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根據國務院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務

院令第442號）和衛生部頒發的《醫療機構麻醉藥品、第一類精

神藥品管理規定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》和《處方

管理辦法》等法規，為嚴格麻醉藥品和精神藥品的管理，保證醫

療安全使用，結合我院實際情況，特制定《阿克陶縣人民醫院麻醉

藥品及第一類精神藥品管理制度》。

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麻醉藥品、精神藥品管理制度

為貫徹《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥

品管理條例》、《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》、

《麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡管理規定》及衛生部頒

發的《關于醫療機構購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關問題的通

知》等文件規定特制訂我院《麻醉藥品、精神藥品管理制度》。一、

組織機構和人員職責

我院成立麻醉藥品、精神藥品管理領導小組，由主管院長負責，

醫教科、藥劑科，護理部，門診部，保衛科等部門參加的麻醉、

精神藥品管理組織。

組長：阿迪力（主任醫師）

副組長：肖開提（副主任藥師）

成員：趙梅（主治醫師）

阿不力米提（麻醉醫師）

熱孜萬古麗（主管護師）

吐爾地?圖拉提（主治醫師）

庫爾班江（藥師，專職人員）

艾克拜爾（庫管）

專職人員（藥劑人員）負責麻醉藥品、精神藥品的日常管理工作。

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二、麻醉藥品、精神藥品領導小組工作職責:

一、建立麻醉藥品、精神藥品管理目標責任制并定期考核;

二、建立麻醉藥品、精神藥品使用專項檢查制度；

三、定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和

隱患；

四、建立麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、

發放、調配、使用、質量管理、不良反應報告、報損、銷毀、丟

失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責；

五、組織學習相關的法律、法規、規定，熟悉麻醉、精神藥

品使用和安全管理工作；

六、定期對涉及麻醉、精神藥品的管理、藥學、醫護人員進

行有關法律、法規、規定、專業知識、職業道德的培訓和考核；

七、規定和審批臨床使用科室的儲備品種和數量；

八、對過期、破損和回收的麻醉藥品和精神藥品辦理相關的

銷毀手續；

九、建立麻醉藥品、第一類精神藥品的病歷管理規定和麻醉

藥品、精神藥品處方領用規定；

十、及時報送麻醉藥品、精神藥品及其它特殊藥品的數據信

息；

十一、定期召開會議和修訂相關制度及規定。

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麻醉藥品和第一類精神藥品管理目標責任制度

一、醫院建立麻醉、精神藥品管理機構。由業務院長負責，

醫療管理、藥學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神藥品管理

機構，并指定責任心強、業務熟悉的專職人員負責麻醉藥品和第

一類精神藥品日常管理工作。

二、醫院把麻醉藥品和第一精神藥品管理列入本單位目標責

任制考核，實行“五專”管理。建立麻醉藥品、第一類精神藥品

使用專項檢查制度，嚴格執行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、

驗收、保管、發放、調配、使用、報損殘、銷毀、丟失及被盜案

件報告、值班巡查等制度。

三、醫教科負責麻醉藥品和精神藥品處方權審批及簽名備案

工作，組織全院醫、藥、護人員的培訓和考核，考核本院各科室

麻醉藥品和精神藥品使用管理情況，并記錄匯總納入年度工作目

標責任制考核。

四、護理部門負責臨床科室麻醉藥品和精神藥品的保管和使

用工作，督促臨床科室使用過的麻醉藥品、第一精神藥品安強、

廢貼的回收，對麻醉藥品和精神藥品使用登記必須及時、準確。

五、藥劑科負責全院麻醉藥品和精神藥品計劃、采購、驗收、

保管、發放、調配及專用處方審核和管理工作，配合醫療管理部

門組織相關法律法規、專業知識培訓考試工作。

六、保衛部門奐責麻醉藥品和精神藥品保管設施設備的安全

檢查，夜間醫院值班巡視和保衛，處理麻醉藥品和精神藥品在使

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用和管理過程中出現的問題和事件（丟失、被盜等）。

麻醉藥品、第一類精神藥品采購及驗收制度

一、醫院配備工作責任心強，業務成熟并經麻醉藥品、第一

類精神藥品管理培訓合格的藥學專業技術人員、專職負責麻醉藥

品、第一類精神藥品的采購管理工作。

二、藥劑科麻醉藥品、精神藥品管理人員于每年年底前填寫

下年度《麻醉藥品、第一類精神藥品購用計劃表》和本年度《麻

醉藥品、第一類精神藥品使用情況表》，報州衛生局審批，按計

劃量分次，分批購買。

三、藥劑科麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員根據用藥使

用和庫存情況提出購藥計劃報藥劑科負責人審批，在特殊藥品監

管網上報計劃，憑印簽卡向定點經營企業購買麻醉藥品和第一類

精神藥。

四、麻醉藥品和第一類精神藥品入庫實行雙人驗收。

五、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收，必須貨到即臉，

雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

六、入庫驗收應當采用專簿記錄，包括：日期、品名、劑型、

規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量

情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。

七、在驗收中發現缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品

應當雙人清點登記，上報藥劑科主任和醫院主要負責人批準，并

加蓋公章后再由藥品采購員向供貨單位查詢、處理。

八、入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之

日起不少于5年。

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九、所購麻醉藥品和第一類精神藥品一律不得擅自調給其

他單位，凡私自調出麻醉藥品和精神藥品的將依法處罰，構成犯

罪的提交司法機關追究刑事責任。

麻醉藥品、第一類精神藥品儲存保管制度

(1)麻醉藥品、第一類精神藥品庫和住院藥房周轉柜必須

配備保險柜，門、窗有防盜設施，并安裝報警裝置。藥房調配窗

口、手術室、急癥搶救室存放麻醉藥品、第一類精神藥品配備必

要的防盜設施。藥品儲存各環節指定專人負責，明確責任，交接

班要有記錄。

(2)儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專柜

加鎖，雙人雙鎖管理。專柜設置于中心藥房，庫存不得超過本院

規定的數量。藥品進出專柜要建立專用賬冊，進出逐筆記錄，內

容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、

數量、批號、有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字，

做到帳、物、批號相符。專用賬冊應當自藥品有效期期滿之日起

至少保存5年。

(3)門診藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜，庫

存也不得超過本院規定的數量，也要有出庫記錄，做到雙人發貨、

復核、簽字。周轉柜必須每天結算，每月定期盤點，做到賬賬相

符，帳物相符。

(4)藥劑科要對《麻、精一》藥品的購入、儲存、發放、

調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

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麻醉藥品、第一類精神藥品發放制度

一、藥房憑麻醉藥品、第一類精神藥品的空安額和專用處方

到藥庫領取麻醉藥品、第一類精神藥品。麻醉藥品、第一類精神

藥品的空安甄和專用處方由藥庫統一保管。領取后的麻醉藥品、

第一類精神藥品數量不得超過固定基數。

二、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫時，保管員必須認真核

對、檢查、數量當面點清，及時辦理出庫，入庫手續，雙人復核、

并由發藥人、復核人簽名。

三、對出庫的麻醉藥品、第一類精神藥品應逐筆記錄，內容

包括：日期、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、枇號、

有效期、生產單位、發藥人、復核人和領用人簽字。

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麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理制度

一、醫院根據管理需要在門診、急診、住院等藥房設置麻醉

藥品，第一類精神藥品周轉柜，庫存不的超過本機構規定的數量，

周專柜應當每天結算。

二、藥房應當固定發藥窗口，有明顯標識，并由專人負責麻

醉藥品、第一類精神藥品調配。

三、執業醫師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品第一類精

神藥品處方資格。并建立《麻醉藥品第一類精神藥品處方醫師簽名

式樣備案表》，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫教科備案

保存。

四、開具麻醉藥品、一類精神藥品使用專用處方。處方格式

及處方用量按照《處方管理辦法》的規定。

五、處方的調配人、核對人，應當仔細核對麻醉藥品、一類

精神藥品處方，對不符合規定的麻醉藥品、一類精神藥品處方，

拒絕發藥。調配人、核對人在雙人完成處方調劑后，應當分別在

處方上簽名。

六、門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用

麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫師應當親自診查患者，建

立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。并要求患者每3個

月復診或隨診一次。

病歷中應當留存下列材料復印件：

1、二級以上醫院開具的診斷證明；

2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

3、為患者代辦人員身份證明文件。

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4、《知情同意書》（原件）

用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規定。門（急）診

癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第

一類精神藥品的，注射劑劑型可以由具有麻醉藥品和第一類精神藥

品處方權的醫師出診至患者家中使用（哌替咤除外）。

七、非長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門診癌癥疼痛

患者和中、重度慢性疼痛患者，麻醉藥品注射劑僅限于醫院內使

用。

八、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替唉處方為

一次常用量，僅限于在院內使用。

九、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的，再次調

配時，應當要求患者將原批號的空安甑交回，并記錄收回的空安

瓶數量。

十、麻醉藥品和第一類精神藥品，應每日由專人負責清點統

計工作，確保正確無誤，認真做好麻醉藥品、第一類精神藥品逐

日消耗專用賬冊的登記工作。

十一、醫院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于本醫療

機構內臨床應用。

十二、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應當要

求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫院，由醫

院按照規定銷毀處理；并填寫麻醉藥品、第一類精神藥品銷毀紀錄

表。

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麻醉藥品第一類精神藥品處方管理制度

一、醫院使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方，專用處

方按照規定樣式統一印制。對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統

一編號，計數管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管

理制度。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角

分別標注"麻"、“精一”；

二、醫教科指定專人管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方，

印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方入庫后即移交麻醉藥

品、精神藥品專職管理人員，專職管理人員應當場清點，記錄處

方起止號碼，入庫保管。

三、醫教科應建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登

記冊》，記錄內容、領用日期、領用科室、處方起止號碼、領用

人簽名、發放人簽名。

四、各科室使用的麻醉藥品、笫一類精神藥品空白專用處方，

應統一編號，計數管理。各科室需要使用麻醉藥品、第一類精神

藥品處方時，由各科室的護士長到專職管理人員處領用，一次領

用處方不得超過1本（100張），要妥善保管，并建立《麻醉藥品、

第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，記錄以下內容：處方

領入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用

處方醫生。

五、藥劑科對麻醉藥品、第一類精神藥品按年月編號，專冊

登記，妥善保管，月底統一交庫房保管，做好交接記錄。

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六、實行領用、使用、退回、銷毀登記管理。麻醉藥品、第

一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交回藥劑科專職管

理人員。

七、麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年，處方保存期

滿后，經主要領導、分管院長批準、登記備案，方可銷毀。

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麻醉藥品、一類精神藥品處方限量規定

1、門（急）患者開具麻醉藥品注射劑處方為一次用量，其它

劑型不得超過三日用量，控緩釋劑型處方不得超過七日用

量；針對癌痛、慢性中重度非癌痛患者，注射劑處方不得

超過三日用量，控緩釋劑型處方不得超過十五日用量，其

它劑型處方不得超過七日用量。

2、門（急）診痛痛和中重度疼痛患者需長期使用麻醉藥品和

第一類精神藥品的，首診應簽署《知情同意書》，并建立相

應的病歷，病歷包括：二級以上醫院開具的診斷證明書；

患者有效身份證明文件；為患者代辦人員身份證明文件。

3、為住院患者開具麻醉藥品、一類精神藥品處方應逐日開具,

每張處方為一日常用量。

4、鹽酸哌替唬注射劑不宜長期用于癌痛及慢性、中重度非癌

痛患者，鹽酸二氫埃托啡處方僅限一次用量，限二級以上

醫院內使用；鹽酸哌替啥處方為一次用量，僅限醫療機構

內使用。

5、醫師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷

中記錄、醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自

己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

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麻醉藥品第一類精神藥品報損與銷毀制度

一、醫院對存放的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應當登

記造冊，并向上級衛生主管部門提出申請，由上級衛生主管部門

負責監督銷毀，并做好銷毀記錄。

二、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓶由專人

負責計數、監督銷毀，并作記錄。

三、患者無償交回的不再使用的剩余麻醉藥品、第一類精神

藥品，由醫院按照上述規定銷毀處理。

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十四、麻醉藥品、一類精神藥品的安全管理制度

1、藥品庫房設立麻醉、精神藥品專用庫房，并安裝防盜和

報警裝置。藥房、制劑室配備麻醉、精神藥品專用保險柜，對于

麻醉、精神藥品儲存各環節指定專人負責，明確責任，交接班有

記錄。

2、對麻醉、精神藥品的購入要求供貨單位送貨到庫，以減

少中間環節，杜絕運輸中可能發生的差錯和事故。麻醉、精神藥

品的儲存、發放、調劑、使用實行批號管理和追蹤，必要時應能

及時查找或追蹤。

3、嚴格麻醉藥品處方管理，處方按衛生部《麻醉藥品、精

神藥品處方管理規定》印制，且加上患者身份證號填寫欄目，統

一編號，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

4、對處方藥品、第一類精神藥品的購入、發放、調配、使

用管理實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

5、在儲存、保管過程中發生麻醉和第一類精神藥品丟失或

被盜、被搶的、發現騙取或者冒領麻醉和第一類精神藥品的，應

當立即向所在地的衛生行政部門、公安機關、藥品監督管理部門

報告。

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麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓考核制度

一、醫教科對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、

醫護人員進行有關法律、法規、規定、專業知識、執業道德的教

育和培訓，每年不少于一次。

二、執業醫師經培訓、考核合格后方可取得麻醉藥品、第一

類精神藥品的處方資格，其他人員經培訓、考核合格后方能從事

相應的麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作。培訓和考核內容包

括：

（一）《藥品管理法》、《執業醫師法》、《麻醉藥品和精神藥品管理

條例》、《處方管理辦法（試行）》、《〈麻醉藥品、第一類精神藥品

購用印鑒卡〉管理規定》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規定》和

《醫療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規定》等相關法律、法

規、規定；

（二）醫療機構內麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度；

（三）麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則；

（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療；

（五）醫源性藥物依賴的防范與報告；

（六）麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應的防治。

三、培訓方式采用集中授課的方式進行。

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法律責任

1、有下列情形之一的，由醫院責令限期改正，給予警告；逾期

不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節嚴重的，對

直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、

開除的處分：

（一）未依照規定購買、儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的；

（二）未依照規定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者

未依照規定進行處方專冊登記的；

（三）未依照規定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、庫存、

使用數量的；

（四）緊急借用麻醉藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。

2、具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師，

違反本條例的規定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未

按照臨床應用指導原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的,

由其所在醫療機構取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造

成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書

3、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執業醫師

擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，醫院給予警告，暫停

其執業活動；造成嚴重后果的，由原發證部門吊銷其執業證書；

構成犯罪的，依法追究刑事責任。

4、處方的調配人、核對人違反本條例的規定未對麻醉藥品

和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發證部

門吊銷其執業證書。

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第二類精神藥品使用管理制度

為規范我院第二類精神藥品的合理使用，杜絕濫用，

防止流弊做其他非醫療用途，根據《中華人民共和國藥

品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管

理辦法》以及《精神藥品臨床應用指導原則》的相關規

定，特制定第二類精神藥品使用管理的規定。

-、精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或

抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。依據使人體產生的依賴

性和危害人體健康的程度，分為第一類精神藥品和第二類精神

藥品。

二、藥劑科必須按《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

進行采購、管理和使用第二類精神藥品，保持合理庫存。

三、具有精神藥品處方權的醫務人員必須具有執業醫師以

上技術職稱，經考試合格，由醫務處（科）負責批準，并

將醫師簽字式樣送藥劑科備查。

四、第二類精神藥品的處方書寫