CCSA12DB50重慶市市場監督管理局發布IDB50/T1429—2023前言 2規范性引用文件 3術語和定義 4服務原則 5服務管理 6服務流程 7服務內容 8服務質量評價與改進 9資料存檔 附錄A（資料性）居家康復輔助器具適配服務申請表 附錄B（資料性）居家康復輔助器具適配評估表 7附錄C（資料性）居家康復輔助器具適配產品表 11附錄D（資料性）居家康復輔助器具適配服務記錄表 附錄E（資料性）居家康復輔助器具適配隨訪登記表 DB50/T1429—2023本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由重慶醫科大學附屬第一醫院提出。本文件由重慶市衛生健康委員會歸口并實施。本文件起草單位：重慶醫科大學附屬第一醫院、北京航空航天大學、國家康復輔助器具研究中心、重慶市質量和標準化研究院。本文件主要起草人：白定群、楊力凝、肖明朝、陶春靜、陶靜、季潤、李慧平、廖洪波。1DB50/T1429—2023居家康復輔助器具適配服務規范本文件規定了居家康復輔助器具適配服務的術語和定義、服務原則、服務管理、服務流程、服務內容、服務質量評價與改進、資料存檔。本文件適用于開展居家康復輔助器具適配服務的機構。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T16432-2016康復輔助器具分類和術語GB/T19001-2016質量管理體系要求GB/T19012-2019質量管理顧客滿意組織投訴處理指南GB/T35273-2020信息安全技術個人信息安全規范MZ/T039-2013老年人能力評估3術語和定義GB/T16432-2016和MZ/T039-2013中界定的以及下列術語和定義適用于本文件。3.1康復輔助器具assistiveproduct(forpersonwithdisability)輔助器具功能障礙者使用的，特殊制作的或一般可得到的用于如下目的的任何產品(包括器械、儀器、設備和軟件)。——有助于參與性；——對身體功能（結構）和活動起保護、支撐、訓練、測量或替代作用；——防止損傷、活動受限或參與限制。[來源：GB/T16432-2016，2.3]3.2康復輔助器具適配fittingofassistiveproducts根據服務對象的身體功能、身體結構、活動參與能力、使用環境等因素，運用輔助技術相關知識、理論和技能，為其配置適宜的康復輔助器具的過程。3.3適配評估pre-fittingevaluation對服務對象的功能狀況、潛在能力、環境因素進行分析、考量和判斷的全過程，是制定康復輔助器具適配方案和設定應用效果的依據。2DB50/T1429—20233.4日常生活活動activityofdailyliving個體為獨立生活而每天必須反復進行的、最基本的、具有共同性的身體動作群。即進食、洗澡、修飾、穿衣、大小便控制、如廁、床椅轉移、平地行走、上下樓梯等活動。[來源：MZ/T039-2013，2.2]4服務原則4.1安全性康復輔助器具適配服務過程中應對服務對象采取必要的保護措施，避免造成傷害。4.2有效性康復輔助器具適配效果應能達到服務對象活動或社會參與的需求與目標。4.3專業性醫療衛生機構康復輔助器具適配和居家康復輔助器具適配雙向聯系，進行技術指導與合作。4.4適用性充分考慮服務對象對康復輔助器具經濟性、舒適性等方面的要求，利用康復輔助器具的功能，發揮服務對象的潛在能力，幫助其最大限度地利用代償功能，提高日常生活活動能力。5服務管理5.1機構要求5.1.1具有獨立法人資格，并取得國家規定開展相應康復服務項目的相關資質。5.1.2應具有開展康復輔助器具適配服務必備的場所、設施及設備，其中設施及設備包括但不限于：a)身體功能評估和測試儀器、康復輔助器具調試設備和工具；b)各類用于體驗的康復輔助器具和訓練設施；c)加工、維修、維護的設備和工具等。5.1.3應在服務場所明顯位置公示服務指南、有償服務項目及收費標準，公開無償服務、低償服務的各類補貼項目及補助條件。5.2人員要求5.2.1涉及國家實行職(執)業資格準入制度的專業人員，應按照國家有關規定，取得國家職(執)業資格證書。5.2.2專業人員應具備與服務內容相適應的專業知識，并經過相關技術專業理論與操作技能培訓，取得相應培訓證書。5.2.3專業人員遵紀守法，恪守職業道德，熟悉居家康復輔助器具適配服務程序和規范要求。6服務流程3應包括接待、轉介/服務受理、評估、制定適配方案、康復輔助器具配置、適應性訓練及調整、交付使用等方面，見圖1。圖1康復輔助器具適配服務流程7服務內容服務機構應主動了解服務對象基本需求，記錄服務對象的基本情況，并向服務對象介紹機構所能提供的服務內容。服務機構確因服務能力和設施環境的限制，無法受理服務時，征得服務對象同意，可將其介紹至其他有資質和能力提供相應服務的機構。7.3服務受理服務受理后，應參考附錄A填寫個人基本信息及康復輔助器具適配需求信息等，專業人員應為服務對象建立個人信息檔案，并做到一人一檔。7.4.1評估內容4DB50/T1429—2023對服務對象的評估應包括與使用康復輔助器具相關的身體功能評估、活動功能評估、居家環境評估、適配需求評估。包括但不限于：a)身體功能評估：人體尺寸、視力、聽力、溝通交流能力、認知功能、運動功能等；b)活動功能評估：體位轉移能力、衛生自理能力、行走能力等；c)居家環境評估：居住樓層、居室結構、居室面積、無障礙設計等；d)適配需求評估：已有康復輔助器具名稱、康復輔助器具需求類型、是否接受過適配服務等。7.4.2評估方式上門評估和機構評估。7.4.3評估時限宜在申請人服務受理后10個工作日內完成。7.5制定適配方案7.5.1服務機構應以7.3和7.4收集的資料為依據，在判斷功能狀況、使用需求的基礎上，結合服務對象及家屬/監護人愿望，進行綜合分析后并參考附錄B的居家康復輔助器具適配評估表及附錄C的居家康復輔助器具適配產品表給出康復輔助器具適配建議。7.5.2依據適配建議，經服務對象對康復輔助器具實際體驗或經模擬試驗后，在綜合考慮服務對象安全因素、功能需求、康復需求的基礎之上制定康復輔助器具適配方案，并填寫居家康復輔助器具適配服務記錄表（見附錄D）。7.5.3對需要進行個性化改制和特殊定制的康復輔助器具，應提出相應的改制或定制說明。7.6康復輔助器具配置7.6.1宜配置標準化生產的康復輔助器具，若標準化康復輔助器具不能滿足要求時，可選擇功能相似的康復輔助器具進行改造。以上均無法滿足需求時，應進行個性化設計及定制。7.6.2服務機構不具備提供服務對象所需求的康復輔助器具或進行技術改造、個性化設計制造的服務能力時，可建議到具備相應能力的服務機構或制造商配置。7.7適應性訓練及調整7.7.1康復輔助器具配置后，由專業人員為服務對象提供使用指導以及適應性訓練，以確保服務對象安全、正確地使用康復輔助器具。7.7.2評估服務對象康復輔助器具適用情況，若不適用，應對康復輔助器具進行調整。7.7.3調整后仍無法滿足適配需求時，應根據情況重新配置。7.8交付使用7.8.1服務機構應在康復輔助器具安全性和適用性檢查合格，并且服務對象學會正確使用及掌握維護保養相關知識后，進行產品交付。7.8.2服務機構應告知服務對象的服務權益并提供售后服務卡。7.9長期隨訪7.9.1康復輔助器具交付使用后，應進行隨訪。隨訪可通過電話、電子郵件、入戶訪問等多種形式，了解康復輔助器具的使用效果并填寫隨訪登記表（參照附錄E）。7.9.2對隨訪中發現的康復輔助器具使用問題，應及時進行必要的調整、維護、維修或更換。5DB50/T1429—20237.9.3對隨訪過程中由于使用者身體功能的改變導致康復輔助器具不適用時，應視隨訪情況重新進行康復輔助器具適配服務。8服務質量評價與改進8.1質量評價8.1.1服務質量評價主體包括：a)服務機構自我評價；b)服務對象或家屬/監護人評價；c)第三方評價。8.1.2服務質量評價指標宜包括但不限于：a)服務對象申請率；b)服務對象轉介率；c)服務對象適配率；d)服務對象檔案建立率；e)服務對象或家屬/監護人滿意率；f)服務時間準確率；g)有效投訴反饋率。8.1.3服務質量評價方式：a)采用問卷調查法進行服務機構自我評價和服務對象或家屬/監護人評價；b)采用服務記錄審查的方式進行第三方評價。8.2投訴處理8.2.1服務機構應建立服務機構應當提供服務質量投訴的渠道，主要包括網絡、電話、信函等形式。8.2.2接到投訴時，服務機構應做好如下記錄：a)投訴的姓名、地址和聯系方式；b)投訴的主要內容、情況；c)改進意見和建議。8.2.3服務機構應及時對投訴進行回訪，并依據GB/T19012-2019的要求處理投訴事件。8.2.4在處理投訴時，不可向無關人員透露投訴相關細節。投訴來往信件及其他相關文件應及時存入檔案，注意隱私保護。8.3持續改進服務機構可參照GB/T19001-2016要求，建立質量管理體系，持續改進服務機構管理體系，不斷提高服務質量，完善服務工作。9資料存檔服務對象的相關資料應予存檔，存檔資料包括但不限于適配服務申請表、適配評估表和適配服務記錄表。存檔文件應標識準確，資料完整，便于查閱。并確保資料信息安全，符合GB/T35273-2020中第5章～第8章的要求。6DB50/T1429—2023表A.1居家康復輔助器具適配服務申請表本人情況未婚已婚喪偶離異與子女同住與親友同住與配偶同住獨居其他完全自理輕度依賴中度依賴完全依賴康復輔助器具配置康復輔助器具更換康復輔助器具改制7DB50/T1429—2023表B.1居家康復輔助器具適配評估表能看清書報上的標準字體視力有限，看不清報紙大標題，但能辨認物體辨認物體有困難，但眼睛能跟隨物體移動，只能看到光、顏色和形狀沒有視力，眼睛不能跟隨物體移動可正常交談，能聽到電視、電話、門鈴的聲音正常交流有些困難,需大聲說話才能聽到講話者大聲說話或說話很慢，才能部分聽見完全聽不見無困難，能與他人正常溝通和交流能夠表達自己的需要及理解別人的話，但需要增加時間或給予幫助表達需要或理解有困難，需頻繁重復或簡化口頭表達不能表達需要或理解他人的話8DB50/T1429—2023表B.1居家康復輔助器具適配評估表（續）能力完好輕度受損能力完好輕度受損中度受損中度受損重度受損重度受損（1）進食：自理需部分幫助依賴（2）洗澡：自理依賴（3）修飾：自理依賴（4）穿衣：自理需部分幫助依賴（5）大便控制：能控制偶有失禁失禁（6）小便控制：能控制偶有失禁失禁（7）如廁：自理需部分幫助依賴（8）床椅轉移：自理需部分幫助需極大幫助依賴（9）平地行走：獨立步行超過45米需部分幫助需極大幫助依賴（10）上下樓梯：自理需部分幫助依賴0級—無可見或可感覺到的肌肉收縮3級—能抗重力作全關節活動范圍的運動，但不能抗阻力0級—無肌張力的增加級—肌張力輕度增加9DB50/T1429—2023表B.1居家康復輔助器具適配評估表（續）Ⅱ級—肌張力較明顯增加Ⅲ級—肌張力嚴重增高，進行PROM檢查有困難Ⅳ級—僵直：受累部分被動屈伸時呈現僵直狀態，不能活動輕觸覺：正常不正常痛覺：正常不正常3級—他動動態平衡活動不受限活動受限1.居住狀況（可多選）：與子女同住與親友同住與配偶同住獨居其他個人生活自理和防護輔助器具個人移動類輔助器具家務輔助器具休閑娛樂輔助器具