第第頁江西中澳食品生物有限公司食品安全管理手冊（依照FSSC、ISO22000:2018和HACCP（V1.0）標準編制）文件編號：JXZA-FSMM-2021版次：A/0受控狀態：?受控□非受控發放編號：JXZA-021生效日期：2021年10月18日0.1目錄0封面10.1目錄20.2管理手冊修改記錄40.3頒布令80.4食品安全方針和目標90.5公司簡介100.6任命書（管理者代表）110.7食品安全管理體系管理原則120.8食品安全管理體系管理流程（按過程方法和PDCA）131目的和適用范圍142規范性引用文件163術語和定義174組織的環境194.1理解組織及其環境194.2理解相關方的需求和期望194.3確定食品安全管理體系的范圍204.4食品安全管理體系215領導作用215.1領導作用和承諾215.2食品安全方針225.3組織的崗位、職責和權限225.4食品安全文化276策劃286.1應對風險和機遇的措施286.2食品安全管理體系目標及其實現的策劃286.3變更的策劃297支持297.1資源297.1.1總則297.1.2人員307.1.3基礎設施307.1.4工作環境317.1.5食品安全管理體系外部的發展要素317.1.6外部提供過程、產品和服務的控制327.2能力337.3意識337.4溝通337.4.1總則337.4.2內部溝通337.4.3外部溝通347.5成文信息357.5.1總則357.5.2創建和更新357.5.3形成文件的信息的控制358運行358.1運行策劃和控制358.2前提方案368.3可追溯性系統378.4應急準備和響應378.4.1總則378.4.2緊急情況和事件的處理378.5危害控制388.5.1實施危害分析的預備步驟388.5.2危害分析408.5.3控制措施和控制措施組合的確認418.5.4危害控制計劃（HACCP/OPRP計劃）418.6前提方案和危害控制計劃信息更新448.7監視和測量的控制448.8與前提方案PRPs和危害控制計劃相關的驗證458.8.1驗證458.8.2驗證活動結果的分析458.9不符合產品和過程的控制458.9.1總則458.9.2糾正458.9.3糾正措施468.9.4潛在不安全產品的處理478.9.5撤回/召回489績效評價489.1監視、測量、分析和評價489.1.1總則489.1.2分析和評價489.2內部審核489.3管理評審5010改進5310.1不符合和糾正措施5310.2持續改進5310.3食品安全管理體系更新5311附件5511.1組織機構圖5511.2職能分配表560.2管理手冊修改記錄修訂序號版本/次修訂位置和內容修訂原因批準生效日期01A/0無首次發布蔡國輝2019-05-1802A/11增加了文件編寫的依據2刪減了關于QMS的內容3增加手冊與依據的對應表4修改了食品安全目標5增加“食品安全文化”條款增加FSSC認證要求HACCP認證標準變化蔡國輝2021-10-18食品安全管理手冊與FSMS、FSSC及HACCP（V1.0）標準條款對應表章節主題內容ISO22000：2018標準對條款ISO／TS22002-1：2009FSSC5.1附加要求HACCP（V1.0）標準頁碼修改頁501前言0.1602手冊的控制7.5.3603發布令7.5.3604任命書5.3805公司簡介及組織機構5.3906食品安全方針及目標5.2/6.2101范圍1111.1總則1111.2用1111.3范圍1112規范性引用文件2123術語和定義3124食品安全管理體系41124.1理解組織及其環境4.1134.2理解相關方的需求和期望4.2134.3食品安全管理體系范圍4.31.1144.4食品安全管理體系及其過程4.41.1155領導作用52165.1領導作用與承諾5.12.1165.2食品安全方針5.22.4.1165.3組織的崗位、職責與權限5.32.5.1175.4組織的文化2.36策劃6236.1對風險和機遇的措施6.12.2236.2食品安全目標及其實現的策劃6.22.4.2246.3變更的策劃6.3257支持7267.1資源7.1267.1.1總則7.1.1267.1.2人員7.1.23.2267.1.3基礎設施7.1.3277.1.4工作環境7.1.4277.1.5食品安全管理體系外部要素7.1.5287.1.6外部提供過程、產品和服務的控制7.1.692.5.13.5297.2能力7.23.2297.3意識7.33.2297.4溝通7.42.5.2307.5成文信息7.51.2、4.6338運行8348.1運行策劃和控制8.13.4348.2前提方案8.24、5、6、7、8、10、11、12、13、16、17、182.5.2、2.5.3、2.5.5、2.5.10、2.5.123.1、3.3、358.3追溯性體系8.3143.7368.4急準備和響8.43.13368.5危害控制8.54378.5.1危害分析初步流程8.5.14.1、4.2378.5.2危害分析8.5.24.3408.5.3控制措施和控制措施組合的確認8.5.33.11、4.4418.5.4危害控制計劃8.5.44.3.4428.6規定前提方案和危害控制計劃信息的更新8.6438.7監視和測量控制8.73.6438.8相關前提方案和危害控制計劃的驗證8.82.5.73.8、4.5458.9不合格產品和過程的控制8.9153.9、5.1468.10致敏原控制7.310.32.5.63.10518.11食品欺詐預防和控制7.1.62.5.43.12519績效評價9519.1監視、測量、分析和評價9.1519.1.1總則9.1.1519.1.2顧客滿意9.15.2539.1.3分析與評價9.1.2539.2內部審核9.25.3539.3管理評審9.35.4、2.25410改進1055510.1不合格和糾正措施10.15.15510.2持續改進10.25.55510.3更新食品安全管理體系10.356附錄A各部門食品安全目標及考核方案6.257附錄B程序文件清單590.3頒令布為了加強公司食品安全和規范管理，確保向顧客或相關方提供符合要求的產品，公司依據ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準要求，結合本公司的實際情況，制定了本《食品安全管理手冊》。本食品安全管理手冊通過過程方法、PDCA持續改進、管理的系統方法，HACCP七大管理原則和國際食品法典委員會（CAC）制定的實施步驟，結合前提方案，建立、實施、保持和更新食品安全管理體系，以證明本公司有能力控制管理食品安全，以及持續穩定地提供滿足顧客要求和法律法規要求的本公司產品和對相關方的承諾。本食品安全管理手冊闡述了公司的食品安全方針、目標、組織結構、職責和權限，為食品安全管理體系提出了具體要求，引用了文件化的程序；是公司食品安全管理體系運作應遵循的基本法規，也是第三方食品安全管理體系認證的依據，經認真審核，現予以頒布實施，要求全公司各部門，全體員工嚴格貫徹執行！本食品安全管理手冊自2021年10月18日正式實施。江西中澳食品生物有限公司最高管理者：蔡國輝日期：2021年10月16日

0.4食品安全方針和目標以質量為根本以科技為依托保障產品安全實現顧客滿意作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內涵，并以實際的行動認真貫徹執行。公司方針基本內涵：食品安全方針的闡釋：--與最高管理者對公司未來的設想和戰略相一致；--確保公司內的所有員工對食品安全方針能夠得到理解并貫徹落實；--表明最高管理者對產品質量和食品安全以及為實現目標提供足夠資源的承諾；--在最高管理者的正確領導下，促進對滿足要求和增強顧客滿意的承諾；--包括與顧客和其他相關方需求和期望滿意程度和相關的持續改進；--以有效的方式表述，以高效的方式溝通，并且公示，可為相關方獲取。公司食品安全目標：1）市場抽檢合格率：100%/年；2）消費者滿意率≥85%/年；3）食品鏈安全事故發生率：0次/年；4）食品危害控制率：100%/季度。5）產品出廠檢驗合格率≥98%公司食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續保持食品安全管理體系的有效性，并不斷改進產品質量；2、公司保證交付經檢驗合格的產品，為顧客提供安全放心的產品和滿意的售后服務。0.5公司簡介公司擁有一批植脂末研發、生產的專業人員，組成一支富有開拓進取和創新拼搏精神的經營團隊以“將安心、放心、省心的感受帶給每一位客戶”的核心理念，按照健康食品發展思想，做精做細的食品核心事業，“以市場為導向,人才為本，管理為先”的經營宗旨,以及科技創新的理念，緊隨行業發展步伐的企業。公司主要采用國內知名生產設備廠家生產的設備，車間嚴格按照前提方案（PRP）設計，布局合理，設備及工器具為不銹鋼材料制造，墻壁用易清洗的白色瓷磚貼附，地面采用防水水泥鋪設，防滑、消毒清洗方便，排水良好。制定有前提方案（PRPs）、操作性前提方案（OPRPs），注重加強衛生品質管理和環境保護，并根據年度培訓計劃安排，定期對員工進行HACCP理論知識、衛生消毒知識、相關操作規程和專業技術培訓，提高員工素質，強化質量意識。公司化驗室配備有電熱鼓風干燥箱、電熱恒溫培養箱、電子恒溫不銹鋼水浴鍋、無菌操作室等先進的檢測儀器和設備，品控員負責對接收的原輔包裝材料、生產過程中的半成品、水質情況等進行化驗和檢測，定期對車間環境、工器具、設備、人員進行衛生潔凈度檢測，并對成品進行微生物、理化指標的檢測，確保出廠產品100%合格。企業類型：有限責任公司(自然人投資)統一社會信用代碼：9136098157119323XW注冊資金：2800萬元人民幣總經理：蔡國輝法人代表：蔡國兵成立日期：2011年4月15日目前生產用房面積：約6000㎡左右目前辦公用房面積：約1000㎡左右主要產品：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固體飲料（風味固體飲料、蛋白固體飲料、谷物固體飲料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接擠壓型）主要生產設備:反滲透純水設備，糖漿罐、油罐、前處理設備、噴霧干燥塔、自動包裝機、擠壓膨化機、高溫烤箱、金屬探測儀、自動包裝機、自動灌裝機、自動封箱機。0.6任命書茲任命：江西中澳食品生物有限公司為了貫徹執行本公司制定的食品安全管理體系，加強食品安全領導，特任命：吳美秀為我公司的食品安全管理體系食品安全組長。主要職責是：確保食品安全體系的過程得到建立實施和保持；指定明確責任和權限的人來啟動和記錄行動；采取有效形式，促進公司全體員工環境衛生和安全意識的形成；代表公司就食品安全管理體系有關事宜對外聯絡；保證食品安全管理體系符合ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準要求；在管理評審過程中向最高管理者報告食品安全管理體系的績效。

0.7食品安全管理體系管理原則食品安全與消費時（由消費者攝入）食品安全危害的存在狀況有關。由于食品鏈的任何環節均可能引入食品安全危害。因此，公司對整個食物鏈進行充分地控制。食品安全應通過食物鏈中所有參與方的共同努力來保證。本管理手冊規定了食品安全管理體系的要求，該體系結合了下列普遍認同的關鍵要素：相互溝通；體系管理；前提方案；危害分析和關鍵控制點（HACCP）原理。0.8食品安全體系管理流程（按過程方法和PDCA）公司按ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準的要求，結合公司實際情況和產品的特定要求，采用過程方法，建立食品安全管理體系形成文件,加以實施和保持，并持續改進，最終滿足顧客要求甚至超越顧客要求，產品的實現過程符合國家或行業的法律法規要求，以達到所有者、顧客、社會、員工及相關方滿意。本管理手冊采用過程方法和PDCA循環，將所有工作，分解成若干過程，每個過程指定過程負責人（部門領導）——負責本過程的食品安全管理、食品安全績效評價、風險和機遇的應對措施。過程是為內部或外部顧客提供產品或/和服務的一系列活動；公司通過多方論證的方式運用過程方法識別、確定、確保食品安全管理體系所涉及的全部過程在全公司應用。過程要素包括：輸入信息、輸出信息、過程所有者、過程相關職責、過程資源、過程績效指標、相關文件等；在本管理手冊中，如圖2所示，過程方法在兩個層面上使用PDCA循環的概念。第一部分涵蓋了食品安全管理體系的整體框架（第4-7條款和第9-10條款）。另一個層面（運行的策劃和控制）涵蓋了第8條款所述的食品安全體系內的過程。因此，兩個層面之間的溝通至關重要。1.目的和適用范圍1.1目的：本食品安全管理手冊規定了公司的食品安全的管理方針，描述和闡明了構成本公司食品安全管理體系的內容和要求，用于內部食品安全管理，向相關方證實本公司食品安全管理體系滿足食品安全規定要求和有關法律、法規要求。1.2適用范圍：本食品安全管理手冊所描述的食品安全管理體系適用于公司產品實現全過程，包括食品安全導向過程、管理過程、支持性過程。符合ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準規定的要求,本管理手冊規定了食品安全管理體系的要求，以使直接或間接參與食物鏈中的組織能夠：同時適用于向第二方和第三方提供具備食品安全管理的保證能力的證實本公司完全引用ISO22000:2018《食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準要求，無任何不適用條款。1.3食品安全管理手冊的管理1.3.1總則a)本條款規定的食品安全管理手冊的管理，適用于對本《食品安全管理手冊》的管理。b)管理內容對《食品安全管理手冊》的編制、發放、修改和換版等環節進行管理，確保本食品安全管理手冊所選定標準與本公司實際相一致，并確保所使用版本始終有效。1.3.2職責a)總經理批準并發布《食品安全管理手冊》。b)行政部是《食品安全管理手冊》的歸口管理單位。c)《食品安全管理手冊》的持有者負責所持有手冊的管理。1.3.3控制要求1.3.3.1編制a)《食品安全管理手冊》由食品安全小組人員編寫，并由食品安全組長組織各部門評審會簽、審核后，送總經理批準發布。b)《食品安全管理手冊》的內容必須符合所選定標準的要求，且結合本公司實際情況，體現本公司的特點。c)《食品安全管理手冊》應編號，表明版次和受控狀態。d)為便于識別，《食品安全管理手冊》采用國家標準的內容以宋體字表述。1.3.3.2發放a)《食品安全管理手冊》發放的數量、場合應經批準。b)《食品安全管理手冊》的發放應履行簽字手續，本公司內發放的手冊均為受控的最新版本?！妒称钒踩芾硎謨浴泛统钟姓邞咨票９苁謨?，不準轉送他人，若調離原崗位，應將手冊交回發放部門。c)《食品安全管理手冊》不準私自復印。1.3.3.3修改。a)《食品安全管理手冊》修改前，應按《文件控制程序》規定填寫【文件更改申請單】，經總經理批準；重要修改應重新應組織對手冊進行評審。b)由行政部負責根據批準后的【文件更改申請單】按要求修改，并在【管理手冊修改記錄】上做出記錄。c)若《食品安全管理手冊》修改屬于換頁，應由其歸口管理部門派人執行，并收回作廢頁。手冊持有者在附錄上做好記錄。1.3.3.4換版《食品安全管理手冊》在下述情況下應換版：a)導入的標準換版；b)內、外部環境發生重大變化；c)管理評審決定修改；d)手冊多次修改后，執行《文件控制程序》規定；e)手冊換版的編制時，應收回原版手冊。2.規范性引用文件和標準2.1ISO22000:2018，《食品安全管理體系--食品鏈中各類組織的要求》2.2ISO/TS22002-1：2009,《食品安全前提方案第1部分食品生產》2.3FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求2.4IS019011：2013,《管理體系審核指南》2.5HACCP（V1.0）標準2.6GB14881-2013《食品生產企業通用衛生規范》2.7CAC/RCP-1969，REC.3（1997）《食品衛生通則》2.82.10中華人民共和國產品質量法2.11中華人民共和國消費者權益保護法2.12本公司產品食品安全標準1）GB2760-2014《食品安全國家標準食品添加劑適用標準》2）GB/T29602-2013《固體飲料》3）GB7101-2022《食品安全國家標準飲料》4）QB/T4791-2015《植脂末》5）GB19640-2016《食品安全國家標準沖調谷物制品》6）GB17401-2014《食品安全國家標準膨化食品》注：以上標準和法規未注明日期的，以最新標準和法規為準。3.術語和定義本公司文件中出現的術語定義采用ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準中的相關術語及定義。其它術語定義和相關縮寫代表含義如下：公司：江西中澳食品生物有限公司（簡稱：公司）。食品安全管理體系：食品安全管理體系。FSMM：食品安全管理手冊。CCPs：關鍵控制點。OPRPs：操作性前提方案。PRPs：前提方案。HACCP：對食品安全性重要危害進行識別、評定和控制的一種體系。管理體系：食品安全管理體系的簡稱。 食品：用于消費的無論是加工的、半加工還是未加工的物質（成分），包括飲料，口香糖以及任何用于“食品”制造、制備或處理的物質，但不包括化妝品、煙草或僅用作藥物的物質（成分）。食品安全：確保食品在按照預期用途制備和/或消費時不會對消費者造成不良健康影響。食品安全危害：食品中含有的可能導致不良健康影響的生物、化學或物理的因素。關鍵控制點（CCP）：以關鍵限值（CL）：區分可接受和不可接受的測量值。操作性前提方案（OPRP）：用于防止或降低顯著食品安全危害至可接受的水平的控制措施或其組合，且行動準則和測量或觀察以能夠使過程和/或產品得到有效控制。前提方案（PRP）：在組織和整個食物鏈中為保持食品安全所必需的基本條件和活動。終產品：不再被組織進一步加工或轉化的產品。確認：食品安全獲得證據以證實控制措施（或控制措施組合）能夠有效控制顯著食品安全危害。驗證：通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。顯著食品安全危害：通過危害分析確定的、需要通過控制措施控制的食品安全危害。清潔：去除泥土、殘留食物、污物、油脂或其他不應有的物質；?????污染物：任何有損于食品的安全性和適宜性的生物或化學物質、異物或者非故意加入食品中的其他物質；?污染：在產品或加工環境中引入或產生的，包括食品安全危害的污染物消毒：通過化學試劑和／或物理方法使環境里的微生物數量減少到不能損害食品的安全性和適宜性的水平；?加工廠：任何進行食品處理的房屋或場所，在房屋和場所的范圍內都實行統一的管理方法；?食品衛生：在食物鏈的所有環節保證食品的安全性和適宜性所必須具有的一切條件和措施。?危害：在食物鏈中可能對健康產生有害影響的食品中的生物、化學或物理因子的狀?食物鏈：從初級生產直至消費的各環節順序，涉及食品（3.18）及其輔料的生產、加工、分銷、貯存和處理。食品處理者：任何與包裝或非包裝食品、食品設備和器具或者食品表面直接接觸，并因此要遵守食品衛生要求的人；?食品安全性：當根據食品的用途進行烹調或食用時，食品不會對消費者帶來損害的保證；?食品的適宜性：根據食品的預期用途，食品可以被人們接受的保證；審核：指為獲得“審核證據”并對其進行客觀的評價，以確定滿足“審核準則”的程度所進行的系統的、獨立的并形成文件的過程。內部審核：客觀地獲取審核證據并予以評價，以判定組織對其設定的環境管理體系審核準則滿足程度的系統的、獨立的、形成文件的過程。審核員：經證實具有實施審核的個人素質和能力的人員。持續改進：指為了實現對整體食品安全績效的改進，根據組織的食品安全方針，不斷對食品安全管理體系進行強化的過程。4．公司的環境/食品安全要求4.1理解公司及其所處的環境本公司依據ISO22000:2018《食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求》、ISO/TS22002-1:2009《食品安全的前提方案第1部分食品生產》、FSSC22000第5.1版中2.5關于FSSC22000附加要求和HACCP（V1.0）標準要求建立實施和保持食品安全管理體系文件，包括手冊、程序文件及相關管理文件規定?？偨浝響_定與本公司食品安全方針、目標，和影響實現食品安全管理體系預期結果的各種內、外部問題。這些事項可以包括影響公司或受公司影響的食品安全狀況。公司已確定對實現良好食品安全管理體系有影響的內、外部問題：a）與食品鏈、空氣質量、水質量、廠房清潔狀況、現存污染、自然資源的可獲得性、生物多樣性等相關的、可能影響公司或受公司環境因素影響的環境狀況；以及新職業的出現，與產品有關的新知識及對食品安全的影響；b）外部的文化、社會、政治、法律、監管、財務、技術、經濟、自然以及競爭環境，包括國際的、國內的、區域的和地方的；c）公司內部活動、產品和服務、戰略方向、文化與能力（即：人員、知識、過程、體系）；與工作人員的關系，以及他們的觀念和價值觀。通過適宜的方法對這些內部和外部因素的相關信息進行監視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發展機遇，保證實現企業績效和食品安全管理體系預期結果。本公司定期對這些內部和外部事項的相關信息進行監視和評審，以確保其充分和適宜。4.2理解相關方的需求和期望公司建立和保持《相關方需求和期望控制程序》，以理解相關方的需求和期望；與本公司食品安全管理體系有關的相關方需求和期望如下（不限于以下相關方）：利益相關方需求和期望管理部門股東提高股東短期及長期效益。高層消費者提供喜愛的、優質的、安全的食品。研發部 經銷商持續滿足顧客要求的能力。銷售部員工穩定增長的收入和福利以及職業成長。行政部市場監督局遵紀守法、照章納稅、促進當地就業、積極履行社會責任，符合食品安全的法規標準要求，清潔衛生的生產環境。HACCP組長社會團體社會責任、環境保護、食品安全。行政部供應商穩定的業務關系、技術支持、良好的回款、互利共贏。采購部公司相關方關注公司持續提供的產品和服務是否符合消費者要求，是否適銷對路，以及生產經營的合規情況。公司明確了影響企業績效或受到企業經營影響的相關方，通過調查、訪談了解上述相關方的要求。同時每年通過訪談、網站向社會告知企業聯系方式和經營情況，持續與相關方溝通，了解相關方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍本食品安全管理手冊適用于江西中澳食品生物有限公司范圍內與食品安全管理有關的活動；食品安全管理體系活動的區域和場所包括生產部、品控部、銷售部、采購部、財務部、研發部及行政部等涉及到消費者服務、產品的研發制造現場和部門。適用于公司所有產品的生產和服務全過程。管理體系適用的產品和地理位置范圍如下：經營地址：中國江西省宜春市豐城市高新技術產業園區火炬二路7號產品范圍：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固體飲料（風味固體飲料、蛋白固體飲料、谷物固體飲料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接擠壓型）的生產的生產。生產地址及產品明細（見公司地理位置圖1）：生產地址1中國江西省宜春市豐城市高新技術產業園區火炬二路7號，產品明細：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、固體飲料（風味固體飲料、蛋白固體飲料、谷物固體飲料）、其他方便食品（即食谷物粉）、膨化食品（直接擠壓型）的生產；生產地址2中國江西省宜春市豐城市高新技術產業園區慧燈路6號，產品明細：食用油脂制品（植脂末、粉末油脂）、其他方便食品（即食谷物粉）的生產。公司的外包加工過程：無外包加工過程。所有的外包服務過程，本公司也都納入采購管理過程，如：計量校準/檢定、運輸物流、產品檢測等按《供應商控制程序》進行控制。本公司確保外包服務過程的控制，并不免除其滿足所有消費者要求和法律法規的要求的責任；對外包過程的控制應各方面的影響實施管理。公司應考慮：a)各種內部和外部因素，見4.1；b)對相關方的要求實施控制。食品安全管理體系范圍一經確定，在范圍內所有活動、產品和服務均須納入食品安全管理體系。應保持范圍的文件化信息，并可為相關方獲取。公司已根據本標準的要求建立、實施、保持和持續改進食品安全管理體系，確定如何實現這些要求，并形成文件。4.4食品安全管理體系4.1.1公司在總經理的領導下，由食品安全組長組織協調，對食品安全管理體系進行總體策劃，具體如下：行政部組織識別管理體系所需的過程及其在本公司內部的應用，本公司食品安全管理體系包括了與管理職責、資源管理、產品實現及測量、分析和改進等有關的過程，由食品安全組長組織對產品實現全過程中的潛在危害進行識別和評估，確定顯著危害，并通過《危害控制計劃》來確保食品安全；確定過程之間順序和相互作用，生產提供過程的順序和相互作用，見《產品生產工藝流程圖》；明確規定確保每一過程有效運行和控制的準則和方法，必要時形成文件，包括程序文件、操作規程、工藝標準、檢驗標準等；提供建立、實施、保持和改進食品安全管理體系所需的資源，包括人力、財力、設施設備，適宜的環境等。建立必要的信息溝通渠道，在體系范圍內和食品鏈范圍內溝通與食品安全有關的適宜信息，以確保滿足標準的要求和食品安全。對管理體系進行定期評價并采取必要的措施進行更新，確保體系反映組織的活動，并納入有關需控制的食品安全危害的最新信息，以實現管理體系及其過程的持續改進。5

領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則5.1.1.1總經理意識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現其領導作用和承諾：a）在職責方面，對食品安全管理體系的有效性承擔責任；b）制定食品安全管理體系的方針和目標,并與公司環境和戰略方向相一致；c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業務過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維；e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內進行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效；g）實施各項業務過程，實現公司目標和食品安全管理體系的預期結果；h）推動改進；i）明確公司內部職責分工，支持其他管理者履行其相關領域的職責。5.2食品安全方針5.2.1制定食品安全方針總經理制定《方針、目標和管理方案控制程序》，實施和保持食品安全方針（見管理手冊0.4），本公司食品安全方針應：a）適應公司的宗旨和環境并支持公司戰略發展方向；b）為建立和評審食品安全目標提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾，包括法律法規要求和雙方同意的食品安全相關的顧客要求；d)在公司內部溝通食品安全方針；e）包括了持續改進食品安全管理體系的承諾；f)確保食品安全相關能力的需要。5.2.2溝通食品安全方針公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關方溝通時，可向相關方說明公司食品安全方針，以便相關方獲取。5.3組織的崗位、職責和權限5.3.1公司根據職能建立組織結構，確保整個組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結構圖和食品安全職責分配表）?？偨浝砣蚊称钒踩M長，分派其職責和權限（見0.6任命書）5.3.2各部門職責和權限5.3.2.1總經理崗位職責a)總經理是本公司最高行政領導人，全面負責公司生產、行政人事、經營管理、質量管理和食品安全管理工作，對本公司質量和食品安全負主要領導責任；b)負責經營策略、本公司營運、食品安全質量管理體系的總體規劃，確定方針和目標、組織結構圖及部門職責，管理者代表和食品安全組長的任命,c)負責《食品安全管理手冊》、程序文件及相關文件、規章制度的批準，并監督實施；e)嚴格貫徹、執行國家有關食品安全質量的政策、法規、標準，向員工傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性；f)對建立實施管理體系并持續改進/更新其有效性承諾提供資源，組織對管理體系進行管理評審；g)負責部門主管以上人員的人事任免和班組長任免的批準，確定部門負責人的《崗位職責說明書》，并審批培訓計劃；h)監督協調本公司內各個部門/單位的運作，審閱報表，審批報告和各種規章制度，以保證本公司具有高效的效率和效能；i)決策本公司銷售策略,處理重大客戶投訴，滿足客戶的意愿和需求。5.3.2.2總經理的權限決定建立食品安全管理系統的運行模式；b）有權對不符合食品安全管理要求的個人和部門進行調整和處罰；c)有權決定HACCP組長的人選,決定內審小組人員名單，任命部門負責人；d)根據企業經營狀況批準重大的改進項目，監督改進的實施食品安全管理體系的經費；e)為保證食品安全管理體系和食品安全管理體系的運行提供人力、物質保證；f)批準制定公司食品安全管理方針和目標，負責實施所需資源的落實。g)擬訂公司的各項管理制度，主持管理評審工作。5.3.2.3食品安全組長職責和權限策劃、建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；直接向總經理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進行評審，作為體系改進的基礎；為食品安全小組成員安排相關的培訓和教育，組織食品安全小組的工作及關鍵控制點的驗證工作；組織內部審核，向總經理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性,以供其進行評審,并作為食品安全管理體系改進的基礎；食品安全組長的職責可包括與食品安全管理體系有關事宜的外部聯絡。5.3.2.4研發部職責和權限a)組織對本公司食品安全的驗證工作；b)對國內同行業技術和資料的收集，工藝技術研究和改進；c)產品應用領域研究，必要時前往指導經銷商引導消費者使用；d)顧客有重大的投訴，由研究室技術人員前往處理和收集必要的資料；e)協助各部門進行統計技術的應用；f)負責對檢驗人員的培訓和考核；g)及時提供本部門的目標統計數據。5.3.2.5生產部職責和權限編制相應生產操作規程和管理制度，按照生產任務合理組織生產，生產現場的管理和監督，做好安全文明生產、執行前提方案所要求的環境衛生；識別潛在危害并制定預防措施。填寫生產報表，數據的收集、統計分析和總結，協助做好產品安全控制，處理生產異?；蜃兏乱耍治霎a品安全事故的原因，采取糾正和預防措施；執行建立健全生產設備臺帳，制定設備檢修計劃，監督檢修的實施。制定設備管理制度，完善設備維護保養規程和清洗規程，并監督落實，確保設備完好清潔。做好生產記錄、留樣和產品標識與可追溯性實施工作；負責食品安全管理體系的在本部門的實施；組織車間員工參加各種有關的食品安全學習和技術培訓教育，安排所屬人員進行崗位技能的培訓和考核；負責在管理評審時匯報本部門管理體系的運行情況；負責全廠水、電、汽的供應，保證生產用汽滿足規定的工藝要求。5.3.2.5.1車間主任職責和權限a)貫徹執行公司各項管理制度，領導車間開展生產管理活動；b)對車間人員進行衛生食品安全管理教育，嚴格執行工藝紀律，做好各項原始記錄，負責完成下達的食品安全指標，均衡地完成生產任務；c)負責做好車間的質量、食品安全控制工作和作業環境衛生管理，及時填寫、記錄有關原始數據和統計報表，及時反饋質量、食品安全信息；d)對車間質量、食品安全事故負責，發現質量、食品安全事故立即報告，及時提出改進措施，付諸實施。5.3.2.6銷售部職責和權限負責與客戶接洽、溝通，明確客戶和客戶要求，報價、接單，出貨通知、處理顧客投訴及把信息傳遞到各相關部門；建立客戶檔案，收集和處理客戶反饋有關產品質量和食品安全的信息，包括客戶的投訴、意見和建議；組織對顧客滿意度的調查，編制相應的調查和分析報告；統計本部門達標情況；通過各種途徑了解與識別顧客需要，組織對合同或訂單進行評審、訂單變更通知，組織、協調運輸、交付和售后服務工作；當發現食品安全有重大問題時，負責產品的撤回/召回；完成銷售統計報表，協助催款及賬款異常處理；及時向相關部門和總經理傳遞和匯報業務信息。5.3.2.6.1倉庫管理員職責和權限a)負責對進庫的物資進行查點，核對，對未經檢驗和已經檢驗的物資區分放置；b)做好領料、發料工作，定時對倉庫物資進行盤點；c)負責物資貯存的食品安全管理工作，如分區保管、定期檢查，先進先出，保證庫存物資不變質。賬、卡、物一致。5.3.2.7采購部職責和權限負責供應商調查、選擇和評定，建立供應商檔案，并對供應商進行考核評估與管理；依訂單做好采購計劃，進行詢價、比價、議價、訂購、簽約、催交等工作；負責適時、適量、適價、適質、適地采購原輔材料；跟蹤和控制采購過程，確保按時按質供應生產所需物料；原輔料如有食品安全問題應及時與供應商聯系，協助品控部處理退貨等事宜；e）根據食品安全管理體系進行運作。5.3.2.8行政部職責和權限負責文件和資料的統籌管理，包括發放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關記錄；負責匯集備案各類記錄樣本，規定其保存期限并匯總保存、管理及銷毀；負責本公司人事檔案建立，編制崗位職責，人事招聘、辦理入職手續、人事異動等；制定相關行政管理制度、并負責監督和實施；負責培訓計劃的制定及監督實施，組織食品安全知識的培訓并對培訓效果進行評估；確保本部門目標達標；美化廠容廠貌，清潔衛生、廠區和宿舍衛生檢查，捕鼠滅蟲；負責管理評審活動的組織，編寫管理評審計劃和管理評審報告；負責內部審核的組織實施，保存內審的有關資料；負責組織和參加來訪人員的接待，介紹本公司情況，做好宣傳工作。加強對外聯絡，拓展公關業務，促進公司與社會各界的廣泛合作和友好往來，樹立良好的公司形象。負責消防管理及其它應急準備和響應。5.3.2.9財務部職責和權限a)編制財務管理制度，設置會計科目、會計賬簿，處理一般會計事務如編制會計憑證、會計報表、結賬、核帳、收款、報銷處理、薪資發放等；b)嚴格監控收支情況，辦理銀行結匯、外匯結算以及工商、稅務事項，做到合法、合理交納稅款；c)進行會計核算，定期清查財產物資，發現問題及時上報、及時處理；d)整理、保存相關的各種會計資料和會計檔案；e)運用會計信息和資料做好成本管理工作，及時對成本、利潤及資金需求進行預測，為公司的經營管理提供決策依據；f)分析財務運行狀況，撰寫財務評價報告，向總經理報告財務情況和營運狀況；g)遵守職業道德、嚴守公司機密，嚴格財經紀律，以身作則，奉公守法，嚴格遵守公司各項規章制度，嚴格執行各項費用開支標準。5.3.2.10品控部職責和權限對原輔材料、半成品、成品進行抽樣檢驗，檢驗狀態標識和填寫檢驗記錄，以便產品發生食品安全問題時可追溯；對原輔材料、半成品、成品不合格品的判定，必要時進行復檢，并進行原因分析，組織相關部門制定糾正和預防措施，并負責檢查、驗證實施結果；負責本部門檢驗和檢測設備、計量儀器的建檔、校正、管理和維護，失準狀態時的追蹤處理。確保本部門檢測設備、儀器的檢定合格；收集編制產品質量報表，對本部門的食品安全目標進行分析和統計；必要時向總經理匯報質量狀況，將產品食品安全信息傳遞給相關部門；參與對供方的質量管理體系和食品安全管理體系進行審核；定期對本公司的污水排放水質進行檢定，必要時送外檢。5.3.2.11檢驗員職責和權限a)服從本部門主管人員的調動；b)按照產品技術標準及相關標準對產品原輔材料實行分析；c)提供正確的分析報告；d)認真填寫原始記錄，熟悉本室實驗藥品的性質和使用；e)熟悉檢驗室儀器，計量器具的使用，性能、保養和維護；f)準時、正確地完成原輔材料，輔料的分析程序；g)按照產品包裝標準抽樣產品，做好噴粉溫度的測試；h)完成本班作業區和責任衛生區的衛生清掃工作。5.3.2.12食品安全小組組員職責和權限參與食品安全管理體系策劃；識別對于食品安全管理體系范圍內有可能發生的潛在危害,并按照其對食品安全的嚴重性以及發生的可能性進行評估,制定食品安全計劃；通過系統的方法確定關鍵控制點,并確定關鍵限值；建立識別所有與食品安全有關的前提方案；詳見任命書中規定的小組組長的職責。5.3.2.13內審員職責和權限a)在食品安全組長領導下，研究相關程序文件，并編制檢查表做好受審部門的審核工作；b)嚴格按規定審核內容，通過與受審部門負責人交談，現場觀察，查核原始記錄等有效地策劃和履行職責；c)將審核結果形成文件，報告審核結果；d)對不合格項在檢查表上做好記錄，并采取糾正預防措施；e)保存好有關審核記錄。5.3.3當產品存在食品安全的狀況時公司食品安全小組組長食品安全管理體系5.4食品安全文化公司總經理為保證公司履行應盡的食品安全主體責任，主導并促進公司形成自有的食品安全文化，制定包括通過培訓讓員工知道公司的食品安全文化，形成良好的食品安全意識的措施以及傳播和有效溝通公司的價值觀，確保每個層次的員工積極參與到公司的食品安全文化建設當中來，及時獲得員工的反饋信息的措施的《食品安全文化計劃》，并定期對食品安全文化活動和績效進行評價，識別改進的機會，并按照文件和記錄的控制程序的要求保留保留食品安全文化相關的記錄。6

策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司方針、目標、戰略方向和管理體系績效的內外因素和公司相關方的要求，建立《食品安全合規性評價控制程序》《風險和機遇的應對控制程序》，確定需要應對的風險和機遇，以便：a）確保食品安全管理體系能夠實現其預期結果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現持續改進。6.1.2公司根據風險分析結果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關系，利用新技術以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。6.2食品安全管理體系目標及其實現的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全管理目標，并在相關職能、層次和過程進行分解。食品安全目標策劃，變更和實施中應與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供食品安全產品和服務以及增強顧客滿意相關，予以監視；予以溝通；適時更新。公司保留有關食品安全目標的實施和考核結果的記錄?？偨浝碡撠熤贫ú⑴鷾省斗结?、目標和管理方案控制程序》，食品安全組長負責組織各職能部門建立部門的食品安全目標，部門建立的目標應能確保公司總目標的實現，總經理負責批準各部門的目標。a)目標應建立在食品安全方針的基礎上，在食品安全方針給定的框架內展開，既結合實際又應高于現狀，經過努力后可實現。公司及各部門的食品安全目標應是可測量的。b)食品安全目標考核行政部每季度分別組織相關部門，對各職能部門履行職責及目標完成情況進行考核。對考核結果要進行綜合評價，評價結果要通報給相關部門，對沒有完成部門目標的部門要求要有舉措。6.2.2策劃如何實現食品安全目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結果。6.3變更的策劃當公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據4.4要求系統地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）食品安全管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責任和權限的分配或再分配。7

支持7.1資源7.1.1總則公司應確保組織提供建立、實施、保持和持續改進食品安全管理體系及其有效運行所需的資源。在確定需要提供的資源時,考慮現有的內部資源的能力(如人員、食品加工設備能力、食品安全的知識)和制約因素(如：預算、資源數量、時間安排)。在確定資源的過程中,公司運用基于風險的思維,考慮對資源的提供進行成本收益分析；就所需的資源做出決策,包括來自于外部的資源,并應采取必要的措施以確保提供所需資源。7.1.2人員公司確保具備運行和控制其過程以及有效實施食品安全管理體系所需的合適的人力資源。應考慮當前工作負荷以及相關人員履行食品安全管理體系職能和角色的能力(如：運營活動、審核、檢驗、測試、投訴調查)。在確定所需的人員時,應運用基于風險的思維,并考慮已經為具體過程所分配的職責和權限。公司可能的情況下，決定聘用額外人員或利用外部供方,在這種情形下,公司應考慮諸如額外的培訓需求、制定服務等級協議的需求或對服務提供方進行審核的需求等因素,以確保實現所必需的績效。公司應充分考慮對各種能力的要求（如：操作工人、品質管理員、內審員、特種工等）。7.1.3基礎設施為確保產品食品安全滿足顧客和法律法規的要求，生產部負責確定并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。公司建立《設施和設備控制程序》滿足食品安全管理所需的資源要求。公司的基礎設施包括：確定過程有效運行和實現預期結果所需的基礎設施；建筑物、工作場所（包括辦公、生產、貯存、檢驗等場所）和相關的設施（包括水、電、汽供應設施和消防設施）；維護這些基礎設施的各項活動(如：食品加工設備維護、清潔整理、信息技術更新、信息通信系統定期測試、設施設備的定期檢驗、預防污染的防護設備等)。在確定所需的基礎設施時,組織應考慮提供合格產品和服務所需的設施、設備、計算機軟件、服務和/或運輸等。7.1.3.1設備的管理和維護7.1.3.1.1生產部負責建立公司辦公用房、辦公設備、設施總臺帳，并在《辦公設備、設施臺帳》上登記，各部門負責建立本部門分臺帳，并負責設備設施的日常養護。7.1.3.1.2生產部負責辦公設備設施管理，日常工作中的辦公設備設施出現問題，由生產部負責組織維修，并填寫【設施設備維修記錄】。7.1.3.1.3生產部負責建立“設備、設施卡片”，并在【生產設備、設施臺帳】上登記；7.1.3.1.4生產部編制《食品加工設備管理制度》、主要設備的《設備使用與維修安全操作規程》，設備管理員定期檢查設備的使用和維護情況；7.1.3.1.5生產部于每年一月份制定當年的【設備、設施年度檢修計劃】，并按計劃要求執行，同時填寫【設備設施維修記錄】。7.1.3.1.6日常故障，生產部負責組織維修，設備管理員填寫【設備設施維修記錄】。7.1.3.1.7公司使用的所有設備、設施應統一編號，以便于維護、保養和管理。7.1.4工作環境公司建立《過程運行的環境控制程序》達到符合食品安全管理體系所需的工作環境，包括以下因素：廠區的周邊環境（如其他廠家對本廠的影響，蟲、鼠害的控制等）。生產車間的生產環境（如溫度、濕度、光線、潔凈度、噪音粉塵等）。社會環境（如與社會的相互影響）。心理環境（如建立健康向上的企業文化，激發員工的熱情，發揮企業內人員的潛能）。食品安全工作環境的管理應包括：公司根據生產食品的特點按照食品企業通用衛生規范的要求建設廠區，辦公用房適當裝修，樹立良好的企業形象；配置必要的辦公設備、通風設施、消防設施，保持適宜的溫度、濕度、清潔度；生產部對設備、設施實行定量管理，保持工作環境適宜，確保安全、文明進行食品加工和生產；確保員工的工作條件符合勞動法規的要求。避免員工承受高工作負荷和壓力(防止潛在失誤、過度疲勞或恃強凌弱),以及為顧客提供信息，在適宜環境下提供調解服務，以避免發生沖突；給予充足的休息時間以防止發生事故；以獲得合格安全的產品和服務。7.1.5外部開發食品安全管理體系要素的控制公司應確保外部開發食品安全符合產品生產過程和產品食品安全要求。在下列情況下，應確定對外部開發食品安全提供的過程、產品和服務實施的控制：a)外部開發供方的過程、產品和服務構成組織自身的產品和服務的一部分；b)外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客；c)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產品和服務的控制7.1.6.1控制類型和程度公司確保外部開發食品安全的過程、產品和服務不會對組織穩定地向顧客交付合格安全的產品和服務的能力產生不利影響。公司制定《供應商控制程序》和《采購控制程序》，對以下活動進行控制：a)制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中；b）規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方食品安全管理體系的開發。符合食品安全管理體系是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規定，否則組織的供方應通過經認可的第三方認證機構的認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司應確保在與外部供方簽訂協議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a)所提供的過程、產品和服務；b)對下列內容的批準：1）產品和服務；2）方法、過程和設備；3）產品和服務的放行；c)能力，包括所要求的人員資質；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監視；f）公司或顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。7.2能力公司制定《人力資源控制程序》，對以下活動進行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員具備所需能力；食品安全管理體系（食品安全管理體系范）d）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；e）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經歷等記錄，作為人員能力的證據。7.3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關工作人員知曉和理解：a）食品安全方針；b）與其職責相關的食品安全目標；c）為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進食品安全績效的益處；d）不符合食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通公司制定《信息交流控制程序》，對本公司確定與食品安全管理體系相關的內部和外部溝通進行控制：7.4.1總則7.4.2內部溝通a）溝通內容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責人。組織應制定、實施和保持一個有效的體系，以溝通對食品安全有影響的事項。為保持食品安全管理體系的有效性，組織應確保食品安全小組及時了解以下變化：產品或新產品；原輔材料、輔料和服務；生產系統和設備；生產場所，設備位置和周邊環境；清潔和消毒程序；包裝、貯存和分銷系統；能力和/或職責及權限分配；適用的法律法規要求；與食品安全危害和控制措施有關的知識；組織遵守的顧客、行業和其他要求；來自外部相關方的相關問詢和溝通；表明與終產品有關的食品安全危害的抱怨和警報；影響食品安全的其他條件。食品安全小組應確保食品安全管理體系的更新包括上述信息。最高管理者應確保將相關信息作為管理評審的輸入。7.4.3外部溝通組織應確保在食品鏈相關方中獲取和溝通充分的信息。組織應與以下各方建立、實施和保持有效的溝通：外部供方和承包方；顧客和/或消費者，涉及：與食品安全有關的產品信息，以在食品鏈中或由消費者進行產品的處理、陳列、貯存、制備、分發及使用；識別需要由食物鏈中其他組織和/或消費者控制的食品安全危害；合同安排、問詢和訂單、包括其修改；顧客和/或消費者的反饋信息，包括抱怨；立法和執法部門對食品安全管理體系的有效性或更新具有影響或將受其影響的其他組織。指定人員應具有規定的責任和權限以進行任何有關食品安全信息的對外溝通。相應的，通過外部溝通獲得的信息應作為管理評審的輸入和食品安全管理體系更新。外部溝通的證據應作為文件化信息予以保留。7.5成文信息7.5.1總則組織的食品安全管理體系應包括：a)本標準要求的形成文件的程序文件和記錄；b)公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件；7.5.2創建和更新在創建和更新文件時，公司應確保適當的：a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）；b)適宜的格式和媒介；c)文件經過評審和批準，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，對食品管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。7.5.3.2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關注下列活動及其效果：a）文件分發、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行食品安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規、標準，公司應進行適當識別和控制。對公司保存的作為符合性證據性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。支持文件《文件控制程序》和《記錄控制程序》。8運行8.1運行策劃和控制本公司策劃和開發安全產品實現所需的過程，并建立《食品研發控制程序》，通過有效開發、實施和監視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環境的控制措施，當出現不符合時采取適宜措施予以控制，最終實現食品安全管理。8.2前提方案（PRPs）1)本公司建立、實施和保持《前提方案(PRPs)》，以助于控制：a)食品安全危害通過工作環境進入產品的可能性；b)產品的生物、化學和物理污染，包括產品之間的交叉污染；c)產品和產品加工環境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案時，保證做到：a)與本公司在食品安全方面的需求相適應；b)與本公司運行的規模和類型、生產和處理的產品性質相適宜；c)前提方案能在整個生產系統中實施；d)制定的前提方案應獲得食品安全小組的批準。3)本公司在制定前提方案時，充分識別有關的法律法規和其他要求(如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規范等)，并在制定前提方案時，對這些法律法規和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內容：a)公司廠房和相關設備設施的布局和建設；b)包括工作空間和員工設施在內的廠房布局；c)空氣、水、能源和其他基礎條件的提供；d)包括蟲害控制、廢棄物和污水處理的支持性服務；e)設備的適宜性及其清潔、保養和預防性維護的可實現性；f)對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產品處置(如儲存和運輸)的管理；g)交叉污染的預防措施；h)清潔和消毒；i)產品的基本信息/消費者信息；j)人員衛生；k)其他適用的方面。4)本公司有前提方案及其相關文件中規定如何管理前提方案中包括的活動。本公司建立、實施和保持包括《前提方案(PRPs)》、《危害控制計劃》、《交叉感染控制程序》，以及《過程運行的環境管理程序》、《監視和測量資源的控制程序》，以確保實現策劃的食品安全目標。8.3可追溯性系統按食品安全管理體系的要求，本公司建立了《標識和可追溯控制程序》，規定了追溯途徑，確保識別產品批次以及其相關原輔料供方、加工過程和分銷方，以實施包括滿足產品召回在內的對不合格品的處置措施。追溯記錄應包括批代碼和分銷記錄，應考標識和可追溯控制程序慮終產品的保質期、顧客和相關法規對該產品的要求的基礎上確定記錄保存期。本公司產品的追溯途徑：產品批號→分銷記錄→銷售網絡→顧客/消費者產品標鑒生產日期→包裝記錄→生產記錄→投料記錄→原料檢驗記錄→檢驗員本公司制定《標識和可追溯控制程序》，以確保能夠識別產品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系，能夠識別從直接供方的進料和最終產品分銷直至直接分銷方的情況，能夠對潛在不安全產品進行處理和可能發生的召回。8.4應急準備和響應8.4.1總則本公司建立和實施與本公司食品鏈中的作用相適宜的《應急準備和響應控制程序》，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。8.4.2緊急情況和事故的處理）；采取措施減少緊急情況的后果，措施要適用于緊急情況或事故的程度及對食品安全可能的影響。必要時，特別是在事故或緊急情況發生后，公司應評審和修訂《應急準備和響應控制程序》。生產部識別在生產和服務過程中，有可能發生的緊急情況和事故，如火災、突然停水、停電、投毒、重要原輔料短缺、網絡攻擊造成的生產中斷、交通事故等，針對識別的緊急事件，編制相應的應急預案；可行時，有計劃地組織相關部門和人員進行應急預演，對預演的實際效果進行總結和評價，以檢驗應急預案適宜性和有效性，必要時進行修改；對上述的潛在緊急情況和事故進行管理的情況，作為管理評審的輸入。8.5危害控制8.5.1危害分析預備步驟8.5.1.1預備工作的總原則本公司按《危害分析和預防控制程序》的要求做好危害分析的預備工作，預備工作的總原則量：a)應收集、保持和更新實施危害分析的所有相關信息，并將這些信息形成文件；b)應保存收集、保持和更新信息的記錄?？偨浝頎款^成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司生產、采購、市場、行政部、品控等各部門，這些人員應接受過相關培訓，具備建立、實施食品安全管理體系的能力。8.5.1.2編寫產品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應識別與描述的內容相關的法律法規。特性描述的內容一般包括以下方面：a)化學、生物和物理特性；b)配制輔料的組成，包括添加劑和加工助劑；c)產地；d)生產方法；e)包裝和交付方式；f)貯存條件和保質期；g)使用或生產前的預處理；f)原料和輔料的接收準則或規范。接收準則和規范中，應關注與原料和輔料預期用途相適宜的食品安全要求。8.5.1.3終產品特性食品安全小組編寫終產品的特性描述(含終產品的預期用途)。在編寫特性描述時，應識別與描述的內容相關的法律法規。終產品特性描述的內容一般包括以下方面：a)產品名稱或類似標識；b)成份；c)與食品安全有關的化學、生物和物理特性；d)預期的保質期和貯存條件；e)包裝；f)與食品安全有關的標識及使用說明書；g)適宜的消費者；h)銷售方式。8.5.1.4預期用途（8.5.2）。適當時，應識別每種產品的消費/使用群體；識別出對特定食品安全危害易感的已知消費/用戶群體。8.5.1.5流程圖和工藝描述食品安全小組應繪制產品/過程流程圖、并編制工藝描述。1)食品安全小組繪制清晰、準確和詳盡的產品/過程流程圖，流程圖繪制完成后，包括以下方面：a)操作中所有步驟的順序和相互關系；b)源于外部的過程和分包工作；c)原料、輔料和中間產品投入點；d)返工點和循環點；e)終產品、中間產品和副產品放行點及廢棄物的排放點。2)食品安全小組編制工藝描述，對流程圖中的每一步驟的控制措施進行描述。工藝描述的內容包括過程參數及其實施的嚴格度、工藝控制方法及要求、工作程序，還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。3）食品安全小組應進行描述，其詳略程度足以實施危害分析：PRPs）和（適當時，更新描述，并作為文件化信息予以保持。8.5.2危害分析8.5.2.1本公司按《危害分析和預防控制程序》的要求實施危害分析，以確定：a)需要控制的危害；b)危害的可接受水平；c)危害所需的控制措施的組合。8.5.2.2危害識別和可接受水平的確定1)食品安全小組流程產中每個步驟的所有潛在危害。危害識別時應全面考慮產品本身、生產過程和實際生產設施涉及的生物性、化學性、物理性三個方面的潛在危害。危害識別時應充分利用下列信息：a)根據8.5.1收集的預備信息和數據；b)本公司的歷史經驗，如本公司曾發生的食品安全危害；c)外部信息，盡可能包括流行病學和其他歷史數據；d)來自食品鏈中，可能與終產品、中間產品和消費食品的安全相關的食品安全危害信息；2)食品安全小組在識別危害的同時，確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時，應考慮下列信息：a)銷售所在地的產品接收準則；b)顧客達成一致的可接受水平；c)通過科學文獻和專業經驗獲得的食品安全信息。8.5.2.3危害評估食品安全小組根據危害發生的可能性和危害后果的嚴重性對識別出來的危害進行評估，以確定危害是不是顯著危害，以及危害是否需要得到控制。組織應將選擇確定的控制措施分類，通過OPRP（s）或CCPs點實施管理。應使用系統方法進行分類。對于選擇的每項控制措施，應進行以下內容的評估：///決策過程以及控制措施的選擇和分類結果應作為文件化信息予以保持?？赡苡绊懣刂拼胧┻x擇及其嚴格程度的外部要求（如法律法規和顧客要求）也應作為文件化信息予以保持。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認對需控制的危害，食品安全小組應選擇適宜的控制措施對其進行控制?？刂拼胧ㄟ^OPRP或HACCP計劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計劃來管理，其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計劃在實施前，要按《確認驗證控制程序》的要求對其有效性進行確認。確認的記錄按《記錄控制程序》的要求進行管理。8.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）8.5.4.1本公司按《危害分析和預防控制程序》的要求編制包括程序或作業指導書的HACCP計劃，對CCP進行管理。HACCP計劃包括下列內容：a)關鍵控制點所控制的食品安全危害；b)控制措施；c)關鍵限值；d)監視程序；e)關鍵限值超出時，應采取的糾正和糾正措施；f)職責和權限；g)監視的記錄。8.5.4.2關鍵控制點的確定食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結合專業知識，判斷某一步驟是不是CCP。8.5.4.3確定CCP的關鍵限值食品安全小組為每個CCP建立關鍵限值，以確保終產品食品安全危害不超過其可接受水平。關鍵限值確定依據：確定關鍵限值要有科學依據，要參考下列資料：a)食品銷售地國家的法律法規；b)食品銷售地國家標準、行業標準；c)實驗室的檢測結果；d)相關專業科技文獻；e)公認的慣例；f)客戶、專家、消費者協會的建議等。應將上述資料、證據形成HACCP計劃的支持性文件。2)確定關鍵限值的注意事項a)關鍵限值要合理、適宜、實用，要具有直觀性、可操作性，要易于監測。關鍵限值可以是一個控制點，也可以是一個控制區間，也即關鍵限值是一個或一組最大值或最小值。b)關鍵限值要適宜，不要過嚴。否則即使沒有發生影響到食品安全危害的情況，也要采取糾偏行動，導致生產效率下降和產品的損傷；不要過松，否則就會使產生不安全產品的可能性增加；c)應僅基于食品安全的角度來考慮建立關鍵限值。當然企業還要綜合考慮能源、工藝、產品風味等問題。d)要保證關鍵限值的監測能在合理的時間內完成。e)偏離關鍵限值時，最好只需銷毀或處理較少產品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規方式。g)不違背法規和標準。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗確定的關鍵限值，應形成作業指導書/規范，由經過培訓，考核合格的人員進行監視。j)每個CCP必須有一個或多個關鍵限值。8.5.4.4建立關鍵控制點的監視系統1)食品安全小組為每個關鍵控制點建立監視系統。監視系統包括所有針對關鍵限值的、有計劃的測量或觀察。監視系統由“HACCP計劃表”及相應的程序文件、作業指導書和表格構成。2)監視系統的要素及其要求如下所述：a)監視的對象：監視的對象是關鍵限值的一個或幾個參數。b)監視的方法：監視的方法應能保證快速(實時)提供結果以便快速判定關鍵限值的偏離，保證產品在使用或消費前得到隔離。c)監視的設備：應根據監視對象和監視方法選擇監視設備。d)監視的地點(位置)：在所有的CCP處進行監視。e)監視的頻次：監視可以是連續的，也可以是非連續的，如果條件許可，最好采用連續監控。監控的頻率應能保證及時發現關鍵限值的偏離，以便在產品使用或消費前對產品進行隔離。f)監視的實施者以及監視結果的評價人員：監視的實施者一般是生產線上的操作者，設備操作者，食品安全控制人員等。應明確監視人員的職責和權限。監視結果的評價人員一般是有權啟動糾正措施的人員。應用文件明確評價人員的職責。g)監視的記錄：每個CCP的監視記錄都要有監視人員和評價人員的簽名。h)監視結果的評價：對監視結果要進行評價，以確定成功的領域，以及需要采取的糾偏措施。8.5.4.5建立糾偏措施食品安全小組在【危害控制計劃】及相應的程序文件《糾偏措施控制程序》、作業指導書中規定偏離關鍵限值時所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個方面完成：a)糾正、消除產生偏離的原因，使CCP重新恢復受控，并防止再發生；b)按《不合格品控制程序》的要求隔離、評估和處理在偏離期間生產的產品。8.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新在下列情況下，根據需要，應對危害分析的輸入(產品特性、預期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進行更新，重新進行危害分析，并對OPRP、HACCP計劃進行更新：a)原料的改變；b)產品或加工的改變；c)復查時發現數據不符或相反；d)重復出現同樣的偏差；e)有關危害或控制手段的新信息；f)生產中觀察到異常情況；g)出現新的銷售或消費方式。8.7監視和測量的控制1)公司建立和實施《監視和測量資源的控制程序》，以確保所采用的監視、測量設備和方法是適宜的。2)根據監測對象和所需測試項目要求選擇合適的監測設備。3)按照國家發布的有關校準規程，做好監測設備使用前的首次校準和周期校準，并做好校準記