2023年藥事管理與法規知識考試題及答

案（通用版）

一、單選題

1題（單項選擇題）根據〈藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業的藥

品出庫復核應當建立的記錄內容可以不包括

A.批準文號

B.購貨單位

C.生產廠商

D.質量狀況

參考答案:A,

2題（單項選擇題）各地要加大力度促進基本藥物優先配備使用，推動

各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”用藥模式.在此政策背

景下,某三級甲等公立醫院“X”的采購范圍是

A.醫療機構藥學部直接采購的基本藥物

B.經醫院藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證后,優先選擇的

國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫保目錄藥品

C.醫療機構藥學部直接采購的國家組織集中采購和使用藥品以及國

家醫保目錄藥品

D.經醫院藥事管理與藥物治療學委員會充分評估論證后,優先選擇的

基本藥物

參考答案:B,

3題（單項選擇題）根據〈行政處罰法》,違法行為發生地藥品監督管理

部門具有的行政處罰權限不包括

A.通報批評

B.降低資質等級

C.行政拘留

D.責令關閉

參考答案:C,

4題（單項選擇題）某藥品零售企業陳列商品的做法,錯誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.冷藏藥品放置在專用冷藏設備中

參考答案:A,

5題（單項選擇題）下列不屬于行政強制措施的是

A.限制公民人身自由

B.查封場所、設施或財物

C.扣押財物

D.責令停產停業

參考答案:D,

6題（單項選擇題）醫院藥師的主要職責不包括

A.負責臨床藥物治療

B.開展藥學查房

C.參加查房、會診

D.開展抗菌藥物臨床應用監測

參考答案:A,

7題（單項選擇題）下列規范性文件中，其法律效力最高的是

A.〈中華人民共和國藥品管理法實施條例》

B.〈醫療機構藥事管理規定》

C.〈城鎮職工醫療保險用藥范圍暫行辦法〉

D.〈關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》

參考答案:A,

8題（單項選擇題）從境外進入保稅倉庫、保稅區、出口加工區的藥品,

免予辦理進口備案和口岸檢驗等進口手續.上述環節按有關規定實施

監管的部門是

A.商務部門

B.工業和信息化部門

C.海關

D.衛生健康主管部門

參考答案:C,

9題（單項選擇題）根據〈醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）〉,可作為

醫療機構制劑申報的品種是

A.澳化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑（溟咖合劑）

B.魚腥草注射液

C.格列本胭黃芭膠囊

D.葡萄糖注射液

參考答案:A,

10題（單項選擇題）根據《藥品經營質量管理規范實施細則》，關于藥品

驗收、儲存與養護的說法錯誤的是

A.藥品退貨記錄應保存3年

B.藥品批發企業的庫房相對濕度應保持在35%^75%

C.企業對近效期藥品應按季度填報效期報表

D.中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志

參考答案:C,

11題（單項選擇題）關于中藥配方顆粒管理的說法,正確的是

A.中藥配方顆粒品種納入中藥飲片管理范圍，實行批準文號管理

B.中藥配方顆粒品種不得作為傳統中藥制劑備案，但可作為醫院中藥

制劑注冊

C.藥品零售企業不得經營中藥配方顆粒品種

D.中藥配方顆粒品種應當按照備案的生產工藝進行生產,且必須符合

國家藥品標準

參考答案:C,

12題（單項選擇題）依照《藥品召回管理辦法》規定，下列關于藥品主動

召回的程序的說法，正確的是

A.一級召回在72小時內，二級召回在48小時內，通知到有關藥品經營

企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部

門報告

B.藥品生產企業在實施召回的過程中，一級召回每70,二級召回每3

日，三級召回每日，向所在地省級藥品監督管理部門報告藥品召回進

展情況

C.召回必須銷毀的藥品，藥品生產企業可以自行銷毀

D.藥品生產企業在召回完成后，應當對召回效果進行評價，向所在地

省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交藥品召回總結報告

參考答案:D,

13題（單項選擇題）罌粟殼每張處方不得超過（）用量,連續使用不得

超過（）

A.3日、7天

B.1日、3天

C.7日、3天

D.1日、1天

參考答案:A,

14題（單項選擇題）根據《藥品經營質量管理規范》,不符合拆零藥品管

理要求的行為是

A.負責拆零銷售的人員經過專門培訓

B.拆零銷售藥品必須提供藥品說明書原件

C.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區

D.拆零藥品在定期檢查陳列和存放藥品時需要重點檢查

參考答案:B,

15題（單項選擇題）根據〈處方管理辦法》,關于處方調劑要求的說法,

錯誤的是

A.藥師應當憑醫師處方調劑處方藥品，非經醫師處方不得調劑

B.藥師在完成處方調劑后,應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章

C.除藥品質量原因外,藥品一經發出，不得退換

D.藥師可以不憑處方調劑非處方藥，但不允許患者開架自選

參考答案:D,

16題（單項選擇題）關于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是

A.列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有

人停止生產的，應當在計劃停產實施6個月前向所在地省、自治區、

直轄市藥品監督管理部門報告

B.發生非預期停產的，在三日內報告所在地省、自治區、直轄市藥品

監督管理部門

C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門接到報告后匯總上報國家藥

品監督管理局

D.藥品監督管理部門接到報告后,應當及時通報同級短缺藥品供應保

障工作會商聯動機制牽頭單位

參考答案:C,

17題（單項選擇題）根據＜關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策

的若干意見》,下列屬于藥品流通環節改革政策的是

A.加大醫藥產業結構調整力度,推動落后企業退出

B.健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制

C.鼓勵有條件地區依托現有信息系統,開展藥師網上處方審核、合理

用藥指導等藥事服務

D.強化醫保規范行為和控制費用的作用

參考答案:C,

18題（單項選擇題）依據〈藥品流通監督管理辦法》,藥品零售企業銷售

藥品時開具銷售憑證的內容至少應包含

A.藥品名稱、數量、價格、生產廠商、批號

B.藥品名稱、數量、批準文號、生產廠商、批號

C.藥品名稱、數量、規格、價格、生產廠商

D.藥品名稱、價格、規格、批號、生產廠商

參考答案:A,

19題（單項選擇題）關于藥品零售企業購銷興奮劑的說法,錯誤的是

A.藥品零售企業必須憑處方銷售胰島素

B.藥品零售企業執業藥師需要審核執業醫師開具的胰島素處方

C.藥品零售企業可以向具有蛋白同化制劑、肽類激素經營資質的生產

或批發企業采購肽類激素

D.興奮劑主要分為零售藥店不可以零售的興奮劑以及零售藥店必須

憑處方銷售的興奮劑

參考答案:C,

20題（單項選擇題）根據<醫療用毒性藥品管理辦法》，下列說法錯誤的

是

A.醫療單位供應和調配毒性藥品，憑執業醫師簽名的正式處方

B.零售藥店供應和調配毒性藥品I,憑蓋有醫生所在的醫療單位公章的

正式處方，每次處方劑量不得超過3日極量

C.醫療機構供應和調配毒性藥品,對處方未注明“生用”的毒性中藥,

應當付炮制品

D.醫療機構調配毒性藥品處方時:必須認真負責、計量準確,按醫囑注

明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術職稱的復核人員簽名蓋章

后方可發出

參考答案:B,

21題（單項選擇題）根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、

一類精神藥品的區域性批發企業應當

A.經國家藥品監督管理部門批準

B.自行向鄰省的醫療機構供應麻醉藥品以便滿足邊遠地區的需求

C.經所在地的衛生行政部門批準，向本省內銷售麻醉藥品

D.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規

定的行為

參考答案:D,

22題（單項選擇題）A省藥品生產企業生產某種精神藥品，為擴大藥品

銷售量,在B省雜志上發布了該藥品的廣告,根據〈中華人民共和國廣

告法》,對該雜志社處以罰款的部門是

A.A省的藥品監督管理部門

B.B省的藥品監督管理部門

C.A省的市場監督管理部門

D.B省的市場監督管理部門

參考答案:D,

23題（單項選擇題）關于藥品品種檔案管理的說法，錯誤的是

A.藥品品種檔案是關于每個藥品審評、審批、上市后監管等全生命周

期的完整信息檔案

B.藥品品種檔案對產品品種實施“一品一檔”管理

C.藥品上市許可持有人和藥品生產企業應當建立全面、完整的藥品品

種檔案

D.藥品品種檔案根據上市后變更情況及時更新,其中的藥品批準文號

信息隨上市后注冊事項的變更而改變

參考答案:D,

24題（單項選擇題）根據〈化學藥品和治療用生物制品說明書規范細

則》,一般不在說明書［注意事項］一項中說明的是

A.需要慎重的情況

B.影響藥物療效的因素

C.禁止應用該藥品的疾病情況

D.用藥過程中需觀察的情況

參考答案:C,

25題（單項選擇題）醫療機構向患者提供的含有肽類激素的處方保存

期限是

A.2年

B.1年

C.3年

D.5年

參考答案:A,

26題（單項選擇題）根據＜執業藥師職業資格制度規定》,執業藥師的職

責不包括

A.在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理

B.參與單位對內部違反規定行為的處理工作

C.負責處方的審核及調配

D.對患者進行藥物治療及藥品療效評價

參考答案:D,

27題（單項選擇題）下列網絡藥品交易服務行為,符合規定的是

A.某藥品上市許可持有人通過網絡向個人消費者銷售非處方藥

B.某藥品批發企業通過三方平臺向醫療機構銷售處方藥

C.含麻黃堿類復方制劑處方藥通過網絡向個人消費者銷售

D.含麻黃堿類復方制劑非處方藥通過網絡向個人消費者銷售

參考答案:B,

28題（單項選擇題）藥品上市許可持有人銷售所持有藥品的渠道不包

括

A.在滿足相關法律要求，但不具有《藥品經營許可證》的情況下自行批

發其取得藥品注冊證書的藥品

B.藥品上市許可持有人委托具有〈藥品經營許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品批發企業銷售所持有的藥品

C.藥品上市許可持有人委托具有〈藥品經營許可證》和遵循GSP管理

要求的藥品零售企業銷售所持有的藥品

D.在滿足相關法律要求，但不具有《藥品經營許可證》的情況下自行零

售其取得藥品注冊證書的藥品

參考答案:D,

29題（單項選擇題）我國執業藥師在接受患者的咨詢中，最應當遵循的

是

A.清廉正派

B.團結協作

C.謙虛謹慎

D.仁愛救人

參考答案:D,

30題（單項選擇題）下列不屬于商業賄賂行為的是

A.某藥品生產企業給予醫療機構藥品采購人員財物謀取交易機會

B.經營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金并如實入賬

C.某藥品生產企業資助藥店法人參加學術會議謀取競爭優勢

D.某藥品生產企業資助政府集中采購中心學術會議謀取交易機會

參考答案:B,

31題（單項選擇題）根據〈藥品說明書和標簽管理規定》和藥品說明書

書寫的要求,在藥品說明書中應列出組方中的全部中藥藥味,但只需

列出部分輔料名稱的是

A.刺五加注射劑

B.奧美拉唾注射液

C.監測期內的中成藥膠囊

D.維C銀翹片（紅色OTC標識）

參考答案:C,

32題（單項選擇題）某化妝品盒上印有“浙G妝網備字2020001793".

該化妝品屬于

A.進口普通化妝品

B.國產普通化妝品

C.進口特殊化妝品

D.國產特殊化妝品

參考答案:B,

33題（單項選擇題）根據＜關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策

的若干意見》,生產環節的重大改革政策不包括

A.嚴格藥品上市審評審批

B.加快推進上市前仿制藥質量和療效一致性評價

C.加大醫藥產業結構調整力度

D.健全短缺藥品、低價藥品監測預警和分級應對機制

參考答案:B,

34題（單項選擇題）違反〈中華人民共和國廣告法》的規定，在藥品廣告

發布中說明治愈率或有效率的，對廣告者責令改正、沒收廣告費用，

并可處罰款,實施處罰的機關是

A.藥品監督管理部門

B.商務部門

C.市場監督管理部門

D.衛生健康主管部門

參考答案:C,

35題（單項選擇題）根據〈中醫藥法〉，關于醫療機構配制中藥制劑的說

法，錯誤的是

A.醫療機構配制中藥制劑,應按規定取得醫療機構制劑許可證

B.醫療機構委托取得藥品生產許可證的藥品生產企業配制中藥制劑

時,應經省級藥品監督管理部門批準

C.醫療機構配制的中藥制劑品種,應經省級藥品監督管理部門批準依

法取得制劑批準文號

D.僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品和I向醫療機構所在地省級藥品

監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號

參考答案:B,

36題（單項選擇題）關于法律效力的理解，錯誤的是

A.法律效力是指法律的適用范圍

B.法律效力的層次是指規范性法律文件之間的效力等級關系

C.同一國務院部門制定的規章，特別規定與一般規定不一致的，適用

特別規定

D.同一國務院部門制定的規章,新的一般規定與舊的特別規定不一致

時，由國務院裁決

參考答案:D,

37題（單項選擇題）某藥品生產企業生產的含麻黃堿類復方制劑有麻

黃堿含量為30M

G、40MG兩種，兩者的包裝不用滿足的要求是

A.標簽的內容、格式及顏色必須一致

B.標簽應當明顯區別

C.包裝顏色明顯區別

D.標簽規格項明顯標注

參考答案:A,

38題（單項選擇題）根據〈關于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復方制劑

等刑事案件適用法律若干問題的意見》,將涉案麻黃堿類復方制劑所

含的麻黃堿類物質可以制成的毒品數量作為量刑依據的違法情形是

A.非法經營罪

B.走私制毒物品罪

C.非法買賣制毒物品罪

D.制造毒品罪

參考答案:D,

39題（單項選擇題）根據〈藥品管理法》,終身禁止從事藥品生產、經營

活動的違法行為是

A.生產、銷售假藥的

B.生產、銷售劣藥的

C.生產、銷售偽劣產品的

D.配制醫院制劑在市場上銷售的

參考答案:A,

40題（單項選擇題）根據〈中藥品種保護條例》,可以申請二級中藥品

種保護的是

A.中國境內生產制造的天然藥物提取物

B.中國境外生產制造的天然藥物提取物特殊制劑

C.中國境外生產制造的相當于國家一級保護野生藥材的人工制成品

D.中國境內生產制造的已申請專利的中藥制劑

參考答案:A,

41題（單項選擇題）根據以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發企業倉庫藥品與庫房內墻、頂、溫度調控設備及

管道等設施間的距離不小于

參考答案:D,

42題（單項選擇題）根據以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發企業倉庫藥品與藥品間的距離不小于

參考答案:A,

43題（單項選擇題）根據以下材料，回答41-43題

A.5厘米

B.10厘米

C.20厘米

D.30厘米藥品批發企業倉庫藥品與地面間的距離不小于

參考答案:B,

44題（單項選擇題）根據以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種根據〈關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通

知》公立醫院每種藥品采購的劑型原則上不超過

參考答案:C,

45題（單項選擇題）根據以下材料，回答44-45題

A.1種

B.2種

C.3種

D.4種根據〈關于落實完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見的通

知》公立醫院每種劑型對應的規格原則上不超過

參考答案:B,

46題（單項選擇題）根據以下材料，回答46-47題

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回藥品生產企業做出藥品召回決定后，應在72小時內通知

有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用的是

參考答案:C,

47題（單項選擇題）根據以下材料，回答46-47題

A.一級召回

B.二級召回

C.三級召回

D.四級召回藥品生產企業在實施召回過程中，應每3日向所在地省

級藥品監督管理部門報告藥品召回進展情況的是

參考答案:B,

48題（單項選擇題）根據以下材料，回答48-49題

A.監督檢驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗藥品監督管理部門在監督檢查中，對可疑藥品進行的針

對性抽驗是

參考答案:A,

49題（單項選擇題）根據以下材料，回答48-49題

A.監督檢驗

B.注冊檢驗

C.評價抽驗

D.指定檢驗批簽發管理的生物制品在出廠上市前,進行的強制性檢

驗屬于

參考答案:D,

50題（單項選擇題）根據以下材料，回答50-52題

A.中醫用刮癡板

B.睡眠監護系統軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑具有中度風險且為計算軟件的醫療

器械是

參考答案:B,

51題（單項選擇題）根據以下材料，回答50-52題

A.中醫用刮癡板

B.睡眠監護系統軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑具有較高風險且其目的是輔助疾病

治療的醫療器械是

參考答案:C,

52題（單項選擇題）根據以下材料，回答50-52題

A.中醫用刮癡板

B.睡眠監護系統軟件

C.一次性使用輸液器

D.用于血源篩查的體外診斷試劑屬于藥品不屬于醫療器械的是

參考答案:D,

53題（單項選擇題）根據以下材料，回答53-55題

A.一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.二類精神藥品

D.醫療用毒性藥品根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，瑞

馬唾侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑和異構體）屬于

參考答案:C,

54題（單項選擇題）根據以下材料，回答53-55題

A.一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.二類精神藥品

D.醫療用毒性藥品根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，三

理侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和酸）屬于

參考答案:A,

55題（單項選擇題）根據以下材料，回答53-55題

A.一類精神藥品

B.麻醉藥品

C.二類精神藥品

D.醫療用毒性藥品根據特殊管理藥品有關品種目錄管理的規定，艾

司哇侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構體、酯和酸）屬于

參考答案:C,

56題（單項選擇題）根據以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效蛋白同化制劑、肽類激素〈進口準許證X出口準許證〉應

該是

參考答案:A,

57題（單項選擇題）根據以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效在郵寄時,＜麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是

參考答案:A,

58題（單項選擇題）根據以下材料，回答56-58題

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效執業醫師開具的醫療用毒性藥品處方應該是

參考答案:A,

59題（單項選擇題）根據以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應］

C.［注意事項］

D.［警示語］欲查詢接種預防性生物制品出現緊急情況的應急處理方

法,在藥品說明書中可查詢

參考答案:C,

60題（單項選擇題）根據以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應］

C.［注意事項］

D.［警示語］欲查詢某藥品是否需要進行皮內敏感試驗內容，在藥品

說明書中可查詢

參考答案:C,

61題（單項選擇題）根據以下材料，回答59-61題

A.［用法用量］

B.［不良反應］

C.［注意事項］

D.［警示語］在藥品說明書中，有關內容應當在說明書標題下以醒目

的黑體字注明的是

參考答案:D,

62題（單項選擇題）根據以下材料，回答62-64題

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務經營者向消費者提供有關商品或者服務的質量、

性能、用途、有效期限等信息，應當真實、全面,不得作虛假或者引人

誤解的宣傳,這種經營者義務屬于

參考答案:C,

63題（單項選擇題）根據以下材料，回答62-64題

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的

情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期

限,這種經營者義務屬于

參考答案:D,

64題（單項選擇題）根據以下材料，回答62-64題

A.履行義務的義務

B.為消費者提供相關服務信息的義務

C.提供信息的義務

D.保證質量的義務采用網絡、電視、電話、郵購等方式提供商品或

者服務的經營者，應當向消費者提供經營地址、聯系方式、商品或者

服務的數量和質量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項

和風險警示、售后服務、民事責任等信息,這種經營者義務屬于

參考答案:B,

65題（單項選擇題）根據以下材料，回答65-67題

A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備非處方藥遴選的主要原則是

參考答案:A,

66題（單項選擇題）根據以下材料，回答65-67題

A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備國家基本藥物遴選的主要原則是

參考答案:D,

67題（單項選擇題）根據以下材料，回答65-67題

A.應用安全、療效確切、質量穩定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保

障、臨床首選、基層能夠配備基本醫療保險藥品目錄遴選藥品的主

要原則是

參考答案:C,

68題（單項選擇題）根據以下材料，回答68-69題

A.市場監督管理部門

B.醫療保障主管部門

C.互聯網信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門負責藥品零售、醫療器械經營的許可、

檢查和處罰的部門是

參考答案:A,

69題（單項選擇題）根據以下材料，回答68-69題

A.市場監督管理部門

B.醫療保障主管部門

C.互聯網信息管理部門

D.人力資源和社會保障部門制定醫療保險相關部門規章并組織實施

的部門是

參考答案:B,

70題（單項選擇題）根據以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準程序

C.優先審評審批程序

D.特別審批程序在藥品注冊證書中載明相關批準證書的有效期、上

市后需要繼續完成的研究工作及完成時限等相關事項的藥品注冊程

序是

參考答案:B,

71題（單項選擇題）根據以下材料，回答70-71題

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準程序

C.優先審評審批程序

D.特別審批程序在發生突發公共衛生事件的威脅時以及突發公共衛

生事件發生后，國家藥品監督管理局可以依法決定對突發公共衛生事

件應急所需防治藥品實行

參考答案:D,

72題（單項選擇題）根據以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年〈藥品生產許可證》正本和副本有效期為

參考答案:B,

73題（單項選擇題）根據以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年藥品生產許可證有效期屆滿,需要繼續生產藥品的，應當在有

效期屆滿前6個月，向原發證機關申請換發藥品生產許可證.換發后

的＜藥品生產許可證》有效期為

參考答案:B,

74題（單項選擇題）根據以下材料，回答72-74題

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年藥品生產許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產企

業應當向原發證機關申請補發，原發證機關按照原核準事項在10個

工作日內補發藥品生產許可證.補發后的〈藥品生產許可證》有效期為

參考答案:B,

75題（單項選擇題）根據以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

C.國家基本藥物

D.基本醫療保險用藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或

忠告語“請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購

買和使用！”的是

參考答案:B,

76題（單項選擇題）根據以下材料，回答75-76題

A.處方藥

B.非處方藥

C.國家基本藥物

D.基本醫療保險用藥標簽以及說明書或者包裝上必須印有警示語或

忠告語“憑醫師處方銷售、購買和使用！”的是

參考答案:A,

77題（單項選擇題）根據以下材料，回答77-78題

A.招標采購

B.直接掛網米購

C.談判采購

D.自主采購各省（區、市）藥品集中采購管理機構將本省（區、市）確

定的急（搶）救藥品，進行

參考答案:B,

78題（單項選擇題）根據以下材料，回答77-78題

A.招標采購

B.直接掛網采購

C.談判采購

D.自主采購各地可參照國家衛生健康委員會委托行業協會、學術團

體公布的婦兒專科非專利藥品遴選原則和示范藥品，合理確定本地區

藥品的范圍和具體劑型、規格，進行

參考答案:B,

79題（單項選擇題）根據以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉屬于資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種是

參考答案:B,

80題（單項選擇題）根據以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉灰蓉屬于禁止采獵的野生藥材物種是

參考答案:A,

81題（單項選擇題）根據以下材料，回答79-81題

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉歡蓉屬于瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種是

參考答案:A,

82題（單項選擇題）根據以下材料，回答82-83題

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中藥一級保護品種一般最高保護年限是

參考答案:A,

83題（單項選擇題）根據以下材料，回答82-83題

A.30年

B.20年

C.10年

D.7年中藥二級保護品種的最低保護年限是

參考答案:D,

84題（單項選擇題）根據以下材料，回答84-86題

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥廠生產的鹽酸林可霉素注射液所標明的適應癥超

出規定范圍，該藥品應

參考答案:A,

85題（單項選擇題）根據以下材料，回答84-86題

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥廠生產的甲氨蝶吟注射液被微量長春新堿污染，

該藥品應

參考答案:B,

86題（單項選擇題）根據以下材料，回答84-86題

A.確認為假藥

B.確認為劣藥

C.按假藥論處

D.按劣藥論處某藥店銷售的安乃近片的主藥含量超過國家標準規定,

該藥品應

參考答案:B,

87題（單項選擇題）根據下面選項，回答87-88題

A.法定代表人或企業負責人

B.質量管理人員

C.企業質量管理部門負責人

D.企業質量負責人根據〈藥品經營質量管理規范》在藥品批發企業

中，經營化學藥品人員資質要求為“應當具有藥學中專或醫學、生物、

化學等相關專業大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業技術

職稱”的是

參考答案:B,

88題（單項選擇題）根據下面選項，回答87-88題

A.法定代表人或企業負責人

B.質量管理人員

C.企業質量管理部門負責人

D.企業質量負責人根據〈藥品經營質量管理規范》在藥品零售企業

中,經營中藥飲片人員資質要求為“應當具有中藥學中專以上學歷或

具有中藥學專業初級以上專業技術職稱”的是

參考答案:B,

89題（單項選擇題）根據下面選項，回答89-90題

A.?期臨床試驗

B.?期臨床試驗

C.?期臨床試驗

D.?期臨床試驗臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以

證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用初步評價

階段屬于

參考答案:B,

90題（單項選擇題）根據下面選項，回答89-90題

A.?期臨床試驗

B.?期臨床試驗

C.?期臨床試驗

D.？期臨床試驗臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以

證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期治療作用確證階段

屬于

參考答案:C,

91題（單項選擇題）根據以下材料，回答91-93題某藥店經營品種有

復方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復方制

劑（兩種,一種是處方藥，一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要向

某藥品批發企業采購藥品.該藥店采購藥品時,不一定從具有蛋白同

化制劑、肽類激素定點批發資質企業購進的是

A.復方地芬諾酯片

B.含麻黃堿類復方制劑處方藥

C.含麻黃堿類復方制劑非處方藥

D.胰島素

參考答案:A,

92題（單項選擇題）根據以下材料，回答91-93題某藥店經營品種有

復方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復方制

劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要向

某藥品批發企業采購藥品.該藥店下列存放和銷售上述情景中藥品

的行為,合法的是

A.復方地芬諾酯片設置專柜并開架自選

B.復方地芬諾酯片與含麻黃堿類復方制劑處方藥應該憑處方銷售

C.含咖啡因的感冒藥（非處方藥）一次銷售不得超過2個最小包裝

D.含麻黃堿類復方制劑非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝

參考答案:B,

93題（單項選擇題）根據以下材料，回答91-93題某藥店經營品種有

復方地芬諾酯片、含咖啡因的感冒藥（非處方藥）、含麻黃堿類復方制

劑（兩種,一種是處方藥,一種是非處方藥）以及胰島素.該藥店主要向

某藥品批發企業采購藥品.如果該藥店向藥品批發企業采購含麻黃

堿類復方制劑處方藥、非處方藥,批發企業審核該藥店資質、采購人

員身份證明等建立的核實記錄，保存時間為

A.1年備查

B.至少1年

C.至藥品有效期后1年備查

D.至藥品有效期后2年備查

參考答案:C,

94題（單項選擇題）根據以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁藥

店經營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標簽上是紅色OTC）、

維生素C（營養補充劑類藥品），其營業執照為法人營業執照.在日常檢

查中，丙縣市場監督管理部門發現該藥店執業藥師不在崗時，所有藥

品均有出售,該市場監督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警

告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場監督管理部門給予罰款900元；

丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監督管理部門對這種行為強

制執行,并加處罰款.丁藥店對處罰不服,提起行政復議.行政復議后，

對行政復議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中所指的“加處罰款”

屬于

A.行政強制措施

B.行政強制執行

C.行政處罰

D.行政許可

參考答案:B,

95題（單項選擇題）根據以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁藥

店經營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標簽上是紅色0TC）、

維生素C（營養補充劑類藥品），其營業執照為法人營業執照.在日常檢

查中，丙縣市場監督管理部門發現該藥店執業藥師不在崗時，所有藥

品均有出售.該市場監督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警

告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場監督管理部門給予罰款900元；

丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監督管理部門對這種行為強

制執行,并加處罰款.丁藥店對處罰不服,提起行政復議.行政復議后，

對行政復議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中執業藥師不在崗時，

可以銷售的藥品是

A.注射劑

B.腫瘤治療藥

C.維C銀翹片

D.維生素C

參考答案:D,

96題（單項選擇題）根據以下材料，回答94-96題甲省乙市丙縣丁藥

店經營品種中有注射劑、腫瘤治療藥、維C銀翹片（標簽上是紅色OTC）、

維生素C（營養補充劑類藥品），其營業執照為法人營業執照.在日常檢

查中，丙縣市場監督管理部門發現該藥店執業藥師不在崗時,所有藥

品均有出售.該市場監督管理部門首先責令丁藥店限期改正，給予警

告;丁藥店到期后沒有改正,丙縣市場監督管理部門給予罰款900元；

丁藥店對該行政決定不予履行，丙縣市場監督管理部門對這種行為強

制執行,并加處罰款.丁藥店對處罰不服,提起行政復議.行政復議后，

對行政復議仍然不服提起行政訴訟.案例情景中丁藥店提起行政復

議的機構應該是

A.丙縣市場監督管理部門

B.甲省藥品監督管理部門

C.國家藥品監督管理部門

D.丙縣人民政府

參考答案:D,

97題（單項選擇題）根據以下材料，回答97-99題2015年6月25日，

原國家食品藥品監督管理總局發布〈關于停止生產銷售使用酮康理口

服制劑的公告＞（2015年85號），決定即日起停止酮康理口服制劑在我

國生產,銷售和使用，撤銷藥品批準文號.上述信息中的藥品標簽的有

效期標注是“有效期至2016年06月”，對2015年6月1日至25日

期間某藥品零售企業售出的藥品的認定,正確的是

A.該藥品的有效期至2016年5月31日，藥品已超過有效期

B.該藥品的有效期至2016年6月1日，藥品已超過有效期

C.該藥品的有效期至2016年6月30日，藥品未超過有效期

D.該藥品的有效期至2016年7月1日，藥品未超過有效期

參考答案:C,

98題（單項選擇題）根據以下材料，回答97-99題2015年6月25日，

原國家食品藥品監督管理總局發布〈關于停止生產銷售使用酮康理口

服制劑的公告》（2015年85號），決定即日起停止酮康哇口服制劑在我

國生產，銷售和使用，撤銷藥品批準文號.某藥品零售企業負責人在

接到停止生產、銷售、使用酮康理口服制劑的通知后,對庫存和貨架

上的酮康建片的處理,錯誤的是

A.停止銷售并下架

B.配合生產企業召回

C.發布資訊告知員工和消費者停止銷售和使用

D.清點庫存并將購銷憑證和藥品一并銷毀

參考答案:D,

99題（單項選擇題）根據以下材料，回答97-99題2015年6月25日，

原國家食品藥品監督管理總局發布〈關于停止生產銷售使用酮康理口

服制劑的公告＞（2015年85號），決定即日起停止甑康理口服制劑在

我國生產，銷售和使用，撤銷藥品批準文號.2021年7月1日，如果某

藥品生產企業繼續生產酮康噗片,應該按

A.銷售劣藥處理

B.銷售假藥處理

C.未按照規定實施〈藥品經營質量管理規范》處理

D.未取得批準證明文件生產藥品

參考答案:D,

100題（單項選擇題）根據以下材料，回答100T02題某市人民醫院憑

〈麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡》,從區域性批發企業購進鹽酸

哌醋甲酯片.具有處方資格的執業醫師為患有多動癥的9歲患者開具

處方.根據《〈麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡〉管理規定〉，醫

療機構申請＜印鑒卡＞應符合的條件是

A.具有與公安機關報警系統聯網的報警裝置

B.有與使用麻醉藥品和一類精神藥品相關的診療科目

C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫師以上的醫師

D.具有兼職從事麻醉藥品和一類精神藥品管理的藥學專業技術人員

參考答案:B,

卷一?

1題（單項選擇題）關于中藥配方顆粒上市與生產管理的說法,正確的

是

A.中藥配方顆粒品種在上市前無需取得藥品批準文號,但需要由生產

企業報所在地省級藥品監督管理部門備案

B.生產中藥配方顆粒的中藥生產企業應取得《藥品生產許可證》,生產

范圍有中藥飲片即可生產中藥配方顆粒

C.生產企業可采購用于中藥配方顆粒生產的中藥飲片

D.生產中藥配方顆粒所需中藥材必須是道地藥材

參考答案:A,

2題（單項選擇題）不可以由醫療機構自配制劑的品種是

A.市場上不能滿足的不同規格、容量的制劑

B.臨床常用而療效確切的協定處方制劑

C.含麻醉藥品西藥復方制劑

D.中西藥復方制劑

參考答案:D,

3題（單項選擇題）關于醫療機構抗菌藥物清退和更換的理解，正確的

是

A.清退和更換的前提是相關品種或品規存在安全隱患、療效不確定、

耐藥率高、性價比差或違規使用等情況

B.清退和更換意見只能由抗菌藥物管理工作組提出

C.更換意見經抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執行，并

報藥事管理與藥物治療學委員會備案

D.清退意見經藥事管理與藥物治療學委員會討論通過后執行

參考答案:A,

4題（單項選擇題）根據〈藥品經營質量管理規范》,某藥品零售企業陳

列藥品的做法不符合要求的是

A.處方藥、非處方藥分區陳列

B.外用藥與其他藥品分開擺放

C.拆零藥品集中存放于拆零專柜或專區

D.二類精神藥品在專門的櫥窗陳列

參考答案:D,

5題（單項選擇題）某藥店在銷售含興奮劑類藥品時,下列執業藥師的

行為不合法的是

A.執業藥師應對購買含興奮劑藥品患者或消費者提供用藥指導

B.執業藥師為運動員患者調劑蛋白同化制劑處方時,需要告訴他不要

在比賽期間使用

C.執業藥師需要了解哪些降血壓藥含有利尿成分

D.執業藥師需要了解哪些感冒藥含有麻黃素類成分

參考答案:B,

6題（單項選擇題）廣告應當顯著標明“不是藥物，不能代替藥物治療

疾病”的是

A.藥品

B.醫療器械

C.保健食品

D.特殊醫學用途配方食品

參考答案:C,

7題（單項選擇題）根據〈醫療用毒性藥品管理辦法》,關于生產企業生

產醫療用毒性藥品規定的說法，錯誤的是

A.生產醫療用毒性藥品計劃必須經國家藥品監督管理局批準

B.應在本企業藥品檢驗人員的監督下準確投料

C.醫療用毒性藥品的生產必須由醫藥專業人員負責配制和質量檢驗

D.每次配料必須由2人以上復核無誤,并詳細記錄每次生產所用原料

和成品數,經手人要簽字備查

參考答案:A,

8題（單項選擇題）關于主動召回和責令召回的實施和要求的說法,錯

誤的是

A.省級藥品監督管理部門應當將收到一級藥品召回的調查評估報告

和召回計劃報告國家藥品監督管理部門

B.召回藥品的生產企業所在地省級藥品監督管理部門負責藥品召回

的監督管理工作,其他省級藥品監督管理部門應當配合、協助做好藥

品召回的有關工作

C.藥品監督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展調查時,藥品生

產企業應當予以協助

D.藥品生產企業被要求執行藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組

織實施，二級召回在3日內通知到有關藥品經營企業、使用單位停止

銷售和使用

參考答案:D,

9題（單項選擇題）下列有關保健食品的說法,錯誤的運

A.保健食品是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的

食品

B.首次進口的用于補充維生素的保健食品，應經國家藥品監督管理部

門注冊

C.列入保健食品原料目錄的原料只能用于保健食品生產

D.保健食品可以使用片劑、膠囊等特殊劑型

參考答案:B,

10題（單項選擇題）下列關于藥品質量抽查檢驗和質量公告的說法，錯

誤的是

A.藥品抽樣時應當購買樣品

B.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發布

C.藥品質量公告的重點是符合國家藥品標準的藥品品種

D.當事人對藥品檢驗機構的藥品檢驗結果有異議,可以向相關的藥品

檢驗機構提出復驗

參考答案:C,

11題（單項選擇題）郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當

A.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

B.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予運輸證明

C.提交所在地設區的市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明

D.提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予銷售證明

參考答案:C,

12題（單項選擇題）藥品說明書中應當列出所用的全部輔料名稱的是

A.抗菌藥物

B.處方藥

C.注射劑和非處方藥

D.中成藥

參考答案:C,

13題（單項選擇題）下列關于從無證生產、經營企業購入藥品的法律

責任的敘述，不正確的是

A.責令改正,沒收違法購進的藥品

B.處違法購進藥品貨值金額兩倍以上七倍以下的罰款

C.有違法所得的,沒收違法所得

D.情節嚴重的，吊銷〈藥品生產許可證X藥品經營許可證》或者醫療機

構執業許可證書

參考答案:B,

14題（單項選擇題）根據〈反不正當競爭法》,關于經營者不正當競爭行

為的說法,錯誤的是

A.從事商品生產、經營或者提供服務的自然人、法人和非法人組織都

有可能是不正當競爭行為的經營者

B.經營者在生產經營活動中，應當遵循自愿、平等、公平、誠信的原

則,遵守法律和商業道德C.經營者在生產經營活動中，違反反不正當

競爭法規定,擾亂市場競爭秩序,損害其他經營者或者消費者的合法

權益的行為是不正當競爭行為

D.在處理消費者與經營者的關系上,經營者應當遵守反不正當競爭法

的規定

參考答案:D,

15題（單項選擇題）關于藥品零售連鎖企業經營行為的說法,正確的是

A.藥品零售連鎖企業門店負責對門店計劃購進的藥品、供貨單位及其

銷售人員的合法資質進行審核

B.藥品零售連鎖企業門店所銷售的藥品可以通過計算機系統向總部

提出要貨計劃，總部不可以直接發出配貨指令,但是總部需統一配送

到門店

C.門店銷售藥品時,應當通過計算機系統自動生成注明各門店名稱的

門店獨有式樣的銷售票據

D.藥品零售連鎖企業總部應當制定并督促執行統一的藥學服務標準,

并負責統一培訓和藥學服務管理,各門店應當按照標準開展藥學服務

參考答案:D,

16題（單項選擇題）關于非處方藥注冊和轉換制度的說法,錯誤的是

A.處方藥和非處方藥實行分類注冊和轉換管理

B.藥品審評中心根據非處方藥的特點,制定非處方藥上市注冊相關技

術指導原則和程序,并向社會公布

C.藥品評價中心制定處方藥和非處方藥上市后轉換相關技術要求和

程序,并向社會公布

D.藥品注冊過程中不得直接提出非處方藥上市許可申請,上市一定時

間后才可以申請處方藥轉換為非處方藥的申請

參考答案:D,

17題（單項選擇題）根據《藥品經營質量管理規范》,藥品批發企業在儲

存過程中搬運、堆碼藥品以及藥品在運輸過程中搬運藥品的，進行操

作的依據是

A.內包裝

B.中包裝

C.外包裝

D.大包裝

參考答案:C,

18題（單項選擇題）關于醫療機構采購品種“一品兩規”的說法，正確

的是

A.除特殊情況外，每一通用名藥品品牌不能超過兩個（只允許同一藥

品兩種規格）

B.同一通用名藥品品種,注射劑在任何情況下采購不得超過2種

C.同一通用名藥品品種，口服劑型在任何情況下采購不得超過2種

D.同一通用名藥品品種,處方類同的復方制劑在任何情況下采購不得

超過廣2種

參考答案:A,

19題（單項選擇題）根據〈藥品管理法》,關于藥品檢驗機構及其工作人

員違法行為法律責任的說法,錯誤的是

A.藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的，情節嚴重的,撤銷其檢驗資格

B.藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實,造成損失的,應當承擔相應的

賠償責任

C.藥品檢驗機構參與藥品生產經營活動的，由其上級主管機關責令改

正,沒收違法收入

D.藥品檢驗機構違法收取檢驗費用的,撤銷其檢驗資格

參考答案:D,

20題（單項選擇題）所謂商業秘密,是指不為公眾所知悉、具有商業價

值并經權利人采取相應保密措施的技術信息、經營信息等商業信息.

下列不屬于侵犯商業秘密行為的是

A.某經營者以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫、電子侵入或者其他不正當手

段獲取權利人的商業秘密

B.某自然人違反保密義務或者違反權利人有關保守商業秘密的要求,

披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業秘密

C.某事業單位教唆、引誘、幫助員工違反保密義務或者違反權利人有

關保守商業秘密的要求,獲取、披露、使用或者允許他人使用權利人

的商業秘密

D.三人在不知情的情況下,披露了權利人的員工告訴他的商業秘密

參考答案:D,

21題（單項選擇題）根據〈執業藥師職業資格制度規定》,取得藥學類相

關專業大專學歷，報考執業藥師職業資格考試，要求在藥學或中藥學

崗位工作的年限為

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

參考答案:D,

22題（單項選擇題）根據〈“健康中國2030”規劃綱要》,到2050年健

康中國的戰略目標是

A.主要健康指標居于低收入國家前列

B.主要健康指標居于中高收入國家前列

C.主要健康指標進入高收入國家行列

D.建成與社會主義現代化國家相適應的健康國家

參考答案:D,

23題（單項選擇題）中藥處方藥說明書中所列的［成分］系指處方中所

含的

A.主要藥味、有效部位或有效成分

B.所有藥味、有效部位或有效成分

C.主要藥味、全部輔料名稱

D.所有藥味、可能引起嚴重不良反應的輔料名稱

參考答案:B,

24題（單項選擇題）根據〈藥品管理法》,醫療機構未從藥品上市許可持

有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的,責令改正,沒收

違法購進的藥品和違法所得，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上十

倍以下的罰款;情節嚴重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰

款,吊銷的證件是

A.藥品批準證明文件

B.藥品生產許可證

C.藥品經營許可證

D.醫療機構執業許可證

參考答案:D,

25題（單項選擇題）對違反藥品法律法規但尚未構成犯罪的,藥品監督

管理部門應依法給予行政處罰，根據〈中華人民共和國行政處罰法》,

下列屬于行政處罰種類的是

A.管制

B.罰金

C.沒收違法所得

D.撤職

參考答案:C,

26題（單項選擇題）2019年6月29日，十三屆全國人民代表大會常務

委員會十一次會議通過了《疫苗管理法〉.該法要求疫苗由上市許可持

有人按照采購合同約定，直接向疾控機構供應,疾控機構按照規定向

接種單位供應，配送疫苗也應該遵循疫苗儲存、運輸的管理規范,全過

程要符合規定的溫度、冷鏈儲存等等相關要求,而且能夠做到實時地

監測、記錄溫度，以保證疫苗的質量.這體現了

A.嚴格的研制管理

B.嚴格的生產準入管理

C.嚴格的過程控制

D.嚴格的流通和配送管控

參考答案:D,

27題（單項選擇題）根據〈專業技術人員繼續教育規定><執業藥師職業

資格制度規定〉和〈執業藥師職業資格考試實施辦法》（國藥監人

（2019112號），關于執業藥師參加繼續教育的說法,錯誤的是

A.執業藥師（包括取得《執業藥師職業資格證書》的人員）應當按照國

家專業技術人員繼續教育的有關規定接受繼續教育，更新專業知識,

提高業務水平

B.接受繼續教育是執業藥師的義務和權利,執業藥師必須按規定積極

參加繼續教育，完善知識結構、增強創新能力、提高專業水平

C.繼續教育學分應由省級藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師

注冊管理信息系統

D.用人單位應當保障執業藥師參加繼續教育的權利

參考答案:C,

28題（單項選擇題）藥品廣告必須符合真實性和合法性要求,不得在藥

品廣告中出現

A.忠告語

B.藥品批準文號

C.醫療機構名稱、地址

D.藥品經營企業名稱

參考答案:c,

29題（單項選擇題）關于醫療機構抗菌藥物臨時采購程序,不符合規定

的是

A.臨時采購程序啟動的前提是特殊治療需用本機構抗菌藥物供應目

錄以外的抗菌藥物

B.臨時采購應由藥學部門提出申請

C.臨時采購需說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規格、數量、使用

對象和使用理由

D.臨時采購需經抗菌藥物管理工作組審核同意，由藥學部門臨時一次

性購入使用

參考答案:B,

30題（單項選擇題）關于外用藥品專有標識的說法,錯誤的是

A.標簽中的外用藥品專有標識應彩色印制

B.說明書中的外用藥品標識必須彩色印制

C.對于既可內服，又可外用的中成藥,可不標注外用藥品標識

D.對于既可內服,又可外用的天然藥物,可不標注外用藥品標識

參考答案:B,

31題（單項選擇題）麻醉藥品和一類精神藥品定點生產和定點批發環

節的儲存管理與使用環節相比,下列說法錯誤的是

A.使用環節可以用專庫或專柜儲存，但是定點生產或定點批發環節只

能用專庫儲存

B.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求安裝專用防盜

n

c.使用環節的專庫不像定點生產或定點批發環節要求具有監控設施

D.使用環節的專柜和定點生產或定點批發環節一樣要求具有相應的

防火設施

參考答案:D,

32題（單項選擇題）根據〈處方管理辦法》,關于處方書寫要求的說法,

正確的是

A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

B.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張處方上

C.藥品用法可用規范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.藥品名稱可用規范的中文、英文或者拉丁文書寫

參考答案:C,

33題（單項選擇題）根據《易制毒化學品管理條例》，準予經銷一類中的

藥品類易制毒化學品單方制劑的企業是

A.取得二類精神藥品定點經營權的零售企業

B.取得麻醉藥品定點經營權的批發企業

C.取得一類精神藥品定點經營權的藥品零售連鎖企業

D.取得一類精神藥品定點經營權的批發企業

參考答案:B,

34題（單項選擇題）某藥店經營某種肽類激素,其經營行為不符合規定

的是

A.在驗收時,注意檢查藥品標簽或說明書上是否按規定標注“運動員

慎用”字樣

B.該藥店所經營的這種肽類激素一定是胰島素

C.必須憑處方銷售這種藥品

D.除了這種藥品外,該藥店不可以銷售其他含興奮劑藥品

參考答案:D,

35題（單項選擇題）根據〈藥品管理法》,藥品上市許可持有人應當建立

年度報告制度，每年將藥品生產銷售、上市后研究、風險管理等情況

按照規定報告.報告的情況及報告的部門分別是

A.藥品生產過程中的微小變更，省、自治區、直轄市人民政府藥品監

督管理部門

B.藥品生產過程中的中等變更，省、自治區、直轄市人民政府藥品監

督管理部門

C.藥品生產過程中的重大變更，國家藥品監督管理局藥品審評中心

D.藥品生產過程中的特別重大變更，國家藥品監督管理局

參考答案:A,

36題（單項選擇題）關于健康中國戰略和國家基本醫療衛生政策的說

法，錯誤的是

A.〈健康中國行動組織實施和考核方案》要求加快推動從以治病為中

心轉變為以人民健康為中心

B.〈基本醫療衛生與健康促進法》規定，國家和社會尊重、保護公民的

健康權

C.醫療衛生事業應當堅持公益性原則，衛生健康工作理念應從以治病

為中心轉變到以人民健康為中心

D.健康中國建設推動健康領域基本公共服務均等化,維護基本醫療衛

生服務的公益性,基本醫療衛生服務由國家免費提供

參考答案:D,

37題（單項選擇題）〈藥品管理法》一百四十四條規定“因藥品質量問

題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產企業請

求賠償損失,也可以向藥品經營企業、醫療機構請求賠償損失”，接到

受害人賠償請求的,先行賠付;先行賠付后,可以依法追償.這屬于

A.民事賠償首負責任制

B.民事賠償后負責任制

C.民事賠償共負責任制

D.民事賠償不負責任制

參考答案:A,

38題（單項選擇題）根據〈互聯網藥品信息服務管理辦法》及相關修正

規定，關于互聯網藥品信息服務審批與監督管理職責的說法，錯誤的

是

A.國家對經營性互聯網信息服務實行許可制度,對非經營性互聯網信

息服務實行備案制度

B.國家藥品監督管理局對全國提供互聯網藥品信息服務活動的網站

實施監督管理

C.省、自治區、直轄市藥品監督管理部門對本行政區域內提供互聯網

藥品信息服務活動的網站實施監督管理

D.經營性互聯網藥品信息服務由網站主辦單位所在地省級藥品監督

管理部門核發〈互聯網藥品信息服務資格證書》,非經營性藥品信息服

務則由該部門備案

參考答案:D,

39題（單項選擇題）執業藥師在個人價值觀與社會不良風氣發生沖突

時，要自覺抵制不道德行為,并提供專業服務.其在執業藥師職業道德

中體現為

A.誠信服務、一視同仁

B.尊重患者、平等相待

C.進德修業、珍視聲譽

D.在崗執業、標識明確

參考答案:C,

40題（單項選擇題）根據〈藥品管理法》,醫療機構設立制劑室的行政許

可程序是

A.醫療機構設立制劑室,應當向所在地省級藥品監督管理部門申請,

取得醫療機構制劑許可證

B.醫療機構設立制劑室向藥品監督管理部門申請之前,應取得所在地

省級衛生行政部門的審核同意意見，然后應當向所在地省級藥品監督

管理部門申請,取得醫療機構制劑許可證

C.醫療機構設立制劑室,應當向所在地省級衛生行政部門申請，取得

醫療機構制劑許可證

D.醫療機構設立制劑室向藥品監督管理部門申請之前,應取得所在地

省級藥品監督管理部門的審核同意意見,然后應當向所在地省級衛生

行政部門申請,取得醫療機構制劑許可證

參考答案:A,

41題（單項選擇題）根據以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可甲省級藥品監督管理部門濫用職權、玩忽職守，

準予乙醫療機構從事制劑配制，根據利害關系人的請求或者依據職權,

該行政許可屬于

參考答案:A,

42題（單項選擇題）根據以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可丙藥品生產企業以欺騙、賄賂等不正當手段取

得藥品批準文號的,該行政許可屬于

參考答案:B,

43題（單項選擇題）根據以下材料，回答41-43題

A.可以撤銷

B.應當予以撤銷

C.不予撤銷

D.重新進行行政許可丁藥品監督管理部門違反法定程序對生產新型

冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產企業作出準予生產行政許可決定,

但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）

造成重大損害,該行政許可屬于

參考答案:C,

44題（單項選擇題）根據以下材料，回答44-45題

A.海關

B.公安機關

C.商務部

D.工業和信息化管理部門負責藥品進出口口岸的設置的部門是

參考答案:A,

45題（單項選擇題）根據以下材料，回答44-45題

A.海關

B.公安機關

C.商務部

D.工業和信息化管理部門負責藥品進口與出口的監管、統計與分析

的部門是

參考答案:A,

46題（單項選擇題）根據以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗藥品上市銷售前需經指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于

參考答案:B,

47題（單項選擇題）根據以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生

產藥品，進行的檢驗屬于

參考答案:C,

48題（單項選擇題）根據以下材料，回答46-48題

A.抽查檢驗

B.指定檢驗

C.注冊檢驗

D.復驗結果由藥品監督管理部門以藥品質量公告形式發布的檢驗屬

于

參考答案:A,

49題（單項選擇題）根據以下材料，回答49-50題

A.一次性批準

B.分期分批評價

C.分期批準

D.分批評價藥物臨床試驗的批準形式是

參考答案:A,

50題（單項選擇題）根據以下材料，回答49-50題

A.一次性批準

B.分期分批評價

C.分期批準

D.分批評價仿制藥與原研藥質量一致性評價的形式是

參考答案:B,

51題（單項選擇題）根據以下材料，回答51-52題

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品無需處方即可購買和使用，且藥品標簽印有綠色專有

標識的藥品是

參考答案:A,

52題（單項選擇題）根據以下材料，回答51-52題

A.乙類非處方藥

B.甲類非處方藥

C.處方藥

D.“雙跨”藥品不得在大眾媒介發布廣告的是

參考答案:C,

53題（單項選擇題）根據以下材料，回答53-54題

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身某藥店在籌辦階段，招聘了一位“掛證”執業藥師，然后用這

位執業藥師的資料申請〈藥品經營許可證》,并成功.后來在監督檢查

中被當地藥品監督管理部門發現這種弄虛作假行為.根據〈中華人民

共和國藥品管理法》及相關規定撤銷相關許可,不受理該藥店〈藥品經

營許可證》申請的時限為

參考答案:B,

54題（單項選擇題）根據以下材料，回答53-54題

A.5年

B.10年

C.20年

D.終身某藥店在籌辦階段，招聘了一位“掛證”執業藥師，然后用這

位執業藥師的資料申請〈藥品經營許可證》，并成功.后來在監督檢查

中被當地藥品監督管理部門發現這種弄虛作假行為.根據〈中華人民

共和國藥品管理法》及相關規定情節嚴重的，對法定代表人、主要負

責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，禁止從事藥品生產經營

活動的時限為

參考答案:B,

55題（單項選擇題）根據下面選項，回答55-56題

A.風險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴重程度

D.使用期限醫療器械召回分為三級召回的依據是

參考答案:C,

56題（單項選擇題）根據下面選項，回答55-56題

A.風險程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴重程度

D.使用期限醫療器械經營實施分類管理的依據是

參考答案:A,

57題（單項選擇題）根據下面選項，回答57-58題

A.法律

B.行政法規

C.地方政府規章

D.部門規章國務院常務會議通過的〈麻醉藥品和精神藥品管理條

例》（國務院令442號）是

參考答案:B,

58題（單項選擇題）根據下面選項，回答57-58題

A.法律

B.行政法規

C.地方政府規章

D.部門規章國家市場監督管理總局局務會議通過的〈藥品注冊管理

辦法）（國家市場監督管理總局令27號）是

參考答案:D,

59題（單項選擇題）根據下面選項，回答59-60題

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經營企業采購負責人

C.改變藥品經營方式

D.改變藥品經營企業組織架構屬于〈藥品經營許可證》許可事項的變

更,不需要重新辦理《藥品經營許可證》的是

參考答案:A,

60題（單項選擇題）根據下面選項，回答59-60題

A.改變藥品經營企業注冊地址

B.更換藥品經