站名：站名：年級(jí)專(zhuān)業(yè)：姓名：學(xué)號(hào)：凡年級(jí)專(zhuān)業(yè)、姓名、學(xué)號(hào)錯(cuò)寫(xiě)、漏寫(xiě)或字跡不清者，成績(jī)按零分記。…………密………………封………………線…………第1頁(yè)，共1頁(yè)山東華宇工學(xué)院

《生物技術(shù)制藥》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝受到多種因素的調(diào)控。對(duì)于哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)，以下哪種培養(yǎng)條件的優(yōu)化更能促進(jìn)細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)？（）A.培養(yǎng)基pH值B.溶氧濃度C.二氧化碳濃度D.以上條件均需優(yōu)化2、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測(cè)器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？（）A.熱導(dǎo)檢測(cè)器B.氫火焰離子化檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.火焰光度檢測(cè)器3、對(duì)于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達(dá)系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點(diǎn)？（）A.大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B.酵母表達(dá)系統(tǒng)C.哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)D.昆蟲(chóng)細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)4、藥物制劑的穩(wěn)定性是影響藥物質(zhì)量和療效的重要因素。在影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素中，以下哪項(xiàng)通常會(huì)導(dǎo)致藥物水解反應(yīng)加速？（）A.溫度升高B.增加藥物濃度C.降低溶液pH值D.加入抗氧化劑5、在制藥工程的車(chē)間布局中，對(duì)于人流和物流的走向，以下原則不準(zhǔn)確的是（）A.避免交叉污染B.盡量縮短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求6、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對(duì)于紫外-可見(jiàn)分光光度法，以下哪種情況可能導(dǎo)致測(cè)量結(jié)果不準(zhǔn)確？（）A.溶液的濃度過(guò)高B.選擇的測(cè)量波長(zhǎng)在吸收峰的最大波長(zhǎng)處C.比色皿的透光面干凈無(wú)污漬D.儀器經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的校準(zhǔn)7、對(duì)于中藥提取過(guò)程中的有效成分提取率提高，以下哪種方法可以有效實(shí)現(xiàn)？（）A.優(yōu)化提取工藝參數(shù)B.采用新型提取技術(shù)C.增加提取次數(shù)D.以上方法均可8、在制藥工程的廢水處理中，以下對(duì)于處理方法選擇的依據(jù)，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積9、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種容易氧化的藥物，在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪種雜質(zhì)的限量通常需要嚴(yán)格控制？（）A.水解產(chǎn)物B.氧化產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬10、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定對(duì)于項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)新的藥物研發(fā)項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)C.法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)D.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)11、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要滿足藥品生產(chǎn)的GMP要求，以下哪個(gè)方面的設(shè)計(jì)是必不可少的？（）A.潔凈區(qū)的劃分和控制B.通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設(shè)計(jì)12、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對(duì)于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長(zhǎng)保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝13、在藥物合成反應(yīng)中，催化劑的選擇對(duì)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)物質(zhì)量有重要影響。對(duì)于一個(gè)需要提高反應(yīng)速率和選擇性的藥物合成反應(yīng)，以下哪種催化劑更有可能達(dá)到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機(jī)催化劑14、關(guān)于藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下哪種方法常用于檢測(cè)有機(jī)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量？（）A.薄層色譜法B.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可15、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇非常重要。以下哪種輔料通常不是作為崩解劑使用？（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.低取代羥丙基纖維素16、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)常用于產(chǎn)物的分離純化。以下哪種層析技術(shù)的分辨率通常較高？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析17、在藥物合成中，催化劑能夠顯著改變化學(xué)反應(yīng)的速率和選擇性。對(duì)于某一藥物合成反應(yīng)，以下哪種類(lèi)型的催化劑可能具有較高的選擇性？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.酸堿催化劑18、在中藥炮制中，蜜炙法可以增強(qiáng)藥物的某些功效。以下哪種藥物經(jīng)蜜炙后可增強(qiáng)潤(rùn)肺止咳的作用？（）A.麻黃B.甘草C.黃芪D.百部19、關(guān)于藥物穩(wěn)定性的影響因素，以下對(duì)于光照對(duì)藥物的作用，描述不準(zhǔn)確的是（）A.可能導(dǎo)致藥物分解B.只影響某些特定類(lèi)型的藥物C.影響藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)D.應(yīng)在藥物儲(chǔ)存和包裝中加以考慮20、對(duì)于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪種因素通常不是導(dǎo)致藥物降解的主要原因？（）A.光線B.濕度C.包裝材料D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)21、在中藥提取過(guò)程中，超聲輔助提取技術(shù)能夠提高提取效率。對(duì)于一種根莖類(lèi)中藥材，以下哪個(gè)超聲參數(shù)的設(shè)置對(duì)提取效果的影響最為顯著？（）A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時(shí)間D.超聲溫度22、在藥品生產(chǎn)的過(guò)程控制中，以下哪種在線檢測(cè)技術(shù)能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)反應(yīng)進(jìn)程和產(chǎn)品質(zhì)量？（）A.近紅外光譜技術(shù)B.拉曼光譜技術(shù)C.過(guò)程分析技術(shù)D.以上技術(shù)均可23、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除24、在制藥工程的過(guò)濾操作中，膜過(guò)濾技術(shù)因其高效分離性能而得到廣泛應(yīng)用。對(duì)于一個(gè)含有大分子雜質(zhì)的藥液，以下哪種膜過(guò)濾方式更適合去除雜質(zhì)？（）A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透25、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。對(duì)于無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車(chē)間，以下哪種空調(diào)系統(tǒng)能夠提供更穩(wěn)定的潔凈環(huán)境？（）A.全新風(fēng)系統(tǒng)B.一次回風(fēng)系統(tǒng)C.二次回風(fēng)系統(tǒng)D.風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng)二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）在生物制藥的除菌過(guò)濾過(guò)程中，論述過(guò)濾介質(zhì)的選擇、過(guò)濾工藝的優(yōu)化和驗(yàn)證，以及如何確保過(guò)濾效果。2、（本題5分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質(zhì)體、微球等新劑型的制備工藝、特點(diǎn)和臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。3、（本題5分）分析制藥工程中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的主要內(nèi)容和方法是什么？4、（本題5分）在生物制藥的培養(yǎng)基優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行培養(yǎng)基成分和培養(yǎng)條件的優(yōu)化。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某制藥公司的一款緩釋片在體外釋放度測(cè)試中重現(xiàn)性差，分析可能的原因及解決辦法。2、（本題5分）某制藥廠的一款分散片在分散均勻性上存在問(wèn)題，分析可能的原因及解決方法。3、（本題5分）一家制藥廠的藥品在包裝過(guò)程中出現(xiàn)了包裝規(guī)格不合理的問(wèn)題。分析原因并提出合理的包裝規(guī)格設(shè)計(jì)方法。4、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，培養(yǎng)基成本過(guò)高，分析如何優(yōu)化培養(yǎng)基配方降低成本。5、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在藥物合成工藝優(yōu)化中，如何提高產(chǎn)率、降低成本、減少雜質(zhì)，同時(shí)確保工藝的穩(wěn)定性和安全性。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）論述制藥工程中的制藥工程中的設(shè)備管理與生產(chǎn)效率的關(guān)系。分析制藥設(shè)備管理與生產(chǎn)效率的關(guān)系和相互影響，