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文檔簡介
麻醉藥品和第一類精神藥品管理制度?1.目的為加強麻醉藥品和第一類精神藥品的管理,保證其合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規,制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等環節的管理。3.管理原則麻醉藥品和第一類精神藥品的管理必須嚴格執行國家有關法律法規,堅持"安全第一、合理使用、嚴格管理"的原則,確保藥品使用安全、有效、合理,防止藥品濫用和流入非法渠道。二、組織與職責1.管理機構成立麻醉藥品和第一類精神藥品管理小組,由醫院分管領導擔任組長,成員包括藥劑科、醫務科、護理部、保衛科等部門負責人。管理小組負責全面領導和監督醫院麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作。2.各部門職責藥劑科負責麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、調配、發放等工作。建立健全麻醉藥品和第一類精神藥品的管理制度和賬目,定期盤點,做到賬物相符。對臨床科室使用麻醉藥品和第一類精神藥品進行指導和監督,確保合理用藥。協助醫院管理小組做好麻醉藥品和第一類精神藥品的安全管理工作,防止藥品丟失、被盜等事件發生。醫務科負責對麻醉藥品和第一類精神藥品臨床使用的合理性進行監督檢查,定期組織專項檢查,發現問題及時督促整改。對涉及麻醉藥品和第一類精神藥品的醫療糾紛和事故進行調查處理。協助藥劑科做好麻醉藥品和第一類精神藥品的處方審核工作,確保處方開具的合法性和合理性。護理部負責組織護理人員學習麻醉藥品和第一類精神藥品的管理規定,指導護理人員正確使用和管理藥品。監督護理人員在臨床工作中對麻醉藥品和第一類精神藥品的使用情況,確保藥品使用安全、準確。協助藥劑科做好麻醉藥品和第一類精神藥品的回收和銷毀工作。保衛科負責醫院麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫的安全保衛工作,安裝必要的防盜報警裝置,確保藥品儲存安全。加強對醫院內部人員的安全教育,提高安全防范意識,防止麻醉藥品和第一類精神藥品被盜、被搶等事件發生。配合公安機關對涉及麻醉藥品和第一類精神藥品的違法犯罪行為進行查處。三、采購與驗收1.采購計劃藥劑科根據臨床需求,每月制定麻醉藥品和第一類精神藥品的采購計劃,采購計劃應包括藥品名稱、規格、數量等信息。采購計劃需經藥劑科負責人審核,報醫院分管領導批準后實施。2.采購渠道麻醉藥品和第一類精神藥品必須從具有相應資質的藥品生產企業或經營企業采購。采購時,應與供貨單位簽訂質量保證協議,明確雙方的質量責任和義務。3.驗收要求麻醉藥品和第一類精神藥品到貨后,藥劑科驗收人員應嚴格按照規定進行驗收。驗收內容包括藥品的名稱、規格、數量、批號、有效期、包裝、標簽、說明書等。驗收合格的藥品,應及時辦理入庫手續;驗收不合格的藥品,應及時與供貨單位聯系,辦理退貨或換貨手續。驗收人員應認真填寫驗收記錄,驗收記錄應包括藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年。四、儲存與保管1.儲存設施醫院應設置專門的麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫,儲存庫應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施,并安裝必要的監控設備。儲存庫應分為麻醉藥品庫和第一類精神藥品庫,實行雙人雙鎖管理。2.儲存條件麻醉藥品和第一類精神藥品應按照藥品說明書規定的儲存條件進行儲存,一般應儲存于陰涼、干燥、通風的地方。對于需要冷藏的藥品,應儲存于冷藏庫中,溫度保持在28℃。3.庫存管理麻醉藥品和第一類精神藥品應實行專人專賬管理,設立專用賬冊,詳細記錄藥品的出入庫日期、名稱、規格、數量、批號、有效期、生產企業、供貨單位、領用部門、領用人員等信息。專用賬冊應保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年。藥劑科應定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的庫存進行盤點,做到賬物相符。如發現賬物不符,應及時查明原因,并報告醫院管理小組。麻醉藥品和第一類精神藥品的庫存應實行限量管理,根據臨床需求和藥品周轉情況,合理確定庫存限量,避免積壓和浪費。4.雙人雙鎖管理麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫應實行雙人雙鎖管理,鑰匙分別由兩名專人保管。開啟庫房門時,必須由兩人同時在場,并做好記錄。5.安全檢查保衛科應定期對麻醉藥品和第一類精神藥品儲存庫進行安全檢查,檢查內容包括儲存設施、消防設施、監控設備等是否完好,庫存藥品是否安全。如發現安全隱患,應及時采取措施進行整改。五、調配與使用1.調配人員資質麻醉藥品和第一類精神藥品的調配人員必須經過專門培訓,取得相應的資格證書,并嚴格遵守操作規程。調配人員應熟悉藥品的名稱、規格、劑型、用法、用量等信息,確保調配準確無誤。2.處方管理開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的醫師必須是經過注冊的執業醫師,并具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。醫師應按照《麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則》開具處方,嚴格掌握適應證,嚴禁超適應證用藥。麻醉藥品和第一類精神藥品處方應使用專用處方箋,處方內容應包括患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、藥品名稱、規格、數量、用法、用量、診斷等信息。處方應字跡清晰,不得涂改;如需修改,應在修改處簽名并注明修改日期。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的限量應嚴格按照規定執行。一般患者每張處方注射劑不得超過1次常用量,控緩釋制劑不得超過7日常用量,其他劑型不得超過3日常用量。對于癌痛、慢性中重度非癌痛患者,麻醉藥品注射劑處方一次用量不得超過3日用量,控緩釋制劑不得超過15日常用量,其他劑型不得超過7日常用量。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的保存期限為3年。處方保存期滿后,經醫院管理小組批準,由藥劑科統一登記造冊,報衛生行政部門批準后銷毀。3.調配程序調配人員收到麻醉藥品和第一類精神藥品處方后,應認真審核處方的合法性、合理性和完整性。審核合格后,方可進行調配。調配人員應按照處方要求,準確稱量藥品,使用專用的調配工具和容器,確保藥品調配準確無誤。調配過程中,應嚴格遵守操作規程,防止藥品污染和差錯發生。調配完成后,調配人員應在處方上簽名,并將藥品交給復核人員復核。復核人員應認真核對藥品的名稱、規格、數量、用法、用量等信息,確保調配準確無誤。復核合格后,復核人員應在處方上簽名,并將藥品交給患者或其家屬。4.使用管理臨床科室使用麻醉藥品和第一類精神藥品時,應嚴格按照醫囑進行使用,不得擅自更改藥品的用法、用量。使用過程中,應密切觀察患者的反應,如出現不良反應,應及時處理。麻醉藥品和第一類精神藥品應實行專人專用,不得相互借用或挪用。使用后的空安瓿、廢貼等應妥善保管,定期回收,統一銷毀。醫院應建立麻醉藥品和第一類精神藥品使用登記制度,詳細記錄患者的姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、藥品名稱、規格、數量、用法、用量、使用日期、使用科室、使用人員等信息。使用登記記錄應保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年。六、回收與銷毀1.回收制度醫院應建立麻醉藥品和第一類精神藥品回收制度,定期對臨床科室使用后的空安瓿、廢貼等進行回收。回收工作應由專人負責,回收人員應認真核對回收物品的數量、規格、批號等信息,確保回收準確無誤。回收的麻醉藥品和第一類精神藥品應妥善保管,不得隨意丟棄或出售。回收人員應及時將回收物品交至藥劑科,藥劑科應進行登記和核對。2.銷毀程序麻醉藥品和第一類精神藥品的銷毀應嚴格按照規定程序進行。藥劑科應定期對超過有效期、破損、變質等無法使用的麻醉藥品和第一類精神藥品進行清理,填寫銷毀申請表,報醫院管理小組批準。銷毀申請批準后,藥劑科應會同保衛科等相關部門,在指定地點進行銷毀。銷毀過程中,應嚴格遵守操作規程,確保銷毀徹底、安全。銷毀人員應在銷毀記錄上簽名,銷毀記錄應包括藥品名稱、規格、數量、批號、有效期、銷毀日期、銷毀人員等信息。銷毀記錄應保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年。七、監督與檢查1.內部監督醫院管理小組應定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作進行監督檢查,檢查內容包括采購、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等環節的管理情況。藥劑科、醫務科、護理部、保衛科等部門應按照各自職責,定期對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作進行自查自糾,發現問題及時整改。醫院應建立麻醉藥品和第一類精神藥品管理工作的考核制度,對管理工作成績突出的部門和個人給予表彰和獎勵;對管理不善,導致藥品丟失、被盜、濫用等事件發生的部門和個人,依法依規追究責任。2.外部監督醫院應積極配合衛生行政部門、藥品監督管理部門等相關部門的監督檢查,如實提供有關資料和信息。對于衛生行政部門、藥品監督管理部門等相關部門提出的整改意見,醫院應認真落實,及時整改到位,并將整改情況及時報告相關部門。八、培訓與教育1.培訓計劃醫院應制定麻醉藥品和第一類精神藥品管理的培訓計劃,定期組織相關人員進行培訓。培訓計劃應包括培訓內容、培訓時間、培訓人員等信息。2.培訓內容國家有關麻醉藥品和第一類精神藥品管理的法律法規、規章制度。麻醉藥品和第一類精神藥品的品種、劑型、規格、適應證、用法、用量、不良反應等知識。麻醉藥品和第一類精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等環節的管理要求和操作規程。麻醉藥品和第一類精神藥品的安全防范知識,如防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等。3.培訓對象藥劑科、醫務科、護理部、保衛科等部門的工作人員。臨床科室的醫師、護士等相關人員。4.培訓方式定期組織集中培訓,邀請專家進行授課,講解麻醉藥品和第一類精神藥品管理的相關知識和技能。開展專題講座,針對麻醉藥品和第一類精神藥品管理中的重點、難點問題進行深入講解。組織案例
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