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文檔簡介

1輔具產品采購規范光學放大鏡本文件規定了光學放大鏡采購過程中的產品功能與設計要求、產品供應和服務要求。本文件適用于按照ISO9999殘疾人用輔助產品分類和術語文件中代碼分類為220309具有放大功能的眼鏡、鏡片和助視系統,如日常生活用放大鏡、安裝在支架上的照明和非照明放大鏡、方便攜帶的放大鏡(袖珍放大鏡)。本文件適用于需要采購高質量的、安全使用的光學放大鏡的組織機構及生產、提供并參與采購項目的供貨商。本文件不適用于頭帶放大鏡和技術員(如鐘表制造商)使用的放大鏡或放大鏡系統。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB23719—2009眼科光學和儀器光學助視器ISO9999—2016殘疾人用輔助產品分類與術語。3術語和定義GB23719—2009界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1立式放大鏡standmagnifier放大鏡的支撐部分被設計成把光學系統與觀察目標物之間固定或可調節距離。3.2手持放大鏡handmagnifier由使用者的手來定位和支撐,而沒有人工支撐結構的裝置。3.3放大倍率magnification放大裝置所見的眼底像的線性尺寸和不同放大裝置所見的同一目標物的尺寸比值。4產品信息4.1產品定義光學放大鏡是一種可以生成附近物體和印刷物的放大或擴大圖像的裝置。通常由普通眼鏡鏡片無法提高受損的視力的人使用。鏡片或鏡片系統安裝在根據使用目的為不同類型的放大鏡設計的鏡片架中。4.2產品特征光學放大鏡是具有多個鏡片的鏡片系統,放大倍率的一般范圍是4屈光度(D)到76D,或1倍(X)2放大到19X。鏡片架通常用來固定鏡片,使手柄、支架等連接到鏡片上,使其成為手持或立式放大鏡。一些光學放大鏡增加了光源,以便給用戶提供足夠的亮度和對比度。4.3產品分類4.3.1立式放大鏡立式放大鏡根據是否自帶照明系統分為:a)非照明立式放大鏡;b)照明立式放大鏡。4.3.2手持放大鏡手持放大鏡根據是否自帶照明系統分為:a)非照明手持放大鏡;b)照明手持放大鏡。除常規設計外,手持放大鏡還有袖珍放大鏡、胸部支撐放大鏡和掛式放大鏡等類型。4.4產品適用群體4.4.1立式放大鏡立式放大鏡適合患有視力障礙,不能閱讀或看清楚附近的物體的兒童和成人;適合手不穩、容易肌肉疲勞的人,如老年人。用戶如需要更強的照明,增強對比度,可選擇照明立式放大鏡。4.4.2手持放大鏡手持放大鏡適合患有閱讀障礙,不能閱讀或看清楚附近的物體的兒童和成人。用戶如需要更強的照明,增強對比度,可選擇照明手持放大鏡。5產品要求5.1產品性能要求供貨商提供光學放大鏡應滿足以下特征:a)產品應滿足用戶點讀需要,能夠長期使用;b)產品應有多種大小和形狀,以適應不同的活動需要;c)產品可通過改變到目標距離的鏡頭來調整放大倍率,補償用戶未校正的屈光誤差;d)鏡片材料宜選用耐劃傷的輕質塑料,鏡片宜選擇非球面鏡片,以獲得更好的成像質量,無球面像差;e)立式放大鏡應選用優質塑料鏡片架和支架,使鏡頭架水平立起的支撐架體積應比較小或材質趨于透明,以避免觀察材料時阻礙光線,以便暴露更多的面積,更好地實現支架放大鏡的點寫功f)照明立式放大鏡或照明手持放大鏡照明應均勻分布在目標材料上,應選擇合適的亮度和顏色,增強目標材料的對比度,提高用戶的視覺能力;g)手持放大鏡手柄設計應符合人體工學;h)照明立式放大鏡照明或照明手持放大鏡光源可選擇發光二極管(LED)、表面安裝設備(SMD)和白熾燈等,大多數情況下首選LED照明,照明裝置應防震,不會產生熱量;3i)照明立式放大鏡或照明手持放大鏡可選常規電池或可充電電池(如高容量鎳氫電池)。5.2鏡頭放大倍率范圍5.2.1立式放大鏡立式放大鏡鏡頭放大倍率范圍為6D~76D。5.2.2手持放大鏡手持放大鏡鏡頭放大倍率范圍為4D~56D。5.3理想最小鏡片直徑光學放大鏡不同放大倍率時理想的最小鏡片直徑如下:a)≤8D:大于等于90mm;b)8D至12D:大于或等于80mm;d)16D至20D:大于或等于45mm;e)20D至26D:大于或等于35mm;f)26D至40D:大于或等于30mm;g)≥40D:大于或等于26mm。5.4使用環境光學放大鏡應在室溫條件下使用,不應放在散熱器或陽光直射的地方。6供應和服務要求6.1合格認證如果輔助產品要求合格認證,供貨商應提供合格認證相關材料,應根據相關國家或國際標準進行測試并提供所做測試的詳細報告。6.2產品信息供貨商應提供以下產品信息:a)供貨商應提供放大倍率、鏡片尺寸、總重量等相關信息;b)供貨商應該提供如何組裝和調試光學放大鏡的信息;c)供應商應說明如何正確保養放大鏡,以及如何更換放大鏡的電池和燈泡(如果白熾燈和LED燈需要更換);d)對于照明立式放大鏡和照明手持放大鏡,應提供照明的色溫信息、電池類型、所需的數量、使用可充電電池時電源適配器的類型;e)所有手持放大鏡的標簽上應詳述真實放大倍率(倍率(屈光度)/4)的信息;f)如果需要用電源插頭,應詳述電壓信息;g)技術信息應以官方語言或英文提供(也可指定其他語言)。6.3使用說明供應商應提供光學放大鏡用戶手冊,說明如何安全有效地使用器具以及如何調試、保養和清潔器具4的說明。手冊應以采購方指定語言提供,可提供紙質或電子版本。6.4產品保修除電池和燈泡等消耗品外,照明光學放大鏡的最低保修期應至少為1年。在收到報修通知后,供應商應調查并盡快對器具進行合理的維修或更換,由此產生的維修費用及運輸費用由供貨商與采購商協商。6.5使用期限放大鏡在正常使用的情況下,使用年限應至少為3年。6.6包裝、貼標簽和組裝狀態器具、備件和組件可以包裝在一起或分開。所有必要的零件應包裝在一起。包裝應能夠保護器具在運輸過程中進行搬運時免受損毀。每一個器具應單獨貼標簽,清晰說明器具的所有詳細信息。器具在運送時應完全組裝好,或者將需要特殊工具的部分組裝好,留下只需常用手持工具就可以進行組裝的部分給用戶自己組裝。如果需要任何特殊工具,應將此類工具和器具一起運送給用戶。6.7運輸供貨商應提供有關如何運輸產品以及由誰支付運輸費用的信息。6.8運送時間受訂單大小、供應商庫存和生產周期等因素影響,運送時間可能會不同。對于國際訂單,運送時間也會受到裝運方法和海關清關程序的影響。供應商和顧客應協商運送時間。一般情況下,在確認訂單并付款后,國內訂單不應超過30個工作日,國際訂單不應超過60個工作日。6.9備件和零配件供應商應按要求提供可拆卸、可互換、可任意選擇的備件和零配件:a)供貨商應詳述提供的備件和附件(如放大鏡袋);b)供應商應說明備件和零配件用于哪種設備變型/品牌;c)當備件由一個零件組成,供應商不應將此零件同時作為備件和零配件提供,只能當做備件;d)當備件由好幾個可以更換的零件組成,所有可更換零件均應作為零配件提供;e)可協商并在合約中規定,零配件在指定時間段內提供,例如,招標合約到期后5年內。

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