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文檔簡介
二零二五年三子女基因信息管理特別協議?本合同共二部分組成,僅供學習使用,第一部分如下:鑒于甲方(基因信息管理方)為___________(父親姓名)與___________(母親姓名),系___________(子女一姓名,出生日期:___________)、___________(子女二姓名,出生日期:___________)、___________(子女三姓名,出生日期:___________)之法定監護人;乙方(基因信息受托方)為___________(機構全稱),注冊地址為___________,具備從事基因信息管理的合法資質。為規范三子女基因信息的管理與使用,依據《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國個人信息保護法》《人類遺傳資源管理條例》等相關法律法規,雙方達成如下協議:第一條定義與解釋1.1基因信息:指通過生物樣本分析獲得的包含子女基因組序列、基因型、表觀遺傳信息等遺傳特征的數據集合。1.2生物樣本:包括但不限于血液、唾液、毛發、組織切片等來源于三子女的生物學材料。1.3匿名化處理:指通過技術手段使基因信息無法單獨或結合其他信息識別特定自然人身份的過程。第二條基因信息管理權屬2.1甲方對三子女的基因信息享有完整的法定管理權,乙方僅在授權范圍內進行技術處理與存儲。2.2未經甲方書面同意,乙方不得將基因信息用于協議約定外的任何用途。第三條信息收集范圍3.1乙方收集的基因信息限于:全基因組測序數據、單核苷酸多態性(SNP)數據、線粒體DNA序列。3.2生物樣本采集需在三方共同指定的醫療機構完成,具體地址為___________,采集時間不晚于___________(日期)。第四條信息存儲標準4.1基因數據應采用___________(加密算法名稱)加密存儲于___________(存儲機構名稱)的獨立服務器,物理位置位于___________(城市)。4.2原始生物樣本保存于___________(機構名稱)液氮庫,保存溫度為___________,保存期限不超過本協議第七條約定的有效期。第五條信息使用限制5.1允許使用場景:(1)針對遺傳性疾病的醫學研究,研究項目名稱需提前15個工作日向甲方報備;(2)司法鑒定機關依法調取;(3)經___________(監管機構名稱)批準的公共衛生事件應對。5.2禁止使用場景:商業保險評估、雇傭背景調查、定制化營銷等非醫學用途。第六條信息共享機制6.1向科研機構共享需滿足:(1)接收方為___________(國家級科研機構名錄)登記機構;(2)數據經匿名化處理;(3)共享范圍不超過染色體片段___________至___________區段。6.2跨境傳輸需取得___________(行政主管部門名稱)頒發的安全評估認證。第七條信息處理期限7.1基礎存儲期為___________年,自一例生物樣本采集完成之日起算。7.2期滿前60日,乙方應向甲方發送書面續期通知,未達成續期協議的,乙方應在30日內完成數據銷毀并出具___________(認證機構名稱)的銷毀證明。第八條訪問權限設置8.1甲方指定___________(授權人姓名)為首席訪問人,持有動態口令密鑰,可隨時調閱基因信息原始數據。8.2乙方技術團隊訪問權限限定于系統維護工程師___________(姓名)、生物信息分析師___________(姓名),訪問記錄需保存至協議終止后五年。第九條安全保密義務9.1乙方應建立___________(等級)網絡安全防護體系,每年進行不少于兩次的滲透測試并向甲方提交報告。9.2發生數據泄露事件后,乙方應在24小時內書面通知甲方,72小時內向___________(網信部門名稱)報告。第十條緊急情況處置10.1如發現子女基因信息存在重大疾病風險標記(定義見附件一),乙方應立即啟動三級預警機制:(1)48小時內組織___________(專家委員會名稱)會診;(2)向甲方提供書面分析報告;(3)暫停相關數據的所有外部訪問請求。第十一條爭議解決方式11.1因本協議產生的爭議,雙方同意提交___________(仲裁委員會名稱)按照現行仲裁規則進行裁決。11.2仲裁地為___________(城市),裁決結果為終局性。第十二條法律適用12.1本協議的解釋與執行適用中華人民共和國法律,特別包括:(1)《生物安全法》第___________條至第___________條;(2)《未成年人保護法》第___________條;(3)《數據安全法》第___________條。第十三條協議變更13.1增加基因信息處理類型需簽訂補充協議,補充協議經___________(公證機構名稱)公證后生效。13.2變更子女信息管理權限需全體法定監護人簽署確認函,確認函模板見附件二。第十四條違約責任14.1乙方擅自擴大使用范圍的,按每例違約行為支付___________(幣種)違約金,且甲方有權立即終止協議。14.2數據存儲未達約定安全標準的,乙方應自發現之日起每日按協議總額的___________%支付滯納金。第十五條不可抗力15.1因戰爭、重大疫情、國家級網絡安全事件導致協議無法履行的,受影響方應在事件發生后___________小時內提交官方證明文件。15.2不可抗力持續超過___________日的,任何一方可書面通知解除協議。第十六條通知送達16.1協議履行過程中的正式通知應發送至:甲方地址:___________(詳細至門牌號)乙方地址:___________(注冊辦公地址)16.2電子通知需同步發送至甲方指定郵箱:______________________,乙方指定郵箱:______________________。第十七條知識產權17.1基于基因信息產生的科研成果,甲方享有署名權及收益分配權,具體比例見附件三。17.2乙方不得就基因信息本身申請任何形式的專利或技術保護。第十八條協議完整性18.1本協議包含十八條及附件___________份,附件清單如下:附件一:重大疾病風險標記定義標準附件二:管理權限變更確認函模板附件三:科研成果利益分配細則附件四:數據銷毀操作規范第十九條生效條件19.1本協議自雙方簽字或蓋章,且甲方取得___________(親屬關系證明機構名稱)出具的監護人關系確認書之日起生效。19.2協議正本一式___________份,具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第二十條第三方定義與分類20.1本協議所述第三方指因履行合同需要介入的下列主體:(1)科研合作方:與乙方簽訂正式合作協議的___________(科研機構類型)機構;(2)技術服務方:提供基因數據分析、存儲設備維護等專業服務的___________(技術領域)企業;(3)監管主體:依法對基因信息管理活動行使監督權的___________(政府部門名稱)。20.2第三方介入需同時滿足:(1)具備開展對應業務的法定資質;(2)與乙方無直接或間接股權關聯關系;(3)簽署與本協議保密等級等同的附屬協議。第二十一條第三方準入程序21.1乙方引入第三方前應向甲方提交:(1)第三方資質證明文件(包括但不限于___________、___________);(2)擬合作內容的可行性報告;(3)數據安全影響評估表(格式見附件五)。21.2甲方應在收到材料后___________個工作日內書面答復,逾期未答復視為同意。21.3第三方正式加入需簽署《三方權利義務確認書》(模板見附件六),并由___________(公證機構名稱)見證簽署過程。第二十二條第三方權利與義務22.1科研合作方權利:(1)在___________(數據范圍)內使用匿名化基因數據;(2)要求乙方提供數據清洗的技術支持;(3)取得研究成果的優先發表權(需隱去可識別信息)。22.2技術服務方義務:(1)每月向甲乙雙方提交系統安全日志;(2)發生硬件故障時應在___________小時內啟動備份服務器;(3)服務期滿后___________日內徹底清除緩存數據。22.3監管主體權限:(1)可隨時調取乙方數據操作記錄;(2)要求第三方暫停存在合規風險的業務活動;(3)對違約行為直接實施___________(處罰類型)。第二十三條數據共享邊界23.1向科研合作方共享的數據需滿足:(1)去除所有表型特征關聯信息;(2)單次共享量不超過全基因組數據的___________%;(3)設置___________(日期)自動銷毀機制。23.2技術服務方接觸原始數據的范圍限定于:(1)存儲服務器物理編號;(2)加密算法的___________(參數名稱);(3)系統訪問日志的時間戳字段。第二十四條第三方保密義務24.1保密信息涵蓋:(1)子女基因信息中的罕見突變位點(定義見附件七);(2)甲方家庭成員的身份關聯代碼;(3)乙方使用的___________(核心技術名稱)算法原理。24.2保密期限自第三方介入之日起持續至協議終止后___________年。24.3泄密賠償責任按下列較高者計算:(1)實際損失金額的___________倍;(2)第三方收取服務費用的___________倍。第二十五條責任劃分原則25.1因科研合作方數據使用導致的侵權責任,由___________(責任主體)承擔主要賠償責任。(1)乙方未履行日常巡檢義務的,承擔___________%;(2)技術服務方未按約定維護的,承擔___________%。25.3監管主體行使職權的行為視為不可抗力,各方不得據此索賠。第二十六條費用與支付26.1第三方服務費用由___________(承擔方)按下列方式支付:(1)科研合作方:從研究成果轉化收益中提取___________%支付;(2)技術服務方:按___________(季度/年度)預付___________(幣種)。26.2乙方負責代收代付的,應于收到款項后___________個工作日內劃轉并提供___________(稅務機關名稱)監制的票據。第二十七條第三方退出機制27.1科研合作方中途退出的,應:(1)返還所有未使用的基因數據及衍生材料;(2)刪除本地存儲的臨時文件并提供___________(認證機構名稱)的清除證明;(3)繼續履行已發表成果的保密義務。27.2技術服務方被終止合作的,乙方應在___________日內啟用備用服務商名單中的___________(機構名稱)接替。第二十八條爭議解決補充條款28.1涉及第三方的爭議優先采用___________(調解機構名稱)專家調解機制,調解期為___________日。28.2調解不成的,按本協議第十一條約定提交仲裁,第三方應簽署《仲裁程序參與同意書》。第二十九條協議效力延伸29.1第三方獲得的授權自___________(生效條件)起生效,至下列情形之一發生時終止:(1)本協議主合同到期未續簽;(2)第三方資質證書被吊銷;(3)發生重大違約行為經___________(裁決機構名稱)裁定解除。29.2終止合作的第三方仍有義務繼續履行保密及數據銷毀責任。第三十條其他補充30.1本部分條款與第一部分沖突時,以本部分為準。30.2第三方介入相關的全部附件共計___________份,清單如下:附件五:第三方數據安全影響評估表附件六:三方權利義務確認書模板附件七:罕見突變位點定義標準附件八:備用服務商名錄及接入標準合同簽署頁甲方(基因信息管理方):法定監護人一:_________________________(簽名并捺印)身份證件名稱及編號:_________________________簽署日期:___________年___________月___________日法定監護人二:_________________________(簽名并捺印)身份證件名稱及編號:_________________________簽署日期:___________年___________月___________日乙方(基因信息受托方):機構名稱(蓋章):_________________________法定代表人:_________________________(簽名)統一社會信用代碼:_________________________簽署日期:___________年___________月___________日第三方機構(類別:___________):機構名稱(蓋章):_______
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