新生兒預(yù)防接種工作制度?一、總則1.目的為規(guī)范新生兒預(yù)防接種工作，有效預(yù)防和控制針對(duì)傳染病的發(fā)生與流行，保障兒童身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本轄區(qū)內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及從事新生兒預(yù)防接種工作的人員。3.工作原則新生兒預(yù)防接種工作應(yīng)遵循"預(yù)防為主、保障安全、規(guī)范實(shí)施、全程管理"的原則，確保接種疫苗的安全性、有效性和可及性。

二、接種單位與人員1.接種單位設(shè)置本轄區(qū)內(nèi)設(shè)有符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)防接種門診，承擔(dān)新生兒預(yù)防接種工作。預(yù)防接種門診應(yīng)具備與接種服務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)地、冷鏈設(shè)備、接種器材、急救藥品等設(shè)施設(shè)備。接種單位應(yīng)根據(jù)服務(wù)人口、服務(wù)半徑等因素合理設(shè)置接種點(diǎn)，方便新生兒及其監(jiān)護(hù)人接種疫苗。2.人員資質(zhì)從事新生兒預(yù)防接種工作的人員必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并經(jīng)過縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后持證上崗。接種人員應(yīng)掌握預(yù)防接種相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉疫苗接種程序、接種方法、接種禁忌證及不良反應(yīng)的處理等知識(shí)和技能。

三、疫苗管理1.疫苗采購(gòu)與供應(yīng)接種單位應(yīng)按照國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗的供應(yīng)渠道，從具有合法資質(zhì)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)采購(gòu)疫苗。疫苗采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，確保疫苗質(zhì)量。采購(gòu)的疫苗應(yīng)具備國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)、合格證明文件等。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)新生兒數(shù)量、疫苗接種需求等情況，合理制定疫苗供應(yīng)計(jì)劃，及時(shí)將疫苗供應(yīng)至接種單位。2.疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸接種單位應(yīng)配備符合要求的冷鏈設(shè)備，如冰箱、冷藏箱、冷藏包等，并定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)，確保冷鏈設(shè)備正常運(yùn)行。疫苗應(yīng)按照品種、批號(hào)分類碼放，不同品種、不同批號(hào)的疫苗不得混放。疫苗儲(chǔ)存溫度應(yīng)符合要求，一般國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗在2℃～8℃條件下儲(chǔ)存，非免疫規(guī)劃疫苗應(yīng)按照疫苗說明書要求儲(chǔ)存。疫苗運(yùn)輸應(yīng)使用具備冷藏功能的運(yùn)輸工具，運(yùn)輸過程中應(yīng)保證疫苗處于規(guī)定的溫度環(huán)境。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)填寫疫苗運(yùn)輸記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)溫度等。3.疫苗領(lǐng)發(fā)與使用接種單位應(yīng)建立疫苗領(lǐng)發(fā)制度，按照規(guī)定的程序和要求領(lǐng)取疫苗。領(lǐng)取疫苗時(shí)應(yīng)核對(duì)疫苗的品種、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，檢查疫苗的外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)疫苗有破損、變質(zhì)、過期等情況，不得領(lǐng)取和使用。接種單位應(yīng)按照疫苗說明書的要求正確使用疫苗，嚴(yán)格掌握接種劑量、接種途徑、接種對(duì)象等。在接種疫苗前，應(yīng)再次核對(duì)受種者姓名、年齡、疫苗品種、批號(hào)等信息，確保接種無誤。接種單位應(yīng)做好疫苗使用記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、接種時(shí)間、接種對(duì)象姓名、年齡、接種劑次、接種單位、接種人員等。疫苗使用記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

四、接種服務(wù)1.接種前準(zhǔn)備接種人員在接種前應(yīng)穿戴工作衣帽，洗手并消毒。接種場(chǎng)所應(yīng)清潔、明亮、通風(fēng)良好，配備必要的急救設(shè)備和藥品。接種人員應(yīng)提前準(zhǔn)備好本次接種所需的疫苗、接種器材、登記表格等物品，并對(duì)疫苗和接種器材進(jìn)行再次核對(duì)。接種人員應(yīng)通過電話、短信、微信公眾號(hào)等方式通知新生兒監(jiān)護(hù)人本次接種的時(shí)間、地點(diǎn)、疫苗品種、接種注意事項(xiàng)等信息，確保監(jiān)護(hù)人知曉并按時(shí)帶新生兒前來接種。2.接種告知與詢問接種人員在接種前應(yīng)向新生兒監(jiān)護(hù)人告知所接種疫苗的品種、作用、禁忌證、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)等信息，如實(shí)記錄告知情況，并由監(jiān)護(hù)人簽字確認(rèn)。接種人員應(yīng)詢問新生兒的健康狀況、既往疾病史、過敏史等信息，如發(fā)現(xiàn)新生兒有接種禁忌證，不得接種相應(yīng)疫苗，并向監(jiān)護(hù)人做好解釋工作。3.接種操作接種人員應(yīng)嚴(yán)格按照《預(yù)防接種工作規(guī)范》的要求進(jìn)行接種操作，確保接種安全、規(guī)范。接種部位、接種途徑、接種劑量應(yīng)符合規(guī)定，接種后應(yīng)及時(shí)將接種信息錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。接種人員在接種過程中應(yīng)注意觀察新生兒的反應(yīng)，如出現(xiàn)暈針、過敏性休克等異常情況，應(yīng)立即采取相應(yīng)的急救措施，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門。4.接種后留觀接種完成后，應(yīng)告知新生兒監(jiān)護(hù)人在接種現(xiàn)場(chǎng)留觀30分鐘，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理接種后的不良反應(yīng)。接種人員應(yīng)在留觀區(qū)域?qū)π律鷥哼M(jìn)行觀察，如發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。對(duì)于一般性不良反應(yīng)，如局部紅腫、疼痛等，可告知監(jiān)護(hù)人進(jìn)行相應(yīng)的處理；對(duì)于嚴(yán)重不良反應(yīng)，如高熱、抽搐、呼吸困難等，應(yīng)立即報(bào)告上級(jí)部門，并及時(shí)送往醫(yī)院救治。

五、接種信息管理1.信息登記接種人員應(yīng)在接種前對(duì)新生兒的基本信息進(jìn)行登記，包括姓名、性別、出生日期、出生地、民族、監(jiān)護(hù)人姓名、聯(lián)系電話等。登記信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并與新生兒監(jiān)護(hù)人提供的信息一致。接種人員應(yīng)在接種后及時(shí)將接種信息錄入預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、接種時(shí)間、接種劑次、接種單位、接種人員等。錄入信息應(yīng)準(zhǔn)確、及時(shí)，確保信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。2.信息報(bào)告接種單位應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式，將新生兒預(yù)防接種信息報(bào)告至上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。報(bào)告內(nèi)容包括接種情況匯總表、接種個(gè)案信息等。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)新生兒預(yù)防接種信息進(jìn)行分析、評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題，并向上級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。3.信息安全接種單位應(yīng)建立健全預(yù)防接種信息安全管理制度，加強(qiáng)對(duì)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的安全防護(hù)，防止信息泄露、篡改等事件的發(fā)生。接種人員應(yīng)嚴(yán)格遵守信息安全操作規(guī)程，妥善保管個(gè)人賬號(hào)和密碼，不得將賬號(hào)轉(zhuǎn)借他人使用。在使用信息管理系統(tǒng)過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級(jí)部門。

六、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理1.監(jiān)測(cè)接種單位應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)新生兒預(yù)防接種后的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。接種人員在接種后應(yīng)密切觀察新生兒的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)有疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡，并向接種單位負(fù)責(zé)人報(bào)告。接種單位應(yīng)定期對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡進(jìn)行收集、整理、分析，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)的聚集性、關(guān)聯(lián)性等情況，并向上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。2.報(bào)告接種單位發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡，并通過網(wǎng)絡(luò)直報(bào)系統(tǒng)或其他規(guī)定方式報(bào)告至上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。對(duì)于懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等事件，接種單位應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)同時(shí)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.調(diào)查與診斷疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織開展調(diào)查。調(diào)查內(nèi)容包括接種情況、反應(yīng)發(fā)生過程、臨床表現(xiàn)、診斷治療情況等。對(duì)于需要進(jìn)行診斷的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門指定的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷專家組進(jìn)行診斷。診斷結(jié)論應(yīng)及時(shí)反饋給接種單位和受種者及其監(jiān)護(hù)人。4.處理對(duì)于確診的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于一般反應(yīng)，應(yīng)給予對(duì)癥治療和指導(dǎo)；對(duì)于嚴(yán)重反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)送往醫(yī)院救治，并做好相關(guān)的溝通解釋工作。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理情況進(jìn)行跟蹤、評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，不斷完善預(yù)防接種工作。

七、監(jiān)督管理1.衛(wèi)生健康行政部門職責(zé)縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)新生兒預(yù)防接種工作的監(jiān)督管理，制定相關(guān)政策和規(guī)范，組織開展培訓(xùn)、考核等工作。衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)轄區(qū)內(nèi)接種單位的預(yù)防接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。對(duì)于違反預(yù)防接種工作制度的單位和個(gè)人，依法依規(guī)進(jìn)行處理。2.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)職責(zé)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)新生兒預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)、培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)等工作。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)接種單位的疫苗管理、接種服務(wù)、信息管理等工作進(jìn)行檢查和指導(dǎo)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題。3.接種單位職責(zé)接種單位應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和預(yù)防接種工作規(guī)范，認(rèn)真履行職責(zé)，做好新生兒預(yù)防接種工作。接種單位應(yīng)定期對(duì)本單位的預(yù)防接種工作進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改。接受衛(wèi)生健康行政部門和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供相關(guān)資料和信息。

八、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期組織開展新生兒預(yù)防接種工作培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括預(yù)防接種相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)、疫苗知識(shí)、接種技術(shù)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作需要，對(duì)接種單位的接種人員進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn)，提高接種人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)能力。接種單位應(yīng)定期組織本單位接種人員開展內(nèi)部培訓(xùn)，確保接種人員掌握最新的預(yù)防接種知識(shí)和技能。2.考核縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)定期對(duì)接種單位的預(yù)防接種工作進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括接種單位資質(zhì)、人員資質(zhì)、疫苗管理、接種服務(wù)、信息管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理等。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助衛(wèi)