福建醫學院附屬三明市第一醫院消毒供給中心陳林華

SARS給我們的啟示：傳染病的防控同樣關乎醫院人群及社會人群的生命與健康傳染病及醫院感染的防控需要遵循科學規律，切斷其傳播途徑結合桿菌的耐藥，SARS病毒和H5N1的出現說明：原有的傳染病病原體在不斷演變，還有許多未被人類發現、認識—人類在防治感染性疾病方面仍然任重道遠〔鞏玉秀〕科學解讀新“標準、標準〞出臺背景科學解讀新“標準、標準〞出臺背景

病人平安

院內感染目前醫療界關注的熱點教訓深刻的滅菌失敗例子2021年欣弗事件2006年中草藥注射液問題2005年安徽宿州“眼球事件〞1998年婦兒醫院龜分枝桿菌感染事件……安徽宿州“眼球事件〞安徽宿州“眼球事件〞安徽華源“欣弗事件〞藥品名稱：克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液

藥品生產廠商未按工藝的標準參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜的裝載，影響了滅菌效果。

105℃30min100~104℃26~29min

目前注射欣弗死亡的有11人，黑龍江、陜西、湖南各2人，內蒙、遼寧、河北、湖北、四川各1人。西安交大一附院新生兒感染事件新生兒科的直接經濟損失：

出事前住院病人數90人，現在降為30人，每日住院人數減少60人。年經濟收入減少3000萬元！這還沒有計算賠款144萬〔8人每人18萬〕，而且賠款支出的是純收入，按照收益率20%計算，相當于減少經濟收入720萬！也沒有包括由于該事件導致的其他科室住院病人數減少。

至此，該院僅新生兒科一項就造成年直接經濟損失3720萬，其他科室由此導致的病人數減少還沒有計算在內！3720萬按照20%利潤率計算是744萬！純利潤700多萬啊！744萬投到院感上可是多少年也花不完吶！一年投74萬能用10年啊！744萬發工資至少能讓7個人年薪10萬！連發10年！

結論：

醫院感染管理，花多少錢都值！感染管理科和消毒供給室，配備多少人都不多！案例一嬰兒在輸液的過程中，頭皮針接頭處居然斷在了血管中。這是發生在廣東省肇慶市端州區婦幼保健院的事件。頭皮針，又叫一次性使用靜脈輸液針，屬于國家第三類管理器械，這類器械也被稱為高風險醫療器械。以一次性使用靜脈輸液針的檢測為例，首先從外觀上看，針管要干凈平直、沒有雜物，針座要沒有明顯的毛邊、毛刺及氣泡等，針座的錐孔得沒有微粒和雜質，針尖必須沒有毛刺、彎鉤等。“剛性達不到，或韌性不合格，輸液針都容易斷裂。現在的針管都是用機器磨制的，但是我了解到，在一些比較遙遠的地區，還用手工磨制。在這種情況下，針管通常磨得都不均勻，使用時也容易斷裂。〞上海“打假醫生〞陳曉蘭說。

陳曉蘭告訴?北京科技報?，一次性輸液針的檢測既有國家標準、也有行業標準，還有企業標準。“標準多了，等于沒有標準。而那些經過合法注冊的一次性輸液針，有的甚至是在家庭作坊中生產出來的〞監測資料數據美國每年有1500萬例次由于內鏡清洗消毒不當而引起的醫院感染，主要是由綠膿桿菌、結核分枝桿菌和乙型肝炎病毒引起的感染。美國職業平安衛生管理局〔OSHA〕的統計資料顯示，在衛生行業及相關部門工作時有被HIV、HBV、HCV及其他血源性傳染疾病感染危險的工作人員達560萬人。據疾病預防和控制中心〔CDC〕報告，每年衛生行業的職員中被針刺傷或經皮膚受傷害的有60~80萬人。其中1/3是護士。監測資料數據某地區監測資料顯示，在醫院滅菌后的728份器材中，有233份檢出了細菌，污染率為32%。在524份曾經接觸血液的滅菌后器材中，檢出殘留血188份，陽性率為35.9%；檢出HBsAg15份，陽性率為2.86%。監測資料數據醫療保健機構使用的非一次性的經常接觸血液的醫療器械，染血后經過洗刷、消毒(滅菌)處理待用時殘留血的狀況，以529件醫療器械進行殘留血檢測試驗，結果總陽性率為47．o8%，其中：血紅蛋白吸管76．25%，婦科器械61．87%，牙科器械47．75%----------?中華醫院管理雜志?平安事故案例

沒有清洗干凈的器械大量的血污殘留16污垢對器械的腐蝕形成的腐蝕17

已經形成腐蝕的器械184/2/2025滅菌是針對所有關鍵醫療器械

----關鍵措施對進入人體組織的關鍵醫療器械是最徹底有效的措施是最后的措施其他措施都可以看做是為滅菌準備的措施影響滅菌效果的因素多，需要認真對待影響滅菌效果的各種因素病原體〔數量、種類〕滅菌因子的特點〔含滅菌器械〕滅菌對象滅菌時間污染物的影響滅菌實施過程的影響政府衛生行政部門、社會公眾已經覺醒一場新的預防院內感染的革命即將爆發零感染?零寬容?零度生活?標準、標準已經出臺2021年12月1日執行但是,今天科學解讀新“標準、標準〞零風險定義：2005年6月第5版?現代漢語詞典?“零〞下的詞條里有“零風險〞指沒有風險零寬容度“被打破玻璃窗“向人們傳遞的是管理松散、制度松弛、領導不力、要求不嚴等負面效應。合格的管理者要肯于并善于花功夫、下力氣維護“玻璃窗〞。對任何破壞“玻璃窗〞完整的因素、行為和事件都給予零寬容,決不姑息遷就,必須尋找“玻璃窗〞被打碎的原因,及時修復,并采取有效措施防止類似事件的發生。病人的平安保障病人的平安，永遠是工作的第一目標和首要職責。進行有效的感染控制才能保障病人的平安物品滅菌處理流程完善消毒供給中心CSSD醫院內承擔各科室所有重復使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無菌物品供給的部門。應采取集中管理的方式，對所有需要消毒或滅菌后重復使用的診療器械、器具和物品由CSSD回收，集中清洗、消毒、滅菌和供給內鏡、口腔診療器械的清洗消毒，可以依據衛生部有關的規定進行處理，也可集中由CSSD統一清洗、消毒。門診病房特殊門診CSSD－消毒供應中心中央手術部器械處理的九部曲在所有階段:位置用具設備管理策略清洗消毒檢查包裝滅菌運輸儲存使用運輸檢查不合格退還清洗報廢每一步的處理成效都影響下一步清洗消毒包裝滅菌監測回收分類回收，分類重復使用的診療器械、器具和物品直接置于封閉的容器中，由CSSD集中回收處理；被朊毒體、氣性壞疽及突發原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應雙層封閉包裝并標明感染性疾病名稱，由CSSD單獨回收處理。不應在診療場所對污染的診療器械、器具和物品進行清點，采用封閉方式回收，防止反復裝卸。回收工具每次使用后應清洗、消毒，枯燥備用。“消毒〞不是〞清潔〞的替代過程假設；清洗是根底清洗cleaning使用水和清潔劑除去醫療器械、器具和物品上污物的過程。沖洗flushing使用流動水去除器械、器具和物品外表污物的過程。洗滌washing使用含有化學清洗劑的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過程。漂洗rinsing用流動水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留物的過程。超聲波清洗器ultrasoniccleaner利用超聲波在水中振蕩產生“空化效應〞進行清洗的機器。清洗消毒器washer-disinfector具有清洗與消毒功能的機器。閉合closure用于關閉包裝而沒有形成密封的方法。例如反復折疊，以形成一彎曲路徑。密封sealing包裝層間連接的結果。注：密封可以采用諸如粘合劑或熱熔法。閉合完好性closureintegrity閉合條件能確保該閉合至少與包裝上的其他局部具有相同的阻礙微生物進入的程度。包裝完好性packageintegrity包裝未受到物理損壞的狀態。植入物implantablemedicaldevice放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，留存時間為30天或者以上的可植入型物品濕熱消毒damp-heatdisinfection利用濕熱使菌體蛋白質變性或凝固酶失去活性，代謝發生障礙，致使細胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低溫蒸汽消毒法。清洗消毒包裝滅菌監測回收分類機械清洗適用于大局部常規器械的清洗。手工清洗適用于精密、復雜器械的清洗和有機物污染較重器械的初步處理。器械、器具和物品的清洗操作方法清洗職業防護防護用品根據工作崗位的不同需要，應配備相應的個人防護用品，包括圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專用鞋、護目鏡、面罩等。去污區應配置洗眼裝置。CSSD不同區域人員防護著裝要求區域操作防護著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專用鞋手套護目鏡/面罩病房污染物品回收√Δ√去污區污染器械分類、核對、機械清洗裝載√√√√√Δ手工清洗器械、用具√√√√√√檢查包裝及滅菌區器械檢查、包裝√Δ√Δ滅菌物品裝載√√無菌物品卸載√√Δ﹟無菌物品存放區無菌物品發放√√注：√：應使用Δ：可使用＃具有防燙功能的手套手工清洗

沖洗：將器械、器具和物品置于流動水下沖洗，初步去除污染物。洗滌：沖洗后，應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡后刷洗、擦洗。漂洗：洗滌后，再用流動水沖洗或刷洗。終末漂洗：應用軟水、純化水或蒸餾水進行沖洗。本卷須知手工清洗時水溫宜為15℃～30℃。去除干涸的污漬應先用酶清潔劑浸泡，再刷洗或擦洗。刷洗操作應在水面下進行，防止產生氣溶膠。管腔器械應用壓力水槍沖洗，可拆卸局部應拆開后清洗。清洗用具、清洗池等應每天清潔與消毒。清洗消毒器設備運行中，應確認清洗消毒程序的有效性。觀察程序的打印記錄，并留存。清洗消毒器被清洗的器械、器具和物品應充分接觸水流；器械軸節應充分翻開；可拆卸的零部件應拆開；管腔類器械應使用專用清洗架；設備艙內、旋臂應每天清潔、除垢。

清洗消毒器的選擇摘取：附錄B.〔標準性附錄〕第9頁〔超聲波清洗〕本卷須知清洗時應蓋好超聲清洗機蓋子，防止產生氣溶膠。應根據器械的不同材質選擇相匹配的超聲頻率。我們現在要了解為什么“應根據器械的不同材質選擇相匹配的超聲頻率〞。三種頻率適合對不同物品清洗超聲波清洗消毒器超聲波清洗操作中本卷須知超聲波清洗操作中本卷須知4.器材的放置：器材筐應距槽壁2.5cm，以避開空穴作用微弱區。大而重器材置底層，小型刃器置上層。5.盛放器具：常規清洗，器材應放置清洗網籃內，不要用金屬類不通透器具如：不銹鋼托盤、飯盒盛放清洗。6.器材放置：器材不能直接放置在超聲波清洗器底部，否那么造成換能器超熱、燒壞。超聲波清洗操作中本卷須知超聲波清洗操作中本卷須知診療器械、器具和物品處理的操作流程

(消毒)溫度消毒時間90℃≥1min80℃≥10min75℃≥30min70℃≥100min表1

濕熱消毒的溫度與時間診療器械、器具和物品處理的操作流程

(消毒)診療器械、器具和物品處理的操作流程

(枯燥)日常清洗監測在檢查包裝時進行，應目測和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械外表及其關節、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑定期清洗抽查每月應至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內容同日常監測，并記錄監測結果。對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進行監測。當清洗物品或清洗程序發生改變時，也可采用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監測。清洗消毒包裝滅菌監測回收分類包括裝配、包裝、封包、注明標識等步驟。器械與敷料應分室包裝。打包包裝信息開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。紡織品包裝材料應一用一清洗，無污漬，燈光檢查無破損包裝材料包括硬質容器、一次性醫用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符合GB/T19633的要求。紡織品還應符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應有縫線，不應補綴；初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數的記錄。封包要求打包方法介紹包裝方式之一“方形折疊〞或“直線法〞主要用于包裝大型包裹和成套器械特別是在將包裝用于創立無菌區時“信封折疊〞或“對角線法〞用于大局部成套器械的小包裝單個物品的包裝日新月異的標準現在滅菌記錄滅菌物品包裝的標識應注明物品名稱、包裝者等內容。滅菌前注明滅菌器編號、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標識應具有追溯性。滅菌物品裝載應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留有間隙，利于滅菌介質的穿透。滅菌物品裝載預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%；同時不應小于柜室容積的10%和5%。無菌物品卸載從滅菌器卸載取出的物品，待溫度降至室溫時方可移動，冷卻時間應＞30min。每批次應確認滅菌過程合格，包外、包內化學指示物合格；檢查有無濕包現象，防止無菌物品損壞和污染。無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染。無菌物品儲存有效期醫用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6