片劑技師考試試題及答案姓名：____________________

一、選擇題（每題2分，共20分）

1.片劑的制備方法不包括以下哪一項？

A.濕法制粒

B.干法制粒

C.溶劑法制粒

D.粉末壓片

2.片劑制備過程中，干法制粒的優(yōu)點(diǎn)是？

A.成品率高

B.適用于熱敏藥物

C.便于控制粒度

D.以上都是

3.片劑硬度測定時，常用的硬度計是？

A.壓力硬度計

B.落錘硬度計

C.摩擦硬度計

D.以上都是

4.片劑崩解時限的測定方法，以下哪一項是錯誤的？

A.將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)片劑完全崩解

B.將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)片劑部分崩解

C.將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)片劑不崩解

D.將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)片劑部分崩解

5.片劑含量均勻度檢查的目的是？

A.檢查片劑中藥物含量的均勻性

B.檢查片劑外觀的均勻性

C.檢查片劑硬度的均勻性

D.以上都是

6.片劑重量差異檢查的目的是？

A.檢查片劑重量的均勻性

B.檢查片劑外觀的均勻性

C.檢查片劑硬度的均勻性

D.以上都是

7.片劑制備過程中，壓片前應(yīng)進(jìn)行哪項操作？

A.粉末過篩

B.粉末混合

C.粉末干燥

D.以上都是

8.片劑制備過程中，壓片壓力的選擇原則是？

A.壓力越大，片劑硬度越高

B.壓力越小，片劑硬度越高

C.壓力適中，片劑硬度適中

D.以上都是

9.片劑制備過程中，壓片速度的選擇原則是？

A.速度越快，片劑硬度越高

B.速度越慢，片劑硬度越高

C.速度適中，片劑硬度適中

D.以上都是

10.片劑制備過程中，壓片后應(yīng)進(jìn)行哪項操作？

A.片劑冷卻

B.片劑干燥

C.片劑篩選

D.以上都是

二、填空題（每空1分，共10分）

1.片劑制備過程中，干法制粒的原理是________________________。

2.片劑硬度測定時，常用的硬度計是________________________。

3.片劑崩解時限的測定方法，將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)________________________。

4.片劑含量均勻度檢查的目的是________________________。

5.片劑重量差異檢查的目的是________________________。

三、簡答題（每題5分，共10分）

1.簡述片劑制備過程中干法制粒的優(yōu)缺點(diǎn)。

2.簡述片劑硬度測定時，落錘硬度計的使用方法。

四、論述題（每題10分，共20分）

1.論述片劑制備過程中，粉末混合的重要性及其常用方法。

2.論述片劑制備過程中，壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決方法。

五、實(shí)驗(yàn)題（每題10分，共20分）

1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簩W(xué)習(xí)片劑制備過程中，干法制粒的操作方法。

實(shí)驗(yàn)材料：藥物粉末、黏合劑、滑石粉、過篩網(wǎng)、干法制粒機(jī)。

實(shí)驗(yàn)步驟：

a.將藥物粉末過篩，選取合適的粒度。

b.加入適量的黏合劑，混合均勻。

c.通過干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒。

d.將制得的顆粒進(jìn)行篩選，得到所需粒度的顆粒。

2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簩W(xué)習(xí)片劑制備過程中，壓片操作的方法。

實(shí)驗(yàn)材料：藥物粉末、潤滑劑、壓片機(jī)、模具。

實(shí)驗(yàn)步驟：

a.將藥物粉末過篩，加入適量的潤滑劑，混合均勻。

b.將混合好的粉末裝入壓片機(jī)料斗。

c.調(diào)整壓片機(jī)壓力，將粉末壓成片劑。

d.將壓好的片劑取出，進(jìn)行外觀檢查。

六、綜合應(yīng)用題（每題10分，共10分）

1.一批片劑在崩解時限檢查中，部分片劑未在規(guī)定時間內(nèi)崩解，請分析可能的原因并提出解決方案。

2.在片劑制備過程中，如何確保片劑的含量均勻度和重量差異符合規(guī)定要求？請結(jié)合實(shí)際操作，說明具體措施。

試卷答案如下：

一、選擇題答案及解析思路：

1.D.粉末壓片

解析思路：片劑的制備方法主要包括濕法制粒、干法制粒、溶劑法制粒和粉末壓片。粉末壓片是通過將藥物粉末直接壓制成片劑，不需要制粒過程。

2.D.以上都是

解析思路：干法制粒的優(yōu)點(diǎn)包括成品率高、適用于熱敏藥物、便于控制粒度等。

3.D.以上都是

解析思路：硬度計是用于測定片劑硬度的儀器，包括壓力硬度計、落錘硬度計和摩擦硬度計。

4.B.將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)片劑部分崩解

解析思路：崩解時限的測定要求片劑在規(guī)定時間內(nèi)完全崩解，部分崩解不符合要求。

5.A.檢查片劑中藥物含量的均勻性

解析思路：含量均勻度檢查的目的是確保片劑中藥物含量的均勻性，以保證藥效的穩(wěn)定。

6.A.檢查片劑重量的均勻性

解析思路：重量差異檢查的目的是確保片劑重量的均勻性，以保證劑量的準(zhǔn)確性。

7.D.以上都是

解析思路：壓片前應(yīng)進(jìn)行粉末過篩、粉末混合、粉末干燥等操作，以保證片劑的質(zhì)量。

8.C.壓力適中，片劑硬度適中

解析思路：壓片壓力的選擇應(yīng)適中，以保證片劑硬度適中，既不過軟也不過硬。

9.C.速度適中，片劑硬度適中

解析思路：壓片速度的選擇應(yīng)適中，以保證片劑硬度適中，既不過快也不過慢。

10.A.片劑冷卻

解析思路：壓片后應(yīng)將片劑進(jìn)行冷卻，以防止片劑變形或粘連。

二、填空題答案及解析思路：

1.干法制粒的原理是：將藥物粉末與黏合劑混合，通過機(jī)械力將粉末壓制成具有一定硬度的顆粒。

2.落錘硬度計的使用方法：將片劑置于硬度計的底座上，調(diào)整落錘高度，釋放落錘，記錄落錘撞擊片劑后所造成的凹陷深度。

3.將片劑置于崩解儀中，加一定量的水，在一定時間內(nèi)片劑完全崩解。

4.片劑含量均勻度檢查的目的是：確保片劑中藥物含量的均勻性，以保證藥效的穩(wěn)定。

5.片劑重量差異檢查的目的是：確保片劑重量的均勻性，以保證劑量的準(zhǔn)確性。

三、簡答題答案及解析思路：

1.片劑制備過程中，粉末混合的重要性及其常用方法：

重要性：粉末混合是片劑制備過程中的關(guān)鍵步驟，可以保證藥物成分的均勻分布，提高片劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量。

常用方法：機(jī)械攪拌、流化床混合、振動混合等。

2.片劑制備過程中，壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決方法：

可能發(fā)生的問題：片劑粘沖、片劑裂片、片劑變形等。

解決方法：調(diào)整壓片機(jī)壓力、改進(jìn)粉末流動性、優(yōu)化潤滑劑使用等。

四、論述題答案及解析思路：

1.論述片劑制備過程中，粉末混合的重要性及其常用方法：

重要性：粉末混合可以保證藥物成分的均勻分布，提高片劑的穩(wěn)定性和質(zhì)量。

常用方法：機(jī)械攪拌、流化床混合、振動混合等。

2.論述片劑制備過程中，壓片過程中可能發(fā)生的問題及解決方法：

可能發(fā)生的問題：片劑粘沖、片劑裂片、片劑變形等。

解決方法：調(diào)整壓片機(jī)壓力、改進(jìn)粉末流動性、優(yōu)化潤滑劑使用等。

五、實(shí)驗(yàn)題答案及解析思路：

1.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簩W(xué)習(xí)片劑制備過程中，干法制粒的操作方法。

實(shí)驗(yàn)步驟：

a.將藥物粉末過篩，選取合適的粒度。

b.加入適量的黏合劑，混合均勻。

c.通過干法制粒機(jī)進(jìn)行制粒。

d.將制得的顆粒進(jìn)行篩選，得到所需粒度的顆粒。

2.實(shí)驗(yàn)?zāi)康模簩W(xué)習(xí)片劑制備過程中，壓片操作的方法。

實(shí)驗(yàn)步驟：

a.將藥物粉末過篩，加入適量的潤滑劑，混合均勻。

b.將混合好的粉末裝入壓片機(jī)料斗。

c.調(diào)整壓片機(jī)壓力，將粉末壓成片劑。

d.將壓好的片劑取出，進(jìn)行外觀檢查。

六、綜合應(yīng)用題答案及解析思路：

1.一批片劑在崩解時限檢查中，部分片劑未在規(guī)定時間內(nèi)崩解，請分析可能的原因并提出解決方案：

可