金域檢驗學院醫學檢驗質量管理教研室《實驗室質量管理與認證認可》第3章

實驗室人員管理

祖玉麗

日期2016-3-9

如何做好實驗室主任，如何進行人員管理？如何管理好自己，成為一個稱職的技術人員？如何理解“管理”正直挺拔堅韌上進虛懷質樸超然善群勇于擔當

組織規劃組織架構和職責授權選人素質、資質要求（崗位說明書）育人培訓和考核用人能力評估檔案管理留人績效和激勵團隊建設人員職業發展實驗室人員管理管什么？內容綱要第一節實驗室人員管理概要第二節實驗室人員能力評估

第三節臨床實驗室人員培訓管理第四節實驗室人員的專業發展第五節實驗室人員的檔案管理課程目標掌握1、臨床實驗室人員能力要求及能力評估要求

2、臨床實驗室人員培訓管理要求3、臨床實驗室人員的檔案管理熟悉1、熟悉實驗室的職責權限管理

2、熟悉實驗室人員資質要求了解1、了解實驗室人員組織結構

2、了解實驗室人員的專業發展2025/4/3第一節

實驗室人員管理概要（了解）

2025/4/3

Thelaboratoryshouldhaveanorganizationalchart,personnelpolicies,andjobdescriptionsthatdefinequalificationsanddutiesforallpositions.Personnelfilesshouldcontainqualifications,references,performanceevaluations,healthrecordsandcontinuingeducationrecordsforeachemployee

CAP對于人員的總體要求第一節實驗室人員管理概要組織架構圖崗位說明書人員管理政策人員檔案—CAP(COLLEGEOFAMERICANPATHOLOGISTS,CAP)2025/4/3第一節實驗室人員管理概要（一）臨床實驗室的組織結構形式定義：組織結構(OrganizationalStructure)是指一個組織為行使其職能，按照一定的規則、程序而設置的多層次、多崗位及其相應人員職權隸屬關系的權責角色結構。實驗室主任技術人員1技術人員2技術人員3實驗室主任生化組長免疫組長血液組長技術負責人質量負責人生物安全主管技術員技術員技術員微生物室組長技術員…………直線型組織結構職能型組織結構（二）臨床實驗室內部各級人員的職責及權限管理1.管理層級和崗位實驗室管理層實驗室主任技術負責人質量負責人生物安全負責人崗位主管專業技術人員檢驗技師檢驗醫師授權簽字人2025/4/3第一節實驗室人員管理概要崗位類別職稱職級高級崗位主任技師1-4級副主任技師5-7級中級崗位主管技師8-10級初級崗位技師11-12級技士13級表3-1衛生事業單位崗位職級設置一人或多人2.實驗室主任的職責☆制定、實施及監控質量管理體系的有效運行，以保證服務滿足要求

☆制定計劃，設定目標，并根據醫療環境的需求配置資源促進學科發展☆確保實驗室具有足夠的、有資格的勝任人員滿足實驗室工作的要求☆實行高效管理，負責實驗室的預算安排及控制☆建立符合良好行為規范和相關法規的安全的實驗室環境?！畲_保員工保持良好的工作熱情和樹立良好的職業素養

（二）、實驗室人員的職責和權限管理第一節實驗室人員管理概要2.實驗室主任的職責☆選擇委托實驗室并對所有委托實驗室的服務質量進行監控；☆提供試驗選擇、實驗室服務的應用及實驗數據解釋的咨詢服務☆能與相應的認可和管理部門、相關的行政管理人員、衛生保健團體和接受服務的患者人群有效聯系并開展工作☆處理來自實驗室服務的用戶的投訴、要求或意見

（二）、實驗室人員的職責和權限管理第一節實驗室人員管理概要3.

技術負責人的職責☆協助主任對實驗室日常檢測技術指導和檢測質量把關;☆對實驗室的學科發展進行技術指導和管理，提供學術動態的發展信息、新學科或新項目的發展規劃；☆實驗室檢測設備或方法的選擇評估、分包方的技術能力的選擇評估、質量問題的分析改進、質控管理和指導；☆技術骨干人才的培養和指導等。（二）、實驗室人員的職責和權限管理第一節實驗室人員管理概要4.質量負責人（或質量主管）的職責☆協助實驗室主任建設、實施和有效運行實驗室質量體系；☆定期實施內部審核和組織管理評審，就質量管理體系運行情況和改進需求向實驗室理層報告及跟蹤改進；☆指導質量小組的工作，對員工進行體系的培訓，確保在整個實驗室的工作符合國家及地方法規的要求，并推進理解醫師和患者的需求。2025/4/3（二）、實驗室人員的職責和權限管理第一節實驗室人員管理概要5.生物安全負責人的職責☆負責實驗室生物安全管理，防止人員感染環境污染；☆協助實驗室主任建立安全管理制度并組織安全培訓，督導實驗室員工按照生物安全管理規范的要求工作；☆負責實驗室安全設施配備和有效運行檢查，對危險品的保管、使用，對醫療垃圾的處理進行監管，保障實驗室安全體系有效運行。防止事故和隱患的發生。2025/4/3（二）、實驗室人員的職責和權限管理第一節實驗室人員管理概要6.崗位組長的職責☆日常行政職能及監督和指導本專業組工作人員按操作規程規范操作，保證及時準確發出檢測報告；☆組長同時負有本崗位質量體系建立、維護、執行及人員培養和學科發展任務。☆樹立團隊目標，凝聚團隊，高質高效完成工作2025/4/3（二）、實驗室人員的職責和權限管理第一節實驗室人員管理概要.

制度梳理

年度招聘計劃

年度績效方案

年度培訓計劃

培訓實施計劃培訓效果評估

人員能力評估

人員檔案管理人員管理第一節實驗室人員管理概要人員規劃人員管理文件程序文件《人員檔案管理程序》《人員能力考評管理程序》《員工職業操守準則管理程序》《人員培訓與繼續教育管理程序》

舉例說明第一節實驗室人員管理概要—人員政策人員管理文件舉例說明第一節實驗室人員管理概要—崗位說明書XX崗位說明書1.崗位說明欄

崗位名稱XX編號

所在部門XX直接上級崗位XX2.崗位目的：用一句話概括該崗位設立的目的和意義

3.主要職責：主要職責是對該崗位需要達成的最終結果的概括，包括需要達成什么結果和達成結果需要采取的行動兩部分，通常為4到8項。主要職責具體內容職責占比（%）

其他

4.任職資格要求：

崗位名稱職稱要求崗位工作年限要求其他實驗室主任未明確職能技術負責人副高或以上5年以上質量負責人未明確職能分學科主任中級或以上臨床化學學科2年以上（微生物學科、分子診斷學科、體液學、血液學要求3年以上）血液學科人員有辨色力要求報告簽字人中級或以上臨床化學學科2年以上（微生物、免疫、體液、血液學檢驗學科要求3年以上）ISO15189（2012）對醫學實驗室關鍵崗位人員要求《醫療機構臨床實驗室管理辦法》第十二條指出：“醫療機構的臨床實驗室專業技術人員應當具有相應的專業學歷，并取得相應的專業技術職務任職資格”。《衛生技術人員職務試行條例》明確基本的職稱要求第一節實驗室人員管理概要—人員資格要求注意人員資質合法性《醫療機構臨床實驗室管理辦法》、《執業醫師法》等國家的行業相關法律法規的要求，獨立醫學實驗室同時要滿足《醫學檢驗所基本標準（試行）》的要求，對于通過ISO15189或CAP等標準認可的實驗室還應滿足認可標準的要求第二節

實驗室專業技術人員素質能力要求及評估方法（重點）

實驗室人員的技術能力要求能力

ISO15189中釋議的“能力”指經證實的應用知識和技能的本領。本處指按照員工崗位培訓和規程標準要求，實驗室人員應具備的勝任崗位工作任務的知識和技能。能力評估

指實驗室根據建立的崗位能力標準，有計劃地考核評估員工的能力。2025/4/3你認為檢驗技術人員應具備的素質和能力？2025/4/3冰山素質模型12025/4/3衛生部2012年發布了《醫療機構從業人員行為規范》，對醫技人員具體要求如下：（1）認真履行職責，積極配合臨床診療，實施人文關懷，尊重患者，保護患者隱私。（2）愛護儀器設備，遵守各類操作規范，發現患者的檢查項目不符合醫學常規的，應及時與醫師溝通。（3）正確運用醫學術語，及時、準確出具檢查、檢驗報告，提高準確率，不謊報數據，不偽造報告。發現檢查檢驗結果達到危急值時，應及時提示醫師注意。（4）指導和幫助患者配合檢查，耐心幫助患者查詢結果，對接觸傳染性物質或放射性物質的相關人員，進行告知并給予必要防護。（5）合理采集、使用、保護、處置標本，不違規買賣標本，謀取不正當利益。臨床實驗室人員行為規范實驗室專業技術人員的基本素質要求規范的行為修養高尚的醫德修養健康的心里修養和身體素質合格的實驗室技術人員2025/4/3高度的責任心、細心、嚴謹良好的人格魅力、廉潔、友善積極樂觀的心態、進取意識、創新思維德智體美勞技能知識工作表現實驗室技術人員的能力要求專業能力工作態度綜合能力專業知識操作技能解決問題能力溝通能力科研及創新能力相關知識和技能，如外語、計算機應用、醫學統計能力

醫學實驗室質量的重要性AMERICANMEDICALNEWS2005;48:11實驗室診斷的費用約占醫療衛生預算的5％實驗室診斷直接影響了超過50％的醫學決定約25%的醫療差錯因診斷差錯引起，而因藥物導致的醫療差錯僅15％檢驗技術人員應了解醫學發展及可能存在的檢驗服務問題對實驗室人員的要求1.個性化醫療、精準醫療、遠程醫療、新技術等快速發展2.臨床醫生水平參差不齊，知識更新不及時習慣于舊檢驗項目不了解檢驗醫學的進展,不能有效地利用檢驗新技術、新項目不了解檢驗項目臨床意義，不能合理申請檢驗項目3.標本采集不合格

可能存在護士標本采集不符合檢驗要求的情況。標本采集方法不正確、標本送檢不及時、臨床使用藥物等會影響檢驗結果的準確性。4.報告要求要快TAT時間跟蹤是檢驗日常工作中的一個重要指標5.檢驗人員的溝通和專業能力當臨床或患者懷疑某項結果有問題時，我們的部分檢驗人員回答是“報告錯了？機器是這樣報的，應該沒錯??！”

“儀器正常，質控是好的，儀器測定是多少，就報告多少！”“結果已經復查了,沒有錯的!”檢驗人員與臨床和患者溝通及解決問題的意識和能力！質控是好的，結果就一定是準確的嗎？檢驗人員綜合能力也至關重要服務從做人和用心開始……2025/4/3廣醫人精神艱苦創業腳踏實地開拓進取南山風格奉獻開拓鉆研合群新員工輪崗新崗位老員工定期評估2025/4/3新員工入職3個月需考評；入職6個月時再次評估，即最初6個月至少2次能力評估；入職1年以上的員工至少每年一次能力評估；員工離崗6個月以上再上崗，或職責、政策、程序有變更時，需再培訓和評估。實驗室技術人員能力評估

—評估的時機人員培訓系列課件Revised:10/24/2008

Someelementsofcompetencyassessmentinclude,butarenotlimitedto:1.directobservationsofroutinepatienttestperformance,includingpatientpreparation,ifapplicable,specimenhandling,processingandtesting2.monitoringtherecordingandreportingoftestresults3.reviewofintermediatetestresultsorworksheets,qualitycontrolrecords,proficiencytestingresults,andpreventivemaintenancerecords4.directobservationofperformanceofinstrumentmaintenanceandfunctionchecks5.assessmentoftestperformancethroughtestingpreviouslyanalyzedspecimens,internalblindtestingsamplesorexternalproficiencytestingsamples;6.evaluationofproblem-solvingskills—CAP實驗室技術人員能力評估

—內容及方法操作規范性：直接觀察員工操作與SOP符合性檢測結果準確性：盲樣檢測、回顧以前報告等解決問題的能力：模擬實際工作場景，如：校準不能通過時的處理、質控失控時的處理、試劑的管理、危急值報告的管理、結果異常模式處理、客戶投訴、設備故障處理等。實驗室信息系統（LIS）應用能力評估記錄與報告的規范性：抽查原始記錄等生物安全知識的了解

熟悉崗位文件體系構架與內容員工日常工作表現2025/4/32025/4/3實驗室技術人員能力評估

—實施步驟1.直接觀察2.記錄審查3.試驗測試4.解決問題能力5.能力總評舉例說明能力評估不合格的處理2025/4/3再培訓計劃實施培訓再能力評估轉崗辭退保證技術人員資質及能力滿足崗位要求能力評估中應該避免的陷阱留于形式－給每個人非常相近的評價暈輪效應－以點概面，某一方面好就認為能力滿足類似誤差－寬容與自己見解、性格相同的人近期效應－只考慮近期的表現盲點效應－沒有觀察到員工全面的表現朋友效應－給與自己關系好的員工評價高不要忽略員工日常行為的信息收集工作根據評估標準客觀系統地衡量員工的表現常見的陷阱如何避免能力評估結果的應用—多樣化的回報方式能力考核結果薪酬調整員工發展計劃非貨幣獎勵根據評估結果調薪決定績效獎金的發放額針對員工的評估結果，分析其個人方面的原因，制定員工培訓計劃制定員工職業生涯規劃榮譽稱號、賦于挑戰性的職責、參與重要而有意義的工作升職計劃挑選表現優秀的員工授權重要工作，培養骨干人員

能力評估的結果與員工溝通反饋提問積極聆聽提供反饋練習：溝通評估結果2025/4/3第三節

臨床實驗室人員培訓管理（重點）2025/4/3明確崗位體系明確能力體系明確課程體系培訓應做到有的放矢——實驗室人力資源部培訓計劃崗位體系能力體系課程體系培訓項目誰需要怎樣的培訓我們要培養誰，怎么培養建立崗位—能力—課程對照體系人員培訓的基本方式OJTSDOffJT自學在崗培訓脫崗培訓OJT(OntheJobTraining)工作中培訓OffJT(OfftheJobTraining)

工作外訓練：離開工作場所的訓練S.D(SelfDevelopment)

自我啟發：自學

2025/4/31、冰山理論“X”和“+”的區別：缺一不可

知識=知道—偏向于知的部分；

技巧=會做—偏向于用的部分；態度=愿意做—觀念、想法、認知；態度技能知識工作行為工作表現=知識X技巧X態度掌握培訓的要點員工培訓計劃及實施計劃制定年度培訓計劃01階段性培訓計劃02EIUSMODTEMPOR03培訓實施計劃03充分溝通和討論是員工個人培訓計劃制訂及實施有效性的基礎部門的職責、目標員工培訓計劃書

溝通的目的是為了指明員工提高和發展的方向

培訓計劃設定的過程需要雙向交流，而不是被動“接受任務”結果應是雙方認可的員工培訓計劃是通過直接管理者和下屬之間的透徹討論達成的人員培訓系列課件Revised:10/24/2008

培訓流程崗前認知培訓計劃制訂及確認培訓實施跟蹤培訓考核

效果評估效果反饋再次計劃制訂舉例說明員工培訓計劃制定2025/4/3計劃時間段培訓內容培訓目標培訓方法培訓人完成時間培訓效果評估評估方法評估日期評估人簽字被評估人簽字綜合考評意見：簽名：

日期：

培訓計劃與記錄表崗

位：XXX員工姓名：XXX培訓性質：□新員工

□輪崗培訓

□再培訓

□其他（

）

培訓方法：A-閱讀文件；B-示范；C-帶教人監督操作；D-其他：包括自學、討論、上課等。培訓效果評估：

N/A；好；滿意；臨界；不合格。評估方法：A-評估試驗操作；B-理論考核；C-評估解決問題的能力；D-回顧關鍵要素的記錄；E-直接觀察儀器維護與功能檢查情況；F-監測試驗結果報告與記錄。其他說明：

培訓計劃制定人/日期：舉例說明理論與實踐全面與個性化短期與長期檢驗與綜合練習：制定個人新學期培訓計劃（1分鐘時間）2025/4/3培訓方法A-閱讀文件、自學B-帶教人員示范操作C-帶教人員監督下操作D-討論、集體培訓考評方法C-情景考核B-實際操作的考核A-理論考核人員在崗培訓與考評的方法人員培訓系列課件Revised:10/24/2008

培訓內容應擴展到學科工作的所有方面舉例說明培訓應有記錄2025/4/3

培訓簽到表

部門：

記錄時間：

年

月

日

表格編號:

LAB-PF-XX-01培訓題目主講人主持人培訓時間地點崗位姓

名崗位姓名崗位姓

名舉例說明新進人員的引導1、如何迎接新進人員做好事先的準備親切的歡迎到職面談工作內容、環境、安全、期望等介紹相關部門及同事制定培訓計劃指定輔導人員2、關注新進員工的期待有所貢獻，成為部門里重要的一分子知道相關的規則、規定及政策工作明確，怎樣才會令人滿意得到別人的幫助適應新的工作知道該向誰尋找幫助，解答與鼓勵被大家接納，有良好的人際關系舉例說明相互主動融入CNAS-CL02《醫學實驗室質量和能力認可準則（ISO15189:2012）》”5.1.4”中明確對新員工入崗前介紹做出詳細規定：“實驗室應有程序向新員工介紹組織及其將要工作的部門或區域、聘用條件和期限、員工設施、健康和安全要求（包括火災和應急事件）以及職業衛生保健服務”2025/4/3歡迎新同學介紹工作指導的方法1、工作中指導的步驟說明：說給他聽示范：做給他看練習：讓他做做看查核：看他做的怎樣鼓勵：鼓勵一下2、注意事項激發學習動機要有耐心以學習者為中心過程督導考核授權反復持續

引導“思考”和“效果確認”

激發式輔導：你覺得呢？你認為呢？2025/4/3第四節

臨床實驗室人員專業發展（了解）

實驗室員工的專業發展員工發展規劃02實驗室發展規劃01職級體系03員工發展第四節

臨床實驗室人員專業發展

2025/4/3

技術級別

培訓考核內容

技術一級技術二級

理論考核+實驗操作（理論為隨機抽題、實驗操作涉及設備操作、手工操作、實驗安全、試劑配制等）

技術三級技術四級

理論考核+情景模擬（理論為隨機抽題、情景模擬涉及報告單簽發、質控圖分析、質評數據分析等）

技術五級技術六級

理論考核+案例分析（理論為隨機抽題、案例分析涉及經典投訴、現實過失、假想案例等）舉例說明

崗位類別職稱職級高級崗位主任技師1-4級副主任技師5-7級中級崗位主管技師8-10級初級崗位技師11-12級技士13級表3-1衛生事業單位崗位職級設置第四節

臨床實驗室人員專業發展衛生部《關于衛生事業單位崗位設置管理的指導意見》：2025/4/3第四節

臨床實驗室人員專業發展（了解）

?？苹瞬啪C合技能人才復合型管理人才2025/4/31930年12月30日屠呦呦生于浙江寧波1955