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文檔簡介
QPA過程質量工藝審核checklist,,,,,,,,,,,,,
供應商:,,過程工藝:,,,,審核日期:,,,,,,,
項目,檢查清單,,得分,備注,,,,,,,,,
一、來料檢驗確認,,,,,,,,,,,,,
1、來料確認標準,1)是否有制定來料檢查的程序?,,2,《過程和產品的監視與測量控制程序》XFSD-QP8.2-02《進貨檢驗指導書》,,,,,,,,,
,2)來料檢查有無明確環保要求?,,2,明確環保要求,供應商需提供ROHS報告,,,,,,,,,
2、驗證方式,1)是否有明確的方式驗證來料品質?,,2,《進貨檢驗指導書》ZD-104.6.2檢驗/驗證方法;4.6.3抽樣及判定,,,,,,,,,
,2)是否實施進貨檢驗并保存記錄?,,2,跟據《進貨檢驗規程》對來料進行檢驗,保持《進貨檢驗記錄表》JL7.4-08,并跟據《質量記錄表清單》規定的期限進行保存,,,,,,,,,
3、檢查驗證/標識,來料檢查驗證后是否有進行區分、標識,,2,按照檢驗結果對于合格的物料掛合格標識,對與不合格的物料掛不合格標識,并跟據《不合格品控制程序》XFSD-QP8.3-01的進行處理,,,,,,,,,
二、變更管理,,,,,,,,,,,,,
1、變更管理規定,1)是否制定了變更管理規定?,,2,《更改作業指導書》ZD-32,,,,,,,,,
,2)變更區分是否明確?,,2,詳見《更改作業指導書》ZD-32,,,,,,,,,
2、變更申請,1)是否驗證變更的可行性?,,2,《更改作業指導書》ZD-324.6更改驗證,詳見附件。,,,,,,,,,
,"2)變更申請是否附有相關檢定資料?(試驗報告,ROHS報告)",,2,有相關申請資料,如,引導支撐/30029493,模具局部更改(顧客圖紙更改),,,,,,,,,
3、變更管理,1)變更是否得到客戶承認?,,2,更改后,打出樣品提交顧客,顧客通過檢測、裝配確認合格。,,,,,,,,,
,2)是否提交變更申請確認書?,,2,顧客確認合格后,有后續訂單。,,,,,,,,,
三、產品或生產過程異常處理,,,,,,,,,,,,,
1、異常處理標準,是否建立異常發生處理的程序?,,2,《不合格品控制程序》XFSD-QP8.3-01《X-R控制圖應用指導書》ZD-29,,,,,,,,,
2、異常處理,1)是否發生過異常?有相關責任者提交的報告?,,2,出現產品不合格現象,生產過程作業員工在質量自檢表上反應出來,檢驗發現按《不合格品控制程序》處理,,,,,,,,,
,2)是否對不合格品進行標識、區分?,,2,跟據《不合格品控制程序》XFSD-QP8.3-01的規定進行標識、區分,,,,,,,,,
,3)是否能在48小時內報告客戶?并進行相關測試數據驗證?,,2,在發現不合格,經檢驗判定屬于輕微不合格,必要時與客戶溝通,是否可讓步接收。如:2013.2.6發現649255-1產品110.0±0.10尺寸略有超查,及時與顧客溝通,結果:該批讓步接受;,,,,,,,,,
3、追溯管理,是否可以追溯到原材料的相關資料?并對涉及的范圍進行調查處理?(記錄),,2,《標識和可追溯性作業指導書》ZD-13《生產提供控制程序》XFSD-QP7.5-01注塑產品根據流轉卡追溯;擠出產品跟據每工序的記錄和產品標識追溯;,,,,,,,,,
4、糾正與預防,1)是否對異常發生原因進行分析?,,2,是,如,30028631表面變形,601100天線罩垂直度超差原因分析,,,,,,,,,
,2)是否建立糾正與預防再次發生的對策?,,2,建立糾正與預防措施,詳見附件,,,,,,,,,
,3)是否對糾正與預防再次發生的對策進行檢定與確認效果?,,2,對糾正與預防進行驗證,詳見附件,,,,,,,,,
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QPA過程質量工藝審核checklist,,,,,,,,,,,,,
項目,檢查清單,,得分,備注,,,,,,,,,
四、生產制造標準,,,,,,,,,,,,,
1、作業標準,1)是否有零件、部位及組裝順序的“工藝流程圖”?,,2,有,在產品開發階段制定“過程流程圖”,見:30017498產品過程流程圖,,,,,,,,,
,2)流程圖、控制計劃、作業指導書是否明確制訂部門、制訂者、制訂日期等?,,2,在《產品質量先期策劃指導書》/ZD-22中規定了流程圖、控制計劃、作業指導書制定者和日期;見《產品質量先期策劃指導書》/ZD-22,,,,,,,,,
,3)每個工位的作業指導書上的內容是否與作業員實際操作相一致?,,2,一致,見30017498工藝卡與實際工藝及記錄,,,,,,,,,
,4)“流程圖”或“作業指導書”中,是否明確注明有ESD措施要求?,,2,N/A不涉及“ESD”,,,,,,,,,
,5)“流程圖”或“作業指導書”中,是否明確注明有安全的工位?,,2,現場個崗位有安全操作規程;如:《注塑生產安全操作規程》,,,,,,,,,
2、現場實施,1)流水線上是否標示有工程名稱(與工藝流程圖描述一致)?,,2,N/A注塑、擠出生產是單工序生產,,,,,,,,,
,"2)是否有證據證明產品項目已確實得到保障(指導書規格明確,作業員能記住并確實作業)?",,2,現場生產的產品有完整的作業文件:指導書、工藝卡、檢驗規程,作業員工經培訓合格后上崗,經查掌握作業要求;見:相關作業文件及員工作業記錄(工藝),,,,,,,,,
,3)是否對控制計劃、作業指導書中的參數是否明確?對作業參數是否點檢及實驗記錄?,,2,控制計劃、作業指導書中對需要控制的參數已規定,并在各檢驗點(首件檢驗、自檢、巡檢、最終檢驗、出貨檢驗)實施檢驗控制,見相關檢驗記錄,,,,,,,,,
,"4)要求定期檢查的測定保證項目是否定期檢查?(烙鐵溫度,電/風批力度,ESD記錄等)",,2,對擠出過程中需要檢查的項目(擠出工藝),按規定進行監視與測量并保持記錄;見602080底蓋產品工藝卡與記錄一致,,,,,,,,,
,5)成品檢查處(或檢查區域)是否有標志識別?,,2,有:“檢驗區”標識,,,,,,,,,
,6)防靜電指定工位是否有標志區分?,,2,N/A不涉及“ESD”,,,,,,,,,
,7)有安全防護要求的工位是否有標志區分?,,2,設備上需要安全防護的部位有安全防護裝置;,,,,,,,,,
,8)下班時有關工具、夾具、測試儀器等是否有防塵保護措施(保養與維護)?,,2,《工具管理條例》、《計量器具管理條例》對工具、量具均有正確使用、保養與維護要求,,員工按規定執行,,,,,,,,,
,"9)對于特定實驗室(測量室,IC燒錄房等)是否有控制環境規定?是否有維護與管理?",,2,N/A本公司未建立特定實驗室,,,,,,,,,
3、日常作業指導,1)工位上的半成品、成品在中休及晚上下班時,是否有防塵(或污染)措施?,,2,注塑、擠出生產半成品或產品按包裝要求實施防護,見601100天線罩產品包裝要求及現場防護狀況,,,,,,,,,
,"2)使用時是否有需要注意的設備?這些設備是否有操作指導與點檢記錄(測試夾具,儀器等)?",,2,《基礎設施和工作環境控制程序》規定了設備作業前的點檢要求,各崗位設定了設備點檢卡,并按規定實施;見注塑、擠出設備或機械手點檢記錄,,,,,,,,,
,3)設備的清掃保養工作是否有安排并落實到人真正實施?,,2,《現場6S管理條例》明確了對設備清掃保養要求,并按規定實施,,,,,,,,,
,4)各作業崗位是否有防呆作業措施(確保作業產品的質量)?,,2,必要時實施,如“MCPT-3812/1412產品”注塑及裝配過程易混料,采用標識和專用檢具進行防錯控制,,,,,,,,,
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QPA過程質量工藝審核checklist,,,,,,,,,,,,,
項目,檢查清單,,得分,備注,,,,,,,,,
五、人員培訓,,,,,,,,,,,,,
1、綜合培訓,"1)是否有制訂培訓計劃(年度計劃,季度,月度等)?",,2,2013年度培訓計劃,,,,,,,,,
,2)培訓是否決定了要達成的目標?,,2,是,見2013年度培訓計劃;,,,,,,,,,
,3)培訓是否決定了評價的方法?,,2,《培訓控制程序》XFSD-QP6.2-01《培訓有效性考核評價作業指導書》ZD-37跟據不同的培訓內容有不同的評價方法,如:現場問答、考試、考核,,,,,,,,,
,"4)培訓合格后,是否對培訓的效果進行再確認?",,2,均進行培訓有效性評價,見附件,,,,,,,,,
,"5)是否有建立崗位培訓,交叉培訓,調職培訓等,各崗位是否有定期做崗位重新鑒定(記錄)?",,2,是,擠出、注塑操作崗位操作及產品質量控制培訓、轉崗培訓、定期做崗位檢定(檢驗員年度考核《檢驗員能力考核、評估指導書》ZD-33),,,,,,,,,
,6)特殊崗位是否有考核并持證上崗(焊工/叉車工/電工/電梯工/行車/化學品管理等崗位)?,,2,電工、電梯工、等有相關證書。并對化學品的管理、使用控制和防護相關方面進行培訓,,,,,,,,,
2、培訓項目,1)是否有擔當作業中必要的基本技能培訓?,,2,擠出崗位技術、注塑崗位技術等崗位的培訓,詳見附件,培訓記錄,,,,,,,,,
,2)是否有擔當作業中必要的夾具、工具的使用方法和知識培訓?,,2,有新夾具、工具或使用人員變換時,都會對其進行夾具工具的使用及點檢的培訓,詳見附件《培訓記錄》,,,,,,,,,
,3)是否有擔當作業中的教育訓練?,,2,《新近員工三級教育卡》(包括規章制度、管理體系要求、企業文化),,,,,,,,,
,4)是否有擔當作業中必要的設備、裝置的操作培訓?,,2,查《培訓記錄》機械手操作、常見故障及解決方法,詳見附件,,,,,,,,,
,5)是否有提高作業中,機種差異的作業技能培訓?,,2,擠出及注塑崗位及檢驗員崗位再培訓記錄,,,,,,,,,,
,6)是否有擔當作業中必要的夾具、工具的事前點檢培訓?,,2,有新夾具、工具或使用人員變換時,都會對其進行夾具工具的使用及點檢的培訓,詳見附件《培訓記錄》,,,,,,,,,
,7)是否有擔當作業中必要的制程管理規定與培訓?,,2,《過程與產品的監視測量控制程序》XFSD-QP8.2-02注塑產品工藝及產品質量控制培訓檢驗員測量工具的使用,統計過程控制圖應用,,,,,,,,,
,8)是否有擔當作業中必要的防靜電措施與防靜電檢測儀器的正確使用進行培訓?,,2,N/A,,,,,,,,,
六、作業環境與安全衛生,,,,,,,,,,,,,
環境與安全項目,"1)操作中是否確保了充分的作業空間與通道(區分人行道,行車道,通道不能有堵塞)?",,2,"能充分保證產品運轉、存放的空間,通道暢通無占用、堵塞現象,詳見附件",,,,,,,,,
,2)化學品運輸作業與管理是否有文件規定?化學品的進、出管理是否有記錄?,,2,《化學品管理規定》化學品基本按需采購,入庫單及領用單的記錄,脫模劑的入庫單及領料單,,,,,,,,,
,3)危險性的作業是否有明確?是否有特殊的有效管控措施?,,2,裝卸模具過程中電動葫蘆的使用,1、員工持證上崗2、《電動葫蘆的安全操作規程》,3、相關的檢查記錄,,,,,,,,,
,4)生產設備的緊急停止開關的標志是否一目了然?,,2,有醒目的標識,在發生異常狀況時,可及時按下緊急停止開關,,,,,,,,,
,5)工作崗位或危險場所是否張貼警示標記或溫馨提示(請勿靠近/有電危險/請戴耳塞等)?,,2,配電間,車間柱子等有警示標識,,,,,,,,,
,6)是否成立內部消防組織?消防隊的組織及成員的職責是否明確?,,2,《意外火災應急預案》規定消防委員會的組成成員,并明確責任。每年進行一次消防演練,有演練記錄及總結,,,,,,,,,
,7)消防器材是否有專人定期點檢、維護保養?,,2,"《消防設施管理制度》規定專人定期點檢、維護保養,有《消防器材檢查表》檢查記錄",,,,,,,,,
說明:沒有達成滿分(2分)的項目均需提出糾正改善措施(不適用N/A除外),,評審得分,116,總分,116,得分比率,100%,,,,,,
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