網絡藥品經營管理NETWORKDRUGMANAGEMENT莫穎華PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規》藥品網絡經營是通過網絡（含移動互聯網等網絡）從事藥品經營相關活動的行為。藥品網絡經營相關行為應當符合《藥品管理法》、藥品GSP有關要求。藥品網絡經營的類型企業對企業模式（B-to-B）1企業對個人消費者模式（B-to-C）2藥品網絡交易第三方平臺模式3線上與線下聯動模式（O-to-O)4藥品網絡經營的類型企業對企業模式（B-to-B）1企業對個人消費者模式（B-to-C）2藥品網絡交易第三方平臺模式3線上與線下聯動模式（O-to-O)4主體：藥品上市許可持有人、藥品批發企業對象：藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和藥品使用單位方式：自建網站藥品網絡經營的類型企業對企業模式（B-to-B）1企業對個人消費者模式（B-to-C）2藥品網絡交易第三方平臺模式3線上與線下聯動模式（O-to-O)4主體：藥品零售企業對象：個人消費者配送：按照藥品GSP要求配送至個人消費者方式：自建網站藥品網絡經營的類型企業對企業模式（B-to-B）1企業對個人消費者模式（B-to-C）2藥品網絡交易第三方平臺模式3線上與線下聯動模式（O-to-O)4藥品網絡交易第三方平臺提供者，不直接從事藥品網絡銷售活動，通過網絡系統為在藥品網絡交易活動中的購銷雙方提供網絡藥品交易服務的模式。藥品網絡經營的類型企業對企業模式（B-to-B）1企業對個人消費者模式（B-to-C）2藥品網絡交易第三方平臺模式3線上與線下聯動模式（O-to-O)4“網訂店取”：人個消費者通過網絡下單購買藥品，赴就近的藥品零售企業經營場所獲取藥品和相關藥學服務“網訂店送”：個人消費者通過網絡下單購買藥品，由藥品零售企業的執業藥師或其他藥學技術人員按照藥品GSP配送藥品的要求，將購買的藥品送遞至個人消費者，并當面向其提供相關藥學服務藥品網絡銷售資質和主體責任藥品網絡銷售資質要求藥品網絡銷售的主體，應當具備保證網絡銷售藥品安全能力（包括交易全程信息真實、準確、完整、可追溯以及對消費者個人信息保護等）的藥品上市許可持有人或藥品經營企業。通過網絡銷售的藥品，應當依法取得藥品注冊證書（未實施審批管理的中藥飲片除外）。藥品網絡銷售資質和主體責任藥品網絡銷售報告與平臺備案管理藥品網銷售企業應當填寫“藥品網絡銷售企業報告信息表”。藥品上市許可持有人、藥品批發企業向所在地省級藥品監督管理部門報告；藥品零售企業向所在地市縣級藥品監督管理部門報告。藥品網絡銷售資質和主體責任藥品網絡銷售報告與平臺備案管理第三方平臺應當填寫“藥品網絡交易第三方平臺備案表”，提交藥品網絡交易第三方平臺備案材料清單。向平臺所在地省級藥品監督管理部門備案。藥品網絡銷售資質和主體責任主體責任藥品網絡銷售企業對存在質量問題或者安全隱患的藥品，應當依法采取相應的風險控制措施，并及時在網站首頁或經營活動主頁面公開相應信息。藥品網絡銷售的總體要求和清單管理藥品經營“線上與線下一致”的要求依據依法批準的經營方式和經營范圍開展，與線下藥品經營要求一致，不得擅自超經營方式、超經營范圍銷售藥品。藥品經營“線上與線下一致”的要求依據依法批準的經營方式和經營范圍開展，與線下藥品經營要求一致，不得擅自超經營方式、超經營范圍銷售藥品。藥品網絡銷售的總體要求和清單管理藥品網絡銷售的禁止清單禁止網絡銷售的藥品：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品、血液制品、疫苗、醫療機構制劑、中藥配方顆粒等。禁止網絡零售的藥品：注射劑（降糖類藥物除外）；含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥）；含麻醉藥品口服復方制劑、含曲馬多口服復方制劑、右美沙芬口服單方制劑；《興奮劑目錄》所列的蛋白同化制劑和肽類激素（胰島素除外）；其他禁止網絡零售的藥品，如地高辛等。藥品網絡銷售的總體要求和清單管理處方藥在網絡上的零售要求嚴格處方藥信息展示藥品網絡零售企業、第三方平臺應當將處方藥與非處方藥區分展示，并在相關網頁上顯著標示處方藥、非處方藥區分標識，并在每個處方藥展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。嚴格處方藥信息展示藥品網絡零售企業、第三方平臺應當將處方藥與非處方藥區分展示，并在相關網頁上顯著標示處方藥、非處方藥區分標識，并在每個處方藥展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導下購買和使用”等風險警示信息。藥品網絡零售企業首頁面、處方藥銷售主頁上不得直接公開展示處方藥包裝、標簽等。處方藥在網絡上的零售要求規范處方藥銷售流程零售處方藥時，應當遵循“先方后藥"原則，在未通過處方審核前，不得展示處方藥藥品說明書等信息，也不得提供與處方藥購買有關的服務。禁止無處方、不審方、先“看圖選藥銷售”再“事后補方”、虛假審方以及采用智能程序（AI）替代執業藥師審方等處方藥違規銷售行為。處方藥在網絡上的零售要求處方藥銷售實名制藥品網絡零售企業銷售處方藥時，應當首先確保處方來源真實、可靠，并采取有效措施做到處方藥的實名制銷售。處方藥在網絡上的零售要求嚴格處方一次性使用藥品網絡零售企業接收電子處方的，應當與電子處方提供單位簽訂協議，并嚴格按照有關規定進行處方審核調配，對已經使用的電子處方進行標記，避免處方重復使用。接收的處方為紙質處方影印版本的，應當采