學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁合肥經濟學院

《生物制藥工程原理》2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關于藥事管理學中的藥品注冊管理，對于新藥注冊的分類、申報資料要求和審批程序，以下解釋錯誤的是（）A.新藥注冊分為化學藥、生物制品和中藥等類別B.申報資料應包括藥學、藥理毒理和臨床研究等內容C.審批程序嚴格且復雜D.所有新藥注冊申請都能快速獲得批準2、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對于藥物的療效和安全性具有重要意義。對于一種口服的小分子藥物，以下哪個因素更可能成為限制其生物利用度的關鍵環節？（）A.胃腸道的酸堿度B.藥物在肝臟的首過效應C.血漿蛋白的結合率D.腎臟的排泄速率3、在藥物合成的反應中，鹵化反應常用于引入鹵素原子。以下關于鹵化反應的應用，不準確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.改變藥物的代謝途徑C.提高藥物的穩定性D.所有的藥物都適合進行鹵化反應4、在藥物的臨床應用中，對于一位患有細菌感染性疾病的患者，以下哪種情況需要考慮調整抗生素的用藥方案，以避免耐藥性的產生？（）A.治療效果不佳B.患者出現過敏反應C.用藥療程過長D.以上情況均需考慮5、在藥劑學的靶向制劑研究中，主動靶向制劑可以通過特定的機制將藥物遞送到目標部位。對于一種基于抗體介導的主動靶向制劑，以下哪個因素可能對其靶向效率的影響最??？（）A.抗體的親和力B.載體材料的生物相容性C.靶組織的血管通透性D.藥物的負載量6、在藥物制劑新技術的研究中，納米技術在藥物遞送方面具有潛在優勢。對于一種基于納米載體的抗癌藥物制劑，以下關于其特點和優勢的描述，哪一項是不正確的？（）A.能夠提高藥物的靶向性，減少對正常組織的損傷B.可以延長藥物在體內的循環時間C.納米載體能夠完全避免藥物的免疫原性D.可能改善藥物的溶解性和生物利用度7、在藥物分析中，準確測定藥物的殘留溶劑是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物殘留溶劑的測定？（）A.氣相色譜法B.高效液相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法8、在中藥的炮制過程中，煅法常用于改變藥物的性質和功效。對于一種含有碳酸鈣的礦物藥，煅制后其主要成分會發生以下哪種變化？（）A.生成氧化物B.分解為二氧化碳C.轉化為有機酸鈣D.以上都不是9、在呼吸系統藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關于糖皮質激素平喘藥的特點，不正確的是？（）A.抗炎作用強B.長期使用副作用小C.全身用藥不良反應多D.局部用藥效果好10、在藥物的作用靶點研究中，酶是常見的靶點之一。以下關于酶抑制劑的作用，不準確的是？（）A.使酶的活性降低B.改變酶的催化反應速率C.總是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治療多種疾病11、關于藥物的晶型研究，不同的晶型可能會影響藥物的以下哪些性質，從而對藥物的療效和安全性產生影響？（）A.溶解度B.穩定性C.生物利用度D.以上性質均會12、在微生物與生化藥學的基因工程藥物生產中，表達系統的選擇至關重要。對于一種需要大量表達且要求翻譯后修飾準確的蛋白質藥物，以下哪種表達系統可能最為合適？（）A.大腸桿菌表達系統B.酵母表達系統C.昆蟲細胞表達系統D.哺乳動物細胞表達系統13、在臨床藥學的實踐中，藥物治療的個體化是重要的原則之一。對于一位患有心血管疾病的患者，需要使用一種抗凝血藥物，在確定給藥劑量時，以下哪個因素通常不是首要考慮的？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習慣C.患者的肝腎功能D.患者正在服用的其他藥物14、在藥物分析的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是關鍵內容。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產物C.降解產物D.以上都是15、在藥物分析的質量控制中，精密度是一個重要的指標。以下關于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測量結果的接近程度B.包括重復性、中間精密度和重現性C.精密度高意味著準確度也高D.通常用相對標準偏差來表示16、在生物制藥的領域中，關于基因工程藥物和細胞工程藥物的生產工藝，以下哪種說法是準確的？（）A.基因工程藥物和細胞工程藥物的生產工藝簡單，容易掌握，成本低廉B.生產基因工程藥物和細胞工程藥物需要復雜的技術和設備，嚴格的質量控制，但其具有高效、特異性強等優點C.生物制藥的生產工藝不穩定，產品質量難以保證，不適合大規模生產D.基因工程藥物和細胞工程藥物的生產完全依賴于進口技術和設備，國內無法自主研發和生產17、在藥物分析的過程中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的定量分析方法之一。對于一種含有多種復雜成分的中藥提取物，以下哪種HPLC條件的優化策略更能提高分析的準確性和重復性？（）A.選擇合適的色譜柱B.調整流動相的組成和比例C.優化檢測波長D.以上因素均需綜合考慮18、在臨床藥學的服務中，藥物治療的監測和評估是重要的工作內容。對于一位接受抗凝治療的患者，以下哪種實驗室指標通常用于監測治療效果？（）A.血小板計數B.血紅蛋白含量C.國際標準化比值（INR）D.白細胞計數19、在藥代動力學的非線性動力學研究中，某些藥物在體內的代謝呈現非線性特征。對于一種符合非線性動力學的藥物，以下哪種情況可能導致其血藥濃度異常升高？（）A.減少給藥劑量B.增加給藥頻率C.同時使用誘導其代謝的藥物D.同時使用抑制其代謝的藥物20、在藥物的質量標準制定中，鑒別試驗是重要的內容之一。以下關于鑒別試驗的目的，不準確的是？（）A.確定藥物的真偽B.檢查藥物的純度C.評價藥物的療效D.區別同類藥物或不同結構的藥物21、在藥物分析的方法驗證中，以下哪個參數用于評估分析方法的精密度，反映了多次測量結果的一致性程度？（）A.相對標準偏差B.回收率C.檢測限D.定量限22、在藥物分析中，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的定量分析方法。對于一種復雜的藥物混合物，為了實現良好的分離效果，以下哪個因素的優化最為關鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的溫度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小23、在藥物分析的方法中，熒光分光光度法具有較高的靈敏度和選擇性。對于一種具有熒光特性的藥物，若要使用熒光分光光度法進行定量分析，以下哪種因素對測量結果的準確性影響最??？（）A.激發光的波長B.發射光的波長C.溶液的pH值D.儀器的預熱時間24、在中藥藥學的質量評價中，中藥材的產地、采收時間和加工方法都會影響其質量。對于一種道地藥材，以下哪個因素更能決定其品質和藥效的優劣？（）A.產地的生態環境B.采收的季節和時辰C.加工過程中的干燥方法D.以上因素同等重要25、在藥物代謝酶的研究中，關于細胞色素P450酶系的特點和對藥物代謝的影響，以下哪種說法是恰當的？（）A.細胞色素P450酶系對藥物代謝的影響很小，在藥物研發和使用中可以忽略B.細胞色素P450酶系是人體內最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達具有個體差異，會影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發和個體化用藥中具有重要意義C.細胞色素P450酶系的活性和表達是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細胞色素P450酶系對理解藥物代謝沒有幫助，應該關注其他酶系26、在中藥藥理學的學習中，中藥的復方配伍是一個復雜而重要的內容。對于一個經典的中藥復方，若其中的一味藥被去除，以下關于復方療效的變化，哪一項推測不夠準確？（）A.復方的療效可能會顯著降低B.復方的療效可能不受影響C.復方的療效可能會發生性質上的改變D.復方的療效一定會保持不變27、在藥代動力學的房室模型研究中，不同的房室模型適用于不同的藥物特征。對于一種在體內分布迅速且消除較慢的藥物，以下哪種房室模型更能準確地描述其體內過程？（）A.一房室模型B.二房室模型C.多房室模型D.非房室模型28、在藥理學的藥效學研究中，藥物的量效關系反映了藥物的作用強度。對于一種作用于受體的激動劑，以下關于其量效曲線的描述，哪一項是不準確的？（）A.隨著藥物濃度增加，效應逐漸增強B.達到最大效應后，再增加藥物濃度效應不再增強C.量效曲線的斜率反映了藥物的效能D.不同個體對同一藥物的量效曲線相同29、在消化系統藥物中，抗潰瘍藥的作用機制各不相同。以下關于質子泵抑制劑的作用，不準確的是？（）A.不可逆地抑制質子泵B.增加胃酸的分泌C.提高胃內pH值D.促進潰瘍愈合30、在藥物的臨床監測中，治療藥物監測（TDM）對于優化個體化治療方案具有重要意義。對于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進行TDM？（）A.患者出現藥物不良反應B.患者肝腎功能正常C.藥物劑量容易調整D.以上都是31、對于藥物的分布研究，以下哪種組織或器官通常是藥物容易蓄積的部位，可能導致潛在的毒性反應？（）A.肝臟B.腎臟C.脂肪組織D.腦32、在藥理學研究中，藥物的作用機制是理解其療效和副作用的關鍵。一種新型降壓藥通過抑制血管緊張素轉換酶發揮作用，以下哪個是其可能產生的主要藥理效應？（）A.減少醛固酮分泌B.擴張小動脈C.增加腎血流量D.以上都是33、在中藥藥學的范疇內，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有著顯著影響。對于一種常用的中藥材，以下哪種炮制方法更能增強其活血化瘀的功效，同時降低其毒性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.蒸煮法34、藥物的劑型對于藥物的療效和使用方便性有著重要影響。以下哪種藥物劑型通常適用于兒童和吞咽困難的患者？（）A.片劑B.膠囊劑C.口服液D.注射劑35、在藥代動力學的非線性藥代動力學研究中，對于非線性藥物代謝的特點、產生原因和臨床意義，以下解釋不準確的是（）A.血藥濃度與劑量不成正比B.通常由藥物代謝酶飽和引起C.對藥物治療沒有影響D.用藥時需謹慎調整劑量二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、呼吸系統疾病中的慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療藥物多樣，以下關于COPD治療藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇和異丙托溴銨等支氣管擴張劑可以緩解COPD患者的呼吸困難癥狀B.糖皮質激素可以減輕COPD患者的氣道炎癥C.茶堿類藥物通過松弛氣道平滑肌，改善COPD患者的通氣功能D.祛痰藥有助于COPD患者排出痰液，減少肺部感染的機會2、腎臟疾病的治療藥物需要根據腎功能情況進行調整。以下關于腎功能不全患者用藥原則的描述，正確的是（）A.避免使用腎毒性藥物B.根據腎功能調整藥物劑量C.監測藥物的血藥濃度D.優先選擇經腎臟排泄少的藥物3、對于藥物的半衰期，以下說法正確的是：A.是指血藥濃度下降一半所需的時間B.半衰期長的藥物，給藥間隔時間長C.半衰期不受肝腎功能的影響D.可以根據半衰期計算藥物的蓄積量4、以下藥物中，屬于抗高血壓藥的是：A.纈沙坦B.美托洛爾C.呋塞米D.硝普鈉5、在治療糖尿病的藥物中，以下關于胰島素的使用，正確的是：A.胰島素應根據血糖水平調整劑量B.胰島素可以皮下注射或靜脈注射C.胰島素保存不當可能失效D.不同類型胰島素的起效時間和作用持續時間不同6、下列哪些藥物屬于抗精神病藥？（）。A.氯丙嗪；B.氟哌啶醇；C.利培酮；D.碳酸鋰。7、在臨床用藥中，需要考慮藥物的時辰藥理學特點。以下關于時辰藥理學的應用和意義的描述，正確的是（）A.根據藥物作用的時間節律選擇最佳給藥時間B.提高藥物療效，減少不良反應C.例如降壓藥的時辰給藥D.考慮人體生理節律對藥物代謝的影響8、一種用于治療眼部疾病的藥物，在使用時需要特別注意。關于其作用部位、治療效果評估、使用頻率和可能的并發癥，以下選項正確的是：A.作用部位主要是眼表組織或眼內結構B.治療效果評估依據視力改善、眼部癥狀緩解等指標C.使用頻率根據病情嚴重程度而定，通常每日多次D.可能引起眼壓升高、眼部感染等并發癥9、藥物制劑的質量對于藥物的療效和安全性有著重要影響。以下關于藥物制劑穩定性的影響因素的描述，正確的是（）A.溫度升高通常會加速藥物的降解B.光線照射可能導致藥物發生氧化反應C.濕度較大時，某些藥物可能吸濕而影響穩定性D.制劑的處方組成會影響藥物的穩定性10、一位患有骨質疏松的患者，醫生可能會選擇以下哪些藥物進行治療：A.鈣劑和維生素DB.雙膦酸鹽類藥物C.降鈣素D.雌激素三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）眼科疾病的新型藥物治療方法不斷涌現，請探討這些新方法的作用機制、臨床應用