學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁信陽涉外職業(yè)技術(shù)學院

《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、藥物的劑型對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時實現(xiàn)藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是2、在藥學的藥物臨床試驗中，Ⅰ期臨床試驗主要評估藥物的安全性和耐受性。對于一種首次進入人體試驗的新藥，以下哪種試驗設計更能有效地獲取安全性相關的數(shù)據(jù)？（）A.單次給藥的劑量遞增試驗B.多次給藥的固定劑量試驗C.與安慰劑對照的平行試驗D.與已上市藥物對照的等效性試驗3、在藥理學的學習中，了解藥物的作用機制至關重要。對于一種通過抑制細菌細胞壁合成發(fā)揮抗菌作用的藥物，以下哪種細菌對其可能具有較強的耐藥性？（）A.革蘭陽性菌，細胞壁結(jié)構(gòu)簡單且缺乏外膜B.革蘭陰性菌，具有復雜的細胞壁結(jié)構(gòu)和外膜C.厭氧菌，生長環(huán)境特殊且代謝方式獨特D.真菌，細胞壁成分與細菌顯著不同4、在藥物分析中，光譜分析法包括紫外-可見分光光度法、紅外分光光度法等。對于一種具有共軛雙鍵結(jié)構(gòu)的藥物，以下哪種光譜分析方法可能更適合用于定量分析？（）A.紫外-可見分光光度法B.紅外分光光度法C.熒光分光光度法D.原子吸收分光光度法5、在藥物的臨床應用中，特殊人群的用藥需要特別關注。以下關于兒童用藥的特點，不準確的是？（）A.藥物代謝速度快B.對藥物的耐受性好C.藥物劑量需要根據(jù)體重計算D.應選擇適合兒童的劑型6、對于生物制藥的生產(chǎn)過程，以下哪種細胞培養(yǎng)技術(shù)能夠大規(guī)模生產(chǎn)具有復雜結(jié)構(gòu)和高活性的生物藥物，同時保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？（）A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動物細胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)C.植物細胞培養(yǎng)技術(shù)D.昆蟲細胞培養(yǎng)技術(shù)7、在藥理學的研究中，藥物的作用機制是理解其療效和副作用的關鍵。對于一種新型的抗癌藥物，其通過抑制腫瘤細胞的特定信號通路發(fā)揮作用，以下關于這種作用機制的深入研究方向，哪一項更能為臨床應用提供有價值的信息？（）A.探究藥物對信號通路上下游分子的影響B(tài).分析藥物與信號通路靶點的結(jié)合方式C.研究藥物誘導的腫瘤細胞凋亡途徑D.以上方面都至關重要8、在藥劑學的微球制劑研究中，對于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復雜C.體內(nèi)具有長效緩釋作用D.微球的粒徑大小對其性能沒有影響9、關于藥學中的呼吸系統(tǒng)藥物，對于平喘藥、鎮(zhèn)咳藥、祛痰藥等的作用機制、臨床應用和注意事項，以下描述錯誤的是（）A.平喘藥通過舒張支氣管平滑肌發(fā)揮作用B.鎮(zhèn)咳藥分為中樞性和外周性C.祛痰藥能增加呼吸道分泌D.這些藥物可以隨意聯(lián)合使用10、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和純度是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和純度的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法11、對于天然藥物化學來說，在從植物中提取有效成分時，以下哪種提取方法能夠最大程度地保留活性成分，同時提高提取效率？（）A.溶劑萃取法B.超聲輔助提取法C.超臨界流體萃取法D.水蒸氣蒸餾法12、在生物制藥的領域中，基因工程藥物的研發(fā)取得了顯著的成果。對于一種通過基因重組技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)藥物，以下關于其質(zhì)量控制的要點，哪一項不準確？（）A.氨基酸序列的正確性B.蛋白質(zhì)的純度和活性C.基因表達載體的穩(wěn)定性D.藥物的包裝材料和標簽13、在藥學的文獻檢索和研究中，正確評估文獻的可靠性和科學性至關重要。對于一篇關于新藥臨床研究的論文，以下哪個方面不是評估其質(zhì)量的關鍵因素？（）A.研究樣本的大小B.研究方法的創(chuàng)新性C.作者的學術(shù)背景D.統(tǒng)計分析的合理性14、在藥學的免疫調(diào)節(jié)藥物研究中，以下哪種免疫細胞的功能調(diào)節(jié)對于增強機體的免疫應答，治療免疫缺陷性疾病具有重要意義？（）A.T淋巴細胞B.B淋巴細胞C.巨噬細胞D.以上細胞均重要15、在藥物的生物轉(zhuǎn)化過程中，肝臟是最主要的器官。以下關于肝臟生物轉(zhuǎn)化的特點，不正確的是？（）A.具有多樣性B.具有連續(xù)性C.具有解毒和致毒的雙重性D.只對脂溶性藥物進行轉(zhuǎn)化16、在藥物的分布過程中，血漿蛋白結(jié)合率對藥物的作用有重要影響。以下關于血漿蛋白結(jié)合率的說法，不準確的是？（）A.結(jié)合型藥物無藥理活性B.血漿蛋白結(jié)合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會競爭血漿蛋白結(jié)合位點D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結(jié)合率17、關于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟性？（）A.原料的易得性B.反應的選擇性C.反應條件的溫和性D.以上因素均需考慮18、在藥物合成中，選擇合適的合成路線對于提高藥物的產(chǎn)率和質(zhì)量至關重要。以下哪個因素通常是選擇藥物合成路線時需要考慮的？（）A.原料的成本B.反應的條件C.產(chǎn)物的純度D.以上都是19、在藥物合成反應中，手性藥物的合成和分離具有重要意義。對于一個需要合成手性藥物的反應，若使用了一種非手性催化劑，以下關于產(chǎn)物手性純度的描述，哪一項不準確？（）A.可能得到外消旋體混合物B.產(chǎn)物的手性純度取決于反應條件的控制C.一定只能得到單一的對映異構(gòu)體D.有可能通過后續(xù)的分離手段獲得高純度的手性產(chǎn)物20、在藥劑學中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個需要關注的問題。以下哪種因素通常不是導致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質(zhì)的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化21、在藥劑學的靶向制劑研究中，主動靶向和被動靶向機制各有特點。對于一種針對腫瘤細胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機制更能實現(xiàn)高效的腫瘤細胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動靶向B.利用配體-受體結(jié)合的主動靶向C.結(jié)合免疫細胞的免疫靶向D.以上機制協(xié)同作用22、在藥物的儲存和保管中，需要遵循一定的要求。以下關于藥物儲存條件的描述，不準確的是？（）A.避光B.通風C.高溫D.干燥23、在藥理學的受體理論中，拮抗劑可以分為競爭性拮抗劑和非競爭性拮抗劑。對于一種與受體結(jié)合的拮抗劑，以下哪種特征可以判斷其為非競爭性拮抗劑？（）A.增加激動劑濃度可以克服其拮抗作用B.降低拮抗劑濃度可以增強激動劑的效應C.拮抗劑與受體的結(jié)合是可逆的D.拮抗劑與受體結(jié)合后會導致受體構(gòu)象改變24、對于中藥的質(zhì)量控制，以下哪種方法能夠?qū)χ兴幹械亩喾N有效成分進行同時定量分析，為中藥的質(zhì)量評價提供全面準確的數(shù)據(jù)？（）A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.指紋圖譜技術(shù)D.以上方法均可25、在藥物臨床試驗的設計中，為了準確評估一種新研發(fā)的降糖藥物的療效和安全性，以下哪種試驗類型通常是首先進行的？（）A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗26、在呼吸系統(tǒng)藥物中，鎮(zhèn)咳藥分為中樞性鎮(zhèn)咳藥和外周性鎮(zhèn)咳藥。以下關于外周性鎮(zhèn)咳藥的作用機制，不準確的是？（）A.抑制咳嗽反射弧中的感受器B.抑制咳嗽中樞C.減輕呼吸道黏膜的刺激D.具有局部麻醉作用27、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應的風險。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹慎使用？（）A.作用機制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是28、在天然藥物化學的多糖研究中，多糖的生物活性與其結(jié)構(gòu)密切相關。對于一種從真菌中提取的多糖，以下哪種結(jié)構(gòu)特征可能與其免疫調(diào)節(jié)活性相關？（）A.單糖的組成B.糖苷鍵的類型C.分子量的大小D.以上都相關29、在藥物分析的方法驗證中，線性范圍的確定是重要的內(nèi)容之一。對于一種濃度范圍較寬的藥物，以下哪種實驗設計更能準確地確定其高效液相色譜分析方法的線性范圍？（）A.配制等間距的標準溶液系列B.配制低濃度和高濃度的兩個端點溶液C.配制多個不同梯度的標準溶液系列D.采用標準加入法30、關于藥物的晶型研究，不同的晶型可能會影響藥物的以下哪些性質(zhì)，從而對藥物的療效和安全性產(chǎn)生影響？（）A.溶解度B.穩(wěn)定性C.生物利用度D.以上性質(zhì)均會31、在藥物毒理學的研究中，關于藥物毒性的評價方法和毒性作用機制，以下哪種說法是恰當?shù)模浚ǎ〢.藥物毒性的評價僅僅依靠動物實驗，毒性作用機制難以明確，對藥物研發(fā)的指導作用有限B.綜合運用體內(nèi)和體外實驗方法，結(jié)合細胞和分子生物學技術(shù)，可以更全面地評價藥物毒性，深入研究毒性作用機制，為藥物的安全性評價和合理使用提供依據(jù)C.藥物只要通過了臨床試驗，就可以認為是完全無毒的，不需要再進行毒性研究D.藥物毒理學的研究與藥物的療效無關，因此在藥物研發(fā)過程中可以忽略32、在藥物的研發(fā)流程中，臨床前研究和臨床試驗之間需要進行銜接。以下關于這一銜接過程的描述，不準確的是？（）A.臨床前研究結(jié)果直接決定臨床試驗方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據(jù)相關法規(guī)和指導原則進行D.可以根據(jù)需要隨時調(diào)整研發(fā)計劃33、在藥理學的研究中，若要評估一種新合成的降壓藥物的療效，以下哪種實驗動物模型常用于模擬人類高血壓的病理生理過程？（）A.自發(fā)性高血壓大鼠B.正常血壓小鼠C.豚鼠D.兔子34、在藥物分析中，雜質(zhì)限量的計算需要根據(jù)相關標準和方法。對于一種規(guī)定雜質(zhì)含量不得超過0.1%的藥物，在進行定量分析時，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標法B.內(nèi)標法C.面積歸一化法D.限量檢查法35、在天然藥物化學的研究中，黃酮類化合物具有多種生物活性。對于一種從植物中提取的黃酮苷類化合物，以下哪種方法可以有效地將其水解為黃酮苷元？（）A.酸水解B.堿水解C.酶水解D.加熱水解二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、某種用于治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病的神經(jīng)保護藥物，對于其對神經(jīng)細胞的保護機制、臨床療效評價指標、藥物制劑形式以及儲存條件要求，以下說法正確的是：A.保護機制包括抗氧化應激、抑制細胞凋亡等B.臨床療效評價指標包括神經(jīng)功能缺損評分、影像學檢查結(jié)果等C.藥物制劑形式有口服片劑、注射劑等D.需在避光、低溫條件下儲存，以保證藥物穩(wěn)定性2、在治療帕金森病的藥物中，以下關于其作用機制的描述，正確的是：A.左旋多巴可補充腦內(nèi)多巴胺的不足B.多巴胺受體激動劑直接激動多巴胺受體C.單胺氧化酶B抑制劑可減少多巴胺的降解D.金剛烷胺可促進多巴胺的釋放3、有關解熱鎮(zhèn)痛藥的作用特點，以下描述正確的是（）A.能降低發(fā)熱患者的體溫，但對正常體溫無影響B(tài).主要通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的前列腺素合成發(fā)揮作用C.對創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟絞痛有效D.可以用于治療類風濕性關節(jié)炎4、在藥物不良反應監(jiān)測中，主要采用哪些方法？（）。A.自發(fā)報告系統(tǒng)；B.醫(yī)院集中監(jiān)測；C.病例對照研究；D.隊列研究。5、關于藥物的耐受性，以下描述正確的是：A.連續(xù)用藥后機體對藥物的反應性降低B.耐受性一旦產(chǎn)生，就無法恢復C.耐受性是藥物治療中的常見現(xiàn)象D.耐受性的產(chǎn)生與藥物的劑量無關6、在研究藥物的時辰藥理學中，以下關于其應用的描述，正確的是：A.心血管疾病藥物的使用時間應根據(jù)血壓和心率的晝夜節(jié)律調(diào)整B.糖皮質(zhì)激素的給藥時間應符合其分泌的生理節(jié)律C.抗腫瘤藥物的療效可能與給藥時間有關D.平喘藥物的使用時間應根據(jù)哮喘發(fā)作的規(guī)律確定7、在抗凝血藥中，以下屬于新型口服抗凝血藥的是：A.達比加群酯B.利伐沙班C.阿哌沙班D.華法林8、對于糖尿病腎病患者，下列哪些藥物可以用于治療？（）。A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑；B.血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑；C.胰島素；D.二甲雙胍。9、在消化系統(tǒng)藥物中，以下屬于促胃腸動力藥的是：A.多潘立酮B.莫沙必利C.西沙必利D.奧美拉唑10、在臨床用藥中，關于老年人的用藥特點，下列說法正確的是（）A.老年人對藥物的耐受性降低B.老年人藥物代謝速度加快C.老年人用藥劑量應比年輕人小D.老年人對藥物的敏感性降低三、簡答題（本大題共3個小題，共15