········有限公司企業(yè)制度設(shè)計和開發(fā)管理制度2007-12-0xxx有限公司企業(yè)制度設(shè)計和開發(fā)管理制度1、范圍本制度規(guī)定了公司所有設(shè)計和開發(fā)的管理。本制度適用于對全公司設(shè)計和開發(fā)的管理。目的對設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。3、內(nèi)容3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃3.1.13.1.1.1銷售部與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的相應(yīng)的《產(chǎn)品要求評審表》，技術(shù)3.1.1.2銷售部根據(jù)市場調(diào)研或分析提出《項目建議書》，報技術(shù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)“設(shè)計開發(fā)任務(wù)書”3.1.1.3技術(shù)部綜合各方面信息和技術(shù)革新需要，提交《項目建議書》，報技術(shù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，技術(shù)3.1.2技術(shù)副總根據(jù)上述項目來源確定項目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》和3.1.23.1.2.2各階段人員職責(zé)和權(quán)限，過渡3.1.23.1.3執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。3.1.4設(shè)計開發(fā)的不同組別可能涉及到公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部。3.2設(shè)計和開發(fā)的輸入3.2.13.2.1.13.2.13.2.13.2.13.2.23.2.33.3設(shè)計和開發(fā)的輸出（初稿）3.3.13.3.2設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)能針對設(shè)計開發(fā)輸入進(jìn)行驗證的形式來表達(dá)，以便而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、總裝等活動的圖樣和文件，如零件圖、部件圖、總裝圖、生產(chǎn)工藝等；包含或引用驗收準(zhǔn)則；標(biāo)準(zhǔn)件、外協(xié)、外購件清單，采購物資分類明細(xì)；產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。3.3.33.3.4由項目負(fù)責(zé)人對輸出文件進(jìn)行審核，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸出清單》，技術(shù)部部長批準(zhǔn)后，作好“初稿”3.4設(shè)計和開發(fā)的評審3.4.13.4.2項目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，報技術(shù)3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證3.5.13.5.23.5.33.5.4樣品驗證通過后，技術(shù)部組織各相關(guān)部門對與批生產(chǎn)的可行性進(jìn)行評審，填寫《試產(chǎn)報告》，報技術(shù)試產(chǎn)（數(shù)量不大于2件）。3.5.5工藝進(jìn)行驗證并出具工藝驗證報告；供應(yīng)部出具物資批量供應(yīng)可行性報告，綜合部出具成本核算報告，技術(shù)部綜合上述情況，填寫《試產(chǎn)品總結(jié)報告》，報技術(shù)副總審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。3.6設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)確認(rèn)的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用要求，通常應(yīng)在產(chǎn)品交付這前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施（如批量產(chǎn)品）之前完成，如需經(jīng)顧客使用一段時間才能完成確認(rèn)工作的，就在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部確認(rèn)。3.7設(shè)計和開發(fā)正稿通過設(shè)計開發(fā)確認(rèn)后，項目負(fù)責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件整理成正稿，在技術(shù)部歸檔。3.8設(shè)計和開發(fā)更改的控制3.8.13.8.23.8.2.1在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)初稿上直接劃改（應(yīng)簽名）或重新編制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。3.8.2.2產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在《設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單》中提交技術(shù)部，由相關(guān)設(shè)計后根據(jù)可行性和必要性填寫《文件更改申請單》，并附上相關(guān)資料，報技術(shù)部部長批準(zhǔn)后方可進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》。3.8.2.3當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求時，應(yīng)對更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿炞C和確認(rèn)，經(jīng)技術(shù)附加