標準解讀
《JJF 2204-2025 蛋白質純化分析儀校準規范》是一份針對蛋白質純化分析儀的校準技術文件，旨在確保此類儀器在使用過程中能夠提供準確可靠的數據。該標準適用于各類基于層析技術進行蛋白質分離與純化的設備，包括但不限于凝膠過濾、離子交換、親和層析等方法所使用的儀器。
根據此規范，校準過程主要包括以下幾個方面：
- 環境條件：規定了校準時實驗室應滿足的基本條件，如溫度、濕度等，以減少外部因素對測量結果的影響。
- 標準物質：明確了用于校準的標準品要求，這些標準物質需具備良好的穩定性和已知的確切值，以便于準確評估儀器性能。
- 校準項目：列出了需要進行校準的具體參數，比如流速準確性、檢測器響應線性度、柱效測定等，通過這些項目的測試來全面評價儀器的狀態。
- 校準方法：詳細描述了每項校準活動的操作步驟及注意事項，確保不同操作者之間的一致性。
- 數據處理：提供了如何記錄實驗數據以及計算相關指標的方法，強調了數據分析的重要性，并給出了判斷是否符合要求的標準。
- 校準周期：建議了定期執行校準的時間間隔，根據儀器使用頻率和工作環境等因素可能有所不同，但通常至少每年一次。
- 不確定度評定：指導用戶如何估計并報告每次校準結果中的不確定性來源及其大小，這對于后續的質量控制至關重要。
如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經官方授權發布的權威標準文檔。
....
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- 即將實施
- 暫未開始實施
- 2025-02-08 頒布
- 2025-08-08 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家計量技術規范
JJF2204—2025
蛋白質純化分析儀校準規范
CalibrationSpecificationforProteinPurificationAnalyzers
2025-02-08發布2025-08-08實施
國家市場監督管理總局發布
JJF2204—2025
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CalibrationSpecificationforJJF22042025
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ProteinPurificationAnalyzers
歸口單位全國生物計量技術委員會
:
主要起草單位南京市計量監督檢測院
:
中國計量科學研究院
中國計量測試學會
黑龍江省計量檢定測試研究院
參加起草單位上海市計量測試技術研究院
:
本規范委托全國生物計量技術委員會負責解釋
JJF2204—2025
本規范主要起草人
:
陳鴻飛南京市計量監督檢測院
()
李舒南京市計量監督檢測院
()
金有訓中國計量科學研究院
()
馬愛文中國計量測試學會
()
周彤黑龍江省計量檢定測試研究院
()
參加起草人
:
王尚君南京市計量監督檢測院
()
劉剛上海市計量測試技術研究院
()
JJF2204—2025
目錄
引言
………………………(Ⅱ)
范圍
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
術語
3……………………(1)
概述
4……………………(1)
計量特性
5………………(2)
校準條件
6………………(2)
環境條件
6.1……………(2)
測量標準及其他設備
6.2………………(2)
校準項目和校準方法
7…………………(3)
輸液系統
7.1……………(3)
檢測系統
7.2……………(5)
收集系統
7.3……………(6)
整機性能測試
7.4………………………(8)
校準結果表達
8…………(8)
復校時間間隔
9…………(8)
附錄校準記錄和校準證書推薦格式
A………………(9)
附錄分析儀校準結果的測量不確定度評定示例
B…………………(13)
附錄國際溫標純水密度表
C…………(19)
Ⅰ
JJF2204—2025
引言
國家計量校準規范編寫規則通用計量術語及定義和
JJF1071《》、JJF1001《》
測量不確定度評定與表示共同構成支撐本規范制定工作的基礎性系列規
JJF1059.1《》
范本規范的校準方法及計量特性等主要參考了實驗室酸度計檢定
。JJG119《pH()
規程液相色譜儀檢定規程分析實驗室用水規格和實驗方
》、JJG705《》、GB/T6682《
法
》。
本規范為首次發布
。
Ⅱ
JJF2204—2025
蛋白質純化分析儀校準規范
1范圍
本規范適用于基于層析分離法的蛋白質純化分析儀的校準
。
2引用文件
本規范引用了下列文件
:
實驗室酸度計檢定規程
JJG119-2018pH()
液相色譜儀檢定規程
JJG705-2014
通用計量術語及定義
JJF1001—2011
生物計量術語及定義
JJF1265—2022
分析實驗室用水規格和實驗方法
GB/T6682—2008
凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改單適用于本規范
,()。
3術語
中界定的及以下術語和定義適用于本規范
JJF1001—2011、JJF1265—2022。
蛋白質純化
3.1proteinpurification
利用各種蛋白質間的相似性來除去非蛋白物質的污染并利用各種蛋白質的差異
,
如大小形狀電荷疏水性溶解度等將目的蛋白質從與其他蛋白質的混合物中
(、、、、)
提取出來的過程
。
4概述
蛋白質純化分析儀以下簡稱分析儀是基于層析分離法用于分離和收集各種蛋白
()
質的儀器
。
分析儀主要的純化和分離原理包括凝膠過濾層析離子交換層析疏水層析反相
、、、
層析和親和層析分析儀的工作流程主要包括待測樣品通過進樣系統由輸液系統進入
。,
分析儀的分離系統根據樣品中各組分在層析柱內固定相和流動相間分配或吸附等特性
,
的差
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