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傳染病防治

管理與監督石濱全國省級衛生監督員執法能力培訓班2傳染病防治衛生監督與管理34一、監督依據56關鍵檢查點：

報告病種要求報告程序與方式要求報告時限要求填報要求?傳染病報告卡?要求登記要求培訓要求自查工作7二、監督檢查內容與方法89103.報告時限要求A.?傳染病防治法實施方法?甲類和乙類傳染病中的SARS、高致病性禽流感、肺炭疽病(含病人、病原攜帶者、疑似病人)，城市6小時內，鄉村12小時內(實施方法第35條1款)。11?傳染病防治法實施方法?乙類傳染病病人、病原攜帶者和疑似傳染病病人，城鎮于12小時內，農村于24小時內向發病地的衛生防疫機構報出傳染病報告卡(實施方法第35條2款)。12?傳染病防治法實施方法?丙類傳染病病人，應當在24小時內向發病地的衛生防疫機構報出傳染病報告卡(實施方法第35條3款)。13最高人民法院?關于審理行政案件適用法律標準問題的座談會紀要?

法律、行政法規或者地方性法規修改后，其實施性規定未被明文廢止的，人民法院在適用時應當區分以下情形：實施性規定與修改后的法律、行政法規或者地方性法規相抵觸的，不予適用；因法律、行政法規或者地方性法規的修改，相應的實施性規定喪失依據而不能單獨施行的，不予適用；實施性規定與修改后的法律、行政法規或者地方性法規不相抵觸的，可以適用。?傳染病防治法實施方法?仍合法有郊、可以適用14151617C.?突發公共衛生事件應急條例?181920D.?傳染病信息報告管理標準?

衛辦疾控發[2006]92號2006-5-19發現甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎、脊髓灰質炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人時，或發現其他傳染病和不明原因疾病爆發時，應于2小時內將傳染病報告卡通過網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于2小時內以最快的通訊方式〔、〕向當地縣級疾病預防控制機構報告，并于2小時內寄送出傳染病報告卡。關鍵詞：發現

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對其他乙、丙類傳染病病人、疑似病人和規定報告的傳染病病原攜帶者在診斷后，實行網絡直報的責任報告單位應于24小時內進行網絡報告；未實行網絡直報的責任報告單位應于24小時內寄送出傳染病報告卡。

關鍵詞：診斷

2223E.?國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作標準〔試行〕?2006年1月1日起實行五、報告內容〔一〕事件信息信息報告主要內容包括：事件名稱、事件類別、發生時間、地點、涉及的地域范圍、人數、主要病癥與體征、可能的原因、已經采取的措施、事件的開展趨勢、下步工作方案等。具體內容見?突發公共衛生事件相關信息報告卡??！捕呈录l生、開展、控制過程信息事件發生、開展、控制過程信息分為初次報告、進程報告、結案報告。1、初次報告報告內容包括事件名稱、初步判定的事件類別和性質、發生地點、發生時間、發病人數、死亡人數、主要的臨床病癥、可能原因、已采取的措施、報告單位、報告人員及通訊方式等。

242、進程報告報告事件的開展與變化、處置進程、事件的診斷和原因或可能因素，勢態評估、控制措施等內容。同時，對初次報告的?突發公共衛生事件相關信息報告卡?進行補充和修正。重大及特別重大突發公共衛生事件至少按日進行進程報告。3、結案報告事件結束后，應進行結案信息報告。到達?國家突發公共衛生事件應急預案?分級標準的突發公共衛生事件結束后，由相應級別衛生行政部門組織評估，在確認事件終止后2周內，對事件的發生和處理情況進行總結，分析其原因和影響因素，并提出今后對類似事件的防范和處置建議。25?國家突發公共衛生事件相關信息報告管理工作標準〔試行〕?2006年1月1日起實行六、報告方式、時限和程序獲得突發公共衛生事件相關信息的責任報告單位和責任報告人，應當在2小時內以或等方式向屬地衛生行政部門指定的專業機構報告，具備網絡直報條件的同時進行網絡直報，直報的信息由指定的專業機構審核后進入國家數據庫。不具備網絡直報條件的責任報告單位和責任報告人，應采用最快的通訊方式將?突發公共衛生事件相關信息報告卡?報送屬地衛生行政部門指定的專業機構，接到?突發公共衛生事件相關信息報告卡?的專業機構，應對信息進行審核，確定真實性，2小時內進行網絡直報，同時以或等方式報告同級衛生行政部門。

26接到突發公共衛生事件相關信息報告的衛生行政部門應當盡快組織有關專家進行現場調查，如確認為實際發生突發公共衛生事件，應根據不同的級別，及時組織采取相應的措施，并在2小時內向本級人民政府報告，同時向上一級人民政府衛生行政部門報告。如尚未到達突發公共衛生事件標準的，由專業防治機構密切跟蹤事態開展，隨時報告事態變化情況。27注意：2小時內！28不問主觀之例外：強調“明知〞成心！2930序號案由違法行為違反條款處罰條款1醫療機構未建立傳染病疫情報告制度案未按照要求建立傳染病疫情監測報告制度《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第十條《傳染病防治法》第六十九條、《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第三十八條2醫療機構未指定相關部門和人員負責傳染病疫情報告管理工作案未按照要求指定專門的部門或者確立專門的人員負責傳染病疫情報告管理工作《傳染病防治法》第二十一條、《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第十條3醫療機構隱瞞（謊報、緩報）傳染病疫情案發現傳染病疫情不按照規定報告《傳染病防治法》第三十七條、《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第七條31序號案由違法行為違反條款處罰條款4醫療衛生人員隱瞞（謊報、緩報）傳染病疫情案執行職務的醫療衛生人員發現傳染病疫情不按照規定報告《傳染病防治法》第三十條、第三十七條、《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第七條、第十六、十七條《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第四十條5個體（私營）醫療保健機構瞞報（謊報、緩報）傳染病疫情（突發公共衛生事件）案個體（私營）醫療保健機構發現傳染病疫情不按照規定報告《傳染病防治法》第三十條、《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第七條、第十六、十七條《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第四十一條32衛生部關于對?鄉村醫生從業管理條例?實施中有關問題的批復〔2004年4月12日衛政法發[2004]112號〕1.?鄉村醫生從業管理條例?所規定的“村醫療衛生機構〞，是指向農村居民提供預防、保健和一般醫療效勞的村衛生室〔所、站〕、村社區衛生效勞站，屬于非營利性醫療衛生機構。在農村地區設立個體診所和其他醫療機構應按照?執業醫師法?、?醫療機構管理條例?的規定進行管理。33衛生部關于執業助理醫師能否設置

個體診所問題的批復

衛醫函[2001]163號?執業醫師法?第三十條第二款規定“在鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構中工作的執業助理醫師，可以根據醫療診治的情況和需要，獨立從事一般的執業活動。〞這里提到的“鄉、民族鄉、鎮的醫療、預防、保健機構〞主要指鄉衛生院和村衛生室，不包括個體診所。34二、傳染病預防控制的監督353637關鍵檢查點：

管理組織與制度

傳染病預防控制管理組織及職責管理制度38二、監督檢查內容與方法〔一〕管理組織與制度1．管理組織及職責(1)預檢分診管理組織；(2)醫院感染管理組織；2．管理制度(1)建立傳染病預檢、分診制度；(2)建立醫院感染管理責任制；(3)消毒管理制度；(4)醫療廢物管理制度；39以上以下包含本數402，管理制度(l)建立傳染病預檢、分診制度，感染性疾病科和傳染病分診點標識明確，完善各項規章制度和工作流程。二級以上綜合醫院要根據?二級以上綜合醫院感染性疾病科工作制度和工作人員職責?(衛辦醫發(2004)166號〕制定有關制度。(2)建立醫院感染管理責任制，制定并落實醫院感染管理的規章制度和工作標準。(3)消毒管理制度。(4)醫療廢物管理制度。41呼吸道、腸道疾病必須分設42(5)三級綜合醫院感染性疾病科門診還應設置處置室和搶救室等；(6)感染性疾病科病房應建筑標準、醫療設備和設施應符合有關規定。2．傳染病分診點設置要求傳染病分診點應標識明確相對獨立，通風良好，流程合理，具有消毒隔離條件和必要的防護用品。3．發熱門診設置要求(1)常年開診，設在醫療機構內獨立區域，與普通門診相隔離，通風良好，有明顯標識；(2)分設候診區、診室、治療室、檢驗室、放射檢查室等，放射檢查室可配備移動式X線機，有獨立衛生間；(3)室內配備必要的手消毒設備和設施。434．腸道門診設置要求(l)設置相對獨立，有明顯標識；農村基層醫療單位確因人員與房屋條件不能單獨設立時，也應在門診指定專人負責或專桌診治；(2)分設診療室、觀察室、藥房以及專用廁所，指派專〔兼〕職醫、護、檢人員，配備專用醫療設備、搶救藥品、消毒藥械以及采集糞便標本的棉簽和放置標本的堿性蛋白胨增菌液；(3)室內配備必要的手消毒設備和設施；(4)對就診腹瀉病人專冊登記，做到“逢瀉必登，逢疑必檢〞。446．人員培訓要求醫療機構應對醫務人員進行f崗前培訓和在崗定期培訓，培訓的內容包括傳染病防治的法律、法規、標準、標準，傳染病流行動態、診斷、治療、預防、職業暴露的預防和處理等內容。7．傳染病預檢、分診工作要求醫療機構應實行預檢、分診制度，根據傳染病的流行季節、周期和流行趨勢做好特定的預檢、分診工作。感染性病人就診流程應符合?感染性疾病病人就診流程?和?急性呼吸道發熱病人就診規定?有關要求。4546(4)不具備相應救治能力的應將患者及其病歷記錄復印件一并轉至具備相應救治能力的醫療機構；(5)對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物，應按照有關規定實施消毒和無害化處置；傳染病病人或者疑似病人的排泄物應按照規定嚴格消毒，到達規定的排放標準前方可排入污水處理系統；傳染病病人或疑似傳染病病人產生的醫療廢物應使用雙層包裝物并及時密封。(6)應接受疾病預防控制機構對傳染病預防工作的指導、考核，配合開展流行病學調查。47醫療機構傳染病控制措施違法案件案由參考表〔1〕序號案由違法行為違反條款處罰條款1未按照規定承擔本單位的傳染病預防、控制工作案（1）未按要求建立預檢分診制度等制度；（2）未按照規定建立感染性疾病科或設置不符合要求；（3）未按照要求開展醫務人員培訓；（4）未按照規定開展重點傳染病預防控制工作《傳染病防治法》第二十一條、第五十一條第一款、《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》《傳染病防治法》第六十九條《消毒管理辦法》第四十五條2發現傳染病疫情時，未按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援、接診、轉診、或者拒絕接受轉診案醫療機構未按照規定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供醫療救護、現場救援、接診、轉診、或者拒絕接受轉診《傳染病防治法》第五十二條48醫療機構傳染病控制措施違法案件案由參考表〔2〕序號案由違法行為違反條款處罰條款3未按照規定對本單位內被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫療廢物實施消毒或者無害化處置案（1）醫療機構未對本單位內被傳染病病原體污染的場所（物品以及醫療廢物）實施消毒或者無害化處置；（2）腸道門診、發熱門診未按照《消毒管理辦法》、《醫療機構消毒技術規范》要求進行消毒處置《傳染病防治法》第三十九條第四款、《消毒管理辦法》第八條《傳染病防治法》第六十九條《消毒管理辦法》第四十五條49醫療機構傳染病控制措施違法案件案由參考表〔3〕序號案由違法行為違反條款處罰條款4在醫療救治過程中未按照規定保管醫學記錄資料案醫療機構救治傳染病例未按照規定保管醫學記錄資料案（醫學記錄資料是指醫務人員在醫療活動過程中形成的文字、符號、圖表、影像、切片等資料的總和，包括門（急）診病歷和住院病歷）《傳染病防治法》第五十二條第一款《傳染病防治法》第六十九條《消毒管理辦法》第四十五條5故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料案醫療機構（醫務人員）故意泄露傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料《傳染病防治法》第十二條第一款50三、消毒隔離的監督51關鍵檢查點：管理組織及職責管理制度索證與驗收購進與領用登記52衛生行政部消毒隔離工作的監督檢查：一是消毒隔離管理組織和消毒隔離制度的建立情況；二是消毒劑、消毒器械、一次性醫療用品與可復用醫療用品的標準使用與管理；三是醫療器械、物品的消毒、滅菌處理與保存情況；四是醫療器械和物品、消毒器械和消毒劑、醫療環境消毒效果監測情況；五是醫務人員個人防護措施落實情況。53二、監督檢查內容與方法〔一〕管理組織與制度1．管理組織及職責做到有崗、有人、有制度、有職責。2，管理制度〔二〕消毒劑和消毒器械管理工作1，消毒劑與消毒器械的索證與驗收2，消毒劑與消毒器械的購進與領用登記5455醫療機構消毒隔離違法案件案由參考表〔1〕序號案由違法行為違反條款處罰條款1醫療機構未建立消毒管理組織案醫療機構的消毒管理組織未做到有崗、有人、有制度、有職責《傳染病防治法》第二十一條《消毒管理辦法》第四條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條2醫療機構未制定消毒管理制度案醫療機構未制定消毒管理制度3醫療機構未執行國家消毒隔離有關規范、標準和規定案醫療機構在消毒隔離中未執行有關規定和標準4醫療機構未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作案醫療機構在消毒隔離中未按照有關規定開展檢測工作56醫療機構消毒隔離違法案件案由參考表〔2〕序號案由違法行為違反條款處罰條款5醫療機構未開展工作人員消毒技術與消毒知識培訓案醫療機構未開展工作人員消毒技術與消毒知識培訓，無培訓有關記錄《消毒管理辦法》第五條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條6醫療機構未嚴格執行消毒隔離制度案醫療機構未嚴格執行消毒隔離制度，重點科室未開展消毒隔離工作7醫療機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品未達到滅菌要求案醫療機構使用的進入人體組織或無菌器官的醫療用品未達到滅菌要求，監測結果不合格《消毒管理辦法》第六條8醫療機構使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”案醫療機構使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”57醫療機構消毒隔離違法案件案由參考表〔3〕序號案由違法行為違反條款處罰條款9醫療機構使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達到消毒要求案醫療機構使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達到消毒要求，監測結果不合格《消毒管理辦法》第六條

《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

10醫療機構使用的一次性使用醫療用品用后未及時進行無害化處理案醫療機構使用的一次性使用醫療用品用后未及時進行無害化處理11醫療機構未建立并執行購進消毒產品進貨檢查驗收制度案醫療機構未建立并執行購進消毒產品進貨檢查驗收制度，未建立物品臺帳《消毒管理辦法》第七條58醫療機構消毒隔離違法案件案由參考表〔4〕序號案由違法行為違反條款處罰條款12醫療機構的環境、物品未符合國家有關規范、標準和規定案醫療機構的環境、物品未符合國家有關規范、標準和規定，空氣與物品監測結果不合格《消毒管理辦法》第八條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

13醫療機構排放廢棄的污水、污物未按照國家有關規定進行無害化處理案醫療機構排放廢棄的污水、污物未按照國家有關規定進行無害化處理14醫療機構運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具未隨時進行消毒處理案醫療機構運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具未隨時進行消毒處理，無有關消毒記錄59醫療機構消毒隔離違法案件案由參考表〔5〕序號案由違法行為違反條款處罰條款15醫療機構發生感染性疾病暴發、流行時，未及時報告當地衛生行政部門案

醫療機構經調查證實發生以下情形時，應于12小時內向當地所在地的縣級衛生行政部門和疾病預防控制機構報告：（1）5例以上醫院感染暴發；（2）由于醫院感染暴發直接導致患者死亡；（3）由于醫院感染暴發導致3人以上人身損害后果。醫療機構發生以下情形時，應按照突發公共衛生事件2小時內進行報告：（1）10例以上的醫院感染暴發事件；（2）發生特殊病原體或者新發病原體的醫院感染；（3）可能造成重大公共影響或者嚴重后果的醫院感染《消毒管理辦法》第九條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

60醫療機構消毒隔離違法案件案由參考表〔5〕序號案由違法行為違反條款處罰條款16醫療機構發生感染性疾病暴發、流行時，未及時采取有效消毒措施案醫療機構發生感染性疾病暴發、流行時，未及時采取有效消毒措施《消毒管理辦法》第九條《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條

61五、醫療廢物管理的監督62關鍵檢查點：〔一〕管理組織與制度〔二〕醫療廢物分類收集工作〔三〕醫療廢物內部轉運〔四〕醫療廢物暫存管理〔五〕醫療廢物處置〔六〕培訓與職業防護〔七〕突發事件處置63醫療廢物的收集、運送、貯存和處置是醫療衛生機構醫療廢物管理的四個重要環節。衛生行政部門要監督檢查醫療衛生機構：1、是否按照?醫療廢物分類目錄?對醫療廢物分類收集；2、是否使用專用的醫療廢物運送工具，按照規定的時間和路線將醫療廢物運送至內部的暫時貯存設施；3、暫時貯存設施是否符合有關要求；4、醫療廢物是否交由取得經營許可的集中處置單位進行處置。5、為了標準醫療廢物管理，醫療衛生機構應當建立健全醫療廢物管理責任制，制定醫療廢物管理制度、工作流程和要求，以及應急處置預案等，還要加強工作人員培訓并做好職業平安防護。64二、監督檢查內容與方法〔一〕管理組織與制度1．管理組織及職責2．管理制度〔二〕醫療廢物分類收集工作1，醫療廢物分類2．醫療廢物分類收集65醫療廢物分類1、感染性廢物；2、病理性廢物；3、損傷性廢物；4、藥物性廢物；5、化學性廢物。66醫療廢物分類目錄〔1〕類別特征常見組分或者廢物名稱感染性廢物攜帶病原微生物具有引發感染性疾病傳播危險的醫療廢物（1）被病人血液、體液、排泄物污染物品，包括：棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料；一次性使用衛生用品、一次性使用醫療用品及一次性醫療器械；廢棄的被服；其他被病人血液、體液、排泄物污染的物品（2）醫療機構收治的隔離傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾（3）病原體的培養基、標本和菌種、毒種保存液（4）各種廢棄的醫學標本（5）廢棄的血液、血清（6）使用后的一次性使用醫療用品及一次性醫療器械視為感染性廢物67醫療廢物分類目錄〔2〕類別特征常見組分或者廢物名稱病理性廢物診療過程中產生的人體廢棄物和醫學實驗動物尸體等（1）手術及其他診療過程中產生的廢棄的人體組織、器官等（2）醫學實驗動物的組織、尸體（3）病理切片后廢棄的人體組織、病理臘塊等損傷性廢物能夠刺傷或者割傷人體的廢棄的醫用銳器（1）醫用針頭、縫合針（2）各類醫用銳器，包括：解剖刀、手術刀、備皮刀、手術鋸等（3）載玻片、玻璃試管、玻璃安瓿等68醫療廢物分類目錄〔3〕類別特征常見組分或者廢物名稱藥物性廢物過期、淘汰、變質或者被污染的廢棄的藥聶品（1）廢棄的一般性藥品，如：抗生素、非處方類藥品等（2）廢棄的細胞毒性藥物和遺傳毒性藥物，包括：致癌性藥物，如硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、萘氮芥、環孢霉素、環磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、司莫司汀、三苯氧氨、硫替派等；可疑致癌性藥物，如：順鉑、絲裂霉素、阿霉素、苯巴比妥等；免疫抑制劑（3）廢棄的疫苗、血液制品等化學性廢物具有毒性、腐蝕性、易燃易爆性的廢棄的化學物品（1）醫學影像室、實驗室廢棄的化學試劑（2）廢棄的過氧乙酸、戊二醛等化學消毒劑（3）廢棄的汞血壓計、汞溫度計692．醫療廢物分類收集醫療廢物應在產生科室進行分類收集，放置于專用包裝物和利器盒中。(1)未被傳染病病原體污染的醫療廢物，只要求采用符合規定的分類袋進行分類收集，不要求消毒；被傳染病病原體污染的醫療廢物，如傳染病病房、發熱門診等傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的醫療廢物應使用雙層包裝物并及時密封；(2)培養基、標本和菌種、毒種保存液等高危險廢物，應首先在產生地點進行壓力蒸汽滅菌或者化學消毒處理，然后按感染性廢物收集處理7071(5)使用后的一次性醫療器械均屬于醫療廢物。使用后的各種玻璃〔一次性塑料〕輸液瓶〔袋〕，未被病人血液、體液、排泄物污染的，不屬于醫療廢物，不必按照醫療廢物進行管理；(6)產生的科室應將分類收集的醫療廢物，專用包裝物和利器盒等容器應有明顯的警示標識〔圖1〕和警示說明；醫廢物專用包裝物、容器均為黃色，分為包裝袋、利器盒、周轉箱；其材料用聚乙烯(PE)材料制作，禁止使用聚氯乙烯材料(PVC)；醫療廢物專用包裝物、容器外表均要求印制“醫療廢物警示標識〞，盛裝感染性廢物時，還應加注“感染性廢物〞字樣；72(7)產生的科室應進行醫療廢物登記，登記內容包括：醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等工程。73〔三〕醫療廢物內部轉運1．科室收集的醫療廢物到達專用包裝物和利器盒的3/4左右體積時應封閉轉移，醫療廢物產生的科室應進行醫療廢物登記。2．醫療機構醫療廢物處理部門按照確定的內部運送時間、路線，使用防滲漏、防遺撒的專用運送工具，由專人與有關科室完成醫療廢物移交與接受手續后，將科室移交的醫療廢物封閉轉移至暫時貯存場所暫存，禁止在運送過程中丟棄醫療廢物。743．產生醫療廢物的科室應在每批醫療廢物封閉移交后對科室醫療廢物收集點進行消毒。4．醫療機構醫療廢物處理部門的專用運送工具每天轉運醫療廢物后，應在指定的地點及時消毒和清潔。75〔四〕醫療廢物暫存管理1，暫存設施根本要求(1)暫存設施應遠離醫療、食品加工區和人員活動密集區以及生活垃圾存放場所，方便醫療廢物的裝卸、裝卸人員及運送車輛的出入：(2)應有嚴密的封閉措施，設專人管理，防止非工作人員進人以及防鼠、防蚊蠅、防蟑螂、防盜以及預防兒童接觸等平安措施，有根本清潔設施；(3)暫存設施內的地面與Im高的墻裙必須進行防滲處理，地面有良好的排水性能，易于清潔和消毒，產生的污水應用管道直接排入醫療機構內的污水消毒、處理系統，禁止將產生的廢水直接排入外環境；防止滲漏和雨水沖刷；防止陽光直射；76(4)暫存設施有明顯的醫療廢物警示標識．“禁止吸煙、飲食〞的警示標識。2．醫療廢物登記醫療廢物暫存場所的管理人員應根據醫療廢物收集人員與有關科室完成的醫療廢物移交與接受手續，進行暫存場所醫療廢物登記，登記內容為：醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等工程，登記資料至少保存3年。77783，不具備條件的農村醫療機構應按照縣級衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門的要求自行就地處置其產生的醫療廢物，但應符合以下根本要求：

(1)使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物應消毒并作毀形處理；

(2)能夠燃燒的，應及時燃燒；

(3)不能燃燒的，應消毒后集中填埋。a、不具備條件的農村醫療機構；b、按照縣級衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門的要求。79802．提供醫療廢物管理相關人員必要的防護物品與措施醫療機構為醫療廢物管理相關人員提供必要的防護物品與措施，應至少包括三方面的內容：一是提供必要的防護物品，如防護帽、可呼吸的面罩、防護眼鏡、工作服、工業圍裙、工業用手〔鞋〕套等；二是定期對醫療廢物管理相關人員進行健康體檢，建立健康檔案；三是必要時進行免疫接種。81〔七〕突發事件處置醫療衛生機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，應按照以下要求及時采取緊急處理措施：1．確定流失、泄漏、擴散的醫療廢物的類別、數量、發生時間、影響范圍及嚴重程度。

2．組織有關人員盡快按照應急方案，對發生醫療廢物泄漏、擴散的現場進行處理。

3．對被醫療廢物污染的區域進行處理時，應盡可能減少對病人、醫務人員、其他現場人員及環境的影響。

824，采取適當的平安處置措施，對泄漏物及受污染的區域、物品進行消毒或者其他無害化處置，必要時封鎖污染區域，以防擴大污染。

5，對感染性廢物污染區域進行消毒時，消毒工作從污染最輕區域向污染最嚴重區域進行，對可能被污染的所有使用過的工具也應進行消毒，

6．工作人員應做好衛生平安防護后進行工作。處理工作結束后，醫療衛生機構應對事件的起因進行調查，并采取有效的防范措施預防類似事件的發生。83衛生部辦公廳關于山東省濟寧醫學院附屬醫院丟棄嬰兒遺體事件的通報〔衛辦醫政發〔2021〕60號二○一○年四月十三日〕84?兒科學?

全國高等醫藥院校七年制臨床醫學專業教材1.胎兒期：從受精卵形成至小兒出生為止，共40周。2.新生兒期：自胎兒娩出臍帶結扎時開始至滿28天之前〔<28天〕為新生兒期。3.嬰兒期：自胎兒娩出結扎臍帶時開始至1周歲之前〔<1周歲〕。4.幼兒期：自1周歲至滿3周歲之前〔≥1周歲一<3周歲〕。858687醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔1〕序號案由違法行為違反條款處罰條款1醫療機構未建立(健全)醫療廢物管理制度案醫療機構未建立（健全）：（1）醫療廢物管理責任制度，法定代表人為第一責任人（2）醫療廢物各產生地點對分類收集方法和工作要求的規章制度（3）醫療廢物的產生地點、暫時貯存地點的工作制度及從產生地點運送至暫存點的工作要求的規章制度（4）醫療廢物在內部運送以及交由醫療廢物處置單位的有關交接、登記規定的規章制度（5）醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存過程中有關工作人員的職業衛生安全防護的規章制度（6）醫療廢物管理過程中的特殊操作程序及發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故緊急處理措施的應急方案《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第五條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫療廢物管理條例》第四十五～五十一條；《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第三十九條：88醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔2〕序號案由違法行為違反條款處罰條款2醫療機構未設置監控部門或者專（兼）職人員案醫療機構未設置監控部門或者專（兼）職人員負責醫療廢物的監督管理《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第六條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫療廢物管理條例》第四十五～五十一條；《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第三十九條：3醫療機構未對有關人員進行相關法律和專業技術、安全防護以及緊急處理等知識的培訓案醫療機構未根據醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存及機構內處置過程中所需要的專業技術、職業安全防護和緊急處理知識等，制定相關工作人員的培訓計劃并組織實施，無培訓記錄《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第九條89醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔3〕序號案由違法行為違反條款處罰條款4醫療機構未對醫療廢物進行登記案醫療機構未對醫療廢物進行包括醫療廢物的來源、種類、重量或者數量、交接時間、最終去向以及經辦人簽名等項目的登記《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十四條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫療廢物管理條例》第四十五～五十一條；《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第三十九條：5醫療機構未保存登記資料案醫療機構未保存登記資料《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十四條6醫療機構未對機構內從事醫療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置等工作人員采取職業衛生防護措施案醫療機構未采取適宜、有效的職業衛生防護措施，為從事工作的人員和管理人員配備必要的防護用品，定期進行健康檢查《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第三十一條90醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔4〕序號案由違法行為違反條款處罰條款7醫療機構未對使用后的醫療廢物運送工具及時進行清潔和消毒案每天運送工作結束后，未對運送工具及時進行清潔和消毒《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第十九條《傳染病防治法》第六十九第四款；《醫療廢物管理條例》第四十五～五十一條；《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第三十九條：8自行建有醫療廢物處置設施的醫療機構，未定期對醫療廢物處置設施的衛生學效果進行檢測、評價（或者未將檢測、評價效果存檔、報告）案自行建有醫療廢物處置設施的醫療機構，未定期對醫療廢物處置設施的衛生學效果進行檢測、評價（或者未將檢測、評價效果存檔、報告—91醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔5〕序號案由違法行為違反條款處罰條款9醫療機構醫療廢物暫時貯存地點（設施、設備）不符合衛生要求案醫療衛生機構建立的醫療廢物暫時貯存設施、設備未達到以下要求之一：①遠離醫療區、食品加工區、人員活動區和生活垃圾存放場所，方便醫療廢物運送人員及運送工具、車輛的出入；②有嚴密的封閉措施，設專（兼）職人員管理，防止非工作人員接觸醫療廢物；③有防鼠、防蚊蠅、防蟑螂的安全措施；④防止滲漏和雨水沖刷；⑤易于清潔和消毒；⑥避免陽光直射；⑦設有明顯的醫療廢物警示標識和“禁止吸煙、飲食”的警示標識?！夺t療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十一條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十六條92醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔6〕序號案由違法行為違反條款處罰條款10醫療機構未將醫療廢物按類別分置于專用包裝物或者容器案醫療機構的醫療廢物分類收集未使用專用包裝物或者容器《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第十一條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十六條11醫療機構使用的醫療廢物運送工具不符合要求案醫療機構運送醫療廢物未使用防滲漏、防遺撒、無銳利邊角、易于裝卸和清潔的專用運送工具《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第十九條12醫療機構在機構內丟棄醫療廢物案醫療機構在機構內丟棄醫療廢物《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十六條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十一條《醫療廢物管理條例》第四十七條13醫療機構在機構內非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物案醫療機構在機構內非貯存地點傾倒、堆放醫療廢物14醫療機構將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾案醫療機構將醫療廢物混入其他廢物和生活垃圾93醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔7〕序號案由違法行為違反條款處罰條款15醫療機構將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人案醫療機構將醫療廢物交給未取得經營許可證的單位或者個人《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十三條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十一條《醫療廢物管理條例》第四十七條

16醫療機構未按照規定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒案醫療機構未按照規定對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物進行嚴格消毒《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第十一條第八項17醫療機構對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物未達到國家規定的排放標準，排入污水處理系統案醫療機構對污水、傳染病病人和疑似傳染病病人的排泄物未達到國家規定的排放標準，排入污水處理系統《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第十一條第八項18醫療機構對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾未按照醫療廢物進行管理和處置案醫療機構對收治的傳染病病人或者疑似傳染病病人產生的生活垃圾未按照醫療廢物進行管理和處置《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第十一條第九項94醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔8〕序號案由違法行為違反條款處罰條款19醫療機構轉讓、買賣醫療廢物案醫療機構轉讓、買賣醫療廢物《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十六條《醫療廢物管理條例》第五十三條20醫療機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施案醫療機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時，未采取緊急處理措施《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十八條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十三條《醫療廢物管理條例》第四十九條21醫療機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散時未及時向衛生行政主管部門報告案醫療機構發生醫療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故時，未在48小時內向所在地的縣級人民政府衛生行政主管部門、環境保護行政主管部門報告《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第七條95醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔9〕序號案由違法行為違反條款處罰條款22醫療機構無正當理由阻礙衛生行政主管部門執法人員執行職務，拒絕執法人員進入現場案醫療機構無正當理由阻礙衛生行政主管部門執法人員執行職務，拒絕執法人員進入現場進行調查取證《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第三十八條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十四條《醫療廢物管理條例》第五十條23醫療機構無正當理由不配合執法部門的檢查、監測、調查取證案醫療機構無正當理由不配合執法部門的檢查、監測、調查取證96醫療機構醫療廢物管理違法案件案由參考表〔10〕序號案由違法行為違反條款處罰條款24不具備集中處置醫療廢物條件的農村醫療機構未按照要求處置醫療廢物案不具備集中處置醫療廢物條件的農村地區的醫療機構自行處置醫療廢物時，未達到以下基本要求（1）使用后的一次性醫療器具和容易致人損傷的醫療廢物應消毒并作毀形處理（2）能夠焚燒的，應及時焚燒（3）不能焚燒的，應消毒后集中填埋《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第二十七條《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》第四十五條《醫療廢物管理條例》第五十一條97疾病預防控制機構傳染病防治監督98關鍵檢查點：管理組織職責管理制度99100101102103104105106序號案由違法行為違反條款處罰條款1未依法履行傳染病監測職責案疾病預防控制機構未對傳染病的發生、流行以及影響其發生、流行的因素進行監測疾病預防控制機構未對國外發生、國內尚未發生的傳染病或者國內新發生的傳染病進行監測《傳染病防治法》第十七條第三款、第十八條第一款第（二）項、第二款，《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第八條依據《傳染病防治法》第六十八條第（一）、（二）、（三）、（五）項，《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》第三十七條第（一）、（五）項，《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第三十九條第（一）項、第四十條107序號案由違法行為違反條款處罰條款2未依法履行傳染病疫情報告、通報職責，或者隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情案發現《傳染病防治法》規定的傳染病疫情或者發現其他傳染病暴發、流行以及突發原因不明的傳染病時，瞞報、謊報、緩報傳染病疫情，未按照國務院或者國務院衛生行政部門規定的內容、程序、方式和時限報告；發現動物間和人間發生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息時，未及時與動物防疫機構互相通報《傳染病防治法》第三十條、第三十三條、第三十七條，《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第七條同（1）108序號案由違法行為違反條款處罰條款3未主動收集傳染病疫情信息，或者對傳染病疫情信息和疫情報告未及時進行分析、調查、核實案疾病預防控制機構未主動收集、分析、調查、核實傳染病疫情信息，未及時對傳染病疫情信息和疫情報告進行核實、分析《傳染病防治法》第三十三條，《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第八條第（一）項同（1）4故意泄漏傳染病病人、病原攜帶者、疑似傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息、資料案疾病預防控制機構或者執行其職務的人員故意泄漏傳染病病人、密切接觸者涉及個人隱私的有關信息《傳染病防治法》第十二條109110關鍵檢查點：1111123．對被污染的場所、物品提出衛生處理要求：(1)對甲類傳染病和乙類傳染病中傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感病人污染場所、物品的衛生處理等依法采取強制性控制措施；(2)對除傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感病人以外的乙類傳染病病人污染場所、物品的衛生處理依法采取嚴格控制措施；(3)對丙類傳染病病人污染場所、物品的衛生處理采取必要的控制措施。(4)對醫療機構外死亡的傳染病病人或疑似傳染病病人尸體進行消毒處理。113114115案由違法行為違反條款處罰條款發現傳染病疫情時，未依據職責及時采取措施案未對傳染病疫情進行流行病學調查，未根據調查情況提出劃定疫點、疫區的建議，未對被污染的場所進行衛生處理，未對密切接觸者，在指定場所進行醫學觀察和采取其他必要的預防措施，未向衛生行政部門提出疫情控制方案傳染病暴發、流行時，未對疫點、疫區進行衛生處理，未向衛生行政部門提出疫情控制方案，未按照衛生行政部門的要求采取措施未指導下級疾病預防控制機構實施傳染病預防、控制措施，未組織、指導有關單位對傳染病疫情進行處理《傳染病防治法》第四十條依據《傳染病防治法》第六十八條第（四）項，《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》第三十七條第（三）項，《突發公共衛生事件與傳染病疫情監測信息報告管理辦法》第三十九條第（三）項116病原微生物實驗室生物平安的監督

117關鍵檢查點：病原微生物實驗室管理實驗室設置菌〔毒〕種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運輸和保藏〔四〕病原微生物實驗室感染控制〔五〕病原微生物標本及廢棄物處置〔六〕平安防護1．管理組織及職責建2．管理制度3，實驗室BSL備案與認證4．生物平安培訓和考核5．生物平安工作記錄6．實驗室突發事件應對1，布局和分區2．設置標志3．實驗室人員和物品管理4．設施和設備要求1，日常管理2，領用和發放菌〔毒〕種程序3．采集病原微生物樣本4．高致病性病原微生物菌〔毒〕種及樣本運輸5．相關實驗活動結束后菌〔毒〕種銷毀1.管理組織及職責2．實驗室感染事件處置118監督檢查內容與方法〔一〕病原微生物實驗室管理1．管理組織及職責建2．管理制度3，實驗室BSL備案與認證4．生物平安培訓和考核5．生物平安工作記錄6．實驗室突發事件應對〔二〕實驗室設置L，布局和分區2．設置標志3．實驗室人員和物品管理4．設施和設備要求119〔三〕菌〔毒〕種和傳染病檢測樣本的采集、攜帶、運輸和保藏1，日常管理2，領用和發放菌〔毒〕種程序3．采集病原微生物樣本4．高致病性病原微生物菌〔毒〕種及樣本運輸5．相關實驗活動結束后菌〔毒〕種銷毀實〔四〕病原微生物實驗室感染控制L，管理組織及職責2．實驗室感染事件處置〔五〕病原微生物標本及廢棄物處置〔六〕平安防護120疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔1〕序號案由違法行為違反條款處罰條款1造成實驗室感染和病原微生物擴散案不符合國家規定的條件和技術標準，對傳染病病原體樣本未按照規定進行嚴格管理，造成實驗室感染和病原微生物擴散的《傳染病防治法》第二十二條《傳染病防治法》第七十四條第（一）項2違反規定，采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本案違反國家有關規定，采集、保藏、攜帶、運輸和使用傳染病菌種、毒種和傳染病檢測樣本的《傳染病防治法》第二十六條《傳染病防治法》第七十四條第（二）項3一級、二級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動案一級、二級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十一條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第五十九條121疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔2〕序號案由違法行為違反條款處罰條款4病原微生物實驗室疏于管理案（1）未依照規定在明顯位置標示國務院衛生行政部門規定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志的（2）未向原批準部門報告實驗活動結果以及工作情況的（3）未依照規定采集病原微生物樣本，或者對所采集樣本的來源、采集過程和方法等未作詳細記錄的（4）新建、改建或者擴建一級、二級實驗室未向設區的市級人民政府衛生行政部門備案的（5）未依照規定定期對工作人員進行培訓，或者工作人員考核不合格允許其上崗，或者批準未采取防護措施的人員進入實驗室的（6）實驗室工作人員未遵守實驗室生物安全技術規范和操作規程的（7）未依照規定建立或者保存實驗檔案的（8）未依照規定制定實驗室感染應急處置預案并備案的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第九條、第二十五條、第三十一條、第三十四條、第三十五條、第三十七條、第三十九條、第四十條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十條122疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔3〕序號案由違法行為違反條款處罰條款5病原微生物實驗室未獲準從事高致病性病原微生物實驗活動案（1）未取得從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書，從事高致病性病原微生物實驗活動（2）已經取得相關資格證書但是未經批準從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第二十一條、第二十二條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第五十六條6高致病性病原微生物實驗室設立單位未建立安全保衛制度、未落實安全保衛措施案（1）未建立安全保衛制度的（2）未采取安全保衛措施的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第三十三條123疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔4〕序號案由違法行為違反條款處罰條款7未案規定運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本案（1）未經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的（2）承運單位經批準運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本未履行保護義務，導致高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本被盜、被搶、丟失、泄漏的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第十一條、第十二條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十二條124疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔5〕序號案由違法行為違反條款處罰條款8病原微生物實驗室未案規定從事相關實驗活動案（1）實驗室在相關實驗活動結束后，未依照規定及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管的（2）實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動未經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證的（3）未經批準擅自從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的（4）在未經指定的專業實驗室從事在我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物相關實驗活動的（5）在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關實驗活動的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第十六條、第二十八條、第二十九條、第三十六條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十三條125疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔6〕序號案由違法行為違反條款處罰條款9發生高致病性病原微生物泄露時，實驗室相關工作人員為履行報告職責，采取控制措施案（1）實驗室工作人員出現于該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發生高致病性病原微生物泄露時，實驗室負責人、工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規定報告的（2）實驗室工作人員出現該實驗室從事的病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床癥狀或者體征，以及實驗室發生高致病性病原微生物泄露時，實驗室負責人、實驗室工作人員、負責實驗室感染控制的專門機構或者人員未依照規定采取控制措施的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第四十三條、第四十四條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十五條126疾病預防控制機構病原微生物實驗室生物平安管理違法案件案由參考表〔7〕序號案由違法行為違反條款處罰條款10拒絕有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動或者有關預防、控制措施案（1）拒絕接受衛生行政部門依法開展有關高致病性病原微生物擴散的調查取證、采集樣品等活動的（2）拒絕接受衛生行政部門依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》規定采取有關預防、控制措施的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第五十條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十六條11病原微生物承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未履行報告職責案發生病原微生物被盜、被搶、丟失、泄露，承運單位、護送人、保藏機構和實驗室的設立單位未依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規定報告的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第十七條《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第六十七條127

傳染病防治

管理與監督注意問題？128一、必須責令當事人立即改正或限期改正違法行為129必須責令當事人改正

或限期整改違法行為行政處分本身不是目的，而是為實現特定的行政管理目標而設的手段。實施時，責令當事人改正或限期整改違法行為，其意義是：1.指出行政違法行為人的過錯；2.催促其及時改正自己的錯誤；3.有助于糾正行政機關以罰代執，對行政違法行為只處分不治理的不良現象。130必須責令當事人改正

或限期整改違法行為第二十三條行政機關實施行政處分時，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。?行政處分法?131簡易程序條件第四十五條衛生行政機關適用簡易程序作出衛生行政處分決定的，應在處分決定書中書面責令當事人改正或限期改正違法行為。?衛生行政處分程序?132必須責令當事人改正

或限期整改違法行為第二十八條衛生行政機關適用一般程序實施行政處分時，對已有證據證明的違法行為，應當在發現違法行為或調查違法事實時，書面責令當事人改正或限期改正違法行為。?衛生行政處分程序?133發現違法行為時調查違法事實時責令當事人改正〔立即或限期〕當場處罰時一旦發現違法行為必須立即責令當事人改正134起因相同二者均由于相對人的違法行為引起目的相同行政處罰的目的在于通過懲戒，促使違法行為人不再違反行政管理秩序；而責令改正或者限期改正違法行為在于迫使違法行為人停止違法行為，履行法定義務，維持正常的行政管理秩序，二者的根本目的均是維護行政管理秩序，保護公民和組織的合法權益，維護公共利益二者通常同步進行只予以行政處罰，不足以恢復正常的行政管理秩序；僅責令改正或限期改正，不足以懲戒違法者。只有二者同步進行，才能夠最終達到行政目的責令改正或限期改正與行政處分的區別相同點：135責令改正或限期改正與行政處分的區別不同點：

責令改正/限期改正行政處罰

性質不同是行政機關施行行政處罰的過程中對違法行為人發出的一種作為命令行政主體對違反行政管理秩序的行為，依法定程序所給予的法律制裁內容不同本身不是制裁，只是要求違法行為人履行法定義務，停止違法行為，消除不良后果，恢復原狀。對違法行為人的人身自由、財產權利的限制或剝奪，是對違法行為人的懲戒。形式不同因多種具體違法行為不同而分別表現為：停止違法行為，責令退還，責令賠償，責令改正，限期拆除，限期治理等形式。有警告；沒收；責令停產停業，暫扣或者吊銷衛生許可證、執照，拘留等。136必須明確:責令改正不是行政處分:不能書寫為：決定處予：1、責令改正；2、沒收違法所得12000元；3、罰款2000元的行政處分。而應書寫為：責令〔立即或限期〕改正并給予1、沒收違法所得12000元；2、罰款2000元的行政處分。單獨責令改正只能使用?監督意見書?137衛生行政執法文書標準第十七條衛生監督意見書，是衛生行政機關制作的對被監督單位或個人具有指導性或指令性作用的文書。監督意見欄應針對發現的問題提出切實可行的改進方法，使其到達衛生標準或衛生要求，一般用于設施、設備、工藝、具體操作等。對雖有違法事實，但情節輕微，不需要給予行政處分的當事人提出責令改正意見時，應寫明法律依據、改正期限及責令改正意見等內容。138責令改正或限期改正：時間：

1.當場處罰時

2.發現違法行為時；

3.調查違法事實時。形式：書面。要求：切實可行。禁用無期限責令改正139二、行政違法行為認定140行政違法行為認定：〔一〕行為人必須具有相應的行為能力〔二〕行為人必須有實施違法行為的主觀上的成心或過失〔三〕行為人必須已經實施了違法行為〔四〕違法行為必須違反行政法律標準141行政處分責任主體(行政處分適用對象)

1.行政處分責任主體是行政違法者；2.行政處分責任主體是實施了違反行政法律標準的行為，并且具有一定行政責任能力的公民、法人或者其它組織。行政責任能力：是指公民、法人或者其它組織對自己實施的違法行為有獨立地承擔法律后果的能力。行政處分責任主體〔受罰主體〕＜違法主體142

行政處分責任只能由違反行政法的義務人承擔

明確責任主體是實施行政處分的前題與根底

適用法律標準法律關系主體法律后果違法行為模式143行政責任能力第二十五條不滿十四周歲的人有違法行為的，不予行政處分，責令監護人加以管教；已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的，從輕或者減輕行政處分。第二十六條精神病人在不能識別或者不能控制自己行為時有違法行為的，不予行政處分，但應當責令其監護人嚴加看管和治療。間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的，應當給予行政處分。不滿十四周歲不予行政處分已滿十四周歲不滿十八周歲從輕或者減輕行政處分十八周歲以上依法予以行政處分不能識別或者不能控制自己行為時精神病人不予行政處分144行政處分的證明體系(4?)應當怎樣處理?法律依據做了什么?產生了什么后果?誰?主體認定事實依據145法律標準是由國家制定或者認可、表達國家意志，明確規定法律關系主體、權利與義務及法律后果的行為準那么。法律關系主體具有法定性，即不在法定范圍內不能任意成為法律關系主體。因此，適用法律標準時必須首先明確該標準法定法律關系主體是誰？這是適用法律標準的前提與根底，否那么就將導致適用法律標準錯誤。同時，還應當考慮其主體行為是否與法律標準規定的違法行為模式一致，只有當法定主體做出了法律標準明確規定的違法行為時，才能適用法律標準的法律后果予以制裁。1.法律關系主體具有法定性2.主體行為是否與法律標準規定的違法行為模式一致146三、法律、法規、規章與解釋〔批復〕的適用147第三條公民、法人或者其他組織違反行政管理秩序的行為，應當給予行政處分的，依照本法由法律、法規或者規章規定，并由行政機關依照本法規定的程序實施。

行政處分法律法規規章依照148第五十二條人民法院審理行政案件，以法律和行政法規、地方性法規為依據。地方性法規適用于本行政區域內發生的行政案件。

人民法院審理民族自治地方的行政案件，并以該民族自治地方的自治條例和單行條例為依據。

行政訴訟法律法規規章依據參照149150最高人民法院

?關于審理行政案件適用法律標準問題的座談會紀要?

法[2004]96號人民法院審理行政案件，依據法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例，參照規章。在參照規章時，應當對規章的規定是否合法有效進行判斷，對于合法有效的規章應當適用。151法律適用效力1.法律＞行政法規＞地方性法規、規章2.地方性法規＞本級和下級規章3.省級規章＞市級規章4.部門規章之間、部門規章與地方規章之間具有同等效力152第八十三條同一機關制定的法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章，特別規定與一般規定不一致的，適用特別規定；新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定。

153最高人民法院

?關于審理行政案件適用法律標準問題的座談會紀要?法[2004]96號(二)特別規定與一般規定的適用關系同一法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章內的不同條文對相同事項有一般規定和特別規定的，優先適用特別規定。法律之間、行政法規之間或者地方性法規之間對同一事項的新的一般規定與舊的特別規定不一致的，人民法院原那么上應按照以下情形適用：新的一般規定允許舊的特別規定繼續適用的，適用舊的特別規定；新的一般規定廢止舊的特別規定的，適用新的一般規定。154最高人民法院

?關于審理行政案件適用法律標準問題的座談會紀要?

法[2004]96號調整同一對象的兩個或者兩個以上的法律標準因規定不同的法律后果而產生沖突的，一般情況下應當按照立法法規定的上位法優于下位法、后法優于前法特別法優于一般法等法律適用規那么，判斷和選擇所應適用的法律標準。注意：同一級別法規：特別法優于一般法同一機關制定：后法優于前法155行政案件適用法律標準問題行政法規解釋規章解釋標準性文件適用？156最高人民法院

?關于審理行政案件適用法律標準問題的座談會紀要?

法[2004]96號157法律適用：158法律適用：159第三十三條規章解釋權屬于規章制定機關。

規章有以下情況之一的，由制定機關解釋：

(一)規章的規定需要進一步明確具體含義的；

(二)規章制定后出現新的情況，需要明確適用規章依據的。

規章解釋由規章制定機關的法制機構參照規章送審稿審查程序提出意見，報請制定機關批準后公布。

規章的解釋同規章具有同等效力。

160161法律適用：我國已在立法和司法實踐上成認了合法有效的其它標準性文件在行政訴訟案件中得以適用的法律地位。那么，在行政管理活動中，行政機關依法適用合法有效的標準性文件更是勢在必然。162衛生部關于加強省、自治區、直轄市衛生廳〔局〕對食品衛生執法問題解答或批復工作的通知

各省、自治區、直轄市衛生廳〔局〕、各方案單列市衛生局：?食品衛生法〔試行〕?實施六年多來，全國各級衛生行政部門、食品衛生監督機構及其他部門在理解和執行本法及其他有關法律、法規中提出了大量亟待解決的問題，其中大多數來自基層食品衛生監督機構，不少問題在全國帶有普遍性。為充分發揮各省、自治區、直轄市衛生廳〔局〕對食品衛生監督工作的領導作用并使該項工作程序化，特做如下通知：〔一〕各地、市、區、縣衛生行政部門及其食品衛生監督機構需我部函復的執法問題，須報經省、自治區、直轄市衛生廳〔局〕向我部提出；〔二〕各省、自治區、直轄市衛生廳〔局〕對下屬地、市、區、縣衛生行政部門、食品衛生監督機構及有關部門報請解決的法律、法規理解和執行問題，應認真研究，盡力解決。對確屬不能解決或無力解決的，應盡快報我部；〔三〕我部就法律、法規的理解和執行方面的答復或批復一經作出，其他遇有同類或相似問題的地方，應遵照或參照答復或批復的內容執行。請將本通知轉發各地。一九八九年十二月九日163四、證據先行登記保存處理？164先行登記保存應當在七日內作出處理決定?衛生行政處分程序?第二十二條規定：“衛生行政機關在收集證據時，在證據可能滅失、或者以后難以取得的情況下，經衛生行政機關負責人批準，可以先行登記保存。執法人員應向當事人出具由行政機關負責人簽發的保存證據通知書。衛生行政機關應當在七日內作出處理決定。衛生法律、法規另有規定的除外。165目前主要有三種操作方式：一是在7日期滿時，再續制新的?證據先行登記保存決定書?，再行保存7日，反復續保，直至案件最終處理。二是再7日期滿時先制作一份?證據先行登記保存處理決定書?注明對保存證據作出以下處理決定：“繼續先行登記保存〞，再續制新的?證據先行登記保存決定書?，反復續保，直至案件最終處理。166目前主要有三種操作方式：167筆者贊同采用第三種方法操作

筆者認為：第一種作法顯然沒有進行“處理〞，存在較大程序違規風險；第二種方式是在形式上作了“處理〞但實質上仍然屬于簡單續保，其操作繁雜，也難以有效控制程序違規風險；第三種方式利用了法律、法規及規章并未對“處理〞方式作出明確規定的“自由裁量〞空間，即簡單實用又最大限度減少了程序違規風險，個人意見僅供參考168五、行政處分事先告知和聽證告知的問題？169行政處分事先告知和聽證告知的問題關于行政處分事先告知和聽證告知的問題，主要涉及接受較重行政處分的當事人權利的行使問題，操作上學界與司法行政部門以及具體個人對?行政處分法?的理解不盡一致。主要有四種:170第一種是要求聽證權是陳述申辯權的一種特殊形式，執法部門已經告知被處分人有要求聽證權的，可以不再進行一般的事先告知，形式上是只送達?行政處分聽證告知書?。需要注意的是該種告知并未保障當事人在放棄聽證后依然享有的陳述申辯權。第二種是事先告知與聽證告知并列送達進行，這種方式給人的感覺是陳述申辯權與要求聽證權是相互排斥的權利，否那么送達?行政處分事先告知書?的行為是多余的。而且兩種同時送達會使被處分人錯誤理解。171172六、如何從輕與減輕處分？173從輕或減輕的重要條件按照?行政處分法?27條的規定，當事人有以下情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處分：〔1〕已滿14周歲不滿18周歲的人有違法行為的；〔2〕主動消除或者減輕違法行為危害后果的；〔3〕受他人脅迫有違法行為的；〔4〕配合行政機關查處違法行為有立功表現的；〔5〕其他依法從輕可者減輕行政處分的。174?行政處分法?52條(2)當事人確有經濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，經當事人申請和行政機關批準，可以暫緩或者分期繳納。175第五十五條行政機關實施行政處分，有以下情形之一的，由上級行政機關或者有關部門責令改正，可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：〔一〕沒有法定的行政處分依據的；〔二〕擅自改變行政處分種類、幅度的；〔三〕違反法定的行政處分程序的；〔四〕違反本法第十八條關于委托處分的規定的。176“首問不罰〞缺乏法律依據、存在執法風險！應收不收〔高罰低收〕，應罰不罰可能追究刑事責任！177如何從輕與減輕處分從輕處分是指行政機關在法定的處分種類、形式和幅度內，選擇較輕的處分方式或者在一種處分方式允許的幅度內選擇較低進行處分。減輕處分是指行政機關在法定的處分方式或處分幅度最低限以下，對違法行為人適用行政處分。從輕：低限以上，靠近低限；減輕：低限以下生效行政處分未經法定程序行政機關〔個人〕無權減免變更!178七、不適用“一事不再罰〞原那么的情形179不適用“一事不再罰〞原那么的情形〔1〕多個不同的行為違反了同一種行政法規的，或以由行政機關分別裁決，合并執行。每一種違法行為均應依法給予一次處分，不適用“一事不再罰〞原那么。〔2〕一個行為同時違反了行政法標準和其它法律標準的，由有權機關依據各自的法律規定實行多重處分，不適用“一事不再罰〞原那么。180不適用“一事不再罰〞原那么的情形〔3〕行政處分的轉處〔換罰或易科〕。在一些具體的行政法標準中，規定行政機關對行為人給予一種處分后，處分難以執行，行政機關可以改施另外一種形式的行政處分，這種轉處的情況也不屬于“一事不再罰〞范疇。181不適用“一事不再罰〞原那么的情形〔4〕行政違法中的屢犯，違法行為經行政機關依法給予行政處分后，沒有得到糾正，繼續危害社會秩序和社會利益的，行政機