服務資格證書》有效期為5年，故此題選D。(35.)根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》有效期屆滿，持證單位需要繼續提供互聯網藥品信息服務的，應當在有效期屆滿前多長時間申請換證A.6個月B.12個月C.3年D.5年正確答案：A參考解析：有效期屆滿，需要繼續提供互聯網藥品信息服務的，持證單位應當在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《互聯網藥品信息服務資格證書》，故此題選A。(36.)王某考試合格取得《執業藥師資格證書》后，王某可以A.直接在所在省.市的藥品零售企業以執業藥師身份執業B.直接在所在省.市的藥品批發企業以執業藥師身份執業C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業以執業藥師身份執業D.經注冊后，在注冊所在省.市以執業藥師身份執業正確答案：D(37.)根據《藥品經營質量管理規范》，關于藥品經營企業人工作業庫房的藥品儲存和養護的說法，正確的是A.儲存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號可以放在一起B.儲存藥品時按質量狀態實行色標管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在30%～70%正確答案：B參考解析：藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛；中藥材和中藥飲片應分庫存放；儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%～75%。(38.)關于處方藥和非處方藥分類管理的說法，錯誤的是A.患者可自行判斷.購買和使用非處方藥B.執業藥師在藥品分類管理工作中應提供優質藥學服務，指導公眾安全.有效.合理用藥C.國家根據藥品安全性，將非處方藥分為甲.乙兩類，其中甲類非處方藥更安全。D.要加強處方藥的管理，促進臨床合理用藥正確答案：C參考解析：國家根據藥品安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類，其中乙類非處方藥更安全。(39.)執業醫師開具處方中含有毒性中藥巴豆，執業藥師調配處方時A.應當給付巴豆的炮制品B.應當給付生巴豆C.應當拒絕調配D.每次處方劑量不得超過1日極量正確答案：A(40.)包裝不符合規定的中藥飲片，生產企業A.必須沒收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售正確答案：D(41.)根據GSP，關于藥品批發企業藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查B.對包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開箱檢查至最小包裝C.冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗貨，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏.冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄.運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度要求的應當拒收正確答案：C參考解析：冷藏、冷凍藥品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況進行重點檢查并記錄，不符合溫度要求的應當拒收。冷藏、冷凍藥品應當在冷庫內待驗。(42.)藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。不屬于藥品不良反應報吿法定主體的是A.經營中藥飲片為主的藥品經營企業B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品生產企業D.持有藥品專利的藥品研發機構正確答案：D參考解析：藥品生產企業（包括進口藥品的境外制藥廠商）、經營企業和醫療機構是我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體，應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度。(43.)根據《處方管理辦法》，藥學專業技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，其中查用藥合理性A.對藥品性狀.用法用量B.對臨床診斷C.對科別.姓名.年齡D.對藥名.劑型.規格.數量正確答案：B參考解析：《處方管理辦法》第三十七條：藥師調劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規格、數量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。(44.)國家一級野生藥材物種是指A.分布區域縮小的重要野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態的重要野生藥材資源C.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種D.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種正確答案：D參考解析：一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種。(45.)可以申請中藥一級保護品種的是A.對特定疾病有特殊療效的B.對特定疾病有顯著療效的C.從國家保護野生藥材物種中提取的有效物質及特殊制劑D.從天然藥物中提取的有效物質及特殊制劑正確答案：A(46.)醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.一年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.企業違規銷售的抗菌藥物D.頻繁發生嚴重不良事件的抗菌藥物正確答案：B(47.)關于中藥材專業市場管理的說法，錯誤的是A.城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品B.藥品經營企業銷售中藥材必須標明產地C.發現中藥材質量有問題的，依據《藥品管理法》進行處罰D.可從中藥材市場依法采購中藥飲片正確答案：D參考解析：嚴禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中藥飲片。(48.)不符合零售藥店藥品陳列要求的是A.按劑型.用途以及儲存要求分類陳列B.外用藥與其他藥品分開擺放，處方藥.非處方藥分區陳列，并有處方藥.非處方藥專用標識C.處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售D.第二類精神藥品.毒性中藥品種和罌粟殼按規定陳列正確答案：D參考解析：第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。(49.)譚某，女，19歲，從微信中得知使用生長因子素（屬肽類激素）可以美容，就接連去了多家零售藥店購買，但是一無所獲。各家藥店對此事有不同的解釋，正確的是A.零售藥店斷貨，要等幾天進貨后再告知B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執業醫師處方也不能調配C.銷售時必須有執業藥師指導使用，現執業藥師正好不在崗，無法銷售D.需要憑執業醫師處方才能調配，由于沒有醫師處方，故不可以調配正確答案：B參考解析：肽類激素（除胰島素外）不得零售。(50.)某縣醫院對其配置的醫院制劑甲，可以采取的措施是A.應外地患者要求，未經診療直接郵寄制劑甲給該患者B.在醫院網站上對制劑甲進行廣告宣傳C.通過互聯網交易方式銷售制劑甲D.將制劑甲的價格與其他藥品一起進行公示正確答案：D(51.)經營者的義務是消費者權利的重要保障。以下關于經營者義務的說法，不正確的是A.若發現其提供的藥品存在缺陷，有危及人身、財產安全危險的，經營者應當立即向有關行政部門報告和告知消費者B.采取召回措施的藥品，經營者應當承擔消費者因藥品被召回支出的必要費用C.若經營者在銷售藥品前，告知消費者其出售的藥品存在“過期”瑕疵，且消費者愿意購買的，經營者可以出售D.經營者采用網絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品，消費者有權自收到商品之日起七日內退貨，除法律規定的情形外，無需說明理由正確答案：C參考解析：經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限；但消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在瑕疵，且存在該瑕疵不違反法律強制性規定的除外。過期藥品屬于劣藥，藥店是不可以銷售的。(52.)某藥品生產日期為2015.01.25，該藥品的有效期為3年，則該藥品有效期至A.2018/01/25B.2016.12C.2018.1.24D.2018年01月24日正確答案：D參考解析：藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注，年份用四位數字表示，月、日各用兩位數表示。其具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預防用生物制品有效期的標注按照國家藥品監督管理部門批準的注冊標準執行，治療用生物制品有效期的標注應自分裝日期計算，其他藥品有效期的標注以生產日期計算。有效期若標注到日，應當為起算日期對應年月日的前一天；若標注到月，應當為起算月份對應年月的前一月。(53.)關于藥品質量公告的說法，正確的是A.國家藥品抽驗以監督抽驗為主，省級藥品抽驗以評價抽驗為主B.省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告，應當在發布后7個工作日內報國家藥品監督管理部門備案C.國家藥品質量公告的發布由國家藥品監督管理部門自行規定D.藥品質量公告由國家或各省級藥品監督管理部門發布正確答案：D參考解析：藥品抽查檢驗分為國家和省（自治區、直轄市）兩級。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監督抽驗為主。抽査檢驗結果由國家和省級藥品監督管理部門發布藥品質量公告，國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布。對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發布；對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發布。省級藥品監督管理部門發布的藥品質量公告，應當及時通過國家藥品監督管理部門網站向社會公布，并在發布后5個工作日內報國家藥品監督管理部門備案。(54.)有關處方藥與非處方藥銷售，下列說法錯誤的是A.非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式B.非處方藥可以開架自選銷售C.處方藥不得開架自選銷售D.處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式正確答案：A(55.)對醫師處方進行審核，簽字的人員必須是A.藥店經理B.值班經理C.店員D.執業藥師正確答案：D(56.)對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當A.撤銷該藥品廣告批準文號，并1年內不受理該企業該品種的廣告審批申請B.撤銷該藥品廣告批準文號，并2年內不受理該企業該品種的廣告審批申請C.撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請D.撤銷該藥品廣告批準文號，并4年內不受理該企業該品種的廣告審批申請正確答案：C參考解析：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的，藥品廣告審查機關在發現后應當撤銷該藥品廣告批準文號，并3年內不受理該企業該品種的廣告審批申請。(57.)根據《藥品生產質量管理規范》，不屬于物料接收的記錄內容的是A.交貨單上所注的價格B.企業內部所用物料名稱和（或）代碼C.供應商和生產商（如不同）的名稱D.接收后企業指定的批號或流水號正確答案：A參考解析：物料的外包裝應當有標簽，并注明規定的信息。每次接收均應當有記錄，內容包括：①交貨單和包裝容器上所注物料的名稱；②企業內部所用物料名稱和（或）代碼；③接收日期；④供應商和生產商（如不同）的名稱；⑤供應商和生產商（如不同）標識的批號；⑥接收總量和包裝容器數量；⑦接收后企業指定的批號或流水號；⑧有關說明（如包裝狀況）。故選A。(58.)以下關于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號，應當向藥品生產企業所在地的藥品廣告審查機關提出B.申請進口藥品廣告批準文號，應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業D.省.自治區.直轄市藥品監督管理部門是藥品廣告的審查機關正確答案：C參考解析：藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產企業或者藥品經營企業，并不局限于藥品生產企業，所以C錯誤。(59.)以下不屬于“雙跨”藥品的管理要求的是A.包裝、標簽、說明書管理B.銷售管理C.價格管理D.廣告管理正確答案：C參考解析：在《關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》中明確了“雙跨”藥品的說明書、標簽管理等相關內容，管理要求如下：包裝、標簽、說明書管理；商品名管理；銷售管理；廣告管理。故選C。(60.)未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師張某和處方調配人員王某合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴重后果，已構成犯罪。根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于執業醫師張某和處方調配人員王某的法律責任的說法，正確的是A.應吊銷執業醫師張某的執業證書B.應暫停執業醫師張某的執業活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考核后再上崗執業C.應由衛生主管部門給予警告，并暫停二人的執業活動D.執業醫師張某和處方調配人員王某不用追究刑事責任正確答案：A參考解析：未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛生主管部門給予警告，暫停其執業活動；造成嚴重后果的，吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書。(61.)行政處罰的種類不包括A.沒收違法所得B.暫扣許可證C.管制D.罰款正確答案：C參考解析：行政處罰指藥品監督管理部門在職權范圍內對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的行政相對人所實施的行政制裁。行政處罰的種類主要有：警告、罰款、沒收非法財物、沒收違法所得、責令停產停業、暫扣或吊銷有關許可證等。(62.)未取得《藥品經營許可證》《藥品生產許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產、經營藥品的，應按照無證生產、經營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產經營藥品的是A.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的B.個人設置的診所向患者提供的藥品超出規定品種范圍的C.應辦理許可事項變更而未辦理，被發證部門宣布《藥品經營許可證》無效仍從事藥品經營活動的D.出租.出借藥品經營許可證的正確答案：D參考解析：無證經營是指未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的。1.未經批準，擅自在城鄉集市貿易市場設點銷售藥品或者在城鄉集市貿易市場設點銷售的藥品超出批準經營的藥品范圍的；2.個人設置的門診部、診所等醫療機構向患者提供的藥品超出規定的范圍和品種的；3.未取得《醫療機構制劑許可證》配制制劑的；4.藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構變更藥品生產經營許可事項，應當辦理變更登記手續而未辦理的，由原發證部門給予警告，責令限期補辦變更登記手續；逾期不補辦的，宣布其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和《醫療機構制劑許可證》無效；仍從事藥品生產經營活動的按無證經營處理。偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，確實是法律不允許的，但是不屬于無證經營。(63.)根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》不得在門診使用的是A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物正確答案：D參考解析：特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用，故此題選D。(64.)根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》嚴重感染、免疫功能低下合并感染可選用A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物正確答案：B參考解析：嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物，故此題選B。(65.)根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊非限制使用級抗菌藥物D.特殊使用級抗菌藥物正確答案：A參考解析：預防感染、治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物，故此題選A。(66.)醫療機構配制的制劑為假藥，情節嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫療機構制劑許可證》D.《醫療機構執業許可證》正確答案：C(67.)藥品生產企業生產假藥，情節嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫療機構制劑許可證》D.《醫療機構執業許可證》正確答案：A(68.)藥品經營企業經營假藥，情節嚴重的，應吊銷其A.《藥品生產許可證》B.《藥品經營許可證》C.《醫療機構制劑許可證》D.《醫療機構執業許可證》正確答案：B(69.)執業藥師注冊證有效期滿前3個月，應申請辦理A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊正確答案：C(70.)執業藥師到注冊地以外的省、自治區、直轄市執業的，重新申請注冊前應辦理A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊正確答案：D(71.)已注冊，執業藥師受取消執業資格處分的予以A.不予注冊B.注銷注冊C.再次注冊D.變更注冊正確答案：B(72.)藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥正確答案：A(73.)藥品成分的含量不符合國家藥品標準的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥正確答案：C(74.)提供虛假的證明、文件資料樣品取得《藥品經營許可證》的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款正確答案：D(75.)買賣、出租、出借藥品生產許可證，沒有違法所得的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款正確答案：C(76.)買賣藥品批準證明文件，有違法所得的A.處違法所得2倍以上5倍以下的罰款B.處違法所得1倍以上3倍以下的罰款C.處2萬元以上10萬元以下的罰款D.處1萬元以上3萬元以下的罰款正確答案：B(77.)新藥監測期內的國產藥品須報告其引起的A.A類藥品不良反應B.B類藥品不良反應C.新的和嚴重的藥品不良反應D.所有不良反應正確答案：D參考解析：新藥監測期內的國產藥品，報告所有不良反應，故此題選D。(78.)新藥監測期已滿的其他國產藥品須報告其引起的A.A類藥品不良反應B.B類藥品不良反應C.新的和嚴重的藥品不良反應D.所有不良反應正確答案：C參考解析：新藥監測期已滿的其他國產藥品，報告新的和嚴重的不良反應，故此題選C。(79.)《中華人民共和國反不正當競爭法》規定投標者和招標者相互勾結，以排擠競爭對手的公平競爭屬于A.侵犯商業秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為正確答案：B(80.)《中華人民共和國反不正當競爭法》規定違反約定或者違反權利人有關保守商業秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密屬于A.侵犯商業秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為正確答案：A(81.)《中華人民共和國反不正當競爭法》規定經營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的條件屬于A.侵犯商業秘密行為B.招標投標中的串通行為C.搭售或附加其他不合理條件的行為D.混淆行為正確答案：C(82.)《野生藥材資源保護管理條例》規定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩正確答案：A參考解析：國家規定禁止采獵一級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責經營管理，但不得出口。一級保護野生藥材物種包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。故此題選A。(83.)《野生藥材資源保護管理條例》規定資源嚴重減少的野生藥材是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩正確答案：D參考解析：三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，包括：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風、遠志、胡黃連、肉蓯蓉、秦艽、細辛、紫草、五味子、蔓荊子、訶子、山茱萸、石斛、阿魏、連翹、羌活。故此題選D。(84.)違反《藥品管理法》有關藥品廣告的管理規定的，撤銷其批準文號后，多長時間內不受理該品種的廣告審批申請A.一年B.三年C.五年D.十年正確答案：A(85.)強迫他人吸食、注射毒品的最多可處A.一年B.三年C.五年D.十年正確答案：D(86.)依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用初步評價階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗正確答案：B(87.)依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗正確答案：C(88.)依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后的應用研究階段是A.I期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗正確答案：D(89.)消費者有權要求經營者保證其在使用商品時人身財產安全不受損害，這種消費者權利屬于A.自主選擇權B.公平交易權C.真情知悉權D.安全保障權正確答案：D(90.)根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類境內申請人仿制境外上市但境內未上市原研藥品的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥正確答案：A(91.)根據國家食品藥品監督管理總局制定的化學藥品新注冊分類在已知活性成分的基礎上，對其結構、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應癥等進行優化，且具有明顯臨床優勢，中國境內外均未上市的藥品屬于A.仿制藥B.進口藥品C.創新藥D.改良型新藥正確答案：D(92.)依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行預防、治療、診斷人體疾病的宣傳的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品正確答案：C參考解析：非藥品不得在其包裝、標簽、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、治療、診斷人體疾病等有關內容的宣傳，故此題選C。(93.)依據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規定不得委托生產的是A.中藥材B.中成藥C.非藥品D.血液制品正確答案：D(94.)“服用本品后可能出現皮疹，停藥后可恢復”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【執行標準】正確答案：C(95.)“服用本品可能影響某些臨床檢驗結果”應列入說明書的A.【適應癥】B.【注意事項】C.【不良反應】D.【執行標準】正確答案：B(96.)甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫療機構應當查驗的證明文件不包括A.乙藥品批發企業的《藥品經營許可證》和《營業執照》B.乙藥品批發企業銷售人員的授權書和身份證C.丙抗菌藥物的藥品標準D.丙抗菌藥物的批準證明文件正確答案：C(97.)甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫療機構應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年正確答案：D(98.)甲醫療機構擬從乙藥品批發企業購進一種以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫療機構應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年C.至少3年D.至少5年正確答案：B(99.)某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余該降壓藥280盒。該降壓藥A.為假藥B.為劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處正確答案：A(100.)某個體診所擅自用淀粉生產降壓藥500盒，每盒售價30元，5名患者購買服用該降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監督管理部門介入調查，查獲剩余該降壓藥280盒。市藥品監督管理部門對該個體診所可以做出的處罰不包括A.沒收剩余的降壓藥280盒B.沒收220盒降壓藥的違法所得C.處罰75000元D.吊銷該個體診所《醫療機構執業許可證》正確答案：D(101.)A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。B藥店對A藥品監督管理部門作出的行政處罰行為不服，提出行政復議的時效一般為A.15日B.60日C.3個月D.6個月正確答案：B(102.)A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。B藥店對行政復議決定不服的，可在收到復議決定書之日起多久向人民法院起訴A.15日B.60日C.3個月D.6個月正確答案：A(103.)A市藥品監督管理部門在日常監督檢查中，發現B藥店有違法經營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。B藥店對A藥品監督管理部門作出的行政處罰行為不服，直接向人民法院提出行政訴訟的時效為A.15日B.60日C.3個月D.6個月正確答案：D(104.)藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。根據《藥品說明書和標簽管理規定》，藥品商品名稱單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.三分之二正確答案：C參考解析：藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選C。(105.)藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。根據《藥品說明書和標簽管理規定》，說法錯誤的是A.藥品通用名稱不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾B.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫C.藥品商品名稱的字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著D.藥品商品名稱的字體顏色應當使用黑色或者白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差正確答案：D參考解析：藥品通用名稱應當顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：①對于橫版標簽，必須在上三分之一范圍內顯著位置標出；對于豎版標簽，必須在右三分之一范圍內顯著位置標出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫；②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾；③字體顏色應當使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求；藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。故選D。(106.)藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。若某藥品有效期是2011年3月，則在藥品包裝標簽上，有效期表述方法正確的是A.有效期至2011.03.31B.有效期至2011.03C.有效期至2011年3月D.有效期至2011-03正確答案：B(107.)藥品說明書和標簽，是藥品外在質量的主要體現，是傳遞藥品信息，指導醫師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據之一。請回答下面有關問題。以下有關注冊商標的表述，錯誤的是A.藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標B.藥品說明書和標簽中禁止使用未經國家藥品監督管理部門批準的藥品名稱C.藥品標簽使用注冊商標的，應當印害后果的，或經處理后重犯的D.含文字的注冊商標，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一正確答案：D(108.)世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，基層醫療衛生機構只能選用A.基本藥物（不包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種B.基本藥物（包括各省.區.市增補品種）中的抗菌藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗菌藥物品種D.《國家基本醫療保險.工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種正確答案：B(109.)世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、醫療機構應當開展調查的抗菌藥物臨床應用異常情況不包括A.使用量異常增長的抗菌藥物B.半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物C.經常超適應癥.超劑量使用的抗菌藥物D.頻繁發生不良事件的抗菌藥物正確答案：D(110.)世界衛生組織的調查報告顯示，中國住院患者抗生素使用率高達80%，使用廣譜抗生素和聯合使用兩種抗生素的占58%，遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應用抗生素，外科手術者則高達95%。抗菌藥物使用強度高居不下，其中的原因有：醫生因素，包括手術衛生執行不夠，無菌操作觀念不強，合理用藥認識不足，缺乏相關培訓，以及缺乏有效的用藥評估；溝通因素，醫院無相應制度及質量考核標準；外界因素，缺乏信息化的管理監控；病人因素，缺乏認識，要求用藥；環境因素，醫院危重病人多，存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用，成為醫院管理者面臨的一項巨大挑戰。根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，抗菌藥物分級管理的依據不包括A.安全性B.療效C.穩定性D.細菌耐藥性正確答案：C多選題（共10題，共10分）(111.)對于存在安全隱患的藥品，下列說法正確的有A.藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知D.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業應當回避正確答案：A、B參考解析：（1）藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部門報告。故A正確。（2）藥品經營企業、使用單