藥品合規管理制度第一章總則第一條現代醫院藥品合規管理制度的目的是為了確保藥品合理、安全、有效地使用，保障患者權益，提高醫療質量和服務水平。第二條醫院藥品合規管理制度適用于我院全部涉及藥品的相關工作人員。第三條藥品合規管理制度的基本原則：依法合規：遵守國家法律法規，保證醫院藥品管理符合法律法規的要求；自動防控：防備、掌控藥品合規風險，降低藥品合規事故發生率；完善制度：建立健全藥品合規管理相關制度，明確責任、流程和要求；加強培訓：定期開展藥品合規培訓，提高工作人員的合規意識和專業水平；強化監督：加強對藥品合規管理的監督檢查，及時矯正違規行為。第四條醫院藥品合規管理委員會是醫院藥品合規管理的最高決策和協調機構，由醫院院長擔負主任委員，相關部門負責人、專家和代表構成委員。委員會負責藥品合規管理制度的決策、引導和監督。第五條醫院將定期組織藥品合規管理檢查和評估，對工作人員的合規水平進行考核，以保證制度的有效運行和不絕改進。第二章藥品采購第六條醫院藥品采購應嚴格遵從國家有關政策和法律法規，確保采購的藥品質量、安全、合理、合規。第七條醫院將建立藥品采購管理制度，明確采購部門的職責和流程，確保藥品采購程序的公正、透亮和合規。第八條藥品采購應優先選擇注冊證書齊全、質量可靠、供貨穩定的正規藥品生產企業，嚴禁采購假冒藥品、三無產品和過期藥品。第九條藥品采購部門應與供貨單位簽訂供貨合同，明確藥品的品種、規格、數量、價格、質量標準等內容，確保合同的合規性和有效性。第十條藥品的驗收應依照國家相關規定進行，驗收人員應具備相關資質和業務本領，嚴禁私自更改藥品質量標準、規格和數量。第三章藥品庫存管理第十一條醫院將建立藥品庫存管理制度，加強藥品庫存的安全、準確和合規管理。第十二條藥品庫存應依照物品分類、質量分類和有效期進行管理，建立科學的庫存清單和管理流程。第十三條藥品庫存的入庫、出庫、退庫等操作應有專人負責，并依照規定記錄和核對相應的資料。第十四條藥品庫存應依照規定的環境要求進行存放，確保藥品的質量和安全。第十五條藥品庫存不得隨便調撥、挪用，嚴禁私自銷毀、變相銷售庫存藥品。第四章藥品使用第十六條醫院將建立藥品使用管理制度，規范藥品的開具、配發、使用和退回等環節，確保藥品的合理使用和有效管理。第十七條醫院嚴禁醫務人員自行使用、持有、銷售藥品，全部藥品的使用均應經過醫院統一配發，并進行合理用藥。第十八條藥品的開具應依照臨床需要和規范要求進行，醫生應嚴格遵守藥品使用的適應癥、禁忌癥和用藥原則，確保藥品的合理應用。第十九條藥品的配發應由專人負責，嚴格依照醫囑和藥品規格進行，避開配發錯誤和混淆。第二十條藥品的使用應建立電子病歷和醫囑系統，記錄藥品的開具、配發和使用情況，便于追溯和審核。第二十一條藥品的退回應依照規定程序進行，退回藥品應經過專人復核、清點和登記，確保藥品的安全和合規。第五章藥品信息管理第二十二條醫院將建立藥品信息管理制度，確保藥品信息的完整、準確和安全。第二十三條藥品信息包含藥品的注冊證書、生產企業資質、質量標準、劑型、規格、說明書、不良反應和禁忌癥等內容。第二十四條醫院應建立藥品信息庫，對藥品信息進行分類管理，便于醫務人員查詢和使用。第二十五條醫院應加強對藥品信息的更新和監測，及時取得藥品的最新信息，確保醫務人員和患者的知情權。第二十六條藥品信息應依照規定進行保密，不得隨便泄露或傳播。第六章藥品不良反應監測和報告第二十七條醫院將建立藥品不良反應監測和報告制度，確保藥品使用過程中不良反應的及時監測、評估和報告。第二十八條醫務人員應認真察看和記錄患者用藥后的不良反應情況，并及時報告給上級主管部門或藥品監測機構。第二十九條醫院應建立藥品不良反應數據庫，對藥品不良反應情況進行歸類、分析和研究，及時采取相應措施。第三十條醫院應建立藥品不良反應的報告和處理制度，及時向患者和家屬說明情況，并搭配上級主管部門的調查和處理。第七章藥品合規管理的監督和懲罰第三十一條醫院將加強對藥品合規管理的監督和檢查，確保制度的有效實施和運行。第三十二條違反藥品合規管理制度的工作人員，將依照國家和醫院相關規定進行懲罰和處理，包含批判教育、罰款、降職、革職、追究刑事責任等。第三十三條醫院將建立醫院內部舉報制度，鼓舞工作人員樂觀參加藥品合規管理的監督和檢舉，對舉報者進行保密和嘉獎。第八章附則第三十四條醫院可依據實際工作需要進行相應的增補和修訂，但必需經醫院藥品合規管理委員會討論和批準。第三十五條本制度自頒布之日起執行，與現行藥品管理有關規章制度不全都的以本制度為準。第三十六條本制度解釋權歸醫院藥品合規管理委員會全部。