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文檔簡介
質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定?一、目的本規(guī)定旨在規(guī)范公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核活動,確保質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng),不斷提升公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量,增強(qiáng)顧客滿意度。
二、適用范圍本規(guī)定適用于公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門、過程及相關(guān)活動的內(nèi)部審核。
三、職責(zé)1.管理者代表負(fù)責(zé)審核計(jì)劃的審批。全面領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作,協(xié)調(diào)解決審核過程中出現(xiàn)的重大問題。對審核結(jié)果進(jìn)行總體評價(jià),做出審核結(jié)論,決定是否批準(zhǔn)發(fā)布審核報(bào)告。2.質(zhì)量管理部門制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃,并組織實(shí)施。組建審核組,任命審核組長和審核員。指導(dǎo)審核員編制審核檢查表,對審核員進(jìn)行培訓(xùn)。負(fù)責(zé)審核資料的收集、整理、歸檔和保管。跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)的整改情況,編制內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告。3.審核組長制定具體的審核實(shí)施計(jì)劃。組織審核組會議,分配審核任務(wù),指導(dǎo)審核員開展審核工作。對審核過程進(jìn)行控制,確保審核按計(jì)劃進(jìn)行,審核結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確。匯總審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),編寫審核報(bào)告中的不符合項(xiàng)部分。4.審核員依據(jù)審核準(zhǔn)則和審核檢查表進(jìn)行現(xiàn)場審核,收集審核證據(jù)。記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題,編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。配合審核組長完成審核后續(xù)的跟蹤驗(yàn)證工作。5.受審核部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查自糾。積極配合內(nèi)部審核工作,提供所需的文件、記錄和資料。針對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),制定并實(shí)施有效的整改措施,按時(shí)完成整改任務(wù)。
四、審核依據(jù)1.公司質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。2.適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求,如相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。3.顧客的要求和期望,包括合同、訂單、技術(shù)協(xié)議等。
五、審核頻次與時(shí)機(jī)1.每年應(yīng)至少進(jìn)行一次覆蓋質(zhì)量管理體系所有要素和部門的全面內(nèi)部審核。2.在以下情況下,可適時(shí)增加內(nèi)部審核頻次:公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品、工藝、設(shè)備等發(fā)生重大變化時(shí)。發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客投訴頻繁時(shí)。即將進(jìn)行外部審核(如質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核)之前。
六、審核準(zhǔn)備1.制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃質(zhì)量管理部門應(yīng)于每年年初,根據(jù)公司的經(jīng)營計(jì)劃、質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況以及上一年度內(nèi)部審核和管理評審的結(jié)果,制定本年度內(nèi)部審核計(jì)劃。年度內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)明確審核的目的、范圍、依據(jù)、頻次、時(shí)間安排以及審核組成員等內(nèi)容。年度內(nèi)部審核計(jì)劃經(jīng)管理者代表審批后發(fā)布實(shí)施。2.組建審核組質(zhì)量管理部門根據(jù)年度內(nèi)部審核計(jì)劃和審核任務(wù),挑選具備相應(yīng)資格和經(jīng)驗(yàn)的審核員組成審核組。審核組應(yīng)具備獨(dú)立性和公正性,審核員應(yīng)與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。審核組設(shè)組長一名,負(fù)責(zé)審核組的整體工作安排和協(xié)調(diào)。3.任命審核組長和審核員管理者代表任命審核組長和審核員,并明確其職責(zé)和權(quán)限。審核組長應(yīng)具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力和審核經(jīng)驗(yàn),能夠有效領(lǐng)導(dǎo)審核組完成審核任務(wù)。審核員應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn),熟悉質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系文件,具備良好的觀察能力、分析能力和判斷能力。4.編制審核檢查表審核員根據(jù)所負(fù)責(zé)的審核區(qū)域和要素,編制詳細(xì)的審核檢查表。審核檢查表應(yīng)包括審核項(xiàng)目、審核方法、審核記錄以及審核時(shí)間安排等內(nèi)容,確保審核過程全面、客觀、深入。審核檢查表應(yīng)在審核前提交審核組長審核,經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后實(shí)施。5.通知受審核部門質(zhì)量管理部門提前[X]個工作日向受審核部門發(fā)出內(nèi)部審核通知,告知審核的目的、范圍、時(shí)間、地點(diǎn)以及審核組成員等信息。受審核部門應(yīng)在接到通知后,做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作,包括整理文件、記錄,安排人員配合審核等。
七、審核實(shí)施1.首次會議審核開始前,審核組長主持召開首次會議。首次會議的參加人員包括管理者代表、審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。首次會議的主要內(nèi)容包括:介紹審核的目的、范圍、依據(jù)、方法和程序。明確審核組成員的分工和審核時(shí)間安排。強(qiáng)調(diào)審核的公正性和客觀性,要求受審核部門積極配合審核工作。確定末次會議的時(shí)間和地點(diǎn)。2.現(xiàn)場審核審核員按照審核檢查表的內(nèi)容,采用文件審查、現(xiàn)場觀察、人員訪談、數(shù)據(jù)收集與分析等方法,對受審核部門的質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行全面、細(xì)致的審核。在審核過程中,審核員應(yīng)保持客觀、公正的態(tài)度,如實(shí)記錄審核發(fā)現(xiàn)的問題,收集充分的審核證據(jù)。審核員發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),應(yīng)及時(shí)與受審核部門溝通確認(rèn),并記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告中。不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)詳細(xì)描述不符合事實(shí)、不符合條款及審核證據(jù)。3.審核組會議每天審核工作結(jié)束后,審核組長組織召開審核組會議。審核組會議的主要內(nèi)容包括:審核員匯報(bào)當(dāng)天的審核情況,交流審核發(fā)現(xiàn)的問題。對審核發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行分析討論,確定不符合項(xiàng)的性質(zhì)和嚴(yán)重程度。明確后續(xù)審核工作的重點(diǎn)和方向,合理調(diào)整審核計(jì)劃和審核檢查表。4.末次會議現(xiàn)場審核結(jié)束后,審核組長主持召開末次會議。末次會議的參加人員與首次會議相同。末次會議的主要內(nèi)容包括:審核組長通報(bào)審核情況,宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告,明確不符合項(xiàng)的數(shù)量、分布及嚴(yán)重程度。受審核部門負(fù)責(zé)人對審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),并表明對不符合項(xiàng)整改的態(tài)度和決心。管理者代表對本次內(nèi)部審核工作進(jìn)行總結(jié),提出改進(jìn)要求和期望。宣布內(nèi)部審核結(jié)束。
八、審核報(bào)告1.審核報(bào)告的編制審核組長在末次會議結(jié)束后,組織審核員編寫審核報(bào)告。審核報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核概況,如審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間、審核組成員等。審核情況綜述,包括審核發(fā)現(xiàn)的主要問題、不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析(按部門、要素分類)等。審核結(jié)論,對質(zhì)量管理體系的整體運(yùn)行狀況做出評價(jià),明確體系是否有效運(yùn)行,是否符合審核依據(jù)的要求。改進(jìn)建議,針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,提出相應(yīng)的改進(jìn)措施和建議,為公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提供參考。審核報(bào)告應(yīng)語言簡潔、內(nèi)容準(zhǔn)確、客觀公正,能夠清晰反映審核的全過程和審核結(jié)果。2.審核報(bào)告的審批與發(fā)布審核報(bào)告編制完成后,由審核組長提交管理者代表審批。管理者代表對審核報(bào)告進(jìn)行全面審查,確認(rèn)審核報(bào)告內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確,審核結(jié)論合理、客觀后,批準(zhǔn)發(fā)布審核報(bào)告。質(zhì)量管理部門將批準(zhǔn)后的審核報(bào)告分發(fā)給公司各部門,并進(jìn)行存檔保管。
九、不符合項(xiàng)整改1.責(zé)任部門分析原因受審核部門接到不符合項(xiàng)報(bào)告后,應(yīng)立即組織相關(guān)人員對不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因進(jìn)行深入分析。分析原因應(yīng)從人員、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境、管理等方面入手,找出導(dǎo)致不符合項(xiàng)發(fā)生的根本原因,避免只找表面原因或采取臨時(shí)措施。2.制定整改措施針對分析出的原因,受審核部門制定切實(shí)可行的整改措施。整改措施應(yīng)明確責(zé)任人員、整改期限、整改目標(biāo)以及具體的整改方法和步驟,確保整改措施具有可操作性和有效性。整改措施應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。3.實(shí)施整改措施責(zé)任人員按照批準(zhǔn)的整改措施認(rèn)真組織實(shí)施整改工作。在整改過程中,受審核部門應(yīng)及時(shí)跟蹤整改措施的執(zhí)行情況,確保整改工作按計(jì)劃順利進(jìn)行。對于整改過程中遇到的困難和問題,應(yīng)及時(shí)向質(zhì)量管理部門或相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),尋求支持和幫助。4.整改效果驗(yàn)證整改期限到期后,質(zhì)量管理部門組織審核員對整改效果進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證方式可采用文件審查、現(xiàn)場檢查、數(shù)據(jù)分析、人員訪談等,確保整改措施已有效落實(shí),不符合項(xiàng)已得到徹底糾正。對于整改效果未達(dá)到要求的,應(yīng)要求受審核部門重新分析原因,制定更有效的整改措施,繼續(xù)進(jìn)行整改,直至整改合格。5.整改記錄與歸檔受審核部門應(yīng)將不符合項(xiàng)的整改情況詳細(xì)記錄在案,包括原因分析、整改措施、整改實(shí)施過程、整改效果驗(yàn)證等內(nèi)容。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔整改記錄,作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效性的重要證據(jù)。
十、跟蹤與監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門跟蹤質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對不符合項(xiàng)整改情況進(jìn)行定期跟蹤,確保整改工作按時(shí)完成。跟蹤過程中,如發(fā)現(xiàn)整改工作存在拖延或整改效果不理想的情況,應(yīng)及時(shí)與受審核部門溝通,督促其加快整改進(jìn)度,確保整改工作達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。2.管理評審輸入質(zhì)量管理部門應(yīng)將內(nèi)部審核結(jié)果及不符合項(xiàng)整改情況作為管理評審的重要輸入內(nèi)容。通過管理評審,對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行全面評價(jià),確定是否需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整和改進(jìn),為公司質(zhì)量管理體系的持續(xù)優(yōu)化提供決策依據(jù)。
十一、相關(guān)記錄1.年度內(nèi)部審核計(jì)劃2.審核組組成名
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