獸藥法律法規(guī)試題及答案姓名：____________________

一、選擇題（每題2分，共20分）

1.下列哪項(xiàng)不屬于獸藥的定義？

A.用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病的產(chǎn)品

B.用于調(diào)節(jié)動物生理機(jī)能的產(chǎn)品

C.用于動物生長促進(jìn)的產(chǎn)品

D.用于人類疾病的治療產(chǎn)品

2.我國獸藥管理的主管部門是？

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家藥品監(jiān)督管理局

3.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

4.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證有效期為？

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久

5.獸藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注哪些內(nèi)容？

A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等

B.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家等

C.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、用途等

D.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、使用方法等

6.獸藥廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門備案？

A.國家衛(wèi)生健康委員會

B.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

C.國家市場監(jiān)督管理總局

D.國家藥品監(jiān)督管理局

7.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行什么制度？

A.質(zhì)量管理制度

B.生產(chǎn)許可制度

C.經(jīng)營許可制度

D.批準(zhǔn)文號制度

8.獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，應(yīng)當(dāng)遵守什么規(guī)定？

A.誠信經(jīng)營

B.合法經(jīng)營

C.優(yōu)質(zhì)服務(wù)

D.誠實(shí)守信

9.獸藥使用者在使用獸藥過程中，應(yīng)當(dāng)遵守什么規(guī)定？

A.按照說明書使用

B.按照獸醫(yī)師的建議使用

C.不得濫用

D.不得自行配制

10.下列哪種行為屬于獸藥違法行為？

A.購買假冒偽劣獸藥

B.銷售未取得批準(zhǔn)文號的獸藥

C.超范圍使用獸藥

D.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)獸藥

二、判斷題（每題2分，共10分）

1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，可以自行變更生產(chǎn)工藝。（）

2.獸藥經(jīng)營企業(yè)可以銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥。（）

3.獸藥使用者可以自行配制獸藥。（）

4.獸藥廣告可以夸大宣傳獸藥的效果。（）

5.獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以擅自降低獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）

三、簡答題（每題5分，共10分）

1.簡述獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可制度。

2.簡述獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可制度。

四、論述題（每題10分，共20分）

1.論述獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中應(yīng)當(dāng)遵循的原則。

2.論述獸藥廣告管理的意義。

五、案例分析題（每題10分，共10分）

1.某獸藥生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)獸藥，被當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)農(nóng)村部門查處。請分析該企業(yè)的違法行為及應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。

六、綜合應(yīng)用題（每題10分，共10分）

1.某養(yǎng)殖戶在養(yǎng)殖過程中，擅自使用未取得批準(zhǔn)文號的獸藥，導(dǎo)致動物出現(xiàn)不良反應(yīng)。請分析養(yǎng)殖戶的行為是否違法，并說明原因。

試卷答案如下：

一、選擇題答案及解析思路：

1.D。獸藥是專門用于動物的產(chǎn)品，不包括用于人類疾病的治療產(chǎn)品。

2.B。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部是我國獸藥管理的主管部門。

3.B。獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證有效期為5年。

4.B。獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可證有效期為5年。

5.A。獸藥標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號等內(nèi)容。

6.D。獸藥廣告發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)向國家藥品監(jiān)督管理局備案。

7.A。獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理制度。

8.B。獸藥經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，應(yīng)當(dāng)遵守合法經(jīng)營的規(guī)定。

9.C。獸藥使用者在使用獸藥過程中，應(yīng)當(dāng)遵守不得濫用獸藥的規(guī)定。

10.D。未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)獸藥屬于獸藥違法行為。

二、判斷題答案及解析思路：

1.×。獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，不得自行變更生產(chǎn)工藝，需經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)。

2.×。獸藥經(jīng)營企業(yè)不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥。

3.×。獸藥使用者不得自行配制獸藥，應(yīng)按照說明書或獸醫(yī)師的建議使用。

4.×。獸藥廣告不得夸大宣傳獸藥的效果。

5.×。獸藥生產(chǎn)企業(yè)不得擅自降低獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

三、簡答題答案及解析思路：

1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可制度包括：取得生產(chǎn)許可證、遵守獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、建立生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄、不得擅自變更生產(chǎn)工藝等。

2.獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營許可制度包括：取得經(jīng)營許可證、遵守獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、不得經(jīng)營假冒偽劣獸藥、不得銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的獸藥等。

四、論述題答案及解析思路：

1.獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括：合法性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、科學(xué)性、合理性等。

2.獸藥廣告管理的意義在于：規(guī)范獸藥廣告市場秩序、保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益、維護(hù)獸藥行業(yè)健康發(fā)展、促進(jìn)獸藥產(chǎn)業(yè)升級等。

五、案例分析題答案及解析思路：

1.該企業(yè)的違法行為包括未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)獸藥。根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，該企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任包括：沒收違法所得、罰款、吊銷生產(chǎn)許可證等。

六、綜合應(yīng)用題答案及解析