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中藥制劑技術(shù)模考試題+參考答案一、單選題(共49題,每題1分,共49分)1.下列有關(guān)對表面活性劑的敘述,正確的是()A、用于作消毒滅菌使用的是陰離子表面活性劑B、陽離子型表面活性劑只能用于皮膚、黏膜、手術(shù)器械的消毒C、非離子型對皮膚和黏膜有刺激性為最大D、表面活性劑不能混合使用E、吐溫類溶血作用最小正確答案:E2.流化制粒也稱“一步制粒法”,是指多項操作在同一設(shè)備中完成,但不包括()A、藥材提取B、物料混合C、制粒D、干燥E、以上答案都不對正確答案:A3.正清風痛寧注射液中,乙二胺四乙酸二胺為()A、金屬離子絡(luò)合物B、止痛劑C、等滲調(diào)節(jié)劑D、抑菌劑E、PH調(diào)節(jié)劑正確答案:A4.最可靠的濕熱滅菌法是()A、熱壓滅菌法B、煮沸滅菌法C、干熱空氣滅菌法D、低溫間歇滅菌法E、流通蒸氣滅菌法正確答案:A5.用物理或化學方法將所有致病和非致病的微生物、細菌的芽孢全部殺死的操作,稱為()A、抑菌B、防腐C、滅菌D、消毒E、防菌正確答案:C6.不得添加增溶劑的是()A、皮下注射劑B、脊椎腔注射劑C、皮內(nèi)注射劑D、滴眼液E、肌內(nèi)注射劑正確答案:B7.球磨機粉碎的理想轉(zhuǎn)速為()A、臨界轉(zhuǎn)速B、最低轉(zhuǎn)速3.2倍C、臨界轉(zhuǎn)速的75%D、最高轉(zhuǎn)速的75%E、臨界轉(zhuǎn)速的90%正確答案:C8.關(guān)于中藥顆粒劑特點的敘述中錯誤的是()A、運輸、儲存方便B、質(zhì)量較液體制劑穩(wěn)定C、服用方便D、吸收快、作用迅速E、無吸濕性,易于保存正確答案:E9.蜂蜜煉制目的敘述,錯誤的是()A、增加黏性B、破壞酶類C、殺死微生物D、除去雜質(zhì)E、促進蔗糖酶解為還原糖正確答案:E10.企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當及時采取相應(yīng)措施、必要時還應(yīng)當向()報告A、SBDAB、當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門C、省藥品監(jiān)督管理部門D、當?shù)匦l(wèi)生局E、上一級衛(wèi)生部門正確答案:B11.對硬膠囊論述正確的是()A、充填的藥物一定是顆粒B、充填好的硬膠囊不用出粉或打光C、硬膠囊填充時不必考慮藥料性質(zhì)D、膠囊殼可防止易風化藥物不被風化E、囊材中含有明膠、甘油、二氧化鈦、食用色素等正確答案:E12.軟膏劑中油脂性基質(zhì)應(yīng)選用的滅菌方法是()A、環(huán)氧乙烷氣體滅菌法B、濾過除菌法C、干熱空氣滅菌法D、濕熱滅菌法E、紫外線滅菌正確答案:C13.下列哪個不是粉碎常用的外加力()A、壓力B、銼削力C、沖擊力D、剪切力E、彎曲力正確答案:A14.將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防需要應(yīng)用形式稱為()A、藥物B、藥品C、劑型D、制劑E、成藥正確答案:C15.掛于胸前的小兒香囊屬于何種散劑()A、撒布散B、調(diào)敷散C、袋裝散D、吹入散E、以上均不是正確答案:C16.大輸液的滅菌方法是()A、煮沸滅菌30~60分鐘B、熱壓滅菌115℃30分鐘C、流通蒸汽30~60分鐘D、150℃干熱滅菌12小時E、低溫間歇滅菌法正確答案:B17.清潔手部、面部時用藥皂反復搓洗至手腕上()厘米處。A、20B、5C、8D、15E、10正確答案:B18.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫為()A、GAPB、GMPC、GSPD、GLPE、SOP正確答案:B19.下列屬于化學滅菌法的是()A、微波滅菌B、γ射線滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、濾過法E、紫外線滅菌正確答案:C20.含油量高的藥物適宜制成的劑型是()A、軟膠囊劑B、片劑C、混懸液D、硬膠囊劑E、散劑正確答案:A21.含有毒性及刺激性強的藥物宜制成()A、蠟丸B、蜜丸C、滴丸D、水蜜丸E、水丸正確答案:A22.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥一般要求水分含量()A、<15%B、<8%C、<10%D、<5%E、<7%正確答案:D23.當藥品生產(chǎn)無特殊要求時,潔凈室的相對濕度可控制在()A、40%~70%B、45%~70%C、45%~75%D、35%~60%E、45%~65%正確答案:E24.流化床干燥速度下降階段的特征是()A、顆粒恒溫加熱階段B、水分流失速度逐漸減慢C、顆粒溫度逐漸降低D、水分流失速度逐漸加快E、顆粒溫度升高至近進風溫度正確答案:B25.具有起濁現(xiàn)象的表面活性劑有()A、卵磷脂B、吐溫-80C、司盎-80D、潔爾滅E、肥皂正確答案:B26.制粒工藝不受溶劑和溫度的是()A、干法制粒B、濕法制粒C、流化制粒D、噴霧制粒E、以上均不是正確答案:A27.下列有關(guān)粉體特性的敘述不正確的是()A、粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)B、堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量C、比表面積為單位重量粉體具有的總表面積D、粉體是指固體細微粒子的集合體E、粒密度為粉體的真實密度,一般由氣體置換法求得正確答案:E28.尼泊金酯類防腐劑效果在()環(huán)境下最差A、酸性B、堿性C、中性D、酸性和堿性E、以上都不是正確答案:B29.無菌藥品灌裝區(qū)等高風險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域為()。A、A級區(qū)B、B級區(qū)C、C級區(qū)D、D級區(qū)E、保護區(qū)正確答案:B30.為增加片劑的體積和重量,應(yīng)加入哪種賦形劑()A、潤滑劑B、崩解劑C、基質(zhì)D、黏合劑E、釋劑正確答案:E31.下列有關(guān)軟膏劑基質(zhì)的敘述,不正確的是()A、遇水不穩(wěn)定的藥物可選用乳劑型基質(zhì)B、油脂性基質(zhì)適合于遇水不穩(wěn)定的藥物C、油脂性基質(zhì)不適于脂溢性皮炎D、O/W型乳劑基質(zhì)易清洗,不污染衣物E、乳劑型基質(zhì)可加入保濕劑正確答案:A32.標準操作規(guī)程的縮寫為()A、GMPB、OACC、GSPD、GLPE、GAP正確答案:D33.《中國藥典》規(guī)定六號篩相當于工業(yè)用篩目數(shù)是()A、120目B、200目C、140目D、80目E、100目正確答案:E34.密度不同的藥物在制備散劑時,最好的混合方法是()A、將密度小的加到密度大的上面B、將密度大的加到密度小的上面C、多次過篩法D、研磨混合法E、等量遞加法正確答案:B35.表面活性劑結(jié)構(gòu)特點()A、是高分子物質(zhì)B、含羥基的活性基團C、由親水基團和親油基團組成D、結(jié)構(gòu)中含有氨基和羥基E、含羧基的活性基團分子正確答案:C36.熱壓滅菌器滅菌時,所用蒸氣應(yīng)為()A、飽和蒸氣B、不飽和蒸氣C、溫飽和蒸氣D、過飽和蒸氣E、流通蒸氣正確答案:A37.下列哪種粉碎機械需要預粉碎()A、萬能磨粉機B、錘擊式粉碎機C、球磨機D、流能磨E、截切式磨粉機正確答案:D38.除去藥液中熱原的一般方法為()A、聚酰胺吸附B、改良明膠法C、一般濾器過濾法D、醇溶液調(diào)PH法E、活性炭吸附法正確答案:E39.蒸餾水器結(jié)構(gòu)中的蒸汽選擇器的作用是除去()A、氧氣B、廢氣C、濕氣D、離子E、二氧化碳正確答案:E40.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中,原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為()A、污染B、遺漏C、混淆D、差錯E、交叉污染正確答案:A41.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是A、先物后地、先下后上B、先物后地、先下后上C、先物后地、先下后上D、先地后物、先下后上E、以上均可正確答案:C42.混懸性顆粒劑通常將處方中哪類粉碎成細粉直接應(yīng)用()A、含水溶性成分的藥材B、含醇溶性成分的藥材C、含非揮發(fā)性成分的藥材D、含揮發(fā)性或熱敏性成分的藥材、貴重藥材E、以上均不是正確答案:D43.能全部通過4號篩、含有能通過5號篩不超過60%的粉末稱為()A、粗粉B、中粉C、最粗粉D、細粉E、最細粉正確答案:B44.在片劑制備時作為崩解劑的是()A、糖粉B、甘露醇C、低取代羥丙基纖維素D、淀粉E、硬脂酸鎂正確答案:C45.適用于含黏性成分較少的物料的濕法制粒方法是()A、流動制粒B、高速攪拌制粒C、擠壓制粒D、噴霧制粒E、以上均不是正確答案:A46.我國頒布的第一部制劑規(guī)范是()A、《神農(nóng)本草經(jīng)》B、《本草經(jīng)集注》C、《太平惠民和劑局方》D、《本草綱目》E、《新修本草》正確答案:C47.不會在壓片前(總混)加的物料是()A、崩解劑B、潤滑劑C、揮發(fā)油D、黏合劑E、以上答案都不對正確答案:D48.具有特別強的致熱活性,是內(nèi)毒素的主要成分()A、淀粉B、蛋白質(zhì)C、磷脂D、脂多糖E、葡萄糖正確答案:D49.泛制法制丸最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)是()A、成型B、起模C、蓋面D、篩選E、干燥正確答案:B二、多選題(共25題,每題1分,共25分)1.注射劑中常采用的去鞣質(zhì)的方法有()A、蒸餾法B、醇溶液調(diào)pH法C、萃取法D、聚酰胺吸附法E、膠醇法正確答案:BDE2.中藥制劑的工作依據(jù)是()A、GSPB、GLPC、GMPD、部頒藥品標準E、中國藥典正確答案:BCDE3.配料是制劑生產(chǎn)的關(guān)鍵操作,崗位操作人員按崗位指令逐項逐件核對物料的()A、規(guī)格B、品名C、生產(chǎn)廠家D、批號E、所需數(shù)量正確答案:ABDE4.關(guān)于微丸的敘述正確的是()A、是直徑小于2.5mm的各類球形小丸B、可用于制成膠囊劑C、我國古時就有微丸,如“六神丸”“牛黃消炎丸”D、胃腸道分布面積大,吸收完全,生物利用度高E、微丸可制成緩、控釋制劑正確答案:ABCDE5.需檢查崩解度的片劑是()A、糖衣片B、口含片C、咀嚼片D、緩釋片E、腸溶衣片正確答案:ADE6.輸液劑不得加入的附加劑有()A、pH調(diào)節(jié)劑B、滲透壓調(diào)節(jié)劑C、增溶劑D、止痛劑E、抑菌劑正確答案:CE7.丸劑的包衣類型有()A、藥物衣B、樹脂衣C、腸溶衣D、糖衣E、薄膜衣正確答案:ACDE8.無菌操作室空氣滅菌常采用()A、微波B、干熱空氣C、氣體滅菌D、紫外線E、輻射正確答案:CD9.散劑生產(chǎn)工藝管理要點包括()A、生產(chǎn)環(huán)境必須符合GMP的相關(guān)要求B、散劑分劑量與包裝崗位的相對濕度應(yīng)嚴格控制C、粉碎機的工作參數(shù)和選擇篩網(wǎng)規(guī)格,實現(xiàn)對粉末細度的控制D、在生產(chǎn)過程中應(yīng)按規(guī)定進行半成品均勻度檢查E、按規(guī)程定時進行裝量差異檢查正確答案:ABCDE10.下列有關(guān)膠囊劑特點的敘述,正確的是()A、可掩蓋藥物的不良氣味B、與丸劑、片劑比,在胃內(nèi)釋藥速度快C、膠囊殼可防止容易風化的藥物不被風化D、能提高藥物的穩(wěn)定性E、能制成不同釋藥速度的制劑正確答案:ABDE11.屬于中藥片劑生產(chǎn)崗位的有()A、中藥提取B、包裝C、粉碎D、制粒E、壓片正確答案:ABCDE12.粉碎藥物時應(yīng)注意()A、藥物要粉碎適度B、粉碎過程應(yīng)及時篩去細粉C、工作中要注意勞動保護D、粉碎易燃易爆藥物要注意防火E、中藥材的藥用部分必須全部粉碎,但葉脈纖維等可挑去不粉,以免破壞機械正確答案:ABCD13.有關(guān)制粒敘述正確的是()A、質(zhì)粒幾乎與所有固體制劑有關(guān)B、膠囊劑中的藥物可制成顆粒C、顆粒是片劑生產(chǎn)中的中間體D、顆粒可改善粉末的流動性E、制粒可防止粉塵飛揚及對器壁的黏附正確答案:ABCDE14.可用振動篩篩析的藥物粉末是()A、刺激性藥物B、易風化潮解藥物C、黏性植物藥D、毒性藥物E、化學藥物正確答案:ABDE15.腸溶衣片可選用的包衣物料有()A、醋酸纖維素酞酸酯B、蟲膠C、丙烯酸樹脂Ⅱ號、Ⅲ號D、羥丙基甲基纖維素E、羥丙基纖維素正確答案:ABC16.批生產(chǎn)指令的內(nèi)容包括()A、備注B、批量C、批號D、產(chǎn)品名稱E、規(guī)格正確答案:ABCDE17.熱原的基本性質(zhì)包括()A、濾過性B、水溶性C、不揮發(fā)性D、被吸附性E、耐熱性正確答案:ABCDE18.在藥品生產(chǎn)中廣泛應(yīng)用的制粒方法是()A、流化制粒B、干法制粒C、濕法制粒D、噴霧制粒E、球晶制粒法正確答案:ABCD19.膠囊劑一般質(zhì)量檢查的項目有()A、微生物限度B、外觀C、裝量差異限度D、水分E、崩解時限正確答案:ABCDE20.中藥劑型選擇的基本原則是()A、根據(jù)防治疾病的需要選擇劑型B、根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型C、根據(jù)生產(chǎn)條件的要求選擇劑型D、根據(jù)方便性的要求選擇劑型E、根據(jù)輔料的要求選擇劑型正確答案:ABCD21.蒸氣的類型包括()A、溫飽和蒸氣B、飽和蒸氣C、不飽和蒸氣D、干熱蒸氣E、過熱蒸氣正確答案:ABCE22.下列方法中,有利于藥物粉碎的是()A、增加韌性B、減少韌性C、降低黏性D、增加脆性E、減少脆性正確答案:BCD23.下列中,需要無菌操作的是()A、粉針劑B、栓劑C、滴眼劑D、舌下片劑E、海綿劑正確答案:ACE24.采用濕法制粒壓片時,在壓片前要做的是()A、加黏合劑B、加崩解劑C、加揮發(fā)油D、粉碎E、整粒正確答案:BCE25.粉碎機械有哪項功能()A、擠壓B、撞擊C、研磨D、劈裂E、截切正確答案:ABCDE三、判斷題(共49題,每題1分,共49分)1.原料藥生產(chǎn)設(shè)備所需的潤滑劑、加熱或冷卻介質(zhì)等,應(yīng)當避免與中間產(chǎn)品或原料藥直接接觸,以免影響中間產(chǎn)品或原料藥的質(zhì)量。A、正確B、錯誤正確答案:A2.制劑產(chǎn)品可以進行重新加工。A、正確B、錯誤正確答案:B3.高速壓片機通常進行3次加壓。A、正確B、錯誤正確答案:B4.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng).食品藥品監(jiān)督管理部門核準。A、正確B、錯誤正確答案:A5.壓片時表面出現(xiàn)凹痕的現(xiàn)象稱為麻點。A、正確B、錯誤正確答案:B6.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形,粉碎時低溫粉碎處理。A、正確B、錯誤正確答案:A7.相同品種、不同規(guī)格的片劑可在同一壓片間生產(chǎn),無需采取其他隔離措施。A、正確B、錯誤正確答案:B8.顆粒制粒間壓差相對潔凈走廊應(yīng)為正壓。A、正確B、錯誤正確答案:A9.流化制粒時,出現(xiàn)塌床的根本原因是黏合劑的加入速度小于干燥速度。A、正確B、錯誤正確答案:B10.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因有膠體污染。A、正確B、錯誤正確答案:B11.非最終滅菌產(chǎn)品的軋蓋操作可選擇在C級或D級背景下的A級送風環(huán)境中進行,但A級送風環(huán)境至少符合A級區(qū)的靜態(tài)要求。A、正確B、錯誤正確答案:A12.發(fā)現(xiàn)外包裝損壞或其它可能影響物料質(zhì)量的問題,應(yīng)進行調(diào)查和記錄,并向生產(chǎn)管理部門報告。A、正確B、錯誤正確答案:B13.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是安全。A、正確B、錯誤正確答案:B14.一步制粒機內(nèi)能完成的工序順序是混合→制粒→干燥。A、正確B、錯誤正確答案:A15.潔凈室的門宜朝潔凈度較高的房間開啟,并應(yīng)有足夠的大小。A、正確B、錯誤正確答案:A16.為減少損失,樣品從包裝生產(chǎn)線取走檢驗合格后應(yīng)當再返還。A、正確B、錯誤正確答案:B17.不合格的物料應(yīng)在劃出的專門區(qū)域內(nèi)。A、正確B、錯誤正確答案:A18.溶出度測定方法有籃法、槳法和小杯法。A、正確B、錯誤正確答案:A19.不合格物料標志為紅色,其中印有“不合格”字樣。A、正確B、錯誤正確答案:A20.既可制粒又可整粒的設(shè)備是搖擺式顆粒機。A、正確B、錯誤正確答案:A21.片劑制備的三大要素是流動性、壓縮成形性和潤滑性。A、正確B、錯誤正確答案:A22.片劑顆粒中加入滑石粉的量越大,顆粒的流動性越好。A、正確B、錯誤正確答案:B23.旋轉(zhuǎn)壓片機異形沖的安裝與圓形沖安裝的順序是一樣的。A、正確B、錯誤正確答案:B24.制軟材時,若黏合劑的溫度高時,黏合劑用量可酌情減少,反之可適量增加。A、正確B、錯誤正確答案:A25.安瓶灌封機灌裝lml安瓶時,灌藥液針頭則一般開2叉。A、正確B、錯誤正確答案:A26.一般膠囊劑包裝儲存的環(huán)境濕度、溫度是25℃、相對濕度<75%。A、正確B、錯誤正確答案:B27.水飛法得到的粉末屬于極細粉。A、正確B、錯誤正確答案:A28.休止角大的粉體流動好。A、正確B、錯誤正確答案:B29.中藥全粉末片是用直接壓片法制備的片劑。A、正確B、錯誤正確答案:B30.不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。A、正確B、錯誤正確答案:A31.氣流式粉碎機適用于熱敏性物料、低熔點物料、無菌粉末的粉碎。A、正確B、錯誤正確答案:A32.純化水與注射用水的檢查項目的主要區(qū)別在熱原。A、正確B、錯誤正確答案:A33.片劑顆粒的流動性常以休止角表示,休
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