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文檔簡介

產品醫學經理崗位職責產品醫學經理（MedicalProductManager）是醫藥、醫療器械或生物技術行業中的核心崗位，主要負責產品的醫學支持、策略制定及跨部門協作，確保產品在臨床和市場上的科學性和合規性。以下是該崗位的主要職責概述：1.醫學支持與信息傳遞醫學資料開發：撰寫、審核和更新產品醫學資料（如產品說明書、醫學問答、文獻綜述等），確保內容科學準確且符合法規要求。醫學培訓：為銷售、市場及客服團隊提供產品醫學知識培訓，解答臨床使用中的專業問題。專家與客戶溝通：與醫生、KOL（關鍵意見領袖）及醫療機構保持溝通，傳遞產品醫學價值，收集臨床反饋。2.臨床研究與證據生成臨床試驗支持：參與臨床試驗設計、方案撰寫、數據解讀及結果報告，推動產品循證醫學證據的積累。文獻管理：跟蹤和分析全球最新醫學文獻、指南及競品動態，提煉關鍵信息支持產品策略。真實世界研究（RWE）：推動真實世界數據收集與分析，為產品適應癥擴展或市場準入提供依據。3.市場策略與醫學合規醫學市場洞察：基于疾病領域和產品特性，分析市場需求，協助制定產品定位及推廣策略。學術活動策劃：主導或參與學術會議、專家研討會、醫學教育項目，提升產品學術影響力。合規審查：確保所有醫學推廣材料、活動符合國家法規（如《藥品管理法》、廣告法）及行業倫理標準。4.跨部門協作與產品全周期管理支持產品注冊：與注冊部門協作，提供臨床試驗數據、醫學文獻等支持產品注冊申報。上市后監測：跟蹤產品安全性信息，協助處理不良反應事件，參與風險管理計劃（RMP）。創新產品開發：與研發團隊合作，基于臨床需求提出新產品開發建議或現有產品改進方向。5.醫學事務與外部合作KOL關系維護：建立并維護與領域內專家的長期合作關系，推動學術合作項目。醫學咨詢與答疑：針對醫生、患者或內部團隊的醫學疑問，提供專業解答和循證依據。支持市場準入：為醫保談判、招標采購等提供醫學證據支持，助力產品進入臨床指南或診療路徑。核心能力要求專業背景：臨床醫學、藥學、生命科學等相關專業碩士或博士學歷，醫師/藥師資格優先。行業知識：熟悉藥品/醫療器械法規（如GCP、GMP）、臨床研究流程及市場推廣規范。軟技能：優秀的學術演講能力、跨部門協作能力及數據分析能力，英語熟練（需閱讀國際文獻）。備注不同企業對該崗位的側重可能有所不同：藥企：更側重臨床試驗、醫學信息傳遞和合規；器械企業：可能涉及技術轉化、醫生操作培訓；初創公司：可能兼顧醫學策略與

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