T/SDTCMAXXXXX—2024

食用黃精加工管理規范

1范圍

本文件規定了食用黃精加工的場地與設施、原輔料和包裝、生產設備、人員要求及管理、衛生管理

包裝、加工過程管理、質量管理及檔案管理等技術要求。

本文件適用于食用黃精加工企業的黃精加工及質量控制和管理。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB3095環境空氣質量標準

GB5749生活飲用水衛生標準

GB14881食品生產通用衛生規范

GB4806.1食品接觸材料及制品通用安全

GB8978水綜合排放標準

GB/T19001質量管理體系

GB/T13662-2018黃酒

GB/T191包裝儲運圖示標志

SB/T11082中藥材包裝技術規范

SB/T11094中藥材倉儲管理規范

SB/T11095中藥材倉庫技術規范

SB/T11183中藥材產地加工技術規范

《中藥材生產質量管理規范》（2022版）

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

黃精

黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精Polygonatumsibiricum

Red.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.的根莖。按照形狀不同，習稱“大黃精”“雞頭黃精”“姜

形黃精”。

3.2

酒黃精

酒黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精Polygonatum

sibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.根莖經酒蒸或酒燉而得的炮制品。

3.3

蒸黃精

蒸黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精Polygonatum

sibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.根莖經蒸制而得的炮制品。

4場地與設施

3

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4.1場地環境

靠近生產基地、交通便利的地塊，遠離有害廢棄物、粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污

染源，環境空氣質量符合GB3095要求。

4.2加工設施

加工車間設計、建造應符合GB14881的規定要求，設計和布局應滿足食品衛生操作要求，根據生產

特點、生產工藝合理劃分作業區，并采取有效分離或分隔。廠房的面積和空間與生產能力相適應。建筑

內部結構應易于維護、清潔或消毒。應采用適當的耐用材料建造。頂棚、門窗、墻壁、地面應使用無毒、

無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造。

貯藏場地應符合SB/T11094、SB/T11095的規定要求，庫區內的儲存作業區、輔助作業區應與辦公

區、生活區分開一定的距離或有隔離設施，并設立初加工、檢測、驗收等功能區。中藥材倉庫應根據中

藥材物流體系建設的總體規劃，依據中藥材主產地與交易市場集中儲存中藥材的需求，選擇交通便利的

地點進行合理規劃、集中建設。

5原輔料和包裝

5.1原料

a)黃精應符合《中華人民共和國藥典》的要求。

b)黃精應潔凈、無腐爛、無霉變、無異味，不應帶有芽頭和須根。

c)生產用水應為飲用水，應符合GB5749的規定。

5.2輔料

黃酒應符合GB/T13662-2018規定。

5.3包裝

產品銷售包裝上應注明品名、規格、生產者和經銷商、地址和聯系方式、生產日期、保質期、產地、

貯存條件及其他需要標識的內容。包裝應符合GB4806.1要求。

包裝封口需嚴密無破損，包裝儲運圖示應符合GB/T191的規定。

6生產設備

6.1配置

根據黃精的生產工藝要求，應配備相應的生產加工設備。

6.2安全與衛生

所有的機械設備，應易于檢查，便于拆卸和清洗消毒，利于保持清潔干燥，與黃精接觸的設備表面

材料應符合相關衛生標準。

6.3檢驗、檢測和計量設備

根據黃精加工檢驗的需要，應配置相關的檢驗、檢測和計量儀器設備，并定期進行檢定或校準。

7人員要求及管理

7.1人員要求

a)應有安全、生產和質量管理人員。

b)質量管理負責人應能獨立行使職權。

c)安全管理、生產管理、質量管理負責人和衛生專職管理人員應具備相關專業學歷或經過相關

專業培訓。

d)檢驗人員應具備專業檢驗資格和相應的檢驗技能。

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7.2人員管理

7.2.1人員能力

生產管理人員應具有從事黃精加工、檢驗和衛生要求的基本知識。

7.2.2人員健康和衛生要求

應符合GB14881的有關規定，應建立并執行生產加工人員健康管理制度。生產加工人員每年應進行

健康檢查，取得健康證明，上崗前應接受衛生培訓。生產加工人員如患有傳染病、有礙食品安全的疾病，

或有明顯皮膚損傷未愈合的，應當調整到其他不影響食品安全的工作崗位。

進入食品生產場所前應整理個人衛生，防止污染食品。進入作業區域應規范穿著潔凈的工作服，并

按要求洗手、消毒。使用衛生間、接觸可能污染食品的物品或從事與生產無關的其他活動后，再次從事

接觸食品、加工設備等與生產相關的活動前應洗手消毒。

7.2.3人員培訓

a)黃精加工企業應制定年度業務培訓計劃，組織各部門負責人和作業人員參加各種崗前、在職

培訓及有關專業知識的學習，并建立培訓檔案。

b)從事黃精生產操作和監管的人員應經過崗前從業培訓，生產監督的人員應在黃精加工技術及

相關的專業知識領域受到過相應培訓。

8衛生管理

a)制定食品加工人員和食品生產衛生管理制度以及相應的考核標準，明確崗位職責，實行崗位

責任制。應根據黃精的特點以及生產、貯存過程的衛生要求，建立對保證黃精生產安全具有

顯著意義的關鍵控制環節的監控制度，良好實施并定期檢查，發現問題及時糾正。制定管理

制度應符合GB14881的規定。

b)應有污水處理系統，廢水排放應符合GB8978污水綜合排放標準。

c)廢棄物應委托有資質的專業單位（或符合相關條件的組織）妥善處理。

9加工過程管理

9.1總體要求

產品生產前應確認或制定原輔料管理、加工工藝（包括關鍵控制環節）、操作規程、質量標準和檢

驗規則，并形成文件加以控制。根據加工工藝要求，對生產過程實施控制，確定關鍵控制環節，對關鍵

控制環節人員進行相關培訓，對生產設備的狀態要進行鑒定，并有過程控制記錄。加工過程應符合《中

藥材生產質量管理規范》和SB/T11183相關要求。

9.2原料、輔料和包裝材料管理

a)應明確加工黃精所需原輔料、包裝材料的采購標準、品質規格檢驗項目和檢驗方法，制定過

磅、取樣、檢驗、判定、審核、領用等工作程序，并切實執行。細料藥除粉碎入藥外，其藥

渣應妥善保存，交還顧客或備查。

b)應確認原料、輔料、包裝材料供應商的合法性，并對其資格進行審查。

9.3加工工藝流程和關鍵控制環節

9.3.1加工工藝流程

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9.3.2關鍵環節控制

9.3.2.1凈制

鮮樣采收后，除去須根、土塊及非藥用部分，挑揀后的黃精置于潔凈容器。最終雜質含量不超過

3.0%[1]。

9.3.2.2產地初加工

挑揀后的黃精洗凈，置沸水中略燙或蒸至透心，干燥。

9.3.2.3潤制

將凈制后的黃精用流動水洗凈，然后于潤藥池內間隔噴水潤透，至無干心，瀝干。置潔凈容器，標

示，轉切制或炮制工序。

9.3.2.4炮制

9.3.2.4.1酒燉

將洗凈后的黃精或切制所得黃精片置于潔凈不銹鋼桶內，加入黃酒（每100kg黃精加入20kg黃酒[1]），

蓋嚴，密封；然后將不銹鋼桶置于蒸煮鍋內，打開蒸汽燉透（時間：3h～4h[1]），反復操作數次。取出，

置潔凈容器，稍晾，標示，黃精轉切制工序，黃精片轉干燥工序。

9.3.2.4.2酒蒸

將洗凈后的黃精或切制所得黃精片置于潔凈容器內，加入黃酒拌勻、潤透，置蒸煮鍋蒸籠上蒸透（溫

度：100℃，時間：3h～4h[2]），反復操作數次。取出，置潔凈容器，加入蒸液，拌勻，稍晾，標示，

黃精轉切制工序，黃精片轉干燥工序。

9.3.2.4.3清蒸

將洗凈后的黃精或切制所得黃精片置蒸煮鍋蒸籠上，蒸透。取出，置潔凈容器，加入蒸液，拌勻，

稍晾，標示，黃精轉切制工序，黃精片轉干燥工序。

9.3.2.5切制

將潤制（或炮制）后的黃精按一定規格進行切制。

9.3.2.6干燥

將切制好的黃精、酒黃精、蒸黃精均勻攤開放置于熱風循環烘箱內（厚度以1.5cm～2.5cm為宜[2]），

60℃～80℃烘干，直至含水量不超過15.0%。

9.4設備的保養和維修

a)嚴格執行設備操作規程，出現故障及時排除。

b)做好設備的日常維修和保養工作。

c)設備應有使用維護和保養記錄。

10質量管理

10.1原料、輔料和包裝材料

a)原料、輔料和包裝材料進廠除應滿足5.1～5.3的要求外，要建立索證索票制度。

b)供應商和外包方的選擇應符合GB/T19001中8.4的要求。

10.2加工過程

a)生產企業應依據危害性分析與風險評估的結果，確定質量關鍵控制環節，并制定控制的標準

與措施，一旦偏離控制標準時應采取相應的糾偏措施和預防措施。

b)詳細制定質量關鍵控制環節的監控措施，嚴格執行并記錄。

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10.3產品管理

10.3.1產品檢驗

a)詳細制定產品的規格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。

b)產品應逐批抽取代表性樣品實施查驗分析，檢驗項目應符合產品的出廠檢驗要求，檢驗結果

應填寫“檢驗報告”單，不合格產品應按照質量管理手冊中不合格產品的相關規定處理。

c)必要時可委托具有權威性的研究和檢測機構代為檢驗本企業無法檢測的項目。

d)生產企業應設立批產品留樣，樣品數量應滿足必要的品質保存性檢驗及產生質量糾紛時檢驗

用。

10.3.2產品貯存

a)倉庫應滿足保持干燥、通風、陰涼、無不良氣味等要求，應具有完備的防鼠、防蟲設施，倉

庫容量應與生產能力相適應。應符合SB/T11094的要求。

b)應按照產品的貯存溫度要求設置常溫或低溫庫，并對溫度、濕度進行監控和記錄。

11檔案管理

應建立原料采收與采購、加工、貯存、入庫、出庫和銷售的完整檔案。原始記錄應保存3年以上。

7

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參考文獻

[1]《中華人民共和國藥典》（一部）（2020版）

[2]黃精生產工藝規程，禹州市凱旋藥業有限公司

8

ICS11.120.10

CCSX01

團體標準

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食用黃精加工管理規范

CriterionofproducingmanagementforedibleHuangjing(polygonati

rhizoma)

（征求意見稿）

（本草案完成時間：2024.04.10）

2024-XX-XX發布2024-XX-XX實施

??發布

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食用黃精加工管理規范

1范圍

本文件規定了食用黃精加工的場地與設施、原輔料和包裝、生產設備、人員要求及管理、衛生管理

包裝、加工過程管理、質量管理及檔案管理等技術要求。

本文件適用于食用黃精加工企業的黃精加工及質量控制和管理。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB3095環境空氣質量標準

GB5749生活飲用水衛生標準

GB14881食品生產通用衛生規范

GB4806.1食品接觸材料及制品通用安全

GB8978水綜合排放標準

GB/T19001質量管理體系

GB/T13662-2018黃酒

GB/T191包裝儲運圖示標志

SB/T11082中藥材包裝技術規范

SB/T11094中藥材倉儲管理規范

SB/T11095中藥材倉庫技術規范

SB/T11183中藥材產地加工技術規范

《中藥材生產質量管理規范》（2022版）

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

黃精

黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精Polygonatumsibiricum

Red.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.的根莖。按照形狀不同，習稱“大黃精”“雞頭黃精”“姜

形黃精”。

3.2

酒黃精

酒黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精Polygonatum

sibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.根莖經酒蒸或酒燉而得的炮制品。

3.3

蒸黃精

蒸黃精是指百合科植物滇黃精PolygonatumkingianumColl.etHemsl.、黃精Polygonatum

sibiricumRed.或多花黃精PolygonatumcyrtonemaHua.根莖經蒸制而得的炮制品。

4場地與設施

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4.1場地環境

靠近生產基地、交通便利的地塊，遠離有害廢棄物、粉塵、有害氣體、放射性物質和其他擴散性污

染源，環境空氣質量符合GB3095要求。

4.2加工設施

加工車間設計、建造應符合GB14881的規定要求，設計和布局應滿足食品衛生操作要求，根據生產

特點、生產工藝合理劃分作業區，并采取有效分離或分隔。廠房的面積和空間與生產能力相適應。建筑

內部結構應易于維護、清潔或消毒。應采用適當的耐用材料建造。頂棚、門窗、墻壁、地面應使用無毒、

無味、不滲透、耐腐蝕的材料建造。