抗菌藥物分級使用管理制度?一、總則1.目的為加強抗菌藥物臨床應用管理，規范抗菌藥物分級使用，提高抗菌藥物臨床合理應用水平，保障醫療質量和醫療安全，特制定本管理制度。2.依據依據《抗菌藥物臨床應用指導原則》《醫療機構藥事管理規定》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等相關法律法規和規范性文件制定本制度。3.適用范圍本制度適用于本醫療機構內抗菌藥物的分級使用管理。

二、抗菌藥物分級原則1.非限制使用級抗菌藥物經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用級抗菌藥物與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗菌藥物。3.特殊使用級抗菌藥物具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用；抗菌作用較強、抗菌譜廣，經常或過度使用會使病原菌過快產生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優于現用藥物的；新上市的，在適應證、療效或安全性方面尚需進一步考證的、價格昂貴的抗菌藥物。

三、抗菌藥物分級目錄1.非限制使用級抗菌藥物目錄青霉素類：青霉素、苯唑西林、氯唑西林等。頭孢菌素類：頭孢氨芐、頭孢拉定、頭孢呋辛等。氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、阿米卡星等。大環內酯類：紅霉素、阿奇霉素、克拉霉素等。其他：如甲硝唑、諾氟沙星、左氧氟沙星等。2.限制使用級抗菌藥物目錄頭孢菌素類：頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢哌酮等。碳青霉烯類：亞胺培南/西司他丁、美羅培南等。氟喹諾酮類：莫西沙星、加替沙星等。糖肽類：萬古霉素、去甲萬古霉素等。抗真菌藥物：氟康唑、伊曲康唑、伏立康唑等。3.特殊使用級抗菌藥物目錄碳青霉烯類：厄他培南等。多肽類與其他抗菌藥物：多黏菌素、替加環素等。抗真菌藥物：卡泊芬凈、米卡芬凈等。其他：如利奈唑胺、達托霉素等。

（注：以上目錄可根據國家相關規定和醫院實際情況進行動態調整）

四、抗菌藥物分級使用管理措施1.處方權與調劑資格管理具有高級專業技術職務任職資格的醫師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有初級專業技術職務任職資格的醫師，在鄉、民族鄉、鎮、村的醫療機構獨立從事一般執業活動的執業助理醫師以及鄉村醫生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權。藥師經培訓并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調劑資格。2.分級使用流程非限制使用級抗菌藥物：醫師根據患者病情、診斷和抗菌藥物臨床應用指南，可直接選用非限制使用級抗菌藥物進行治療。限制使用級抗菌藥物：患者病情需要使用限制使用級抗菌藥物治療時，應經具有中級以上專業技術職務任職資格的醫師開具處方。特殊使用級抗菌藥物：患者病情需要使用特殊使用級抗菌藥物，應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據，經抗感染或有關專家會診同意，處方需經具有高級專業技術職務任職資格的醫師開具。3.會診管理因特殊使用級抗菌藥物臨床應用需要，應組織相關專家進行會診。會診專家應具備豐富的臨床經驗和專業知識，對患者病情進行全面評估，提出合理的用藥建議。會診記錄應詳細記錄會診時間、會診專家、患者病情、用藥指征、會診意見等內容，并存檔保存。4.越級使用管理特殊情況下，醫師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應詳細記錄用藥指征、患者病情等情況，在24小時內補辦越級使用抗菌藥物的必要手續。5.監測與評估醫院藥事管理與藥物治療學委員會應定期組織對本機構抗菌藥物臨床應用情況進行監測與評估，分析抗菌藥物使用趨勢、合理性、安全性等指標，及時發現問題并采取相應措施。臨床科室應定期對本科室抗菌藥物使用情況進行自查，對存在的問題進行分析整改，不斷提高抗菌藥物合理使用水平。

五、培訓與教育1.培訓計劃醫院應制定抗菌藥物分級使用培訓計劃，定期組織對醫務人員進行抗菌藥物相關法律法規、臨床應用指導原則、分級管理等知識的培訓。培訓內容應包括抗菌藥物合理使用的重要性、分級管理的具體要求、各類抗菌藥物的特點及適應證、不良反應等。2.培訓方式培訓方式可采用集中授課、專題講座、病例討論、在線學習等多種形式，以提高培訓效果。定期邀請抗菌藥物領域的專家進行培訓和指導，拓寬醫務人員的知識面和視野。3.考核與反饋對參加培訓的醫務人員進行考核，考核內容包括理論知識和實踐技能。考核合格者授予相應級別的抗菌藥物處方權或調劑資格。將考核結果反饋給醫務人員個人和所在科室，對考核不合格者進行補考或再次培訓，直至合格。

六、監督管理1.日常監督醫院醫務部門、藥學部門應定期對臨床科室抗菌藥物分級使用情況進行檢查，包括處方、醫囑、病歷等，檢查內容包括抗菌藥物使用的合理性、分級管理執行情況等。對發現的問題及時與臨床科室溝通，提出整改意見，并跟蹤整改情況。2.專項檢查醫院藥事管理與藥物治療學委員會應不定期組織開展抗菌藥物分級使用專項檢查，對檢查結果進行通報，并納入科室和個人績效考核。專項檢查可采用抽查病歷、處方點評、現場訪談等方式，全面評估抗菌藥物分級使用管理的落實情況。3.違規處理對于違反抗菌藥物分級使用管理制度的醫務人員，按照醫院相關規定進行處理，包括警告、暫停處方權、取消處方權等。對不合理使用抗菌藥物導致嚴重后果的，依法依規追究相關人員的責任。

七、附則1.本制度自發布