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演講XXX日期2025-03-06制藥行業術語縮寫制藥行業基礎術語縮寫1研發與生產過程術語縮寫2質量控制與安全性評價術語縮寫3市場營銷與監管術語縮寫4Contents目錄PART01制藥行業基礎術語縮寫片劑Tab膠囊Cap注射劑Inj常見藥物劑型縮寫010203Oint軟膏劑Sol溶液Syrup糖漿劑常見藥物劑型縮寫Gel凝膠劑Supp栓劑常見藥物劑型縮寫口服POIVIM靜脈注射肌肉注射藥物作用方式縮寫皮下注射SC腹腔注射IP局部涂抹Top藥物作用方式縮寫010203Inh吸入Rect直腸給藥藥物作用方式縮寫PART02研發與生產過程術語縮寫新藥上市申請NDA仿制藥簡略新藥申請ANDA01020304新藥臨床研究申請IND藥物主文件DMF藥物研發階段縮寫良好生產規范GMP生產工藝術語縮寫標準操作規程SOP國際標準化組織ISO加熱、通風和空氣調節HVACPART03質量控制與安全性評價術語縮寫質量控制指標縮寫cGMP現行良好制造規范，指藥品生產和質量控制的一系列標準。ICH國際人用藥品注冊技術協調會議，旨在協調各國藥品注冊要求。OOS超出規格結果，指實驗結果超出可接受范圍。OOT超出趨勢結果，指實驗結果雖未超出規格，但超出預期趨勢。藥物不良反應，指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。不良事件，指病人或臨床試驗受試者接受藥物后出現的不良醫學事件，但不一定與藥物有關。劑量限制性毒性，指藥物在某一劑量水平時對機體產生的難以耐受的毒性反應。最大耐受劑量，指在不引起嚴重毒性反應的前提下，藥物所能達到的最大劑量。安全性評價指標縮寫ADRAEDLTMTDPART04市場營銷與監管術語縮寫ROI投資回報率，ReturnonInvestment的縮寫，衡量廣告或營銷活動效果的重要指標。SEM搜索引擎營銷，SearchEngineMarketing的縮寫，通過搜索引擎優化和廣告來提高網站流量和曝光度。CRM客戶關系管理，CustomerRelationshipManagement的縮寫，通過技術和策略來管理客戶數據，提高客戶滿意度和忠誠度。USP獨特賣點，UniqueSellingProposition的縮寫，指產品或服務與其他競爭對手相比具有的獨特優勢或特點。市場營銷相關縮寫藥品監管相關縮寫NDA新藥申請，NewDrugApplication的縮寫，指藥品制造商向監管機構提交新藥上市申請的流程。GMP良好生產規范，GoodManufacturingPractice的縮寫，是一套適用于制藥、食品等行業的強制性生產標準，旨在確保產品質量和安全性。EMA歐洲藥品管理局，EuropeanMedicinesAgency的縮寫，是歐盟的藥品監管機構，負責藥品的審批、監管和安全性監測。PDUFA處方藥用戶付費法案，PrescriptionDrugUserFeeAct的縮寫，是美國的一項法規，要求藥品制造商為

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