藥品不良反應(yīng)

因果關(guān)系評(píng)價(jià)CAUSALEVALUATIONOFADVERSEDRUGREACTIONS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《藥事管理與法規(guī)》新課導(dǎo)入案例2018年12月，某患者因抑郁癥到醫(yī)院就診，醫(yī)生給予奧氮平2.5mg，qd，服藥15天后，患者兩小腿出現(xiàn)水腫，立即停藥。一個(gè)月后電話隨訪，水腫癥狀已消失。請(qǐng)對(duì)該案例中藥品不良反應(yīng)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。一、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)概念藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)：由于藥品不良反應(yīng)的機(jī)制和影響因素錯(cuò)綜復(fù)雜，遇到可疑藥品不良反應(yīng)時(shí)，需要進(jìn)行認(rèn)真的因果關(guān)系分析評(píng)價(jià)，來(lái)判斷是否屬于藥品不良反應(yīng)。01用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？02可疑的反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？03停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？04再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？05所懷疑的不良反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？二、評(píng)價(jià)結(jié)果關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)12345肯定

＋＋＋＋－很可能

＋＋＋？－可能

＋±±？？±？可能無(wú)關(guān)

－－±？？±？待評(píng)價(jià)

需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)

無(wú)法評(píng)價(jià)

評(píng)價(jià)的必須資料無(wú)法獲得

因果關(guān)系判定關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)表＋表示肯定；－表示否定；±表示難以肯定或否定；？表示不明二、評(píng)價(jià)結(jié)果案例2018年12月，某患者因抑郁癥到醫(yī)院就診，醫(yī)生給予奧氮平2.5mg，qd，服藥15天后，患者兩小腿出現(xiàn)水腫，立即停藥。一個(gè)月后電話隨訪，水腫癥狀已消失。請(qǐng)對(duì)該案例中藥品不良反應(yīng)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。案例分析2010年12月，某患者因抑郁癥到醫(yī)院就診，醫(yī)生給予奧氮平2.5mg，qd，服藥15天后，患者兩小腿出現(xiàn)水腫，立即停藥。一個(gè)月后電話隨訪，水腫癥狀已消失。用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？+++?-關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)12345肯定

＋＋＋＋－很可能

＋＋＋？－可能

＋±±？？±？可能無(wú)關(guān)

－－±？？±？待評(píng)價(jià)

需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)

無(wú)法評(píng)價(jià)

評(píng)價(jià)的必須資料無(wú)法獲得

評(píng)價(jià)結(jié)果：很可能二、評(píng)價(jià)結(jié)果案例患者因“衣原體尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5gqd，當(dāng)天10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢，予撲爾敏4mg口服，下午癥狀緩解。29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢。立即給予給予鹽酸異丙嗪25mgim，撲爾敏4mgTid，并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮膚基本恢復(fù)正常。想一想請(qǐng)對(duì)以下案例中藥品不良反應(yīng)進(jìn)行因果關(guān)系評(píng)價(jià)。案例分析患者因“衣原體尿路感染”于1月27日予注射用阿奇霉素0.5gqd,當(dāng)天10:00靜滴完該藥后，出現(xiàn)輕微藥疹，未作處理。28日患者早上靜滴完該藥后頸部、胸、大腿出現(xiàn)散在紅色丘疹，瘙癢，予撲爾敏4mg口服，下午癥狀緩解。29日患者早上靜滴完該藥后使用后再次出現(xiàn)紅色丘疹，遍及全身，瘙癢。立即給予給予鹽酸異丙嗪25mgim，撲爾敏4mgTid，并停止使用阿奇霉素。于2月1日皮膚基本恢復(fù)正常。用藥與不良反應(yīng)的出現(xiàn)有無(wú)合理的時(shí)間關(guān)系？反應(yīng)是否符合該藥已知的不良反應(yīng)類型？停藥或減量后，反應(yīng)是否消失或減輕？再次使用可疑藥品是否再次出現(xiàn)同樣反應(yīng)？反應(yīng)/事件是否可用并用藥的作用、患者病情的進(jìn)展、其他治療的影響來(lái)解釋？++++-評(píng)價(jià)結(jié)果：肯定關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)12345肯定

＋＋＋＋－很可能

＋＋＋？－可能

＋±±？？±？可能無(wú)關(guān)

－－±？？±？待評(píng)價(jià)

需要補(bǔ)充材料才能評(píng)價(jià)

無(wú)法評(píng)價(jià)

評(píng)