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文檔簡介

麻精藥品三級管理制度?(一)目的為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規,結合本單位實際情況,制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本單位內麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等全過程管理。(三)管理原則1.嚴格管理原則:對麻精藥品實行嚴格的管理制度,確保其安全、有效、合理使用。2.專人負責原則:明確專人負責麻精藥品的各項管理工作,確保責任落實到人。3.崗位制衡原則:建立崗位之間的制衡機制,防止出現管理漏洞和違規行為。4.全程監控原則:對麻精藥品的采購、儲存、使用等環節進行全程監控,確保各環節符合規定。二、三級管理組織及職責(一)藥事管理與藥物治療學委員會1.組成:由醫院主管領導、藥學部門負責人、臨床科室主任、護理部主任等成員組成。2.職責負責制定麻精藥品管理的各項制度和政策,并監督實施。審核麻精藥品的采購計劃,確保合理、適量采購。定期對麻精藥品的管理和使用情況進行檢查和評估,提出改進意見。協調解決麻精藥品管理過程中出現的重大問題。(二)藥學部門1.組成:設麻精藥品管理專管員,由具備專業知識和技能的藥師擔任。2.職責負責麻精藥品的采購、驗收、儲存、保管、調配、發放等日常管理工作。建立麻精藥品管理臺賬,記錄藥品的出入庫、使用等情況。定期對麻精藥品的庫存進行盤點,確保賬物相符。對臨床科室麻精藥品的使用情況進行監測和分析,及時反饋異常信息。組織開展麻精藥品相關知識的培訓和宣傳工作。(三)臨床科室1.組成:各臨床科室設麻精藥品使用責任人,由科室主任或指定的具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的醫師擔任;設麻精藥品管理護士,負責本科室麻精藥品的領取、保管、使用登記等工作。2.職責使用責任人負責本科室麻精藥品的合理使用,嚴格掌握適應證和禁忌證,按照規定開具處方。管理護士負責本科室麻精藥品的領取、保管,確保藥品儲存安全;做好使用登記工作,記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑量、使用時間等信息。協助藥學部門開展麻精藥品相關知識的培訓和宣傳工作,提高本科室人員對麻精藥品管理規定的認識。三、采購與驗收(一)采購1.計劃制定藥學部門根據臨床需求、庫存情況等,定期制定麻精藥品采購計劃,經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執行。采購計劃應明確藥品名稱、規格、數量、采購時間等內容。2.供應商選擇選擇具有合法資質的麻精藥品生產企業或經營企業作為供應商。對供應商的資質進行嚴格審核,確保其具備生產或經營麻精藥品的資格,且信譽良好。3.采購流程藥學部門專管員按照批準的采購計劃,向選定的供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨時間、質量標準等內容。與供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,確保采購過程的合法性和規范性。(二)驗收1.驗收人員:由藥學部門專管員和倉庫保管人員共同進行驗收。2.驗收內容核對藥品的名稱、規格、數量、生產企業、產品批號、有效期等是否與采購訂單和發票一致。檢查藥品的包裝、標簽、說明書是否符合規定,有無破損、污染等情況。對麻精藥品的質量進行檢驗,可采用外觀檢查、抽樣送檢等方式,確保藥品質量合格。3.驗收記錄:驗收合格后,驗收人員應填寫麻精藥品驗收記錄,記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、生產企業、產品批號、有效期、驗收日期、驗收結論等,驗收記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。四、儲存與保管(一)儲存設施1.專用倉庫或專柜:設立麻精藥品專用倉庫或專柜,實行雙人雙鎖管理。2.安全設施:倉庫或專柜應具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等安全設施,安裝必要的監控設備,確保儲存環境安全。3.溫濕度控制:根據藥品儲存要求,控制倉庫或專柜的溫濕度,一般溫度為10℃30℃,濕度為35%75%。(二)分類存放1.麻醉藥品和第一類精神藥品:應分別存放于專用倉庫或專柜的不同區域,并有明顯標識。2.第二類精神藥品:可存放在普通藥品倉庫的專用區域,但應與其他藥品分開存放,并有明顯標識。3.按批號擺放:藥品應按批號依次擺放,便于先進先出,近效期先出。(三)保管制度1.雙人雙鎖管理:倉庫或專柜鑰匙分別由兩名專管人員保管,開啟時兩人同時在場。2.每日盤點:倉庫保管人員每日對麻精藥品進行盤點,記錄庫存數量,確保賬物相符。3.定期檢查:藥學部門定期對麻精藥品的儲存情況進行檢查,包括藥品質量、儲存環境、設施設備等,發現問題及時處理。4.特殊情況處理:如遇自然災害、突發事件等特殊情況,應及時采取措施確保麻精藥品的安全,并向上級主管部門報告。五、調配與使用(一)調配1.調配人員:由藥學部門經過專門培訓、取得麻精藥品調配資格的藥師負責調配。2.調配要求嚴格按照醫師開具的處方進行調配,核對處方的患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等信息,確保準確無誤。調配過程中應認真核對藥品的外觀、質量等,如有疑問應及時與處方醫師溝通。調配完成后,在處方上加蓋調配專用章,并將調配好的藥品交給核發人員。3.調配記錄:調配人員應填寫麻精藥品調配記錄,記錄內容包括處方日期、患者姓名、藥品名稱、規格、劑量、調配數量、調配人簽名等,調配記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。(二)使用1.使用人員資格:具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方權的醫師方可開具處方,執業醫師經考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權。2.處方開具醫師應根據患者病情合理使用麻精藥品,嚴格掌握適應證和禁忌證,不得超適應證、超劑量開具處方。處方應書寫規范、清晰,注明患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量等信息,并簽名。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的顏色為淡紅色,右上角標注"麻、精一";第二類精神藥品處方的顏色為白色,右上角標注"精二"。3.處方限量為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。第一類精神藥品注射劑,每張處方為一次常用量;控緩釋制劑,每張處方不得超過7日常用量;其他劑型,每張處方不得超過3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張處方不得超過15日常用量。第二類精神藥品一般每張處方不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,但醫師應當注明理由。4.使用登記臨床科室管理護士應對本科室使用的麻精藥品進行使用登記,記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、劑量、使用時間、剩余劑量等信息。使用登記應做到及時、準確、完整,使用登記本應保存至藥品有效期滿后不少于5年。六、回收與銷毀(一)回收1.回收范圍:對臨床科室使用后剩余的麻精藥品進行回收。2.回收流程臨床科室管理護士定期將本科室剩余的麻精藥品交回藥學部門。藥學部門專管員核對回收藥品的名稱、規格、數量、批號等信息,無誤后進行簽收。3.回收記錄:藥學部門應填寫麻精藥品回收記錄,記錄內容包括回收日期、科室名稱、藥品名稱、規格、數量、批號、回收人簽名等,回收記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。(二)銷毀1.銷毀條件:對過期、損壞的麻精藥品,或因其他原因需要銷毀的麻精藥品,應進行銷毀處理。2.銷毀程序藥學部門提出麻精藥品銷毀申請,填寫麻精藥品銷毀申請表,注明藥品名稱、規格、數量、批號、銷毀原因等信息,經藥事管理與藥物治療學委員會批準后實施。銷毀時應由藥學部門專管員、倉庫保管人員、紀檢監察人員等共同在場監督。采用適當的銷毀方式,如焚燒、化學處理等,確保麻精藥品徹底銷毀,防止流入非法渠道。3.銷毀記錄:銷毀完成后,應填寫麻精藥品銷毀記錄,記錄內容包括銷毀日期、藥品名稱、規格、數量、批號、銷毀方式、監督人員簽名等,銷毀記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。七、監督與檢查(一)內部監督1.定期檢查:藥事管理與藥物治療學委員會定期對麻精藥品的管理和使用情況進行全面檢查,包括制度執行情況、采購驗收、儲存保管、調配使用、回收銷毀等環節。2.日常檢查:藥學部門對麻精藥品的日常管理工作進行檢查,及時發現和糾正存在的問題。3.科室自查:臨床科室定期對本科室麻精藥品的使用和管理情況進行自查,發現問題及時整改,并向藥學部門報告。(二)外部檢查積極配合藥品監督管理部門、衛生行政部門等開展的麻精藥品專項檢查和日常監督檢查,如實提供相關資料和信息,對檢查中發現的問題及時整改。(三)違規處理1.對違反本制度的單位和個人,視情節輕重給予批評教育、警告、暫停執業活動、吊銷執業證書等處理;構成犯罪的,依法追究刑事責任。2.對因管理不善導致麻精藥品流入非法渠道的,依法追究相關責任人的責任,并采取相應措施防止危害擴大。八、培訓與宣傳(一)培訓1.培訓對象:包括藥學部門人員、臨床科室醫師、護士等相關人員。2.培訓內容麻精藥品相關法律法規,如《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等。麻精藥品的管理知識,如采購、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等環節的管理要求。麻精藥品的合理使用知識,如適應證、禁忌證、劑量、用法等。3.培訓方式:可采用集中培訓、專題講座、網絡培訓等多種方式進行培訓,確保培訓效果。4.培訓記錄:對培訓情況進行記錄,

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