國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范(2011版)

（預(yù)防接種服務(wù)規(guī)范部分）

德陽市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所王安兵

2012年6月15日

背景文件1、衛(wèi)生部文件（衛(wèi)婦社發(fā)〔2011〕38號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）》的通知。2、四川省衛(wèi)生廳文件（川衛(wèi)辦法〔2011〕353號(hào)）四川省衛(wèi)生廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)〈國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2011年版）〉的通知》的通知。國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范（2009年版）內(nèi)容

(9類項(xiàng)目)居民健康檔案管理健康教育0～36個(gè)月兒童健康管理孕產(chǎn)婦健康管理老年人健康管理預(yù)防接種

傳染病報(bào)告和處理高血壓、2型糖尿病患者健康管理重性精神疾病患者管理項(xiàng)目目標(biāo)總目標(biāo)：通過免疫規(guī)劃項(xiàng)目實(shí)施，為全市所有適齡兒童提供安全、有效、免費(fèi)、均等化的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的預(yù)防接種服務(wù)，有效預(yù)防和控制疫苗針對(duì)傳染病，保護(hù)人群健康。項(xiàng)目目標(biāo)分年度目標(biāo):1、2010年以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位原“五苗”接種率達(dá)到90％以上，新增擴(kuò)大的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到85％以上。2、2011年底以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位所有國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率達(dá)到90％以上。（四川省衛(wèi)生廳要求達(dá)到92%以上）項(xiàng)目實(shí)施時(shí)間、范圍2011年起在全市六個(gè)縣（市、區(qū)）實(shí)施項(xiàng)目主要內(nèi)容為適齡兒童及重點(diǎn)人群提供免費(fèi)的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)1、服務(wù)對(duì)象：所有0—6歲兒童，包括外地兒童和超生兒童等。以及其他重點(diǎn)人群。2、免費(fèi)范圍：所有與接種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗相關(guān)項(xiàng)目均免費(fèi)。3、服務(wù)內(nèi)容：建卡、建證，預(yù)約通知，接種前準(zhǔn)備、告知、詢問，安全接種，接種后留觀30分鐘，異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理。5、其他相關(guān)工作：5.1、接種后及時(shí)上證上卡。5.2、將接種數(shù)據(jù)及時(shí)錄入兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)和上傳，按要求上報(bào)手工報(bào)表。5.3、做好疫苗管理，及時(shí)清理過期失效疫苗，對(duì)儲(chǔ)存疫苗的冰箱須每日記錄2次溫度。5.4接種人員接受培訓(xùn)并取得上崗證。項(xiàng)目主要內(nèi)容－開展預(yù)防接種相關(guān)工作1、疾病監(jiān)測(cè)：按照國(guó)家、省、市有關(guān)方案和要求開展監(jiān)測(cè)。2、培訓(xùn)：市、縣疾控各培訓(xùn)一次，縣級(jí)培訓(xùn)對(duì)象為接種單位的工作人員。3、督導(dǎo)和評(píng)估：市級(jí)開展2次，縣級(jí)開展4次。4、資料印刷和宣傳。5、異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)與處理。項(xiàng)目組織實(shí)施政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施，相關(guān)部門配合參與，疾控部門負(fù)責(zé)技術(shù)督導(dǎo)，各接種單位負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)：中央財(cái)政經(jīng)費(fèi)人均25元。（2009－2010年人均只有15元）督導(dǎo)和評(píng)估1、評(píng)估考核指標(biāo)：免疫規(guī)劃合格門診、人員資質(zhì)符合要求建證率=年度轄區(qū)內(nèi)建立預(yù)防接種證（卡）人數(shù)/年度轄區(qū)內(nèi)應(yīng)建立預(yù)防接種證(卡)人數(shù)×100％（≥95%）免疫規(guī)劃接種率＝年度轄區(qū)內(nèi)實(shí)際接種人數(shù)/年度內(nèi)應(yīng)接種人數(shù)×100%（2010年原五苗≥90%，新擴(kuò)大疫苗≥85%；2011年所有免疫規(guī)劃疫苗≥90%）免疫規(guī)劃疫苗及時(shí)接種率=及時(shí)接種免疫規(guī)劃疫苗的人數(shù)/實(shí)際接種了免疫規(guī)劃疫苗的人數(shù)×100%2、督導(dǎo)：2.1、頻次：市疾控中心對(duì)縣級(jí)開展2次，縣疾控中心對(duì)每個(gè)接種單位開展4次督導(dǎo)檢查。2.2督導(dǎo)內(nèi)容：經(jīng)費(fèi)落實(shí)情況，宣傳培訓(xùn)，資料管理，接種實(shí)施，安全注射，疫苗管理和冷鏈設(shè)備監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)錄入和報(bào)表上報(bào)。3.評(píng)估考核結(jié)果納入績(jī)效考核，獎(jiǎng)勵(lì)或扣減項(xiàng)目補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)。國(guó)家免疫規(guī)劃概念：

國(guó)家免疫規(guī)劃：是指按照國(guó)家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施時(shí)間1.國(guó)家免疫規(guī)劃：2005.6.1（國(guó)務(wù)院疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）2.擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃：2008.6.1（2007年溫家寶總理在全國(guó)人大第十屆五次會(huì)議上宣布實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃）今年擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國(guó)家免疫規(guī)劃。

四川省衛(wèi)生廳

四川省發(fā)展和改革委員會(huì)

四川省教育廳

四川省財(cái)政廳

四川省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知我省實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃從2008年6月1日開始實(shí)施

德陽市衛(wèi)生局

德陽市發(fā)展和改革委員會(huì)

德陽市教育局

德陽市財(cái)政局

德陽食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃的通知我市實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃從2008年7月1日開始實(shí)施免疫規(guī)劃疫苗1.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗：5苗防7病；2.擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗：14苗防15病。擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序免疫程序

免疫程序是指由國(guó)家衛(wèi)生行政主管部門發(fā)布的，在實(shí)施疫苗接種過程中接種單位和個(gè)人都必須遵守的接種規(guī)范。基礎(chǔ)免疫卡介苗：接種1針；出生時(shí)乙肝疫苗：接種3針（即第1針、第2針、第3針）；

出生后24小時(shí)1月6月

脊灰疫苗：口服3劑（即第1劑、第2劑、第3劑）；

2月3月4月百白破疫苗：接種3針（即第1針、第2針、第3針）；

3月4月5月麻疹疫苗：接種1針（即第1針）。

8月加強(qiáng)免疫脊灰疫苗：口服1劑（即第4劑）；4歲白百破疫苗：接種1針（即第4針）；1.5-2歲白破疫苗：接種1針；6歲麻疹疫苗：復(fù)種1針（即第2針）。1.5-2歲加強(qiáng)免疫乙腦滅活疫苗：接種2針（即第3針、第4針）；2歲6歲乙腦減毒活疫苗：接種1針（即第2針）；

2歲A＋C群流腦疫苗：接種2針（即第3針、第4針）；

3歲6歲使用規(guī)定①基礎(chǔ)免疫要求在12月齡內(nèi)完成。如未在12月齡內(nèi)完成的應(yīng)盡快接種。②免疫程序所列各種疫苗的第1針接種時(shí)間為最小免疫起始月齡。③脊灰疫苗、百白破疫苗各劑（針）次的間隔時(shí)間應(yīng)≥28天。

④疫苗第1針乙肝在新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)盡早接種，第2針在第1針接種后1如果新生兒出生后24小時(shí)內(nèi)未能及時(shí)接種，仍應(yīng)按照上述時(shí)間間隔要求盡早接種。如果第2針或第3針滯后于免疫程序的規(guī)定，應(yīng)盡快補(bǔ)種。第1針和第2針間隔應(yīng)≥28天。第2針和第3針的間隔應(yīng)≥60天。⑤白破疫苗可使用成人用吸附精制白喉、破傷風(fēng)二聯(lián)類毒素。⑥麻疹疫苗復(fù)種可使用含麻疹疫苗成份的其它聯(lián)合疫苗。⑦國(guó)家免疫規(guī)劃確定的5種疫苗可以在不同部位同時(shí)接種，但不得將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。⑧為避免出現(xiàn)差錯(cuò)，可在接種首針乙肝疫苗后的其它時(shí)間接種卡介苗。⑨2種減毒活疫苗如未同時(shí)接種，應(yīng)至少間隔4周再接種。

同時(shí)接種的規(guī)定種滅活疫苗或一種滅兩活種減毒活疫苗的同時(shí)接種—可以在同一天在不同部位接種—也可以在不同時(shí)間在不同部位接種兩種減毒活疫苗—一種注射疫苗與一種口服疫苗可以在同一天或不同時(shí)間接種—兩種注射用減毒活疫苗必須間隔28天國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》

疫苗及分類

疫苗：是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。疫苗分為兩類。

第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。疫苗接種收費(fèi)原則接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費(fèi)用。在基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)25元中開支或者各級(jí)政府財(cái)政專項(xiàng)資金支出。不得向受種者收取任何費(fèi)用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護(hù)人承擔(dān)費(fèi)用。（知情、自愿、自費(fèi)）AEFI監(jiān)測(cè)報(bào)告及調(diào)查處置監(jiān)測(cè)目的監(jiān)測(cè)病例定義及AEFI分類報(bào)告范圍報(bào)告程序調(diào)查診斷鑒定補(bǔ)償一、目

的二、監(jiān)測(cè)病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AdverseEventFollowingImmunization,AEFI)《監(jiān)測(cè)方案》定義在預(yù)防接種后發(fā)生懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（SeriousAEFI）導(dǎo)致死亡；危及生命；導(dǎo)致永久或顯著的傷殘或器官功能損傷過敏性休克、過敏性喉頭水腫、過敏性紫癜、血小板減少性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))熱性驚厥、癲癇、臂叢神經(jīng)炎、多發(fā)性神經(jīng)炎、格林巴利綜合征、腦病、腦炎和腦膜炎疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎、卡介苗骨髓炎、全身播散性卡介苗感染暈厥、中毒性休克綜合征、全身化膿性感染其他疫苗接種不良反應(yīng)

合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)疫苗接種不良反應(yīng)分類一般反應(yīng)異常反應(yīng)在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)44預(yù)防接種異常反應(yīng)概念

預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)情形（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反；（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損；（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；（四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；（六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。47AEFI按發(fā)生原因分類AEFI一般反應(yīng)異常反應(yīng)疫苗質(zhì)量事故實(shí)施差錯(cuò)事故偶合癥心因性反應(yīng)不明原因反應(yīng)不良反應(yīng)預(yù)防接種事故AEFI分類中國(guó)1.不良反應(yīng)一般反應(yīng)異常反應(yīng)2.疫苗質(zhì)量事故3.接種事故4.偶合癥5.心因性反應(yīng)6.不明原因×WHO1.疫苗反應(yīng)常見輕微反應(yīng)罕見嚴(yán)重反應(yīng)2.事故疫苗反應(yīng)實(shí)施差錯(cuò)3.偶合癥4.注射反應(yīng)5.不明原因48三、AEFI報(bào)告范圍 四、責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人五、報(bào)告程序-行政報(bào)告52AEFIAEFI的分類流程53不良反應(yīng)疫苗的一般反應(yīng)發(fā)生率-WHO疫苗的異常反應(yīng)發(fā)生率-WHO預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查處理調(diào)查診斷：縣級(jí)、市級(jí)、省級(jí)疾控中心組建的調(diào)查診斷專家組鑒定：設(shè)區(qū)的市級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)、省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)組織專家組復(fù)核鑒定。由省級(jí)醫(yī)學(xué)會(huì)建立專家?guī)臁Ｑa(bǔ)償：一類疫苗由省政府財(cái)政專項(xiàng)資金賠償。二類疫苗由疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商負(fù)責(zé)賠償。AEFI

處置原則救治-愈快愈好：嚴(yán)重病例補(bǔ)償-及時(shí)到位：異常反應(yīng)鑒定-公正科學(xué)：程序/實(shí)體事故-依法處理：疫苗質(zhì)量/接種事故溝通-不厭其煩：媒體/受種者或其監(jiān)護(hù)人575.預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第60號(hào)

《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》已于2008年7月17日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2008年12月1日起施行。部長(zhǎng)

陳竺二〇〇八年九月十一日第一章總則第二章鑒定專家?guī)斓谌律暾?qǐng)與受理第四章鑒定第五章附則58四川省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法四川省衛(wèi)生廳四川省財(cái)政廳

關(guān)于印發(fā)《四川省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法》的通知

（川衛(wèi)辦發(fā)[2011]468號(hào)）二〇一一年七月二十二日

本辦法自2011年9月1日起施行四川省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（共五章30條）第一章總則第二章?lián)p害程度分級(jí)和補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)第三章診斷與鑒定第四章受理與補(bǔ)償程序第五章附則第一章總則（共10條）第一條為規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償管理工作，保障預(yù)防接種工作的順利進(jìn)行，維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，根據(jù)國(guó)務(wù)院《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和衛(wèi)生部《預(yù)防接種工作規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱Ⅸ規(guī)范》)、《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》(以下簡(jiǎn)稱《鑒定辦法》)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。第六條本辦法適用于接種第一類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償。受種者接種第二類疫苗引起的預(yù)防接種異常反應(yīng)的補(bǔ)償，可參照本辦法執(zhí)行。第二章?lián)p害程度分級(jí)和補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)第十二條預(yù)防接種異常反應(yīng)損害程度的分級(jí)判斷標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部《醫(yī)療事故分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)(試行)》執(zhí)行，分為四級(jí)：

(一)一級(jí)：造成死亡、重度殘疾。

1．甲等：死亡。

2．乙等：重要器官功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。

(二)二級(jí)：造成中度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙。

1．甲等：器官功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

2．乙等：存在器官嚴(yán)重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。

3．丙等：存在器官嚴(yán)重功能障礙或生活部分不能自理。

4．丁等：存在器官嚴(yán)重功能障礙生活能自理。可能存在特殊醫(yī)療依賴，可能存在一般醫(yī)療依賴

(三)三級(jí)：造成輕度殘疾、器官組織損傷，導(dǎo)致一般功能障礙。

1．甲等：存在器官較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

2．乙等：存在器官中度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

3．丙等：存在器官輕度功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

4．丁等：存在器官輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

5．戊等：存在器官輕微功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

(四)四級(jí)：造成明顯人身損害的其他后果的。安全注射的概念WHO和UNICEF為安全注射下的定義是：用經(jīng)過嚴(yán)格處理的滅菌器材注射疫苗或藥品，并對(duì)使用過的注射器材進(jìn)行適當(dāng)處理時(shí)稱為安全注射。安全注射三要素

安全的注射應(yīng)做到對(duì)接受注射的人不產(chǎn)生危害

不使衛(wèi)生工作者暴露于可避免的危險(xiǎn)不使他人暴露于廢棄的注射用品的威脅預(yù)防接種安全注射概念（1）預(yù)防接種要使用合格的注射器（包括注射 器要無菌包裝；接種前才能打開包裝；使用后放入指定的安全盒或防刺容器中，不允許再次使用；在有效期內(nèi)使用）；（2）實(shí)施預(yù)防接種的人員要持合格的資格證書方可上崗；（3）預(yù)防接種的操作要