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主講教師:王芝春
片劑制備實(shí)例分析01鹽酸環(huán)丙沙星片03醋酸氫化可的松片04維生素C泡騰片05抗酸咀嚼片目錄Contents02復(fù)方阿司匹林片一鹽酸環(huán)丙沙星片(一)處方鹽酸環(huán)丙沙星291g;
淀粉100g;低取代羥丙纖維素(L-HPC)40g;
十二烷基硫酸鈉1~4g;羥丙甲纖維素1.5%適量;
硬脂酸鎂4g;共制成1000片一鹽酸環(huán)丙沙星片(二)制法
將鹽酸環(huán)丙沙星、淀粉、L-HPC、十二烷基硫酸鈉混合均勻,加入1.5%HPMC適量制成軟材,用14目篩制粒,60℃通風(fēng)干燥,14目篩整粒,加入硬脂酸鎂混勻,壓片,包薄膜衣后即得。一鹽酸環(huán)丙沙星片(三)處方分析
本品屬于性質(zhì)較穩(wěn)定、易成型的片劑。處方中鹽酸環(huán)丙沙星為主藥,淀粉為稀釋劑,L-HPC為崩解劑并兼有黏合作用,十二烷基硫酸鈉起促進(jìn)崩解作用。羥丙甲纖維素為黏合劑,硬脂酸鎂為潤滑劑。二復(fù)方阿司匹林片(一)處方二復(fù)方阿司匹林片(二)制法
將對乙酰氨基酚、咖啡因分別粉碎后過100目篩,再與1/3處方量的淀粉混勻,然后加入16%的淀粉漿制成軟材(10~15min),過14目尼龍篩制粒,在60~70℃溫度下干燥,干顆粒過12目篩整粒,整粒后加入阿司匹林、酒石酸、剩余的淀粉(先在100~105℃烘干)、吸附了輕質(zhì)液狀石蠟的滑石粉總混,再過12目尼龍篩,顆粒含量檢測合格后,用12mm沖壓片,即得。三復(fù)方阿司匹林片(三)處方分析
1.各組分作用:處方中乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚和咖啡因?yàn)橹魉?,淀粉為填充?(干)崩解劑,16%淀粉漿為黏合劑,酒石酸為穩(wěn)定劑,輕質(zhì)液狀石蠟和滑石粉為潤滑劑。2.分別制粒:乙酰水楊酸、對乙酰氨基酚和咖啡混合時(shí),有低共熔現(xiàn)象。3.用尼龍網(wǎng):減少金屬離子對對乙酰氨基酚的氧化催化。4.總混加入阿司匹林:減少阿司匹林的水解變化。三醋酸氫化可的松片(一)處方(二)制法
稱量乳糖、淀粉混合均勻后,過20目篩3次,加入7%淀粉漿混勻后制軟材,過16目篩制粒,濕顆粒在70~80℃干燥,干顆粒過16目篩整粒,即得空白顆粒。取乙酸氫化可的松與硬脂酸鎂過60目篩混勻,加入空白顆粒中,充分混勻,稱重,含量測定,計(jì)算片重,壓片即得。三醋酸氫化可的松片(三)處方分析本品為小劑量藥物制成的片劑。①乙酸氫化可的松為主藥,乳糖和淀粉為稀釋劑,淀粉漿為黏合劑,硬脂酸鎂為潤滑劑;②由于處方中主藥含量少,為減少制粒時(shí)的耗損,先將輔料制成空白顆粒;③也可以用微晶纖維素為輔料與主藥混勻后直接壓片。三醋酸氫化可的松片四維生素C泡騰片(一)處方四維生素C泡騰片(二)制法
取維生素C、酒石酸分別過100目篩,混勻,以95%乙醇和適量色素溶液制成軟材,過14目篩制濕粒,于50~55℃干燥,備用;另取碳酸氫鈉、蔗糖粉、氯化鈉、糖精鈉和色糖漿適量制成軟材,過12目篩,于50~55℃干燥,與上述干顆粒混合,16目篩整粒,加適量香精的醇溶液,密閉片刻,加適量聚乙二醇6000混勻,壓片,片重3.0g。四維生素C泡騰片(三)處方分析本例為泡騰片劑的制備。1.處方中維生素C為主藥,碳酸氫鈉和酒石酸為泡騰崩解劑,蔗糖粉為黏合劑,氯化鈉、糖精鈉、香精為矯味劑,聚乙二醇6000為水溶性潤滑劑。2.泡騰片處方設(shè)計(jì)中也可以用碳酸氫鉀、碳酸鈣等代替碳酸氫鈉,以適應(yīng)某些不宜多食鈉的患者。五抗酸咀嚼片(一)處方五抗酸咀嚼片(二)制法
取氫氧化鋁、氫氧化鎂、甘露醇和糖粉充分混勻后,加PEG6000醇溶液適量混合制軟材,過14目篩,于55~60℃干燥,過14目篩整粒,用硬脂酸鎂與留蘭香油混合,然后加到干粒中,混合10min,用10mm平?jīng)_壓片。五抗酸咀嚼片(三)處方分析1.本品組成中氫氧化鋁和氫氧化鎂為制酸劑。2.粒度宜細(xì),片劑嚼服后分散表面積大,制酸效果好。3.甘露醇和糖粉為甜味劑,前者還有涼爽感。4.P
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